環(huán)境衛(wèi)生法規(guī)標準體系

環(huán)境衛(wèi)生法規(guī)標準體系第1頁/共128頁政府公眾企業(yè)衛(wèi)生工作者？社會熱點SKII化妝品中釹、鉻食品中蘇丹紅依法行政、責任政府依法維權、依法監(jiān)督行為準則法規(guī)標準的重要性第2頁/共128頁內容生活飲用水法規(guī)與標準

2公共場所法規(guī)與標準3化妝品法規(guī)與標準4

室內空氣法規(guī)與標準5國家環(huán)境與健康行動計劃

6法規(guī)標準的基本概念

1第3頁/共128頁一、我國的法律法規(guī)層次

根據《中華人民共和國立法法》，我國的法律法規(guī)（立法）分四個層次法律部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第4頁/共128頁

1、法律

《立法法》第七條規(guī)定：全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會行使國家立法權。

◆

全國人民代表大會制定和修改刑事、民事、國家機構的和其他的基本法律，如《憲法》、《刑法》、《反國家分裂法》。

◆

全國人民代表大會常務委員會制定和修改除應當由全國人民代表大會制定的法律以外的其他法律，一般為專門法律，如《傳染病防治法》、《食品衛(wèi)生法》等。

部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第5頁/共128頁

2、行政法規(guī)

《立法法》第五十六條規(guī)定：國務院根據憲法和法律，制定行政法規(guī)。

行政法規(guī)可以就下列事項作出規(guī)定：

（1）為執(zhí)行法律的規(guī)定，需要制定行政法規(guī)的事項；

（2）憲法第八十九條規(guī)定的國務院行政管理職權的事項。部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第6頁/共128頁

3、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例

《立法法》第六十三條規(guī)定：省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常務委員會根據本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下，可以制定地方性法規(guī)。如1997年頒布的《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》。

部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第7頁/共128頁

4、規(guī)章

《立法法》第七十一條規(guī)定：國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權限范圍內，制定規(guī)章。

部門規(guī)章規(guī)定的事項應當屬于執(zhí)行法律或者國務院的行政法規(guī)、決定、命令的事項。

部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第8頁/共128頁

1、標準的定義為在一定的范圍內獲得最佳秩序，經協(xié)商一致制定并經一個公認機構的批準，共同使用和重復使用的一種規(guī)范性文件。注：標準宜以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎，以促進最佳的共同效益為目的。二、標準的基本概念第9頁/共128頁

2、標準的分類第10頁/共128頁GB/T5750.7-2006國家標準代號推薦性標準代號標準序號分部分標準代號發(fā)布標準年號

3、標準代號第11頁/共128頁

標準代號標準名稱GB11667-1989居住區(qū)大氣中可吸入顆粒物衛(wèi)生標準GB/T18883-2002室內空氣質量標準GB/T5750.7-2006生活飲用水標準檢驗方法有機物綜合指標WS205-2001公共場所用品衛(wèi)生標準WS/T199-2001公共場所衛(wèi)生綜合評價方法第12頁/共128頁環(huán)境衛(wèi)生專業(yè)標準環(huán)境衛(wèi)生標準（按管理上分）

化妝品衛(wèi)生標準消毒技術標準4、環(huán)境衛(wèi)生標準體系第13頁/共128頁環(huán)境衛(wèi)生專業(yè)標準飲水標準衛(wèi)生防護距離標準1612731空氣標準46公共場所標準46其他標準11室內空氣限值標準11居住區(qū)空氣限值標準10檢驗方法標準25限值標準13檢驗方法標準33住宅和廁所6電磁輻射1其他5第14頁/共128頁內容生活飲用水法規(guī)與標準

2公共場所法規(guī)與標準3化妝品法規(guī)與標準4

室內空氣法規(guī)與標準5國家環(huán)境與健康行動計劃

6法規(guī)標準的基本概念

1第15頁/共128頁

一、法律

《傳染病防治法》:1989年2月21日首次頒布，2004年8月28日修訂。對飲用水管理規(guī)定的有關條款：

1、第十四條：地方各級人民政府應當有計劃地建設和改造公共衛(wèi)生設施，改善飲用水衛(wèi)生條件，對污水、污物、糞便進行無害化處置。第16頁/共128頁

2、第二十九條：用于傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產品，應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。

飲用水供水單位從事生產或者供應活動，應當依法取得衛(wèi)生許可證。

3、第五十三條第四款：對用于傳染病防治的消毒產品及其生產單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產或者供應活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產品進行監(jiān)督檢查

第17頁/共128頁

二、法規(guī)飲用水方面的法規(guī)：無

國務院《關于加強飲用水安全保障工作的通知》

（國辦發(fā)〔2005〕45號，2005年8月17日）

1、充分認識保障飲用水安全的重要性和緊迫性

--關系到廣大人民群眾的健康

--領導責任制：各司其職，密切配合，加大工作力度，做好安保工作。第18頁/共128頁

2、認真組織規(guī)劃編制工作

--城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、合理布局、防治并重、綜合治理、因地制宜、突出重點

