職業(yè)病醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)

XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)XX質(zhì)量管理辦公室2023年7月目錄第一章前言…………1—4第二章公正性聲明………………………5第三章質(zhì)量手冊(cè)和管理…………………6第四章質(zhì)量方針與目的…………………7第五章組織與管理…………………8—13第六章質(zhì)量管理體系………………14—31第七章人員………………………31—34第八章設(shè)施與環(huán)境…………………35—36第九章儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)………37—41第十章量值溯源和校準(zhǔn)……………42—43第十一章檢測(cè)質(zhì)量控制………………44—46第十二章記錄…………47—48第十三章抱怨…………49—50第十四章職業(yè)健康檢查項(xiàng)目………………51第十五章職業(yè)病診斷項(xiàng)目…………………52第十六章人員委任…………53第十七章職業(yè)中毒突發(fā)事件應(yīng)急方案………………54—57第十八章附件（組織機(jī)構(gòu)框圖）……………………58—63第十九章職業(yè)病相關(guān)儀器設(shè)備………64—67第二十章附件（檢測(cè)報(bào)告授權(quán)）…………68第二十一章附件（法規(guī)文獻(xiàn)）………………69第二十二章附件（職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)）…………………70—71第二十三章附件（職業(yè)健康檢查分包項(xiàng)目質(zhì)量控制）……72第二十四章附件（重要儀器設(shè)備操作規(guī)程）…………73--100XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改前言第1章第1頁(yè)共4頁(yè)關(guān)于公布《XX職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷質(zhì)量管理手冊(cè)》的告知本手冊(cè)是針對(duì)我院即將開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)即：職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作而編寫。根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定，我院開展上述有關(guān)工作既關(guān)系到《職業(yè)病防治法》和其它相關(guān)法規(guī)權(quán)威性和嚴(yán)厲性，也關(guān)系到我院的聲譽(yù)以及用人單位和接觸有毒有害作業(yè)的勞動(dòng)者的切身利益。為保證職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作的質(zhì)量，特制定和編寫了《職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷質(zhì)量管理手冊(cè)》。本手冊(cè)匯集了國(guó)家已頒布的有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的法律、法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，同時(shí)也規(guī)定了我院開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度，全面反映了我院職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量管理水平，是指導(dǎo)我院職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，保證其服務(wù)質(zhì)量的規(guī)范性文獻(xiàn)。我院開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的科室及其工作人員均應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行，現(xiàn)特予公布。XXXXX醫(yī)院院長(zhǎng)：XXXX2023年XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改前言第1章第2頁(yè)共4頁(yè)1．1XX概況XXX醫(yī)院醫(yī)院始建于XXX年，正式成立于XX年XX月XX日，迄今已走過了XX個(gè)春秋。通過歷任領(lǐng)導(dǎo)班子及全院幾代職工的辛勤努力，醫(yī)院已發(fā)展成為一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、防止、保健、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)于一體的綜合性“三級(jí)甲等醫(yī)院”。醫(yī)院是XXXXXXX的技術(shù)協(xié)作醫(yī)院，是XXXXX醫(yī)院。基本情況：醫(yī)院占地面積XX萬平方米，建筑面積XX萬平方米（危房面積XX萬㎡），固定資產(chǎn)XX億元，編制床位XX張、現(xiàn)開放床位XX張。職工總數(shù)XX人。高級(jí)職稱XX人，中級(jí)職稱XX人；博士、碩士以上學(xué)歷XX人。組織結(jié)構(gòu)：醫(yī)院有臨床科室XX個(gè)，醫(yī)技科室XX個(gè)，職能部門XX個(gè)?；A(chǔ)設(shè)備：醫(yī)院有1.5T雙梯度核磁、多排螺旋CT、心臟血管平板機(jī)（心臟數(shù)字減影系統(tǒng)）、C型臂3臺(tái)、DR2臺(tái)、CR、腫瘤精確放療直線粒子加速器、體外聲波碎石機(jī)、數(shù)字胃腸機(jī)、彩超7臺(tái)、全自動(dòng)生化分析儀血液透析機(jī)、C型臂等大型先進(jìn)診療設(shè)備和心臟除顫器多臺(tái)、心（腦）電圖機(jī)、運(yùn)動(dòng)平板機(jī)、電子胃鏡、腸鏡、麻醉機(jī)10臺(tái)、呼吸機(jī)28臺(tái)、高頻電刀、手術(shù)顯微鏡、病理圖像分析系統(tǒng)等先進(jìn)診療儀器，價(jià)值1.3億元。今年將新購(gòu)置320排以上高端CT一臺(tái)，以滿足臨床教學(xué)使用。醫(yī)療技術(shù)水平能完畢二級(jí)所需和各項(xiàng)診療技術(shù)，大部分項(xiàng)目已達(dá)成本地區(qū)領(lǐng)先水平并達(dá)成三級(jí)醫(yī)院技術(shù)指標(biāo)，如內(nèi)科的無痛胃鏡檢查，經(jīng)橈動(dòng)脈介入支架，外科的肝、肺與食道腫瘤手術(shù)，腹腔鏡膽囊摘除，骨科人工關(guān)節(jié)置換，放射科的介入治療，婦產(chǎn)科的宮腔鏡，呼吸科的支氣管鏡、支氣管支架植入及回收術(shù)等。醫(yī)院建立了醫(yī)療技術(shù)管理辦法，規(guī)范了醫(yī)院各類技術(shù)，促進(jìn)了醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展，在各種常見病、多發(fā)病、疑難重癥病搶救治療方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療技術(shù)水平居同級(jí)醫(yī)院前列。學(xué)科建設(shè)：醫(yī)院堅(jiān)持“院有重點(diǎn)、科有特色、人有專長(zhǎng)”的學(xué)科發(fā)展方針，其中普通外科、心血管內(nèi)科被列為兵團(tuán)重點(diǎn)?？疲粙D產(chǎn)科,神經(jīng)內(nèi)科,呼吸科,腫瘤科,檢查科,消化腎病XXX醫(yī)院質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改前言第1章第3頁(yè)共4頁(yè)科被列為師市重點(diǎn)學(xué)科；醫(yī)院建立了重點(diǎn)?？坪腿瞬沤ㄔO(shè)規(guī)劃及實(shí)行方案.科研教學(xué)培訓(xùn)：近XX年，醫(yī)院承擔(dān)各級(jí)科研課題XX項(xiàng)，其中，兵團(tuán)級(jí)XX項(xiàng)；師級(jí)XX項(xiàng)、科研經(jīng)費(fèi)達(dá)成XXX萬元；獲科技進(jìn)步獎(jiǎng)XX項(xiàng)，其中，兵團(tuán)XX項(xiàng)；發(fā)表論文XX篇，其中，核心期刊XX篇。承擔(dān)石河子大學(xué)本科教學(xué)任務(wù)，石河子衛(wèi)校臨床教學(xué)；承擔(dān)師級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目XX項(xiàng)。醫(yī)院建立了科研的激勵(lì)措施，鼓勵(lì)臨床應(yīng)用研究和適宜技術(shù)推廣應(yīng)用，及醫(yī)院管理課題開展與實(shí)行。所獲榮譽(yù)：醫(yī)院曾先后被評(píng)為國(guó)家級(jí)愛嬰醫(yī)院、兵團(tuán)優(yōu)質(zhì)服務(wù)示范醫(yī)院、全國(guó)職業(yè)道德“百佳班組”、兵團(tuán)“優(yōu)質(zhì)服務(wù)示范醫(yī)院”、“兵團(tuán)職工職業(yè)道德建設(shè)先進(jìn)單位”、“伊犁州文明單位”中國(guó)醫(yī)務(wù)工作及中華誠(chéng)信服務(wù)十佳單位等榮譽(yù)稱號(hào)。全國(guó)第一批節(jié)約型公共機(jī)構(gòu)示范單位、兵團(tuán)文明單位、兵團(tuán)無償獻(xiàn)血先進(jìn)集體.聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXXX院址：XXXXX醫(yī)院職業(yè)病辦公室XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改前言第1章第4頁(yè)共4頁(yè)XX的工作職責(zé)是：1、對(duì)第七師人民群眾的常見病、多發(fā)病以及疑難復(fù)雜、危重病人進(jìn)行診療工作。2、根據(jù)衛(wèi)生部和上級(jí)衛(wèi)生主管部門的規(guī)定承擔(dān)著公共衛(wèi)生事件的出診、接診、記錄上報(bào)等工作。3、承擔(dān)著石河子大學(xué)及其他醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生的實(shí)習(xí)、培訓(xùn)任務(wù)，同時(shí)對(duì)下級(jí)醫(yī)療單位的軟硬件建設(shè)提供幫助、指導(dǎo)、扶植。4．發(fā)展學(xué)科建設(shè)，開展臨床科研工作。5、組織、管理防止接種，負(fù)責(zé)防止用生物制品的使用和管理：6、開展衛(wèi)生防治檢查和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：受衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢查和健康檢查工作。7、向社會(huì)提供相關(guān)的防止保健信息、健康征詢和?？漆t(yī)學(xué)診療等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。8、其他。我院現(xiàn)有單排螺旋CT、數(shù)字化胃腸機(jī)、高千伏X攝片機(jī)、電子腔鏡、肺功能儀、彩超、血液透析儀等先進(jìn)設(shè)備，并實(shí)現(xiàn)了全院計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)化管理。臨床檢查科配備有奧林帕斯攝像顯微鏡、血液培養(yǎng)儀、全自動(dòng)生化分析儀、血球分析儀、血?dú)夥治鰞x、微生物、致病菌血清學(xué)檢測(cè)、酶標(biāo)儀、細(xì)菌藥敏檢測(cè)儀、尿液分析儀、病毒系列檢測(cè)、離心機(jī)、烤箱、病理圖文報(bào)告系統(tǒng)等等檢測(cè)診斷設(shè)備。具有了為農(nóng)七師提供職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷工作技術(shù)服務(wù)，促進(jìn)全師職業(yè)健康事業(yè)全面發(fā)展的能力。近年來，獲各級(jí)科技成果獎(jiǎng)多項(xiàng)。我院重視對(duì)各級(jí)技術(shù)人員的培訓(xùn)，引進(jìn)專業(yè)人才和先進(jìn)設(shè)備，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和能力，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目的，完善和改善質(zhì)量體系。l·2XX職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作我院的職業(yè)衛(wèi)生工作重要涉及職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷工作?，F(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)編織人，其中高級(jí)職稱人，中級(jí)職稱人。隨著中央及各級(jí)政府對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工作的高度重視，根據(jù)七師醫(yī)院的實(shí)際情況，于2023年成立了職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷管理委員會(huì)，根據(jù)《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)病診斷管理辦法》等法律、法規(guī)文獻(xiàn)精神，制訂了職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷的各項(xiàng)相關(guān)制度、規(guī)范，積極投入到地區(qū)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和職業(yè)病防治工作，執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)、條例，應(yīng)用防止醫(yī)學(xué)理論和專業(yè)技術(shù)進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。