醫(yī)療設(shè)備、儀器、耗材管理制度匯總

遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、平安與有效利用，充分發(fā)揮運(yùn)用效益，保障我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、設(shè)備科、運(yùn)用科室三級管理責(zé)任體系。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會1、由院長、分管院長、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財務(wù)科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人，信息科、檢驗科、放射科、大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關(guān)臨床或醫(yī)技專業(yè)人員組成。2、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會設(shè)主任委員1名（由院長擔(dān)當(dāng)）、副主任委員3名（由業(yè)務(wù)院長、行政院長、后勤院長擔(dān)當(dāng)），醫(yī)學(xué)裝備管理委員會日常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。3、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會依據(jù)國家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際狀況制定相應(yīng)的管理制度，并組織實施；對醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題供應(yīng)評價詢問；依據(jù)醫(yī)院各科室工作須要和醫(yī)院財務(wù)預(yù)算，探討醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供支配，細(xì)致論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備選購 申請，探討、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報損；定期聽取審議特大型設(shè)備的運(yùn)行狀況和效益分析報告。4、主任委員或其托付人為醫(yī)學(xué)裝備管理委員會會議召集人，出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。5、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會每年至少召開二次全會會議，或依據(jù)須要臨時召開工作會議，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會決議問題遇到不能形成一樣看法時，按少數(shù)聽從多數(shù)的原則，或提請院長辦公會議集體探討裁決。6、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會形成的看法和決議須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可實施。二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門（設(shè)備科）醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)運(yùn)用、報廢鑒定、協(xié)作財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥運(yùn)用及報廢報批工作。1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量限制程序文件的歸口管理；3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在運(yùn)用中存在的質(zhì)量問題，提出訂正和預(yù)防措施，并幫助進(jìn)行跟蹤驗證；4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的修理、保養(yǎng)；5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強(qiáng)制檢定工作；6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的選購 、供應(yīng)；7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、修理與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用狀況分析；9、對設(shè)備實行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必需經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與運(yùn)用管理方法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，依據(jù)規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作須要。醫(yī)護(hù)人員能夠嫻熟、正確運(yùn)用；10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并剛好淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。三、運(yùn)用科室運(yùn)用科室應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級建立運(yùn)用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格建立運(yùn)用登記。細(xì)致檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備在運(yùn)用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、運(yùn)用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和運(yùn)用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立運(yùn)用。凡初次操作者，必需在熟識該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟識該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。3、儀器運(yùn)用人員要嚴(yán)格依據(jù)儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。運(yùn)用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)的確良好，運(yùn)用完畢，應(yīng)將全部開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。4、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中發(fā)覺儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異樣時，應(yīng)馬上通知設(shè)備科，查找緣由，剛好解除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷運(yùn)用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，按規(guī)定填寫《設(shè)備修理申請表》。5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）肯定保持完整無缺，即使破損失零部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗亦不得隨意丟棄。6、凡屬臨床科研或科室間調(diào)劑運(yùn)用的儀器、設(shè)備，肯定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢剛好歸還，由科室管理人員驗收后放回原處。7、儀器用完后，應(yīng)由科室管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)覺儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)馬上查明緣由和責(zé)任，如系違章操作所致，要馬上報告設(shè)備科、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會依據(jù)具體狀況作出相應(yīng)的處理看法。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。（一）、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的選購 、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù)，負(fù)責(zé)儀器消耗品、修理材料的統(tǒng)一選購 、供應(yīng)。（二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。（三）、制定嚴(yán)格的運(yùn)用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必需熟識操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。（四）、醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、選購 合同、驗收檔案（含安裝、運(yùn)用、修理說明書），設(shè)備科應(yīng)依據(jù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存。（五）、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必需按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)科和醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由運(yùn)用科室擔(dān)當(dāng)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理醫(yī)院業(yè)務(wù)科室依據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作須要按年編報年度設(shè)備申購支配，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和院長辦公會探討，依據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算支配形成年度選購 預(yù)算支配，并由院長審批后執(zhí)行。（一）、申購1、申購五萬元及以上的醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》、《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會；經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、院長辦公會探討確定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院選購 預(yù)算支配進(jìn)行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。2、《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護(hù)士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。3、申購五萬元及以上的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護(hù)士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由運(yùn)用科室、醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證?！夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容：（1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價格等。（2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。（3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。（4）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)料。（5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。（6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培育與儲備狀況。（7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備修理技術(shù)力氣保證及修理途徑。（8）如擬購進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作須要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。（9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、牢靠性、質(zhì)量平安性）。（二）、審批五萬元及以下醫(yī)療儀器設(shè)備由分管院長、院長審批確定；五至十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、院長辦公會審批確定。