生產(chǎn)件批準培訓教材

生產(chǎn)件批準程序資料編制:李宗盛聯(lián)系電話:0—電子信箱:

第一頁，共五十三頁。生產(chǎn)件批準程序目的是用來確定供應商是否已經(jīng)正確理解顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，以及其生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)品貴公司有生產(chǎn)件批準程序嗎？第二頁，共五十三頁。生產(chǎn)件批準程序適用范圍PPAP必須適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修零件的內(nèi)部和外部供應商現(xiàn)場。對于散裝材料，除非顧客要求，PPAP可不作要求。第三頁，共五十三頁。條文解釋本文中出現(xiàn)“必須”（shall）一詞表示強制執(zhí)行的要求?！皯摗保╯hould）一詞表示強制執(zhí)行的要求，但執(zhí)行方式上允許一些靈活性。段落中標有“注”的詞句是就所涉及的要求在理解方面和明確性上給予解釋。標有“注”的語句中出現(xiàn)“應該”（should）一詞表示僅供參考。第四頁，共五十三頁。I.1總則供應商必須獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準情況如下：新零件或產(chǎn)品（以前從未提供給顧客的特殊零件、材料或顏色）對以前提交零件的不符合之處進行了糾正由于設計記錄、技術規(guī)范或材料方面的工程更改所引起的產(chǎn)品更改第I.3節(jié)要求的任何一種情況第五頁，共五十三頁。I.2PPAP的過程要求I.2.1用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)過程。所謂有效的生產(chǎn)過程：一小時至八小時的生產(chǎn)且至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權的質(zhì)量代表另有規(guī)定使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)每一獨立生產(chǎn)過程制造的零件，如相同的裝配線和／或工作單元、工裝及仿形模的每一腔位的零件都必須進行測量，并對代表性的零件進行試驗第六頁，共五十三頁。I.2.2PPAP要求

供應商必須滿足所有規(guī)定要求。任何不符合要求的檢測結(jié)果都會成為供應商不得提交零件、文件和／或記錄的理由。PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室完成。無論零件的提交等級如何，供應商必須對每個零件或同族零件保存相應的記錄。供應商若想獲得例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準部門的認可。第七頁，共五十三頁。

I.2.2.1設計記錄

供應商必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設計記錄。

注：無論誰負責設計，任何可售產(chǎn)品、零件或部件將只有一份設計記錄，設計記錄可以引用其它文件，并使之成為設計記錄中的一部分。第八頁，共五十三頁。

I.2.2.2授權工程更改文件針對未在設計記錄上體現(xiàn)，但已在產(chǎn)品零件或工裝上體現(xiàn)的一切更改，供應必須獲得授權工程更改文件。第九頁，共五十三頁。

I.2.2.3要求的工程批準在設計記錄有規(guī)定時，供應商必須具有顧客工程批準的證據(jù)。第十頁，共五十三頁。

I.2.2.4設計失效模式及后果分析(設計FMEA)如果供應商負責設計，應進行設計失效模式及后果分析（DFMEA）。第十一頁，共五十三頁。

I.2.2.5過程流程圖供應商必須以特定格式設計一份過程流程圖，并能清晰地描繪出生產(chǎn)工藝步驟和順序，且滿足特定顧客的需求和期望。第十二頁，共五十三頁。I.2.2.6過程失效模式及后果分析(過程FMEA)供應商必須遵循QS-9000第三版要求進行過程FMEA的分析。第十三頁，共五十三頁。

I.2.2.7尺寸檢驗結(jié)果提供尺寸驗證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)標明設計記錄的日期、更改等級和全尺寸結(jié)果清單、經(jīng)批準的工程更改文件在所測量的零件中指定一件為標準樣件在所有的輔助文件上記錄更改的等級、繪圖日期、供應商名稱和零件編號供應商必須提供每個獨立的加工過程尺寸結(jié)果第十四頁，共五十三頁。

I.2.2.8材料／性能試驗結(jié)果記錄供應商必須保存設計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和／或性能試驗結(jié)果記錄第十五頁，共五十三頁。

I.2.2.8.1材料試驗結(jié)果設計記錄或控制計劃規(guī)定有化學、物理、金相要求時，供應商必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗,材料試驗報告必須標明試驗零件的設計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術規(guī)范的更改級別進行試驗日期材料分供商的名稱，以及當顧客提出要求時，注明他們在顧客批準的分供商名單上的材料供方代碼號第十六頁，共五十三頁。

I.2.2.8.2性能試驗結(jié)果當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供應商必須對所有零件或產(chǎn)品材料進行試驗試驗報告必須標明：試驗零件的設計記錄更改級別、編號、日期、試驗零件依據(jù)的技術規(guī)范更改級別還未體現(xiàn)在設計記錄的授權工程更改文件進行試驗的日期第十七頁，共五十三頁。

