藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第1頁本章關(guān)鍵點藥事組織概念、類型藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)設(shè)置、名稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局職能，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品管理業(yè)務(wù)機構(gòu)名稱、職責藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門主要職責藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)名稱、職責藥學(xué)教育組織概況中國藥學(xué)會性質(zhì)、宗旨及任務(wù)美國、日本藥品監(jiān)督管理機構(gòu)WHO藥品管理方面主要工作藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第2頁

第一節(jié)藥事組織概述一、組織二、藥事組織藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第3頁一、組織（一）組織含義“組織”一詞，按希臘文原意是友好、協(xié)調(diào)。組織是指有意識形成職務(wù)結(jié)構(gòu)或崗位結(jié)構(gòu)。

組織結(jié)構(gòu)(Structure)：組織內(nèi)部組成個別或各個個別間所確定關(guān)系形式。組織工作(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)過程。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第4頁

（二）組織類型

企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機關(guān)西方管理學(xué)界:

按目標劃分公益組織（如政府機關(guān)）工商組織（工業(yè)、商業(yè)、銀行等）互益組織（如工會）服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會機構(gòu)等）

按目標功效劃分:適應(yīng)維模整合達標

按滿足心理需求:正式組織、非正式組織藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第5頁（三）組織結(jié)構(gòu)圖

組織圖(組織樹):用圖表形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)關(guān)系。垂直形態(tài):

表示權(quán)力和責任關(guān)系。水平形態(tài):

表示分工和部門劃分情況。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第6頁二、藥事組織（一）藥事組織含義

狹義:為了實現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)所提出目標，經(jīng)由人為分工形成各種形式組織機構(gòu)總稱。

廣義:以實現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)為共同目標大家集合體；藥學(xué)人員相互影響社會心理系統(tǒng)；利用藥學(xué)知識和技術(shù)技術(shù)系統(tǒng)；大家以特定形式結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作系統(tǒng)。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第7頁（二）藥事組織類型

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織醫(yī)療機構(gòu)藥房組織藥學(xué)教育組織藥品管理行政組織藥事社團組織

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第8頁（三）藥事管理體制

藥事管理體制:

是指在一定社會制度下藥事工作組織方式、管理制度和管理方法；是國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分制度；是藥事組織運行機制制度。藥事管理體制普通可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第9頁

第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織

一、藥品監(jiān)督管理組織體系

二、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門職能

三、藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門

四、藥品檢驗機構(gòu)

五、國家藥典委員會

六、國家中藥品種保護審評委員會

七、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

八、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

九、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

十、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中

心

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第10頁省級以下垂直管理藥品認證管理中心國務(wù)院辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）

信息中心政策法規(guī)司國家中藥保護品種審評委員會醫(yī)療器械技術(shù)審評中心藥品審評中心國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心縣級食品藥品監(jiān)督管理分局中國藥品生物制品檢定所市級食品藥品監(jiān)局管理局國家藥典委員會省級食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心食品安全協(xié)調(diào)司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司國際合作司人事教育司駐局紀檢組監(jiān)察局領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系--------

指導(dǎo)關(guān)系一、藥品監(jiān)督管理組織體系省級人民政府藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第11頁

我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第12頁藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局市藥品監(jiān)督管理局縣藥品監(jiān)督管理機構(gòu)藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第13頁

藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)藥品檢驗機構(gòu)國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機構(gòu)：國家藥典委員會(TheCommissionofPharmacopoeia)國家中藥品種保護審評委員會(NPTMP)藥品審評中心(CDE)藥品評價中心(CDR)藥品認證管理中心(CCD)藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第14頁

1、機構(gòu)管理

省和省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及內(nèi)設(shè)機構(gòu)、技術(shù)機構(gòu)設(shè)置、變更或撤消，由省藥品監(jiān)督管理部門提出意見，省機構(gòu)編制管理部門按要求程序?qū)徍?、報批?、編制管理

省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制審批權(quán)限上收到省一級，其藥品監(jiān)督機構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第15頁

3、財務(wù)經(jīng)費管理

省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線標準，對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)財務(wù)經(jīng)費實施統(tǒng)一管理。省和省以下藥品監(jiān)督管理行政事業(yè)性收費和罰沒收入，按要求上繳到省財政或省級財政專戶，包括中央財政收入上繳到中央財政或中央財政專戶。4、干部管理

省藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)干部以省常委為主管理，國家藥品監(jiān)督管理部門幫助管理。市地藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和縣級機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部，以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）為主管理，地方幫助管理。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第16頁

二、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門職能

國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司室辦公室藥品注冊司安全監(jiān)管司市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司人事教育司國際合作司食品安全監(jiān)管司藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第17頁（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能負責對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負責食品、保健品、化裝品安全管理綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品審批。1.執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關(guān)行政法規(guī)。制訂相關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)章，制訂詳細實施方法、方法。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第18頁

