藥劑學(xué)重點(diǎn)題

第一章緒論

一、名詞解釋1.

劑型：藥品給藥形式2.

藥典：國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格法典，含有法律約束力。3.生物藥劑學(xué)：研究藥品在體內(nèi)吸收、分布、代謝與排泄機(jī)制及過(guò)程，說(shuō)明藥品原因、劑型原因和生理原因與藥效之間關(guān)系科學(xué)。4.GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。5.法定處方：藥典和SFDA收載處方。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第1頁(yè)

二、填空題

1.藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指藥典和SFDA頒布標(biāo)準(zhǔn)。2.藥劑學(xué)是以多門(mén)學(xué)科為理論基礎(chǔ)綜合性技術(shù)學(xué)科，已形成分支有：

，

，

等學(xué)科。（工業(yè)藥劑學(xué)，物理藥劑學(xué)或生物藥劑學(xué)，藥品動(dòng)力學(xué)或臨床藥劑學(xué)(高分子材料學(xué)）

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第2頁(yè)

三、選擇與判斷題

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范慣用縮寫(xiě)是：AGCPBGLPCGMPDGAP2.藥典是唯一國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。()錯(cuò)藥劑學(xué)重點(diǎn)題第3頁(yè)四、問(wèn)答題：1．藥品劑型主要性主要表達(dá)在哪幾方面？舉例說(shuō)明。

不一樣劑型改變藥品作用性質(zhì)：如硫酸鎂；不一樣劑型改變藥品作用速度：如注射劑與片劑；有些劑型可產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體；有些劑型影響療效：如固體制劑工藝等原因。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第4頁(yè)四、問(wèn)答題2．藥品劑型按分散系統(tǒng)分類(lèi)可分為哪幾類(lèi)？舉例說(shuō)明溶液型：復(fù)方碘溶液；膠體溶液型：高分子膠漿；混懸型：硫磺洗劑；乳劑型：魚(yú)肝油乳；氣體分散型：氣霧劑；固體分散型：片劑等。

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第5頁(yè)第二章液體藥劑

一、選擇題1.不適合制成混懸劑藥品是（）A需延長(zhǎng)藥效藥品B水中不穩(wěn)定藥品C難溶性藥品D劑量小或毒性藥品2.碘溶液中加碘化鉀目標(biāo)是（）A增溶B助溶C乳化D潤(rùn)濕

3.以下屬人工合成食用色素是（）A檸檬黃B葉綠素C美藍(lán)D伊紅DBA藥劑學(xué)重點(diǎn)題第6頁(yè)一、選擇題4.醑劑溶劑是()A水B甘油C乙醇D酒5.糖漿劑含糖量要求是不低于（C）A50%（g/ml）B60%（g/ml）C65%（g/ml）D85%（g/ml）6.苯甲酸及其鹽用作防腐劑最適pH值是ApH4BpH5CpH6DpH7（A）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第7頁(yè)一、選擇題7.干膠法制備液體石蠟油乳劑，其初乳中油水膠百分比是(B)A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：18.以下常作為防腐劑物質(zhì)是（B）A山梨醇B對(duì)羥基苯甲酸乙酯C薄荷水D明膠藥劑學(xué)重點(diǎn)題第8頁(yè)

二、判斷

1.酊劑中乙醇最低濃度為30%（ml/ml（）2.苯甲酸在pH4條件下作用很好。（）3.糖漿劑含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）。()對(duì)對(duì)對(duì)藥劑學(xué)重點(diǎn)題第9頁(yè)三、填空1.用干膠法制備乳劑，初乳中油、水、膠百分比是：植物油時(shí)

，揮發(fā)油時(shí)

，液體石蠟時(shí)

。

（4：2：1,2：2：1,3：2：1。）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第10頁(yè)

四、問(wèn)答

1.用Stokes定律說(shuō)明增加混懸劑動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性主要方法?；鞈覄T用穩(wěn)定劑有哪幾類(lèi)？各舉一例說(shuō)明。增加混懸劑動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性主要方法是：盡可能減小微粒半徑，以減小沉降速度；增加分散介質(zhì)粘度，向混懸劑中加入高分子助懸劑，以減小固體微粒與分散介質(zhì)間密度差。助懸劑：甘油；潤(rùn)濕劑：吐溫類(lèi)；絮凝劑與反絮凝劑：AlCl3藥劑學(xué)重點(diǎn)題第11頁(yè)

