新處方管理辦法解讀資料

處方管理辦法解讀

二00七年四月當(dāng)前存在的問(wèn)題處方書(shū)寫(xiě)仍不規(guī)范名稱(chēng)劑量用法醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)力量薄弱藥品調(diào)劑不規(guī)范醫(yī)、藥、護(hù)之間良性互存、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制未有效建立推進(jìn)臨床合理用藥任務(wù)艱巨《處方管理辦法》的特點(diǎn)加大了藥學(xué)部門(mén)和藥師的責(zé)任要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)重視支持醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展突出衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)管職責(zé)主要內(nèi)容八章六十三條兩個(gè)附件處方管理的一般規(guī)定病區(qū)用藥醫(yī)囑單處方的開(kāi)具品種名稱(chēng)劑量電子處方處方的調(diào)劑調(diào)劑責(zé)任四查十對(duì)性別監(jiān)督管理點(diǎn)評(píng)處方權(quán)限制法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師藥學(xué)人員附則藥品處方集第十五條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定“藥品處方集”即為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“基本藥物”目的依據(jù)內(nèi)容要求藥品處方集目的便于醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑和藥品管理依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)臨床診療指南藥品應(yīng)用指南《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》藥品說(shuō)明書(shū)藥品處方集內(nèi)容總論影響藥物作用的因素藥物相互作用藥物的選擇與用藥注意事項(xiàng)老年人用藥選擇與注意事項(xiàng)嬰幼兒用藥選擇與注意事項(xiàng)藥品處方集各論：可按臨床各科治療用藥和藥理學(xué)分類(lèi)辦法編寫(xiě)每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息論述宜較簡(jiǎn)練：通用名稱(chēng)；簡(jiǎn)要藥理作用、適應(yīng)證；主要規(guī)格、用法用量；主要注意事項(xiàng)等處方集收載的藥品應(yīng)是由最具成本—效益；最具有安全性；當(dāng)?shù)乜色@得和通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證的藥品組成處方集內(nèi)藥品可以滿(mǎn)足本機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)患者的醫(yī)療診治需求藥品處方集附錄：具體內(nèi)容可根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)際情況而定如收錄：本機(jī)構(gòu)有關(guān)臨床用藥的相關(guān)規(guī)定藥物臨床應(yīng)用指南(原則)藥品處方集要求制定處方集要按藥品通用名稱(chēng)制定處方集應(yīng)由藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)制定的遴選標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正進(jìn)行藥品遴選應(yīng)定期進(jìn)行修訂但不能頻繁或隨意修改修訂周期兩年可編寫(xiě)成手冊(cè)醫(yī)師藥師人手一冊(cè)藥品處方集處方集與市場(chǎng)藥物手冊(cè)的區(qū)別處方集:只收載本機(jī)構(gòu)使用的基本藥品每個(gè)藥品各項(xiàng)目信息的敘述較簡(jiǎn)練各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間收載于處方集藥品品種有較大不同藥物手冊(cè):全面、詳細(xì)、收載藥品,品種盡可能多—全部基本用藥供應(yīng)目錄第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有基本用藥供應(yīng)目錄第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1－2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。目的保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品質(zhì)量制度上抵制商業(yè)賄賂基本用藥供應(yīng)目錄“基本用藥供應(yīng)目錄”根據(jù)處方集制訂由藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)與遴選注射劑型(含水針劑與粉針劑等及各種劑量規(guī)格)和口服劑型(含片劑、膠囊劑等及各種劑量規(guī)格，控釋片、緩釋片等)只準(zhǔn)各選擇2個(gè)品規(guī)。處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑只準(zhǔn)選擇12個(gè)品種列入“目錄”注射劑型、口服劑型和復(fù)方制劑藥品品種可少選不能多選特殊診療需要藥品的采購(gòu)因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品可遴選因特殊診療需要可選用除注射劑和口服兩種劑型以外的其他劑型，如適用于嬰幼兒的劑型、眼科用的滴眼劑等列入“目錄劑量規(guī)格：注射劑和口服兩種劑型除常規(guī)成人外，因特殊診療需求，可遴選其他劑量規(guī)格，如適用于嬰幼兒的劑量列入“目錄”由科室提出，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后列入處方集和本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，要保存完整記錄。一次性診療需要藥品基本用藥供應(yīng)目錄沒(méi)有，一次性診療需要的藥品品種