對緊急狀況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由運(yùn)用科室提出緊急選購 申請，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先辦理，但必需辦理規(guī)定程序的審批。（三）、選購 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審批通過的選購 方式，遵循公開、公允、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的選購 。運(yùn)用科室不得擅自向廠商承諾選購 醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員擔(dān)當(dāng)。若實行試用方式，試用后仍需依據(jù)本管理制度進(jìn)行選購 ，對未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不擔(dān)當(dāng)對其運(yùn)用損失的補(bǔ)償。選購 方式分為：1、公開招標(biāo)選購 ：是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的選購 方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是：X射線計算機(jī)體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子放射計算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。2、邀請招標(biāo)選購 （詢價選購 ）：是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就選購 事宜進(jìn)行談判的選購 方式。特點是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)實力；遴選舉薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。3、單一來源選購 ：是指醫(yī)院向供應(yīng)商干脆購買的選購 方式。依據(jù)《中華人民共和國政府選購 法》中規(guī)定，屬于下列狀況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可實行單一來源選購 方式：（1）新技術(shù)、新開展項目，只能從特定供應(yīng)商處選購 ，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。（2）原選購 的后續(xù)修理、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專機(jī)專用消耗材料，必需向原供應(yīng)商選購 的。（3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展須要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。（4）預(yù)先聲明可能對原選購 配置保留分段追加配置意愿的。（5）醫(yī)院有足夠理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行選購 ，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。（四）、驗收廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與運(yùn)用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》，對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，報請院領(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡化手續(xù)，但必需補(bǔ)辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療損害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。1、進(jìn)口儀器的驗收（1）按合同規(guī)定期限，貨到時應(yīng)剛好檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、運(yùn)用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認(rèn)。如發(fā)覺短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)剛好通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商剛好處理或索賠。（2）產(chǎn)品必需具備進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單復(fù)印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。（3）安裝、調(diào)試合格后，必需作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收運(yùn)用。在運(yùn)用過程中，發(fā)覺因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定剛好通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟(jì)及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。2、國產(chǎn)儀器的驗收（1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器，如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，馬上辦理換貨或退貨。（2）干脆向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)協(xié)商定的事項必需在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。（3）驗收時須留意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)剛好與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。（五）、運(yùn)用和管理運(yùn)用科室與人員要愛惜儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要馬上報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。1、設(shè)備科要幫助儀器設(shè)備的運(yùn)用科室結(jié)合本科具體狀況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。2、建立《10萬元及以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行運(yùn)用管理記錄本》，對應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、修理和分析評價狀況進(jìn)行具體登記。3、儀器設(shè)備應(yīng)支配專人負(fù)責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等，對運(yùn)用人員要進(jìn)行培訓(xùn)；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必需培訓(xùn)合格方可上機(jī)。4、操作人員應(yīng)熟識設(shè)備性能和運(yùn)用程序，按運(yùn)用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或復(fù)原正常時，均應(yīng)剛好報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)科和臨床科室，避開給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)主動組織搶修。（六）、保養(yǎng)和修理1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟識其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，常常保持儀器的整齊美觀，完整無損，保證隨時備用。對不常常運(yùn)用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。2、聘請設(shè)備專職修理人員對正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次平安查詢，每年對全院儀器設(shè)備組織輪番全面保養(yǎng)一次，剛好發(fā)覺問題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)修理仍無法自行復(fù)原正常的，應(yīng)剛好報告設(shè)備科，組織修理。對運(yùn)用科室提出的設(shè)備修理申請，設(shè)備科要求相關(guān)修理人員應(yīng)剛好予以響應(yīng)和組織處理。修理完畢，修理人員應(yīng)具體填寫修理記錄，并通知運(yùn)用科室復(fù)原運(yùn)用。4、對急救設(shè)備應(yīng)主動組織搶修，設(shè)備科通知的廠家修理人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)剛好上報。5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)緣由，須要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外修理的，應(yīng)當(dāng)征求運(yùn)用科室同意，并報請院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。對修理結(jié)果做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行狀況。6、凡通過修理的儀器設(shè)備均應(yīng)作好具體的修理記錄，歸檔備查。7、定期聘請專業(yè)修理工程師，開展設(shè)備相關(guān)學(xué)問培訓(xùn)學(xué)習(xí)，包括設(shè)備的操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障解除等基本內(nèi)容。以便更好地開展預(yù)防性維護(hù)（PM），針對每類設(shè)備的特點，制定預(yù)防性維護(hù)支配和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。（七）、設(shè)備操作培訓(xùn)制度嫻熟操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求，設(shè)備購置的前后以及在運(yùn)用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教化。1、運(yùn)用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員（論證報告中注明）。2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實際運(yùn)用過或進(jìn)修操作過同類設(shè)備。3、設(shè)備招標(biāo)談判時，應(yīng)當(dāng)有明確的生產(chǎn)廠商供應(yīng)相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn)，運(yùn)用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障解除等基本內(nèi)容。5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點和演練合格紀(jì)要，并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn)，交設(shè)備科作為設(shè)備驗收內(nèi)容之一同時存檔。6、設(shè)備在運(yùn)用過程中，運(yùn)用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)剛好向設(shè)備科報告，設(shè)備科應(yīng)主動協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓(xùn)和接著教化。8、操作人員應(yīng)愛惜儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。（八）、醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用成本效益分析制度1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益狀況進(jìn)行監(jiān)控，考核、收集營運(yùn)資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)決策依據(jù)。2、凡價值在50萬元及以上的并具有收費(fèi)項目的醫(yī)療設(shè)備，必需每月進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。依據(jù)醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織細(xì)致填寫相關(guān)數(shù)據(jù)采集表，并于次月5日前交設(shè)備科。3、設(shè)備科會同財務(wù)科依據(jù)各臨床科室供應(yīng)的數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織比照申購論證指標(biāo)做好評價工作，設(shè)備科依據(jù)評價看法，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)批閱，并反饋給醫(yī)學(xué)裝備管理委員會及運(yùn)用科室。