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能2.制訂、修訂和頒布國家藥品標準，包含《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其它藥品標準。3.主管全國藥品注冊管理工作，負責對藥品臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口審批。審定并公布處方藥和非處方藥品目錄；同意并公布中藥保護品種；制訂并公布國家基礎(chǔ)藥品目錄。組織開展藥品再評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，決定淘汰藥品品種。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第19頁

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能4.制訂、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），并組織實施；核發(fā)注射劑、放射性藥品、要求生物制品《藥品GMP認證證書》。5.與相關(guān)部門共同制訂、修訂《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP),并組織實施；審定臨床試驗基地、臨床藥理基地。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第20頁

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能6.對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告進行監(jiān)督；實施藥品監(jiān)督抽查檢驗，公布藥品質(zhì)量公報；對違法行為追查其法律責任，決定行政處罰；指定藥檢所對要求品種進行銷售前和進口前檢驗，不合格，不準銷售和進口。7.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)督；核發(fā)麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》、《出口準許證》。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第21頁

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能8.確定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

9.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部。10.組織藥品質(zhì)量管理和麻醉藥品、精神藥品方面國際交流，承接相關(guān)國際合作事項。11.承接國務(wù)院交辦其它事項。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第22頁（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品管理業(yè)務(wù)機構(gòu)職責藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司藥品市場監(jiān)督司政策法規(guī)司藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第23頁（三）省級藥品監(jiān)督管理部門職能

負責轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理，綜合監(jiān)督食品、保健品、化裝品安全管理。

在轄區(qū)內(nèi)執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關(guān)行政法規(guī)、規(guī)章。2.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；組織藥品GMP（除另有要求外）、GSP認證。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第24頁

（三）省級藥品監(jiān)督管理部門職能3．依法對申報藥品研制情況及條件進行核查，對藥品注冊申報資料完整性、規(guī)范性和真實性進行審核，并組織對試制樣品進行檢驗。4.對轄區(qū)內(nèi)藥品和特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗。5.審批藥品廣告，核發(fā)藥品廣告同意文號。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第25頁

（三）省級藥品監(jiān)督管理部門職能6.對轄區(qū)內(nèi)違反《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)行為進行調(diào)查，決定行政處罰。

7.負責實施執(zhí)業(yè)藥師注冊和管理，幫助相關(guān)部門做好執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。

8.領(lǐng)導(dǎo)省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，組織培訓(xùn)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理干部。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第26頁三、藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門衛(wèi)生行政部門中醫(yī)藥管理部門發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門工商行政管理部門勞動與社會保障部門海關(guān)與監(jiān)查部門藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第27頁四、藥品檢驗機構(gòu)（一）中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）

是國家藥品和生物制品最高檢驗和仲裁機構(gòu)，是全國藥品檢驗所業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)中心。（1）負責全國藥品、生物制品和進口藥品、生物制品檢驗和技術(shù)仲裁。（2）負擔全國藥品、生物制品和進口藥品、生物制品抽驗工作，提供國家藥品質(zhì)量公報所需技術(shù)數(shù)據(jù)和分析匯報。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第28頁

（一）中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）（3）負擔國家藥品、生物制品標準技術(shù)審核、修訂或起草工作；負擔一類新藥、新生物制品和進口藥品、生物制品質(zhì)量標準和相關(guān)技術(shù)復(fù)核工作。（4）負責藥品、生物制品檢定用標準物質(zhì)，包含國家標準品、對照品、特殊試劑、藥材對照品等研制、標化和分發(fā)。（5）負責生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株收集、判定審核、保留和分發(fā)。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第29頁

（一）中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）

（6）開展與藥品、生物制品檢定方法、質(zhì)量、質(zhì)量標準、標準物質(zhì)以及與藥品、生物制品安全性、有效性相關(guān)科研工作，組織、制訂、實施全國藥品檢驗科技發(fā)展規(guī)劃。（7）指導(dǎo)全國藥品檢驗所及生物制品研究、生產(chǎn)單位檢定部門業(yè)務(wù)技術(shù)工作，幫助處理技術(shù)疑難問題，培訓(xùn)技術(shù)和管理人員。（8）負責省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所和口岸藥品檢驗試驗室認證組織工作及業(yè)務(wù)管理標準化、科學(xué)化工作。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第30頁

（一）中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）（9）綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息。（10）負責國家食品藥品監(jiān)督管理局所指定醫(yī)療器械質(zhì)量檢定和質(zhì)量標準審核工作。（11）開展藥品、生物制品檢定和研究用試驗動物標準化工作，負擔國家嚙齒類試驗動物保種、育種、供種和試驗動物質(zhì)量檢測工作。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第31頁