--編制全國城鄉(xiāng)飲用水安全保障規(guī)劃，明確目標、任務和政策措施

3、加強水資源保護和水污染防治工作

--嚴格實施飲用水水源保護區(qū)制度

--合理確定飲用水水源保護區(qū)，進行安全防護、生態(tài)修復和水源涵養(yǎng)等工程建設

第19頁/共128頁

4、加大農村飲用水工程建設力度

--集中供水、分質供水、分散供水以及農村衛(wèi)生環(huán)境整治等工程措施

--重點解決高氟、高砷、苦咸和污染水以及嚴重缺水地區(qū)的飲用水安全問題

5、加快城市供水設施建設和改造

--提高供水能力，擴大供水范圍,加快城市供水水源的建設，提高城市供水安全的保障水平第20頁/共128頁

6、加強飲用水安全監(jiān)督管理

--水源、水廠供水和用水點的水質監(jiān)測，實施全過程管理。

--盡快制定飲用水水質國家標準，積極開展相關檢測方法和標準的制（修）訂工作。

7、建立儲備體系和應急機制

--規(guī)劃建設城市備用水源，制定城鄉(xiāng)飲用水安全保障的應急預案。

--落實重大事件的值班、報告、處理制度，形成有效的預警和應急救援機制。第21頁/共128頁

1996年7月9日衛(wèi)生部、建設部第53號令發(fā)布《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》。主要內容分五章三十一條◆總則◆衛(wèi)生管理◆衛(wèi)生監(jiān)督◆罰則◆附則三、部門規(guī)章第22頁/共128頁1、關于衛(wèi)生管理集中式供水單位必須取得衛(wèi)生行政部門的“衛(wèi)生許可證”城市自來水供水企業(yè)還必須有建設行政部門的“城市供水企業(yè)資質證書”新建、改建、擴建要通過衛(wèi)生審查有設備、有管理制度直接從業(yè)人員需體檢

第23頁/共128頁

2、關于涉及飲用水衛(wèi)生安全產品的規(guī)定定義：是指飲用水生產、供應過程中與水接觸的管材、防護涂料、化學處理劑、水質處理器、新材料等審查：要經省級或省部兩級衛(wèi)生部門審查，符合要求的發(fā)給《衛(wèi)生許可批準文件》才可生產和銷售審批：進口的涉水產品必須通過衛(wèi)生部的審批才可進入市場第24頁/共128頁

3、關于二次供水的規(guī)定定義：將集中式供水再行加壓、儲存，再送至用戶的供水設施，也包括船舶、火車等供水系統(tǒng)有預防性衛(wèi)生監(jiān)督有消毒和管理制度有事故報告制度第25頁/共128頁GB5749-1985生活飲用水衛(wèi)生標準GB8537-1995飲用天然礦泉水GB17051-1997二次供水設施衛(wèi)生規(guī)范

GB18065-2000水源水中三乙胺衛(wèi)生標準GB11729-1989水源水中百菌清衛(wèi)生標準

GB11730-1989農村生活飲用水量衛(wèi)生標準GB18061-2000水源水中肼衛(wèi)生標準GB18062-2000水源水中一甲基肼衛(wèi)生標準

GB18063-2000水源水中偏二甲基肼衛(wèi)生標準GB18064-2000水源水中二乙烯三胺衛(wèi)生標準GB6989-1986水體污染慢性甲基汞中毒診斷標準及處理原則

GB8161-1987生活飲用水源水中鈹衛(wèi)生標準WS/T198-2001飲水用聚合氯化鋁衛(wèi)生標準四、水衛(wèi)生標準（13項）第26頁/共128頁生活飲用水衛(wèi)生標準生活飲用水衛(wèi)生標準（GB5749-1985）生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范（2001年版）生活飲用水衛(wèi)生標準（GB5749-2006）第27頁/共128頁指標類別GB5749-1985衛(wèi)生規(guī)范（2001）GB5749-2006微生物指標336毒理指標156574感官性狀和一般化學指標151920放射性指標222消毒劑和主要消毒副產物74合計3596106生活飲用水衛(wèi)生標準指標變化第28頁/共128頁

