可吸收血管封合醫(yī)用膠行業(yè)前景分析報告

可吸收血管封合醫(yī)用膠行業(yè)前景分析報告

職工基本醫(yī)療保險覆蓋用人單位及其職工，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險覆蓋除職工基本醫(yī)療保險應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。靈活就業(yè)人員可根據(jù)自身實(shí)際，以合適方式參加基本醫(yī)療保險。完善靈活就業(yè)人員參保繳費(fèi)方式，放開對靈活就業(yè)人員參保的戶籍限制。落實(shí)困難群眾分類資助參保政策。發(fā)展目標(biāo)到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)，醫(yī)療保障政策規(guī)范化、管理精細(xì)化、服務(wù)便捷化、改革協(xié)同化程度明顯提升。（一）建設(shè)公平醫(yī)?；踞t(yī)療保障更加公平普惠，各方責(zé)任更加均衡，保障范圍和標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平更加適應(yīng)，公共服務(wù)更加可及，制度間、人群間、區(qū)域間差距逐步縮小，醫(yī)療保障再分配功能持續(xù)強(qiáng)化。（二）建設(shè)法治醫(yī)保醫(yī)療保障制度法定化程度明顯提升，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理更加透明高效，基金監(jiān)管制度體系更加完善，行政執(zhí)法更加規(guī)范，全社會醫(yī)保法治觀念明顯增強(qiáng)。（三）建設(shè)安全醫(yī)?；疬\(yùn)行更加安全穩(wěn)健，信息安全管理持續(xù)強(qiáng)化，防范和化解因病致貧返貧長效機(jī)制基本建立，醫(yī)療保障安全網(wǎng)更加密實(shí)。（四）建設(shè)智慧醫(yī)保醫(yī)療保障信息化水平顯著提升，全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺全面建成，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康醫(yī)保服務(wù)不斷完善，醫(yī)保大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)控全面應(yīng)用，醫(yī)保電子憑證普遍推廣，就醫(yī)結(jié)算更加便捷。（五）建設(shè)協(xié)同醫(yī)保醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展，醫(yī)保支付機(jī)制更加管用高效，以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格和采購機(jī)制更加完善，醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整更加靈敏有度。展望2035年，基本醫(yī)療保障制度更加規(guī)范統(tǒng)一，多層次醫(yī)療保障體系更加完善，醫(yī)療保障公共服務(wù)體系更加健全，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同治理格局總體形成，中國特色醫(yī)療保障制度優(yōu)越性充分顯現(xiàn)，全民醫(yī)療保障向全民健康保障積極邁進(jìn)。進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的主要障礙（一）醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，關(guān)系到病患的生命安全與健康，在使用過程中必須保證產(chǎn)品的安全性。我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需取得監(jiān)督管理部門的許可，第一類產(chǎn)品需取得產(chǎn)品備案許可，第二類與第三類產(chǎn)品需要取得產(chǎn)品注冊證。第三類醫(yī)療器械由于風(fēng)險程度更高受到相對更嚴(yán)格的管理，尤其是植介入生物材料，從企業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評審批至最終市場需要較長的周期，同時也需要在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等多方面的經(jīng)驗(yàn)積累。近年來，國家不斷規(guī)范行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械注冊審批要求逐步提高，市場準(zhǔn)入門檻相對較高。（二）醫(yī)療器械技術(shù)壁壘醫(yī)療器械屬于知識和技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)，除了臨床醫(yī)學(xué)外，還涉及生物學(xué)、材料學(xué)、電子、計(jì)算機(jī)等多領(lǐng)域。企業(yè)進(jìn)入本行業(yè)，不僅需要擁有以上復(fù)合背景的高技術(shù)人才、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)，還需要大量研發(fā)人員在細(xì)分領(lǐng)域的長期技術(shù)積累和持續(xù)改進(jìn)，才能對現(xiàn)有產(chǎn)品迭代升級并不斷開發(fā)出新產(chǎn)品。另一方面，因植介入生物材料直接應(yīng)用到體內(nèi)的特性，對產(chǎn)品研發(fā)、動物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)及最終使用的各個環(huán)節(jié)均有較高的技術(shù)要求，企業(yè)需長期持續(xù)的引入人才并不斷提升技術(shù)水平，才能保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。行業(yè)新進(jìn)入者往往不具備此種技術(shù)水平的積累，進(jìn)入市場的難度進(jìn)一步加大。（三）醫(yī)療器械銷售網(wǎng)絡(luò)壁壘銷售網(wǎng)絡(luò)是影響醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售及產(chǎn)品生命周期的重要因素，其搭建及完善不僅需要大量資金投入，更需要長時間的市場開拓與培養(yǎng)。隨著兩票制的推行，同時綜合考慮產(chǎn)品特性、CSO服務(wù)商的豐富資源以及自身銷售團(tuán)隊(duì)的組建成本及管理難度，醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)逐步通過CSO服務(wù)商開展業(yè)務(wù)推廣活動。大型企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立起穩(wěn)定完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，擁有強(qiáng)大的品牌影響力，新進(jìn)入者較難在短時間內(nèi)獲得市場認(rèn)可，拓寬市場渠道。（四）醫(yī)療器械資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)水平需求不斷提高，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資金實(shí)力息息相關(guān)。新產(chǎn)品要經(jīng)歷從企業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評審批至最終市場銷售，其各個環(huán)節(jié)對資金均有較大需求。