治療慢性乙型肝炎的病例對(duì)照研究

治療慢性乙型肝炎的病例對(duì)照研究第1頁(yè)/共11頁(yè)方法：采用1∶1病例配對(duì)方法,比較賀普丁(治療組)和護(hù)肝片+當(dāng)飛利肝寧(對(duì)照組)對(duì)患者血清ALT（血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）、HBeAg、抗2HBe及HBVDNA的作用。第2頁(yè)/共10頁(yè)第2頁(yè)/共11頁(yè)結(jié)果：治療組ALT（血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）較對(duì)照組下降的慢,但在6個(gè)月時(shí),兩者接近(P>0.05);治療組在治療后1、3、6月,HBVDNA的陰轉(zhuǎn)率分別是51.3%、78.1%和84.4%,與對(duì)照組相比差異有顯著性(P<0.001);但HBeAg的陰轉(zhuǎn)與對(duì)照組相比,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第3頁(yè)/共10頁(yè)第3頁(yè)/共11頁(yè)結(jié)論：賀普丁治療慢性乙型肝炎HBVDNA轉(zhuǎn)陰率高,ALT（血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）下降的慢,而對(duì)HBeAg作用不太理想。第4頁(yè)/共10頁(yè)第4頁(yè)/共11頁(yè)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)p111第5頁(yè)/共10頁(yè)第5頁(yè)/共11頁(yè)不足之處：1.病例的選擇范圍來自同一所醫(yī)院，范圍較狹窄，病例的代表性難以保證2.對(duì)照的選擇也只局限于一家醫(yī)院一種疾病的患者作為對(duì)照，代表性和可比性不高3.樣本量太小，每組僅有32個(gè)，不能否定偶然性的發(fā)生4.分組時(shí)男女人數(shù)差距大，25:7的比例，難以確定人體內(nèi)不同的激素對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響；且年齡范圍局限，只能說明賀普丁對(duì)這一年齡段人的療效，但不代表對(duì)于所有年齡段都是這種情況。5.該試驗(yàn)的給藥方法是治療組給予口服賀普丁100mg每日1次,連續(xù)6個(gè)月;對(duì)照組給予口服護(hù)肝片+當(dāng)飛利肝寧,各4片,每天3次,連續(xù)6個(gè)月，,3個(gè)月后ALT已恢復(fù)正常者,則改單用護(hù)肝片?？梢钥闯觯±M與對(duì)照組每日服用的藥量與用藥次數(shù)不同，病例組用一種藥而對(duì)照組用兩種藥，研究結(jié)果可能會(huì)因此而不準(zhǔn)確第6頁(yè)/共10頁(yè)第6頁(yè)/共11頁(yè)6.試驗(yàn)結(jié)果可能存在偏倚如信息偏倚等，研究持續(xù)了6個(gè)月，之間不間斷的進(jìn)行檢查與計(jì)算，這樣大大增加了收集資料的難度和準(zhǔn)確性7.均數(shù)不宜采用u檢驗(yàn)(適用條件是樣本量較大時(shí)，而本實(shí)驗(yàn)中樣本量才32，對(duì)資料的正態(tài)性和方差齊性要求很高）8.進(jìn)行率的檢驗(yàn)時(shí)是否進(jìn)行了分層分析，如按照性別，年齡，疾病嚴(yán)重程度的不同來分析，而不是籠統(tǒng)的一起分析。9.該藥耐藥性可能會(huì)影響研究結(jié)果10.保肝，降酶藥對(duì)患者有療效，無法準(zhǔn)確客觀的表現(xiàn)出所研究藥物的真實(shí)療效11.分析結(jié)果時(shí)只進(jìn)行了縱向比較，沒有進(jìn)行橫向比較第7頁(yè)/共10頁(yè)第7頁(yè)/共11頁(yè)改進(jìn)方法1.可以從多方面多層次選擇病例組和對(duì)照組，比如人群，不同的醫(yī)院，社區(qū)。保證其具有良好的代表性。2.盡可能選擇男女比例為1:1的病例與對(duì)照以消除一些混雜因素，患有其他影響結(jié)果的疾病時(shí)，不應(yīng)選入。3.如果有可能的話選擇大樣本量，可以從較大范圍人群中去找4.可以應(yīng)用兩組對(duì)照，使用不同的藥物，病例組、對(duì)照組中的用藥量和用藥次數(shù)盡量相同5.控制偏倚：制定嚴(yán)格的研究對(duì)象選擇條件，貫徹隨機(jī)化、盲法等原則。盡可能選擇人群病例.第8頁(yè)/共10頁(yè)第8頁(yè)/共11頁(yè)6.改用兩均數(shù)的t檢驗(yàn)以減小誤差7.進(jìn)行率的檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)用分層分析法，可以按年齡，性別，一開始的疾病嚴(yán)重程度分層來進(jìn)行分析8.盡可能在耐藥性出現(xiàn)之前結(jié)束實(shí)驗(yàn)9.選用對(duì)所研究結(jié)果無影響或影響小的藥物來治療對(duì)照組10.進(jìn)行自身對(duì)照，即用賀普丁一個(gè)月后與治療前比較，治療三個(gè)月后與一個(gè)月比較，從而更客觀的得出該藥的療