GB/T5750-1985生活飲用水標準檢驗法

GB/T

8538-1995飲用天然礦泉水檢驗方法

GB/T17218-1998飲用水化學處理劑衛(wèi)生安全性評價

GB/T17219-1998生活飲用水輸配水設備及防護材料的安全性評價標準

GB/T11934-1989水源水中乙醛、丙烯醛衛(wèi)生檢驗標準方法—氣相色譜法

GB/T11936-1989水源水中丙烯酰胺衛(wèi)生檢驗標準方法—氣相色譜法

GB/T11939-1989水源水中二硝基苯類和硝基氯苯類化合物衛(wèi)生檢驗標準方法

GB/T11940-1989水源水中巴豆醛衛(wèi)生檢驗標準方法—氣相色譜法

GB/T11941-1989水源水中硫化物衛(wèi)生檢驗標準方法—氣相色譜法

GB/T16125-1995大型水蚤測試標準方法GB/T11935-1989水源水中氯丁二烯衛(wèi)生檢驗標準方法—氣相色譜法GB/T11937-1989水源水中苯系物衛(wèi)生檢驗標準方法—氣相色譜法GB/T11938-1989水源水中氯苯系化合物衛(wèi)生檢驗標準方法—氣相色譜法GB/T16124-1995水利水電工程環(huán)境影響醫(yī)學評價技術規(guī)范五、水標準檢驗方法（14項）第29頁/共128頁生活飲用水標準檢驗生活飲用水標準檢驗方法（GB5750-1985）生活飲用水檢驗規(guī)范（2001年版）生活飲用水衛(wèi)生標準（GB5750-2006）第30頁/共128頁類別GB5750-1985衛(wèi)生規(guī)范（2001）GB5750-2006檢驗指標數40138142檢驗方法數71222300生活飲用水檢驗指標和檢驗方法變化2、生活飲用水標準檢驗第31頁/共128頁生活飲用水標準檢驗方法的13個部分GB5750.1生活飲用水標準檢驗方法總則GB5750.2生活飲用水標準檢驗方法水樣的采集和保存GB5750.3生活飲用水標準檢驗方法水質分析質量控制GB5750.4生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標GB5750.5生活飲用水標準檢驗方法無機非金屬指標GB5750.6生活飲用水標準檢驗方法金屬指標GB5750.7生活飲用水標準檢驗方法有機物綜合指標GB5750.8生活飲用水標準檢驗方法有機物指標GB5750.9生活飲用水標準檢驗方法農藥指標GB5750.10生活飲用水標準檢驗方法消毒副產物指標GB5750.11生活飲用水標準檢驗方法消毒劑指標GB5750.12生活飲用水標準檢驗方法生物學指標GB5750.13生活飲用水標準檢驗方法放射性指標第32頁/共128頁內容生活飲用水法規(guī)與標準

2公共場所法規(guī)與標準3化妝品法規(guī)與標準4

室內空氣法規(guī)與標準5國家環(huán)境與健康行動計劃

6法規(guī)標準的基本概念

1第33頁/共128頁

一、法律《傳染病防治法》對公共場所管理規(guī)定的有關條款：第五十三條第六款：公共場所和有關單位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督檢查。第34頁/共128頁二、法規(guī)

《公共場所衛(wèi)生管理條例》（1987年4月1日）

五章十九條

◆第一章總則◆第二章衛(wèi)生管理◆第三章衛(wèi)生監(jiān)督◆第四章罰則◆第五章附則

第35頁/共128頁

第一章，總則◆制定目的：創(chuàng)造良好的公共場所衛(wèi)生條件，預防疾病，保障人體健康◆適用范圍：七類二十八種賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座公共浴室、理發(fā)店、美容店影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳體育場(館)、游泳場(館)、公園展覽館、博物館、美術館、圖書館商場(店)、書店候診室、候車(機、船)室、公共交通工具

第36頁/共128頁

◆衛(wèi)生要求：符合國家公共場所衛(wèi)生標準和要求空氣、微小氣候（濕度、溫度、風速）；水質；采光、照明；噪音；顧客用具和衛(wèi)生設施。

◆衛(wèi)生許可：公共場所實施衛(wèi)生許可證制度，衛(wèi)生許可證由縣以上衛(wèi)生行政部門簽發(fā)。

第37頁/共128頁

第二章，衛(wèi)生管理◆

主管部門建立衛(wèi)生管理制度◆

經營單位負責衛(wèi)生管理，建立衛(wèi)生責任制度◆為顧客服務的人員，應定期進行健康體檢并合格◆衛(wèi)生許可證是工商登記的前置條件◆發(fā)生危害健康事故，經營單位應妥善處理，并及時報告衛(wèi)生防疫機構。第38頁/共128頁第三章，衛(wèi)生監(jiān)督◆衛(wèi)生監(jiān)督分級負責（轄區(qū)）◆設立衛(wèi)生監(jiān)督員，同級人民政府發(fā)給證書

◆衛(wèi)生監(jiān)督機構職責

進行衛(wèi)生監(jiān)測和衛(wèi)生技術指導從業(yè)人員健康檢查，衛(wèi)生知識教育和培訓選址和設計衛(wèi)生審查，竣工驗收

◆衛(wèi)生監(jiān)督員權利和義務第四章，罰則第五章，附則第39頁/共128頁1、《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》（1991年3月11日，衛(wèi)生部）：正在修訂，修訂稿分五章四十三條第一章總則第二章衛(wèi)生管理第三章衛(wèi)生監(jiān)督第四章法律責任第五章附則三、規(guī)章第40頁/共128頁《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》主要修訂內容：調整公共場所衛(wèi)生許可，規(guī)定量化監(jiān)督。

甲類：賓館、旅店、招待所公共浴室游泳場（館）美容美發(fā)店

乙類：《條例》規(guī)定的其他類別第41頁/共128頁調整執(zhí)法主體：將現行《條例》執(zhí)法主體“衛(wèi)生防疫站”統(tǒng)一改為“衛(wèi)生行政部門”；明確職責：公共場所經營者、行業(yè)協(xié)會、衛(wèi)生行政部門和有關部門；落實：傳染病防治法的規(guī)定；

增加：公共場所禁止吸煙的規(guī)定；

調整：罰款額度。

第42頁/共128頁2、公共場所集中空調通風系統(tǒng)衛(wèi)生管理辦法衛(wèi)生部于2006年2月10日發(fā)布，共二十一條，未分章。主要內容包括：◆制定目的和依據◆適用范圍◆衛(wèi)生要求◆衛(wèi)生管理◆衛(wèi)生監(jiān)督和處罰第43頁/共128頁（1）制定目的和依據

目的：預防空氣傳播性疾病在公共場所的傳播，保障公眾健康

依據：《中華人民共和國傳染病防治法》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》第44頁/共128頁（2）適用范圍

