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PAGEPAGE1實(shí)驗(yàn)室生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室是一種設(shè)計(jì)良好、操作得當(dāng)和規(guī)范管理的實(shí)驗(yàn)室,用于進(jìn)行處理、繁殖、存放、研究、制備、測(cè)試和處置人類和動(dòng)、植物等生物體的有害微生物和生物制品。該實(shí)驗(yàn)室旨在保障工作人員、環(huán)境和公眾的安全,同時(shí)保證實(shí)驗(yàn)物質(zhì)的安全性和有效性。本文將詳細(xì)介紹生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本要求、級(jí)別分類、操作規(guī)范以及危險(xiǎn)性評(píng)估等方面。一、基本要求(一)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所要求:①實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所平整、通風(fēng)良好、衛(wèi)生整潔;②實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有控制實(shí)驗(yàn)環(huán)境、污染和交叉污染的功能;③實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)避免交叉污染,從而減少實(shí)驗(yàn)物質(zhì)在實(shí)驗(yàn)人員、設(shè)備和外部環(huán)境之間的傳播風(fēng)險(xiǎn)。(二)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要求:①實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家、地方和行業(yè)法律法規(guī)的要求;②實(shí)驗(yàn)室設(shè)備按照適當(dāng)?shù)囊?guī)格和建議使用方法進(jìn)行操作;③裝置應(yīng)作出標(biāo)記,以確保它們的易于識(shí)別和安全使用。(三)實(shí)驗(yàn)室操作要求:①實(shí)驗(yàn)人員必須接受嚴(yán)格的培訓(xùn)和守則,應(yīng)具備安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和感染病理學(xué)基本知識(shí);②工作人員必須正確穿戴化學(xué)安全檔裝,并遵循實(shí)驗(yàn)室操作程序;③要能夠清潔和消毒實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備,處理污染物和廢棄物。(四)實(shí)驗(yàn)室管理要求:①實(shí)驗(yàn)室安全管理必須建立與實(shí)際情況相適應(yīng)的文件、制造和協(xié)議;②應(yīng)對(duì)不同生物級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室建立適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)入管理制度;③實(shí)驗(yàn)室安全管理應(yīng)包括對(duì)實(shí)驗(yàn)物質(zhì)的安全儲(chǔ)存、把握和處置;④注冊(cè)和審查操作程序。二、級(jí)別分類世界衛(wèi)生組織(WHO)將生物安全實(shí)驗(yàn)室劃分為四個(gè)級(jí)別:BSC-1、BSC-2、BSC-3和BSC-4級(jí)。BSC代表生物安全柜,是用于保護(hù)人員、環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料不受污染、不受感染和不受放射性危害的設(shè)備。每個(gè)級(jí)別都有其特定的裝置和控制要求,生物級(jí)別越高,安全要求越高。BSC-1級(jí):適用于微生物級(jí)別為1(非病原性微生物),該級(jí)別不需要特殊設(shè)備或建筑。BSC-2級(jí):適用于微生物級(jí)別為2(對(duì)健康有害的微生物),該級(jí)別需要具備相應(yīng)的生物安全柜、關(guān)閉的實(shí)驗(yàn)室、防護(hù)設(shè)備,如手套箱、自由裁判和泄壓器等。BSC-3級(jí):適用于微生物級(jí)別為3(通過(guò)空氣傳播的經(jīng)機(jī)體攝入病原體),該級(jí)別需要具備生物級(jí)3安全柜、固定液體處置”的消毒系統(tǒng)、控制進(jìn)出的空氣、空氣過(guò)濾和水循環(huán)設(shè)施等。BSC-4級(jí):適用于微生物級(jí)別為4(具有高度傳染性和致死性的病原體),該級(jí)別需要具備密閉遺傳性空調(diào)炊具室、圓柱形自然抽屜式氣密扉門、高效的HEPA凈化器和廢氣凈化設(shè)施等。三、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(一)生物柜使用規(guī)范:①在進(jìn)行任何操作前必須確保生物安全柜處于正確的工作狀態(tài);②必須保持生物安全柜面板清潔,并按照清潔和消毒程序進(jìn)行清潔;③在生物安全柜中使用的實(shí)驗(yàn)材料必須遵守實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。(二)實(shí)驗(yàn)室物質(zhì)使用規(guī)范:①必須遵循應(yīng)用操作程序和操作準(zhǔn)則;②生長(zhǎng)培養(yǎng)基和稀釋液必須消毒和負(fù)載;③應(yīng)用舊藥和抗生素時(shí)必須取代藥質(zhì)。(三)輔助裝置使用規(guī)范:①高壓蒸汽滅菌工作時(shí),必須在帶安全裝置的加熱模具內(nèi)滅菌;②測(cè)量、固定、消毒物品時(shí),必須在經(jīng)過(guò)特殊管理的設(shè)備內(nèi)執(zhí)行;③垃圾處所使用的裝置必須具備負(fù)載準(zhǔn)則和處置程序。四、危險(xiǎn)性評(píng)估危險(xiǎn)性評(píng)估是根據(jù)生物物品、操作程序、安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等等方面的因素,進(jìn)行的一項(xiàng)系統(tǒng)化的分析和評(píng)估工作。危險(xiǎn)性評(píng)估的目的是確定實(shí)驗(yàn)室工作的可能危害,以及應(yīng)該采取何種預(yù)防和事故處置措施。危險(xiǎn)性評(píng)估包括五個(gè)步驟:評(píng)估實(shí)驗(yàn)物質(zhì)的生物危險(xiǎn)性;評(píng)估實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)性;確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全級(jí)別;檢查和評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和環(huán)境,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的安全性;評(píng)估實(shí)驗(yàn)人員的安全意識(shí)和危險(xiǎn)感知能力。總之,生物安全實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)
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