片劑生產(chǎn)設(shè)備演示文稿

片劑生產(chǎn)設(shè)備演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有18頁\編輯于星期二優(yōu)選片劑生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)在是2頁\一共有18頁\編輯于星期二100目制軟材制濕顆粒干燥潤(rùn)滑劑輔料粘合劑制備整粒總混外崩解劑顆粒素片包糖衣或薄膜衣包衣材料待包裝片內(nèi)包裝外包裝外包材料檢驗(yàn)壓片原料粉碎、過篩、混合過篩包衣液配制內(nèi)包材料圖4-1片劑制備工藝流程圖現(xiàn)在是3頁\一共有18頁\編輯于星期二 物料： 工序： 檢驗(yàn)： 入庫(kù)： 注：虛線框內(nèi)代表30萬級(jí)或以上潔凈生產(chǎn)區(qū)域 片劑的制備包括直接壓片法和制顆粒壓片法，根據(jù)制顆粒方法不同，制顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片。其中應(yīng)用最廣泛的是濕法制粒壓片，其工藝流程圖見圖4-1?，F(xiàn)在是4頁\一共有18頁\編輯于星期二 一、制粒操作的主要設(shè)備 制粒操作包括干法制粒、濕法制粒和一步混合制粒等方法。 常用的制粒設(shè)備主要包括搖擺式顆粒機(jī)、快速混合制粒機(jī)和沸騰干燥器。現(xiàn)分別介紹其主要特點(diǎn)： 1．搖擺式顆粒機(jī)由制粒部分和傳動(dòng)兩部分組成，主要由機(jī)座、電機(jī)、皮帶輪、蝸桿、蝸輪、齒條、滾筒、篩網(wǎng)、管夾（棘輪機(jī)構(gòu)）構(gòu)成。該設(shè)備為擠壓式的過篩裝置，它利用裝在機(jī)轉(zhuǎn)軸上棱柱的往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)作用，將藥物軟材從篩網(wǎng)中擠壓成顆粒，可用于制顆粒和整粒。此設(shè)備為連續(xù)操作?，F(xiàn)在是5頁\一共有18頁\編輯于星期二 2．快速混合制粒機(jī)主要由機(jī)座、調(diào)速電機(jī)、混合缸、水平攪拌槳、垂直制粒刀、氣動(dòng)出料閥和控制系統(tǒng)構(gòu)成。其工作原理是由氣動(dòng)系統(tǒng)關(guān)閉出料閥，加入物料后，在封閉的容器內(nèi)，依靠水平的攪拌槳的旋轉(zhuǎn)、推進(jìn)和拋散作用，使容器內(nèi)的物迅速翻轉(zhuǎn)達(dá)到充分混合，粘合劑或潤(rùn)濕劑從上蓋頂部加料口加入，同時(shí)，利用垂直且高速旋轉(zhuǎn)前緣鋒利的制粒刀，將其迅速切割成均勻的顆粒。制得的顆粒由出料口放出。此設(shè)備為間歇操作?，F(xiàn)在是6頁\一共有18頁\編輯于星期二 3．一步制粒機(jī)主要由鼓風(fēng)機(jī)、空氣過濾器、加熱器、進(jìn)風(fēng)口、物料容器、流化室、出風(fēng)口、旋風(fēng)分離器、空壓機(jī)、粘合劑供液泵、粘合劑噴嘴等組成?？蓪⒒旌?、制粒、干燥工序并在一套設(shè)備中完成，其工作原理為：物料粉末置于流化室下方的原料容器中，空氣經(jīng)過濾加熱后，從原料容器下方進(jìn)入，將物料吹拂至流化狀態(tài)，粘合劑經(jīng)供液泵送至流化室頂部，與壓縮空氣混合經(jīng)噴頭噴出，物料與粘合劑接觸聚結(jié)成顆粒。熱空氣對(duì)顆粒加熱干燥即形成均勻的多微孔球狀顆?；芈湓先萜髦?。此設(shè)備為間歇操作?，F(xiàn)在是7頁\一共有18頁\編輯于星期二 4．沸騰干燥機(jī)主要由空氣凈化過濾器、電加熱器、進(jìn)風(fēng)調(diào)節(jié)閥、沸騰器、攪拌器、干燥室、密封圈、物料阻隔布袋、進(jìn)風(fēng)排風(fēng)溫度計(jì)、旋風(fēng)分離器和風(fēng)機(jī)組成。工作原理是將制備好的濕顆粒置于沸騰器內(nèi)，沸騰器與干燥器連接好密閉后，空氣經(jīng)凈化加熱后從干燥室下方進(jìn)入，通過分布器進(jìn)入干燥室，使物料“沸騰”起來并進(jìn)行干燥，干燥后廢氣中的細(xì)粉由旋風(fēng)分離器回收。 5．熱風(fēng)循環(huán)烘箱該設(shè)備是一種常用的干燥設(shè)備，按其加熱方法分為電加熱和蒸汽加熱兩種。使用時(shí)將待干燥物料放在帶隔板的架上，開啟加熱器和鼓風(fēng)機(jī)，空氣經(jīng)加熱后在干燥室內(nèi)流動(dòng)，帶走各層水分，最后自出口處將濕熱空氣排出。現(xiàn)在是8頁\一共有18頁\編輯于星期二 二、壓片主要設(shè)備壓片機(jī)常用的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、異形沖壓片機(jī)、真空壓片機(jī)、高速壓片機(jī)等種類，現(xiàn)分別介紹其主要特點(diǎn)： 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)（圖4-2）：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是目前生產(chǎn)中應(yīng)用較廣泛的多沖壓片機(jī)。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通常按轉(zhuǎn)盤上的?？讛?shù)分為5沖、7沖、8沖、19沖、21沖、27沖、33沖等；按轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周填充、壓縮、出片等操作的次數(shù)，可分為單壓、雙壓等。