藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程

藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)和廣告管理第六章藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第1頁(yè)2主要內(nèi)容藥品商標(biāo)提醒藥品起源藥包材確保藥品質(zhì)量藥品廣告影響公眾用藥藥品標(biāo)識(shí)物藥品信息藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第2頁(yè)3藥包材管理《直接接觸藥品包裝材料和容器管理方法》

第一節(jié)我國(guó)藥包材生產(chǎn)企業(yè)約家，生產(chǎn)藥用玻璃、金屬、明膠制品、橡膠、塑料（容器、片材、膜）及其復(fù)合片（膜）五大類(lèi)60多個(gè)品種。藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第3頁(yè)4藥包材管理實(shí)施注冊(cè)管理藥包材產(chǎn)品目錄：輸液瓶（袋、膜及配件）；安瓿；藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）；藥用膠塞；藥用預(yù)灌封注射器；藥用滴眼（鼻、耳）劑瓶（管）；藥用硬片（膜）；藥用鋁箔；藥用軟膏管（盒）；藥用噴（氣）霧劑泵（閥門(mén)、罐、筒）；藥用干燥劑。第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第4頁(yè)5直接接觸藥品包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)同意直接接觸藥品包裝材料和容器。對(duì)不合格直接接觸藥品包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停頓使用。

——《藥品管理法》藥包材管理第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第5頁(yè)6藥包材管理相關(guān)要求藥包材質(zhì)量管理藥包材注冊(cè)管理藥包材再注冊(cè)管理藥包材復(fù)審藥包材監(jiān)督與檢驗(yàn)第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第6頁(yè)7藥包材管理

凡直接接觸藥品包裝材料、容器（包含油墨、粘合劑、襯墊、填充物等）必須無(wú)毒，與藥品不發(fā)生化學(xué)作用，不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品當(dāng)中，必須確保和方便患者安全用藥。生產(chǎn)、進(jìn)口和使用藥包材，必須符合藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由SFDA組織國(guó)家藥典委員會(huì)制訂和修訂，并由SFDA頒布實(shí)施。對(duì)于不能確保藥品質(zhì)量藥包材，SFDA公布淘汰藥包材產(chǎn)品目錄?！|(zhì)量管理第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第7頁(yè)8生產(chǎn)申請(qǐng)，是指在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)藥包材注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)該是在中國(guó)境內(nèi)正當(dāng)?shù)怯浰幇纳a(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口申請(qǐng)，是指在境外生產(chǎn)藥包材在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售注冊(cè)申請(qǐng)。境外申請(qǐng)人應(yīng)該是在境外正當(dāng)?shù)怯浰幇纳a(chǎn)廠(chǎng)商，其進(jìn)口申請(qǐng)注冊(cè)，應(yīng)該由其駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。補(bǔ)充申請(qǐng)，是指生產(chǎn)申請(qǐng)和進(jìn)口申請(qǐng)經(jīng)同意后，改變、增加或者取消原同意事項(xiàng)或者內(nèi)容注冊(cè)申請(qǐng)。藥包材管理

——注冊(cè)申請(qǐng)第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第8頁(yè)9申請(qǐng)人省級(jí)藥監(jiān)局藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)SFDA《藥包材注冊(cè)證》報(bào)送資料和樣品

現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)&抽樣注冊(cè)檢驗(yàn)技術(shù)審評(píng)5年形式審查&現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)意見(jiàn)&檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)申請(qǐng)人報(bào)送資料和樣品藥包材管理

——生產(chǎn)申請(qǐng)注冊(cè)程序第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第9頁(yè)10申請(qǐng)人藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)SFDA《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證》報(bào)送資料和樣品

報(bào)送樣品技術(shù)審評(píng)5年檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)藥包材管理

——進(jìn)口申請(qǐng)注冊(cè)程序申請(qǐng)人受理通知單和檢驗(yàn)通知單SFDA《藥包材注冊(cè)證》【港澳臺(tái)】第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第10頁(yè)11藥包材管理

——補(bǔ)充申請(qǐng)程序申請(qǐng)人省級(jí)藥監(jiān)局藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)SFDA《藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)批件》報(bào)送資料現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)&抽樣注冊(cè)檢驗(yàn)審批報(bào)送相關(guān)資料和樣品不需要檢驗(yàn)第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第11頁(yè)12

藥包材再注冊(cè)，是指對(duì)《藥包材注冊(cè)證》或者《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證》使用期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口藥包材實(shí)施審批過(guò)程。申請(qǐng)人應(yīng)該在使用期屆滿(mǎn)前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

有以下情況之一，SFDA不予再注冊(cè)：藥包材管理

——再注冊(cè)國(guó)家公布禁止使用或者淘汰藥包材；在要求時(shí)間內(nèi)未提出再注冊(cè)申請(qǐng)藥包材;注冊(cè)檢驗(yàn)不合格藥包材。第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第12頁(yè)13被退審申請(qǐng)，申請(qǐng)人對(duì)相關(guān)試驗(yàn)或者資料進(jìn)行了補(bǔ)充和完善后，應(yīng)該按照原申請(qǐng)程序重新申報(bào)。申請(qǐng)人對(duì)不予同意決定有異議，能夠在收到審批決定后10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)審。復(fù)審內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)、原報(bào)送資料和樣品。接到復(fù)審申請(qǐng)后，SFDA應(yīng)該在50日內(nèi)作出復(fù)審決定。決定撤消原不予同意決定，應(yīng)該發(fā)給對(duì)應(yīng)藥包材同意證實(shí)文件；決定維持原決定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次復(fù)審申請(qǐng)。藥包材管理