三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、修理零配件及其它物資的管理（一）、堅持支配性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作須要，又削減庫房積壓，增加醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室依據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展?fàn)顩r（特殊是新技術(shù)項目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求支配（可以分期選購 ）。（二）、庫房應(yīng)有肯定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的運(yùn)用量，要加強(qiáng)支配選購 ，避開盲目性，留意質(zhì)量，留意效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。（三）、選購 員依據(jù)支配和簽約合同選購 醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)當(dāng)與庫房管理員共同驗收并簽字確認(rèn)，再遞交會計室辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一樣。（四）、驗收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要剛好登賬，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放，做到定期盤點，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則，防止霉?fàn)€、損壞、變質(zhì)、積壓奢侈。（五）、庫房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴(yán)禁吸煙，留意防火、防爆炸、防鼠、防盜。（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、修理零配件，均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》，必需經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。會計室辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥當(dāng)存檔，核發(fā)物資。四、設(shè)備報損報廢制度（一）、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報廢：1、經(jīng)檢測、修理后，技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，已達(dá)到或超過規(guī)定年限的。3、嚴(yán)峻污染環(huán)境，危害患者或工作人員平安及健康，改造費(fèi)用昂貴的。4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30％以上，并且預(yù)料修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。6、國家明文禁止運(yùn)用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。（二）、報損報廢事故分類1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響運(yùn)用的；或雖不能修復(fù)但儀器運(yùn)用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責(zé)任事故處理。2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器運(yùn)用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響運(yùn)用的，按II級責(zé)任事故處理。3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器運(yùn)用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響運(yùn)用的，按III級責(zé)任事故處理。4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器運(yùn)用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響運(yùn)用的，按IV責(zé)任事故處理。5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器運(yùn)用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響運(yùn)用的，按V級責(zé)任事故處理。6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按VI級責(zé)任事故。（三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時，科室必需填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表》，由儀器管理責(zé)任人署名填寫精確的報廢事由，運(yùn)用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，醫(yī)院聘請工程師組織修理技術(shù)人員鑒定，并署名簽署看法。遞交設(shè)備科登記造冊，依據(jù)申報程序辦理審批。（四）、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行方法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)醫(yī)院審批報廢看法，整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細(xì)表”和審批請示文件，依據(jù)規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?。（五）、依?jù)上級主管部門的批復(fù)看法，設(shè)備科、財務(wù)科、審計室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。（六）、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科依據(jù)規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)剛好追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。五、設(shè)備賠償制度（一）、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長運(yùn)用壽命，增加運(yùn)用人員的責(zé)任心，對于各種緣由造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行肯定的經(jīng)濟(jì)賠償。（二）、賠償分類1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人，按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)懲罰，但必需報設(shè)備科備案。由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)主管院長提出處理看法，確定賠付比例，或者依據(jù)修理費(fèi)用照價賠付。報院長審批。2、構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任人，由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會探討后提出處理看法，確定賠付比例。報院長審批。3、特殊重大責(zé)任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。（三）、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償，不能落實到責(zé)任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。（四）、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科依據(jù)核實的事實，依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償看法，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長辦公會批準(zhǔn)后執(zhí)行。（五）、屬于責(zé)任事故的，除經(jīng)濟(jì)賠償外，還應(yīng)依據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定賜予其它相應(yīng)處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)用衛(wèi)生材料選購 供應(yīng)運(yùn)用管理制度為了做好各科室醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材供應(yīng)工作，醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材必需按合理、合法、透亮、有序的程序進(jìn)行選購 、供應(yīng)，結(jié)合醫(yī)院實際狀況，特制定本管理制度。全部醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料必需經(jīng)醫(yī)院統(tǒng)一選購 ，庫房驗收、入庫。各科室運(yùn)用的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材必需到庫房領(lǐng)取，不得私自購用，其中跟臺的高植耗材可干脆送貨至運(yùn)用科室，但科室運(yùn)用人員必需在供貨商開具的送貨單上簽字確認(rèn)，作為運(yùn)用、退換貨或責(zé)任認(rèn)定的依據(jù)。2、全部選購 的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材必需證照齊全、質(zhì)量達(dá)標(biāo)。3、全部選購 物品應(yīng)定點選購 ，集體談價，確保質(zhì)量。4、各運(yùn)用科室應(yīng)于每月十五日前提交下月《高值耗材、?？坪牟目剖翌I(lǐng)用支配表》，將下月需領(lǐng)取的高值、?？漆t(yī)用衛(wèi)生材料科室支配交物資庫房，庫房保管人員依據(jù)各科室領(lǐng)用支配及庫房存貨狀況匯總，形成當(dāng)月醫(yī)用耗材選購 支配匯總清單交設(shè)備科審核（選購 支配中的一般耗材由庫房保管人員申請支配）。5、設(shè)備科依據(jù)物資庫房提交的《醫(yī)用衛(wèi)生材料選購 支配清單》，經(jīng)審核后報院領(lǐng)導(dǎo)審批，并按規(guī)定實施選購 。6、需臨時購置特殊、緊急醫(yī)用衛(wèi)生材料時，運(yùn)用科室應(yīng)先填寫《醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材臨時購買申請表》，若因狀況緊急來不及填寫申購表，可電話或書面通知物質(zhì)庫房及設(shè)備科，設(shè)備科上報院領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)請示同意后，馬上按規(guī)定組織選購 ，運(yùn)用科室必需在2天內(nèi)補(bǔ)辦申購手續(xù)和出入庫手續(xù)。7、高值、植入體內(nèi)的耗材必需做編碼登記（設(shè)備科、庫房保管、運(yùn)用科室各做一份登記）。運(yùn)用科室應(yīng)填寫《醫(yī)用植入人體耗材運(yùn)用狀況登記表》，將植入病員的信息及編碼反饋給設(shè)備科登記，以做好高值耗材的溯源管理。8、未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)許可，設(shè)備科備案的，不得私自將醫(yī)用衛(wèi)生材料拿到院內(nèi)試用。9、選購 物資到貨時，庫房保管人員應(yīng)剛好通知設(shè)備科人員到現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場驗貨，實行“雙確認(rèn)、雙簽字”的原則，設(shè)備科的購買臺賬應(yīng)與庫房出入庫登記臺賬相符。10、庫存醫(yī)用衛(wèi)生材料在有效期將到時，庫房應(yīng)提前通知設(shè)備科，并填寫《醫(yī)用衛(wèi)生材料效期監(jiān)測記錄表》，交設(shè)備科及分管領(lǐng)導(dǎo)審批再由設(shè)備科與供貨商聯(lián)系換貨或退貨。（備注：常規(guī)一般醫(yī)用耗材應(yīng)在效期將到前3個月通知設(shè)備科；?？葡蘖亢牟膽?yīng)在效期將到前6個月通知設(shè)備科）11、新增的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材由運(yùn)用科室填寫《新增醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材購買申請表》，經(jīng)庫房核實后交設(shè)備科備案，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)探討審批后，再由設(shè)備科按審批看法組織選購 。12、高值跟臺耗材的選購 管理：由運(yùn)用科室申請人在運(yùn)用后填寫《高值跟臺耗材購買申請表》，經(jīng)科室主任、醫(yī)務(wù)科科長簽字確認(rèn)后交手術(shù)室備案，并由設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行掛網(wǎng)選購 。13、凡因某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)工作漏洞致使工作不能正常開展扣責(zé)任科室或人員績效考核0.5分，造成醫(yī)院財產(chǎn)受到損失，由責(zé)任科室或個人全額賠償。