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解決醫(yī)學(xué)問題的思路第1頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly內(nèi)容解決醫(yī)學(xué)問題的原則解決醫(yī)學(xué)問題的思路可利用的資源醫(yī)學(xué)問題分類解決醫(yī)學(xué)問題的思路第2頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly解決醫(yī)學(xué)問題的原則客觀---準(zhǔn)確性公正---真實(shí)性權(quán)威---說(shuō)服力第3頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly客觀---準(zhǔn)確性尊重原文,正確翻譯或引用,不夸大優(yōu)勢(shì)錯(cuò)誤:CARDS試驗(yàn)是唯一在糖尿病人群的一級(jí)預(yù)防研究正確:CARDS試驗(yàn)是目前為止他汀類藥物中唯一只特別針對(duì)糖尿病人進(jìn)行的以心血管事件為主要治療終點(diǎn)的一級(jí)預(yù)防研究第4頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly客觀---準(zhǔn)確性錯(cuò)誤:絡(luò)活喜無(wú)藥物相互作用正確:絡(luò)活喜無(wú)具有臨床意義的藥物相互作用原因:研究顯示,和一些藥物有相互作用,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義研究顯示,和極少數(shù)藥物有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的相互作用,但這些藥物在臨床上罕用。第5頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析錯(cuò)誤:西樂葆具有良好的“胃腸道保護(hù)作用”正確:西樂葆作為選擇性COX2抑制劑其胃腸道安全性優(yōu)于傳統(tǒng)NSAIDs藥物第6頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly公正---真實(shí)性尊重原文,完整引用,不斷章取義完整描述產(chǎn)品只列適應(yīng)癥或優(yōu)點(diǎn),而忽略禁忌癥或不良事件錯(cuò)誤:適應(yīng)癥……不良事件。。。正確:適應(yīng)癥……不良事件……第7頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly第8頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly9第9頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly與原文不符第10頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly研究原文2005BJUINTERNATIONAL96,857–863數(shù)據(jù)顯示的是:同一患者在用藥后某一時(shí)間段和另一次服藥后的另一個(gè)時(shí)間段嘗試性交的次數(shù)。服用單劑希愛力或安慰劑后,嘗試多次性交的數(shù)據(jù)未做分析。第11頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析第12頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析西安楊森公司的幻燈片違背了客觀和公正的原則,混淆詞匯,給臨床醫(yī)生錯(cuò)誤印象,誤以為伏立康唑注射液對(duì)腎功能的要求和影響高于伊曲康唑注射液實(shí)際情況,參考說(shuō)明書
根據(jù)伏立康唑說(shuō)明書,伏立康唑的β環(huán)糊精為磺丁β環(huán)糊精,在臨床研究中,伏立康唑的磺丁β環(huán)糊精中度腎功能不全患者(肌酐清除率30~50mL/min)中會(huì)發(fā)生蓄積,因此對(duì)于肌酐清除率<50的患者需慎用,除非利益大于風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)伊曲康唑說(shuō)明書,伊曲康唑的β環(huán)糊精為羥丙基β環(huán)糊精,在輕、中、重度腎功能不全患者中,伊曲康唑的羥丙基β環(huán)糊精清除率有不同程度的下降,在輕度(肌酐清除率50~80mL/min)到中度(肌酐清除率30~49mL/min)腎功能不全患者,需慎用,而在重度(肌酐清除率30mL/min)腎功能不全患者中須禁用。因此,并不是伏立康唑注射液的磺丁β環(huán)糊精比伊曲康唑羥丙基β環(huán)糊精對(duì)腎功能要求高,也不是“不能使用”,而是慎用和禁用的區(qū)別
第13頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly權(quán)威---說(shuō)服力有理有據(jù)引用權(quán)威雜志,官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)引用等級(jí)高的研究數(shù)據(jù)CARDS試驗(yàn)發(fā)表于Lancet雜志,該雜志影響因子28.4,該研究證據(jù)等級(jí)水平是Ib,推薦級(jí)別為A做到了上述的公正及客觀也是建立權(quán)威感的基礎(chǔ)第14頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly第15頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly第16頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly17第17頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品DA引用許多非官方的小網(wǎng)站信息競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品將作為內(nèi)部使用,未審批過的小冊(cè)子給到醫(yī)生第18頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly內(nèi)容解決醫(yī)學(xué