◆適用于公共場所集中空調通風系統(tǒng)的衛(wèi)生管理

◆其他場所的集中空調通風系統(tǒng)參照執(zhí)行第45頁/共128頁◆

空調通風系統(tǒng)本身

①冷卻水和冷凝水②風管◆空調通風系統(tǒng)產品

③送風④新風量◆空調通風系統(tǒng)附設

⑤空氣凈化消毒裝置公共場所集中空調通風系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范（3）關于衛(wèi)生要求①集中空調系統(tǒng)應符合衛(wèi)生規(guī)范和衛(wèi)生標準的要求。第46頁/共128頁②新風的要求新風應當直接來自室外新風口應當遠離污染源，并設置防護網和初效過濾器；送風口和回風口應當設置防鼠裝置，并定期清洗。第47頁/共128頁

③

對空調機房的要求

清潔、干燥，嚴禁存放無關物品。④與衛(wèi)生有關的設施要求集中空調通風系統(tǒng)應當具備下列設施：應急關閉回風和新風的裝置；控制空調系統(tǒng)分區(qū)域運行的裝置；空氣凈化消毒裝置；供風管系統(tǒng)清洗、消毒用的可開閉窗口。第48頁/共128頁⑤對衛(wèi)生學評價的要求新建、改建和擴建—

衛(wèi)生學評價，評價合格后方可投入運行。已投入運行—

每兩年進行一次衛(wèi)生學評價，評價合格后方可繼續(xù)運行。衛(wèi)生學評價應當符合《公共場所集中空調通風系統(tǒng)衛(wèi)生學評價規(guī)范》的規(guī)定。第49頁/共128頁

⑥對清洗的要求

--保持清潔、無致病微生物污染，定期清洗

--有下列情形之一的，應當立即進行清洗和消毒：冷卻水、冷凝水中檢出嗜肺軍團菌；空調送風中檢出嗜肺軍團菌、-溶血性鏈球菌等致病微生物；風管積塵中檢出致病微生物；風管內表面細菌總數每平方厘米大于100菌落形成單位；風管內表面真菌總數每平方厘米大于100菌落形成單位；風管內表面積塵量每平方米大于20克；衛(wèi)生學評價表明需要清洗和消毒的其它情況。第50頁/共128頁（4）關于衛(wèi)生管理

①日常衛(wèi)生管理健全制度，定期檢查，檢測維護，建立檔案，應急預案。

②空氣傳播性傳染病暴發(fā)流行時衛(wèi)生管理傳染病暴發(fā)流行時，符合要求的空調系統(tǒng)方可繼續(xù)運行；每周對運行的空調系統(tǒng)設備或部件進行清洗、消毒或者更換；發(fā)現傳染病病例或疑似病例時，應及時關閉所涉及區(qū)域的集中空調通風系統(tǒng)，并按照當地疾控機構的要求對公共場所及其空調通風系統(tǒng)進行消毒處理。第51頁/共128頁

（5）關于衛(wèi)生監(jiān)督①監(jiān)督內容：縣級以上地方衛(wèi)生行政部門定期監(jiān)督檢查公共場所經營者執(zhí)行管理辦法的情況；專業(yè)清洗機構執(zhí)行清洗規(guī)范的情況；衛(wèi)生學評價機構執(zhí)行評價規(guī)范的情況。

②監(jiān)督措施：發(fā)現集中空調通風系統(tǒng)不符合規(guī)定

責令改進；經責令仍不改進的，予以公示；暫停集中空調通風系統(tǒng)運行、要求進行消毒處理。第52頁/共128頁標準號標準名稱GB9663-1996旅店業(yè)衛(wèi)生標準GB9664-1996文化娛樂場所衛(wèi)生標準GB9665-1996公共浴室衛(wèi)生標準GB9666-1996理發(fā)店、美容店衛(wèi)生標準GB9667-1996游泳場所衛(wèi)生標準GB9668-1996體育館衛(wèi)生標準GB9669-1996圖書館、博物館、美術館、展覽館衛(wèi)生標準

GB9670-1996商場(店)、書店衛(wèi)生標準GB9671-1996醫(yī)院候診室衛(wèi)生標準GB9672-1996公共交通等候室衛(wèi)生標準

GB9673-1996公共交通工具衛(wèi)生標準

GB16153-1996飯館(餐廳)衛(wèi)生標準WS205-2001公共場所用品衛(wèi)生標準四、公共場所衛(wèi)生標準(13項)第53頁/共128頁標準名稱溫度濕度風速COCO2甲醛PM10細菌總數照度噪聲新風量氨旅店業(yè)√√√√√√√√√√√娛樂場所√√√√√√√√√公共浴室√√√√√理發(fā)美容店√√√√√√游泳場所√√√√體育館√√√√√√√√圖書館等

√√√√√√√√√商場書店√√√√√√√√√√候診室√√√√√√√√√交通等候室√√√√√√√√√√交通工具

√√√√√√√√√√飯館√√√√√√√√√√公共場所衛(wèi)生標準指標一覽表第54頁/共128頁GB/T17220-1998公共場所衛(wèi)生監(jiān)測技術規(guī)范