五、處方分析

1.分析以下處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號(hào)藥品作用。處方：沉降硫磺30g硫酸鋅30g樟腦醑250ml*羧甲基纖維素鈉5g*甘油100ml蒸餾水加至1000ml2.寫(xiě)出上述處方制備工藝。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第12頁(yè)五、處方分析1.以下處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號(hào)藥品作用處方：碘5g*碘化鉀10g蒸餾水適量共制成100ml2.寫(xiě)出以上處方制備工藝藥劑學(xué)重點(diǎn)題第13頁(yè)五、處方分析1.分析以下處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號(hào)藥品作用。處方：魚(yú)肝油500ml*阿拉伯膠粉125g西黃蓍膠粉7g*尼泊金乙酯0.5g蒸餾水加至1000ml2.寫(xiě)出上述處方制備工藝。

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第14頁(yè)第三章滅菌制劑與無(wú)菌制劑一、名詞解釋1.

防腐指用物理或化學(xué)方法抑制微生物生長(zhǎng)與繁殖。2.等滲溶液是物理化學(xué)概念，指與血漿滲透壓相等溶液。3滅菌用物理和化學(xué)方法殺滅或除去全部致病和非致病微生物繁殖體和芽胞。4.熱原注射后能引發(fā)人體特殊致熱反應(yīng)物質(zhì)。5.等張溶液系指滲透壓與紅細(xì)包膜張力相等溶液。屬生物學(xué)概念。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第15頁(yè)二、填空

1.注射劑pH值要求與血漿靠近，普通控制pH在4－9范圍內(nèi)。2.濕熱滅菌法可分為

，

，

等方法。（煮沸滅菌法，流通蒸氣滅菌法，熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法。）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第16頁(yè)二、填空3.制藥企業(yè)廠(chǎng)區(qū)普通要求控制區(qū)潔凈度為10萬(wàn)級(jí)，潔凈區(qū)為1萬(wàn)級(jí)，無(wú)菌區(qū)為100級(jí)。4.輸液劑大生產(chǎn)中主要存在

,

和

三個(gè)問(wèn)題。（澄明度，染菌，熱原反應(yīng)。）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第17頁(yè)二、填空5.熱原主要污染路徑有：

，

和

等。[原輔料和溶劑，管道和容器(制備過(guò)程與生產(chǎn)環(huán)境)，臨床輸液過(guò)程。]6.輸液劑普通分為

，

，

和含藥輸液四大類(lèi)。（電解質(zhì)輸液，營(yíng)養(yǎng)輸液，膠體輸液。）7.紫外線(xiàn)滅菌是無(wú)菌室滅菌常規(guī)方法，普通在天天工作前開(kāi)啟紫外燈

1

h左右，操作間歇中亦應(yīng)開(kāi)啟

0.5-1

h。

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第18頁(yè)三、選擇1.在注射劑中起抗氧劑作用附加劑是：A苯甲醇B三氯叔丁醇C明膠D亞硫酸鈉(D)2.紫外線(xiàn)滅菌不適合用于(C)A空氣B純水C安瓿中藥品D物體表面3.公認(rèn)最可靠濕熱滅菌法是(C)A煮沸滅菌法B流通蒸氣滅菌法C熱壓滅菌法D低濕間歇滅菌法藥劑學(xué)重點(diǎn)題第19頁(yè)三、選擇4.我國(guó)潔凈室要求室溫和相對(duì)濕度分別為(B)A25℃，50%B18~26℃,40~60%C20℃，60%

D20~25℃，50~60%藥劑學(xué)重點(diǎn)題第20頁(yè)

四、判斷

1.同溫度下，濕熱滅菌效果優(yōu)于干熱滅菌。（對(duì)）2.我國(guó)潔凈室要求室溫為18~26℃。(對(duì))3.注射劑pH要求與血液相等，即pH7.4。(錯(cuò))4.粉針劑無(wú)澄明度檢驗(yàn)要求。（錯(cuò)）5.輸液劑要采取熱壓滅菌法滅。(對(duì))藥劑學(xué)重點(diǎn)題第21頁(yè)四、判斷6.注射用水實(shí)質(zhì)上是滅菌蒸餾水（錯(cuò)）7.當(dāng)前各國(guó)藥典法定熱原檢驗(yàn)方法仍為家兔法。(對(duì))8.只要確保輸液劑中無(wú)熱原，臨床使用中就不會(huì)出現(xiàn)熱原反應(yīng)。(錯(cuò))9.輸液劑中不得添加任何抑菌劑(對(duì))

