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浙江XXX電器有限司件編號(hào)：版本/修訂：A/0頁(yè)

數(shù)：共4頁(yè)效日期：年9月1管理體系修改類別

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部門：品質(zhì)部

日期：2017年8月17日文件印章

部門

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品質(zhì)部總裝工廠鈑金工廠營(yíng)運(yùn)管理部

XXXXXXXXXXXX持有部門：

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訂：A/01

生效日期：2017年9月日目的消除管理體系運(yùn)行過程中的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全不符合或潛在不符合原因，確保類似問題不再發(fā)生或不發(fā)生，提高服務(wù)質(zhì)量，提高相關(guān)方滿意度。23

適用范適用于公司在開展生產(chǎn)和服務(wù)過程中管理體系出現(xiàn)不符合或潛在不符合時(shí)的糾正和預(yù)防。職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程和管理體系執(zhí)行過程中糾正和預(yù)防措施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和效果驗(yàn)證。3.2管理者代表負(fù)責(zé)重大糾正措施、預(yù)防措施的協(xié)調(diào)工作。3.2各部門負(fù)責(zé)本單位責(zé)任范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4

定義4.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，防止不合格的再發(fā)生。4.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施，防止不合格的發(fā)生。5

工作程5.1糾正和預(yù)防措施提出的依據(jù)5.1.1顧客及相關(guān)方的投訴；5.1.2生產(chǎn)和服務(wù)過程中產(chǎn)生的環(huán)境問題；

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訂：A/0生效日期：2017年9月日5.1.3在職業(yè)健康安全方面產(chǎn)生的問題；5.1.4環(huán)境或安全檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的潛在問題；5.1.5水、氣、聲、固體廢棄物等出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象；5.1.6相關(guān)方出現(xiàn)環(huán)境問題投訴；5.1.7出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象；5.1.8目標(biāo)、指標(biāo)出現(xiàn)偏差；5.1.9管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差；5.1.10水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象；5.1.11顧客的反饋意見和在服務(wù)過程中收集到的不合格品和不合格項(xiàng)；5.1.12質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品；5.1.13生產(chǎn)過程中突發(fā)的不合格品；5.1.14內(nèi)/外部審核和管理評(píng)審中提出的不合格項(xiàng)及潛在的不合格；5.1.15事故調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合等；5.1.16安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合；5.1.17職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合；5.1.18其它。5.2糾正和預(yù)防措施提出的責(zé)任部門5.2.1根據(jù)不符合評(píng)審情況和內(nèi)外審中產(chǎn)生的不符合，落實(shí)責(zé)任部門。5.2.1.1對(duì)來(lái)自相關(guān)方的投訴由品質(zhì)部負(fù)責(zé)記錄，及時(shí)反饋與處理。

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訂：A/0生效日期：2017年9月日5.2.1.2針對(duì)調(diào)查、分析后確認(rèn)為潛在的不符合，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，責(zé)任部門制定預(yù)防措施，預(yù)防措施包括分析存在的問題、主要原因、措施內(nèi)容、完成時(shí)間、負(fù)責(zé)人等。5.2.1.3對(duì)有價(jià)值的意見和建議，品質(zhì)部應(yīng)進(jìn)行深入分析，找出主要原因，以便制訂最有效糾正和預(yù)防措施。5.2.1.5其余情況出現(xiàn)的不符合由責(zé)任部門制訂預(yù)防措施報(bào)品質(zhì)部備案。5.2.1.6內(nèi)外部管理體系審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，直接由有關(guān)部門提出糾正預(yù)防措施。如涉及部門較多，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，明確責(zé)任部門并提出糾正預(yù)防措施。5.2.2發(fā)現(xiàn)不符合的部門，應(yīng)及時(shí)填寫《糾正預(yù)防措施單》送品質(zhì)部，品質(zhì)部負(fù)責(zé)傳遞《糾正預(yù)防措施單證糾正預(yù)防措施落實(shí)情況。5.3不符合原因的調(diào)查與分析責(zé)任部門應(yīng)對(duì)不符合原因進(jìn)行調(diào)查和分析，以確認(rèn)原因。調(diào)查分析可以采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和召開分析會(huì)等形式。5.4評(píng)價(jià)糾正預(yù)防措施的評(píng)析品質(zhì)部根據(jù)所確定的不符合或潛在不符合的原因，通過分析，評(píng)價(jià)是否需要采取糾正預(yù)防措施。當(dāng)涉及到需要消除產(chǎn)生不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取糾正措施，并要求舉一反三，確保不符合得到糾正。5.5糾正預(yù)防措施的制訂5.5.1針對(duì)調(diào)查、分析后確認(rèn)的原因，責(zé)任部門制訂糾正預(yù)防措施，糾正預(yù)防措施應(yīng)包括存在的問題、主要原因、措施內(nèi)容、完成時(shí)間、負(fù)責(zé)人等。

