執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)考試大綱

及質(zhì)求《藥劑學(xué)》考試大綱1.常用術(shù)語劑型、制劑及藥劑學(xué)一、緒論二、散劑和顆粒劑三、片劑基本要求(一)粉體學(xué)(二)散劑(三)顆粒劑(一)基本要求2.劑型的重要性(1)劑型的重要性與分類(2)劑型的分類方法及其特點(diǎn)定方法粉體的性質(zhì)與應(yīng)用度、流動性、吸濕性、潤濕性(3)粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用1.散劑的特點(diǎn)與(1)特點(diǎn)分類(2)分類(1)物料前處理2.散劑的制備(2)粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法(1)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求(2)散劑的吸濕性及防范措施查與散劑的吸濕性及實(shí)例操作要點(diǎn)1.顆粒劑的特點(diǎn)(1)特點(diǎn)與分類(2)分類質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求查片劑的特點(diǎn)、種(1)特點(diǎn)(2)種類(3)質(zhì)量要求填充劑、黏合劑(1)作用(二)片劑的常用和潤濕劑、崩解(2)常用的品種、縮寫、性質(zhì)、特輔料劑、潤滑劑點(diǎn)和應(yīng)用(三)片劑的制備影響因素能發(fā)生的問題及解決辦法種類(四)包衣序(1)制粒目的(2)濕法制粒工藝過程(3)濕顆粒的干燥(4)整粒、總混與壓片(含片重計(1)結(jié)晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對象(2)粉末直接壓片的特點(diǎn)及對輔料(1)片劑的成型過程(2)影響片劑成型的主要因素崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法(1)目的(2)種類常用包衣方法及特點(diǎn)(1)常用包衣材料的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用(2)工藝流程與操作要點(diǎn)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求(五)片劑的質(zhì)量查檢查及處方設(shè)計四、膠囊(一)膠囊劑計舉例要點(diǎn)1.膠囊劑的特點(diǎn)(1)特點(diǎn)劑和丸劑與分類(2)分類劑和丸劑(1)空膠囊的主要成囊材料與附加備(2)空膠囊的規(guī)格(3)物料的處理與填充3.軟膠囊劑的制(1)影響軟膠囊成型的因素備(2)軟膠囊的制備方法腸溶膠囊的制備方法備(1)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求例及操作要點(diǎn)(1)特點(diǎn)(二)丸劑(2)常用基質(zhì)、冷凝劑(3)制備工藝(1)特點(diǎn)(2)制備方法(1)分類栓劑的分類、特(一)基本要求(2)特點(diǎn)點(diǎn)與質(zhì)量要求(3)質(zhì)量要求1.基質(zhì)的作用與(1)基質(zhì)的作用要求(2)對理想基質(zhì)的要求五、栓劑(二)栓劑基質(zhì)五、栓劑劑(3)常用附加劑的作用(三)栓劑的作用及影響栓劑中藥物(1)局部作用(2)全身作用吸收的因素2.影響栓劑中藥(1)生理因素物吸收的因素(2)藥物理化性質(zhì)(3)基質(zhì)和附加劑(1)處方設(shè)計應(yīng)考慮的問題(2)置換價與栓劑基質(zhì)用量的計算(四)栓劑的制備1.栓劑的制備(3)栓劑的制備方法操作要點(diǎn)2.質(zhì)量評價質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求1.軟膏劑的分類(1)分類與質(zhì)量要求(2)質(zhì)量要求(1)基質(zhì)的作用(2)對理想基質(zhì)的要求(3)基質(zhì)的分類(一)軟膏劑(4)常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用(1)制備方法及適用范圍及舉例六、軟膏操作要點(diǎn)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求劑和凝膠評價劑(1)特點(diǎn)與質(zhì)量要求(2)常用基質(zhì)的品種與應(yīng)用(3)制備的注意事項(xiàng)(二)眼膏劑與凝膠劑(4)質(zhì)量檢查項(xiàng)目(1)特點(diǎn)與分類點(diǎn)與應(yīng)用(3)水性凝膠劑的制備方法及操作要點(diǎn)(5)質(zhì)量檢查項(xiàng)目1.氣霧劑的特(1)特點(diǎn)點(diǎn)、分類與質(zhì)量(2)分類要求(3)質(zhì)量要求(1)呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收藥物的吸收(2)影響吸收的因素拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng)(一)氣霧劑(1)處方設(shè)計與制備方法與舉例及操作要點(diǎn)七、氣霧主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求評價(1)分類、特點(diǎn)及應(yīng)用范圍(2)質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項(xiàng)目藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求(1)膜劑的特點(diǎn)應(yīng)用1.