質(zhì)量總監(jiān)百科(六篇)

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質(zhì)量總監(jiān)百科篇一

2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運行。

3、負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的制定、實施、指導、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。

4、與供應商、cro公司保持溝通，維護公司良好的質(zhì)量形象。

5、對供應商、cro公司進行質(zhì)量審計，跟進供應商、cro公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。

6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計，并跟進內(nèi)部質(zhì)量審計的整改狀況。

7、組織進行質(zhì)量風險管理，通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風險和系統(tǒng)風險，并主導控制措施的制定和落實。

8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術(shù)部門的工作溝通。

9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護，監(jiān)視供應商、cro公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。

10、跟進解決項目運行中的質(zhì)量問題。

11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。

12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。

13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。

14、負責質(zhì)量管理部門的日常工作安排。

15、總經(jīng)理安排的其它任務。

質(zhì)量總監(jiān)百科篇二

1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的有效運行。

2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。

3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求，計劃公司質(zhì)量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。

4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。

5、組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃，并監(jiān)視實施,開展考核。

6、組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審計劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

7、負責現(xiàn)場質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。

8、計劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。

9、負責推廣和應用質(zhì)量管理方法。

10、負責質(zhì)量信息的管理及處置。

11、組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，進行產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析，并提出改進措施。

12、領(lǐng)導協(xié)調(diào)、指導、監(jiān)視、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。

13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。

14、全面領(lǐng)導保密小組工作。

質(zhì)量總監(jiān)百科篇三

1、負責項目質(zhì)量計劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;

2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;

3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監(jiān)視、檢查與考核;

4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;

5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點;

6、組織實施現(xiàn)場質(zhì)量檢驗，對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對產(chǎn)生質(zhì)量問題的責任方進行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實狀況;

7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監(jiān)視部門報送的建設工程質(zhì)量監(jiān)視報告;

8、對工程的質(zhì)量進行現(xiàn)場巡檢和檢查評價、驗收、監(jiān)視;

9、負責與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調(diào);

10、負責組織監(jiān)理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收;

11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;

12、項目經(jīng)理交給的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)百科篇四

1負責對物料及產(chǎn)品放行的審核;

2.負責本部門的培訓工作;

3.參與質(zhì)量保證體系建設;

4.負責變更、偏差、capa、驗證等管理工作;

5.負責產(chǎn)品質(zhì)量回想;

6.負責公司現(xiàn)場監(jiān)視工作;

7.負責委托檢驗工作;

8.負責管理供應商評估;

9.負責自檢管理;

10.負責投訴及不良反應管理;

質(zhì)量總監(jiān)百科篇五

1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定，協(xié)同企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作;

2.參與新產(chǎn)品開發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導計劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;

3.計劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;

4.審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;

5.主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進工作;

6.主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進工作;

7.制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結(jié)果，對權(quán)限內(nèi)的工作結(jié)果負責;

8.制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結(jié)果;

質(zhì)量總監(jiān)百科篇六

1、全面把握國家、省、市食品藥品監(jiān)視管理局關(guān)于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;

2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，指導各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審;對質(zhì)量管理工作進行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎懲提出建議;

3、熟練把握公司藥品經(jīng)營過程和機構(gòu)人員編制具體狀況，了解計算機系統(tǒng)的操作程序;

4、全面負責監(jiān)視公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在公司內(nèi)部對藥