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材選購 、供應(yīng)流程運(yùn)用科室申報醫(yī)療器械、常規(guī)高值耗材及?？坪牟馁徺I支配交庫房庫房依據(jù)各科購買支配及庫存量編制選購 支配交設(shè)備科設(shè)備科核實選購 支配上報院領(lǐng)導(dǎo)院領(lǐng)導(dǎo)審核返回設(shè)備科設(shè)備科按規(guī)定組織選購 復(fù)印件返回庫房設(shè)備科、庫房聯(lián)合驗收庫房通知科室領(lǐng)用科室領(lǐng)用庫房出入庫登記遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)用耗材陽光選購 工作制度依據(jù)川藥采聯(lián)（2009）18號文件及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光選購 管理暫行方法及實施細(xì)則（2010年修訂）》的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)院醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備管理委員會給合醫(yī)院實際組織制定醫(yī)用耗材陽光選購 制度：1、凡是屬于四川省藥招監(jiān)管平臺掛網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生材料，一律實行限價上網(wǎng)選購 。2、嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料購置管理制度。3、凡是屬于高值衛(wèi)生材料規(guī)范的產(chǎn)品，均應(yīng)依據(jù)川藥采聯(lián)辦（2010）12號文件規(guī)定建立入庫登記。4、凡是屬于四川省藥招監(jiān)管平臺掛網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生材料的選購 ，其配送企業(yè)必需是四川省藥招監(jiān)管平臺確認(rèn)的在網(wǎng)企業(yè)。5、主動、按規(guī)定要求剛好上報陽光選購 積分工作。6、主動做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)事務(wù)的收集、上報和處理工作。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材運(yùn)用管理獎懲制度為了提高醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、修理、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療平安和醫(yī)療工作的正常秩序，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際狀況，制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材運(yùn)用的管理制度。一、凡安裝、驗收合格正常運(yùn)用的儀器，科室應(yīng)當(dāng)做到：1、自動登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。2、指定單機(jī)管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)修理等工作；責(zé)任人未盡職責(zé)者，扣處科室綜合考核分值0.2分。3、建立單機(jī)運(yùn)用登記記錄本，并按要求逐項填寫清晰；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。4、科主任（護(hù)士長）組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0.2—0.5。5、在設(shè)備運(yùn)用過程中，如有增值、減值，必需做好申請說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分別的應(yīng)剛好退回設(shè)備科庫房，會計應(yīng)剛好完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。6、在設(shè)備運(yùn)用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯緣由造成損失者，科室應(yīng)主動上報設(shè)備科，并擔(dān)當(dāng)由此引發(fā)的全部修理費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價值10%—60%經(jīng)濟(jì)賠付，并扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分；科室主任或護(hù)士長應(yīng)提出對責(zé)任人的具體處理看法并上報設(shè)備科；科室不主動上報的將加重懲罰。7、因不行抗力緣由造成儀器損壞，應(yīng)在復(fù)原正常工作3日內(nèi)照實上報設(shè)備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值0.1分。8、未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意，科室不得以任何形式將儀器向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實，懲罰科室300元×離院天數(shù)，并扣處科室綜合考核分值2.0分；科室主任或護(hù)士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。9、儀器發(fā)生故障時，該儀器責(zé)任人應(yīng)主動做好基礎(chǔ)修理，的確無法復(fù)原正常時，應(yīng)主動上報設(shè)備科，并提交填寫好的修理申請報告，設(shè)備科應(yīng)剛好響應(yīng)并細(xì)致落實處理；儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)修理而未完成者，自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程修理費(fèi)，并扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分。10、儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù)，經(jīng)檢查發(fā)覺未按要求維護(hù)者，扣處責(zé)任人20—100元/每次，并扣處科室綜合考核分值0.1分。11、設(shè)備正常運(yùn)用率達(dá)到90%為合格，每增高1%，嘉獎科室綜合考核分值0.1分，每降低2%，扣處科室綜合考核分值0.1分。12、設(shè)備運(yùn)用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求（設(shè)備月折舊百分率×1.68）為達(dá)標(biāo)，100萬元以上設(shè)備每增高1%，嘉獎科室綜合考核分值0.1分，每降低1%，扣處科室綜合考核分值0.1分；50—100萬元設(shè)備每增高1%，嘉獎科室綜合考核分值0.1分，每降低2%，扣處科室綜合考核分值0.1分；10—50萬元設(shè)備每增高2%，嘉獎科室綜合考核分值0.1分，每降低3%，扣處科室綜合考核分值0.1分；10萬元以下設(shè)備每增高3%，嘉獎科室綜合考核分值0.1分，每降低5%，扣處科室綜合考核分值0.1分。萬元以下設(shè)備按實際運(yùn)用率考核；急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。13、設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計算，以設(shè)備本身價格的2%為最高標(biāo)準(zhǔn)，實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%，嘉獎科室節(jié)約金額10%累進(jìn)遞增，每增高0.1%，則扣處科室修理超標(biāo)金額的10%累進(jìn)遞增。14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，至少在保持已有的收入不削減的狀況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務(wù)（具有先進(jìn)性和臨床好用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5%—10%追加嘉獎給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。15、儀器因功能落后淘汰、缺乏修理配件及替代品、運(yùn)用時間過久而主要部件自然丟失功能、其它緣由損害等必需報廢的，儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單，提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理。科室未按規(guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0.2分。16、儀器報廢后，科室應(yīng)剛好將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房，會計剛好清帳處理；報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴(yán)禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì)，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分。但科室必需作出處理責(zé)任人的書面看法上報設(shè)備科。二、凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到：1、嚴(yán)格依據(jù)產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。2、運(yùn)用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分。3、因不行估量的緣由造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時，至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房，并依據(jù)實際須要供應(yīng)退貨或更新數(shù)量的處理看法；未剛好回報而致產(chǎn)品失效報廢者，造成的損失由所在科室擔(dān)當(dāng)全額賠付責(zé)任，并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必需作出處理責(zé)任人的書面看法上報設(shè)備科。4、凡屬植入性材料，臨床應(yīng)用時，運(yùn)用者必需做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.2分/份。5、凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達(dá)2000元以上者，應(yīng)供應(yīng)產(chǎn)品流向的可證明的資料（運(yùn)用記帳清單復(fù)印件），或?qū)⑦\(yùn)用后的殘質(zhì)剛好退回設(shè)備科庫房，以資備案或會計核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0.1分/例。6、檢查時，發(fā)覺高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將擔(dān)當(dāng)損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必需作出處理責(zé)任人的書面看法上報設(shè)備科。三、科室管理工作缺陷1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的，扣處科室考核分值0.1分/次。2、科室組織的年度設(shè)備增購支配、擬購設(shè)備的探討，沒有相關(guān)記錄的，扣處科室考核分值0.2分/次。3、科室組織的年度設(shè)備運(yùn)用與平安評價、季度醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用與平安評價，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0.2分/次。4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理看法，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0.2分/次。5、科室探討的配套材料的運(yùn)用限制措施等，沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0.2分/次。6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣揚(yáng)、擬訂科研應(yīng)用支配，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0.2分/次。7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事務(wù)報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的，沒有組織不良反應(yīng)事務(wù)緣由分析的，扣處科室考核分值0.2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。8、計量工作管理和協(xié)作不到位的，扣處科室考核分值0.2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及平安管理制度依據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設(shè)備的臨床應(yīng)用平安、有效為管理目標(biāo)的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，支配定期的檢測（包括計量檢測），供應(yīng)剛好的維護(hù)、保養(yǎng)、修理和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及平安管理制度：一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的管理、運(yùn)用、維護(hù)、保養(yǎng)、修理有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同協(xié)作和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。