（二）省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所

1．機構(gòu)設(shè)置

2．職責范圍藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第32頁五、國家藥典委員會（ChinaPharmacopoeiaCommittee）

是我國最早成立標準化機構(gòu)，是負責組織制訂和修訂國家藥品標準技術(shù)委員會，是國家藥品標準化管理法定機構(gòu)。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第33頁

國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第34頁六、國家中藥品種保護審評委員會（NationalCommitteeontheAssessmentoftheProtectedChineseMedicinalProductsP.R.C,NPTMP）

（一）主要職責1．負責國家中藥品種保護審評委員會日常工作。2．負責組織國家中藥保護品種技術(shù)審查和審評工作。3．配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂或修訂中藥品種保護技術(shù)審評標準、要求、工作程序，監(jiān)督管理中藥保護品種。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第35頁

六、國家中藥品種保護審評委員會（NationalCommitteeontheAssessmentoftheProtectedChineseMedicinalProductsP.R.C,NPTMP）

（一）主要職責4．

負責組織保健食品技術(shù)審查和審評工作。5．配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂或修訂保健食品技術(shù)審評標準、要求及工作程序。6．

幫助國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂保健食品檢驗機構(gòu)工作規(guī)范并進行檢驗。7．承接國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦其它事項。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第36頁七、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CenterforDrugEvaluation,CDE）（一）主要職責

1.藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理技術(shù)審評機構(gòu)，為藥品注冊管理科學(xué)化、規(guī)范化提供技術(shù)支持，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品注冊管理相關(guān)規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。

2.承接國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦其它工作。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第37頁

（二）內(nèi)設(shè)機構(gòu)

藥品審評中心內(nèi)設(shè)9部，分別是：審評管理與協(xié)調(diào)部、審評一部、審評二部、審評三部、審評四部、審評五部、人力資源部、信息部和財務(wù)部。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第38頁八、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心（CenterforDrugReevaluation,CDR）

（一）主要職責1.負擔國家基礎(chǔ)藥品目錄制訂、調(diào)整技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。2.負擔非處方藥目錄制訂、調(diào)整技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。3.負擔藥品再評價和淘汰藥品技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。4.負擔全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作；5.負擔全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第39頁

（二）內(nèi)設(shè)機構(gòu)

辦公室，基礎(chǔ)藥品處，藥品臨床評價處，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處，醫(yī)療器械監(jiān)測與評價處。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第40頁九、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(CertificateCommitteeforDrugs,CCD)

（一）主要職責

1．參加制訂、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和醫(yī)療器械GMP及其對應(yīng)實施方法。

2．對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP、GAP、GCP、GLP認證單位實施現(xiàn)場檢驗等相關(guān)工作。

3．對取得相關(guān)認證證書單位實施跟蹤檢驗和監(jiān)督抽查；4．負責藥品GMP認證檢驗員庫及其檢驗員日常管理工作，開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范培訓(xùn)工作。5．負擔進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認詳細工作。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第41頁

（二）內(nèi)設(shè)機構(gòu)

辦公室、檢驗一處、檢驗二處、檢驗三處和綜合業(yè)務(wù)處。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第42頁十、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心（CenterforQualificationofLicensedPharmacists,CQLP）

主要職責

1.負擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。2.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。3.承接國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦其它事項。內(nèi)設(shè)機構(gòu)

辦公室、考試處、繼教處藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第43頁第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理

一、企業(yè)與當代企業(yè)制度

1、企業(yè)概念

2、企業(yè)類型

3、當代企業(yè)制度

二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第44頁

一、企業(yè)與當代企業(yè)制度（一）企業(yè)概念

企業(yè)：是在商品經(jīng)濟高度發(fā)達條件下產(chǎn)生和發(fā)展起來一個經(jīng)濟組織形式，它是專門從事生產(chǎn)、流通和提供服務(wù)活動、含有法人地位經(jīng)濟組織。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第45頁

（一）企業(yè)概念普通應(yīng)同時具備以下特征

1.獨立經(jīng)營2.擁有一定數(shù)量生產(chǎn)資料和勞動力，并有支配和使用自主權(quán)。3.獨立核實、自負盈虧。4.含有法人資格地位。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第46頁

（二）企業(yè)類型

1.按生產(chǎn)資料全部制形式分類①全民全部制企業(yè)②集體全部制企業(yè)③私營企業(yè)④合營企業(yè)⑤外資企業(yè)

2.按企業(yè)負擔經(jīng)濟責任不一樣分類①無限責任企業(yè)②有限責任企業(yè)③股份有限企業(yè)藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第47頁