膜劑(3)制備方法(二)膜劑與涂膜劑操作要點(diǎn)(5)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求(1)特點(diǎn)及應(yīng)用范圍(2)常用成膜材料及一般制備方法(一)基本要求1.注射劑的分類(1)類型及適用范圍與特點(diǎn)(2)特點(diǎn)2.注射給藥途徑(1)給藥途徑及應(yīng)用及質(zhì)量要求(2)質(zhì)量要求用水的區(qū)別1.注射用水(2)注射用水的質(zhì)量要求(3)原水的處理方法(4)注射用水的制備(二)注射劑的溶(1)注射用大豆油的質(zhì)量要求劑與附加劑2.注射用油(2)酸值、碘值、皂化值常用品種的性質(zhì)。特點(diǎn)及應(yīng)用劑種類、常用品種及應(yīng)用劑1.熱原的組成及(1)組成成分性質(zhì)(2)性質(zhì)(三)熱原2.污染途徑與除(1)污染途徑去方法(2)除去方法(1)影響溶解度的因素(四)溶解度與溶(2)增加藥物溶解度的方法解速度(1)影響溶解速度的因素(2)增加藥物溶解速度的方法1.濾過的影響因(1)影響因素(五)濾過素及助濾劑(2)助濾劑的特點(diǎn)、常用品種2.濾器常用濾器的種類、性能及應(yīng)用(六)注射劑的制(1)注射劑制備工藝流程備質(zhì)量檢查(2)注射劑容器的種類八、注射劑與滴眼(七)注射劑的滅菌及無菌技術(shù)0無菌檢查方法(八)輸液量檢查(3)安瓿的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系(4)注射劑的配制與濾過(5)注射液的灌封(6)注射劑的滅菌和檢漏質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求注射劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)(1)滅菌與防腐、消毒的區(qū)別(2)滅菌法的分類(1)濕熱滅菌法中熱壓滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(2)臥式熱壓滅菌器的操作方法與注意事項(xiàng)(3)影響熱壓滅菌的因素(4)干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(5)射線滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(6)濾過除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用0(2)F值的影響因素0(1)化學(xué)滅菌法的特點(diǎn)與分類(2)氣體滅菌法的應(yīng)用及常用殺菌氣體(3)藥液法的應(yīng)用及常用殺菌劑(1)無菌操作法的特點(diǎn)與應(yīng)用(2)無菌檢查法的應(yīng)用(1)輸液的分類與質(zhì)量要求劑潔處理劑(3)一般制備過程(4)輸液質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求(5)輸液中存在的問題及解決辦法工藝及操作要點(diǎn)(1)作用與種類(2)靜脈注射脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳化劑的選擇3.血漿代用液作用與質(zhì)量要求(1)質(zhì)量要求末的質(zhì)量要求(2)分類與分類(1)冷凍干燥依據(jù)與工藝過程(九)注射用無菌2.注射用凍干制(2)冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異常粉末品現(xiàn)象及處理方法(1)物理化學(xué)性質(zhì)的測定項(xiàng)目及目的裝產(chǎn)品(2)無菌分裝過程中存在的問題(1)固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定注射途徑的確(2)油類藥物注射劑類型和給藥途(十)注射劑新產(chǎn)定徑的確定2.注射劑的安全(1)注射劑的安全性性和滲透壓的(2)滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計算調(diào)節(jié)(3)注射劑中常用止痛劑要求與藥物的收途徑(十一)滴眼劑劑與舉例(1)質(zhì)量要求(2)藥物的吸收途徑及影響因素附加劑的種類、作用、常用品種與應(yīng)用(1)生產(chǎn)工藝(2)藥液的配濾與灌裝及操作要點(diǎn)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理1.液體制劑的特(1)特點(diǎn)點(diǎn)與質(zhì)量要求(2)質(zhì)量要求(一)基本要求2.液體制劑的分(1)按分散系統(tǒng)分類類(2)分散體系中微粒大小與特征(1)常用溶劑的分類用溶劑和用量九、液體制劑(1)防腐的重要性和措施(二)液體制劑的2.