醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計和申報詳解

（優(yōu)選）醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計和申報現(xiàn)在是1頁\一共有54頁\編輯于星期一醫(yī)學(xué)科學(xué)研究

探索生命和疾病的現(xiàn)象，闡明健康和疾病之間的關(guān)系，建立有效的防病治病的方法。

現(xiàn)在是2頁\一共有54頁\編輯于星期一為什么要做科研？壓力興趣現(xiàn)在是3頁\一共有54頁\編輯于星期一

在各種評審中，常常以科研論文、科研成果作為衡量一個單位、一個人在學(xué)術(shù)上是否成熟，是否有一定學(xué)術(shù)地位的一個標(biāo)志。醫(yī)學(xué)科研活動，有助于人才培養(yǎng)，有助于學(xué)術(shù)水平提高，有助于相互交流。現(xiàn)在是4頁\一共有54頁\編輯于星期一做科研應(yīng)具備的條件基本要素科研精神善于觀察能力和勤奮現(xiàn)在是5頁\一共有54頁\編輯于星期一做科研應(yīng)具備的條件必要條件現(xiàn)在是6頁\一共有54頁\編輯于星期一科技計劃分類國家級計劃部級計劃省級計劃廳級計劃市級計劃單位級計劃現(xiàn)在是7頁\一共有54頁\編輯于星期一醫(yī)學(xué)科研課題申報流程現(xiàn)在是8頁\一共有54頁\編輯于星期一醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型

根據(jù)研究性質(zhì)分：

基礎(chǔ)研究

應(yīng)用研究根據(jù)研究對象與場地分：

實驗研究

臨床研究

調(diào)查研究

現(xiàn)在是9頁\一共有54頁\編輯于星期一醫(yī)學(xué)科研的一般方法

選題定題建立假說實驗設(shè)計實驗觀察數(shù)據(jù)處理論文形成成果應(yīng)用

現(xiàn)在是10頁\一共有54頁\編輯于星期一科研設(shè)計現(xiàn)在是11頁\一共有54頁\編輯于星期一現(xiàn)在是12頁\一共有54頁\編輯于星期一（一）立題即為一研究課題擬定一最適當(dāng)之題目，做為該項研究的課題名稱。這個題目是科研設(shè)計的總綱或其指導(dǎo)中心，是整個科設(shè)想與過程的高度濃縮物。一個好的課題名稱，能使人對該項研究工作一目了然、不僅可知其目的、內(nèi)容和主要方法，甚至透過題目還能看出其假說的科學(xué)性。必須力爭做到鮮明、具體、確切，若能同時反映出“立意新穎”則屬更佳?，F(xiàn)在是13頁\一共有54頁\編輯于星期一立題的要素處理因素、受試對象、預(yù)期效應(yīng)—在立題中應(yīng)給予足夠的重視，應(yīng)盡可能明確加以表達(dá)。立題＝處理因素（具體而不含糊）

＋受試對象（明確而不省略）＋預(yù)期效應(yīng)（限定而不籠統(tǒng)）＋工作定性（適當(dāng)表達(dá)留有余地）

現(xiàn)在是14頁\一共有54頁\編輯于星期一例證“中醫(yī)療法對結(jié)石病的療效研究”

是什么樣的療法？（處理因素）

哪個部位的結(jié)石病，是病人的還是實驗動物的？

（受試對象）“療效”指的是什么，是止痛、是排石、還是結(jié)石溶解等等。（預(yù)期效應(yīng)）

現(xiàn)在是15頁\一共有54頁\編輯于星期一

立題的原則1.必要性有學(xué)術(shù)意義和應(yīng)用價值；有明確的目的：要解決什么問題，達(dá)到什么目的，完成課題，產(chǎn)生成果的可能性多大?，F(xiàn)在是16頁\一共有54頁\編輯于星期一2．創(chuàng)新性——創(chuàng)新性是科研課題能夠成立的基本依據(jù)

前人沒有，自己獨(dú)創(chuàng)，發(fā)明創(chuàng)造；前人雖有，但有重大實質(zhì)性改進(jìn)；前人雖有，但有較大實質(zhì)性改進(jìn)；前人雖有，但有實質(zhì)性改進(jìn)；

無實質(zhì)性改進(jìn)，基本仿照前人?！獎?chuàng)新性原則體現(xiàn)了科學(xué)研究的價值意義，保證所選的課題能有新發(fā)現(xiàn)，有所發(fā)明、有所突破，使取得的研究成果具有學(xué)術(shù)意義和實用價值?，F(xiàn)在是17頁\一共有54頁\編輯于星期一3．可行性

①主觀條件——研究者的學(xué)術(shù)水平、知識結(jié)構(gòu)、研究能力、以往的工作基礎(chǔ)，課題組人員數(shù)量和質(zhì)量等；