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訂：A/0生效日期：2017年9月日5.5.2其他情況出現(xiàn)的不符合由責(zé)任部門制訂糾正預(yù)防措施，報(bào)品質(zhì)部備案。5.5.3糾正措施的制定與實(shí)施：a)原因調(diào)查在制定糾正措施前由品質(zhì)部和責(zé)任單位首先查明質(zhì)量問題發(fā)生的原（包括各種潛在的原因）和所造成影響之間關(guān)系，并做好調(diào)查記錄。b)分析：責(zé)任單位應(yīng)針對(duì)不合格現(xiàn)象按（人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、測(cè)量）等要素進(jìn)行分析。在查明和確定質(zhì)量問題發(fā)生的根本原因后，針對(duì)原因制定糾正措施，消除產(chǎn)生問題的根本原因，防止同類問題再發(fā)生（包括產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系）。c)當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題異常原因不明確或涉及多個(gè)部門時(shí)由品質(zhì)部召集專題會(huì)議組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，提出有效措施及處理意見，落實(shí)責(zé)任部門實(shí)施，填寫《糾正（預(yù)防）措施報(bào)告d)當(dāng)體系出現(xiàn)重大不合格項(xiàng)時(shí)由管理者代表組織分析落實(shí)責(zé)任單位制定糾正措施報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，并提交管理評(píng)審。5.5.4預(yù)防措施的制定與實(shí)施：5.5.4.1品質(zhì)部對(duì)收集到的各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、質(zhì)量反饋信息、不合格項(xiàng)評(píng)定結(jié)果、顧客反饋等進(jìn)行研究分析，以發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量管理體系運(yùn)行中潛在的質(zhì)量問題或可能的自然災(zāi)害并及時(shí)發(fā)出預(yù)警信息；5.5.4.2對(duì)一般性潛在的不合格品（項(xiàng)）或收到相關(guān)報(bào)警信息后，由責(zé)任單位分析原因并制定預(yù)防措施實(shí)施；a)工程部對(duì)新產(chǎn)品導(dǎo)入時(shí)可能造成的不合格因素進(jìn)行分析，根據(jù)分析結(jié)果采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。

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訂：A/0生效日期：2017年9月日b)品質(zhì)部根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果生產(chǎn)合格率控制圖客戶退貨分析報(bào)告等資料進(jìn)行延伸分析發(fā)現(xiàn)潛在的不合格原因。5.5.4.3營(yíng)運(yùn)管理部收集可能發(fā)生的自然災(zāi)害（如天氣、火災(zāi)、危房）信息并及時(shí)做出應(yīng)急響應(yīng)。制訂預(yù)防措施，包括：a)收到天氣異常信息后，應(yīng)提前兩天通知相關(guān)部門做好應(yīng)急響應(yīng)；b)營(yíng)運(yùn)管理部定期檢查消防設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備發(fā)現(xiàn)火災(zāi)安全事故隱患時(shí)在公司內(nèi)部通報(bào)并采取預(yù)防措施，及時(shí)消除隱患。c)營(yíng)運(yùn)管理部定期檢查房屋，對(duì)出現(xiàn)裂紋、傾斜的危房采取有效的安全措施。5.5.4.4營(yíng)運(yùn)管理部負(fù)責(zé)收集和了解傳染病、流行病和職業(yè)病的信息并及時(shí)做出應(yīng)急響應(yīng)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重傳染病者應(yīng)及時(shí)隔離，切斷傳染途徑，必要時(shí)采取醫(yī)務(wù)預(yù)防。5.5.4.5對(duì)重大或涉及多個(gè)單位的不合格品（項(xiàng)品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)單位分析原因，研究制定預(yù)防措施，落實(shí)責(zé)任單位實(shí)施改進(jìn)。5.6評(píng)審所采取的糾正/預(yù)防措施有效性管理者代表應(yīng)對(duì)各責(zé)任部門所采取的糾正/預(yù)防措施的有效性實(shí)施評(píng)審，以確保所采取的糾正預(yù)防措施的針對(duì)性。5.7糾正預(yù)防措施的實(shí)施5.7.1糾正預(yù)防措施須按計(jì)劃實(shí)施，由于客觀原因影響計(jì)劃實(shí)施，應(yīng)向品質(zhì)部報(bào)告。5.7.2品質(zhì)部對(duì)糾正預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。5.8糾正預(yù)防措施的效果驗(yàn)證

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訂：A/0生效日期：2017年9月日5.8.1糾正預(yù)防措施實(shí)施完成后，對(duì)效果應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。5.8.1.1針對(duì)管理體系過程中出現(xiàn)的不符合的糾正預(yù)防措施的效果驗(yàn)證由品質(zhì)部會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證。5.8.1.2內(nèi)部管理體系審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施的效果驗(yàn)證部審核控制程序》執(zhí)行。5.8.1.3其他不符合的糾正預(yù)防措施效果驗(yàn)證由品質(zhì)部組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證。5.8.2經(jīng)驗(yàn)證，糾正預(yù)防措施無(wú)效或不能有效防止類似問題再發(fā)生時(shí)應(yīng)由責(zé)任部門再分析原因，重新制訂糾正預(yù)防措施并實(shí)施，再驗(yàn)證直至完成，驗(yàn)證應(yīng)予記錄。5.8.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施實(shí)施情況的檢查、監(jiān)督與協(xié)調(diào)，對(duì)實(shí)施中出現(xiàn)的問題及時(shí)反饋給管理者代表，協(xié)調(diào)解決；5.9糾正預(yù)防措施實(shí)施取得效果，需對(duì)文件修改時(shí)，按《文件控制程序》進(jìn)行修改。5.10效果顯著