GB/T18204.1-2000公共場所空氣微生物檢驗方法

細菌總數測定

GB/T18204.2-2000公共場所茶具微生物檢驗方法

細菌總數測定GB/T18204.3-2000公共場所空氣微生物檢驗方法

大腸菌群測定GB/T18204.4-2000公共場所毛巾、床上臥具微生物檢驗方法

細菌總數測定

GB/T18204.5-2000公共場所毛巾、床上臥具微生物檢驗方法

大腸菌群測定

GB/T18204.6-2000理發(fā)用具微生物檢驗方法

大腸菌群測定

GB/T18204.7-2000理發(fā)用具微生物檢驗方法

金黃色葡萄球菌測定GB/T18204.8-2000公共場所拖鞋微生物檢驗方法

霉菌和酵母菌測定

GB/T18204.9-2000游泳池水微生物檢驗方法

細菌總數測定

GB/T18204.10-2000游泳池水微生物檢驗方法

大腸菌群測定

五、公共場所標準檢驗方法（33項）第55頁/共128頁GB/T18204.11-2000公共場所浴盆、臉(腳)盆微生物檢驗方法細菌總數測定

GB/T18204.12-2000公共場所浴盆、臉(腳)盆微生物檢驗方法大腸菌群測定GB/T18204.13-2000公共場所氣溫測定方法

GB/T18204.14-2000公共場所氣濕測定方法GB/T18204.15-2000公共場所風速測定方法

GB/T18204.16-2000公共場所氣壓測定方法

GB/T18204.17-2000公共場所輻射熱測定方法

GB/T18204.18-2000公共場所室內新風量測定方法

GB/T18204.19-2000公共場所室內換氣率測定標準方法GB/T18204.20-2000公共場所采光系數測定方法GB/T18204.21-2000公共場所照度測定方法

第56頁/共128頁GB/T18204.22-2000公共場所噪聲測定方法

GB/T18204.23-2000公共場所空氣中一氧化碳測定方法

GB/T18204.24-2000公共場所空氣中二氧化碳測定方法GB/T18204.25-2000公共場所空氣中氨測定方法

GB/T18204.26-2000公共場所空氣中甲醛測定方法

GB/T18204.27-2000公共場所空氣中臭氧測定方法

GB/T18204.28-2000游泳水溫度測定方法

GB/T18204.29-2000游泳水中尿素測定方法

GB/T18204.30-2000海濱游泳水中透明度測定方法WS/T199-2001公共場所衛(wèi)生綜合評價方法

WS/T206-2001公共場所空氣中可吸入顆粒物測定方法—光散射法

第57頁/共128頁公共場所系列衛(wèi)生標準公共場所衛(wèi)生（限值）標準公共場所衛(wèi)生設計規(guī)范公共場所衛(wèi)生管理規(guī)范公共場所衛(wèi)生標準檢驗方法（6個）六、公共場所標準修訂方案第58頁/共128頁1、《公共場所衛(wèi)生（限值）標準》，修訂，將13項標準合并為1項標準，按五類介質規(guī)定衛(wèi)生指標及限值

物理因素室內空氣質量生活飲用水、洗浴用水、游泳池水集中空調通風系統(tǒng)公共用品用具第59頁/共128頁2、《公共場所衛(wèi)生設計規(guī)范（標準）》，制定，規(guī)定公共場所設計要求

選址與布局衛(wèi)生、清洗、消毒、殺蟲、滅鼠設施通風、采光、照明建筑、裝飾、裝修材料公共用品用具存放設施廢棄物存放和排放設施禁煙設施其他第60頁/共128頁3、《公共場所衛(wèi)生管理規(guī)范(標準)》，制定，規(guī)定衛(wèi)生管理要求日常管理制度(許可證、檔案、操作規(guī)程、人員培訓等）用品用具（采購、清洗、消毒、存儲、使用和檢驗等）健康相關產品（化妝品、消毒產品等采購、存儲和使用）集中空調通風系統(tǒng)（維護、清洗、檢測與評價等）禁煙（吸煙區(qū)與非吸煙區(qū)管理）環(huán)境清潔、消毒、檢測與評價防蟲、防鼠及廢棄物存放和排放人員培訓、體檢和個人衛(wèi)生傳染病防治其他第61頁/共128頁4、《公共場所衛(wèi)生標準檢驗方法》：修訂，將33個檢驗方法標準合并為6個GB/T18204.1

公共場所室內物理因素測定方法GB/T18204.2

公共場所空氣微生物檢驗方法GB/T18204.3

公共場所空氣中化學污染物測定方法GB/T18204.4

公共場所公共用品用具微生物檢驗方法GB/T18204.5

公共場所集中空調系統(tǒng)檢測方法GB/T18204.6

公共場所衛(wèi)生學評價方法第62頁/共128頁內容生活飲用水法規(guī)與標準

2公共場所法規(guī)與標準3化妝品法規(guī)與標準4

室內空氣法規(guī)與標準5國家環(huán)境與健康行動計劃

6法規(guī)標準的基本概念

1第63頁/共128頁一、規(guī)章

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1989年9月26日經國務院批準，由衛(wèi)生部頒布，自1990年1月1日起在全國施行。《條例》分六章三十五條

◆總則

◆化妝品生產的衛(wèi)生監(jiān)督

◆化妝品經營的衛(wèi)生監(jiān)督◆化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與職責

◆罰則

◆附則第64頁/共128頁1、三個目的

◎加強化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督；

◎保證化妝品的衛(wèi)生質量和使用安全；

◎保障消費者健康。

根本目的直接目的Text第65頁/共128頁

2、化妝品定義

《條例》第二條規(guī)定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。

第66頁/共128頁方法：涂擦、噴灑或者其他類似的方法部位：人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）目的：清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾屬性：日用化學工業(yè)產品第67頁/共128頁3、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的性質

