IRIS內(nèi)審員培訓教材英文版

內(nèi)審員培訓第一頁，共二百二十八頁。1.2-1.2-2.

3.45.課程內(nèi)容第二頁，共二百二十八頁。1第三頁，共二百二十八頁。 基于9001：2008的結(jié)構(gòu)增加了一些鐵路行業(yè)的特殊要求，如：項目管理等…包括:帶??的即表示為強制要求。帶??的即表示為推薦要求。個別為“”要求(12)。第四頁，共二百二十八頁。帶??的即表示為強制要求。帶??的即表示為推薦要求，以便于企業(yè)達到更高的成熟度。當使用“”時，表示該建議僅供參考。

當使用“”時，僅是對相關(guān)的標準加以說明。第五頁，共二百二十八頁。什么是？=代表的是國際鐵路行業(yè)標準；旨在針對鐵路行業(yè)特點，開發(fā)和實施一套全球通用系統(tǒng)來評估商業(yè)管理系統(tǒng)，包括：

基于9001的關(guān)鍵原理和鐵路行業(yè)的特殊要求之國際公認標準。由認可的認證機構(gòu)執(zhí)行的一個統(tǒng)一的評估流程。一個網(wǎng)站發(fā)布的信息系統(tǒng)。備注1:它不包括對財務數(shù)據(jù)和項目或合同的具體要求的評估。 備注2基于相似的行業(yè)標準，如：汽車、航空和食品領(lǐng)域。這些行業(yè)標準已經(jīng)展示了其質(zhì)量改善的作用。第六頁，共二百二十八頁。標準框架4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.3知識管理4.4多現(xiàn)場管理5.管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權(quán)限和溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境6.5應急計劃7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務的提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.7項目管理7.8技術(shù)狀態(tài)管理7.9首件檢驗7.10調(diào)試/顧客服務7.117.12老化管理7.13變更控制8.測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進第七頁，共二百二十八頁。–歐洲鐵路行業(yè)聯(lián)盟

(é),(éd'é)(éé)1991.在內(nèi)部成立了一個工作組以在9001：2008基礎(chǔ)上定義和促進商業(yè)管理的鐵路特殊標準。第八頁，共二百二十八頁。全球性的非盈利機構(gòu)確保鐵路行業(yè)獲得高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務加強跨國界的競爭提升鐵路行業(yè)設(shè)備和零部件制造商的水平，使其符合全球認可的水平，提升競爭力什么是？第九頁，共二百二十八頁。

IRISManagement

Centre(UNIFE)CertificationBody1*CertificationBodyx*ClientnRequestforCertificationClient3Client2Client1FrameworkAgreementApproval&ContractAuditorValidationCommittee(AVC)Approval,Validation&FollowupAuditorPoolAuditorstiedupwithCBs

()

組織結(jié)構(gòu)第十頁，共二百二十八頁?；I劃執(zhí)行指導委員會管理中心標準的發(fā)展史第十一頁，共二百二十八頁。發(fā)展并執(zhí)行體系，包括國際標準–要求評估過程–審核和評估方全球認證信息數(shù)據(jù)庫設(shè)立并監(jiān)督管理中心認證機構(gòu)的批準委員會成員資格的準入和取消和其他組織/協(xié)會的合作工作組的指定籌劃執(zhí)行指導委員會第十二頁，共二百二十八頁。信息的發(fā)布系統(tǒng)的執(zhí)行和促進建立、管理、維持網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫審核工具監(jiān)督認證機構(gòu)培訓和信息會議的組織運作和活動的日常管理管理標準和培訓資料的發(fā)行管理中心第十三頁，共二百二十八頁。委員會成員法維萊克諾爾阿爾斯通龐巴迪雅迪賽雪龍西門子安薩多伯瑞德第十四頁，共二百二十八頁。2-1

第十五頁，共二百二十八頁。由管理中心進行管理:AgreementswithCertificationBodiesCertificationBodyEvaluationAuditTrainingprogramforAuditorqualificationIRISRequirementStandardWeb-Portalforinformationsupplier要求全球參與性9001和批準認證框架協(xié)議在已認可的認證機構(gòu)之間相互承認證書接受見證審核申請網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫和審核工具IRIS

認證過程第十六頁，共二百二十八頁。不同類型的“審核評估”第一次審核->“”在規(guī)定基礎(chǔ)上->“”到期后的審核->“”管理中心進行管理:認證機構(gòu)審核評估是否通過?糾正措施?結(jié)束或撤銷證書否(失敗)委托人認可報告/結(jié)果是開始IRIS要求標準供應商信息的網(wǎng)絡入口ClientrequestforIRIScertification執(zhí)行糾正措施InvoicetoClientIRIS和ISO9001證書如果審核失敗“重新審核”必須在90天內(nèi)重新開始認證過程第十七頁，共二百二十八頁。審核準備獲取相關(guān)信息購買標準和自評（.）第十八頁，共二百二十八頁。評估過程采用計分的方式采用檢查表的方式第十九頁，共二百二十八頁。認證審核如通過審核則頒發(fā)和9001證書如審核未通過，則要求在90天內(nèi)進行重審如未通過審核是因為的問題，那么整個認證流程必須重新開始認證審核的日期將會登錄到，并作為后續(xù)審核的參考第二十頁，共二百二十八頁。續(xù)評間隔：不超過12個月續(xù)評的審核范圍包括:所有“”問題認證機構(gòu)針對9001續(xù)評審核的特殊要求實施改進活動的特定過程或區(qū)域認證機構(gòu)在上次審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合的場所或區(qū)域客戶要求增加分數(shù)的過程續(xù)評的條款的得分會被更新?ABMultisitesapproach認證方案-續(xù)評第二十一頁，共二百二十八頁。認證方案-續(xù)評豁免條件如果組織的審核總得分≧75%,則：如果的主條款得分≧80%的話，那么該主條款在續(xù)評中將不再審核，但在復評中要審核如果的主條款得分≧75-80%的話，那么該主條款在續(xù)評中將被部分抽樣審核注1：的主條款指標準條款4：質(zhì)量管理體系條款5：管理職責條款6：資源管理條款7：產(chǎn)品實現(xiàn)條款8：測量、分析和改進注2：豁免不包括認證機構(gòu)對于和9001相關(guān)的強制審核要求第二十二頁，共二百二十八頁。認證方案-復評證書到期之前，必須進行復評，換發(fā)新的證書整個認證流程重新開始第二十三頁，共二百二十八頁。2-2