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第22頁(yè)五、問(wèn)答題1．注射用溶劑有哪幾類(lèi)，各舉一例說(shuō)明。用箭頭標(biāo)寫(xiě)出制備注射用水工藝流程。有三類(lèi)：注射用水如普通注射用水和滅菌注射用水：注射用油如注射用植物油，注射用非水溶劑如注射用甘油。

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第23頁(yè)注射用水工藝流程自來(lái)水

細(xì)過(guò)濾器

電滲析或反滲透裝置

離子交換樹(shù)脂

多效蒸餾水機(jī)

熱貯水器

注射用水

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第24頁(yè)2.簡(jiǎn)述注射用水質(zhì)量要求。

注射用水質(zhì)量應(yīng)符合藥典要求，除無(wú)機(jī)鹽和重金屬等指標(biāo)符合蒸餾水要求外，其pH應(yīng)為5.0-7.0,熱原檢驗(yàn)符合要求，且在制備后12小時(shí)內(nèi)用完。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第25頁(yè)1.

輸液劑大生產(chǎn)中主要存在三個(gè)問(wèn)題是什么？簡(jiǎn)述其處理方法存在澄明度，染菌，熱原三大問(wèn)題；應(yīng)嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，嚴(yán)格遵照SOP，安裝終端濾器；盡可能降低生產(chǎn)過(guò)程中污染，嚴(yán)格滅菌、嚴(yán)密包裝；生產(chǎn)中控制污染路徑，臨床上盡可能使用全套或一次性輸液器藥劑學(xué)重點(diǎn)題第26頁(yè)第四章

固體制劑

（散劑、顆粒劑片劑）

一、名詞解釋溶出度按藥典方法在一定時(shí)間內(nèi)藥品從固體制劑溶入介質(zhì)中累計(jì)百分率。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第27頁(yè)

二、判斷

1．藥典對(duì)顆粒劑粒度要求是能過(guò)一號(hào)篩，不能過(guò)四號(hào)篩。(錯(cuò))2.包衣片僅在包衣前檢驗(yàn)片芯重量差異。(對(duì))3.藥品CRH值大，越輕易吸濕。（錯(cuò)4.片劑均要進(jìn)行崩解時(shí)限檢驗(yàn)。（錯(cuò)）

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第28頁(yè)

三、填空

1.片劑包衣基本類(lèi)型有：

，

，

。（糖包衣，薄膜包衣，壓制包衣。）2.片劑慣用輔料有稀釋劑，

，

，

四種類(lèi)型。（粘合劑和潤(rùn)濕劑，崩解劑，潤(rùn)滑劑。）8.普通散劑要求能經(jīng)過(guò)6號(hào)篩，外用散要求能經(jīng)過(guò)7號(hào)篩。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第29頁(yè)

四、選擇

1.關(guān)于散劑混合標(biāo)準(zhǔn)，哪一條是錯(cuò)誤A組分相差懸殊，用等量遞增法B毒劇藥品制成倍散C堆密度相差大，先研“重質(zhì)”D液體組分，先用吸收劑吸收（C）2.在片劑輔料中，硬脂酸鎂是一個(gè)優(yōu)良A粘合劑B稀釋劑C崩解劑D潤(rùn)滑劑（D）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第30頁(yè)四、選擇題3.需進(jìn)行崩解時(shí)限檢驗(yàn)片劑是（B）A咀嚼片B內(nèi)服片C口含片D已做溶出度檢驗(yàn)片劑4.以下用作腸溶衣材料是（A）ACAPBPVPCPEGDHPMC藥劑學(xué)重點(diǎn)題第31頁(yè)