I.2.2.9初始過程研究

I.2.2.9.1總則對于顧客或供應商指定的所有特殊特性，必須在提交之前確定其初始工序能力或性能是可接受的供應商必須進行測量系統(tǒng)分析來了解測量誤差對研究測量結(jié)果的影響第十八頁，共五十三頁。注1：初始工序分析重點是在計量值數(shù)據(jù)而非計數(shù)值數(shù)據(jù)。注2：工序能力或性能的評價指數(shù)是經(jīng)顧客和供應商雙方同意的。在事先得到顧客批準的情況下可替代上述方法。注3：初始工序分析盡管是短期分析，采用控制圖，按照順序收集和分析數(shù)據(jù)也很重要。注4：對于可以采用X-Bar和R圖的那些特性、短期分析應該是在從批量試生產(chǎn)過程中進行采樣，零件的樣品量最小為25，含有至少100個讀數(shù)的基礎上進行。第十九頁，共五十三頁。

I.2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)如果適用，初始工序研究應該采用能力或性能指數(shù)。PPK－性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計σ值

短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。第二十頁，共五十三頁。I.2.2.9.3初始研究接收準則指數(shù)值＞1.67該過程目前滿足顧客要求。批準后開始生產(chǎn)并執(zhí)行控制計劃。1.33≤指數(shù)值≤1.67該過程目前可接受,但可能還需要一些改進。與顧客聯(lián)系并評審結(jié)果。如果在開始批量生產(chǎn)之前沒有改進，則需要更改控制計劃。指數(shù)值<1.33該過程目前沒有達到滿足顧客要求的接收準則。第二十一頁，共五十三頁。

I.2.2.9.4不穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供應商必須進行鑒定和評價，盡可能在提交PPAP前消除引起波動的明顯原因。供應商必須通知顧客不穩(wěn)定過程的情況，必須在提交PPAP前提供一份糾正措施計劃。第二十二頁，共五十三頁。I.2.2.9.5單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程，供應商必須和顧客共同確定接收準則。第二十三頁，共五十三頁。I.2.2.9.6不符合接收準則時的對策如果過程不能改進，必須與顧客取得聯(lián)系如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么供應商必須向顧客提交一份糾正措施計劃、一份通常包含100％檢驗的修改的控制計劃。第二十四頁，共五十三頁。I.2.2.10測量系統(tǒng)分析研究供應商必須對所有用于生產(chǎn)的新量具、修正量具、試驗設備進行適當測量系統(tǒng)分析研究，如量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究等。第二十五頁，共五十三頁。I.2.2.11合格的實驗室文件供應商必須有一份實驗室范圍和說明所使用的實驗室遵循QS-9000第三版4.10.6和／或4.10.7節(jié)的證明文件第二十六頁，共五十三頁。I.2.2.12控制計劃供應商必須制訂一份控制計劃來規(guī)定所有過程控制內(nèi)容，此控制計劃必須遵循QS－9000要求第二十七頁，共五十三頁。I.2.2.13零件提交保證書(PSW)圓滿完成了所有要求的測量和試驗后，供應商必須填寫零件提交保證書（PSW）對于每一個零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意采用其他的形式供應商必須對每個零件進行完整的尺寸評價。供應商必須在保證書或附件中的“鑄模／型腔／生產(chǎn)工藝”欄中注明提交零件的特定型腔、鑄模和生產(chǎn)線等。第二十八頁，共五十三頁。I.2.2.13.1零件重量(質(zhì)量)供應商必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量，一律用千克（kg）表示，并精確到小數(shù)點后4位（0.0000）。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供應商必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。第二十九頁，共五十三頁。I.2.2.14外觀批準報告(AAR)如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品／零件一份單獨的外觀批準報告（AAR）。第三十頁，共五十三頁。)第三十一頁，共五十三頁。

I.2.2.15生產(chǎn)件樣品供應商必須按照顧客的要求和提交要求規(guī)定內(nèi)容提供零件樣品I.2.2.16標準樣品供應商必須保存一件標準樣品與生產(chǎn)件批準記錄保存時間相同。第三十二頁，共五十三頁。I.2.2.17檢查輔具如果顧客提出要求，供應商必須在提交PPAP時同時提交零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供應商必須確定檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。必須按照顧客要求進行測量系統(tǒng)分析研究。第三十三頁，共五十三頁。I.2.2.18顧客的特殊要求供應商必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查清單上必須對所有的顧客特殊要求形成文件。有多少產(chǎn)品要做PPAP？第三十四頁，共五十三頁。I.3顧客通知和提交要求