第二十四頁，共二百二十八頁。Rev02建議初訪要在組織的現(xiàn)場進行，以準確評估組織的審核準備工作的完整性。初訪的主要內(nèi)容包括：的16個程序和25個過程問題現(xiàn)場的狀況審核范圍的澄清審核所需資源的確定確定審核計劃初訪第二十五頁，共二百二十八頁。審核計劃審核計劃應覆蓋審核的產(chǎn)品范圍和反映審核的復雜程度審核計劃主要包括：審核范圍（確定查檢表的適用條款）標明要審核的部門和過程審核時間和地點審核組成員受審核方的代表開始和結(jié)束會議的安排第二十六頁，共二百二十八頁。開始和結(jié)束會議開始會議的目的：審核和受審核方互相介紹說明和確認審核計劃介紹審核的過程和方法澄清雙方的疑問結(jié)束會議的目的：報告審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)果提出和組織的強處組織需改進的地方第二十七頁，共二百二十八頁。受審核方和審核方受審核方職責:審核方職責:

第二十八頁，共二百二十八頁。1.問題。

2.開放性問題的評估將通過采用一組分為5個階段的方法來評估過程的成熟階段以及實施的等級情況。3.封閉式()則沒有成熟階段性這類問題。注：問題中像‘不適用’(‘’)之類的問題將不會對其進行評估，相關(guān)的理由將在報告中加以說明。:

a

??,?...查檢表內(nèi)容第二十九頁，共二百二十八頁。(.)在每次審核前問題應該被確定問題的完成與否應作為首要條件.問題是不計分的當一個需求沒有達到時，整個審核就失效認證將重新開始.!

第三十頁，共二百二十八頁。質(zhì)量管理系統(tǒng)-總要求設(shè)計開發(fā)的輸入設(shè)計開發(fā)的確認調(diào)試/客戶服務設(shè)計開發(fā)（信號）生產(chǎn)和服務提供過程的確認不合格過程的控制變更管理1234設(shè)計批準（信號）9576810項目管理項目管理-質(zhì)量管理首件檢驗111212.第三十一頁，共二百二十八頁。

根據(jù)組織每項要求完成情況，評定成熟度水平分數(shù)等級應針對認證范圍和公司特點客觀地描述等級評定和打分當組織在某處評為“”時，審核員應提出改進要求并就改善計劃和方案和組織達成一致當組織在某處評為“”時，審核員可以提出改進建議

“”

4“”3“”

2“”

1“”

0

第三十二頁，共二百二十八頁。 封閉式問題

:

2

0

第三十三頁，共二百二十八頁。問題序號

應9001應9001和要求的問題檢查表第三十四頁，共二百二十八頁。問題類型成熟水平檢查表第三十五頁，共二百二十八頁。=超越(打3)超越要求和持續(xù)改進(打4)滿足(打2)部分滿足(打1)檢查表第三十六頁，共二百二十八頁。問題在現(xiàn)場評審前進行評審開放性問題(打0,1,2,3,4)關(guān)閉性問題(打0或2)檢查表第三十七頁，共二百二十八頁。包括每個問題的答案，提供正確的或能有所提高的行為方案，以下方案可以用：

符合度級別分數(shù)提供行為方案開放問題封閉問題符合優(yōu)4無特定措施要求良好3建議改進措施基本合格2建議采取改進措施無特定措施要求不符合一般1要求采取糾正措施，在90天內(nèi)關(guān)閉不及格0要求采取糾正措施，在90天內(nèi)重新審核要求采取糾正措施，在90天內(nèi)重新審核第三十八頁，共二百二十八頁。

.1(.,).2(2). []=(#-#.)x2 ""(.4)""(.2) .及格線第三十九頁，共二百二十八頁。

:所有和問題相關(guān)的要求均符合所有全部關(guān)閉組織的最終得分達到及格線的要求

第四十頁，共二百二十八頁。Rev02審核人天表員工人數(shù)正評審核續(xù)評審核復評審核1-103.51.72.311-254.52.03.026-455.52.33.746-656.52.74.366-857.53.05.086-1008.53.35.7101-12593.86.2126-175104.26.8176-275114.57.5276-425124.88.2426-625135.28.8626-875145.59.5876-1000155.810.21001-1175166.310.71176-1550176.711.31551-2025187.012.02026-2675197.312.72676-3450207.713.33451-4350218.014.04351-5450228.314.75451-5800238.715.36801-8500249.016.08500-10700259.316.7>10700269.717.3第四十一頁，共二百二十八頁。

,:Rev02審核人天表現(xiàn)有的驗證體系“01”認證升級9001：20009100或/和16949：2002“00”按正評審核人天的折扣率（見前表）X最多20%X最多30%XX最多30%XX最少和復評人天相同X最少和復評人天相同XX最少和復評人天相同XXX最少和復評人天相同第四十二頁，共二百二十八頁。1、車體11、通訊系統(tǒng)2、車體配件12、電纜和電柜3、轉(zhuǎn)向架13、門系統(tǒng)4、動力系統(tǒng)14、加熱通風空調(diào)系統(tǒng)5、牽引系統(tǒng)15、傾擺系統(tǒng)6、輔助系統(tǒng)16、照明7、制動系統(tǒng)17、聯(lián)接器8、內(nèi)部構(gòu)件18、整車9、控制系統(tǒng)19、信號系統(tǒng)10、乘客信息系統(tǒng)20、單件部件認證范圍第四十三頁，共二百二十八頁。證書會使用的標記的證書有效期為3年9001證書獨立于證書一旦證書到期，組織將進行復評或撤銷證書。證書第四十四頁，共二百二十八頁。資料的保密性會員：，系統(tǒng)集成商，客戶，認證機構(gòu)，等一級數(shù)據(jù)庫的信息（僅會員可以查看）：