1．3地區(qū)職業(yè)衛(wèi)生概況據(jù)記錄，我區(qū)境內(nèi)駐有天北新區(qū)、五五工業(yè)園區(qū),獨(dú)山子工業(yè)園區(qū)，地區(qū)工礦公司單位多家。其中接觸職業(yè)危害的工人有近100000人。近二十年來，我地區(qū)經(jīng)濟(jì)呈高速發(fā)展，但隨著的職業(yè)衛(wèi)生問題也相稱突出，對(duì)我區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧、穩(wěn)定已導(dǎo)致一定影響。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改公正性聲明第2章第1頁(yè)共1頁(yè)XX關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作公正性聲明我院開展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷等的結(jié)果和結(jié)論，除具有技術(shù)工作的準(zhǔn)確性、科學(xué)件外，還具有面向社會(huì)的公正性，并受到國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的認(rèn)可和保護(hù)。為此特作如下公正性聲明：一、我院職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)定進(jìn)行，并建立起符合職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審管理辦法所規(guī)定的質(zhì)量管理體系，保證職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作科學(xué)、準(zhǔn)確。二、我院對(duì)所有用人單位和勞動(dòng)者都提供相同質(zhì)量的職業(yè)技術(shù)衛(wèi)生服務(wù)，職業(yè)衛(wèi)生工作人員獨(dú)立地開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，工作中不受任何外來的干預(yù)和不良影響，維護(hù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的公正性。三、我院對(duì)用人單位和勞動(dòng)者提出保密的資料、結(jié)果、結(jié)論和數(shù)據(jù)一定嚴(yán)守秘密，切實(shí)維護(hù)當(dāng)事人的權(quán)益。四、我院絕不用當(dāng)事人提供的或所擁有的技術(shù)和成果進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)、技術(shù)服務(wù)和征詢活動(dòng)。XXXXX醫(yī)院院長(zhǎng)：XXXX2023年XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量手冊(cè)和管理第3章第1頁(yè)共1頁(yè)3．1質(zhì)量手冊(cè)管理3．1．1本手冊(cè)由院長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)發(fā)布。3．1．2手冊(cè)的發(fā)放范圍：3．1．2．1院長(zhǎng)、分管副院長(zhǎng)人手一冊(cè)；3．1．2．2質(zhì)量管理體系覆蓋的部門負(fù)責(zé)人人手各一冊(cè)。3．1．2．3顧客有規(guī)定期，可予以發(fā)放。3．1．3手冊(cè)印制好后，由醫(yī)務(wù)科管理，檔案室（沒有）備案。3．1．4本手冊(cè)分受控和非受控兩種版本，在手冊(cè)封頁(yè)加蓋印章區(qū)別，受控版本內(nèi)部使用，有不同的分發(fā)號(hào)，按受控文獻(xiàn)規(guī)定進(jìn)行控制，手冊(cè)持有者與手冊(cè)分發(fā)號(hào)一致，不得變更。因工作需要，向外部提供質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)且僅可提供非受控版本。本手冊(cè)未經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，不得所有或部分復(fù)制。3．1．5在手冊(cè)的使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到醫(yī)務(wù)科，應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的合用性、充足性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，手冊(cè)各章節(jié)的修改狀態(tài)，通過狀態(tài)編號(hào)的修改來控制，每次修改時(shí)狀態(tài)編號(hào)隨之一起變更。3．1．6當(dāng)醫(yī)院質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變動(dòng)或手冊(cè)作大幅度更改時(shí)，手冊(cè)應(yīng)予以換版，手冊(cè)換版規(guī)定：3．1．6．1按程序重新編寫、審核和批準(zhǔn)，并啟用新版號(hào)：3．1．6．2按分發(fā)號(hào)、收回舊版手冊(cè)，分發(fā)新版手冊(cè)；3．1．6．3手冊(cè)修改頁(yè)恢復(fù)初始狀態(tài)；3．1．6．4保證質(zhì)量管理體系其他文獻(xiàn)與新版手冊(cè)的協(xié)調(diào)；3．1．6．5手冊(cè)換版由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3．1．7手冊(cè)持有者負(fù)有對(duì)本科室職工的宣傳貫徹教育和培訓(xùn)責(zé)任，本部門職工需查詢手冊(cè)內(nèi)容時(shí)，負(fù)有提供查閱和征詢的責(zé)任。3，1．8手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失和復(fù)制，不得對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改、撤頁(yè)、任意涂抹。3．1．9手冊(cè)如有丟失或損壞，及時(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或更換確。補(bǔ)發(fā)或更換手冊(cè)時(shí)，須將已損壞或丟失的受控手冊(cè)的分發(fā)號(hào)作廢，并補(bǔ)發(fā)新分發(fā)號(hào)的手冊(cè)。3．1·10質(zhì)量手冊(cè)修改記錄見質(zhì)量手冊(cè)修改記錄單。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量方針與目的第4章第1頁(yè)共1頁(yè)4．1總則我院按照符合法律、法規(guī)規(guī)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程為職業(yè)病健康檢查和職業(yè)病診斷提供客觀、公正、完整的檢測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)整個(gè)檢測(cè)工作的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程、資源實(shí)行全面質(zhì)量管理。4．2質(zhì)量方針我院工作的質(zhì)量方針是：公正誠(chéng)信、質(zhì)量第一、科學(xué)規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效4．3質(zhì)量目的4．3．1我院質(zhì)量目的是：a、年度工作達(dá)標(biāo)率>98％b、顧客滿意度>95％c、追求檢測(cè)結(jié)果零差錯(cuò)率4．3．2質(zhì)量目的說明a、年度工作達(dá)標(biāo)率：年度工作計(jì)劃中，我院各科室下達(dá)的可用數(shù)字計(jì)算的項(xiàng)目指標(biāo)的完畢率；計(jì)算公式：年終實(shí)際完畢數(shù)年度工作達(dá)標(biāo)率=×100％年度計(jì)劃下達(dá)的指標(biāo)數(shù)b、每月做一次顧客問卷調(diào)查，問卷返回率不低于60％，其中對(duì)我院工作的滿意度評(píng)價(jià)，達(dá)成“滿意”和“基本滿意”的百分率，稱為顧客滿意度；c、內(nèi)部審核或其他考核中抽查各類檢測(cè)報(bào)告，出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)和檢測(cè)依據(jù)錯(cuò)誤的檢測(cè)報(bào)告數(shù)占抽查的總數(shù)的比例，稱為差錯(cuò)率。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改組織與管理第5章第1頁(yè)共6頁(yè)5．1總則為貫徹質(zhì)量方針，我院建立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)保證措施，規(guī)定了各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系，以指揮、控制和協(xié)調(diào)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)我院的目的，使我院在實(shí)行相關(guān)活動(dòng)中能有效行使權(quán)利、履行職責(zé)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，從而使我院的檢測(cè)檢查工作質(zhì)量得到保證。5．2法律地位和組織機(jī)構(gòu)我院為XXXX綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。醫(yī)院的重要負(fù)責(zé)人由農(nóng)七師黨委、組織部任命，全權(quán)代表XX，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律及規(guī)定，公正、獨(dú)立地按委托人的規(guī)定實(shí)行實(shí)驗(yàn)室方面的檢測(cè)工作。組織結(jié)構(gòu)見“XX組織結(jié)構(gòu)圖”。5．3工作范圍我院的重要工作范圍是：5．3·1承擔(dān)著XXXX地區(qū)各族人民群眾的醫(yī)療、保健工作。5．3．2承擔(dān)著臨床科研、教學(xué)等學(xué)科發(fā)展和人員培訓(xùn)工作。5．3．3開展衛(wèi)生微生物、病原微生物、血清學(xué)的檢測(cè)：5．3．4開展各種臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及各種臨床器械、非器械檢查診療工作；5．3．5承擔(dān)從業(yè)人員健康檢查，職業(yè)性健康監(jiān)護(hù)，學(xué)生健康檢查，征兵體檢：5．3．6承擔(dān)傳染病診治與管理、職業(yè)病診治和管理，寄生蟲、地方病、慢性非傳染性疾病的診治與管理。5．4質(zhì)量管理體系覆蓋的部門：領(lǐng)導(dǎo)層、醫(yī)務(wù)科、職業(yè)病科、檢查科、防止保健中心、醫(yī)學(xué)工程部、設(shè)備科。5．5質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)5．5．1醫(yī)務(wù)科a．負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及文獻(xiàn)和記錄的編制、修改和管理：b．負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)病科和檢查科年度質(zhì)量目的的制定、分解和考核。c．負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)病科和檢查科內(nèi)部審核工作。編寫“年度內(nèi)審計(jì)劃”并負(fù)責(zé)組織實(shí)行；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的開展；d．負(fù)責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查，并進(jìn)行綜合分析，督促采用改善措施；e．負(fù)責(zé)職業(yè)病科和檢查科的計(jì)量檢查儀器設(shè)備和器具的定期檢定及送校和狀態(tài)標(biāo)記。5．5．2檢查科XXX醫(yī)院質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改組織與管理第5章第2頁(yè)共6頁(yè)5．5．2．1負(fù)責(zé)本院開展的職業(yè)病所需的檢測(cè)任務(wù)和衛(wèi)生行政部門授權(quán)的衛(wèi)生檢測(cè)任務(wù)，及客戶委托的各類檢測(cè)任務(wù)。5．5．2．2制定儀器設(shè)備、試劑、材料購(gòu)置計(jì)劃并負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證驗(yàn)收。5．5．2．3對(duì)的使用、維護(hù)配置的儀器設(shè)備，填寫儀器設(shè)備使用記錄、故障記錄、事故記錄等；負(fù)責(zé)具體實(shí)行檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定周期之間的核查程序；5．