特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求

.附件特殊醫(yī)學(xué)用途方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求（試行）[產(chǎn)品名稱包通用名稱品名稱口產(chǎn)品還可標(biāo)英文名稱。[產(chǎn)品類別]照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配食品通則29922）《食品安全家標(biāo)準(zhǔn)殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則25596）規(guī)定的產(chǎn)品類別（分類）進(jìn)行標(biāo)注。[配料表]應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)裝食品標(biāo)通則7718）要求及有關(guān)規(guī)定。[營養(yǎng)成分表標(biāo)簽上以“方框表”的形式標(biāo)示每100g克）或（毫升及每（千焦中的能或kcal）、養(yǎng)和可選擇成分的含量；選擇性標(biāo)示每份產(chǎn)中的能量kJ或kcal）、營養(yǎng)素可選擇成分的含量。當(dāng)用份標(biāo)示時(shí)，應(yīng)標(biāo)明每份產(chǎn)品量。能量、營養(yǎng)素和可選成分使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的計(jì)量單位，標(biāo)示數(shù)值通過產(chǎn)品檢測或原料計(jì)算獲得。在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)，能量、營素和可選擇成分的實(shí)際含量不應(yīng)低于標(biāo)示值的，并應(yīng)符合特殊醫(yī)學(xué)用配方食品相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。精選范本

.[配方特營養(yǎng)學(xué)特征應(yīng)產(chǎn)品的配方特點(diǎn)、配方原或營養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述說明產(chǎn)品與適用人群疾病或醫(yī)學(xué)狀況的說明品中量和營養(yǎng)成分的特征描述方原理的解釋等。描述應(yīng)客觀、晰、簡潔，便于醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)者正確使用，不應(yīng)導(dǎo)使用者產(chǎn)生誤解。[組織狀態(tài)描應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品相應(yīng)特性。[適用人群]據(jù)產(chǎn)品類別，按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特醫(yī)學(xué)用途配方食品通29922食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方品通則25596）規(guī)定的適人群或適用的特殊醫(yī)學(xué)狀況行標(biāo)注描述所有適用人群[食用方法和食用量1.食用方法，如口服（或）飼，以及口服（或）管飼具體用法，包括服用方式操作要求、食用前的沖調(diào)方法、產(chǎn)品應(yīng)持的溫度、服用速度產(chǎn)品保存方式等。2.食用量，描述適用人群在同營養(yǎng)狀況、不同疾病狀態(tài)下用量用量以“每（重量或容量單g等每日xx次”表示，或以“每次xx相應(yīng)的計(jì)數(shù)單位，包、瓶等每日次”或準(zhǔn)確標(biāo)示為ml/日g/日kcal/kg體重，kJ/kg體重。3.不同適用人群，其食用量食用方法不一致時(shí)，應(yīng)分別描述。[凈含量和規(guī)格單件預(yù)包裝食品標(biāo)示凈含量預(yù)包內(nèi)精選范本

.含有多個(gè)單件預(yù)包裝品時(shí)，在標(biāo)示凈含量的同時(shí)還應(yīng)標(biāo)示規(guī)格。[保質(zhì)期按食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注[貯存條件注明產(chǎn)品的貯存條件如有必要明開封的貯存條件開封的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內(nèi)貯存，應(yīng)向消費(fèi)者特別示貯存有特殊要求的產(chǎn)品應(yīng)特別注明。[警示說明和注意事項(xiàng)]應(yīng)在醒目位置標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用“不適用于非目標(biāo)人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持靜脈營養(yǎng)”根據(jù)實(shí)際需要選擇性地標(biāo)注“配制不當(dāng)和使不當(dāng)可能引起XX危害”“嚴(yán)禁XX人使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”等示說明及產(chǎn)品使用后可能引起不耐受（適）”人群使用可能引起健康危害”“使用期間應(yīng)避細(xì)菌污染”“管飼系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)正確使用”等注意事項(xiàng)。其他需要標(biāo)注的內(nèi)容1.早產(chǎn)/出生體重兒配方食應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品的滲透壓。2.可供6以上嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，標(biāo)明“6月以上特殊醫(yī)學(xué)