一般信息：名稱、地址、聯(lián)系方式，…….企業(yè)被核可的狀態(tài)證書的有效期及認證范圍二級數(shù)據(jù)庫的信息（需經(jīng)組織授權(quán)方可查看）：審核報告糾正措施的實施計劃及其整改狀態(tài)組織的分數(shù)證書第四十五頁，共二百二十八頁。3

第四十六頁，共二百二十八頁。認證的益處,能給企業(yè)帶來什么:1\和9001定性驗證不一樣為定量的驗證和評估.2\供應鏈管理,3\對于我國鐵路行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的意義.4\風險管理,合同,投標.為什么用？第四十七頁，共二百二十八頁。5\的要求6\項目管理7\知識管理8\未來趨勢:進入鐵路行業(yè)的門檻

為什么用？第四十八頁，共二百二十八頁。4

第四十九頁，共二百二十八頁。!

(9000#3.4.16).

“a”,.(#0.2).input

processoutputs

(products)第五十頁，共二百二十八頁。 !“”強制要求通常會出現(xiàn)在的成熟度1()2()。“”可選要求通常會出現(xiàn)在的成熟度3()4()。“”“”第五十一頁，共二百二十八頁。

14.1

24.2.3

34.2.4

46.1

56.2.2.367.3.6

()77.3.8

87.4.1

97.5.1.4

107.9()117.11/127.13

138.2.2

148.3

158.5.2

168.5.3

第五十二頁，共二百二十八頁。

14.2.3

25.3.1

37.1

47.2.2

57.2.4

67.3

77.3.7

87.4.1

97.5.1

107.5.1.3

117.5.2

127.6

137.7

147.7.4–157.7.5-

第五十三頁，共二百二十八頁。

167.7.8-177.8

187.9()197.10/207.11/217.12

227.13

238.1,,248.2.1

258.3.1

第五十四頁，共二百二十八頁。5

第五十五頁，共二百二十八頁。4

質(zhì)量管理體系第五十六頁，共二百二十八頁。4.1總要求,a,a:,,,.在執(zhí)行合同過程中如有轉(zhuǎn)包(過程或產(chǎn)品)的情況發(fā)生，且影響到產(chǎn)品的符合性時,組織必須有一個文件化的轉(zhuǎn)包程序，其內(nèi)容適當?shù)匕ǎ嚎尚行匝芯俊L險分析、計劃、顧客溝通和首件檢驗。第五十七頁，共二百二十八頁。.01:4.1(總是適用)質(zhì)量管理體系——總要求如果合同履行過程中發(fā)生會影響產(chǎn)品符合要求的轉(zhuǎn)包或外協(xié)的情況，是否存在以下達到了一個適當?shù)乃降男纬晌募某绦?，例如可行性研究、風險分析、策劃、顧客溝通和首件檢驗等？第五十八頁，共二百二十八頁。4.2.1總述9001:2008,:除9001:2008要求外,企業(yè)系統(tǒng)文件應包括e)a.形成文件的技術(shù)安全方針和安全目標f).管理系統(tǒng)要求應包括適用的法規(guī)要求。(3).’(4).組織必須保證職員能獲得企業(yè)管理系統(tǒng)文件，并且了解相關(guān)的文件，顧客和/或法規(guī)監(jiān)管代表必須能獲得企業(yè)管理系統(tǒng)文件。第五十九頁，共二百二十八頁。4.2.2質(zhì)量手冊,

(1).當參考文件化程序時，本標準中的要求和文件化程序要求之間的關(guān)系應該清楚描述。第六十頁，共二百二十八頁。4.2.3文件控制

.

.組織必須證實對與它供應的產(chǎn)品有關(guān)的所有文件進行有效管理和控制。必須識別批準和執(zhí)行必要的文件評審的人員的名字。.必須建立有效的體系來評審外來文件的影響。第六十一頁，共二百二十八頁。4.2.3文件控制a,.,.組織必須有一個過程來確?？蛻粑募谡麄€供應鏈內(nèi)的可追溯性，如:規(guī)范、要求。1::,,,,.注1:外來文件可以包括：標準、顧客的要求說明書、顧客的特殊文件、法律法規(guī)要求等。第六十二頁，共二百二十八頁。4.2.3文件控制2:,,,,,注２：顧客要求可能以多種形式出現(xiàn)：如、老化、特殊過程、備品備件、重量和音效等。3:’s.注３：此過程可以作為組織變更管理過程一個部分。第六十三頁，共二百二十八頁。4.2.4記錄控制(7).文件化的記錄控制程序(2/14)也必須規(guī)定：在記錄正式發(fā)布前對記錄結(jié)果的批準。(9)

.記錄必須能夠根據(jù)合同或法規(guī)要求供顧客和法規(guī)機構(gòu)評審或提供給他們。

第六十四頁，共二百二十八頁。,,’s,.最佳作法必須被識別,形成文件,被執(zhí)行并且定期更新，以便改進組織過程效率和改善產(chǎn)品的質(zhì)量、成本和交貨績效。4.3知識管理第六十五頁，共二百二十八頁。4.3知識管理1：1:此項可以包括（但不僅限于）：－()設(shè)計原則、工程標準；－制造實踐；－程序；

a,,,,組織應當定義和實施一個過程來識別、獲得、保護、使用和評估信息、知識和技術(shù)第六十六頁，共二百二十八頁。a,(.)(11),a:當項目涉及多現(xiàn)場時，必須適當?shù)匦纬晌募?zhí)行適當?shù)钠髽I(yè)管理系統(tǒng)（如：項目質(zhì)量計劃），并且必須至少包括：－,

操作接口和運作協(xié)調(diào)，包括整理顧客要求；－()’職責和權(quán)限及溝通渠道（內(nèi)部和與顧客之間的）包括每個現(xiàn)場的職責范圍的反饋；