5．2．4負(fù)責(zé)對(duì)新開展項(xiàng)目、非標(biāo)方法的提出及檢查方法的驗(yàn)證工作。5．5．2．5負(fù)責(zé)實(shí)行各項(xiàng)能力驗(yàn)證及比對(duì)計(jì)劃的具體工作和檢查過程中的質(zhì)量控制。5．5．2．6負(fù)責(zé)對(duì)所用原始登記表格的設(shè)計(jì)，認(rèn)真填寫檢查原始記錄及檢查報(bào)告底稿，負(fù)責(zé)將復(fù)核、審核完畢的檢查原始記錄、檢查報(bào)告底稿及時(shí)交送醫(yī)務(wù)科（原為質(zhì)管科）。5．5．2．7按程序規(guī)定規(guī)定做好檢測(cè)過程中樣品的狀態(tài)標(biāo)記、樣品管理、樣品傳遞的工作5．5．2．8協(xié)助醫(yī)務(wù)科做好儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源與管理，及計(jì)量器具的定期檢定(自校)工作。5．5．2．9負(fù)責(zé)對(duì)本科新上崗人員的崗前培訓(xùn)、考核。5．5．3職業(yè)病辦公室5·5·3·1依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和衛(wèi)生部等有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)完畢上級(jí)衛(wèi)生行政部門交付的各項(xiàng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)支持工作。a、負(fù)責(zé)制定我院的年度工作任務(wù)，對(duì)我院的重要服務(wù)任務(wù)和內(nèi)容作出規(guī)定，并對(duì)任務(wù)的完畢情況進(jìn)行年中和年終考核；b、負(fù)責(zé)各科室的協(xié)調(diào)和組織工作，信息的上傳下達(dá)及各科室的溝通和聯(lián)絡(luò)。5．5．3．2組織建立本轄區(qū)工業(yè)公司職業(yè)衛(wèi)生檔案。5·5·3·3負(fù)責(zé)本轄區(qū)各級(jí)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和工業(yè)公司職防機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。5·5·3·4開展本轄區(qū)工業(yè)公司的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和職業(yè)病診斷工作，協(xié)助衛(wèi)生行政部門進(jìn)行職業(yè)病的診斷。5·5·3·5建立職業(yè)衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急救援體系，參與職業(yè)衛(wèi)生突發(fā)事件的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及解決。5·5·3·6開展有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的專題調(diào)查和研究，解決下級(jí)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提出的職業(yè)衛(wèi)生業(yè)務(wù)技術(shù)問題。5·6各類人員的職責(zé)與權(quán)限(權(quán)力委派)XXX醫(yī)院質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改組織與管理第5章第3頁(yè)共6頁(yè)5·6·1質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員由管理委員會(huì)主任委員、副主任委員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員組成，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由主任委員代理。當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理。5·6．2職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)主任委員尹紅軍（院長(zhǎng)）主任委員受農(nóng)七師衛(wèi)生局局長(zhǎng)委托，全面負(fù)責(zé)我院職業(yè)衛(wèi)生的行政、業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)工作。具體有：5·6·2·1制定、批準(zhǔn)并保持我院職業(yè)衛(wèi)生工作的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的5·6·2·2負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)所需人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備等要素資源的配制的管理、評(píng)審：5·6·2．3負(fù)責(zé)檢測(cè)工作場(chǎng)合設(shè)旅和環(huán)境條件及儀器設(shè)備的建立和配置計(jì)劃的批準(zhǔn)；5．6·2·4保證我院的工作開展需獲得的必要資源；5．6．2．5定期評(píng)審質(zhì)量體系，考核工作完畢情況，如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)規(guī)定有關(guān)部門整改。5·6．3職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)副主任委員5·6·3．1協(xié)助主任委員開展上述各項(xiàng)工作：5·6．3·2受主任委員的委托，負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生和檢查及檢測(cè)的業(yè)務(wù)工作：5·6．3．3負(fù)責(zé)檢測(cè)檢查與其他相關(guān)方面的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作：5·6．3·4負(fù)責(zé)審核與檢測(cè)檢查相關(guān)的程序文獻(xiàn)，批準(zhǔn)相關(guān)的作業(yè)性文獻(xiàn)。5·6·4技術(shù)負(fù)責(zé)人：陳文權(quán)(副院長(zhǎng))5．6．4．1負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)方法確認(rèn)，設(shè)備、測(cè)量溯源性、采(抽)樣、檢測(cè)樣品解決檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素的技術(shù)問題；5．6·4·2保證職業(yè)病和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量所需的必要的資源；5·6·4·3負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室參與的比對(duì)和各種檢測(cè)水平測(cè)試；并對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出改善措施。5·6·5質(zhì)量負(fù)責(zé)人：王翔(醫(yī)療)蘇春(醫(yī)技)5·6·5．1負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、測(cè)量溯源性、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證等要素的實(shí)驗(yàn)和督查：5·6·5·2負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生組織設(shè)立與環(huán)境的建立與配置：5·6·5·3負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作中的非標(biāo)準(zhǔn)方法的批準(zhǔn)：5·6·5·4批準(zhǔn)年度質(zhì)控計(jì)劃并組織職業(yè)病科檢測(cè)工作質(zhì)量保證措施的貫徹。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改組織與管理第5章第4頁(yè)共6頁(yè)5．6·6醫(yī)務(wù)科主任、職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室主任：王翔5·6·6·1按照職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)規(guī)定對(duì)檢測(cè)工作的質(zhì)量實(shí)行監(jiān)督管理；5·6·6·2開展職業(yè)病相關(guān)知識(shí)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作；5．6·6·3監(jiān)督職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)和開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核：5·6·6·4在分管副主任委員的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)調(diào)本院職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測(cè)檢查業(yè)務(wù)工作；5．6·6·5組織顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)解決反饋信息，制定糾正／防止措施，并督促實(shí)行。5．6．7檢查科主任／主管技師蘇春蓋春林*5．6·7·1實(shí)驗(yàn)室工作的全面管理。對(duì)全科工作的公正性、科學(xué)性、相對(duì)獨(dú)立性全面負(fù)責(zé)。熟悉職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，并組織科內(nèi)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，組織編制和審核相關(guān)的作業(yè)性文獻(xiàn)。負(fù)責(zé)安排和監(jiān)督指導(dǎo)全科的檢測(cè)檢查工作，審核原始記錄和檢查報(bào)告，保證檢查結(jié)果的真實(shí)、可靠。監(jiān)督檢測(cè)資料整理歸檔；5．6·7·2當(dāng)顧客有規(guī)定期，能對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出意見和解釋；5·6·7·3負(fù)責(zé)檢查各項(xiàng)規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，防止不合格服務(wù)的發(fā)生：5·6·7·4負(fù)責(zé)向職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室遞交儀器、設(shè)備、試劑的購(gòu)置計(jì)劃，并對(duì)采購(gòu)的物品組織驗(yàn)收；5．6．7．5解決顧客滿意度調(diào)查的反饋信息，制定糾正／防止措施，并督促實(shí)行；當(dāng)科主任／副科主任缺席時(shí)，應(yīng)擬定臨時(shí)負(fù)責(zé)人。5．6．8質(zhì)量監(jiān)督員每個(gè)業(yè)務(wù)科室應(yīng)配備一名以上專職或兼職的質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向科主任或質(zhì)量控制科報(bào)告，作好書面記錄，提出糾正規(guī)定，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。5．6．9檢測(cè)人員5．6．9．1檢測(cè)人員應(yīng)遵守質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定，按有關(guān)程序文獻(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)書開展衛(wèi)生檢測(cè)工作，如實(shí)填寫檢測(cè)記錄，準(zhǔn)時(shí)完畢檢測(cè)任務(wù)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確；5．6．9．2負(fù)責(zé)所使用的儀器設(shè)備的保管和平常維護(hù)，熟悉其性能及操作規(guī)程，做好使用和維修記錄：5．6．9．3努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，積極參與有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平；XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改組織與管理第5章第5頁(yè)共6頁(yè)5．6．9．4檢測(cè)人員有權(quán)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果獨(dú)立作出判斷，不受來自經(jīng)濟(jì)和行政壓力的干擾。當(dāng)檢測(cè)設(shè)備、材料、環(huán)境條件等不具有時(shí)，有權(quán)暫不進(jìn)行檢測(cè)。5．6．10設(shè)備管理員5．6．10．1作好設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及設(shè)備技術(shù)檔案的整理、歸檔、保管工作；5．6．10．2負(fù)責(zé)設(shè)備的計(jì)量檢定工作，并對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記。