GSP修訂進(jìn)展介紹及重點(diǎn)理論發(fā)展研討概論

GSP修訂進(jìn)展介紹及重點(diǎn)理論發(fā)展研討

第一頁，共六十七頁?；緝?nèi)容法律法規(guī)變革GSP修訂說明批發(fā)企業(yè)理論探索零售企業(yè)理論探索GSP發(fā)展實(shí)踐探索第二頁，共六十七頁。一、GSP施行以來頒布的法律法規(guī)第三頁，共六十七頁?，F(xiàn)行GSP頒布的時(shí)間《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)

國家藥品監(jiān)督管理局第20號(hào)局長令2000年3月17日審議通過2000年7月1日起施行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

國家藥品監(jiān)督管理局（國藥管市[2000]526號(hào)）文件

2000年11月16日發(fā)布施行第四頁，共六十七頁。GSP施行以來頒布的有關(guān)法律法規(guī)（一）《中華人民共和國藥品管理法》(2001)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(2002)《中華人民共和國行政許可法

》(2003)《藥品進(jìn)口管理辦法》(2003)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2005）《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

》(2005)第五頁，共六十七頁。GSP施行以來頒布的有關(guān)法律法規(guī)（二）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(2004)《關(guān)于廢止國藥管市〔2000〕166號(hào)文件的通知》(2004)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(2004)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(2006)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(2004)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào)）

（2007）第六頁，共六十七頁?！端幤氛倩毓芾磙k法》（局令第29號(hào)）（2007）

《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號(hào)）（2007）《反興奮劑條例》（2004）《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)安[2009]283號(hào)）GSP施行以來頒布的有關(guān)法律法規(guī)（三）第七頁，共六十七頁。監(jiān)督實(shí)施GSP的新認(rèn)識(shí)第八頁，共六十七頁。監(jiān)督實(shí)施GSP目標(biāo)的深化確保藥品經(jīng)營質(zhì)量保證人民群眾用藥安全有效第九頁，共六十七頁。監(jiān)督實(shí)施GSP認(rèn)識(shí)的提升監(jiān)督實(shí)施GSP的目標(biāo)不僅僅是確保藥品經(jīng)營質(zhì)量藥品質(zhì)量合格并不能完全保證藥品使用的安全性確保人民群眾用藥安全、有效才是最終目標(biāo)GSP各項(xiàng)條款都是圍繞這個(gè)目標(biāo)作出的要求第十頁，共六十七頁。GSP認(rèn)證與許可的關(guān)系“許可”是準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，是行業(yè)“門檻”GSP是運(yùn)行規(guī)范，是管理準(zhǔn)則“許可”側(cè)重靜態(tài)條件，是企業(yè)建立的基本要素GSP針對(duì)企業(yè)實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)，在企業(yè)管理流程的動(dòng)態(tài)運(yùn)行中審核其質(zhì)量控制效果第十一頁，共六十七頁。GSP認(rèn)證與許可的關(guān)系GSP和“許可”監(jiān)督是對(duì)企業(yè)從建立到運(yùn)行全過程中，對(duì)其法定必備條件和規(guī)范運(yùn)行狀況進(jìn)行的全過程監(jiān)督方式“許可”就是依法經(jīng)營，GSP就是規(guī)范管理是不同階段對(duì)企業(yè)的監(jiān)督手段不存在“替代”、“合并”的狀況第十二頁，共六十七頁。對(duì)藥品流通模式的發(fā)展導(dǎo)向扶持規(guī)?；苿?dòng)集約化支持現(xiàn)代物流鼓勵(lì)零售連鎖第十三頁，共六十七頁。明確藥品經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任與義務(wù)保障人民群眾用藥安全有效保證藥品供應(yīng)的穩(wěn)定及時(shí)主動(dòng)規(guī)范藥品流通秩序承擔(dān)政府藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備與應(yīng)急第十四頁，共六十七頁。GSP認(rèn)證檢查方法改進(jìn)全面核查商流、物流、資金流注重賬、貨、票追蹤檢查重點(diǎn)核查計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)核實(shí)企業(yè)實(shí)施GSP的有效性第十五頁，共六十七頁。現(xiàn)行GSP檢查條款的把握舊規(guī)范、新認(rèn)識(shí)舊標(biāo)準(zhǔn)、新理解舊條款、新方法第十六頁，共六十七頁。檢查員需強(qiáng)化的專業(yè)知識(shí)企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)