二、平安風(fēng)險管理（一）、風(fēng)險分析：1、病人和操作人員不能覺察到的某種危急因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強(qiáng)或不能活動的病人，對產(chǎn)生危害狀況無法正常反應(yīng)。3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其平安性、牢靠性會干脆影響病人的生命平安。4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接運(yùn)用時，可能對病人造成的平安隱患。5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸，插入體內(nèi)或干脆進(jìn)入內(nèi)臟時，因電極干脆進(jìn)入人體，電氣平安性能可能造成危害。7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在運(yùn)用中可能造成的平安性、牢靠性下降。8、各種愛護(hù)裝置、報警裝置失靈或失控。9、醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用年久或經(jīng)過大修后，其平安性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。10、運(yùn)用人員操作失誤，病人與無關(guān)人員在無意或無知的狀況下，擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置，可能造成的危害。11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的困難風(fēng)險。（二）、警告標(biāo)記：醫(yī)療設(shè)備在運(yùn)用中可能對病人和無關(guān)人員造成損害的，必需有明確的警告標(biāo)記與提示。（三）、危急標(biāo)記：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設(shè)置有解除危急通道，制作醒目的警示標(biāo)記，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提示進(jìn)入操作區(qū)的留意事項以及可能造成的危害。（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來損害，如X線機(jī)房、CT機(jī)房等，要求設(shè)置紅燈警告。（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明留意事項，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外狀況及應(yīng)急措施。三、應(yīng)急措施：凡醫(yī)療設(shè)備在運(yùn)用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時，且可能對病人造成危害，甚至威逼其生命平安的，必需制定應(yīng)急預(yù)案。（一）、啟動對病人實行的平安預(yù)案措施。（二）、啟動儀器平安應(yīng)急保障模式。（三）、預(yù)見性地配置肯定功率的不間斷電源。（四）、預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用中可能造成病人的意外損害或副作用出現(xiàn)時，應(yīng)剛好啟動事前預(yù)案。（五）、在醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用中，造成病人未知的意外損害或不明緣由的副作用出現(xiàn)時，應(yīng)快速啟動應(yīng)急平安開關(guān)，對病人實施平安急救處理，并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實。四、電氣平安性管理：醫(yī)療設(shè)備電氣平安性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn)，而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn)，并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。（一）、依據(jù)醫(yī)療設(shè)備平安特性的運(yùn)用要求，安裝匹配的防止電擊傷防衛(wèi)設(shè)施和定期檢查、評估。（二）、接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴(yán)格按“基本絕緣和愛護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。五、放射防護(hù)：放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計、安裝時，必需遵照國家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和平安規(guī)范，經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測合格后方可運(yùn)用。六：電磁兼容性：依據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，解除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、運(yùn)用方法，包括病人和操作人員的防護(hù)用具與運(yùn)用方法。七、醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用操作的制訂與管理醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用科室在安裝驗收完成后正式運(yùn)用之前，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)用操作說明書、修理手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床運(yùn)用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的運(yùn)用方法。必要時，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)幫助運(yùn)用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程，熟識駕馭每項操作。固定運(yùn)用場地的設(shè)備，操作規(guī)程應(yīng)張貼（懸掛）于運(yùn)用場地；移動運(yùn)用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在運(yùn)用人員知道且便利的位置。操作人員必需嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括：（一）、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機(jī)前的檢查、留意事項及標(biāo)準(zhǔn)程序。（二）、對病人、標(biāo)本的處理及留意事項。（三）、基本操作程序。（四）、操作中的留意事項、平安風(fēng)險、禁忌癥、操作人員要求等。（五）、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。（六）、修理程序、計量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事務(wù)處理措施、上報看法。八、應(yīng)用質(zhì)量檢測項目驗收檢測狀態(tài)檢測穩(wěn)定性檢測目的技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。性能指標(biāo)的穩(wěn)定性特點測量廠家供應(yīng)技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。方法按廠家技術(shù)文件中供應(yīng)的測試方法，參數(shù)測量。按國家規(guī)定的方法，參數(shù)要求測量按規(guī)定的項目參數(shù)測量。檢測部門生產(chǎn)廠家、運(yùn)用單位、檢測部門。保修機(jī)構(gòu)、使用單位、檢測部門。運(yùn)用單位、保修機(jī)構(gòu)。檢測時間安裝或改裝時間。按支配定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。按支配定期檢測或修理后的時間九、計量管理的實施（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強(qiáng)制檢定。（二）、建立計量器具明細(xì)臺賬。（三）、編制計量器具周期檢定記錄表。（四）、計量標(biāo)記管理和封印管理。（五）、溯源管理。（六）、非強(qiáng)制檢定的幫助服務(wù)管理。十、預(yù)防性維護(hù)（PM支配）PM：指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作，以確保醫(yī)療設(shè)備平安地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。（二）、更換修理。（三）、功能檢查。（四）、性能測試與校準(zhǔn)。（五）、平安檢查。十一、醫(yī)療設(shè)備故障修理醫(yī)療設(shè)備故障修理是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采納：修理服務(wù)以第三方為主的方式。（一）、運(yùn)用科室填寫明確的修理申報。（二）、設(shè)備科組織剛好的修理處理。（三）、修理機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的修理報告。十二、不良事務(wù)報告醫(yī)療器械不良事務(wù)：指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常運(yùn)用狀況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體損害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事務(wù)。（一）、設(shè)置（可疑）不良事務(wù)報告（兼職）責(zé)任人。（二）、可疑不良事務(wù)發(fā)生后，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會同操作運(yùn)用人員馬上調(diào)查記錄或封存不良事務(wù)的相關(guān)具體資料。（三）、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)測中心。（四）、損害緣由不明時，責(zé)令庫房暫緩放行、運(yùn)用科室停用與該事務(wù)相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。（五）、組織評估分析、明確處理看法。十三、日常平安事項（一）、堅固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通狀況和開關(guān)限制狀況。（二）、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后，應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù)，并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。（三）、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必需保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行，應(yīng)撥掉電源插座斷電。（四）、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。（五）、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械，必需按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。（六）、未經(jīng)醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。（七）、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。（八）、因工作關(guān)系，須要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù)，必需有科室負(fù)責(zé)人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（九）、接受培訓(xùn)的人員，必需全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，逐項熟識操作技能一月以上，經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后，方可獨(dú)立操作。備注：1、本制度說明權(quán)歸設(shè)備科。2、具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理制度一、醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理，是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)活動中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品平安、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的平安管理。