片劑壓片過(guò)程有哪三大要素，為何？用箭頭標(biāo)寫(xiě)出濕法制粒壓片法工藝流程。

三大要素是流動(dòng)性、壓縮成型性和潤(rùn)滑性。流動(dòng)性好可降低片重差異，成型性好可降低裂片和松片，潤(rùn)滑性好可得到完整光潔片子。

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第32頁(yè)濕法制粒壓片工藝流程粘合劑藥品粉粹過(guò)篩混合制粒干燥輔料整?；旌蠅浩?/p>

潤(rùn)滑劑藥劑學(xué)重點(diǎn)題第33頁(yè)3.片劑質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪幾方面？哪些類(lèi)型藥品需進(jìn)行溶出度檢驗(yàn)質(zhì)檢項(xiàng)目有：外觀(guān)性狀檢驗(yàn)，硬度和脆碎度，片重差異，崩解度檢驗(yàn)，溶出度或釋放度，含量均勻度。以下藥品應(yīng)進(jìn)行溶出度檢驗(yàn)（十五章）難溶或難吸收藥品；治療量與中毒量靠近藥品；要求速效與長(zhǎng)期有效藥品；治療嚴(yán)重疾病或搶救用藥品。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第34頁(yè)

片劑制備方法有哪幾類(lèi)？濕法制粒有哪些優(yōu)點(diǎn)，片劑濕法制粒技術(shù)慣用方法有哪幾個(gè)？

1.

片劑制備方法：制粒壓片法（濕法制粒壓片、干法制粒壓片）；直接壓片法（直接粉末壓片和空白顆粒壓片法）2.優(yōu)點(diǎn)：濕法制粒顆粒含有外形美觀(guān)、流動(dòng)性好，耐磨性較強(qiáng)，壓縮成型性好等。3.慣用濕法制粒方法有：擠出制粒，攪拌制粒，噴霧干燥制，流化床制粒，轉(zhuǎn)動(dòng)制粒。

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第35頁(yè)第五章膠囊劑、滴丸、膜劑

一、選擇題1.宜制成膠囊劑藥品是(D)A易潮解藥品B易風(fēng)干藥品C藥品水溶液D對(duì)光敏感藥品2.成膜性最正確成膜材料是(C)APVPBPEGCPVADCMC-Na藥劑學(xué)重點(diǎn)題第36頁(yè)

二、判斷

1.空膠囊共有8個(gè)規(guī)格，其中以5號(hào)最小

（對(duì)）

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第37頁(yè)

三、填空

1.膜劑除可作皮膚表面用藥外，還可供

口服，口含，舌下等藥用藥劑學(xué)重點(diǎn)題第38頁(yè)四、問(wèn)答題1．膠囊劑有哪些特點(diǎn)？哪些類(lèi)型藥品不宜制成膠囊劑水溶液或稀醇溶液；易風(fēng)干藥品；易潮解藥品；易溶性刺激性藥品。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第39頁(yè)

第六章半固體制劑

一、名詞解詞1.置換價(jià)栓劑中藥品重量與同體積基質(zhì)重量之比值2.凝膠劑藥品與適宜輔料制成均勻或混懸，透明或半透明半固體制劑。

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第40頁(yè)二、選擇題1.甘油在軟膏劑中慣用作(D)A潤(rùn)濕劑B增稠劑C增塑劑D保濕劑2.以下可單獨(dú)作軟膏基質(zhì)是(B)A石蠟B凡士林C羊毛脂D蜂蠟藥劑學(xué)重點(diǎn)題第41頁(yè)三、判斷

1.軟膏劑中不溶性藥品應(yīng)過(guò)六號(hào)篩（對(duì)）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第42頁(yè)四、填空1.眼膏劑慣用基質(zhì)，普通用凡士林8份，液狀石蠟1份，羊毛脂1份。2.栓劑作全身給藥應(yīng)用時(shí)，應(yīng)塞入距肛門(mén)口約2cm處為宜。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第43頁(yè)五、處方分析1.分析以下處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號(hào)藥品作用。處方：硬脂酸100g蓖麻油100ml液體石蠟100g*三乙醇胺8g*甘油40g蒸餾水452g2.