)問題的原則解決醫(yī)學(xué)問題的思路可利用的資源醫(yī)學(xué)問題分類解決醫(yī)學(xué)問題的思路第19頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly說(shuō)明書(充分利用說(shuō)明書):藥代動(dòng)力學(xué)適應(yīng)癥,禁忌癥,注意事項(xiàng),不良反應(yīng)用法用量(最低,最高劑量,如何加量)藥物相互作用,藥物過量特殊人群用藥說(shuō)明書約80%和產(chǎn)品相關(guān)的問題可以用說(shuō)明書解決第20頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly說(shuō)明書以外資源教科書:對(duì)疾病及各類產(chǎn)品描述,量表指南:發(fā)病率,用藥原則(如何換藥,加藥)期刊雜志:在年初或年末的期刊會(huì)總結(jié)一年的動(dòng)向,展望來(lái)年的發(fā)展,包含了很多新的研究方向及醫(yī)生們關(guān)注的問題會(huì)議:學(xué)者的講課及講者與聽眾間的Q&A醫(yī)學(xué)部:醫(yī)學(xué)信息團(tuán)隊(duì)文獻(xiàn)檢索,解答相關(guān)醫(yī)學(xué)問題第21頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly內(nèi)容解決醫(yī)學(xué)問題的原則解決醫(yī)學(xué)問題的思路可利用的資源醫(yī)學(xué)問題分類解決醫(yī)學(xué)問題的思路第22頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly醫(yī)學(xué)問題分類試驗(yàn)解讀相關(guān)問題綜合性問題和產(chǎn)品相關(guān)問題療效相關(guān)問題安全性相關(guān)問題和疾病相關(guān)問題其它說(shuō)出文章的權(quán)威性及特征利益是成功的一半銷售遇到的主要問題醫(yī)生需要我們幫助的地方第23頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly內(nèi)容解決醫(yī)學(xué)問題的原則解決醫(yī)學(xué)問題的思路可利用的資源醫(yī)學(xué)問題分類解決醫(yī)學(xué)問題的思路第24頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly解決試驗(yàn)解讀相關(guān)問題的思路展現(xiàn)文章的權(quán)威性具體解釋文章關(guān)鍵信息第25頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly如何向醫(yī)生展現(xiàn)文獻(xiàn)的權(quán)威性2作者的權(quán)威性作者的背景:在國(guó)內(nèi)學(xué)會(huì)的任職,在國(guó)際學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的任職,發(fā)表的文章數(shù)量及質(zhì)量…作者所在機(jī)構(gòu)的背景:承擔(dān)學(xué)術(shù)項(xiàng)目的質(zhì)量和數(shù)量,擁有的技術(shù)人才的數(shù)量和質(zhì)量…3文章的權(quán)威性文章的證據(jù)等級(jí)文章發(fā)表的年限文章是否有基金資助及資助的來(lái)源1雜志的權(quán)威性雜志的影響因子雜志在領(lǐng)域內(nèi)或國(guó)內(nèi)或國(guó)際上的地位或排名第26頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析:展現(xiàn)文章的權(quán)威性
ASCOT-BPLA研究出處:Lancet2005;366:895–906雜志影響因子背景:本研究由輝瑞公司資助。BDahl?f,PSever,NRPoulter,HWedel,DGBeevers,MCaulfield,RCollins,SEKjeldsen,AKristinsson,GMcInnes,JMehlsen,MSNieminen,EO??Brien,andJ?stergren均為醫(yī)藥業(yè)界的顧問,接受他們旅行贊助以及付費(fèi)講課,等等。隨機(jī)對(duì)照,開放標(biāo)簽,多中心,盲終點(diǎn)。循證醫(yī)學(xué)Ib等級(jí)研究第27頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly該文章曾在以下會(huì)議上做過演講:
2001年第154屆美國(guó)精神病學(xué)年會(huì)(APA)2001年第8屆國(guó)際精神分裂癥研究大會(huì)2001年第43屆臨床新藥評(píng)估年會(huì)2001年第7屆世界生物精神病學(xué)大會(huì)2001年第53屆精神病學(xué)服務(wù)學(xué)會(huì)案例分析:展現(xiàn)文章的權(quán)威性
卓樂定與奧氮平對(duì)照研究(6周研究)
第28頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly綜合性問題和產(chǎn)品相關(guān)問題療效相關(guān)問題安全性相關(guān)問題和疾病相關(guān)問題其它第29頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly解決產(chǎn)品療效相關(guān)問題的思路表示感謝基礎(chǔ)理論的總結(jié)說(shuō)明書描述,強(qiáng)調(diào)特性指南描述,強(qiáng)調(diào)共性研究描述,強(qiáng)調(diào)權(quán)威臨床研究的總結(jié)說(shuō)明書描述,強(qiáng)調(diào)特性指南描述,強(qiáng)調(diào)共性研究描述,強(qiáng)調(diào)權(quán)威利益總結(jié)權(quán)威公正客觀第30頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly可定一直在宣傳其強(qiáng)效降脂,是不是比立普妥更有優(yōu)勢(shì)?