②客觀條件——經(jīng)費(fèi)、儀器設(shè)備、研究場所、時間、協(xié)作條件、物資供應(yīng)和其他后勤保障等；

③預(yù)實驗——為驗證立題的可行性，在確定選題前還必須先做一些預(yù)實驗。

現(xiàn)在是18頁\一共有54頁\編輯于星期一——足夠數(shù)量的病例；

——研究方法能否為受試對象所接受；

——所觀察指標(biāo)有無必要的檢測手段；

——動物實驗有無合格的動物供應(yīng)；

——實驗室取得實驗許可證，實驗者必須取得實驗證書；

——可靠的資料來源；

——處理數(shù)據(jù)的條件?，F(xiàn)在是19頁\一共有54頁\編輯于星期一4．科學(xué)性

①立題依據(jù)——理論基礎(chǔ)，前人的經(jīng)驗總結(jié)和個人研究工作的實踐；

②立題要符合客觀規(guī)律；

③科研設(shè)計要符合邏輯性——研究工作的手段、方法、實驗、進(jìn)度、人才等要做到科學(xué)安排。

現(xiàn)在是20頁\一共有54頁\編輯于星期一5．實用性和時效性

即效能性，是指科研的投入與預(yù)期研究成果的綜合效能是否相當(dāng)。

——經(jīng)濟(jì)合理性

——易于推廣

——最佳方案：考慮實驗設(shè)計、人員數(shù)量、質(zhì)量配備的最佳方案

——時間的有效性，課題的研究周期切忌過長。現(xiàn)在是21頁\一共有54頁\編輯于星期一立題的程序提出問題，形成初始意念；查閱文獻(xiàn)，建立科學(xué)假說；確定題目--簡明、確切注意以下情況：研究內(nèi)容與題目不一致沒有突出重點(diǎn)（創(chuàng)新點(diǎn)）題目太長（25個字以內(nèi)）論證單位的學(xué)術(shù)委員會或同行專家；立題論證內(nèi)容：名稱、來源、性質(zhì)、目的、意義、國內(nèi)外研究進(jìn)展和發(fā)展趨勢、研究內(nèi)容和方法、技術(shù)關(guān)鍵、解決途徑、指標(biāo)、研究手段、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、保障條件、周期、預(yù)期目標(biāo)、成果形式等?，F(xiàn)在是22頁\一共有54頁\編輯于星期一（二）立項依據(jù)就是要回答“為什么要研究這個課題”，著重說明選定此課題的出發(fā)點(diǎn)以及主觀與客觀的條件是什么，選題的獨(dú)創(chuàng)性、完成的可能性及其實際意義（實用性）如何?，F(xiàn)在是23頁\一共有54頁\編輯于星期一立項依據(jù)依據(jù)充分--若不充分，課題的成立就很困難；實事求是--不要用主觀臆斷來代替客觀事實。因此：要具體而不抽象，擺出事實，言之有據(jù)，令人信服?，F(xiàn)在是24頁\一共有54頁\編輯于星期一（三）國內(nèi)外現(xiàn)狀

國外現(xiàn)狀與國內(nèi)現(xiàn)狀應(yīng)分別敘述，不要忽外忽內(nèi)攪在一起；先以數(shù)語簡要交代一下有關(guān)該問題的歷史沿革，但沒有必要作過多的久遠(yuǎn)追溯；重點(diǎn)是介紹有關(guān)這一問題最近幾年的研究進(jìn)展和目前狀況；把握好本項內(nèi)容的關(guān)鍵在于“全”和“新”兩個字。

現(xiàn)在是25頁\一共有54頁\編輯于星期一（四）目前水平與發(fā)展趨勢

前一項是要求擺出已有的客觀事實，這一項則要求陳述自己的主觀見解；重點(diǎn)是對最近的一些同類研究成果進(jìn)行綜合性評價，并在此基礎(chǔ)上推測將要出現(xiàn)的勢頭和指出未來的方向。

現(xiàn)在是26頁\一共有54頁\編輯于星期一有關(guān)這一課題的研究已經(jīng)達(dá)到了什么樣的地步；當(dāng)前在同類研究中有何不足之處，有無相互矛盾的研究結(jié)果或結(jié)論；有待進(jìn)一步闡明或解決的問題是什么；知識的空白點(diǎn)在哪里；推進(jìn)或發(fā)展此一問題的關(guān)鍵何在等；在推測未來時還應(yīng)指出，最近有關(guān)本課題的動向是什么，都有些什么新的苗頭，正在朝哪方面前進(jìn)，發(fā)展速度如何；有時還需要對當(dāng)前的某些發(fā)展趨勢做出估價和判斷，是應(yīng)該努力追趕或超過，還是應(yīng)該改變研究方向。目前水平與發(fā)展趨勢現(xiàn)在是27頁\一共有54頁\編輯于星期一（五）研究目標(biāo)與內(nèi)容