《條例》第三條規(guī)定國家實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。是國家衛(wèi)生監(jiān)督的性質，衛(wèi)生行政機關是行政執(zhí)法的主體。

《條例》第四條規(guī)定凡從事化妝品生產、經營的單位和個人都必須遵守本條例。

◎生產、銷售經營由質監(jiān)部門和工商部門管理

◎衛(wèi)生監(jiān)督由衛(wèi)生行政部門主管

◎統(tǒng)一化妝品衛(wèi)生管理工作，避免了政出多門，為在全國搞好化妝品衛(wèi)生監(jiān)督提供了保證。第68頁/共128頁

4、化妝品生產的衛(wèi)生監(jiān)督

《條例》第五條規(guī)定:對化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度。

◎1990年起,我國實施以省級為單位核發(fā)衛(wèi)生許可證制度?！蛴墒〖壢嗣裾l(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)◎

有效期四年,每二年復核一次◎未取得衛(wèi)生許可證的單位不得從事化妝品生產活動。第69頁/共128頁

5、化妝品經營的衛(wèi)生監(jiān)督

《條例》第十三條規(guī)定了化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

①未取得化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)所生產的化妝品；

②無質量合格標記的化妝品；

③標簽、小包裝或者說明書不符合《條例》第十二條規(guī)定的化妝品；

④未取得衛(wèi)生部批準文號的特殊用途化妝品和進口化妝品；

⑤超過使用期限的化妝品。

化妝品經營單位必須嚴格審查產品衛(wèi)生許可證,特殊用途化妝品和進口化妝品的衛(wèi)生許可批件，化妝品標簽是否符合國家標準規(guī)定。第70頁/共128頁

6、化妝品質量衛(wèi)生監(jiān)督：

①國內企業(yè)生產一般化妝品：在保證衛(wèi)生質量前提下,不需報經批準,只需報送備案。②國內企業(yè)生產特殊用途化妝品：必須經省級衛(wèi)生行政部門初審合格，衛(wèi)生部審查批準。③國外企業(yè)生產的一般化妝品和特殊用途化妝品：首次進口,必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的進口化妝品衛(wèi)生許可批件。。

自2004年8月1日起，簡化對進口非特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可程序，對進口非特殊用途化妝品實行備案管理。

第71頁/共128頁7、化妝品新原料衛(wèi)生監(jiān)督

《條例》第九條規(guī)定,使用化妝品新原料生產化妝品，必須經衛(wèi)生部批準?；瘖y品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。終產品管理→原料管理適應事前審批→事后市場監(jiān)督衛(wèi)生部于2003年4月發(fā)布了《中國已使用化妝品成分名單》第72頁/共128頁8、化妝品標簽標識衛(wèi)生監(jiān)督化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語。不得宣傳或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他醫(yī)療作用。目前衛(wèi)生部正在制定《化妝品標簽標識用語規(guī)范》。第73頁/共128頁9、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與人員管理機構：衛(wèi)生部主管全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，縣級以上衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。監(jiān)督機構：各級衛(wèi)生行政部門指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，負責本轄區(qū)內化妝品的監(jiān)督檢驗工作。監(jiān)督人員：縣級以上衛(wèi)生行政部門設立化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,衛(wèi)生監(jiān)督員負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作，衛(wèi)生監(jiān)督員工作性質是代表國家行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督權力。

第74頁/共128頁

10、行政處罰警告；沒收產品及違法所得；罰款；責令生產企業(yè)停產；責令經營單位停止經營；吊銷化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證；撤銷特殊用途化妝品批準文號和進口化妝品批準文號。第75頁/共128頁二、化妝品衛(wèi)生標準體系第76頁/共128頁1、化妝品衛(wèi)生標準和規(guī)范化妝品衛(wèi)生標準（GB7916-1987）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（1999年版）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2002年版）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）化妝品衛(wèi)生標準（GB7916-2008）國標委06年計劃第77頁/共128頁標準和規(guī)范對要求的規(guī)定第78頁/共128頁標準和規(guī)范對化妝品組分的規(guī)定第79頁/共128頁2、化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（1996年版）化妝品良好生產企業(yè)規(guī)范（GB/T）化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2000年版）化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）GuidelinesonGoodManufacturingPractices(GMP)(ISO22716-2007)國標委07年計劃第80頁/共128頁化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）共九章六十八條