5．6．11授權(quán)簽字人5．6．11．1負(fù)責(zé)審查檢測(cè)報(bào)告及衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)書的完整性、項(xiàng)目齊全性、依據(jù)的對(duì)的性、結(jié)論的準(zhǔn)確性；5．6．11．2審查相關(guān)文獻(xiàn)和記錄與GB／T15481--2023準(zhǔn)則及有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性。5．7專業(yè)技術(shù)人員職責(zé)5．7．1主任、副主任醫(yī)(技)師職責(zé)5．7．1．1在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，應(yīng)用防止醫(yī)學(xué)理論、技術(shù)，結(jié)合本專業(yè)的實(shí)際，組織制定本專業(yè)工作計(jì)劃，檢查執(zhí)行情況，進(jìn)行工作總結(jié)。5．7．1．2審查制定本專業(yè)科研設(shè)計(jì)方案，審查和修改專題調(diào)查報(bào)告、總結(jié)和科研報(bào)告。5．7．1．3掌握國(guó)內(nèi)外本專業(yè)新技術(shù)、新方法并應(yīng)用于實(shí)際工作，參與本專業(yè)的業(yè)務(wù)實(shí)踐、研究和解決業(yè)務(wù)工作中的新方法和疑難問題。5．7．1．4不定期進(jìn)行學(xué)術(shù)講座，指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員的工作，當(dāng)好學(xué)科帶頭人。5．7．2主管醫(yī)(技)師職責(zé)5．7．2．1在科室主任和上級(jí)醫(yī)(技)師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)主管的業(yè)務(wù)工作，制定主管的業(yè)務(wù)工作計(jì)劃、總結(jié)及科研設(shè)計(jì)，定期或隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告工作。5．7．2．2審核醫(yī)(技)師提出的工作計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、專題報(bào)告、工作總結(jié)，并檢查其工作質(zhì)量，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。5．7．2-3親自參與主管業(yè)務(wù)工作，并指導(dǎo)下級(jí)業(yè)務(wù)人員的學(xué)習(xí)和工作，協(xié)助解決疑難問題。5．7．2．4擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，指導(dǎo)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的工作。了解本專業(yè)國(guó)內(nèi)外基本動(dòng)態(tài)，負(fù)責(zé)和組織科研工作。5．7．3醫(yī)(技)師職責(zé)5．7．3．1在上級(jí)醫(yī)(技)師的指導(dǎo)下，承擔(dān)部分業(yè)務(wù)工作，并及時(shí)向上級(jí)醫(yī)(技)師請(qǐng)示、XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改組織與管理第5章第6頁(yè)共6頁(yè)報(bào)告工作。5．7．3．2負(fù)責(zé)分擔(dān)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作計(jì)劃、總結(jié)、專題調(diào)查、資料收集和整理，以及技術(shù)檔案立卷工作。5．7．3．3熟悉本專業(yè)的基礎(chǔ)理論和各項(xiàng)基本操作技術(shù)，親自參與和指導(dǎo)下級(jí)衛(wèi)生業(yè)務(wù)人員開展本專業(yè)的工作。5．7．3．4擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的業(yè)務(wù)輔導(dǎo)。5．7．4醫(yī)(技)士職責(zé)5．7．4．1在上級(jí)醫(yī)(技)師的指導(dǎo)下，參與具體的業(yè)務(wù)實(shí)踐，并準(zhǔn)時(shí)保質(zhì)保量完畢工作任務(wù)。5．7．4．2承辦各類調(diào)查和實(shí)驗(yàn)工作的各項(xiàng)準(zhǔn)備及善后工作，參與現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和采樣工作，并做好調(diào)查、實(shí)驗(yàn)工作的資料記錄、記錄、整理。5．8防止不恰當(dāng)干擾5．8．1某一工作的審核與批準(zhǔn)不能為同一人，應(yīng)交叉審批；5．8．2各科室發(fā)出的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告應(yīng)由科長(zhǎng)或副科長(zhǎng)或其授權(quán)的人簽發(fā)；我院的檢查報(bào)告最終發(fā)出應(yīng)由院長(zhǎng)或其授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人審核：5．8．3涉及資源、質(zhì)量體系的有效運(yùn)營(yíng)、偏離及申訴方面時(shí)，應(yīng)有院長(zhǎng)或技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。5．9與我院有關(guān)的人員和部門5．9．1．農(nóng)七師衛(wèi)生局負(fù)責(zé)我院職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)主任、副主任的任命與授權(quán)，并指導(dǎo)和監(jiān)督我院的各項(xiàng)工作；5．9．2農(nóng)七師衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)代表局長(zhǎng)對(duì)我院的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和抽查：5．9．3上述人員和部門不對(duì)我院檢測(cè)結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性施加任何行政影響。5．10保證措施我院制定了《實(shí)驗(yàn)室人員行為規(guī)范》、《公正性聲明》、《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》來保證我院檢測(cè)工作的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。5．11保護(hù)委托人機(jī)密和所有權(quán)5．11．1檢查報(bào)告單、專利技術(shù)資料只提供應(yīng)委托方，并由委托方簽收。5．11．2檢查原始數(shù)據(jù)除經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)外，一律不得對(duì)外借閱。5．11．3不得口頭、書面向外泄漏委托方機(jī)密，違者予以紀(jì)律處分和經(jīng)濟(jì)制裁。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第1頁(yè)共18頁(yè)6．1總則為了保證職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作行為公正、公平，方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范的規(guī)定，我院按照《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等的規(guī)定，建立了符合我院實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系，編制了質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)并在職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作中貫徹執(zhí)行。質(zhì)量管理體系貫穿于職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作的全過程，合用于從建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷等所有活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證我院質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)和質(zhì)量體系文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效性根據(jù)我院情況以及與檢測(cè)檢查相合用的法律、法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定，建立、實(shí)行質(zhì)量體系并保持和改善，該體系涵蓋了準(zhǔn)則中的所有要素，使檢測(cè)工作質(zhì)量得到保證。同時(shí)編制質(zhì)量體系文獻(xiàn)，并有相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、程序文獻(xiàn)，以保證質(zhì)量體系的審核、評(píng)審和運(yùn)營(yíng)。質(zhì)量方針和質(zhì)量目的由院長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布，隨我院的發(fā)展可作適當(dāng)調(diào)整。6．2合用范圍我院所有的檢測(cè)工作都必須按質(zhì)量體系文獻(xiàn)運(yùn)營(yíng)，遵照質(zhì)量體系規(guī)定的程序，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。6．3職責(zé)質(zhì)量管理人員制定質(zhì)量方針、目的，制訂修訂質(zhì)量體系文獻(xiàn)，監(jiān)督檢測(cè)執(zhí)行情況，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核，解決質(zhì)量問題申訴。6．4質(zhì)量體系的建立6．4．1質(zhì)量體系文獻(xiàn)：質(zhì)量體系文獻(xiàn)是質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)的依據(jù)，涉及：6·4·1．1形成文獻(xiàn)的醫(yī)院的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的：6．4．1．2質(zhì)量手冊(cè)；6．4．1．3形成文獻(xiàn)的工作程序：6．4．1．4我院為保證服務(wù)過程有效策劃、運(yùn)作運(yùn)作和控制所需的管理和技術(shù)性作業(yè)文獻(xiàn)和質(zhì)量記錄。6．4．2質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)結(jié)構(gòu)圖如下質(zhì)量手冊(cè)第一層文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)第二層文獻(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書操作規(guī)程第三層文獻(xiàn)XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第2頁(yè)共18頁(yè)檢查細(xì)則質(zhì)量記錄第四層文獻(xiàn)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)結(jié)構(gòu)圖6·4。3質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)結(jié)構(gòu)圖的說明：6．4．3．1質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的第一層次文獻(xiàn)。它是我院質(zhì)量管理的基本法規(guī)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)和連續(xù)改善的依據(jù)，它涉及了我院工作的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。6·4．3。2程序控制文獻(xiàn)是第二層次文獻(xiàn)，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文獻(xiàn)和質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)和依據(jù)，它描述了我院的一切檢測(cè)的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)、職責(zé)、權(quán)限、控制原則、控制方法、證實(shí)方法和接口關(guān)系；6．4。3．3第三層文獻(xiàn)是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文獻(xiàn)，它將特定規(guī)定與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的聯(lián)系起來，從而保證質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則和方法得以貫徹和實(shí)行。