包括階段的和最終目標(biāo)，即該項研究工作的段落和終點(diǎn)。著重說明這一研究課題最后要解決一個什么樣的問題。為了解決這個問題，在研究中將分作幾個步驟，都需要做些什么，擬從何處入手，重點(diǎn)研究哪個側(cè)面，主攻方向是什么，到達(dá)哪一步或什么程度算是完成，將出現(xiàn)什么樣的預(yù)期效果等?？傊?，要目標(biāo)明確，內(nèi)容具體，十分清楚地規(guī)定出自己的研究任務(wù)?，F(xiàn)在是28頁\一共有54頁\編輯于星期一（六）研究方法

這是科研設(shè)計中一個重要的核心部分，全部內(nèi)容都旨在說明“如何具體地進(jìn)行研究”，因此這一項實際上就是通常所說的實驗設(shè)計或?qū)嶒灢襟E。是遵循科研三原則（重復(fù)、對照，隨機(jī)化），對科研三要素（對象、因素、效應(yīng)）進(jìn)行合理安排的一個過程。

現(xiàn)在是29頁\一共有54頁\編輯于星期一科研三原則重復(fù)對照隨機(jī)現(xiàn)在是30頁\一共有54頁\編輯于星期一重復(fù)重復(fù)有兩個含義：一是實驗樣本數(shù)必須足夠大，在一次試驗中有充分的重復(fù)：二是如果一批實驗結(jié)果可靠，應(yīng)經(jīng)得起重復(fù)實驗的考驗。一次實驗結(jié)果往往不夠確實可靠，需要多次重復(fù)實驗，驗證實驗結(jié)果的可靠性與真實性。重復(fù)實驗是檢查科研結(jié)果可靠性的唯一方法，科學(xué)真理必須有重現(xiàn)性。現(xiàn)在是31頁\一共有54頁\編輯于星期一重復(fù)次數(shù)：一般要求至少有3次已上；樣本大小的估計：動物實驗：大動物(如狗、貓等)5~15只；中等動物(如豚鼠、兔等)10~20只：小動物(如大鼠、個鼠等)15~30只。臨床科研：難治愈的疾病，療效顯著時(如癌癥)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，腎衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要100~500例；按WHO的規(guī)定，血清流行病學(xué)調(diào)查需要300~600例，一般流行病學(xué)調(diào)查和正常值調(diào)查則常需千例以上。注意事項現(xiàn)在是32頁\一共有54頁\編輯于星期一對照空白對照—不做如何實驗處理的對象；實驗對照—假手術(shù)對照，藥物溶媒對照，毒性實驗對照，pH對照及其他對照安慰劑對照；有效對照（標(biāo)準(zhǔn)對照）用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值做對照；配對對照，組間對照與交叉對照；歷史對照?，F(xiàn)在是33頁\一共有54頁\編輯于星期一隨機(jī)化指的是被研究的樣本是由總體中任意抽取的，每個觀察單位都有同等的機(jī)會被抽取；為使樣本能代表總體，必須縮小抽樣誤差：隨機(jī)科研的任務(wù)是從“總體”中抽取一定數(shù)量的“樣本”進(jìn)行研究，得出規(guī)律，推及總體。包括：——單純隨機(jī)抽樣——系統(tǒng)抽樣——整群抽樣——分層抽樣隨機(jī)抽樣的方法：抽簽、隨機(jī)數(shù)目表、計算器隨機(jī)數(shù)法等。現(xiàn)在是34頁\一共有54頁\編輯于星期一盲法盲法：在從事實驗流行病學(xué)研究工作的過程中，由于受研究對象和研究者主觀因素的影響，在設(shè)計、資料收集或分析階段容易出現(xiàn)信息偏倚，為避免這種偏倚在設(shè)計時可采用盲法，使研究者或研究對象不明確干預(yù)措施的分配，研究結(jié)果更加真實、可靠。