二、建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理體系，設(shè)立醫(yī)院醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會，院長任主任，業(yè)務(wù)院長任副主任，委員包括醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、醫(yī)院感染管理科、內(nèi)外科主任、放射科主任和設(shè)備科。辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在設(shè)備科。三、醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)院醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理支配；監(jiān)督醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理規(guī)章制度的建設(shè)和實施方法；督促醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理體系的建立；組織開展醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安指導(dǎo)與監(jiān)督工作；建立醫(yī)院醫(yī)療器械信息檔案，包括器械唯一性標(biāo)識、運(yùn)用記錄和保障記錄等。四、設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的臨床保障管理。具體如下：（一）、建立選購 管理制度，確保選購 的醫(yī)療器械符合臨床。（二）、建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定審驗生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)；負(fù)責(zé)納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的辦理及變更等。（三）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械選購 。醫(yī)療器械選購 應(yīng)當(dāng)遵循國家相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，確保醫(yī)療器械選購 程序規(guī)范、渠道合法、手續(xù)齊全；依據(jù)院務(wù)公開等有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械選購 狀況剛好做好對內(nèi)公開。（四）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的安裝。醫(yī)療器械的安裝應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)廠家或者其授權(quán)的具備相關(guān)服務(wù)資質(zhì)的單位或者由設(shè)備科實施；對特種設(shè)備的安裝、存儲和轉(zhuǎn)運(yùn)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并保存相關(guān)記錄。（五）、建立醫(yī)療器械驗收制度，組織實施醫(yī)療器械的驗收并與相關(guān)臨床科室共同評估臨床驗收試用結(jié)果。（六）、依據(jù)國家分類編碼的要求，對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性標(biāo)識，并妥當(dāng)保存高風(fēng)險醫(yī)療器械購入時的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。（七）、對醫(yī)療器械選購 、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥當(dāng)保存，保存期限為醫(yī)療器械運(yùn)用壽命周期結(jié)束后五年以上。（八）、確保醫(yī)院不運(yùn)用無注冊證、無合格證明、過期、失效或依據(jù)國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械；醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試驗或試用依據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（九）、制定醫(yī)療器械安裝、驗收（包括商務(wù)、技術(shù)、臨床）運(yùn)用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。（十）、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)、檢測與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。（十一）、依據(jù)相關(guān)規(guī)范和醫(yī)院實際狀況，制訂醫(yī)療器械預(yù)防性維護(hù)方案，包括維護(hù)內(nèi)容與程序、技術(shù)與方法、時間間隔與頻率等；對有計量要求的醫(yī)療器械定期進(jìn)行計量檢定。（十二）、在大型醫(yī)用設(shè)備運(yùn)用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。（十三）、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械運(yùn)用環(huán)境進(jìn)行測試、評估和維護(hù)。（十四）、取得相關(guān)部門和科室的協(xié)作，設(shè)置與醫(yī)療器械種類、數(shù)量相適應(yīng)，相宜醫(yī)療器械分類保管的貯存場所。有特殊要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施，保證運(yùn)用環(huán)境條件。（十五）、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂應(yīng)急備用方案。（十六）、將醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果，進(jìn)行真實、精確記錄，并存入醫(yī)療器械信息檔案。五、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部和醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的臨床準(zhǔn)入、運(yùn)用與評價、處置等管理，具體如下：（一）、建立醫(yī)療器械運(yùn)用技術(shù)準(zhǔn)入、技術(shù)評估、選購 論證審批制度。（二）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械操作人員的資質(zhì)管理。從事醫(yī)療器械操作的人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。（三）、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作。對醫(yī)療器械臨床運(yùn)用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度；組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前的規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床運(yùn)用過程中的質(zhì)量限制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。醫(yī)療器械應(yīng)用及操作規(guī)程培訓(xùn)工作，設(shè)備科應(yīng)納入選購 內(nèi)容明確規(guī)定。（四）、督促臨床科室嚴(yán)格遵照產(chǎn)品運(yùn)用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程運(yùn)用醫(yī)療器械，嚴(yán)格遵守產(chǎn)品禁忌癥及留意事項，應(yīng)當(dāng)向患者或親屬說明并履行“告知同意”簽字，不允許虛假、誤導(dǎo)宣揚(yáng)。（五）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安事務(wù)管理。發(fā)生醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安事務(wù)或醫(yī)療器械故障，臨床科室應(yīng)當(dāng)馬上停止運(yùn)用，并剛好通知設(shè)備科組織檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床運(yùn)用平安標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得接著運(yùn)用，應(yīng)當(dāng)報廢處置。（六）、建立醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安事務(wù)的日常管理制度、監(jiān)測制度和應(yīng)急預(yù)案，并主動或定期向上級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門上報醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安事務(wù)監(jiān)測信息。（七）、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理方法》等有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性運(yùn)用醫(yī)療器械相關(guān)證件進(jìn)行審核。一次性運(yùn)用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)運(yùn)用，按規(guī)定可以重復(fù)運(yùn)用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。（八）、醫(yī)護(hù)人員在運(yùn)用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)細(xì)致核對其規(guī)格、型號、消毒、有效日期等，并進(jìn)行登記。對運(yùn)用后變質(zhì)為醫(yī)療廢物的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》等有關(guān)規(guī)定處理。（九）、臨床運(yùn)用的大型醫(yī)用設(shè)備、植入與介入類醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。（十）、定期對全院醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安狀況進(jìn)行考核和評估，形成記錄并存檔。對醫(yī)療器械臨床運(yùn)用和管理過程中的缺陷或違規(guī)行為，按醫(yī)院缺陷管理和獎懲制度執(zhí)行。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)療平安不良事務(wù)報告制度醫(yī)療平安不良事務(wù)報告是發(fā)覺醫(yī)療過程中存在的平安隱患、防范醫(yī)療事故，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者平安，促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和愛護(hù)患者利益的重要措施。為規(guī)范醫(yī)療平安不良事務(wù)的主動報告，增加風(fēng)險防范意識，剛好發(fā)覺醫(yī)療不良事務(wù)和平安隱患，并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)，特制定本制度。一、醫(yī)療平安不良事務(wù)的定義醫(yī)療不良事務(wù)是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何非疾病本身造成的損害而可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者苦痛和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身平安的因素和事務(wù)，包括診療失誤及相關(guān)設(shè)施設(shè)備引起的損害等。二、醫(yī)療平安不良事務(wù)的分級分類（一）醫(yī)療平安不良事務(wù)分級醫(yī)療平安不良事務(wù)按嚴(yán)峻程度分為四個等級：Ⅰ級事務(wù)（警告事務(wù)）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能丟失。Ⅱ級事務(wù)（不良后果事務(wù)）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。Ⅲ級事務(wù)（未造成后果事務(wù)）：雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有稍微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級事務(wù)（隱患事務(wù)）：由于剛好發(fā)覺錯誤，未形成事實。一般事務(wù)包括Ⅲ級事務(wù)和Ⅳ級事務(wù)，重大事務(wù)包括Ⅰ級事務(wù)Ⅱ級事務(wù)。（二）醫(yī)療平安不良事務(wù)分類我院醫(yī)療平安不良事務(wù)依據(jù)報送歸口處理部門不同分為八大類，依據(jù)醫(yī)療平安不良事務(wù)發(fā)生的具體內(nèi)容，具體分為25個小類。詳見下列分類表：大類項目名稱小類項目與代表性事務(wù)名稱第一類：醫(yī)療平安不良事務(wù)1.病人辯識事務(wù):診療過程中病人姓名、性別、年齡等重要信息錯誤或身體部位錯誤。2.醫(yī)療處置事務(wù):診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事務(wù)。3.醫(yī)患溝通事務(wù):因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真引起的不良事務(wù),包括檢查、檢驗結(jié)果判讀錯誤或溝通不良。4.