對于新進(jìn)入的小企業(yè)而言，自身資金有限且融資渠道相對單一，一方面增加其進(jìn)入市場的難度，另一方面可能導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)品無后續(xù)升級更新的能力，從而無法適應(yīng)市場更新替代的變化，最終被市場淘汰。體制機(jī)制日益健全整合醫(yī)療保險、生育保險、藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理、醫(yī)療救助等職責(zé)，初步建立起集中統(tǒng)一的醫(yī)療保障管理體制。醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用初步顯現(xiàn)，支付方式改革進(jìn)一步深化，醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制基本建立，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理更加規(guī)范，對醫(yī)藥體系良性發(fā)展的引導(dǎo)和調(diào)控作用明顯增強(qiáng)。城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病（以下統(tǒng)稱兩?。╅T診用藥保障機(jī)制普遍建立。穩(wěn)步建立長期護(hù)理保險制度適應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和老齡化發(fā)展趨勢，構(gòu)建長期護(hù)理保險制度政策框架，協(xié)同促進(jìn)長期照護(hù)服務(wù)體系建設(shè)。從職工基本醫(yī)療保險參保人群起步，重點(diǎn)解決重度失能人員基本護(hù)理保障需求。探索建立互助共濟(jì)、責(zé)任共擔(dān)的多渠道籌資機(jī)制，參加長期護(hù)理保險的職工籌資以單位和個人繳費(fèi)為主，形成與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和保障水平相適應(yīng)的籌資動態(tài)調(diào)整機(jī)制。建立公平適度的待遇保障機(jī)制，合理確定待遇保障范圍和基金支付水平。制定全國統(tǒng)一的長期護(hù)理保險失能等級評估標(biāo)準(zhǔn)，建立并完善長期護(hù)理保險需求認(rèn)定、等級評定等標(biāo)準(zhǔn)體系和管理辦法，明確長期護(hù)理保險基本保障項(xiàng)目。做好與經(jīng)濟(jì)困難的高齡、失能老年人補(bǔ)貼以及重度殘疾人護(hù)理補(bǔ)貼等政策的銜接。健全長期護(hù)理保險經(jīng)辦服務(wù)體系。完善管理服務(wù)機(jī)制，引入社會力量參與長期護(hù)理保險經(jīng)辦服務(wù)。鼓勵商業(yè)保險機(jī)構(gòu)開發(fā)商業(yè)長期護(hù)理保險產(chǎn)品。制度體系更加完善以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架基本形成，更好滿足了人民群眾多元化醫(yī)療保障需求。統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險和大病保險制度全面建成?；踞t(yī)療保險統(tǒng)籌層次穩(wěn)步提高。生育保險與職工基本醫(yī)療保險合并實(shí)施。長期護(hù)理保險制度試點(diǎn)順利推進(jìn)。提升基本醫(yī)療保險參保質(zhì)量（一）依法依規(guī)分類參保職工基本醫(yī)療保險覆蓋用人單位及其職工，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險覆蓋除職工基本醫(yī)療保險應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。靈活就業(yè)人員可根據(jù)自身實(shí)際，以合適方式參加基本醫(yī)療保險。完善靈活就業(yè)人員參保繳費(fèi)方式，放開對靈活就業(yè)人員參保的戶籍限制。落實(shí)困難群眾分類資助參保政策。（二）實(shí)施精準(zhǔn)參保擴(kuò)面建立健全醫(yī)療保障部門與教育、公安、民政、人力資源社會保障、衛(wèi)生健康、稅務(wù)、市場監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興、殘聯(lián)等部門和單位的數(shù)據(jù)共享機(jī)制，加強(qiáng)數(shù)據(jù)比對，完善覆蓋全民的參保數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)參保信息實(shí)時動態(tài)查詢。落實(shí)全民參保計(jì)劃，積極推動職工和城鄉(xiāng)居民在常住地、就業(yè)地參保，避免重復(fù)參保，鞏固提高參保覆蓋率。（三）優(yōu)化參保繳費(fèi)服務(wù)深化醫(yī)療保險費(fèi)征收體制改革，提高征繳效率。優(yōu)化城鄉(xiāng)居民參保繳費(fèi)服務(wù)，積極發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）在參保征繳中的作用，加強(qiáng)醫(yī)療保障、稅務(wù)部門和商業(yè)銀行等線上+線下合作，豐富參保繳費(fèi)便民渠道。做好跨統(tǒng)籌地區(qū)參保人員基本醫(yī)療保險關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)工作。醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力和生產(chǎn)技術(shù)水平要求較高。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，早期創(chuàng)新研發(fā)能力不足，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家存在一定差距。但隨著我國醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷完善、專項(xiàng)政策扶持的推動、資金投入的持續(xù)加大、科研水平的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平將不斷提升。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及市場供求狀況（一）中國醫(yī)療器械行業(yè)市場概況近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的快速發(fā)展，基礎(chǔ)醫(yī)療保障水平持續(xù)提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營環(huán)境逐步改善。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》，2019年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入7，200多億元，同比增長超12%。2020年，新冠肺炎疫情爆發(fā)后，防疫與醫(yī)療市場需求大幅增加，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入約8，725億元人民幣，同比增長21%。2021年，我國醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)健康快速發(fā)展，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入達(dá)10，200億元人民幣，同比增長約17%。（二）中國醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，截至2021年12月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2．87萬家。其中，可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè)1．