謝謝您告訴我這個(gè)信息基礎(chǔ)理論:他汀類藥物降脂療效都成劑量依賴性他汀類藥物對(duì)心血管風(fēng)險(xiǎn)的額外益處取決于多種因素臨床研究總結(jié):研究顯示立普妥在中國(guó)可用臨床劑量情況下降脂效果優(yōu)于可定利益總結(jié)第31頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四InternaluseonlyBMJvol32628June2003第32頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly解決產(chǎn)品安全性相關(guān)問題的思路表示感謝努力獲取更多信息(明確是否第一手資料,不良事件,不良反應(yīng))說(shuō)明書中已有描述(避免驚慌)發(fā)生率程度輕重發(fā)展趨勢(shì)屬于不良事件,并非一定和產(chǎn)品相關(guān)指南中已有描述(問題普遍化)如該類藥物均有此不良反應(yīng),并非僅本藥有可有更詳細(xì)的描述發(fā)生機(jī)理總體發(fā)生率常規(guī)處理方法研究描述/上市后安全性信息總結(jié)利益總結(jié)報(bào)給公司相關(guān)部門,獲取更多資源權(quán)威公正客觀我們僅是信息提供者,而非判斷及處理者第33頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四有個(gè)患者用了立普妥后出現(xiàn)失眠謝謝您告訴我這個(gè)信息請(qǐng)問患者是在門診,還是在病房?美國(guó)/中國(guó)說(shuō)明書提到在為期53周的研究中立普妥(n=8755)和安慰劑組(n=7311)失眠發(fā)生率分別為3.0%和2.9%。立普妥和安慰劑組的發(fā)生率相近有數(shù)據(jù)顯示許多常用藥物均可引起失眠的副作用,如抗抑郁藥,降壓藥,抗心律失常藥,抗膽堿能藥物,等。且有數(shù)據(jù)顯示引起失眠的原因較多且復(fù)雜,如血壓變化,心血管系統(tǒng)疾患,情緒變化,精神疾病,刺激性飲料等。所以,較難區(qū)分失眠是由患者現(xiàn)有或潛在疾患所致,還是藥物引起。利益總結(jié)我會(huì)將該不良事件匯報(bào)給公司,如有進(jìn)一步的信息,我會(huì)及時(shí)和您溝通第34頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly35左洛復(fù)血漿蛋白結(jié)合率高,
所以藥物相互作用大?謝謝您的提問血漿蛋白結(jié)合率有可能影響藥物的相互作用主要是因?yàn)槿绻鞍捉Y(jié)合率高的藥物與另外一個(gè)結(jié)合率高的藥物合用,可能發(fā)生蛋白結(jié)合的置換,至使其中一種藥物的游離血藥濃度升高,而導(dǎo)致不良反應(yīng)。但是其不是主要的影響因素。第35頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly36從基礎(chǔ)理論上講游離的藥物在血液里的清除很快,而且濃度又很小,一般不會(huì)有大的影響。SSRI主要與alph1酸性糖蛋白有弱的結(jié)合,所以也不會(huì)對(duì)其他藥物與蛋白的結(jié)合產(chǎn)生大的影響。故業(yè)界更關(guān)注,對(duì)藥物相互作用影響較大的P450系統(tǒng)代謝的影響,而對(duì)蛋白結(jié)合的影響很少有人關(guān)注。特別是,80%和90%多的蛋白結(jié)合率的差別更是很難說(shuō)就會(huì)導(dǎo)致臨床顯著的差別。左洛復(fù)血漿蛋白結(jié)合率高,
所以藥物相互作用大?第36頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly37從臨床研究上講:(比基礎(chǔ)理論更能說(shuō)明問題)說(shuō)明書:左洛復(fù)與其他蛋白結(jié)合率較高的藥物如地高辛的相互作用研究結(jié)果顯示:舍曲林分別與地西泮、甲苯磺丁脲和華法林相互作用的三項(xiàng)正式研究中,未見舍曲林對(duì)這些藥物的蛋白結(jié)合率有明顯的影響。左洛復(fù)200mg/日與華法林聯(lián)合應(yīng)用在一定程度上增加凝血酶原時(shí)間,但臨床意義不明確。因此,舍曲林與華法林聯(lián)合應(yīng)用或停用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。而西酞普蘭與華法林合用也在一定程度會(huì)增加凝血酶原時(shí)間SADHART研究:左洛復(fù)平均和11種藥物合用,未發(fā)現(xiàn)對(duì)所測(cè)心血管指標(biāo)的影響,更說(shuō)明了藥物的安全性。左洛復(fù)血漿蛋白結(jié)合率高,
所以藥物相互作用大?第37頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly其它問題關(guān)鍵:明確客戶真正需求思路:盡可能多地收集信息,以利判斷將問題分類或找出關(guān)鍵信息解決問題第38頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四案例分析查找有關(guān)絡(luò)活喜在老年人高血壓患者中的應(yīng)用,所有的實(shí)驗(yàn)和臨床報(bào)道,國(guó)內(nèi)、國(guó)外的都要,加急!第39頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四問題目前信息:醫(yī)生想做絡(luò)活喜及老年人高血壓的研究需要所有研究澄清問題:老年人高血壓哪一期的研究(I,II,III期),主要觀察哪些內(nèi)容(觀察指標(biāo)),實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),預(yù)計(jì)持續(xù)時(shí)間醫(yī)學(xué)信息組查文獻(xiàn)1體現(xiàn)學(xué)術(shù)性2明確醫(yī)生真正需求,不至于找到大量文獻(xiàn)無(wú)從下手3幫助醫(yī)生理清思路4節(jié)省醫(yī)學(xué)信息組查找文獻(xiàn)時(shí)間,從而更快解決醫(yī)生需求第40頁(yè),共46頁(yè),2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析醫(yī)生反對(duì)意見:血脂不高的高血壓患者不需要他汀治療,即使合并危險(xiǎn)因素問題分類:血脂不高的高血壓患者不需要他汀
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