●

總則

●

選址、設施和設備的衛(wèi)生要求

●

原料和包裝材料衛(wèi)生要求

●

生產過程的衛(wèi)生要求

●

成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求●

衛(wèi)生管理

●

人員資質要求●

個人衛(wèi)生●

附則第81頁/共128頁3、化妝品皮膚病診斷標準及處理原則

總則GB17149.1-1997接觸性皮炎

GB17149.2-1997痤瘡

GB17149.3-1997毛發(fā)損害

GB17149.4-1997甲損害

GB17149.5-1997光感性皮炎

GB17149.6-1997皮膚色素異常

GB17149.7-1997現有的七個標準

GB17149.1～7-2008唇炎

GB17149.8-2008國標委06年計劃接觸性蕁麻疹

GB17149.9-2008國標委07年計劃修訂第82頁/共128頁4、化妝品標簽標識規(guī)范（正在制定）

網上公開征求意見編制工作會議討論初稿召開研討會，確定初稿2006年10月2006年9月2006年4月2005年10月形成報批稿

網上再次公開征求意見

修改征求意見稿2007年10月2007年5月2007年4月第二次會議，形成征求意見稿

第83頁/共128頁主要內容（1）化妝品標簽標識的基本要求●

標識內容真實、科學、完整●

標識的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應符合化妝品定義的范疇●

不得進行有效率的宣傳●

應明確、完整地標識相關許可證號和批準文號●

標識的內容與產品獲得的衛(wèi)生許可批件一致4、化妝品標簽標識規(guī)范（正在制定）

第84頁/共128頁(2)化妝品名稱的標注要求●名稱應符合《健康相關產品命名規(guī)定》的要求●名稱標注要清晰、完整、易于辨認●名稱中不得使用有夸大功能或誤導消費者的商標●通用名應當準確、科學，可以是表明原料、主要功效成分或產品功能的文字●屬性名應當表明產品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱第85頁/共128頁(3)關于警示語的標識●標簽上應標注必要的警示信息，如注意事項、可能的不良反應等

●

標簽上標注的使用范圍和使用方法等應符合其所含原料的安全性要求。

●

含有現行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用物質時，應按規(guī)范要求標注相應的使用條件和注意事項

●

特殊類化妝品安全性和功效性標識

●

壓力灌裝氣霧劑產品安全性標識

●

泡沫浴產品安全性標識第86頁/共128頁(4)關于防曬化妝品防曬功能的標識與以往衛(wèi)生部發(fā)布的文件基本一致(5)關于化妝品委托加工（包括分裝）產品有關信息的標識與以往衛(wèi)生部發(fā)布的文件基本一致第87頁/共128頁(6)其他規(guī)定●化妝品所宣傳的功能必須真實、有科學依據，并且符合化妝品定義規(guī)定的功能范疇

●

標識內容應當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容，不得使用醫(yī)療術語，不得對消費者產生誤導

●

不得以“經衛(wèi)生部（門）批準”或“衛(wèi)生部（門）特批”等名義為產品作宣傳

●

不得把化妝品批件或化妝品檢驗機構的檢驗報告作為標簽內容第88頁/共128頁(7)附件●附件1：化妝品標簽標識推薦用語

如：清涼；清潔頭皮和頭發(fā)；防止、減少或去除頭屑；去除肌膚表面干燥老化角質；清除阻塞毛孔的彩妝、污垢及多余油份等●附件2：化妝品標簽標識禁止用語

如：溶脂、吸脂、燃燒脂肪；瘦身；瘦臉；瘦腿；減肥；延年益壽；提高（保護）記憶力4、化妝品標簽標識規(guī)范（正在制定）

第89頁/共128頁5、化妝品成分（原料）名單(1)《中國已使用化妝品成分名單(2003年版)》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]104號)●一般化妝品原料2156種●特殊化妝品原料546種●天然化妝品原料（含中藥）563種。

第90頁/共128頁(2)國際化妝品原料標準中文名稱目錄

(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]264號)翻譯了美國CTFA《化妝品原料字典》所收錄原料的國際化妝品原料名稱(INCI名稱)，共12072種全成分標識時必須使用《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱申報化妝品衛(wèi)生許可時，申報材料中涉及化妝品原料名稱時，應提供《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。衛(wèi)生部未對《目錄》中收錄的原料進行衛(wèi)生安全評價第91頁/共128頁6、衛(wèi)生化學檢驗方法pH、鎘、鍶、總氟、總硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸鹽甲醛、巰基乙酸、氫醌、苯酚、防曬劑、防腐劑、染發(fā)劑、氮芥、斑蝥素、α-羥基酸去屑劑抗生素甲硝唑游離氫氧化物可溶性鋅鹽維生素D2維生素D3鉛、汞砷、甲醇鄰苯二甲酸酯類、磺胺類、著色劑長壓定、有害重金屬、亞硝胺、糖皮質激素、二乙醇胺、防腐劑、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87標準02規(guī)范07規(guī)范08標準4212740第92頁/共128頁衛(wèi)生化學檢驗方法研制趨勢化學方法逐漸被儀器方法取代同一種分析方法要求分析更多的組分同一種物質要求有一種以上分析方法方法研制優(yōu)先考慮風險性高的化妝品組分方法研制與國家化妝品衛(wèi)生管理相適應方法研制要關注社會熱點第93頁/共128頁7、動物替代實驗方法

2003年，歐洲議會在法國的斯特拉斯堡通過一項法律，規(guī)定在歐盟范圍內逐步禁止使用動物進行化妝品安全性評價試驗，到2009年，禁止出售任何經過動物試驗的化妝品。

第94頁/共128頁化妝品標委會立項開展的動物替代實驗第95頁/共128頁8、人體安全性與功效性評價方法（1）發(fā)布的人體安全性與功效性評價方法《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)●人體皮膚斑貼試驗●人體試用試驗安全性評價●

防曬化妝品防曬效果人體試驗

●

防曬化妝品防曬指數（SPF值）測定方法

●防曬化妝品防水性能測定方法

●防曬化妝品長波紫外線防護指數（PFA值）測定方法第96頁/共128頁（2）正在研究的人體安全性與功效性評價方法

美乳類化妝品人體安全性和美乳作用檢驗方法袪斑美白類化妝品人體安全性和功效檢驗方法育發(fā)類化妝品人體安全性和育發(fā)作用檢驗方法健美類化妝品人體安全性和健美作用檢驗方法除臭類化妝品人體安全性和功效檢驗評價方法脫毛類化妝品人體安全性和功效檢驗評價方法去頭皮屑類化妝品人體安全性及功效性試驗方法第97頁/共128頁內容生活飲用水法規(guī)與標準