58萬家，可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè)1．35萬家，可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè)2，222家?，F(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和規(guī)模呈現(xiàn)出數(shù)量多、規(guī)模小的特點(diǎn)，醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低，未來的整合空間較大。2010年至2021年12月底，我國第一、二類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈增長趨勢，且2020年一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量首次超過二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)《中國醫(yī)療器械發(fā)展報告（2021）》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大幅增加主要是2020年新冠疫情防控需求增加所致。相較而言，第三類生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量較為穩(wěn)定，截至2021年12月底，第三類生產(chǎn)企業(yè)占全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的比重最小，為7．75%?，F(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要由第一、二類企業(yè)構(gòu)成，第三類企業(yè)相對較少。形成該等行業(yè)結(jié)構(gòu)的主要原因系第三類醫(yī)療器械作為具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，對其安全性、有效性的把控較為嚴(yán)格，生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械具有較高的技術(shù)及資金門檻。相較而言，第一、二類醫(yī)療器械技術(shù)要求較低，資金需求較小，一般的企業(yè)均可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。自2014年以來，第三類醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高。技術(shù)要求、政策監(jiān)管等因素的綜合影響使得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占比較低且增長速度較緩。（三）中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年全國居民人均可支配收入35，128元，比上年名義增長9．13%。隨著我國經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定增長，城市和農(nóng)村居民人均可支配收入的進(jìn)一步提高，對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求將不斷增長，拉動醫(yī)療器械行業(yè)需求的長期穩(wěn)定增長。2013年度，我國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占消費(fèi)支出總額比例僅為6．90%，至2021年已增長至8．78%。受疫情影響，2020年度居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占消費(fèi)支出總額比例相較2019年度稍有下降，但2021年已逐步恢復(fù)。同時，近年來居民醫(yī)療保險系統(tǒng)參保人數(shù)呈現(xiàn)快速增長趨勢，截至2021年末，參加全國基本醫(yī)療保險人數(shù)達(dá)到13．64億人，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。隨著我國醫(yī)保報銷種類的增加，中國城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險系統(tǒng)和中國新農(nóng)村合作醫(yī)療制度的完善，將帶動醫(yī)療行業(yè)需求的增長，為醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的增長奠定基礎(chǔ)。此外，我國人口總數(shù)雖不斷增加，2021年已達(dá)到14．13億，但人口自然增長率呈現(xiàn)下降的趨勢，2021年該比率已下降至0．34%。同時，我國65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長的趨勢，2021年達(dá)2．00億人，2011年至2021年年均復(fù)合增長率達(dá)5．03%。從中國人口年齡結(jié)構(gòu)變化趨勢看，65歲以上人口所占比重越來越大，從2011年的9．10%增長至2021年的14．20%。以上現(xiàn)象表明中國人口已步入人口老齡化階段，隨著人口年齡結(jié)構(gòu)的變化和人均壽命的延長，我國人口老齡化程度將不斷深化，對于醫(yī)療質(zhì)量提出更高要求，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。（四）中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局1、我國醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)的競爭情況中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由于監(jiān)管起步晚，發(fā)展根基弱，行業(yè)整體呈現(xiàn)出小、多、散的狀態(tài)，集中度偏低，中高端產(chǎn)品依賴于進(jìn)口。行業(yè)整體技術(shù)水平相較美國、歐洲等醫(yī)療先進(jìn)國家為低。雖然我國已有部分醫(yī)療器械企業(yè)取得出口認(rèn)證，但大部分為勞動密集型的低值耗材，其在規(guī)模、品牌和研發(fā)能力上缺乏競爭優(yōu)勢，在國際市場的競爭中總體處于劣勢。2、我國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭情況現(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展水平仍處在起步階段，醫(yī)療器械行業(yè)具有細(xì)分領(lǐng)域眾多，產(chǎn)品線多樣的特點(diǎn)。通常情況下，即便處于同一個細(xì)分領(lǐng)域，不同企業(yè)由于產(chǎn)品線不同或銷售覆蓋的地區(qū)不同，也往往不具有直接競爭關(guān)系。除技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域外，我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量較為合理，在充分競爭的情況下仍有進(jìn)一步發(fā)展的市場空間。但在技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國醫(yī)療器械企業(yè)目前競爭力相對較弱，產(chǎn)品一般通過進(jìn)口取得。美國、歐洲等憑借其發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，在技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域長期處于領(lǐng)先地位。但醫(yī)療器械行業(yè)作為支撐國