ERP

、

WMS財(cái)務(wù)基礎(chǔ)知識(shí)

發(fā)票管理、資金往來、基礎(chǔ)帳目現(xiàn)代物流基礎(chǔ)知識(shí)

物流流程、物流設(shè)備、物流管理第十七頁，共六十七頁。二、GSP修訂情況說明第十八頁，共六十七頁。監(jiān)督實(shí)施GSP的總體目標(biāo)基本條件建立階段基本作用發(fā)揮階段自律規(guī)范主動(dòng)推進(jìn)階段第十九頁，共六十七頁。修訂的基本思路保持現(xiàn)行GSP監(jiān)督實(shí)施的延續(xù)性依據(jù)現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章密切配合醫(yī)療體制改革的政策針對(duì)目前市場監(jiān)督形勢(shì)的發(fā)展吸收、采納國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法采用現(xiàn)代信息技術(shù)和物流技術(shù)推動(dòng)企業(yè)管理的提升和進(jìn)步保證監(jiān)督管理的實(shí)效性第二十頁，共六十七頁。條款的增刪對(duì)條款的增刪應(yīng)綜合考慮其目的、作用條款目前的實(shí)施效果不佳的原因

1.操作性不強(qiáng)

2.脫離實(shí)際

3.作用不清晰

4.理解不全面

5.實(shí)施不到位第二十一頁，共六十七頁。擬增加或強(qiáng)化的內(nèi)容引入供應(yīng)鏈管理概念明確計(jì)算機(jī)管理具體要求對(duì)現(xiàn)代物流管理進(jìn)行專項(xiàng)規(guī)定實(shí)施藥品儲(chǔ)存溫濕度自動(dòng)監(jiān)控強(qiáng)化藥品運(yùn)輸管理明確藥品冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸管理增加合法票據(jù)追蹤管理的要求第二十二頁，共六十七頁。三、批發(fā)企業(yè)理論探索第二十三頁，共六十七頁。質(zhì)量管理檔案的內(nèi)容經(jīng)營品種購進(jìn)單位及購進(jìn)單位銷售人員銷售客戶及其采購、提貨人員質(zhì)量問題處理文件質(zhì)量信息收集：政策法規(guī)文件、質(zhì)量公告、藥品質(zhì)量事件等第二十四頁，共六十七頁。質(zhì)量管理檔案的作用企業(yè)依法經(jīng)營的保障質(zhì)量問題判斷的依據(jù)質(zhì)量有效控制的基礎(chǔ)質(zhì)量管理資料的積累企業(yè)規(guī)范管理的證明第二十五頁，共六十七頁。關(guān)于“四大記錄”的再認(rèn)識(shí)－1購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、出庫復(fù)核記錄質(zhì)量記錄是企業(yè)按照GSP質(zhì)量管理流程，對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)的內(nèi)容及結(jié)果，以數(shù)據(jù)的形式所作的原始記載既是企業(yè)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的重要憑證，也是驗(yàn)證企業(yè)質(zhì)量控制有效性的必要依據(jù)第二十六頁，共六十七頁。關(guān)于“四大記錄”的再認(rèn)識(shí)－2“四大記錄”是業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)的過程記錄是按照GSP管理流程所生成的連續(xù)數(shù)據(jù)“四大記錄”的數(shù)據(jù)是相互關(guān)聯(lián)的“四大記錄”的數(shù)據(jù)構(gòu)成了企業(yè)商流、物流、資金流的邏輯性不能錯(cuò)誤的分割理解或操作不存在所謂“合并”、“替代”的形式第二十七頁，共六十七頁。記錄的“無紙化”－1傳統(tǒng)的記錄是以臺(tái)帳、票據(jù)、憑證等實(shí)物形式操作的記錄的“無紙化”是指采用計(jì)算機(jī)信息化管理技術(shù)，對(duì)各項(xiàng)管理活動(dòng)以電子數(shù)據(jù)的形式予以記錄的方式“無紙化”是相對(duì)的，并不是絕對(duì)“無紙化”具體形式由企業(yè)的計(jì)算機(jī)應(yīng)用程度和操作流程決定第二十八頁，共六十七頁。記錄的“無紙化”－2不可避免的書面操作環(huán)節(jié)有：