4.4多現(xiàn)場項目的管理

第六十七頁，共二百二十八頁。－,.各現(xiàn)場適用的過程、程序、文件和記錄；－.確保符合要求；

(12)(.,,,…).在合適的層面上，定期評估跨現(xiàn)場項目的效率（包括：系統(tǒng)審核、管理評審、過程評審、顧客抱怨處理等），并且必要時加以改進。4.4多現(xiàn)場項目管理

第六十八頁，共二百二十八頁。5

管理職責第六十九頁，共二百二十八頁。5.1管理承諾

無特殊要求第七十頁，共二百二十八頁。5.2以顧客為中心’s.組織方針同時必須表達出在對滿足顧客要求的組織意愿。第七十一頁，共二百二十八頁。a,

.組織應當制定并執(zhí)行一個戰(zhàn)略和政策制定的結(jié)構(gòu)化過程，其中包括對顧客的需要和期望的分析及對法律法規(guī)要求的分析。5.3質(zhì)量方針第七十二頁，共二百二十八頁。5.3.1企業(yè)計劃a,a:組織必須制定針對其鐵路部分活動的范圍的企業(yè)計劃，并且至少每年對企業(yè)計劃進行一次評審，企業(yè)計劃至少應當包括以下主題：－公司使命和愿景；－,降低已識別風險的計劃；第七十三頁，共二百二十八頁。－,/,市場和產(chǎn)品策略，包括新產(chǎn)品/新過程的開發(fā)計劃和淘汰策略；－,技術(shù)和法律法規(guī)要求變化的影響；－,自制或外購的戰(zhàn)略；－().公司能力（當前和未來）及企業(yè)目標。5.3.1企業(yè)計劃第七十四頁，共二百二十八頁。5.3.1企業(yè)計劃.企業(yè)計劃應該在整個組織得到有效的和適當?shù)臏贤?，并根?jù)企業(yè)計劃的設(shè)想被中長期行動計劃所支持。A,.為了管理組織的財務包括會計規(guī)則和控制規(guī)則，成本管理過程必須確定。a,.組織應當制定和實施一個預測、監(jiān)視和控制財政資源的過程。第七十五頁，共二百二十八頁。5.4.1策劃-質(zhì)量目標

a.業(yè)務目標應當在組織內(nèi)逐層分解展開，并且應當定期在組織的每一層進行評審。第七十六頁，共二百二十八頁。

.業(yè)務目標應闡述顧客的期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可以實現(xiàn)的。a,

.組織應制定和實施策劃過程，這個過程包括對不斷變化的外部趨勢和相關(guān)方需要的考慮。5.4.1策劃-質(zhì)量目標

第七十七頁，共二百二十八頁。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

無特殊要求第七十八頁，共二百二十八頁。5.5.1職責和職權(quán)

,.所有過程的責任人、職責和權(quán)限必須確定。.應當識別組織與顧客的接口，并且應當描述和交流其溝通渠道。//.組織中的每個員工都有責任向他/她的管理人員提出與要求偏離的事項和任何變異，便于采取適當?shù)男袆印５谄呤彭?，共二百二十八頁?001:2008:除9001:2008要求外,管理代表還應有以下職責:d).在組織中解決質(zhì)量相關(guān)問題的自主權(quán)，或者在關(guān)鍵要求未滿足時，停止開發(fā)、生產(chǎn)、交付和現(xiàn)場支持活動的權(quán)利。5.5.2管理者代表

第八十頁，共二百二十八頁。5.5.3內(nèi)部溝通a,,a:組織必須建立一個在管理層和員工之間的雙向溝通系統(tǒng)，至少考慮到以下幾點:－方針－使命和遠景－,組織績效，和顧客相關(guān)的事宜a組織應當制定和實施一個外部溝通的過程。第八十一頁，共二百二十八頁。5.5.4顧客關(guān)系管理

a,,:最高管理者必須指定一名管理者，不管其他職責，該管理者必須擁有如下職責和職權(quán)：a),,確保建立、實施和保持滿足顧客滿意的過程和要求；b),向最高管理者報告這些過程績效和任何改進需求；c).確保在組織內(nèi)部提升顧客滿意的意識，并做相關(guān)的培訓。第八十二頁，共二百二十八頁。5.6.1管理評審—總則

12.策劃的管理評審間隔時間必須不超過12個月。().管理評審之前（或之中），應當執(zhí)行過程評審，并且保留過程評審的正式記錄。第八十三頁，共二百二十八頁。5.6.2管理評審的輸入9001:2008,:除9001：2008要求之外，管理評審的輸入內(nèi)容必須包括：h),先前項目評審的關(guān)鍵事項；和i)以前過程評審的結(jié)果，及k)(),.實際和潛在的現(xiàn)場失效分析（包括調(diào)試和保質(zhì)期間），和它們對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。第八十四頁，共二百二十八頁。a’s:至少必須評審如下關(guān)鍵績效指標（）：－’s(3)所有強制的(見附件3)－,顧客按期交貨績效，和－.在整個產(chǎn)品生命周期中，顧客提出的不符合項；5.6.2管理評審的輸入第八十五頁，共二百二十八頁。5.6.2管理評審的輸入’s:在管理評審中，以下的應當評審：－’s3,列于附件3的所有被提到的推薦性,’s和以下狀態(tài)信息有關(guān)的：－,在整個產(chǎn)品生命周期中，組織內(nèi)部和供方的不符合項；－,供方按期交貨績效；－,.對顧客不符合項的反應時間，和質(zhì)量缺陷成本。第八十六頁，共二百二十八頁。5.6.3管理評審的輸出9001:2008,

除9001：2008要求之外，管理評審的輸出內(nèi)容必須包括任相關(guān)的決定和措施：－,經(jīng)營過程的整合，－經(jīng)營目標的實現(xiàn)，及－顧客滿意度。第八十七頁，共二百二十八頁。6

資源管理第八十八頁，共二百二十八頁。6.1資源提供1.注1這章中所描述的要求可能被部署在項目小組的水平。a,,.組織應當制定和實施一個過程，以便策劃資源，包括他們的識別、提供和監(jiān)視。第八十九頁，共二百二十八頁。A,,.a.

