增強醫(yī)藥供應保障能力實施方案

增強醫(yī)藥供應保障能力實施方案到2025年，主要經(jīng)濟指標實現(xiàn)中高速增長，前沿領域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅動力增強，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高，藥械供應保障體系進一步健全，國際化全面向高端邁進。一、增強供應保障能力鞏固抗擊新冠肺炎疫情斗爭重大戰(zhàn)略成果，充分總結應急醫(yī)療物資供應保障經(jīng)驗，完善供應保障體系，將應急保障與常態(tài)保障相結合，強化重點產(chǎn)品保障能力，提高保障質(zhì)量和水平，滿足國家公共衛(wèi)生應急和人民群眾健康需求。(一)筑牢應急保障基礎加強醫(yī)藥儲備體系建設。完善國家醫(yī)藥儲備管理制度，健全中央與地方分級負責、統(tǒng)一調(diào)配、運轉高效的國家醫(yī)藥儲備體系。統(tǒng)籌整合儲備資源，科學調(diào)整儲備品類、規(guī)模和結構，健全完善國家公共衛(wèi)生專項儲備。結合各類醫(yī)療物資不同特點，增加產(chǎn)能儲備、技術儲備等多種儲備形式，加快國家醫(yī)藥儲備信息管理系統(tǒng)建設，提高醫(yī)藥儲備管理水平和應急保障能力。引導重點企業(yè)、醫(yī)療機構等保持一定規(guī)模應急儲備。強化應急產(chǎn)品技術布局。根據(jù)應對新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要，開展前瞻技術布局，建設疫苗、藥品、診斷試劑、防護物資、醫(yī)療器械應急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術平臺，篩選和開發(fā)候選產(chǎn)品，形成良好技術儲備。完善應急審評審批、檢驗檢測、監(jiān)督檢查機制，提升應急狀態(tài)下對新型藥品、醫(yī)療器械的快速評價和檢驗技術能力。提升應急生產(chǎn)動員能力。完善應急生產(chǎn)動員法規(guī)體系，明確應急狀態(tài)下標準銜接、生產(chǎn)組織、供應調(diào)度等工作機制。加強重點醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺建設，制定重點監(jiān)測產(chǎn)品清單并實施動態(tài)管理，對產(chǎn)能、庫存和供應鏈等情況開展監(jiān)測。優(yōu)化重要應急物資產(chǎn)能布局，支持建立必要產(chǎn)能備份，提高應急轉產(chǎn)能力。(二)提高常態(tài)保障水平增強易短缺藥供應保障能力。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點，完善易短缺藥采購支付政策，對符合條件的品種及時納入掛網(wǎng)采購，調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性。動態(tài)調(diào)整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單，加強易短缺藥生產(chǎn)及供應鏈監(jiān)測預警，建立易短缺藥品供需對接平臺。支持發(fā)展藥品供應保障聯(lián)合體，擴大小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地品種覆蓋，深化供應鏈協(xié)作，推動重點品種原料藥與制劑一體化發(fā)展。加強臨床急需品種開發(fā)引進。以臨床需求為導向，持續(xù)更新《鼓勵仿制藥品目錄》并完善相關配套政策，促進臨床急需、專利到期藥物的仿制開發(fā)。健全兒童用藥臨床評價體系，發(fā)揮兒童藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟作用，加快開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、適宜劑型和規(guī)格，支持企業(yè)利用符合GMP要求的生產(chǎn)條件承接兒科院內(nèi)制劑生產(chǎn)。動態(tài)調(diào)整《罕見病目錄》,從審評審批、專利期延長等方面研究制定罕見(三)完善疫苗供應體系提高疫苗應急研發(fā)生產(chǎn)能力。針對潛在傳染病風險，加快建立酸疫苗等新型疫苗技術平臺，滿足應急研發(fā)和生產(chǎn)需求。鼓勵企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)和關鍵原輔料、耗材、設備企業(yè)加強協(xié)作，針加強疫苗供應保障。完善疫苗生產(chǎn)使用監(jiān)測機制，實現(xiàn)生產(chǎn)供應對國內(nèi)供應不足、群眾需求迫切的新型疫苗，推動企業(yè)加快相關產(chǎn)品增加值年均增長9.5%,高出工業(yè)整體增速4.2個百分點，占全部工業(yè)增加值的比重從3.0%提高至3.9%;規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入、利潤總額年均增長9.9%和13.8%,增速居各工業(yè)行業(yè)前列。龍頭企業(yè)規(guī)模壯大，產(chǎn)業(yè)集中度提升，2020年百強企業(yè)營業(yè)收入比重超30%。產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得新突破。“十三五”期間，醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長，規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長約8%,2020年上市公司研發(fā)費用占銷售收入的比重超過6%。在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，1000余個新藥申報臨床，47個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，較“十二五”翻一番。醫(yī)療器械、制藥裝備、生產(chǎn)用耗材等領域的一批高端產(chǎn)品填補國內(nèi)空白。批件2941個，其中首次上市藥超過200個。多個疾控重點疫苗實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，278個品種964件通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。短缺藥品監(jiān)測預警、小品種藥集中生產(chǎn)基地建設等措施取得實效，供應保障機制進一步完善。疫情防控貢獻突出。面對新冠肺炎疫情大考，防護物資、診療設備及時擴能擴產(chǎn)，診斷試劑、治療藥物、新冠病毒疫苗應急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成效突出，多條技術路線的新冠病毒疫苗順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并且在短時間內(nèi)形成