單盲法雙盲法三盲法現(xiàn)在是35頁\一共有54頁\編輯于星期一處理因素受試對象試驗效應(yīng)科研的三要素現(xiàn)在是36頁\一共有54頁\編輯于星期一處理因素處理因素的確定：指的是由外界施加于受試對象的，在實驗中需要觀察并闡明其處理效應(yīng)的因素。物理的--電，磁、光、聲、力、溫度、射線、針灸等化學(xué)的--藥物、營養(yǎng)物、激素、毒物等各種有機(jī)和無機(jī)的化學(xué)物質(zhì)生物的--細(xì)菌、病毒，真菌，寄生蟲、異體蛋白及其生物制品等現(xiàn)在是37頁\一共有54頁\編輯于星期一注意事項抓住主要矛盾：要選擇最能反映“假說”的處理因素；注意處理因素之間的交互作用；注意因素的強(qiáng)度：大小、強(qiáng)弱、輕重、多少等，根據(jù)生物劑量反應(yīng)關(guān)系，一般選擇幾個不同的處理強(qiáng)度；注意區(qū)別處理因素和非處理因素；處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化：藥品，儀器，觀察時間及實驗條件等。現(xiàn)在是38頁\一共有54頁\編輯于星期一受試對象

受試對象是被試驗的客體，即處理因素作用的對象--人，動物、植物及微生物等，人或動物的材料，如機(jī)體組織、細(xì)胞和離體器官等。現(xiàn)在是39頁\一共有54頁\編輯于星期一受試對象的條件——敏感性——穩(wěn)定性——特異性——經(jīng)濟(jì)性——可行性——相似性現(xiàn)在是40頁\一共有54頁\編輯于星期一注意事項

在臨床科研中，下列對象一般不宜作為受試對象：存在影響反應(yīng)結(jié)果的并發(fā)癥；危重狀態(tài)；多種療法無效；不能配合者?，F(xiàn)在是41頁\一共有54頁\編輯于星期一

試驗效應(yīng)

試驗效應(yīng)或反應(yīng)，也被稱為效應(yīng)指標(biāo)，反應(yīng)指標(biāo)或科研指標(biāo)。試驗效應(yīng)是指鑒定實驗結(jié)果的方法與尺度。按其性質(zhì)可分為計數(shù)指標(biāo)和計量指標(biāo)兩大類。現(xiàn)在是42頁\一共有54頁\編輯于星期一關(guān)聯(lián)性客觀化靈敏度精確性穩(wěn)定性特異性可用性科研指標(biāo)的選擇要求現(xiàn)在是43頁\一共有54頁\編輯于星期一應(yīng)用科研指標(biāo)時應(yīng)注意標(biāo)本采集與貯運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)化；實驗方法必須標(biāo)準(zhǔn)化與固定化（內(nèi)容包括：儀器、試劑、條件、時間、與實驗人員）；選用一種以上的不同方法與指標(biāo)，以相互驗證；從實際出發(fā)，盡量爭取高、精、尖、新；高度重視實驗方法的可靠性；避免其它因素對指標(biāo)的干擾?，F(xiàn)在是44頁\一共有54頁\編輯于星期一（六）現(xiàn)有研究條件

包括：人員條件和物質(zhì)條件兩個方面：人員條件包括研究組成員的數(shù)量與質(zhì)量，特別是科研工作經(jīng)驗、現(xiàn)有技術(shù)水平和能投入該項研究的時間，本項只要求重點(diǎn)介紹課題負(fù)責(zé)人的主要情況；物質(zhì)條件包括儀器、設(shè)備、材料、經(jīng)濟(jì)力量以及研究對象（包括實驗動物）等，其中最主要的是本項研究所需之儀器和設(shè)備是否齊全或基本具備?，F(xiàn)在是45頁\一共有54頁\編輯于星期一（七）計劃進(jìn)度指標(biāo)

要求說明兩個問題：完成整個研究課題所需要的時間；幾項主要工作的具體進(jìn)度計劃（各研究階段所要達(dá)到的目標(biāo)和時間）。制定出這種指標(biāo)，既便于有關(guān)方面隨時進(jìn)行檢查，又有利于研究組各成員按部就班地進(jìn)行工作。對于督促課題的如期完成很有好處。

現(xiàn)在是46頁\一共有54頁\編輯于星期一（八）研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算

儀器設(shè)備費(fèi)；試劑材料費(fèi)；技術(shù)協(xié)作費(fèi)；其他費(fèi)用支出，包括：情報調(diào)研、圖書資料、人員培訓(xùn)、經(jīng)驗交流、差旅交通、儀器維修、辦公用品等所需各項費(fèi)用?，F(xiàn)在是47頁\一共有54頁\編輯于星期一（九）參考文獻(xiàn)問題

在科研設(shè)計中常需引用一些重要的觀點(diǎn)、數(shù)據(jù)、結(jié)論等，對此必須注明其出處，以便于審查時進(jìn)行核對。文獻(xiàn)檢索是必不可避免的一項重要工作。不善于查找文獻(xiàn)或者未能認(rèn)真地檢索文獻(xiàn)，是造成課題重復(fù)和無效勞動的重要原因。

現(xiàn)在是48頁\一共有54頁\編輯于星期一課題研究階段的劃分、

預(yù)