由相關(guān)科室提出申請(qǐng)經(jīng)醫(yī)療管理部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽暑同意后、藥庫(kù)一次性購(gòu)入使用，保留記錄，保存期限與處方相同。用藥藥品通用名目錄衛(wèi)生部制訂發(fā)布，1029種，不含鹽根供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考使用采購(gòu)藥品不受目錄限制衛(wèi)生部網(wǎng)址政策信息或醫(yī)政管理欄目政策信息下通用名處方第十七條規(guī)定：醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)處方通用名處方目的保證醫(yī)療質(zhì)量保證病歷資料質(zhì)量方便會(huì)診轉(zhuǎn)診有利于合理用藥保護(hù)患者用藥權(quán)益有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的自律有利于抵制商業(yè)賄賂和藥品價(jià)格虛高藥品通用名實(shí)施措施藥品通用名稱(chēng)界定經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布開(kāi)具處方可使用的名稱(chēng)包括：藥品通用名稱(chēng)新活性化合物專(zhuān)利藥品名稱(chēng)只準(zhǔn)首創(chuàng)（原研開(kāi)發(fā)）企業(yè)使用專(zhuān)利藥品名稱(chēng)并應(yīng)在中國(guó)申請(qǐng)有專(zhuān)利保護(hù)

藥品通用名實(shí)施措施“習(xí)慣名稱(chēng)”國(guó)家擬準(zhǔn)備搞些調(diào)研目前尚未制定每個(gè)藥品通用名“主語(yǔ)”不得省略除某些藥品必須注明特定的“鹽”外一般“鹽”可略去、劑型可合理簡(jiǎn)略建議的解決辦法強(qiáng)化”藥事委員會(huì)”作用,完善醫(yī)院處方集嚴(yán)格限制一藥多廠(chǎng)情況:1藥1種或原研仿制各1重(藥事委員會(huì)科學(xué)公正/嚴(yán)格遴選)方便醫(yī)生處方,過(guò)長(zhǎng)藥名規(guī)定統(tǒng)一簡(jiǎn)寫(xiě)(需公示或?qū)徟?用藥方法含劑型信息,處方中劑型名稱(chēng)盡量省略推行電子處方,可解決大部分長(zhǎng)藥名問(wèn)題處方用通用名,但發(fā)出藥必須有可追溯的廠(chǎng)牌記錄長(zhǎng)通用名案例通用名商品名開(kāi)方建議名注射用甲潑尼松龍琥珀酸鈉甲強(qiáng)龍甲潑尼松龍注射用重組人粒細(xì)胞巨嗜細(xì)胞集落刺激因子華北吉姆欣GM-CSF處方調(diào)劑藥師調(diào)劑處方必須取得調(diào)劑資格，即要符合以下三條的規(guī)定：第二十九條規(guī)定：“取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作”第三十條規(guī)定：“藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專(zhuān)用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查”處方調(diào)劑第三十一條規(guī)定：“具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作”我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)人員結(jié)構(gòu)不合理，技術(shù)能力低，必須盡快糾正無(wú)職稱(chēng)的人員如調(diào)劑，也需職稱(chēng)人指導(dǎo)審核并簽名或蓋章目前處罰較輕，相當(dāng)于繼續(xù)過(guò)渡，應(yīng)加快進(jìn)度處方點(diǎn)評(píng)制度目的充分掌握本機(jī)構(gòu)醫(yī)師臨床用藥的合理性加速建立不合理用藥監(jiān)測(cè)、干預(yù)、制約機(jī)制糾正不合理用藥提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療水平節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源有利于改善醫(yī)患關(guān)系與構(gòu)建和諧社會(huì)超常預(yù)警與干預(yù)建立良性干預(yù)機(jī)制提高醫(yī)療水平與質(zhì)量干預(yù)（發(fā)布管理文件與技術(shù)規(guī)范）→督導(dǎo)檢查執(zhí)行情況→干預(yù)（加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)、批評(píng)警告、處罰、改進(jìn)措施等）干預(yù)：包括技術(shù)干預(yù)和行政干預(yù)在現(xiàn)階段行政干預(yù)更易取得效果但技術(shù)干預(yù)比行政干預(yù)更重要特別在醫(yī)療衛(wèi)生體制和機(jī)制理順以后超常預(yù)警與干預(yù)超常預(yù)警屬行政干預(yù)是通報(bào)警告、必須改進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定超常預(yù)警范圍與內(nèi)容以及干預(yù)和限止處方權(quán)辦法超常預(yù)警主要是指不合理過(guò)度用藥的超常規(guī)處方特別是造成惡劣影響的干預(yù)的內(nèi)容不合理用藥的現(xiàn)象，如無(wú)正當(dāng)理由大處方：藥品品種多、數(shù)量大無(wú)正當(dāng)理由用高價(jià)藥無(wú)適應(yīng)證用藥根據(jù)患者點(diǎn)藥名開(kāi)方而無(wú)治療需要其他人情處方特別是與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)相聯(lián)系的處方用藥，100%屬超常預(yù)警范疇處方評(píng)價(jià)表可用于本機(jī)構(gòu)自查點(diǎn)評(píng)→干預(yù)→改進(jìn)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)也可對(duì)所管轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查點(diǎn)評(píng)→干預(yù)、超常預(yù)警處方檢查點(diǎn)評(píng)后應(yīng)跟進(jìn)干預(yù)與改進(jìn)措施處方評(píng)價(jià)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：填表人：填表日期：表1序號(hào)處方日期（年月日）年齡(歲)藥品品種抗菌藥（0/1）注射劑（0/1）基本藥物品種數(shù)藥品通用名數(shù)處方金額診斷123…2930總計(jì)A=C=E=G=I=K=平均B=L=％D=F=H=J=注：有＝1無(wú)＝0；結(jié)果保留小數(shù)點(diǎn)后一位。A：用藥品種總數(shù)；B：平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)=A/30；C：使用抗菌藥的處方數(shù)；D：抗菌藥使用百分率=C/30；E：使用注射劑的處方數(shù)；F：注射劑使用百分率=E/30；G：處方中基本藥物品種總數(shù)；H：基本藥物占處方用藥的百分率=G/A；I：處方中使用藥品通用名總數(shù)；J：藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A；K：處方總金額；L：平均每張?zhí)幏浇痤~＝K/30。

