制藥廠計算機三級授權管理

計算機三級授權管理生產部在藥品生產過程中，各生產車間相關的計算機和自動化系統(tǒng)的授權管理程序，通過多層級的權限分配和管理，確保計算機系統(tǒng)和電子數據處于掌控狀態(tài)，確保系統(tǒng)運行穩(wěn)定，數據準確、真實、完整、可靠，保障數據具有可追溯性，確保計算機運行各階段及出現(xiàn)異動可控。計算機和工作站登錄分別建立單獨的登錄賬戶，個人通過自己的賬戶才能進行操作。電腦權限管理：分為管理員權限、標準用戶權限、受限制用戶權限三級權限。各車間權限等級人員擁有權限生產設備、工作站所用計算機管理員權限IT管理員一級管理員，負責對操作系統(tǒng)進行重裝和更換電腦、系統(tǒng)升級、電腦系統(tǒng)時間和系統(tǒng)日志的審核，設置操作系統(tǒng)操作員權限、增減登錄帳戶和初始登錄帳戶密碼等操作。對系統(tǒng)和應用軟件采集的電子數據進行備份和恢復標準用戶權限QA、車間主任具有系統(tǒng)的訪問權限，查看設備運行數據、生產工藝的參數。記錄查詢有受限制的權限不能修改工藝參數定期對設備數據進行備份受限制用戶權限設備操作人員擁有受限制的權限不能修改系統(tǒng)時間不能關閉系統(tǒng)不能拷貝/刪除電子數據及文件跟據生產工藝的參數進行操作1、新用戶經過SOP培訓后車間主任填寫用戶權限申請表（附表一），經生產部受理后上報質保部授權批準后由IT管理員為用戶設置新賬號后上報質保部進行備案。2、當人員崗位發(fā)生變化需要變更權限時，車間主任需要填寫用戶權限變更申請表（附表一），經生產部受理上報質保部、質保部授權批準后由IT管理員為用戶做權限變更，并更新用戶權限清單后，上報質保部進行備案。3、人員離職后填寫用戶權限變更申請表（附表一），經批準后由IT管理員為用戶做權限變更，并更新用戶權限清單后，上報質保部進行備案。4、生產工藝變更時：由質保部下發(fā)經公司批準后的生產工藝下發(fā)生產部，生產部接到批準后，填寫生產工藝變更申請表（附表三），上報質保部經批準后由IT管理員為用戶做工藝變更后上報質保部進行備案。5、密碼要求不少于8位，用戶原則上三個月應更換一次密碼，密碼一年內不能重復，IT管理員應定期（最長不超過三個月）審核每個用戶的密碼，每一個賬戶輸入的密碼錯誤的次數不能超過6次/天，如超過錯誤的次數賬戶即被鎖定，需通知IT管理員解除鎖定，且要做出密碼輸入錯誤說明。賬戶安全錯誤登陸都能自動記錄并在在審計追蹤時可以查閱；用戶離開系統(tǒng)5min后自動啟用屏幕保護，恢復界面時，需要輸入相應賬戶密碼可取消屏幕保護；有員工離職時應及時凍結相關賬戶，防止賬戶再次啟用，并填寫用戶權限取消申請表（附表二），并更新用戶權限清單后，上報質保部進行備案。附表二生產設備計算機用戶權限取消申請表附表三生產工藝變