單壓指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次；雙壓指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周時(shí)填充、壓縮、出片各進(jìn)行兩次，所以生產(chǎn)效率是單壓的兩倍，故目前藥品生產(chǎn)中多應(yīng)用雙壓壓片機(jī)。雙壓片機(jī)有兩套壓輪，為使機(jī)器減少振動(dòng)及噪音，兩套壓輪交替加壓可使動(dòng)力的消耗大大減少，因此壓片機(jī)的充數(shù)皆為奇數(shù)?，F(xiàn)在是9頁\一共有18頁\編輯于星期二 異形沖壓片機(jī)：其主要特點(diǎn)是采用沖床結(jié)構(gòu)，沖頭的上下行程大，加料、厚度、壓片均可單獨(dú)調(diào)節(jié)，耗電少、產(chǎn)量高，并且操作簡(jiǎn)單，維修方便，容易更換各種規(guī)格。 真空壓片機(jī)：為了克服壓片過程中經(jīng)常出現(xiàn)的頂裂、裂片等問題，二十世紀(jì)90年代出現(xiàn)小型真空壓片機(jī)。其主要特點(diǎn)是真空操作前可排出壓片前粉末中的空氣，有效地防止壓片時(shí)的頂裂，這時(shí)真空度為重要參數(shù)，壓力必須降至17.3kPa以下。真空壓片可以提高片劑的硬度，因此可降低壓縮壓力。上沖進(jìn)入沖模中進(jìn)行壓縮時(shí)粉塵飛揚(yáng)少，可以進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的安全操作；常壓下壓縮成形較困難的物料，在真空下結(jié)合力增加，并且在真空條件下物料的流動(dòng)性增加，因此真空壓片機(jī)更適合于填充性較差的物料的壓片?，F(xiàn)在是10頁\一共有18頁\編輯于星期二 高速壓片機(jī)（圖4-3）：是一種先進(jìn)的旋轉(zhuǎn)式壓片設(shè)備，通常每臺(tái)壓片機(jī)有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)盤和兩個(gè)給料器，為適應(yīng)高速壓片的需要，采用自動(dòng)給料裝置，而且藥片重量、壓輪的壓力和轉(zhuǎn)盤的轉(zhuǎn)速均可預(yù)先調(diào)節(jié)。壓力過載時(shí)能自動(dòng)卸壓。片重誤差控制在2％以內(nèi)，不合格藥片自動(dòng)剔出，生產(chǎn)中藥片的產(chǎn)量由計(jì)數(shù)器顯示，可以預(yù)先設(shè)計(jì)，達(dá)到預(yù)定產(chǎn)量即自動(dòng)停機(jī)。該機(jī)采用微電腦裝置檢測(cè)沖頭損壞的位置，還有過載報(bào)警和故障報(bào)警裝置等。其突出優(yōu)點(diǎn)是產(chǎn)量高、片劑的質(zhì)量?jī)?yōu)?，F(xiàn)在是11頁\一共有18頁\編輯于星期二圖4-2旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)圖4-3高速壓片機(jī)現(xiàn)在是12頁\一共有18頁\編輯于星期二

三、片劑包衣常用設(shè)備 片劑包衣一般所用的設(shè)備有：滾轉(zhuǎn)包衣法包衣設(shè)備、懸浮包衣法包衣設(shè)備、壓制包衣法包衣設(shè)備。以下介紹目前國(guó)內(nèi)企業(yè)常用設(shè)備的主要特點(diǎn)。現(xiàn)在是13頁\一共有18頁\編輯于星期二 1．普通包衣機(jī)一般由荸薺型或球型（蓮蓬型）包衣鍋、動(dòng)力部分、加熱器和鼓風(fēng)裝置等組成。材料一般使用紫銅或不銹鋼等金屬。包衣鍋軸與水平成30～45°角，使藥片在包衣鍋轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)呈弧線運(yùn)動(dòng)，在鍋口附近形成旋渦。包衣時(shí)，包衣材料直接從鍋口噴到片劑上，用可調(diào)節(jié)溫度的加熱器對(duì)包衣鍋加熱，并用鼓風(fēng)裝置通入熱風(fēng)或冷風(fēng)，使包衣液快速揮發(fā)。在鍋口上方裝有排風(fēng)裝置。另外可在包衣鍋內(nèi)安裝埋管，將包衣材料通過插入片床內(nèi)埋管，從 噴頭直接噴在片劑上，同時(shí)干熱空氣從埋管吹出穿透整個(gè)片床，干燥速度快。現(xiàn)在是14頁\一共有18頁\編輯于星期二 2．網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)片芯在包衣機(jī)有網(wǎng)孔的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，作復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)。包衣介質(zhì)由蠕動(dòng)泵（或糖漿泵）泵至噴槍，從噴槍噴到片芯，在排風(fēng)和負(fù)壓作用下，熱風(fēng)穿過片芯、底部篩孔，再?gòu)娘L(fēng)門排出。使包衣介質(zhì)在片芯表面快速干燥。圖4-4荸薺型包衣機(jī)現(xiàn)在是15頁\一共有18頁\編輯于星期二圖4-5網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)主機(jī)圖4-6網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)工作原理圖4-7噴槍控制圖圖4-8糖漿泵現(xiàn)在是16頁\一共有18頁\編輯于星期二圖4-9包衣成套設(shè)備工藝流程配置圖現(xiàn)在是17頁\一共有18頁\編輯于星期二 3．無孔式高效包衣機(jī)片芯在