6·4·3·4質(zhì)量記錄是第四層次文獻(xiàn)，它是質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)、服務(wù)提供過程、服務(wù)質(zhì)量的客觀反映，是服務(wù)質(zhì)量追蹤的依據(jù)，是質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)的適宜性、有效性及認(rèn)可的客觀憑證。6．5質(zhì)量體系的保持6·5·l我院編制《文獻(xiàn)控制和管理程序》，對(duì)醫(yī)院的質(zhì)量體系文獻(xiàn)進(jìn)行有效控制，并保證我院的所有部門和員工能及時(shí)獲取和使用文獻(xiàn)的有效版本。6．5．2我院的質(zhì)量體系文獻(xiàn)涉及6．5．2．1內(nèi)部文獻(xiàn)：如質(zhì)量手冊(cè)，程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書等；6·5·2·2外部文獻(xiàn)：如法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，檢測(cè)方法等。6·5·3質(zhì)量體系要素文獻(xiàn)化：我院文獻(xiàn)的承載媒體可以是紙張，也可以是磁盤，光盤或其他電子媒體。6．5．4文獻(xiàn)的批準(zhǔn)和發(fā)布6·5·4·1質(zhì)量體系控制范圍內(nèi)的所有文獻(xiàn)在發(fā)布給工作人員使用之前，必須通過授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)。6·5·4·2編制文獻(xiàn)清單，辨認(rèn)質(zhì)量體系文獻(xiàn)當(dāng)前的修改狀態(tài)和分發(fā)控制，便于查閱，并防止使用無效或作廢的文獻(xiàn)。6．5·4．3定期對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行審查(必要時(shí)修訂)，保證文獻(xiàn)連續(xù)合用和滿足使用的規(guī)定。6·5·4·4對(duì)作廢和無效的文獻(xiàn)應(yīng)從工作場(chǎng)合撤出，對(duì)有必要保存的作廢文獻(xiàn)應(yīng)加以XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第3頁(yè)共18頁(yè)標(biāo)記，以防誤用。6·5·4．5質(zhì)量體系文獻(xiàn)有唯一性標(biāo)記，涉及發(fā)布日期、修訂狀態(tài)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)。6．5．5文獻(xiàn)變更6·5·5·1文獻(xiàn)變更由原審批人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，審批時(shí)應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料：6．5．5．2更改的文獻(xiàn)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè)中給予說明和標(biāo)注；6．5．5．3我院的質(zhì)量體系受控文獻(xiàn)不允許手寫，修改。6．6內(nèi)部審核。6．6·1我院制定《質(zhì)量體系的審核和評(píng)審程序》，每年至少進(jìn)行一次覆蓋醫(yī)院質(zhì)量體系所有要素，涉及檢測(cè)活動(dòng)的完整的內(nèi)部審核。內(nèi)審活動(dòng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃和組織，按院長(zhǎng)批準(zhǔn)的內(nèi)部審核計(jì)劃，由通過培訓(xùn)和具有資格能力的人員來實(shí)行。6．6·2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)結(jié)果的對(duì)的性、有效性發(fā)生懷疑的問題時(shí)，我院應(yīng)及時(shí)采用糾正措施。假如調(diào)查表白檢測(cè)結(jié)果也許已受影響，應(yīng)書面告知顧客。6．6．3審核的實(shí)行過程，涉及審核的準(zhǔn)備(如組成審核組，制定內(nèi)審檢查表、記錄審核結(jié)果)，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)形成書面報(bào)告，并提交受審核區(qū)域的管理者，以保證采用糾正措施。審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核中發(fā)現(xiàn)的情況和因此采用的措施應(yīng)予以記錄。6．6．4對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格所采用的糾正措施的實(shí)行情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并予以記錄。6．6．5當(dāng)發(fā)生重大檢測(cè)事故和內(nèi)審中出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)后可追加內(nèi)審。6．7工作制度6．7．1現(xiàn)場(chǎng)工作制度6．7．1．1認(rèn)真做好組織工作，人員要統(tǒng)一指揮，密切配合、互相尊重、搞好團(tuán)結(jié)。6．7．1．2要有認(rèn)真負(fù)責(zé)和實(shí)事求是的工作態(tài)度。6．7．1．3遵守操作規(guī)程，做好個(gè)人防護(hù)。6．7．1．4愛惜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器設(shè)備，認(rèn)真填寫檢測(cè)原始記錄，及時(shí)編制現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)報(bào)告單。6．7．1．5做好工作記錄和標(biāo)本采集。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第4頁(yè)共18頁(yè)6．7．1．6尊重本地風(fēng)俗習(xí)慣，密切黨群關(guān)系、干群關(guān)系、民族關(guān)系：6．7．1．7工作結(jié)束后要做好資料分析，寫出書面工作報(bào)告。6．7．2差錯(cuò)事故解決制度6．7．2．1因工作不負(fù)責(zé)，不遵守規(guī)章制度，違反操作規(guī)程導(dǎo)致不良后果者，列為差錯(cuò)或事故。6．7．2．2差錯(cuò)或事故發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門，迅速采用有效措施，盡量減少損失。6·7·2·3屬于非技術(shù)責(zé)任及無法預(yù)測(cè)事故的除外。6·7·2·4對(duì)每起事故和差錯(cuò)要進(jìn)行登記，并書面報(bào)告科主任及我院領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)事求是地查清情況，找出因素，制定對(duì)策，防止再發(fā)生。6·7·2·5解決事故和差錯(cuò)，本著以教育為主，按事故情節(jié)、本人態(tài)度、一貫表現(xiàn)和導(dǎo)致的后果等情況，給予批評(píng)教育、紀(jì)律處分或經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，后果嚴(yán)重、情節(jié)惡劣者追究刑事責(zé)任。6．7．3印章管理制度印章是印信憑證的一種，是刻在固定物體上代表組織或個(gè)人權(quán)力職責(zé)的憑證，蓋印標(biāo)志著文書生效和對(duì)文書負(fù)責(zé)。因此，必須加強(qiáng)對(duì)各類公章、私章、業(yè)務(wù)用章的管理，防止私用、錯(cuò)用或盜用。6·7·3·l用印章應(yīng)按制度辦理，事先必須通過批準(zhǔn)6·7·3·2用印的范圍一般與批準(zhǔn)人的職權(quán)適應(yīng)。6·7·3·3如須使用上級(jí)印章，應(yīng)經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)或授權(quán)。凡不具有批準(zhǔn)手續(xù)的，一律不能用印。6·7·3·4用印須有登記存底，并由專人負(fù)責(zé)，不能隨意委托別人代為蓋印，也不能給空白信箋蓋印。6·7·3·5使用帶存根的公函或介紹信、證明信要在兩處印章，一處蓋在公函連接線上，一處蓋在機(jī)關(guān)落款處。6·7·3·6凡在落款處加蓋的印章要*年*月。6．7．4保密制度6·7·4·l全體工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)保密法》，做到“四不"：不該問的話不問、不該說的話不說、不該看的文獻(xiàn)不看、不在私人信件中泄密。6·7·4．2由專人負(fù)責(zé)保密工作。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第5頁(yè)共18頁(yè)6·7·4·3秘密以上文獻(xiàn)統(tǒng)一由檔案室保管。借閱文獻(xiàn)必須辦借閱手續(xù)，閱后及時(shí)退還；沒有辦完的，應(yīng)在當(dāng)天下班前還檔案室保存，次日再借。6·7·4·4秘密以上文獻(xiàn)、電報(bào)、工作筆記本不得帶出職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室，更不得帶到宿舍和公共場(chǎng)合。6·7·4·5檔案員要嚴(yán)格按照保密規(guī)定和規(guī)定，及時(shí)做好文獻(xiàn)的收集、登記、分發(fā)、傳閱和保管工作，對(duì)于違反保密規(guī)定的規(guī)定，有權(quán)拒絕辦理。6·7．4．6各科室都要擬定一名責(zé)任心強(qiáng)的同志，負(fù)責(zé)保密工作和文獻(xiàn)資料的立卷、歸檔、保管。6·7·4·7未經(jīng)我院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，任何人不得接待外來人員參觀實(shí)驗(yàn)場(chǎng)合，抄錄實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)，索取科研資料和實(shí)物。6·7·4·8定期進(jìn)行保密檢查，及時(shí)追查失、泄密事件。對(duì)保密工作做得好的要表?yè)P(yáng)，差的要批評(píng)，嚴(yán)重失、泄密的要嚴(yán)厲解決。6·7·5劇毒藥品、試劑管理制度6·7·5·l劇毒藥品、試劑必須專人保管，建立專門帳目，專柜加鎖，實(shí)行雙人負(fù)責(zé)管理。6·7·5·2使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格履行清領(lǐng)手續(xù)，保證出入庫(kù)的數(shù)量準(zhǔn)確，清領(lǐng)單需保存妥當(dāng)，以備審查。安全準(zhǔn)確使用。6·7·5·3劇毒藥品、試劑必須有完整清楚的標(biāo)簽，嚴(yán)防誤用。6．7．5．4劇毒藥品·試劑保管人員工作調(diào)動(dòng)時(shí)，要辦清交接手續(xù)，如有差錯(cuò)需認(rèn)真查明，妥善解決。6·7·5·5未經(jīng)我院領(lǐng)導(dǎo)簽批，任何人無權(quán)外借、出售、贈(zèng)送。6·7·5·6劇毒藥品、試劑在保管使用過程中如發(fā)生、發(fā)現(xiàn)意外，必須立即報(bào)告院長(zhǎng)查處。6．7．6實(shí)驗(yàn)室工作制席6．7．6．1進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服，做好個(gè)人防護(hù)，離開時(shí)要將工作服放在固定的位置，對(duì)有污染的工作服，應(yīng)按規(guī)定做好解決。6．7．6．2做好檢樣的登記、編號(hào)，明確檢查目的，不符合規(guī)定的檢樣，必要時(shí)應(yīng)重新采樣。6．7．6．3凡有時(shí)限規(guī)定的檢樣，必須立即檢查。對(duì)不能檢查的檢樣，要妥善保管，并注明采樣時(shí)間、保管條件。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第6頁(yè)共18頁(yè)6．7．6．4檢查要遵守操作規(guī)程。做好原始記錄，認(rèn)真核對(duì)檢查結(jié)果，及時(shí)填發(fā)檢查報(bào)告單，檢查結(jié)果與規(guī)定的檢查目的不一致時(shí)，應(yīng)積極與有關(guān)部門聯(lián)系。6．7．6．5檢查報(bào)告單書寫必須工整，按規(guī)定程序作好審核、簽字、蓋章，隨時(shí)發(fā)出。6．7．6．6實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品要擺放整齊，試劑要定期檢查，并有明晰的標(biāo)簽，儀器要定期保養(yǎng)、檢修與調(diào)試，減少與避免檢查結(jié)果的技術(shù)誤差與人為誤差。6．7．6．7各種試劑、器材應(yīng)有清領(lǐng)和消耗記錄，貴重儀器要實(shí)行使用登記，破損、遺失應(yīng)有報(bào)告。6．7．6．8嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、飲食和會(huì)客。6．7．6．9離開實(shí)驗(yàn)室前，要細(xì)心檢查水、電、暖氣和門窗，防止事故發(fā)生。6．7．6．10各種實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)按不同特點(diǎn)制定具體工作制度。6．7．7檢測(cè)事故解決制度6．7．7．I檢測(cè)事故范圍6．7．7．1．1因過失導(dǎo)致樣品損壞丟失。6．7．7．1．2違章操作引起儀器損毀或發(fā)生安全事故。6．7．7．1．3因檢查錯(cuò)誤或檢查雖對(duì)的，但記錄或數(shù)據(jù)解決錯(cuò)誤，或?qū)彶椴粐?yán)，以致發(fā)犯錯(cuò)誤報(bào)告，引起受檢單位異議，申訴成立。6．7．7．1．4違反《公正性聲明》原則，失去公正性的行為。6．