麻醉手術(shù)事務(wù)：麻醉、手術(shù)過程中引起的不良事務(wù)，包括術(shù)中麻醉意外、術(shù)中損傷重要器官、損傷大血管引起大出血、術(shù)后與麻醉手術(shù)有關(guān)的并發(fā)癥等。5.神經(jīng)損傷事務(wù):檢查、治療、手術(shù)后神經(jīng)受損。6.燒燙傷事務(wù)：治療、手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。7.異物遺留事務(wù):檢查、治療、手術(shù)后非治療性異物遺留體內(nèi)。8.非預(yù)期事務(wù)：非預(yù)期重返ICU或延長住院、二次或多次手術(shù)。9.醫(yī)療器械事務(wù)：內(nèi)固定斷裂、松動。10.輸血事務(wù):檢驗、儲存、運(yùn)輸、輸血治療過程中的差錯及輸血不良反應(yīng)。11.損害事務(wù):言語沖突、身體攻擊、自傷等事務(wù)。12.不作為事務(wù)：醫(yī)療過程中已經(jīng)發(fā)覺問題，未剛好處理引起的不良事務(wù)。其次類：護(hù)理平安不良事務(wù)13.護(hù)理差錯事務(wù):在護(hù)理操作、治療過程中出現(xiàn)的各種護(hù)理差錯。14.病人約束事務(wù):包括墜床或不當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束引起的不良事務(wù)。15.跌倒事務(wù)：在院就診病人及家屬因意外跌到地面或其他平面。16.呼吸機(jī)事務(wù)：因呼吸機(jī)故障或運(yùn)用不當(dāng)引起的不良事務(wù)。17.管路事務(wù):管路滑脫、自拔事務(wù)。第三類：院感平安不良事務(wù)18.院內(nèi)感染相關(guān)事務(wù):可疑特殊嚴(yán)峻感染事務(wù)。19.針扎事務(wù)：包括針刺傷、銳器傷及患者或醫(yī)務(wù)人員。第四類：藥品平安不良事務(wù)20.藥物事務(wù):醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥過程中出現(xiàn)的差錯及藥物不良反應(yīng)。21.特殊藥品管理事務(wù):包括麻醉藥品、精一藥品、放射藥品、有毒藥品丟失或病人在院內(nèi)自服或注射管制藥品等。第五類：設(shè)備平安不良事務(wù)22.醫(yī)療設(shè)備事務(wù):因檢查、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、搶救、麻醉、手術(shù)等醫(yī)療設(shè)備故障引起的不良事務(wù)。第六類：設(shè)施平安不良事務(wù)23.公共設(shè)施事務(wù)：醫(yī)院建筑、通道、其他工作物品、污水、污物及其他有害物質(zhì)泄漏等相關(guān)事務(wù)。第七類：醫(yī)院服務(wù)及風(fēng)紀(jì)平安不良事務(wù)24.病人不滿事務(wù)：包括病人或家屬對工作人員的服務(wù)投訴及違反黨風(fēng)廉政、廉潔行醫(yī)案件。第八類：醫(yī)院治安不良事務(wù)25.治安事務(wù)：包括偷竊、騷擾、侵?jǐn)_、暴力等事務(wù)。26.其他事務(wù):非上列之異樣事務(wù)。三、醫(yī)療平安不良事務(wù)報告原則建立不良事務(wù)報告制度堅持保密性、公開性和非懲罰性的報告原則。1．保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。相關(guān)受理部門和管理人員將對報告內(nèi)容嚴(yán)格保密。2．公開性：醫(yī)療平安信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不公開報告涉及人員的個人信息。3．非懲罰性：本制度以激勵為主，不具有懲罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章懲罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門懲罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。四、醫(yī)療平安不良事務(wù)報告接收部門1．醫(yī)療不良事務(wù)上報醫(yī)務(wù)科。2．護(hù)理不良事務(wù)上報護(hù)理部。3．院感不良事務(wù)上報院感科。4．藥品不良事務(wù)上報藥劑科。5．設(shè)備不良事務(wù)上報設(shè)備科。6．設(shè)施不良事務(wù)上報后勤科。7．服務(wù)及行風(fēng)不良事務(wù)上報黨辦。8．治安不良事務(wù)上報保衛(wèi)科。五、醫(yī)療平安不良事務(wù)的報告及處置流程發(fā)生醫(yī)療平安不良事務(wù)后，應(yīng)剛好填寫《醫(yī)療平安不良事務(wù)報告表》并上報相應(yīng)的主管職能部門，夜間及節(jié)假日可電話先報告總值班。各主管職能部門在接到報告后，應(yīng)剛好填寫《醫(yī)療平安不良事務(wù)處置表》，對上報事務(wù)進(jìn)行分析、反饋，提出解決方案并落實；若事務(wù)情節(jié)嚴(yán)峻馬上上報分管院領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定相應(yīng)整改措施，督促科室、護(hù)理單元落實。各主管職能部門按月將收到的不良事務(wù)報告單匯總報給醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)上報上級衛(wèi)生主管部門。并通過質(zhì)控科進(jìn)行考核并發(fā)布醫(yī)療平安不良事務(wù)通報。六、醫(yī)療平安不良事務(wù)報告時限醫(yī)療平安（不良）事務(wù)報告依據(jù)早發(fā)覺早報告的原則。一般事務(wù)（Ⅲ級事務(wù)或Ⅳ級事務(wù)）報告時限為24-48小時以內(nèi)上報；嚴(yán)峻不良事務(wù)（Ⅰ級事務(wù)或Ⅱ級事務(wù)）或狀況緊急者應(yīng)在處理事務(wù)的同時先口頭上報相關(guān)部門，事后在24-48小時內(nèi)補(bǔ)填《醫(yī)療平安不良事務(wù)報告表》。七、醫(yī)療平安不良事務(wù)報告嘉獎機(jī)制每年由醫(yī)療平安不良事務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組對不良事務(wù)報告中的突出個人和集體提出嘉獎建議并報請院辦公會通過。1．定期對收集到的不良報告進(jìn)行分析，公示有關(guān)的好建議和金點子，賜予表揚(yáng)。2．對供應(yīng)不良報告較多的科室賜予嘉獎。以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療平安不良事務(wù)報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。3．對個人報告者保密的前提下賜予嘉獎，并賜予不具名的公開表彰，在評優(yōu)晉升時賜予優(yōu)先和加分。4．定期對剛好整改和持續(xù)改進(jìn)的科室和個人賜予嘉獎。八、醫(yī)療平安不良事務(wù)報告規(guī)范依據(jù)《遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)療平安不良事務(wù)報告表》的項目和內(nèi)容剛好完整填寫。九、醫(yī)療平安不良事務(wù)處置規(guī)范依據(jù)《遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)療平安不良事務(wù)處置表》的項目和內(nèi)容剛好完整填寫。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品管理制度一、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的選購 ：（一）、醫(yī)院運(yùn)用的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，由設(shè)備科統(tǒng)一集中選購 ，各科室不得自行選購 。（二）、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè)，報醫(yī)院簽訂選購 一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的合同。（三）、設(shè)備科選購 一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)當(dāng)查驗和索取有關(guān)證件。1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的，應(yīng)查驗和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關(guān)證件。2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的，除查驗和索取前項規(guī)定的證件外，還應(yīng)查驗和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的托付授權(quán)書。3、選購 進(jìn)口的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)查驗國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。4、每次選購 的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料，應(yīng)存檔備案。（四）、設(shè)備科對購進(jìn)的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗收，核對無誤后方可入庫。（五）、設(shè)備科對購進(jìn)的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品應(yīng)依據(jù)規(guī)定要求進(jìn)行登記，屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。二、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的運(yùn)用：（一）、購進(jìn)的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度相宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后，應(yīng)分類放置于無菌物品存放間，存放于干凈防塵的柜內(nèi)。（二）、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放，嚴(yán)格實行以舊換新制度，發(fā)放與回收應(yīng)保持動態(tài)一樣。（三）、醫(yī)務(wù)人員在運(yùn)用一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品前，應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變，產(chǎn)品是否缺損，標(biāo)識是否清晰等，無可疑現(xiàn)象方可運(yùn)用。（四）、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品在運(yùn)用中，若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異樣狀況時，應(yīng)做好具體記錄，剛好留取并封存樣本送檢，在24小時內(nèi)書面報告院感科和設(shè)備科備案處理。（五）、各科室發(fā)覺不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)馬上停止運(yùn)用，24小時內(nèi)向設(shè)備科報告，不得自行作退、換貨處理。三、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的用后處理：（一）、各科室一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的用后處理，要有專人負(fù)責(zé)。（二）、用后的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)在運(yùn)用科室就地按規(guī)定進(jìn)行初步消毒、毀形。（三）、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品在運(yùn)用科室消毒毀形后，統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理，依據(jù)規(guī)定要求登記造冊，并做好交接簽字。（四）、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定，將運(yùn)用后的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品移交相關(guān)部門處理。（五）、任何科室和個人，不得將運(yùn)用后的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送，不得混入一般生活垃圾中，不得任其流失，否則，追究相關(guān)人員責(zé)任，肅穆處理。四、院感科、護(hù)理部按季度對各科室一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的保管、運(yùn)用、用后處理狀況進(jìn)行至少一次的抽查，并將抽查結(jié)果登記備案。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類、介入類、高值管理類的材料，由于其對患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特殊重要，所以，加強(qiáng)對Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理尤為重要。一、材料的支配和購入（一）、由于Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料運(yùn)用一般屬于非急診產(chǎn)品，并且其價值昂貴，儲存與管理要求高，原則上不列為庫存品，實行“既用則購”方式。（二）、通過招標(biāo)（包括網(wǎng)購產(chǎn)品）確定品牌與配送企業(yè)，簽定購貨合同。依據(jù)患者的《知情同意》簽字確認(rèn)許可后訂購。