質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述(十八篇)

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質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇一

2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;

3.負(fù)責(zé)年度及專項(xiàng)內(nèi)審工作;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評估工作;

5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;

6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;

7.做好監(jiān)控，對違反公司制度狀況進(jìn)行評介和通報(bào);

8.定期對制度執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查;

9.負(fù)責(zé)首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

10.負(fù)責(zé)冷庫、保溫箱及冷柜的驗(yàn)證工作;

11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;

12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);

13.各種質(zhì)量會議或培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、文件發(fā)放;

14.滿意度、庫存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

15.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇二

1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)視各部門質(zhì)量管理工作;

2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;

3.負(fù)責(zé)年度及專項(xiàng)內(nèi)審工作;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評估工作;

5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;

6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;

7.做好監(jiān)控，對違反公司制度狀況進(jìn)行評介和通報(bào);

8.定期對制度執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查;

9.負(fù)責(zé)首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

10.負(fù)責(zé)冷庫、保溫箱及冷柜的驗(yàn)證工作;

11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;

12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);

13.各種質(zhì)量會議或培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、文件發(fā)放;

14.滿意度、庫存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

15.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇三

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)視管理職能;

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執(zhí)行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求;

3、負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作;

4、負(fù)責(zé)購進(jìn)及銷退藥品的出入庫驗(yàn)復(fù)核，確保合法經(jīng)營;

5、負(fù)責(zé)各類證照的變更年檢工作;

6、負(fù)責(zé)各級食品藥品監(jiān)視管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品經(jīng)營許可及gmp的各項(xiàng)外審檢查等;

7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇四

1.負(fù)責(zé)試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行，包括文件管理、記錄管理;

2.負(fù)責(zé)試驗(yàn)室現(xiàn)場的監(jiān)視檢查和各類計(jì)劃跟蹤確認(rèn);

3.負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的臺賬和檔案管理，包括設(shè)備計(jì)量、設(shè)備標(biāo)識等;

4.協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、管理評審計(jì)劃的實(shí)施以及對內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的跟進(jìn)等;

5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評審應(yīng)對工作;

6.試驗(yàn)室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇五

1、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。

2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，答復(fù)質(zhì)量問題并做好記錄。

3、負(fù)責(zé)對首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

4、監(jiān)視入庫驗(yàn)收崗和出庫復(fù)核崗對醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)視，并做好相關(guān)記錄。

6、協(xié)同商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作，并建立相關(guān)檔案。

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作。

9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇六

1、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。

2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，答復(fù)質(zhì)量問題并做好記錄。

3、負(fù)責(zé)對首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

4、監(jiān)視入庫驗(yàn)收崗和出庫復(fù)核崗對醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)視，并做好相關(guān)記錄。

6、協(xié)同商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作，并建立相關(guān)檔案。

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作。

9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇七

1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;

2、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;

3、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整確鑿;

4、負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;

5、負(fù)責(zé)與營銷、購買、生產(chǎn)、倉儲等相關(guān)部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

7、上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇八

1.負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實(shí)施;

2.負(fù)責(zé)依照公司整體部署及生產(chǎn)計(jì)劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時(shí)按量完成;

3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于iqc、ipoc、oqc、微生物檢測等);

4.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評價(jià)，對供應(yīng)商來料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;

5.負(fù)責(zé)不合格品的評審與處置，對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

6.負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特別過程的確認(rèn)并對生產(chǎn)環(huán)境、特別過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日?；蛑芷谛员O(jiān)測;

7.負(fù)責(zé)組織對客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測，并形成最終報(bào)告;

8.通過對人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控，實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);

9.參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會議等方式對質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

10.滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級交給的其他事務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇九

1.負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實(shí)施;

2.負(fù)責(zé)依照公司整體部署及生產(chǎn)計(jì)劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時(shí)按量完成;

3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于iqc、ipoc、oqc、微生物檢測等);

4.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評價(jià)，對供應(yīng)商來料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;