考慮現(xiàn)有的訂單量和中長期預測訂單量，組織必須制定文件化的程序來確保如人員、設(shè)備等相適應的生產(chǎn)能力。6.1資源提供第九十頁，共二百二十八頁。6.2.1總要求,,.組織應當定義,執(zhí)行,測量和評審在管理系統(tǒng)內(nèi)的人力資源管理各個過程.第九十一頁，共二百二十八頁。6.2.2能力、意識和培訓

,9001:2008除了9001：2008要求之外，組織必須：f)

.確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)安全目標作出貢獻。

.組織應當制定和實施一個系統(tǒng)的識別培訓需求的評估過程。第九十二頁，共二百二十八頁。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計能力

.組織必須確保產(chǎn)品設(shè)計責任人擁有必須的能力來達成設(shè)計要求，并且能熟練的運用相應的工具和技術(shù)。.組織必須識別適用的工具和技術(shù)。

第九十三頁，共二百二十八頁。6.2.2.2員工的激勵和授權(quán)

,,,.為了達成組織的企業(yè)目標、質(zhì)量目標和安全目標，為了持續(xù)改進和營造和提升創(chuàng)新環(huán)境氛圍，組織必須激勵員工。1:aa.注1：這可以包括在整個組織內(nèi)推行建議提案系統(tǒng)。第九十四頁，共二百二十八頁。6.2.2.3培訓

.組織必須建立和保持文件化的培訓程序，用以識別和策劃培訓需求，以便達到在組織的所有層面上從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的人員能夠具備必要的能力，與本地的法規(guī)要求一致,(4.3).知識管理活動的輸出（見4.3），必須作為培訓策劃的輸入加以考慮。第九十五頁，共二百二十八頁。(.),,

執(zhí)行特定任務的人員（如特殊過程，工程變更活動）必須按要求鑒定合格，要特別關(guān)注與顧客要求、本地的要求和法規(guī)的要求的滿足.A.必須有一個系統(tǒng)用以保持和提升這些人員的資格。

6.2.2.3培訓第九十六頁，共二百二十八頁。a.組織必須識別影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵活動，同時保留和定期更新執(zhí)行這些關(guān)鍵活動的熟練員工的記錄。.必須告知從事影響質(zhì)量和安全活動的員工有關(guān)質(zhì)量和安全要求的不符合對顧客的影響后果。

,a.對于臨時員工和新員工必須進行適當?shù)娜肼毰嘤?，最少要涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量和安全方面。6.2.2.3培訓第九十七頁，共二百二十八頁。6.2.2.4績效管理策劃

(11)

.組織必須制定一套評價體系，用以定期設(shè)定與企業(yè)目標相關(guān)聯(lián)的個人目標，并且評估個人績效。1:.,.注1：此評價體系也可以闡述培訓需求和個人發(fā)展需求。在車間層級，團隊目標可以視為個人目標。第九十八頁，共二百二十八頁。6.3基礎(chǔ)設(shè)施,,:除9001：2008要求之外，基礎(chǔ)設(shè)施包括，適當時：d):計劃的維護活動；e);設(shè)備/工裝和測量設(shè)備的包裝、防護/條件檢查；f)();關(guān)鍵制造設(shè)備的替換件(備品和耗材)的可獲得性；第九十九頁，共二百二十八頁。6.3基礎(chǔ)設(shè)施g),.文件化、評估和改進維護目標。

.組織應當運用預見性維護維修方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。第一百頁，共二百二十八頁。

.組織應當制定和實施過程，以確保工作環(huán)境符合適用的法律法規(guī)要求。1：,,,,.注1：可能影響產(chǎn)品符合性因素包括：溫度、濕度、亮度、潔凈度、靜電防護。6.4工作環(huán)境第一百零一頁，共二百二十八頁。6.4工作環(huán)境

,.組織必須闡述產(chǎn)品安全和將員工對于產(chǎn)品的潛在風險降到最小的方法，尤其在設(shè)計開發(fā)過程及生產(chǎn)過程中的活動。a,

.組織必須維持其廠房設(shè)施處于整潔完好狀態(tài)，以滿足產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的需要。第一百零二頁，共二百二十八頁。6.5應急計劃

,,,,a.組織必須考慮到資源分析的輸出并包括接替計劃，準備應急計劃用于減緩緊急情況，如：公共設(shè)施中斷、供應鏈中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場退貨。應急計劃應考慮資源分析的輸出，并包括相應后續(xù)計劃。第一百零三頁，共二百二十八頁。7

產(chǎn)品實現(xiàn)第一百零四頁，共二百二十八頁。

,,.組織應當確定、實施和管理關(guān)鍵過程，如產(chǎn)品實現(xiàn)和客戶滿意有關(guān)的過程。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

第一百零五頁，共二百二十八頁。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

A..組織必須確定符合要求的詳細內(nèi)部總成本分解工作。運行和供方報價過程中積累和反饋的經(jīng)驗應該支持成本分解工作。第一百零六頁，共二百二十八頁。a,a.A()./’.組織應當確定并執(zhí)行變更過程，其中包括變更控制委員會。必須使用多功能小組方法（適當時包括供方）。項目管理和設(shè)計/開發(fā)內(nèi)容應適當?shù)爻霈F(xiàn)在所有要求的評審中。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的評審

第一百零七頁，共二百二十八頁。a:組織必須有一個過程來確保已識別的要求是：a)(.)逐個符合（如：逐條款滿足）；b),商議和更新后對已有報價的影響；c),,,.評估和考慮，并且被每個相關(guān)人員適當?shù)剞D(zhuǎn)換，理解，承認和允諾。e),,,,,,,.完整的、清晰的、準確的、非含糊不清的、可驗證的、可測試的、可維護的和可行的。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的評審