2公共場所法規(guī)與標準3化妝品法規(guī)與標準4

室內空氣法規(guī)與標準5國家環(huán)境與健康行動計劃

6法規(guī)標準的基本概念

1第98頁/共128頁一、法律法律方面的規(guī)定，無二、法規(guī)法規(guī)方面的規(guī)定，無三、規(guī)章規(guī)章方面的規(guī)定，無第99頁/共128頁四、規(guī)范性文件室內空氣質量衛(wèi)生規(guī)范（2001）木質板材中甲醛的衛(wèi)生規(guī)范（2001）室內用涂料衛(wèi)生規(guī)范（2001）五、環(huán)境空氣衛(wèi)生標準◎

室內空氣限值標準◎

居住區(qū)空氣限值標準

◎室內空氣質量標準第100頁/共128頁室內空氣限值標準標準號標準名稱GB/T16127-1995居室空氣中甲醛的衛(wèi)生標準GB/T17093-1997室內空氣中細菌總數衛(wèi)生標準GB/T17094-1997室內空氣中二氧化碳衛(wèi)生標準GB/T17095-1997室內空氣中可吸入顆粒物衛(wèi)生標準GB/T17096-1997室內空氣中氮氧化物衛(wèi)生標準GB/T17097-1997室內空氣中二氧化硫衛(wèi)生標準

GB/T18202-2000室內空氣中臭氧衛(wèi)生標準GB/T18468-2001室內空氣中對二氯苯衛(wèi)生標準GB/T18203-2000室內空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標準

GB/T18883-2002室內空氣質量標準(19項標準值)WS/T182-1999室內空氣中苯并(a)芘衛(wèi)生標準第101頁/共128頁居住區(qū)空氣限值標準標準號標準名稱GB11667-1989居住區(qū)大氣中可吸入顆粒物衛(wèi)生標準GB18054-2000居住區(qū)大氣中苯并a芘衛(wèi)生標準GB18056-2000居住區(qū)大氣中甲硫醇衛(wèi)生標準GB18057-2000居住區(qū)大氣中正己烷衛(wèi)生標準GB18058-2000居住區(qū)大氣中一甲基肼衛(wèi)生標準GB18060-2000居住區(qū)大氣中肼衛(wèi)生標準GB18066-2000居住區(qū)大氣中臭氧衛(wèi)生標準GB18067-2000居住區(qū)大氣中酚衛(wèi)生標準GB7355-1987大氣中鉛及其無機化合物的衛(wèi)生標準GB18059-2000居住區(qū)大氣中偏二甲基肼衛(wèi)生標準第102頁/共128頁室內空氣質量標準目的：控制室內空氣污染，切實提高我國住宅和辦公建筑物室內空氣質量方法：借鑒國外相關指標、標準，結合我國的實際情況，參考國內現有的標準制定單位：衛(wèi)生部、和國家環(huán)境保護總局時間：2001年發(fā)布，2002年發(fā)布施行

第103頁/共128頁

室內污染物的濃度限值第104頁/共128頁

室內空調采暖熱環(huán)境參數

室內空氣中氡濃度的行動水平為:400Bq/m3（年平均值）

第105頁/共128頁

室內空氣衛(wèi)生要求

無毒、無害、無嗅味——建筑和裝修材料等不應對人體健康造成危害，也不應釋放污染物。

保證足夠的新風量、潔凈空氣量和換氣次數——室內新風量的要求為30m3/(人?h)。室內空氣中污染物的濃度超過表1和氡濃度的行動水平時，應根據情況加大新風量，也可以采用空氣凈化裝置凈化室內空氣。

第106頁/共128頁

保證新風質量——正確布置進、出通風口，合理組織氣流，避免進出風短路。當室外空氣污染嚴重時，應加預處理或凈化裝置。

定期檢查、清洗和消毒——濾網、管道、風口和風機排管，住宅的公共風道等應定期清除積塵、污垢及其它雜物?？照{制冷系統(tǒng)的冷卻塔應定期檢查、清洗和消毒。

第107頁/共128頁

GB8195-1987煉油廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11654-1989硫酸鹽造紙廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11655-1989氯丁橡膠廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11656-1989黃磷廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11657-1989銅冶煉廠(密閉鼓風爐型)衛(wèi)生防護距離標準

GB11658-1989聚氯乙烯樹脂廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11659-1989鉛蓄電池廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11660-1989煉鐵廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11661-1989焦化廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11662-1989燒結廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11663-1989硫酸廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11664-1989鈣鎂磷肥廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11665-1989普通過磷酸鈣廠衛(wèi)生防護距離標準

GB11666-1989小型氮肥廠衛(wèi)生防護距離標準

GB17222-1998煤制氣廠衛(wèi)生防護距離標準

衛(wèi)生防護距離標準第108頁/共128頁

GB18069-2000硫化堿廠衛(wèi)生防護距離標準

GB18071-2000氯堿廠（電解法制堿）衛(wèi)生防護距離標準

GB18073-2000炭素廠衛(wèi)生防護距離標準

GB18074-2000內燃機廠衛(wèi)生防護距離標準

GB18076-2000石灰廠衛(wèi)生防護距離標準

GB18080-2000繅絲廠衛(wèi)生防護距離標準

GB18081-2000