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文檔簡介

髖臼銼行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場醫(yī)療器械可以按產(chǎn)品特性分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材、體外診斷等幾大類。全球市場保持穩(wěn)定增長:2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元,同比增長5.63%,預(yù)計(jì)到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元,2017-2024年復(fù)合增長率為5.6%,行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。中國器械市場快速增長,增速遠(yuǎn)高于藥品及全球器械市場:截至2020年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元,同比增長18.3%,接近全球醫(yī)療器械增速的4倍,2021年中國醫(yī)療器械市場總規(guī)模為9630億元,增速31.18%。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述(一)醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得;其目的是:①疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;②損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;③生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;④生命的支持或者維持;⑤妊娠控制;⑥通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械行業(yè)具有多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的特點(diǎn)。隨著科學(xué)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的不斷滲透,醫(yī)學(xué)診斷、治療、康復(fù)等過程中,醫(yī)療器械扮演的角色日益重要,醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)成為了關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。(二)全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀在全球人口基數(shù)擴(kuò)大、老齡化程度提高,以及人類健康保健意識不斷增強(qiáng)等多方因素推動下,全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,已經(jīng)成為世界經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)。近年來,全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模持續(xù)提升,根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021版)》公布的數(shù)據(jù),2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4,935億美元,同比增長8.96%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018,Outlookto2024》預(yù)測顯示,2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到5,945億美元,2020-2024年間復(fù)合增長率為4.76%。全球醫(yī)療器械市場中,北美是最大的生產(chǎn)和消費(fèi)區(qū)域,以市場規(guī)模測算,預(yù)計(jì)占全球市場的比重超過40%;其次是歐洲和亞洲,預(yù)計(jì)占全球市場的比重在30%和10%左右。北美和歐洲等發(fā)達(dá)地區(qū)國家經(jīng)過長期發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)已進(jìn)入成熟期,前沿的科學(xué)技術(shù)和雄厚的資金實(shí)力保障了其在市場中的領(lǐng)先地位。據(jù)國外權(quán)威的第三方網(wǎng)站QMED發(fā)布的《醫(yī)療器械企業(yè)百強(qiáng)榜單》顯示,2019年全球醫(yī)療器械市場中的前十名企業(yè)均由外資品牌占領(lǐng),占全球42.93%的市場份額。隨著新興經(jīng)濟(jì)體的發(fā)展,近年來以亞太、拉美為代表的市場增長較快。(三)我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀相較于全球醫(yī)療器械市場,我國醫(yī)療器械市場起步較晚,整體發(fā)展大致分為三個(gè)階段:第一階段是我國建國到1978年,1952年我國誕生了第一臺X光機(jī),X光機(jī)的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領(lǐng)域里的一個(gè)分支,實(shí)現(xiàn)從無到有的過程;第二階段是1978年到2000年,醫(yī)療器械迎來了高速發(fā)展的階段,我國處于追趕國際先進(jìn)水平的階段;第三個(gè)階段是2000年到現(xiàn)在,我國醫(yī)療器械行業(yè)從仿制發(fā)展到個(gè)別產(chǎn)品市場技術(shù)逐漸超越。隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,居民收入水平及醫(yī)療消費(fèi)需求水平不斷提高,在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務(wù)需求推動下,我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,已經(jīng)成為帶動全球行業(yè)發(fā)展的主要區(qū)域之一。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道,2010年,我國醫(yī)療器械市場已躍升至世界第二位,首次突破1,000億元大關(guān),尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,產(chǎn)量居世界第一。2020年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7,721億元,同比增長21.76%,遠(yuǎn)超世界平均水平和我國GDP增速;預(yù)計(jì)至2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億。2020年醫(yī)療設(shè)備占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的59.01%,醫(yī)用耗材市場占醫(yī)療器械市場總量的29.47%,其中高值醫(yī)用耗材市場占比為16.90%。醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材一般直接或間接作用于人體,對技術(shù)門檻、生產(chǎn)工藝要求嚴(yán)格,價(jià)值較高,占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的主要份額,市場空間廣闊。醫(yī)療器械行業(yè)總體概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,總共分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。此類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。其中,第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。家用醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈家用醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋廣,上游主要涉及電子元器件、塑膠件、玻璃類、五金件等零部件和原材料廠商;中游環(huán)節(jié)主體是家用醫(yī)療器械制造商及渠道商,負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、組裝以及品牌營銷、渠道拓展、客戶管理等工作;下游是銷售終端,涵蓋實(shí)體藥店、電商、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人。家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(一)智能化在智能化方面,家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將逐步具備數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)儲存及數(shù)據(jù)分析功能,并將監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳至健康云平臺,用戶能夠通過移動智能終端登錄用戶端,從而了解個(gè)人的健康數(shù)據(jù)。此外也能以健康數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)建立健康云平臺,對用戶的健康數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,提供健康指導(dǎo)。(二)多功能多功能是指賦予一個(gè)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品多種功能,比如一個(gè)設(shè)備可以完成測量血壓、血脂、血糖等多項(xiàng)功能。人的各項(xiàng)健康數(shù)據(jù)或多或少存在一定的關(guān)聯(lián),例如心血管疾病在發(fā)病前,都會伴隨高血脂、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀,如果可以及時(shí)監(jiān)測到這些數(shù)據(jù),找到主導(dǎo)因素,并改變不良生活習(xí)慣,可以很好地控制心血管病。另外,產(chǎn)品的多功能,還可以節(jié)約用戶的購買成本。(三)可穿戴可穿戴主要是指進(jìn)行長時(shí)間的動態(tài)健康數(shù)據(jù)監(jiān)測,以提供更全面的健康數(shù)據(jù)信息,提高診療水平。同時(shí),在長時(shí)間的數(shù)

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