二、醫(yī)療材料的驗收和運(yùn)用（一）、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫房或特定的專業(yè)科室時，均必需執(zhí)行嚴(yán)格的驗收（包括實物與資料）、核實登記或核實后共同簽字確認(rèn)，并剛好辦理入庫、出庫手續(xù)。須要再次配送的醫(yī)療材料，由醫(yī)院支配的專人負(fù)責(zé)送達(dá)，并做好交接簽字確認(rèn)。（二）、交接手續(xù)應(yīng)包括：領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合，合格證等是否齊全。（三）、運(yùn)用科室運(yùn)用時，應(yīng)剛好將產(chǎn)品合格證妥當(dāng)保存并貼于對應(yīng)的病歷中，并填好《特定衛(wèi)生材料運(yùn)用追蹤登記表》，并回執(zhí)到設(shè)備科庫房統(tǒng)一備案管理。（四）、醫(yī)療材料的選購 產(chǎn)品發(fā)票必需有庫房管理人員的簽字認(rèn)可，出庫清單必需有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理規(guī)范(試行)》要求，妥當(dāng)保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。（五）、運(yùn)用科室在運(yùn)用過程中，發(fā)覺產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)剛好停止運(yùn)用，并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn)，同時上報設(shè)備科組織退或換貨處置，或通報配送企業(yè)備案。（六）、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的全部運(yùn)用人員均應(yīng)嫻熟駕馭產(chǎn)品的操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守運(yùn)用，嚴(yán)防醫(yī)療事故的發(fā)生。（七）、對植入性醫(yī)療器械正常運(yùn)用中發(fā)生的可疑不良事務(wù)，應(yīng)按規(guī)定剛好上報省、市醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)測中心。（八）、對某些珍貴和技術(shù)難度較高的植入性醫(yī)療器械，確需廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，如上臺參與手術(shù)等，但必需核實其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）試劑管理制度一、全院全部試劑，均由設(shè)備科按醫(yī)院招標(biāo)規(guī)定統(tǒng)一招標(biāo)選購 ，嚴(yán)禁運(yùn)用科室自行選購 。二、設(shè)備科在選購 試劑時，結(jié)合檢驗或其它檢查儀器設(shè)備實際狀況，選擇質(zhì)量穩(wěn)定牢靠的試劑，以保證檢驗和檢查結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。所購試劑必需資質(zhì)齊全，質(zhì)量合格。三、常規(guī)試劑的申購，應(yīng)以支配單形式向設(shè)備科書面請購。特殊試劑（如：放免試劑、易制毒試劑、效期極短試劑等），應(yīng)嚴(yán)格限制選購 量，選購 時應(yīng)遵循“多次少量”的原則選購 。四、試劑干脆送達(dá)運(yùn)用科室時，科室收貨人員應(yīng)剛好通知庫管員到場共同開箱驗貨，并核實證件、票據(jù)和實物，確認(rèn)符合后簽字。五、運(yùn)用科室作好試劑接收登記，特殊是有效期、批號、數(shù)量等，并按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)妥當(dāng)保存。六、試劑庫房應(yīng)整齊衛(wèi)生，物品排放有序，標(biāo)識明確，需冷凍保存的，必需按規(guī)定保存。嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入試劑庫房。全部試劑的保存應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)，做好防盜、防火、防潮、防鼠工作。七、運(yùn)用試劑時，必需細(xì)致閱讀運(yùn)用說明，按正確方法運(yùn)用。運(yùn)用科室不得運(yùn)用過期試劑或不符合要求的試劑。在運(yùn)用劇毒或放免試劑時，應(yīng)實行相應(yīng)的愛護(hù)措施。八、到期未用完的報廢試劑、正常殘余試劑，應(yīng)當(dāng)按特種廢棄物品進(jìn)行規(guī)范處置，并且有處置的具體記錄。嚴(yán)禁隨意傾倒或排放。九、須要處置廢棄試劑時，運(yùn)用科室應(yīng)當(dāng)向醫(yī)院設(shè)備科、保衛(wèi)科提出書面申請。申請應(yīng)注明試劑廢棄物名稱、數(shù)量等。十、醫(yī)院設(shè)備、保衛(wèi)科在接到處置申請后細(xì)致批閱，屬國家嚴(yán)管的試劑廢棄物，由國家相關(guān)部門批準(zhǔn)，并接受指定的處置機(jī)構(gòu)處置；符合規(guī)定且醫(yī)院有實力處置的試劑廢棄物，由醫(yī)院組織處置。十一、放免試劑用完后，其盛裝容器應(yīng)妥當(dāng)保管并剛好通知協(xié)約企業(yè)回收，嚴(yán)禁隨意放置或丟棄。十二、工作人員在進(jìn)行放射性藥品、試劑或儀器操作時應(yīng)佩帶個人劑量監(jiān)測儀，做好個人防護(hù)措施。十三、在保證完成工作的前提下，盡可能縮短與放射源接觸的時間。十四、加強(qiáng)通風(fēng)、排風(fēng)，降低空氣中放射性物質(zhì)的濃度。十五、利用鉛磚、鉛圍裙、鉛玻璃窗等限制措施，削減患者和工作人員遭遇非必要的輻射損害。十六、定期進(jìn)行工作場所的放射性監(jiān)測，保證工作場所的放射性劑量在允許范圍之內(nèi)。十七、檢查治療過程中所產(chǎn)生的放射性固體廢物應(yīng)先存放十個半衰期以上的時間，再作為醫(yī)用垃圾分別進(jìn)行清毒、毀形等處理。十八、放射性廢水由特地貯存罐收集，存放十個半衰期后再排放。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)用耗材驗收制度一、設(shè)備科對醫(yī)用耗材供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì)，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗收、審核，并將全部相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。驗收、審核內(nèi)容包括：1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》3、《營業(yè)執(zhí)照》4、《稅務(wù)登記證》5、《醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械注冊登記表》6、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人托付授權(quán)書7、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法定代表人托付授權(quán)書8、銷售人員身份證件二、供應(yīng)商必需從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購置，全部擬購置的醫(yī)用耗材都必需有國家藥品監(jiān)督管理局審批的有效注冊證，或相應(yīng)證件否則不予驗收；禁止供應(yīng)。三、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對醫(yī)用衛(wèi)生材料、高值醫(yī)用耗材，進(jìn)行選購 和驗收。驗收記錄包括：1、產(chǎn)品名稱2、規(guī)格型號3、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）4、滅菌批號5、產(chǎn)品有效期6、購貨價格7、購貨日期8、驗收日期9驗收結(jié)論10、驗收人員簽字11、滅菌類耗材還要查看滅菌批號和滅菌失效期，進(jìn)口產(chǎn)品還要查看是否有中文標(biāo)識，并對產(chǎn)品信息進(jìn)行登記，依據(jù)登記能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。四、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床運(yùn)用。全部醫(yī)用耗材不得由供貨商干脆送入醫(yī)技、臨床科室。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。五、驗收合格入庫的材料，有保管員辦理相關(guān)手續(xù)并通知申購科室領(lǐng)用。對于驗收不合格的貨物，保管員要剛好辦理退換貨的事宜，同時上報設(shè)備科及通知申購科室，以便協(xié)調(diào)相關(guān)事宜。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）庫房管理制度一、庫房必需保持干凈整齊，物品擺放整齊。工作做到輕重緩急，主動做好“三滅”、“四防”工作，做好防變質(zhì)的預(yù)見性打算工作，發(fā)覺問題剛好匯報。二、加強(qiáng)對物資的管理，按性質(zhì)分類，上架保管，嚴(yán)防因保管不當(dāng)而造成庫存損失（如腐蝕、霉變等）。三、物資入庫與出庫，應(yīng)當(dāng)剛好上賬和下賬，做到賬物相符。各種庫存貨物，必需建有產(chǎn)品庫存明細(xì)卡或微機(jī)管理報警系統(tǒng)（警示的效期、數(shù)量），以便做好退貨、換貨與進(jìn)貨的處置工作。四、貨物到庫時，庫房管理員要剛好清點驗收，選購 員應(yīng)當(dāng)?shù)綀龊藢崱ｒ炇债a(chǎn)品時必需確認(rèn)批次檢驗報告和驗證報告的符合性，無批次檢驗報告的拒絕收貨，并將狀況剛好反映到設(shè)備科辦公室。五、物資賬管理人員辦理入庫手續(xù)時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審查選購 到貨物資的品名、規(guī)格、數(shù)量、價格等，如發(fā)覺審查內(nèi)容存在差錯，應(yīng)剛好反映給選購 員或科長，以便剛好處理。六、原則上持出庫清單發(fā)貨的程序進(jìn)行，如遇急需狀況，可以先打借條發(fā)貨，但應(yīng)剛好督促相關(guān)部門收繳貨物單據(jù)，剛好銷賬。七、急需醫(yī)療材料配送干脆送達(dá)運(yùn)用科室的，應(yīng)當(dāng)通知庫管員的到貨認(rèn)可，但科室應(yīng)剛好（不得超過兩天）到設(shè)備會計和庫管員處辦理入庫、出庫手續(xù)。八、依據(jù)庫存數(shù)量，原則上做到每周交支配一次，特殊醫(yī)療材料臨時送到庫房時，應(yīng)剛好通知運(yùn)用科室領(lǐng)取。十、每年進(jìn)行一次盤存，財務(wù)科派人監(jiān)督盤點全過程，力求盤點精確無誤。對于庫存積壓物資，要剛好進(jìn)行清理并提出處理看法，符合報廢標(biāo)準(zhǔn)的，按報廢程序執(zhí)行。十一、庫管員不得私自通知配送商供貨，在嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量、證件有效和齊全關(guān)的同時，不允許無故刁難配送商，或與配送商進(jìn)行任何形式的談判。簽收送貨單時應(yīng)當(dāng)核實貨物的真實數(shù)量，不得與配送商私下借貸物資。選購 員應(yīng)當(dāng)?shù)浆F(xiàn)場共同驗貨并簽字。十二、盤存清單由庫管員、會計、設(shè)備科負(fù)責(zé)人及財務(wù)監(jiān)督員簽字確認(rèn)，庫管員就盈、虧狀況作出書面分析，設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核看法后，報送院領(lǐng)導(dǎo)簽字審批。設(shè)備科組織醫(yī)院規(guī)定的相關(guān)部門共同執(zhí)行處理看法。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）計量器具管理制度一、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作中所涉及的計量活動，均應(yīng)遵守《計量法》和相關(guān)計量管理規(guī)定。二、全院計量器具必需建立健全計量器具技術(shù)檔案，保管好有關(guān)檢定證書，做到賬、卡、物相符。建立各科室計量器具分科帳，便于加強(qiáng)管理。三、統(tǒng)一采納國家法定計量單位，廢除非法定計量單位。四、做好計量器具的購置、運(yùn)用、周期檢定、修理、報廢工作；加強(qiáng)與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計量器具的周期檢定工作；在上級計量檢定部門的指導(dǎo)下，開展部分計量器具的檢定、修理業(yè)務(wù)。五、計量管理納入醫(yī)院目標(biāo)管理考核。設(shè)備科每年對全院的計量工作檢查一次，駕馭醫(yī)院重要計量器具及儀器設(shè)備的分布和隨時監(jiān)控它們的運(yùn)用狀態(tài)，并將檢查結(jié)果作具體記錄，剛好供應(yīng)異樣狀況分析報告?？崎L應(yīng)當(dāng)重點監(jiān)控計量工作的運(yùn)行狀況，并制定計量管理工作的獎懲制度，納入醫(yī)院目標(biāo)管理考核。六、定期組織學(xué)習(xí)、宣揚(yáng)《計量法》，主動完成上級部門的各項指令性任務(wù)。對違反計量法律、法規(guī)的行為，經(jīng)指責(zé)教化仍不改者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理，造成嚴(yán)峻后果者，按《計量法》和《計量法實施細(xì)則》有關(guān)條款處理。遂寧市第五人民醫(yī)院（安居區(qū)人民醫(yī)院）計量器具檢定制度一、全院的計量器具必需在強(qiáng)制檢定的合格周期內(nèi)運(yùn)用，超過檢定周期的計量器具不得運(yùn)用。二、強(qiáng)檢計量器具必需按支配、按檢定周期由專職計量員統(tǒng)一報上級計量檢定部門檢定，或醫(yī)院托付的法定計量所按支配檢定；凡未經(jīng)檢定或檢定不合格的器