（二）企業(yè)類型3.按生產(chǎn)要素所占比重分類

①勞動密集型企業(yè)②資金密集型企業(yè)③知識密集型企業(yè)

4.按規(guī)模分類

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第48頁（三）當代企業(yè)制度

1.當代企業(yè)制度內(nèi)涵

當代企業(yè)制度：是指以企業(yè)法人制度為基礎(chǔ)，以企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度為關(guān)鍵，以企業(yè)制度為主體適應(yīng)社會化大生產(chǎn)和當代市場經(jīng)濟要求企業(yè)組織和管理制度，是企業(yè)制度當代形態(tài)，是針對傳統(tǒng)企業(yè)制度而言一個制度體系。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第49頁

2.當代企業(yè)制度基礎(chǔ)特征（1）企業(yè)擁有法人財產(chǎn)權(quán)，是獨立法人。（2）企業(yè)資產(chǎn)權(quán)明晰，出資者與企業(yè)權(quán)責明確。（3）政企明確分開。（4）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)體制和組織管理科學(xué)化。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第50頁二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)

藥品生產(chǎn)企業(yè):

生產(chǎn)藥品專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是依法成立，從事藥品生產(chǎn)活動，給社會提供藥品、含有法人資格經(jīng)濟組織。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第51頁

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)

藥品經(jīng)營企業(yè):

經(jīng)營藥品專營企業(yè)和兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和藥品經(jīng)營零售企業(yè)，前者習(xí)慣稱為醫(yī)藥企業(yè)或中藥材企業(yè)，后者習(xí)慣稱為零售藥房（藥店）。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第52頁

按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥醫(yī)藥企業(yè)和經(jīng)營中藥材、中成藥中藥材企業(yè)，西藥房和中藥房。零售藥店又分為連鎖藥房和獨立藥房，以及定點零售藥店。

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第53頁

第四節(jié)藥學(xué)教育、科研組織和社會團體

一、藥學(xué)教育組織

二、藥學(xué)科研組織

三、藥學(xué)社會團體

1、中國藥學(xué)會

2、藥學(xué)協(xié)會

藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第54頁

三、藥學(xué)社會團體（一）中國藥學(xué)會（ChinesePharmaceuticalAssociation，CPA）

中國藥學(xué)會是依法成立由全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成含有學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性社會團體，是民政部同意登記法人社會團體，是中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會組成個別，是黨和政府聯(lián)絡(luò)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者橋梁和紐帶，是推進中國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)事業(yè)發(fā)展主要社會力量。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第55頁

（一）中國藥學(xué)會（ChinesePharmaceuticalAssociation，CPA）中國藥學(xué)會宗旨是：

團結(jié)和組織廣大藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者，實施科教興國和可連續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，促進藥學(xué)科學(xué)技術(shù)繁榮與發(fā)展、普及與提升，促進藥學(xué)人才成長，促進藥學(xué)科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟結(jié)合，為我國社會主義當代化建設(shè)服務(wù)，為藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者服務(wù)。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第56頁

（一）中國藥學(xué)會（ChinesePharmaceuticalAssociation，CPA）

中國藥學(xué)會任務(wù)是：

①開展藥學(xué)科學(xué)技術(shù)我國外學(xué)術(shù)交流；編輯、出版、發(fā)行藥學(xué)學(xué)術(shù)期刊、書籍；發(fā)展同世界各國及地域藥學(xué)相關(guān)團體、藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者友好交往與合作；②舉薦藥學(xué)人才；表彰、獎勵在科學(xué)技術(shù)活動中取得優(yōu)異成績藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者；③開展對會員和藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者繼續(xù)教育培訓(xùn)；④普及推廣藥學(xué)以及相關(guān)學(xué)科科學(xué)技術(shù)知識；藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第57頁

（一）中國藥學(xué)會（ChinesePharmaceuticalAssociation，CPA）中國藥學(xué)會任務(wù)是：⑤反應(yīng)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者意見和要求，維護藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者正當權(quán)益；⑥接收政府委托，承接與藥學(xué)發(fā)展及藥品監(jiān)督管理等相關(guān)活動，組織藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者參加國家相關(guān)項目標科學(xué)論證和科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟咨詢；⑦開展醫(yī)藥科研結(jié)果中介服務(wù)，組織醫(yī)藥產(chǎn)品展覽、推薦及宣傳活動，舉行為會員服務(wù)事業(yè)和活動；⑧依法興辦符合本會業(yè)務(wù)范圍事業(yè)與企業(yè)單位。藥事組織專業(yè)知識培訓(xùn)第58頁

(二）藥學(xué)協(xié)會中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA)中國非處方藥品協(xié)會（CNMA）中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會（CAPC）中國中藥協(xié)會（CATCM）中國醫(yī)藥教育協(xié)會（C