第一百零八頁，共二百二十八頁。a(3).本過程應當通過關(guān)鍵績效指標（見附件3）來測量其績效。

.本過程還應控制合約的變更，包括與顧客的聯(lián)系。:,,.此過程必須適用于所有的階段：標書的遞交、合同或訂單的接受、合同或訂單變更的認可。

.組織必須管理和改善過程中識別出的不足之處。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的評審

第一百零九頁，共二百二十八頁。aa(7.4):,,,,,,,,,.為了避免風險，使項目／產(chǎn)品實現(xiàn)過程順利，評審必須至少涵蓋以下方面（可以參考7.4條款）：關(guān)鍵產(chǎn)品特性、顧客和法規(guī)要求、范圍、時間、成本、質(zhì)量、資源、溝通、風險和變更。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的評審

第一百一十頁，共二百二十八頁。

():應當向高級管理層發(fā)布報告，并定期和管理層一起（允許主動的活動）評審報告，其中包括：－.；時間方面，實際情況與計劃的對比；－(),預測（完成時間），－,,應急活動，規(guī)避計劃，－風險評估的實現(xiàn)－.開放性問題清單的跟進。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的評審

第一百一十一頁，共二百二十八頁。,.適用時，必須識別、監(jiān)控和規(guī)避風險。,.適用時，必須進行內(nèi)部地風險溝通并告知顧客。1:7.9.注1：這些要求同樣適用于7.9條款中描述的售后服務活動。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的評審

第一百一十二頁，共二百二十八頁。

‘.在價值鏈中，組織必須定義和實施有效的溝通系統(tǒng)，確保任何按顧客合同要求交付的相關(guān)信息得到有效安排。7.2.3顧客溝通第一百一十三頁，共二百二十八頁。7.2.3顧客溝通1’s.注1：本要求可以是組織供應鏈管理的一部分。2a.注2：通過積極主動地溝通，建立具體的供應商管理項目。a(5.5.3).組織應確定并實施與外部溝通過程（見5.5.3）。第一百一十四頁，共二百二十八頁。(7.2.2),aa:除了有關(guān)產(chǎn)品的要求外（見7.2.2），組織必須有一過程，且應當有形成文件的程序，以確保在投標過程中識別出的要求是：a)(.),檢查逐項符合（例如，逐條符合）；b),通過談判，并且更新受到影響的報價；c),經(jīng)過評估和考慮的；

7.2.4投標管理第一百一十五頁，共二百二十八頁。d),,

適當?shù)貍鬟_到每個相關(guān)人員，并被其理解、領(lǐng)會和承諾；e),,,,,,.完整的、清晰的、準確的、非含糊不清的的、可驗證的、可測試的、可維護的和可行的。a(3).本過程的績效必須通過關(guān)鍵績效指標（見附件3）來測量。7.2.4投標管理第一百一十六頁，共二百二十八頁。7.2.4投標管理

a()..在報價之前，組織必須使用多功能小組方法（適當時包括供方）來了解顧客和法律法規(guī)的要求。在投標中，組織也必須確認所提供產(chǎn)品的可行性，并形成文件。,,.在投標評審中，組織必須批準報價，包括策劃和資源和預算。a,/,.作為最低要求，組織必須識別、控制和確認項目/產(chǎn)品要求，及風險和機會。第一百一十七頁，共二百二十八頁。7.3設(shè)計和開發(fā)aa.組織必須建立和維持設(shè)計和開發(fā)的過程，并應當形成文件化的程序。a(3).本過程的績效必須通過關(guān)鍵績效指標（見附件3）來測量。,’s,.組織應確定和實施新產(chǎn)品和新工藝的創(chuàng)新過程，以識別組織環(huán)境的變更，并策劃創(chuàng)新過程。第一百一十八頁，共二百二十八頁。7.3設(shè)計和開發(fā)/7.3.每個新技術(shù)/新產(chǎn)品必須滿足7.3條款所描述的設(shè)計和開發(fā)要求。().在發(fā)展高度整合系統(tǒng)的過程中適用的原則應符合國際電工委員會（）標準或其他等效議定的模式。(.62279(50128)).軟件設(shè)計過程中應明確執(zhí)行適當?shù)囊螅ㄈ?2279(50128)）中與證書中的范圍相關(guān)的安全完善性等級。第一百一十九頁，共二百二十八頁。7.3設(shè)計和開發(fā),a.與適用產(chǎn)品相關(guān)的文件和培訓是所設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)不可分割的一部分，特別是在安全關(guān)鍵的環(huán)境中。.當有安全使用要求的地方,組織必須有能力提供它。1.注1：重點是錯誤的預防，而不是錯誤的檢測。第一百二十頁，共二百二十八頁。.02:7.3(也可不適用)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)組織應用于開發(fā)高集成系統(tǒng)的原則是否與()標準或其它等同標準相一致？軟件設(shè)計過程是否明確執(zhí)行了與證書中的預期認證范圍中的安全整體等級相關(guān)的適當要求（例如62279（50128））?第一百二十一頁，共二百二十八頁。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

a.組織應當確定并執(zhí)行一項合作過程，并通過指標以測量其有效性。,,.組織必須確定任務順序、強制性步驟、重要階段和技術(shù)狀態(tài)控制方法。,,:適當時，根據(jù)項目的復雜程度，組織必須考慮以下活動：－,將設(shè)計的重點放在重要要素上，－,.并且對每一項要素，分析任務情況，并為它們的設(shè)計和開發(fā)配備必要的資源。第一百二十二頁，共二百二十八頁。,,,,.這種分析應當考慮已明確的責任人、設(shè)計內(nèi)容、輸入數(shù)據(jù)、計劃限制因素和運作條件。,,,,,.應當研究安全性設(shè)計、可維護性設(shè)計和環(huán)境友好性設(shè)計等設(shè)計理念，并在適合時加以應用。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

第一百二十三頁，共二百二十八頁。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

()a.（為滿足市場需求）在新技術(shù)/新產(chǎn)品導入顧客項目之前，組織必須確保新技術(shù)/新產(chǎn)品已經(jīng)確認。(3/10).此新技術(shù)/新產(chǎn)品開發(fā)必須適用于此條款中的設(shè)計和開發(fā)要求。.設(shè)計輸入必須考慮。