7．7．1．5在檢查過程中因忽然停水、停電事故時(shí)，使其疑展而釀成事故者。6．7．7．2檢測(cè)事故分級(jí)6·7·7·2·1一般事故：經(jīng)濟(jì)損失(500元，無人身傷殘)6·7·7·2．2中檔事故：經(jīng)濟(jì)損失500--1000元，有人員輕傷。6·7·7．2·3大事故：經(jīng)濟(jì)損失1000--5000元，并有一人以上傷殘，或引起申訴的。6·7．7．3檢測(cè)事故的解決程序6·7·7·3·1發(fā)生檢查事故后，當(dāng)事人應(yīng)立即采用有效措施，制止事態(tài)擴(kuò)大，同時(shí)逐級(jí)上報(bào)，大事故應(yīng)當(dāng)直接報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人。6．7·7·3。2事故負(fù)責(zé)人應(yīng)在事故發(fā)生后，三日內(nèi)寫出事故通過報(bào)告交科室負(fù)責(zé)人。6·7·7·3·3科室負(fù)責(zé)人簽字并提出處置措施和解決意見，交我院質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人。6·7·7·3·4我院質(zhì)管科組織有關(guān)人員進(jìn)行事故調(diào)查分析，擬定事故因素和性質(zhì)，于事故發(fā)生后十日內(nèi)對(duì)事故提出解決書面意見，報(bào)我院技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。6·7·7·3·5事故解決有關(guān)資料均由質(zhì)管科存檔備案。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第7頁(yè)共18頁(yè)6·7．7．4檢測(cè)事故解決的原則：對(duì)于責(zé)任事故解決，依據(jù)事故性質(zhì)和級(jí)別，結(jié)合事故責(zé)任者本人的態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予批評(píng)教育、扣發(fā)獎(jiǎng)金、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、直至追究法律責(zé)任。6．7．7．4．1檢查目的：保證全我院檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性、時(shí)效性，并保證檢測(cè)過程的質(zhì)量與檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的最終質(zhì)量。根據(jù)實(shí)際需要，對(duì)質(zhì)量保證體系及全站人員的崗位責(zé)任實(shí)行必要的監(jiān)督檢查，以維持體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。6．7．7．4．2檢查內(nèi)容：(1)檢測(cè)過程質(zhì)量檢查，按質(zhì)量保證體系圖中的規(guī)定，從樣品的收發(fā)，檢查過程到檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)是核對(duì)樣品、審核資料、實(shí)行檢查、數(shù)據(jù)解決及報(bào)告審核。(2)儀器與檢測(cè)環(huán)境的檢查，重點(diǎn)為儀器檢定、校驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定及檢測(cè)環(huán)境。(3)人員素質(zhì)檢查，重點(diǎn)為新上崗人員。(4)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行防止性檢查以及監(jiān)督事故解決的全過程。(5)對(duì)用戶的質(zhì)量申訴進(jìn)行了解并監(jiān)督復(fù)檢全過程。6．7．7．4．3檢查方法：(1)質(zhì)量保證體系的全面檢查每年一次，由我院質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人按《質(zhì)量管理手冊(cè)》規(guī)定組織有關(guān)人員進(jìn)行，提出評(píng)價(jià)報(bào)告和整改措施或?qū)Α顿|(zhì)量管理手冊(cè)》提出修改建議。(2)對(duì)檢查工作檢查由檢查科組織人員重點(diǎn)檢查原始記錄、檢查過程，每季一次(涉及其他實(shí)驗(yàn)科室)，防止事故發(fā)生。(3)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人、質(zhì)管科每季對(duì)各科室的報(bào)告進(jìn)行抽檢，涉及原始記錄等，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)復(fù)檢并提出更正措施，最大限度保證報(bào)告質(zhì)量。(4)對(duì)質(zhì)量事故與質(zhì)量申訴的檢查，根據(jù)臨時(shí)需要采用隨機(jī)方法進(jìn)行。6．7．7．4．4措施：(1)質(zhì)量保證體系檢查采用統(tǒng)一檢查與科室自查、有計(jì)劃地定期或不定期檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。(2)質(zhì)量保證體系的檢查均應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)記錄，作為解決、整改的依據(jù)。檢查結(jié)果統(tǒng)一歸檔保存。6．7．8檢測(cè)質(zhì)量異議申訴制度6·7·8·1我院出具的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單，按國(guó)家規(guī)定的時(shí)間(在報(bào)告中注明)內(nèi)，被檢單位如對(duì)報(bào)告所做結(jié)論有異議，可向我院提出申訴。超過申訴期一般不予受理。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第8頁(yè)共18頁(yè)6·7·8·2被檢單位有異議者，可向我院質(zhì)管科提出書面陳述，接到陳述后應(yīng)報(bào)告我院質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人，并及時(shí)組織有關(guān)科室共同對(duì)提出的異議進(jìn)行分析、研究，提出解決意見。6．7．8．3解決程序：(1)核查檢測(cè)結(jié)果報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)是否有誤。(2)核對(duì)檢查依據(jù)和操作規(guī)程是否對(duì)的。(3)核查計(jì)量設(shè)備．測(cè)試儀器是否符合規(guī)定。以上核查確認(rèn)無誤，可聲明檢測(cè)結(jié)果報(bào)告有效。若被檢單位仍有異議，質(zhì)管科與有關(guān)人員研究可作出復(fù)檢決定。復(fù)檢程序按初檢程序進(jìn)行，復(fù)檢費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。如復(fù)檢結(jié)果與原始報(bào)告書不一致，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)，將解決結(jié)果告知被檢單位。6．7．9儀器設(shè)備管理制度6·7·9·1儀器設(shè)備的購(gòu)置、保管、使用維修制度。6·7·9·2我院各業(yè)務(wù)科和檢查科所需購(gòu)置的儀器和實(shí)驗(yàn)設(shè)備向我院儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人提出申購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)我院業(yè)務(wù)會(huì)議審批后按計(jì)劃采購(gòu)。6．7·9·3凡購(gòu)置一萬元以上(含一萬元)的儀器，所購(gòu)科室除申報(bào)計(jì)劃外，還應(yīng)寫出專題報(bào)告，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)科室進(jìn)行論證，院長(zhǎng)審定后提交師采購(gòu)辦購(gòu)買。6·7·9·4萬元以上(含一萬元)的儀器設(shè)備，購(gòu)回十五日內(nèi)，必須由我院儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員檢查、驗(yàn)收、登記，做好驗(yàn)收記錄并署名，驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備，由儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及時(shí)退換或進(jìn)行索賠。6·7·9·5所有儀器設(shè)備均應(yīng)由我院儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人分類建檔和儀器設(shè)備卡，同時(shí)編制儀器設(shè)備目錄。6．7．9．6科室儀器保管人員，應(yīng)按照儀器設(shè)備的技術(shù)規(guī)定，負(fù)責(zé)辦理平常維修保養(yǎng)和檢查工作，操作人員應(yīng)按儀器操作規(guī)程操作。儀器維修保養(yǎng)和使用均應(yīng)認(rèn)真做好記錄，以便備查。6．7．9．7儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用人應(yīng)立即報(bào)告保管人，屬于小故障的，本科室可以進(jìn)行維修，否則應(yīng)報(bào)告儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人，請(qǐng)專業(yè)維修人員維修。各種維修應(yīng)有維修記錄，并裝入儀器設(shè)備檔案內(nèi)保存，屬于事故者．應(yīng)按《檢查事故解決制度》解決。6．7．9．8一切儀器設(shè)備未經(jīng)儀器設(shè)備管理人員批準(zhǔn)，不得外借或外單位人使用。6．7．9．9精密貴重儀器必須由專人負(fù)責(zé)管理使用，非專管人員使用，需在專管人員指導(dǎo)下進(jìn)行，其它人員未經(jīng)允許不得擅自使用。6．7．10檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)下列情況之一者，須經(jīng)我院技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可辦理降級(jí)XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第9頁(yè)共18頁(yè)使用或報(bào)廢手續(xù)6．7．10．1無法維修。6．7．10．2一次修理費(fèi)用超過該儀器設(shè)備經(jīng)濟(jì)價(jià)值的60％，且修理后仍達(dá)不到原技術(shù)指標(biāo)。6．7．10．3儀器落后，不能滿足檢測(cè)工作需要或長(zhǎng)期擱置。6．7．11儀器設(shè)備的檢定、校驗(yàn)和標(biāo)志化管理制度。6．7．11．1儀器設(shè)備的檢定、校驗(yàn)和標(biāo)志化管理，統(tǒng)一由儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)辦理。6．7．11．2凡列入國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄的檢測(cè)儀器，必須按檢定周期進(jìn)行檢定，超過檢定周期而未經(jīng)檢定或檢定不合格的檢測(cè)儀器一律不得使用。6·7·11．3對(duì)非強(qiáng)制檢定和政府計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)不能檢定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器，必須定期按儀器設(shè)備校驗(yàn)方法進(jìn)行自檢、自校，并做好自檢自校記錄，歸檔保存。6·7·11·4所有自檢、自校的計(jì)量?jī)x器，必須按臺(tái)編制校驗(yàn)方法。6·7·11．5儀器設(shè)備標(biāo)志：儀器設(shè)備統(tǒng)一使用《合格證》、《準(zhǔn)用證》和《停用證》三種標(biāo)志管理，其應(yīng)用的范圍是：合格證(綠色)：計(jì)量檢定合格者。準(zhǔn)用證(黃色)：計(jì)量檢定部門合格限制使用比對(duì)自校合格的計(jì)量?jī)x器，功能正常的準(zhǔn)予使用。停用證(紅色)：檢測(cè)儀器損壞，計(jì)量檢定不合格者，性能無法擬定者和超過檢定周期不準(zhǔn)使用者。6·7·11·6儀器設(shè)備管理人員嚴(yán)格按照檢定周期表的規(guī)定管理儀器設(shè)備，及時(shí)送檢和自校，并做好檢定校驗(yàn)記錄。6·7·11·7凡新購(gòu)和通過維修的計(jì)量?jī)x器，必須經(jīng)計(jì)量檢定或校驗(yàn)，由儀器管理負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，并貼上合格或準(zhǔn)用標(biāo)志后方可使用。6．7．12儀器設(shè)備安全使用制度6·7·12·I按照儀器設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)規(guī)定安裝配電線路、電源配件，調(diào)試好電壓，安裝好保險(xiǎn)系統(tǒng)和保證良好的接地。6·7。12．2對(duì)檢測(cè)使用儀器設(shè)備的人員進(jìn)行電工基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，每年在考核應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容中必有儀器設(shè)備這一項(xiàng)。