1.收貨時(shí)供貨方的“隨貨同行單”

2.發(fā)貨配送時(shí)攜帶的“隨貨同行單”

3.收、發(fā)貨生成的條碼標(biāo)簽可實(shí)現(xiàn)“無紙化”管理的環(huán)節(jié)

1.采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、出庫復(fù)核記錄

2.入庫通知單、發(fā)貨通知單、質(zhì)量問題報(bào)告單等第二十九頁，共六十七頁。倉儲(chǔ)設(shè)施規(guī)模企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)1.經(jīng)營規(guī)模：按年銷售額推算的物流吞吐量、物流儲(chǔ)存量2.經(jīng)營品種：“許可證”核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍3.相適應(yīng)：按照本規(guī)范儲(chǔ)存、流程管理的要求應(yīng)能合理存放及作業(yè)第三十頁，共六十七頁。裝卸作業(yè)的防護(hù)室外裝卸、搬運(yùn)、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)應(yīng)有防止天氣影響的措施1.防雨雪2.防日曬3.防寒凍4.防風(fēng)沙第三十一頁，共六十七頁。倉儲(chǔ)照明設(shè)施企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備1.驗(yàn)收入庫2.養(yǎng)護(hù)檢查

3.溫濕度監(jiān)測4.在庫盤存5.出庫復(fù)核第三十二頁，共六十七頁。儲(chǔ)存溫濕度控制藥品應(yīng)按規(guī)定的溫濕度條件儲(chǔ)存藥品包裝上標(biāo)示具體溫度條件的，按標(biāo)示要求儲(chǔ)存沒有標(biāo)示的，按GSP規(guī)定的條件儲(chǔ)存庫房相對(duì)濕度保持在35％－75％之間。第三十三頁，共六十七頁。關(guān)于對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的認(rèn)識(shí)（1）養(yǎng)護(hù)工作分為兩大部分：

1.對(duì)藥品儲(chǔ)存條件的監(jiān)測和調(diào)控溫濕度、防護(hù)措施、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、儲(chǔ)存環(huán)境

2.針對(duì)藥品性狀采取具體質(zhì)量檢查、維護(hù)工作藥品包裝、外觀、性狀、有效期等第三十四頁，共六十七頁。關(guān)于對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的認(rèn)識(shí)（2）對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和條件的監(jiān)控是前提，對(duì)品種的具體養(yǎng)護(hù)檢查是必要手段儲(chǔ)存環(huán)境和條件如果不符合要求，對(duì)品種的具體檢查也就失去了意義從理論上推理：在完全符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存環(huán)境下合理儲(chǔ)存的合格藥品，在其有效期內(nèi)不應(yīng)當(dāng)發(fā)生質(zhì)量異常第三十五頁，共六十七頁。關(guān)于對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的認(rèn)識(shí)（3）養(yǎng)護(hù)工作的重點(diǎn)和首要工作，應(yīng)當(dāng)是保證儲(chǔ)存條件和環(huán)境符合GSP要求重點(diǎn)品種應(yīng)當(dāng)按月檢查，一般品種應(yīng)當(dāng)自入庫后每3個(gè)月至少檢查一次傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)原則由于經(jīng)營模式的變化而改變第三十六頁，共六十七頁。對(duì)藥品有效期管理的認(rèn)識(shí)GSP的根本目標(biāo)是保證藥品使用、經(jīng)營的安全、有效質(zhì)量控制目標(biāo)如果只局限于“質(zhì)量合格”是不安全的要判斷近效期銷售的合理性和可預(yù)期的危害，防止近效期藥品的不安全銷售和使用應(yīng)指導(dǎo)企業(yè)建立“近效期停銷制”第三十七頁，共六十七頁。關(guān)于易串味藥品的認(rèn)識(shí)起因于中藥材，擴(kuò)延至中成藥、西藥劃分方式已是否含有易揮發(fā)芳香成分藥品氣味散發(fā)應(yīng)改進(jìn)包裝質(zhì)量適用于中藥材、中藥飲片中成藥、西藥制劑不再適用第三十八頁，共六十七頁。設(shè)施設(shè)備維護(hù)倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、維修、清潔并建立檔案1.物流設(shè)備：輸送設(shè)備（輸送線、電梯、叉車）、分揀系統(tǒng)、揀選設(shè)備、存儲(chǔ)設(shè)備（貨架、托盤、地墊）2.運(yùn)輸車輛（冷藏車）3.空調(diào)系統(tǒng)、制冷設(shè)備（冷庫、冷藏箱、壓縮機(jī)）4.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)第三十九頁，共六十七頁。購進(jìn)與驗(yàn)收審核