液體制劑的防溶劑和附加劑腐用和用量(三)溶液劑、糖漿劑和芳香水劑(1)矯味劑和著色劑的分類點(diǎn)和應(yīng)用制備方法及應(yīng)注意的問題特點(diǎn)及制備方法質(zhì)量要求特點(diǎn)特(四)溶膠劑和高分子溶液劑(五)表面活性劑(六)乳劑(七)混懸劑(八)其他液體制劑特點(diǎn)、種類及生物學(xué)性質(zhì)應(yīng)用分類件及制備要求及形成條件.件穩(wěn)定性與穩(wěn)定劑溶膠的構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法高分子溶液的性質(zhì)及制備方法(1)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)(2)種類與特性(3)生物學(xué)性質(zhì)增溶、乳化、潤濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌(1)特點(diǎn)(2)分類(1)乳化劑的基本要求及選擇原則(2)乳化劑的種類(1)形成條件(2)制備方法分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂質(zhì)量檢查項(xiàng)目(1)質(zhì)量要求(2)制成混懸劑的條件(1)物理穩(wěn)定性用制備方法質(zhì)量檢查項(xiàng)目合劑洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、十、藥物制劑十一、微型膠囊包合物和固體分散物意義和內(nèi)容(一)基本要求化學(xué)降解途徑定化方法(二)影響藥物制定化方法定化方法化的其它方法劑(三)固體藥物制穩(wěn)定性的特點(diǎn)劑的穩(wěn)定性及影響因素(四)藥物穩(wěn)定性驗(yàn)方法期試驗(yàn)(一)微型膠囊2.常用囊材涂劑(1)穩(wěn)定性研究的意義(2)化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等強(qiáng)度、表面活性劑、處方中輔料等影響因素及對策溫度、光線、空氣(氧)、金屬離包裝材料等影響因素及對策改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入干燥劑及改善包裝(1)特點(diǎn)(2)影響因素高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)及強(qiáng)光照射試驗(yàn)溫度、濕度、時間的要求特點(diǎn)分類及常用品種的特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用(1)微囊化方法分類的工藝流程及操作要點(diǎn)4.微囊中藥物的(1)釋放機(jī)制釋放(2)影響釋放的因素5.質(zhì)量評價主要評價內(nèi)容1.包合技術(shù)特點(diǎn)(1)環(huán)糊精的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用(二)包合物點(diǎn)、性質(zhì)、常用品種及應(yīng)用3.包合方法常用方法及操作要點(diǎn)1.固體分散物的(1)分類分類、特點(diǎn)及釋(2)特點(diǎn)藥(3)固體分散物的速釋與緩釋分類及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)(三)固體分散物2.載體材料用3.制備方法常用方法及適用范圍驗(yàn)證方法驗(yàn)證1.緩釋、控釋制(1)緩釋制劑的特點(diǎn)劑的特點(diǎn)(2)控釋制劑的特點(diǎn)十二、緩釋、控釋制(一)基本要求2.口服緩釋、控劑釋制劑的處方設(shè)計十二、緩劑十三、經(jīng)皮給藥制劑(二)緩(控)釋制劑的釋藥原理及控釋制劑(三)緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝2.膜控型緩釋、控釋制劑制劑(四)緩釋、控釋1.體外釋放度試驗(yàn)法的特點(diǎn)與基本組成(一)基本要求(二)藥物的經(jīng)皮收過程與途徑減小藥物溶出速度的方法減慢藥物擴(kuò)散速度的方法(1)溶蝕與擴(kuò)散、溶出相結(jié)合(2)滲透泵、離子交換作用料(2)緩釋、控釋顆粒(微囊)壓制片，胃內(nèi)滯留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點(diǎn)及制備方法(1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致膜控釋小丸組成、分類、常用材料(1)釋放介質(zhì)(2)取樣時間點(diǎn)的設(shè)計與釋放標(biāo)準(zhǔn)(3)藥物釋放曲線的擬合相關(guān)性意義及相關(guān)情況(1)特點(diǎn)(2)基本組成及其作用充填封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散聚合物骨架型TDDS的特點(diǎn)(1)藥物的經(jīng)皮吸收過程(2)藥物經(jīng)皮吸收的途徑(1)藥物性質(zhì)十三、經(jīng)皮給藥制劑十四、靶(三)經(jīng)皮給藥制劑的常用材料(三)經(jīng)皮給藥制劑的常用材料(四)經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評價(一)基本要求(二)被動靶向制劑吸收的因素吸收的新方法點(diǎn)與分類(2)基質(zhì)性質(zhì)(3)經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑(4)