6·7·12·3對(duì)新購(gòu)儀器設(shè)備，由我院儀器負(fù)責(zé)人或請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)、有理論知識(shí)的技術(shù)人員XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第10頁(yè)共18頁(yè)開展使用前技術(shù)培訓(xùn)，以保證新購(gòu)儀器的準(zhǔn)確使用。6·7·12·4認(rèn)真做好儀器設(shè)備使用記錄，發(fā)現(xiàn)故障后不僅有具體記錄，并且要立即報(bào)告科儀器負(fù)責(zé)人，按儀器使用維修的有關(guān)制度迅速實(shí)行。6．7．12．5各級(jí)檢測(cè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行儀器一沒各使用管理制度，嚴(yán)格操作規(guī)程，嚴(yán)格監(jiān)督制度。6．7．13實(shí)驗(yàn)室管理制度6．7．13．1清潔衛(wèi)生規(guī)定：6．7．13．1．1實(shí)驗(yàn)室(辦公室)設(shè)施經(jīng)常保持整齊、清潔、安靜，門窗、墻壁無塵土。6．7．13．1．2儀器設(shè)備、專用器具要定位放置，經(jīng)常擦試，保持清潔，精密儀器應(yīng)防塵。6．7．13．1．3堅(jiān)持實(shí)行清潔衛(wèi)生和定期消毒制度，貫徹分工，明確責(zé)任。6．7．13．1．4堅(jiān)持突擊與經(jīng)常相結(jié)合，每日小掃，每月大掃，并經(jīng)常檢查。6．7．13．2安全規(guī)定：6．7．13．2．1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙?；瘜W(xué)試劑要根據(jù)性質(zhì)分類存放，不準(zhǔn)將化學(xué)性質(zhì)相抵觸的物品混放。6．7．13．2．2進(jìn)行有毒、有害、易燃的實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須在通風(fēng)木櫥內(nèi)或適當(dāng)場(chǎng)地進(jìn)行。6．7．13．2．3易燃、易爆物品應(yīng)指定專人保管，建立相應(yīng)的使用規(guī)定。領(lǐng)取、搬運(yùn)時(shí)嚴(yán)禁推拉、滾磨。6．7．13．2．4使用明火電爐、酒精燈，必須檢查周邊環(huán)境是否有易燃、易爆、低沸點(diǎn)有機(jī)溶媒等不安全因素，否則嚴(yán)禁使用。6．7．13．2．5嚴(yán)禁冰箱內(nèi)存放性質(zhì)相抵觸的化學(xué)試劑和與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品。6．7．13．2．6科室人員一律不準(zhǔn)擅自改動(dòng)供電線路，確因工作需要可向職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室申請(qǐng)。6．7．13．2．7工作結(jié)束后要隨手切斷電源、水源，關(guān)好燃?xì)忾y門，下班后要關(guān)好門窗。6·7．13·2·8除工作需要加班外，非上班時(shí)間一律不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。加班者在加班期間對(duì)安全及自身安全負(fù)責(zé)。6·7·13·2·9過期、變質(zhì)、報(bào)廢的毒品或其它實(shí)驗(yàn)廢液等必須通過無害化解決。6·7·13．3易爆、易燃、有毒物品的保管與發(fā)放6·7·13·3·l實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備安全防火設(shè)施，貫徹崗位責(zé)任和防火措施。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第11頁(yè)共18頁(yè)6·7·13·3·2易爆、易燃、有毒物品應(yīng)由專人保管。定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。6·7·13·3·3劇毒品應(yīng)由雙人專柜保管，雙鎖控制，建立悵目，嚴(yán)格清領(lǐng)手續(xù)，具體登記簽字備案。6·7·13·3·4凡使用易爆、易燃等設(shè)備或使用劇毒試劑時(shí)，操作不能離開崗位。6·7·14計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收、使用、保管、降級(jí)和報(bào)廢制度6．7．14．1標(biāo)準(zhǔn)器：6·7·14．1。1計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，并請(qǐng)主管計(jì)量器具檢定部門檢定，嚴(yán)格檢定周期檢定，到期需再檢定。6·7·14·1·2計(jì)量器具的操作人員須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。6·7·14·1·3負(fù)責(zé)計(jì)量器具的專人應(yīng)按照計(jì)量器具的技術(shù)規(guī)定，負(fù)責(zé)平常保養(yǎng)和檢查，并認(rèn)真做好記錄。6·7·14·1·4尚能使用的計(jì)量器具，其性能差，超過工作壽命周期但未達(dá)成報(bào)廢條件者，降級(jí)使用。6·7·14·1·5達(dá)成國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，超過使用年限，嚴(yán)重影響使用者予以報(bào)廢。6·7·14·2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：6·7·14·2·1質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)劃、匯總、復(fù)核、購(gòu)買和分發(fā)工作。計(jì)劃由科室提出，各科室指定專人保管標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。6．7．14．2．2實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)過程中，必須使用可以購(gòu)到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以保證檢測(cè)結(jié)果可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。6．7．14．2．3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于配置標(biāo)準(zhǔn)工作液、質(zhì)量控制和校驗(yàn)儀器。6．7．14．2．4用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)工作溶液時(shí)，應(yīng)在配制記錄本上具體記錄標(biāo)準(zhǔn)物的名稱、規(guī)格、純度、濃度、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、配置過程、配制日期、配制人和復(fù)核人署名等。6．7．15職業(yè)病診斷工作質(zhì)量控制6·7·15·1職業(yè)病診斷質(zhì)量保證管理制度為加強(qiáng)和規(guī)范我地區(qū)職業(yè)病的診斷及管理，保證職業(yè)病診斷工作科學(xué)、公正。根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、衛(wèi)生部《職業(yè)病診斷鑒定管理辦法》的規(guī)定和規(guī)定，現(xiàn)制訂我院職業(yè)病診斷管理的有關(guān)規(guī)定。6．7．15．2成立職業(yè)病診斷組單位成立職業(yè)病診斷組，由職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷辦公室負(fù)責(zé)職業(yè)病診斷結(jié)果的審XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第12頁(yè)共18頁(yè)核及職業(yè)病檔案管理，職業(yè)病診斷組分別設(shè)有塵肺病、職業(yè)中毒兩個(gè)診斷小組。6．7．15．3職業(yè)病診斷原則6．7．15．3．1職業(yè)病診斷應(yīng)科學(xué)、公正、公平、及時(shí)、便民。6．7．15．3。2認(rèn)真審閱有關(guān)資料，保證資料的真實(shí)性、可靠性，符合職業(yè)病診斷程序。6．7．15．3．3結(jié)合勞動(dòng)者的職業(yè)史、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、流行病學(xué)調(diào)查以及作業(yè)場(chǎng)合有害因素的濃度或強(qiáng)度進(jìn)行綜合分析和判斷。6·7·15．3·4對(duì)職業(yè)病診斷工作堅(jiān)持集體診斷的原則。6·7·15·3·5嚴(yán)格按照國(guó)家職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。6．7．15．3．6沒有證據(jù)否認(rèn)職業(yè)病危害因素與病人臨床表現(xiàn)之間必然聯(lián)系的，在排除其他致病因素后，應(yīng)診斷為職業(yè)病。6．7．15．3．7對(duì)職業(yè)病診斷故意見分歧的，應(yīng)在“診斷過程登記表”中具體如實(shí)記錄，并由參與診斷的職業(yè)病診斷成員署名?！奥殬I(yè)病診斷登記表”不得隨意更改，有涂改之處，視為無效。職業(yè)病診斷按多數(shù)人的意見診斷。6．7．15．3．8職業(yè)病診斷證明書上應(yīng)有參與做出診斷的職業(yè)病診斷醫(yī)師署名，對(duì)職業(yè)病診斷故意見分歧的，在職業(yè)病診斷書上署名(也可拒絕署名)。6．7．15．3．9職業(yè)病診斷必須有三名以上(含三人)具有職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師做出診斷方可有效。6．7．15．3．10沒有確切的職業(yè)病危害接觸史或健康檢查沒有異常發(fā)現(xiàn)的，職業(yè)病診斷組可以不予受理。6．7．15．3．11對(duì)職業(yè)病疑似病人，應(yīng)進(jìn)一步進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀測(cè)。6．7．16職業(yè)病診斷程序6．7．16．1用人單位或個(gè)人提出職業(yè)病診斷申請(qǐng)。6．7．16．2申請(qǐng)單位或個(gè)人填寫職業(yè)病診斷申請(qǐng)表。6．7．16．3接受科室認(rèn)真審查當(dāng)事人所提供的相關(guān)資料，決定是否受理。6．7．16．4已受理的職業(yè)病診斷申請(qǐng)，及時(shí)組織人員調(diào)查取證核算。6．7．16．5職業(yè)病診斷申請(qǐng)資料齊全后提交職業(yè)病診斷組，診斷組應(yīng)對(duì)資料認(rèn)真核算，認(rèn)為需要其他相關(guān)材料，相關(guān)科室應(yīng)積極配合，診斷組認(rèn)為資料有疑議，也可直接向申請(qǐng)人或申請(qǐng)單位進(jìn)行核算。6．7．16．6職業(yè)病診斷組接受資料齊全后，及時(shí)組織三名以上(含三名)取得職業(yè)病診XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第13頁(yè)共18頁(yè)斷醫(yī)師資格的人員集體診斷，并如實(shí)做好職業(yè)病診斷過程記錄，并在“職業(yè)病診斷過程登記表”上署名。6．7．16．7職業(yè)病診斷證明書由各診斷組診斷醫(yī)師簽字，并交由職業(yè)病診斷辦公室審核蓋章。6．7．16．8職業(yè)病診斷組對(duì)接受科室提交的職業(yè)病診斷申請(qǐng)審核無異議后應(yīng)在15個(gè)工作日做出職業(yè)病診斷。6．7．16．9職業(yè)病診斷組將職業(yè)病診斷證明書兩份送交接受科室，由接受科室送交申請(qǐng)人或用人單位各一份。6．7．17。職業(yè)病診斷證明6·7·17·1做出職業(yè)病診斷后，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人和當(dāng)事人單位出具職業(yè)病診斷證明書。6·7·17·2職業(yè)病診斷證明書應(yīng)當(dāng)明確載明所患職業(yè)病的名稱、限度(期別)、解決意見和復(fù)查時(shí)間。6．7·17．3職業(yè)病診斷證明書一式三份，勞動(dòng)者、用人單位各執(zhí)一份，診斷機(jī)構(gòu)存檔一份。6·7．18申請(qǐng)職業(yè)病診斷應(yīng)提交的資料6·7。18。l職業(yè)史、既往史(職業(yè)病危害因素接觸史應(yīng)由用人單位提供)。6·7·18·2職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案復(fù)印件。6·7．18．3職業(yè)健康檢查結(jié)果。6·7·18·4工作場(chǎng)合歷年職業(yè)病危害因素檢測(cè)6．7．18·5診斷機(jī)構(gòu)規(guī)定提供的其它必須的有關(guān)材料。6·7．19．職業(yè)病診斷檔案6·7·19．1職業(yè)病診斷證明書6．7．19．2職業(yè)病診斷過程記錄：涉及參與診斷的人員、時(shí)間、地點(diǎn)、討論的內(nèi)容及診斷。6．7．19．3用人單位和勞動(dòng)者提供的與診斷有關(guān)的所有資料。6．7．19．4臨床檢查與實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果報(bào)告單。6．7．19．5現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查筆錄及分析評(píng)價(jià)報(bào)告。6．7．19．