I.3.1顧客通知以前批準的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的制造或材料；使用新的或改進的工裝（不包括易損工裝）、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝；在對現(xiàn)有的工裝設備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)；生產(chǎn)是在工裝和設備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的；分供應商對零件、非等效材料、或服務（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能要求；在工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月后重新啟用；涉及由內(nèi)部制造的，或由供應商制造的生產(chǎn)件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到適銷產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和／或耐久性；以下情況發(fā)生時，供應商必須通知顧客負責產(chǎn)品批準部門。顧客可能因此會決定要求提交PPAP批準。第三十五頁，共五十三頁。僅適用于散裝材料：l新的或現(xiàn)有的分供應商提供的具有特殊特性的原材料的新貨源；l在沒有外觀規(guī)范的情況下，產(chǎn)品外觀屬性的更改；l在相同的過程中變更了參數(shù)（屬已批準的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）；l已批準產(chǎn)品的DFMEA（產(chǎn)品組成、成分等級）以外部分的更改。試驗/檢驗方法更改、新技術采用(不影響接受準則）。第三十六頁，共五十三頁。I.3.2顧客提交要求新的零件或產(chǎn)品（例如：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色）；對以前提交零件的不符合進行糾正；關于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設計記錄、技術規(guī)范、或材料方面的工程更改；只對散裝材料：對于供應商來講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術。在下列情況下，供應商必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP批準，除非負責產(chǎn)品批準部門放棄了該要求。不論顧客是否要求正式提交，供應商必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行評審和更新，以反應生產(chǎn)過程的情況。第三十七頁，共五十三頁。I.3.3顧客不要求通知的情況在下列情況下不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供應商有責任跟蹤更改和／或改進，并更新任何受到影響的PPAP文件。注：任何情況下，一旦影響顧客產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和／或耐久性，便要求通知顧客。第三十八頁，共五十三頁。 對部件及圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分供應商制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設計記錄；工裝在同一工廠內(nèi)移動（用于等效的設備，過程流程不改變，不拆卸工裝），或設備在同一工廠內(nèi)移動（相同的設備、過程流程不改變）；設備方面的更改（具有相同的基本技術或方法的相同的過程流程）； 同樣的量具更換； 重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改； 導致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）；第三十九頁，共五十三頁。只對散裝材料l對批準產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、包裝設計）更改；l對PFMEA（過程參數(shù)）的更改；l不會嚴重影響到特殊特性（包括在批準的規(guī)范限值內(nèi)改變目標值點）的更改；l對批準的商品成分的更改（在化學提純服務(CAS)系列中CAS數(shù)字沒有改變）;l生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分供應商生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化;l 不涉及特殊特性的原材料的新貨源;l 加嚴的顧客/銷售接受容差限值。第四十頁，共五十三頁。

I.4顧客提交要求－證明的等級

I.4.1提交等級供應商必須按照顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項目和／或記錄等級1－只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀批準報告）；等級2－向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù)；等級3－向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù)；等級4－提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級5－在供應商制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。第四十一頁，共五十三頁。如果顧客負責產(chǎn)品批準部門沒有其它的規(guī)定，則供應商必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交。只供應散裝材料的供應商必須使用等級1作為默認等級，提交所有散裝材料的PPAP文件，除非顧客負責產(chǎn)品批準部門另有規(guī)定。第四十二頁，共五十三頁。I.4.1保存/提交要求表第四十三頁，共五十三頁。第四十四頁，共五十三頁。I.5零件提交狀態(tài)I.5.1總則顧客必須通知供應商關于提交的審批結(jié)果。獲得生產(chǎn)件批準后，供應商必須保證將來生產(chǎn)繼續(xù)滿足顧客的要求。有那一個等級可以做部分文件？第四十五頁，共五十三頁。I.5.2顧客PPAP狀態(tài)I.5.2.1完全批準是指零件滿足顧客的所有技術規(guī)范和要求。I.5.2.2臨時批準允許按限定時間或零件數(shù)量運送生產(chǎn)需要的材料。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再次發(fā)運。I.5.2.3拒收是指從生產(chǎn)批次中選取用于提交的樣品和文件不符合顧客要求。第四十六頁，共五十三頁。I.6記錄保存無論按哪種等級提交，生產(chǎn)零件批準的記錄必須保存的時間是零件在用時間再加一個日歷年。第四十七頁，共五十三頁。零件提交保證書的填寫零件資料1. 零件名稱2. 顧客零件編號：工程簽發(fā)的最終零件名稱和編號。3. 安全/法規(guī)項：若零件圖上注明為安全/法規(guī)項，則選擇“是”，否則為“否”。4. 工程圖樣更改等級和批準日期：說明更改的等級和提交日期。5. 附加的工程更改：列出所有在圖樣上沒有納入的，但已在該零件上體現(xiàn)的，并已批準的工程更改。6. 圖紙編號：規(guī)定提交的顧客零件編號的設計記錄。7. 采購訂單代號：依據(jù)采購訂單填入本代號。8. 零件重量：填入用千克表示零件實際重量，精確到小數(shù)點后四位。9. 檢查輔具代碼：如果輔助工具用于尺寸檢驗，應填入其代號。10. 工程更改等級和批準日期。第四十八頁，共五十三頁。供應商制造廠信息11．供應商名稱和供應商代碼：填入在采購訂單上指定的制造廠址代碼。12．供應商制造廠地址：填入零件生產(chǎn)地的完整的地址。提交信息13．提交類型：選擇提交類型，并在相應的方框上劃“√”。14．顧客名稱：填入公司名稱和分部或工作組。15．買方名稱：和買方的代碼：填入買方名稱和代碼。16．適用范圍：填入年型、車輛名稱、或發(fā)動機、變速器等。提交原因17．選擇合適的項