5.負(fù)責(zé)不合格品的評審與處置，對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

6.負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特別過程的確認(rèn)并對生產(chǎn)環(huán)境、特別過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日?；蛑芷谛员O(jiān)測;

7.負(fù)責(zé)組織對客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測，并形成最終報(bào)告;

8.通過對人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控，實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);

9.參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會議等方式對質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

10.滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級交給的其他事務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十

1、負(fù)責(zé)原輔材料的來貨檢驗(yàn)及記錄;

2、計(jì)量器具的管理;

3、政府部門、檢測機(jī)構(gòu)等的溝通工作;

4、進(jìn)料、制程、入庫、出廠檢驗(yàn)的異常與回饋;

5、依照公司管理制度制定試驗(yàn)室檢驗(yàn)計(jì)劃;

6、監(jiān)控生產(chǎn)車間食品安全管理體系的運(yùn)行;

7、協(xié)助車間進(jìn)行改善質(zhì)量問題;

8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗(yàn)證

9、完成上級交代的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十一

1、負(fù)責(zé)原輔材料的來貨檢驗(yàn)及記錄;

2、計(jì)量器具的管理;

3、政府部門、檢測機(jī)構(gòu)等的溝通工作;

4、進(jìn)料、制程、入庫、出廠檢驗(yàn)的異常與回饋;

5、依照公司管理制度制定試驗(yàn)室檢驗(yàn)計(jì)劃;

6、監(jiān)控生產(chǎn)車間食品安全管理體系的運(yùn)行;

7、協(xié)助車間進(jìn)行改善質(zhì)量問題;

8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗(yàn)證

9、完成上級交代的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十二

1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷毀符合程序規(guī)定;

2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);

3、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)視過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

4、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計(jì)劃、審查記錄，編制內(nèi)審報(bào)告等;

5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;

6、參與變更、偏差和oos調(diào)查;組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過程;

7、參與主要物料供應(yīng)商審計(jì)，必要時(shí)對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì);

8、監(jiān)視不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;

9、組織培訓(xùn)，參與年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

10、部門分派的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十三

1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷毀符合程序規(guī)定;

2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);

3、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)視過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

4、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計(jì)劃、審查記錄，編制內(nèi)審報(bào)告等;

5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;

6、參與變更、偏差和oos調(diào)查;組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過程;

7、參與主要物料供應(yīng)商審計(jì)，必要時(shí)對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì);

8、監(jiān)視不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;

9、組織培訓(xùn)，參與年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

10、部門分派的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十四

1.擬定集團(tuán)相關(guān)制度、流程及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

2.牽頭擬定戰(zhàn)略與市場部的相關(guān)管理制度、業(yè)務(wù)流程圖和作業(yè)指導(dǎo)書。

3.組織監(jiān)視、檢查公司各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行、落實(shí)狀況。

4.推動集團(tuán)管理的制度化、規(guī)范化，并負(fù)責(zé)不斷改進(jìn)和優(yōu)化。

5.組織公司職能部門人員進(jìn)行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。

6.負(fù)責(zé)管理體系的實(shí)施。

7.負(fù)責(zé)體系審核的對外聯(lián)絡(luò)。

8.依照年度審核計(jì)劃開展內(nèi)部審核、過程審核、產(chǎn)品審核等質(zhì)量體系審核。

9.負(fù)責(zé)管理體系的宣傳、培訓(xùn)工作。

10.負(fù)責(zé)公司受控文件的有效性和完整性管理。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十五

1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)視制度的執(zhí)行;

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;

3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理;

4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告，并監(jiān)視檢查改進(jìn)和落實(shí)狀況;

5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)視整改措施的落實(shí);

7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十六

1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;

2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對質(zhì)量具有裁決權(quán);

4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的`執(zhí)行;

5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;

6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;

7、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;

8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作;

9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)視藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;

10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案;

11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實(shí)施監(jiān)視;

12、負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

13、協(xié)助上級開展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);

14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔;

15、協(xié)助購買事務(wù)處理;

16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十七

1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;

2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對質(zhì)量具有裁決權(quán);

4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的`執(zhí)行;

5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;

6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;