寫(xiě)出上述處方制備工藝。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第44頁(yè)處方分析本處方為O/W軟膏基質(zhì)，三乙醇胺與硬脂酸反應(yīng)生成有機(jī)胺皂，作乳化劑；甘油作保濕劑（5%）制備工藝采取乳化法，將油相和水相物分別融熔或溶解并加熱至70-80℃，然后將油相加入水相中不停攪拌至冷凝。藥劑學(xué)重點(diǎn)題第45頁(yè)第七章氣霧劑一、名詞解釋拋射劑是氣霧劑中噴射藥品動(dòng)力，有時(shí)兼做藥品溶劑。1.按醫(yī)療用途，氣霧劑可分為呼吸道吸入用，皮膚粘膜用用和空氣消毒用三大類(lèi)。2.通常吸入氣霧劑微粒最適宜大小范圍是A0.5-5μmB5-10μmC≥5μmD≥10μm(A）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第46頁(yè)第八章一、選擇題1.制備藥酒溶媒應(yīng)使用(B)A

95%乙醇B蒸餾酒C黃酒

D

60%乙醇2.提升浸出效率最正確方式是（D）A提升藥材粉碎度B提升溫度C延長(zhǎng)時(shí)間D保持較高濃度差藥材

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第47頁(yè)二、判斷三、填空1.藥材粉碎得越細(xì)，浸出效果越好。（錯(cuò)）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第48頁(yè)二、填空1.浸出基本方法有：

法，

法，

法。（煎煮法、浸漬法、滲漉法）2.以下較適合采取滲漉法浸出藥材是A新鮮藥材B易膨脹藥材C無(wú)組織結(jié)構(gòu)藥材D有效成份含量低藥材（D）藥劑學(xué)重點(diǎn)題第49頁(yè)第九章

藥品溶液形成理論

1.藥品溶解與哪一項(xiàng)原因無(wú)關(guān)（A）A濕度B溫度C粒子大小D攪拌藥劑學(xué)重點(diǎn)題第50頁(yè)第十章表面活性劑1.曇點(diǎn)非離子型表面活性劑，當(dāng)溫度升高至一定程度時(shí)，發(fā)生氫鍵斷裂、脫水，表面活性劑溶解度下降，溶液出現(xiàn)混濁，這一現(xiàn)象稱(chēng)起曇，這時(shí)溫度稱(chēng)曇點(diǎn)。2.

增溶難溶性藥品在表面活性劑作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液過(guò)程。3.HLB值表面活性劑型親水親油平衡值藥劑學(xué)重點(diǎn)題第51頁(yè)二、判斷1.“起曇”現(xiàn)象可發(fā)生于各類(lèi)表面活性劑中。（錯(cuò)）2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，慣用吐溫增溶。（錯(cuò)）3.HLB值在8-18表面活性劑適合作O/W型乳化劑。（對(duì)）4.各類(lèi)表面活性劑HLB值均在0-20范圍內(nèi)。(錯(cuò))藥劑學(xué)重點(diǎn)題第52頁(yè)三、選擇題1.以下屬肥皂類(lèi)陰離子表面活性劑是()A硬脂酸鉀B新潔爾滅C月桂醇硫酸鈉D吐溫-80A藥劑學(xué)重點(diǎn)題第53頁(yè)表面活性劑按解離性能可分為哪幾類(lèi)？各舉一例說(shuō)明分四大類(lèi)：陰離子型表面活性劑：如硬脂酸鈉月桂醇硫酸鈉等陽(yáng)離子型表面活性劑型：如新潔爾滅兩性離子型表面活性劑：如卵磷脂非離子型表面活性劑如吐溫類(lèi)藥劑學(xué)重點(diǎn)題第54頁(yè)第十二章藥品制劑穩(wěn)定性

一、填空1.藥品制劑穩(wěn)定性研究范圍包含化學(xué),物理，生物三個(gè)方面。2.制劑中藥品化學(xué)降解路徑主要是水解

和氧化

兩個(gè)路徑。

藥劑學(xué)重點(diǎn)題第55頁(yè)二、選擇1.已知某藥為一級(jí)反應(yīng)，k為反應(yīng)速度常數(shù)，則使用期為（）At0.9=0.105/kBt0.1=0.105/kCt0.5=0.693/kDt0.9=0.1C0/k2.對(duì)藥品制劑穩(wěn)定性有影響處方原因是()A空氣中氧B光線(xiàn)C溶液pH值D濕度和水分AC藥劑學(xué)重點(diǎn)題第56頁(yè)三、判斷1.同種藥品不一樣劑型