第一百二十四頁，共二百二十八頁。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

1,

.注1：特別是,期望顧客可以收集由最終用戶所有必要的信息和供方需求，以便使供應商有完整可靠的設(shè)計輸入。第一百二十五頁，共二百二十八頁。.03:7.3.2(也可不適用)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)輸入組織是否能夠確保其為滿足市場需求而設(shè)計的新技術(shù)／新產(chǎn)品在引入顧客項目之前得到了確認？第一百二十六頁，共二百二十八頁。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

a,(.).組織應當確定并實施一個過程，以確保只有充足能力的員工能執(zhí)行批準過程（如項目評審過程）。.設(shè)計和開發(fā)輸出必須通過生產(chǎn)過程輸入要求的形式表現(xiàn)。1():注1生產(chǎn)流程輸入（設(shè)計輸出）必須包括：－規(guī)范和圖紙－材料信息－生產(chǎn)流程圖/布局圖第一百二十七頁，共二百二十八頁。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

－控制計劃－工作指導書－產(chǎn)品和流程的接受準則－,,,,與質(zhì)量、測量、可靠性和可維護性相關(guān)的數(shù)據(jù)－,,適當時，防錯活動的結(jié)果，和－

產(chǎn)品/生產(chǎn)過程不符合的快速檢測和反饋的方法第一百二十八頁，共二百二十八頁。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

9001:2008,：除了滿足9001：2008要求之外，組織必須執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計和開發(fā)評審,以:c).授權(quán)進行下一步1(7.7.5).注1：這些設(shè)計/開發(fā)評審是階段性評審輸入或其組成部分（7.7.5)。

,/.在特定的設(shè)計開發(fā)階段,測量應當被定義\分析\報告,并作為管理/項目評審的輸入.第一百二十九頁，共二百二十八頁。2,,,,,.注2：適當時，這些測量包括質(zhì)量、風險、成本、交期、關(guān)鍵途徑和其他。3(.,).注3：在每個細節(jié)層次模型上執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)評審（如

體系結(jié)構(gòu)設(shè)計、

模塊化設(shè)計等）。

(.,).在適當時，評審也必須包括其他相關(guān)職能部門，以評審產(chǎn)品特性（如成本、和適用性）。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

第一百三十頁，共二百二十八頁。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證

1(,…)注1：在每個細分層級上執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)驗證（如：體系結(jié)構(gòu)設(shè)計、模塊化設(shè)計等）。第一百三十一頁，共二百二十八頁。.設(shè)計和開發(fā)確認必須證明所有已識別的操作條件。,(.62278(50126),62279(50128),62425(50129)).組織必須運用確認的概念、組織結(jié)構(gòu)和方法作為規(guī)定的適用的標準（如62278(50126),62279(50128),62425(50129))。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

第一百三十二頁，共二百二十八頁。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

A.,,:在需要用試驗去進行確認的情況下，必須制定文件化的程序。這些試驗必須策劃、控制、評審和形成文件，以確保并證明以下內(nèi)容：a),,,,.試驗計劃或規(guī)范明確所需試驗的產(chǎn)品和所需使用的資源，規(guī)定測試目標和條件、記錄參數(shù)和相關(guān)驗收準則、測試條件和可再生環(huán)境；第一百三十三頁，共二百二十八頁。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

b),,.測試程序描述操作方法、測試的要求和結(jié)果記錄；c).遞交正確的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)用于試驗；d),遵守試驗計劃和試驗程序的要求；e).滿足驗收準則。第一百三十四頁，共二百二十八頁。.04:7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認組織是否能夠確保設(shè)計和開發(fā)確認（例如報告、計算和測試結(jié)果等）能夠展示在所有相關(guān)的工作條件下，產(chǎn)品均能滿足規(guī)定的特殊要求？組織用于確認和驗證的概念和方法以及組織的設(shè)定是否完全符合相關(guān)標準的相關(guān)要求(例如62278(50126)、62279(50128)、62425(50129))？第一百三十五頁，共二百二十八頁。a.組織應當確定并執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)變更過程。a.在設(shè)計和開發(fā)過程中，組織必須制定用以控制延期的和異常的工作狀況的過程。1.注1：設(shè)計和開發(fā)更改的控制是技術(shù)狀態(tài)管理的一部分。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制

第一百三十六頁，共二百二十八頁。62279(50128)a,a62425(50129)如果要求62279（50128）結(jié)合安全完善性等級，組織必須規(guī)定一個文件化的程序，以確定安全狀況和符合62425(50129)的認可。7.3.8設(shè)計和批準第一百三十七頁，共二百二十八頁。.05:7.3.8(也可不適用)設(shè)計批準如果要求本標準必須結(jié)合安全整體等級，組織是否根據(jù)62279（50128）建立了形成文件的程序來定義安全情況和批準要求？第一百三十八頁，共二百二十八頁。9001:2008,a.除了9001:2008的要求，組織必須確保制定產(chǎn)品采購過程。a(3).本過程應通過關(guān)鍵績效指標（見附件3）來測量其績效。a,,.組織應當確定并執(zhí)行用以選擇、評估、重新評估和排序供應商的過程。a.應提供文件化程序，覆蓋影響產(chǎn)品符合性的要求的采購過程活動。7.4.1采購過程第一百三十九頁，共二百二十八頁。a組織必須執(zhí)行一個系統(tǒng)去確保以下質(zhì)量：—,從供方采購的產(chǎn)品；—.從顧客指定的供方采購的產(chǎn)品。:組織必須：a)a,維護和使用核準供應商（包括他們核準的范圍）的名錄；7.4.1采購過程第一百四十頁，共二百二十八頁。7.4.1采購過程b),,,,確保顧客要求在供應鏈中逐層展開,特別是客戶有要求時,組織和他的供應商要使用客戶批準的特殊過程c)