企業(yè)采購藥品應(yīng)對(duì)以下資料進(jìn)行審核，審核合格方可購進(jìn)：1.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（法律規(guī)定期限內(nèi)的新開辦企業(yè)除外）以及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件2.加蓋供貨單位原印章的所購進(jìn)藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件3.符合國家規(guī)定并加蓋供貨單位印章的進(jìn)口藥品有關(guān)證明文件復(fù)印件4.供貨單位開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)第四十頁，共六十七頁。首營企業(yè)與首營品種的理解首營企業(yè)：購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品第四十一頁，共六十七頁。首營企業(yè)與首營品種的再認(rèn)識(shí)屬于過渡概念、相對(duì)概念、缺陷概念應(yīng)確認(rèn)所有購銷企業(yè)在經(jīng)營期間均具備有效的合法資質(zhì)應(yīng)確保所有經(jīng)營品種在經(jīng)營期間的合法、有效采用信息系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控客戶及品種的合法性系統(tǒng)應(yīng)具備資質(zhì)失效的自動(dòng)提示及鎖定功能第四十二頁，共六十七頁。購進(jìn)與驗(yàn)收（2）企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)按照藥品生產(chǎn)批次索要符合法定要求的檢驗(yàn)報(bào)告書檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)加蓋供貨單位原印章

1.檢驗(yàn)報(bào)告書可以采用書面及電子掃描形式

2.企業(yè)信息系統(tǒng)應(yīng)支持檢驗(yàn)報(bào)告書掃描數(shù)據(jù)資料的建檔、根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、按批號(hào)自動(dòng)識(shí)別、隨銷售開票信息自動(dòng)傳輸或形成文件打包第四十三頁，共六十七頁。驗(yàn)收管理

驗(yàn)收人員應(yīng)在符合藥品儲(chǔ)存要求的場所和規(guī)定時(shí)限內(nèi)，依據(jù)企業(yè)訂貨信息和供貨單位隨貨同行票據(jù)

