受試者篩選附有答案

受試者篩選基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________入職日期:________________________城市：________________________帶教：________________________主管：________________________1、關(guān)于知情同意書的內(nèi)容要求，下列哪項不正確（）[單選題]*A、須寫明可能的風(fēng)險及受益B、不必告知可能被分到不同組別【正確答案】C、須使用受試者能理解的語言D、須寫明試驗?zāi)康?、下列不屬于研究者準(zhǔn)備的是（）[單選題]*A、約定時間B、熟悉入排標(biāo)準(zhǔn)C、攜帶身份證【正確答案】D、需要做的工作3、預(yù)篩工作流程中把握流程不包括（）[單選題]*A、清楚研究者的原則B、把握自己原則C、勤溝通原則D、少露面原則【正確答案】4、前期準(zhǔn)備中培訓(xùn)人是（）[單選題]*A、項目部【正確答案】B、研究者C、PID、機構(gòu)主任5、下列說法錯誤的是（）[單選題]*A、緊急情況下，參加臨床試驗前不能獲得受試者的知情同意時，其法定代理人可以代表受試者知情同意。B、受試者或其法定代理人，以及執(zhí)行知情同意的研究者應(yīng)當(dāng)在知情同意書上分別簽名并注明日期，如非受試者本人簽署，應(yīng)當(dāng)注明關(guān)系。C、無行為能力的受試者，必須由本人簽署知情同意書?！菊_答案】D、若受試者或其法定代理人均缺乏閱讀能力，應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證知情同意，并在知情同意書上簽字。6、篩選受試者和簽署知情同意書，正確的是（）[單選題]*A、先篩選受試者再簽署知情同意書B、先簽署知情同意書再篩選【正確答案】C、同時進行D、篩選合格，開始接受治療時者再簽署知情同意書7、兒童作為受試者，下列說法正確的是（）*A、當(dāng)兒童有能力做出同意參加臨床試驗的決定時，應(yīng)當(dāng)征得其本人同意，【正確答案】B、如果兒童受試者本人不同意參加臨床試驗或中途決定退出臨床試驗時，法定代理人愿意繼續(xù)參加，那么直接以法定代理人的決定為準(zhǔn)C、在臨床試驗過程中，兒童受試者達到了簽署知情同意的條件，只要法定代理人簽署知情同意即可。D、兒童作為受試者，應(yīng)當(dāng)征得其法定代理人的知情同意并簽署知情同意書?！菊_答案】8、誰可以向受試者介紹臨床試驗項目，獲取知情同意意見（）*A、主要研究者【正確答案】B、非授權(quán)本專業(yè)接診的醫(yī)生C、主要研究者授權(quán)的研究者【正確答案】D、CRC9、下列哪幾項是受試者的權(quán)利（）*A、有充分時間考慮參加臨床試驗【正確答案】B、選擇進入哪一個組別C、自愿參加臨床試驗【正確答案】D、自愿退出臨床試驗【正確答案】10、簽署知情同意書，下列說法正確的是（）*A、研究人員不得采用強迫、利誘等不正當(dāng)?shù)姆绞接绊懯茉囌邊⒓踊蚶^續(xù)臨床試驗。【正確答案】B、簽署知情同意書之前，研究者或指定研究人員應(yīng)當(dāng)給予受試者或者其法定代理人充分的時間和機會了解臨床試驗的詳細(xì)情況?！菊_答案】C、研究者應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)倫理委員會同意的最新版的知情同意書和其他提供給受試者的信息?！菊_答案】D、當(dāng)法定代理人代表受試者知情同意時，無須再告知受試者臨床試驗的相關(guān)信息，無須受試者親自簽署知情同意書和注明日期。11、簽署ICF時，一式兩份，必須是本人簽署，特殊情況需要法定監(jiān)護人或者見證人簽署。[判斷題]*對【正確答案】錯12、獲取檢驗報告單要及時。[判斷題]*對【正確答案】錯13、無行為能力或者限制行為能力的受試者應(yīng)由其法定代理人代表其實施知情同意。[判斷題]*對【正確答案】錯14、如果遲遲未獲得檢驗報告單等待報告單，無須立即處理。[判斷題]*對錯【正確答案】15、禁用藥物的使用，入組前一定再次查看。[判斷題]*對【正確答案】錯16、符合方案要求的受試者按照方案既定的標(biāo)準(zhǔn)隨機分組，并進行相應(yīng)的觀察用藥治療。[判斷題]*對【正確答案】錯17、開申請單，做檢查，再簽署知情同意書。[判斷題]*對錯【正確答案】18、保障受試者權(quán)益的主要措施是倫理委員會和知情同意書。[判斷題]*對【正確答案】錯19