表2序號(hào)就診時(shí)間(分鐘)發(fā)藥交待時(shí)間(秒)處方用藥品種數(shù)實(shí)發(fā)處方藥品數(shù)標(biāo)簽標(biāo)示完整的藥品數(shù)患者是否了解全部處方藥用法(0/1)12…2930總計(jì)C=D=F=H=平均A=B=％

E=G=I=注：是＝1否＝0。A：患者平均就診時(shí)間B：患者取藥時(shí)藥師平均發(fā)藥交待時(shí)間C：處方用藥品種總數(shù)D：按處方實(shí)際調(diào)配藥品數(shù)E：按處方實(shí)際調(diào)配藥品的百分率=D/CF：標(biāo)簽標(biāo)示完整的藥品數(shù)G：藥品標(biāo)示完整的百分率=F/DH：能正確回答全部處方藥用法的例數(shù)I：患者了解正確用法的百分率=H/30

表3綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)本機(jī)構(gòu)數(shù)本地區(qū)平均數(shù)每次就診平均用藥品種數(shù)就診使用抗菌藥的百分率%%就診使用注射劑的百分率%%基本藥物占處方用藥的百分率%%通用名藥品占處方用藥的百分率%%平均處方金額%%平均就診時(shí)間分鐘分鐘平均發(fā)藥交待時(shí)間秒秒按處方實(shí)際調(diào)配藥品的百分率%%藥品標(biāo)示完整的百分率%%患者了解正確用法的百分率%%有無(wú)本機(jī)構(gòu)處方集和基本藥物目錄有/無(wú)意見(jiàn)：簽名：對(duì)超常處方的處罰第四十五條處罰規(guī)定超常處方3次提出警告、限制處方權(quán)限制處方權(quán)后又連續(xù)出現(xiàn)2次按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定取消處方權(quán)限制處方權(quán)：主要是對(duì)某些藥物限制其開(kāi)具處方用藥如在一定時(shí)間內(nèi)不得開(kāi)具三線(xiàn)藥或二線(xiàn)藥技術(shù)要求的變化西藥