確保批準供方質(zhì)量體系的職能部門有權(quán)拒絕供貨來源的使用；以及d).在整個供應鏈中，評估和管理關(guān)鍵性產(chǎn)品的供給風險。第一百四十一頁，共二百二十八頁。7.4.1采購過程:組織應當：a);a,周期性地評審整個供應鏈的供方績效；這些評審結(jié)果應當作為建立和執(zhí)行供方控制級別的基礎(chǔ)；b)

.當處理供方不符合技術(shù)和/或績效要求時，應規(guī)定所采取必要的措施。a.組織應確定并執(zhí)行用以發(fā)展關(guān)鍵供方相關(guān)的過程。第一百四十二頁，共二百二十八頁。7.4.1采購過程,9001:2008.除非顧客特別要求，組織的供方應當通過獲得認可的第三方認證機構(gòu)9001:2008認證。.組織必須旨在改進供應商營運績效來發(fā)展供應商。19001:2008.,.’s.注1：符合9001:2008的要求時達成此目標的第一步。供方發(fā)展的優(yōu)先次序取決于供方的質(zhì)量績效和所采購產(chǎn)品的重要程度等因素。第一百四十三頁，共二百二十八頁。9001:2008:除9001：2008要求之外，采購信息必須包括：d),,,(),,名稱或其它標識，適用版本的規(guī)范、圖紙、過程要求（包括特殊過程）、檢驗指導、來自組織質(zhì)量計劃的適當詳細資料和其他相關(guān)的技術(shù)數(shù)據(jù)；e),,,.設(shè)計要求、測試、檢查、檢驗的要求和相關(guān)的組織接受準則；7.4.2采購信息第一百四十四頁，共二百二十八頁。7.4.2采購信息f)(.,,),,用于設(shè)計批準、檢驗、調(diào)查或?qū)徍说臏y試樣本要求（如：生產(chǎn)方法、數(shù)量、儲存條件）；g)相關(guān)聯(lián)要求：－,供方向組織提供的不合格產(chǎn)品通知；－.對供方不合格產(chǎn)品批準的安排；第一百四十五頁，共二百二十八頁。7.4.2采購信息h),,,供方告知組織關(guān)于產(chǎn)品和/或過程定義的變更，有要求時，并獲得組織批準的要求；i),,

.組織、顧客和相關(guān)的執(zhí)法權(quán)威機構(gòu)有權(quán)查閱與定單相關(guān)的所有設(shè)施和所有適用的記錄；第一百四十六頁，共二百二十八頁。7.4.2采購信息j),,,對于有要求的地方,適用的要求體現(xiàn)在采購文件上.對供方的要求應逐層向其分供方傳遞；k)供應鏈物流管理的要求；和l).所有可交付的相關(guān)產(chǎn)品的要求。第一百四十七頁，共二百二十八頁?！痵.組織必須確保在先前談判分析后，選定供方報價。:談判必須考慮：—,符合采購信息的水平；—()總的成本要求（包括）；以及—,.先前的產(chǎn)品質(zhì)量、成本和交付績效。7.4.2采購信息第一百四十八頁，共二百二十八頁。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

a,’s,.組織應確定并實施用以驗證活動的過程，如通過檢查表和模板，在供方現(xiàn)場檢驗或?qū)徍恕５谝话偎氖彭?，共二百二十八頁?.4.3采購產(chǎn)品的驗證

:驗證活動必須包括：a)(.,,,,),獲得所采購產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)（如：附屬文件、合格證書、測試報告、統(tǒng)計記錄、過程控制證據(jù)）；b）,評審所需的文件；c）.產(chǎn)品的進貨檢查。

’s.組織的驗證活動也應當包括對供方現(xiàn)場檢驗和審核。第一百五十頁，共二百二十八頁。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

(8.3.2).直到驗證符合規(guī)定的要求，或得到顧客授權(quán)放行（見8.3.2），才能使用和加工采購的產(chǎn)品。,.當組織使用檢測報告來驗證采購產(chǎn)品時，那些報告中的數(shù)據(jù)必須逐條符合所適用的規(guī)范。.組織必須周期性地驗證原材料的測試報告。第一百五十一頁，共二百二十八頁。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

.當授權(quán)供方驗證或供方資質(zhì)認證時，組織必須確定相應地活動。,a.當組織授權(quán)供方進行驗證時，授權(quán)的要求必須明確并保留授權(quán)記錄。1,.注1：當產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)過程變更時，這些授權(quán)的要求相應地會被評審。第一百五十二頁，共二百二十八頁。7.4.4供應鏈管理.必須安排供方的交付活動，以滿足采購要求。:必須有個信息系統(tǒng)來支持訂單處理。此系統(tǒng)：—,覆蓋整個供應鏈；—,

在采購過程的關(guān)鍵步驟能夠獲得顧客、供方和產(chǎn)品信息；以及—.是訂單驅(qū)動型的信息系統(tǒng)。第一百五十三頁，共二百二十八頁。a.組織必須定期與供方溝通預測的情況，以便供方據(jù)此管理他們的產(chǎn)能。,,.必須識別供方的短缺，與組織進行溝通、控制并采取措施來趕上交付進度。1,7.7.8.注1：根據(jù)7.7.8條款，潛在供方短缺的識別是風險管理的一部分。2,6.5.注2：根據(jù)6.5條款，制定應變計劃來解決已識別的供方短缺。7.4.4供應鏈管理第一百五十四頁，共二百二十八頁。7.5生產(chǎn)和服務提供1:(,).注1：本條款中有關(guān)生產(chǎn)的要求也可以適用于工程過程（如：調(diào)試、安裝）。

,:組織必須確保生產(chǎn)過程輸入表現(xiàn)為設(shè)計和開發(fā)輸出要求的形式，包括：第一百五十五頁，共二百二十八頁。,規(guī)范和圖紙；,材料信息；/,生產(chǎn)過程流程圖/布局；

控制計劃；,作業(yè)指導書；7.5生產(chǎn)和服務提供

第一百五十六頁，共二百二十八頁。,過程和產(chǎn)品批準驗收準則；,,,,質(zhì)量、測量、可靠性和可維護性數(shù)據(jù)；(.),適當時，錯誤