皮膚因素(1)前體藥物法(2)離子導(dǎo)人法與特點(diǎn)(2)微孔膜材料的品種(1)聚合物骨架材料的常用品種應(yīng)用能(2)常用品種及應(yīng)用背襯材料、保護(hù)膜材料、藥庫材料的作用及常用主要制備方法質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求(1)特點(diǎn)(2)分類衡量藥物制劑靶向性的參數(shù)(1)組成與特點(diǎn)(2)脂質(zhì)體的重要理化性質(zhì)(3)制備脂質(zhì)體的材料與制備方法(4)脂質(zhì)體的作用機(jī)制和給藥途徑(5)脂質(zhì)體的質(zhì)量檢查項(xiàng)目(1)藥物的淋巴轉(zhuǎn)運(yùn)特點(diǎn)與途徑(三)主動靶向制粒載體劑(2)影響乳劑釋藥特性與靶向性的分類、特性及制備方法制備方法及體內(nèi)分布與消除修飾的脂質(zhì)體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應(yīng)用肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應(yīng)用磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱(四)其他靶向制制劑劑特點(diǎn)、分類及原理制劑(1)生物藥劑學(xué)的研究范疇(2)生物藥劑學(xué)中的劑型因素研究內(nèi)容(3)生物藥劑學(xué)中的生物因素(一)基本要求(2)被動轉(zhuǎn)運(yùn)：單純擴(kuò)散、膜孔轉(zhuǎn)藥劑學(xué)進(jìn)擴(kuò)散醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(4)膜動轉(zhuǎn)運(yùn)(1)胃腸液的成分與性質(zhì)1.影響藥物吸收(2)胃排空與胃腸道蠕動(二)藥物的胃腸環(huán)系統(tǒng)的循環(huán)途徑與血流量道吸收(4)食物(三)藥物的非胃腸道吸收 代謝和排泄(一)基本要求十六、藥物(二)單室模型靜動力學(xué)脈注射給藥(三)單室模型靜脈滴注給藥型因素常用術(shù)語(2)藥物劑型及給藥途徑對吸收的響(1)注射途徑與吸收的關(guān)系(2)影響藥物吸收的因素(1)肺部吸收的特點(diǎn)(2)影響藥物肺部吸收的因素黏膜吸收的特點(diǎn)表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)、血腦屏障與胎盤屏障藥物代謝的部位、代謝過程及影響腎排泄、膽汁排泄和腸肝循環(huán)隔室模型、消除速度常數(shù)、生物半衰期、清除率(1)藥動學(xué)方程的藥動學(xué)方程(2)消除速度常數(shù)和腎排泄速度常數(shù)的求算(1)藥動學(xué)方程分布容積的求算、曲線下面積(1)穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css(2)達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度的分?jǐn)?shù)fss和表觀分旆容積的求算動學(xué)參數(shù)的求算和表觀分旆容積的求算(1)負(fù)荷劑量脈注射聯(lián)合用(2)藥動學(xué)方程藥1.血藥濃度法藥動學(xué)方程(1)消除速度常數(shù)(2)殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)(四)單室模型血2.藥動學(xué)參數(shù)的(3)達(dá)峰時間和最大血藥濃度管外給藥求算(4)血藥濃度一時間曲線下面積(5)清除率(6)滯后時間(1)中央室藥物量與時間的關(guān)系式(2)血藥濃度與時間關(guān)系式(五)雙室模型給注射給藥(3)中央室表觀分布容積的求算藥血藥濃度與時間關(guān)系式外給藥(1)多劑量函數(shù)關(guān)系式(六)多劑量給藥注射給藥(3)達(dá)穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式外給藥關(guān)系式(2)達(dá)穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式關(guān)系式(2)達(dá)穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式(1)平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度4.平均穩(wěn)態(tài)平均(2)單室模型靜脈注射給藥血藥濃度的求(3)單室模型血管外給藥算(4)雙室模型靜脈注射和血管外給藥(1)單室模型靜脈注射給藥時首劑劑量(2)單室模型血管外給藥時首劑量(1)米氏方程及米氏過程的藥動學(xué)特征(七)非線性藥物非線性過程的(2)血藥濃度一時間關(guān)系式動力學(xué)特征(3)生物半衰期與血藥濃度的關(guān)系(4)血藥濃度一時間曲線下面積與劑量的關(guān)系零階矩、一階矩、二階矩種矩(八)統(tǒng)計矩藥動學(xué)參數(shù)(2)生物利用度和平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度(1)研究生物利用度的意義(2)衡量吸收速度快慢的藥動學(xué)參數(shù)(九)生物利用度1.生物利用度(3)絕對生物利用度和相對生物利和藥物動力學(xué)模型