，對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收冷藏藥品應(yīng)在冷庫中驗(yàn)收特殊管理藥品應(yīng)在相應(yīng)的儲(chǔ)存庫內(nèi)驗(yàn)收企業(yè)制度應(yīng)明確各類藥品的驗(yàn)收時(shí)限第四十四頁，共六十七頁。驗(yàn)收程序－1將傳統(tǒng)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收環(huán)節(jié)分解為收貨、質(zhì)量驗(yàn)收兩步收貨的目的是通過核對(duì)供貨單位的合法票據(jù)、隨貨同行單，對(duì)照采購信息核實(shí)供貨渠道的合法性，對(duì)照實(shí)物核對(duì)到貨藥品的正確性驗(yàn)收的目的是檢查到貨藥品的質(zhì)量第四十五頁，共六十七頁。驗(yàn)收程序－2收貨管理可以核實(shí)供貨渠道的合法性和到貨藥品的正確性驗(yàn)收管理可以保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量收貨可以有效杜絕非法渠道供貨，杜絕假藥質(zhì)量驗(yàn)收可以有效防止劣藥第四十六頁，共六十七頁。收貨核對(duì)：采購信息、供貨單位隨貨同行票據(jù)、到貨待驗(yàn)藥品核對(duì)一致，交付驗(yàn)收人員驗(yàn)收；核對(duì)不一致，通知采購部處理驗(yàn)收：按驗(yàn)收要求逐批號(hào)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、記錄無論合格與否，都要記錄驗(yàn)收程序－3第四十七頁，共六十七頁。帳、貨、票相符審核（1）帳：經(jīng)營與質(zhì)量控制產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)記錄，包括商流、物流、資金流記錄貨：經(jīng)營過程中的實(shí)物流票：經(jīng)營與質(zhì)量控制過程中的票據(jù)與憑證，包括購銷發(fā)票、傳遞憑證、貨物單據(jù)等。第四十八頁，共六十七頁。帳、貨、票相符審核（2）相符：應(yīng)具有邏輯合理性帳、貨、票相符：是指企業(yè)經(jīng)營管理中發(fā)生的實(shí)物流、記錄、手續(xù)應(yīng)符合有關(guān)法律及商業(yè)規(guī)則要求，其內(nèi)容與狀態(tài)能合理對(duì)應(yīng)，并可實(shí)現(xiàn)有效追溯第四十九頁，共六十七頁。帳、貨、票相符審核（3）審核要求：應(yīng)從商流、物流、資金流的各主要環(huán)節(jié)入手，隨機(jī)抽查選樣，對(duì)該項(xiàng)活動(dòng)的過程進(jìn)行關(guān)聯(lián)性審核審核判斷：商流應(yīng)符合流通規(guī)則——規(guī)范物流應(yīng)保證進(jìn)存出對(duì)應(yīng)——準(zhǔn)確資金流應(yīng)合理清晰——合法商流、物流、資金流應(yīng)符合邏輯——對(duì)應(yīng)第五十頁，共六十七頁。退貨管理當(dāng)“退回藥品”為非本企業(yè)銷售的藥品由批發(fā)商退回由零售商退回由使用單位退回第五十一頁，共六十七頁。四、零售企業(yè)管理探索第五十二頁，共六十七頁。企業(yè)負(fù)責(zé)人基本條件應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、GSP規(guī)范具備基本的藥品知識(shí)學(xué)歷基礎(chǔ)第五十三頁，共六十七頁。執(zhí)業(yè)藥師配備經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，沒有規(guī)定的應(yīng)配備藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員只經(jīng)營乙類非處方藥品的，應(yīng)有經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的從業(yè)人員經(jīng)營中藥飲片配方的，應(yīng)有中藥師（中醫(yī)師）以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員從事中藥飲片審方工作；有中藥師（中醫(yī)師）以上專業(yè)技術(shù)職稱或中（醫(yī)）藥專業(yè)中專以上學(xué)歷人員從事調(diào)劑工作第五十四頁，共六十七頁。駐店執(zhí)業(yè)藥師保證駐店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)禁掛名駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)發(fā)揮有效、正確指導(dǎo)消費(fèi)者購買使用藥品第五十五頁，共六十七頁。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配備位于縣級(jí)以上城市的企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求并有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件第五十六頁，共六十七頁。零售藥店設(shè)置庫房零售藥店如設(shè)置庫房，應(yīng)符合批發(fā)企業(yè)庫房相關(guān)條款第五十七頁，共六十七頁。藥品零售門店倉庫的配置設(shè)置倉庫的藥品零售企業(yè)，倉庫條件應(yīng)完全符合藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設(shè)置條件不主張零售門店獨(dú)立設(shè)置倉庫法律不禁止零售門店獨(dú)立設(shè)置倉庫鼓勵(lì)連鎖化及配送化第五十八頁，共六十七頁。陳列與設(shè)施企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，營業(yè)場所應(yīng)符合常溫條件，與室外環(huán)境有效隔離企業(yè)應(yīng)配備貨架、柜臺(tái)和監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有冷藏設(shè)備，并建立溫度記錄第五十九頁，共六十七頁。陳列與設(shè)施營業(yè)場所擺放藥品應(yīng)避免陽光直射，外用藥品與其他藥品應(yīng)分開擺放不得將藥品放置于倉庫或貨柜以外的地方企業(yè)經(jīng)營非藥品的，必須設(shè)置非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志不得將非藥品與藥品放在同一區(qū)域內(nèi)銷售第六十頁，共六十七頁。采購與驗(yàn)收應(yīng)符合藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)條款第六十一頁，共六十七頁。購進(jìn)與驗(yàn)收零售藥店獨(dú)立購進(jìn)藥品的，應(yīng)完全按照批發(fā)企業(yè)管理規(guī)定執(zhí)行購進(jìn)驗(yàn)收制度鼓勵(lì)零售連鎖化引導(dǎo)零售藥店從當(dāng)?shù)毓潭ㄅ渌蜕藤忂M(jìn)藥品建立藥店與供應(yīng)商的信息交易平