6其它相關(guān)資料。6．7．19．7職業(yè)病診斷結(jié)束后，診斷資料應(yīng)及時(shí)、完整歸檔，由職業(yè)病診斷管理委員會(huì)統(tǒng)一永久保存。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第14頁(yè)共18頁(yè)6．7．19．8職業(yè)病診斷資料不得外借，查閱職業(yè)病診斷資料需經(jīng)我院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，“職業(yè)病診斷過程記錄"非專業(yè)診斷醫(yī)師不得查閱。6．7．20塵肺病診斷質(zhì)量控制6．7．20．1具有可靠的生產(chǎn)性粉塵接觸史，用人單位(具有法人資格)提供申請(qǐng)人可靠職業(yè)史的證明材料。6．7．20．2現(xiàn)場(chǎng)職業(yè)衛(wèi)生學(xué)調(diào)查資料。6．7．20．3技術(shù)含量合格的X線高千伏的后前位胸片和動(dòng)態(tài)觀測(cè)胸片(胸片質(zhì)量達(dá)不到二級(jí)者，不能用于塵肺病診斷)。6．7．20．4臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)檢查，排除其它肺部疾患，對(duì)需鑒別診斷者可聘請(qǐng)有關(guān)放射及臨床醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行會(huì)診。6．7．20．5對(duì)照塵肺病診斷標(biāo)準(zhǔn)片。6．7．20．6認(rèn)真填寫塵肺病診斷讀片記錄。6．7．20．7對(duì)塵肺病診斷故意見分歧，應(yīng)在“診斷過程登記表”中如實(shí)記錄，并由參與塵肺診斷醫(yī)師署名，“職業(yè)病診斷過程登記表“不得隨意更改，如有涂改，視為無效。6．7．20．8“職業(yè)病診斷過程登記表”應(yīng)有參與塵肺病診斷資格的醫(yī)師署名。6．7．21職業(yè)中毒、物理因素診斷質(zhì)量控制6．7．21．1嚴(yán)格依照國(guó)家各項(xiàng)職業(yè)中毒、物理因素診斷標(biāo)準(zhǔn)，并按程序進(jìn)行診斷。6．7．21．2申請(qǐng)者必須有確切的職業(yè)中毒、物理因素接觸史，由用人單位(具有法人資格)提供申請(qǐng)人可靠職業(yè)史的證明材料。6．7．21．3有關(guān)的臨床表現(xiàn)和客觀的實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單及各種動(dòng)態(tài)觀測(cè)資料。6．7．21．4有客觀的作業(yè)環(huán)境調(diào)查資料及作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)資料；6．7．21．5職業(yè)病診斷過程須有記錄(記錄內(nèi)容涉及參與人員、時(shí)間、地點(diǎn)、討論的內(nèi)容及診斷依據(jù)、結(jié)論)記錄須具體認(rèn)真，不可缺項(xiàng)漏項(xiàng)。6·7·21·6職業(yè)病診斷過程登記表不得隨意更改，有涂改之處視為無效。6·7·21·7須鑒別診斷的可會(huì)同有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行會(huì)診。6·7·21·8對(duì)職業(yè)病診斷故意見分歧的，應(yīng)當(dāng)按多數(shù)人的診斷，對(duì)不批準(zhǔn)見應(yīng)如實(shí)記錄。6·7·21。9“職業(yè)病診斷過程登記表”應(yīng)有職業(yè)病診斷資格的醫(yī)師署名。6．7．22病診斷醫(yī)師具有的條件6．7．22．1有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第15頁(yè)共18頁(yè)6．7．22．2應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。6·7·22。3中級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。6·7·22．4熟悉職業(yè)病防治法律法規(guī)和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)。6．7．22．5從事職業(yè)病診療相關(guān)工作5年以上。6．7·22．6熟悉工作場(chǎng)合職業(yè)病危害防治及管理。6．7．22．7身體健康，可以勝任職業(yè)病診斷工作。6·7·22·8經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，具有職業(yè)病診斷資格。6．7．23職業(yè)病診斷成員職責(zé)6·7·23·1職業(yè)病診斷醫(yī)師在進(jìn)行診斷時(shí)要做到客觀、公正，嚴(yán)格按照國(guó)家職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。6．7．23．2不受任何單位、組織和個(gè)人的干預(yù)和影響。6·7·23·3職業(yè)病診斷醫(yī)師嚴(yán)禁接受用人單位或個(gè)人吃請(qǐng)和饋贈(zèng)。6·7·23·4職業(yè)病診斷醫(yī)師與當(dāng)事人或當(dāng)事人親屬有利害關(guān)系或影響公正的其它關(guān)系的應(yīng)回避。6·7·23·5職業(yè)病診斷成員應(yīng)當(dāng)對(duì)診斷情況保守秘密，不得泄露診斷會(huì)議內(nèi)容或者將診斷結(jié)論以個(gè)人的名義告知當(dāng)事人，未經(jīng)批準(zhǔn)或授權(quán)，不得以職業(yè)病診斷組名義發(fā)布相關(guān)信息。6．7．24肺病診斷工作制度6．7．24．1診斷室必須配備符合國(guó)家規(guī)定規(guī)定的觀片燈、塵肺病診斷標(biāo)準(zhǔn)片、職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家統(tǒng)一的法律法規(guī)性文獻(xiàn)、設(shè)備。6．7．24．2每次診斷工作必須有診斷記錄、病例登記，參與診斷的醫(yī)師必須是中級(jí)職稱以上，專業(yè)工作滿5年的三名以上取得塵肺病診斷醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師承擔(dān)。6．7．24．3診斷報(bào)告必須由執(zhí)行診斷工作三名以上人員共同手寫署名。不得用筆名或代簽。診斷報(bào)告格式、內(nèi)容按國(guó)家統(tǒng)同樣式填寫。6．7．24．4診斷報(bào)告最后交院長(zhǎng)審核署名后加蓋機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)專用印章。報(bào)告一式三份。承擔(dān)診斷工作的機(jī)構(gòu)存檔一份，兩份交用人單位和勞動(dòng)者本人。6．7．24．5診斷工作人員必須以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，認(rèn)真負(fù)責(zé)地按國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)職業(yè)病例進(jìn)行全面的綜合分析，最終以多數(shù)人意見為最終結(jié)論。6．7．24．6參與職業(yè)病診斷人員不得私自接觸病人，接受病人的財(cái)、物及饋贈(zèng)，如發(fā)現(xiàn)違反制度者，則停止診斷資格交我院按國(guó)家有關(guān)規(guī)定解決。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第16頁(yè)共18頁(yè)6．7．25.X光室工作制度6．7．25．1保證X光室的室內(nèi)衛(wèi)生整潔，注意用電安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。X光機(jī)應(yīng)指定專人保養(yǎng)，定期檢查維修，做好檢修記錄和機(jī)器建檔工作。6．7．25．2開機(jī)前認(rèn)真按機(jī)器操作規(guī)程工作，保證機(jī)器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，如有異常及時(shí)報(bào)科、我院領(lǐng)導(dǎo)，下班后及時(shí)切斷電源。6．7．25．3根據(jù)診斷規(guī)定決定．按照方法、部位和體位填寫投照條件，便于復(fù)查參考。6．7．25．4投照時(shí)應(yīng)嚴(yán)格做到四查、四對(duì)，以提高照片質(zhì)量。6．7．25．5四查：(1)物理?xiàng)l件：Kv、mAS、焦片距，(2)光圈，(3)遮線筒，(4)濾線器6．7．25．6四對(duì)：對(duì)姓名、對(duì)片號(hào)、對(duì)部位、對(duì)左右。6．7．25．7放置號(hào)碼時(shí)注意不要與攝片診斷區(qū)域重疊，排列整齊。6·7·25·8照片時(shí)必須貫徹歷行節(jié)約的原則，做到計(jì)劃截片，合理用片。6·7·25·9當(dāng)患者污染攝影用品、檢查臺(tái)面時(shí)，應(yīng)及時(shí)給予清潔，解決后方可再行使用。6．7．25．10攝片后及時(shí)沖洗。6．7．26暗室工作制度6·7．26．1非本科工作人員一律嚴(yán)禁入內(nèi)，以防膠片爆光。6．7．26．2暗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙及放置易燃物品。6．7．26．3非暗室人員不得入內(nèi)翻動(dòng)物品。6·7·26．4經(jīng)常保持暗室清潔，藥水必須嚴(yán)密加蓋，防止污染。6．7．26．5紅燈開放時(shí)任何人不得入內(nèi)。6·7．26．6暗室器械物品均需放在固定位置，不得任意挪動(dòng)。6·7·26．7應(yīng)經(jīng)常檢查暗室是否有漏氣、紅燈不安全情況，如發(fā)現(xiàn)后及時(shí)解決。6．7．26．8暗室水池放水時(shí)，工作人員不得擅自離開。6·7．26．9工作完畢后應(yīng)打開門窗通風(fēng)換氣。6．7．26．10下班前關(guān)好門窗水龍頭及電源。6．7．27放射安全防護(hù)管理制度6．7．27．1醫(yī)用診斷X線工作單位必須設(shè)放射防護(hù)小組或?qū)?兼)職放射防護(hù)人員，作好自主管理工作。6．7．27．2．X線機(jī)房布局和X線機(jī)防護(hù)性能必須符合《醫(yī)用診斷X線衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GB8279—87)。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第17頁(yè)共18頁(yè)6．7·27．3X線工作人員必須持《放射工作人員證》并佩帶個(gè)人劑量元件方可上崗工作。6·7·27．4X線機(jī)必須定期(每1—2年)進(jìn)行防護(hù)性能和影像質(zhì)量監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決，并經(jīng)放射防護(hù)監(jiān)測(cè)合格后，方準(zhǔn)許使用。6．7．27．5建立X線機(jī)的技術(shù)檔案，記錄保存其安裝、維修和放射防護(hù)與影像質(zhì)量監(jiān)測(cè)情況。6．7．27．6新建、改建、擴(kuò)建X線機(jī)房必須告知放射防護(hù)主管機(jī)構(gòu)，進(jìn)行防止性衛(wèi)生監(jiān)督。6．7．27．7醫(yī)用論斷X線工作單位要配合好專(兼)職放射防護(hù)人員的工作，并接受放射護(hù)主管機(jī)構(gòu)定期或不定期的監(jiān)測(cè)監(jiān)督檢查。6．7．27．8專(兼)職放射防護(hù)人員有權(quán)停止X線裝置的運(yùn)營(yíng)，在發(fā)生放射事故時(shí)，要及時(shí)上報(bào)并參與事故的調(diào)查和解決。6．7．27．9《醫(yī)用診斷X線安全防護(hù)管理制度》和《醫(yī)用診斷X線防護(hù)操作制度》由專(兼)職放射防護(hù)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)行，年終向放射防護(hù)主管部門書面報(bào)告其執(zhí)行情況。6．7．28塵肺X線胸片質(zhì)量控制6．7．28．1．塵肺X線檢查必須使用高仟伏攝影技術(shù)，即x光機(jī)最高管電壓輸出值不低于125Kv，功率不小于20KW。6．7．28．2X射線球管選用旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)不大于1．2mm，窗口總濾過2．5～3．5mm．鋁當(dāng)量。6．7．28．3濾線柵柵密度不小于40線／m—m，柵比不小于10：1，柵焦距1．8m。6．7．28．4增感屏使用中速增感屏，分辨率不低于5～6線對(duì)／re．ill，增感屏與膠片接觸緊密，屏面無污點(diǎn)，暗盒不漏光。6．7．28．5X射線膠片應(yīng)用適合胸部攝影的專用膠片藍(lán)色片基，本底灰霧Dmin<0．20，規(guī)格14×14英寸。6．7．28．6電源應(yīng)符合X線機(jī)額定規(guī)定，X線機(jī)需獨(dú)立供電，不與動(dòng)力電器共用電源，電源電壓波動(dòng)范圍±10％。6·7·28·7塵肺X線檢查以后前位為常規(guī)檢查，必要時(shí)加照側(cè)位、斜位等。6·7·28·8囑被檢查者將胸壁貼緊攝影架，雙臂內(nèi)旋使肩胛骨不與肺野重疊。6·7·28·9焦一片距1．80m，曝光電壓一使用120~140Kv，曝光量一般使用2～8mAS，曝光時(shí)間一般不超過0．IS。XX質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一版第0次修改質(zhì)量管理體系第6章第18頁(yè)共18頁(yè)6．7．28·10調(diào)整球管位置，中心線在第六胸椎水平。6·7．28．11暗室必須使用合格的