——復(fù)審第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第13頁(yè)14SFDA和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥包材抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。SFDA和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)擔(dān)藥包材監(jiān)督管理及檢驗(yàn)所需檢驗(yàn)任務(wù)，并出具檢驗(yàn)匯報(bào)。藥包材生產(chǎn)企業(yè)和使用單位對(duì)藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果如有異議需要申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，應(yīng)該參考《藥品管理法》相關(guān)要求申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)和配制制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符藥包材。藥包材管理

——監(jiān)督與檢驗(yàn)第一節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第14頁(yè)15藥品標(biāo)識(shí)物管理

藥品標(biāo)識(shí)物包含包裝、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。它是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)藥衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員和消費(fèi)者介紹藥品特征、指導(dǎo)合理用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)主要路徑，是傳遞藥品信息最直接媒介，為藥品貯存、運(yùn)輸、保管提供了必要信息。第二節(jié)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理要求》藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第15頁(yè)16藥品標(biāo)識(shí)物管理

藥品說(shuō)明書(shū)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供，包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性主要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論，用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品技術(shù)性資料。藥品說(shuō)明書(shū)基本概念藥品標(biāo)簽基本概念

藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有圖案或文字內(nèi)容。內(nèi)標(biāo)簽：直接接觸藥品包裝標(biāo)簽外標(biāo)簽：內(nèi)標(biāo)簽以外其它包裝標(biāo)簽第二節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第16頁(yè)17藥品標(biāo)識(shí)物管理——說(shuō)明書(shū)管理文字表述文字應(yīng)該清楚易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)該清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。警示語(yǔ)藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)，SFDA也能夠要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。處方組成藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)該列出全部活性成份或者組方中全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)該列出所用全部輔料名稱(chēng)。不良反應(yīng)信息說(shuō)明書(shū)修訂責(zé)任第二節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第17頁(yè)18內(nèi)標(biāo)簽通用名稱(chēng)、適應(yīng)癥或者功效主治、規(guī)格、使用方法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、使用期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)標(biāo)簽（包裝尺寸過(guò)小）通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、使用期等外標(biāo)簽通用名稱(chēng)、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功效主治、規(guī)格、使用方法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、使用期、同意文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等運(yùn)輸/儲(chǔ)備包裝標(biāo)簽通用名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、使用期、同意文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其它標(biāo)識(shí)等）原料藥標(biāo)簽藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、使用期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、同意文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等藥品標(biāo)識(shí)物管理——標(biāo)簽管理第二節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第18頁(yè)19使用文字文字表述應(yīng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確；文字應(yīng)清楚易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)該清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充；使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布規(guī)范化漢字，增加其它文字對(duì)照，應(yīng)該以漢字表述為準(zhǔn)。藥品名稱(chēng)通用名/商品名命名標(biāo)準(zhǔn)（SFDA）使用期使用期至XXXX年XX月使用期至XXXX年XX月XX日使用期至XXXX.XX.使用期至XXXX/XX/XX專(zhuān)有標(biāo)識(shí)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥品藥品標(biāo)識(shí)物管理——標(biāo)簽管理第二節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第19頁(yè)20毒精品神藥麻外OTC

OTC

甲類(lèi)乙類(lèi)藥品標(biāo)識(shí)物管理——標(biāo)簽管理第二節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第20頁(yè)21藥品商標(biāo)與名稱(chēng)管理

商標(biāo)是指商品或服務(wù)標(biāo)識(shí)，它是商品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者用以標(biāo)明自己所提供商品或服務(wù)，并使之與他人提供商品或服務(wù)相區(qū)分標(biāo)志。文字商標(biāo)圖形商標(biāo)組合商標(biāo)第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第21頁(yè)22藥品商標(biāo)與名稱(chēng)管理

INN是WHO制訂藥品國(guó)際通用名稱(chēng)。它是WHO與各國(guó)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)委員會(huì)協(xié)作，數(shù)次修訂，為每一個(gè)在市場(chǎng)上按藥品銷(xiāo)售活性物質(zhì)所制訂一個(gè)在世界范圍內(nèi)都可接收名稱(chēng)。非專(zhuān)利藥品是基本物質(zhì)專(zhuān)利保護(hù)過(guò)期藥品。藥品通用名稱(chēng)（CADN）

CADN是由藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱(chēng)命名標(biāo)準(zhǔn)》組織制訂并報(bào)SFDA立案藥品法定名稱(chēng)。CADN含有通用性，即對(duì)于國(guó)內(nèi)不論何處生產(chǎn)同種藥品都適用。國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)（INN）藥品商品名稱(chēng)

藥品商品名稱(chēng)是生產(chǎn)廠(chǎng)家為突出、宣傳自己商品，創(chuàng)造品牌效應(yīng)而起名稱(chēng)。藥品商品名稱(chēng)和藥品成份、功效、效果等方面沒(méi)相關(guān)系。第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第22頁(yè)23藥品商標(biāo)功效：標(biāo)明藥品出處，區(qū)分其它藥品確保藥品信譽(yù)和企業(yè)形象含有財(cái)產(chǎn)功效保護(hù)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)發(fā)展藥品商標(biāo)與名稱(chēng)管理

“經(jīng)商標(biāo)局核準(zhǔn)注冊(cè)商標(biāo)為注冊(cè)商標(biāo)，商標(biāo)注冊(cè)人享受商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)，受法律保護(hù)?！?/p>

——《商標(biāo)法》

TM(trademark)商標(biāo)R(register)注冊(cè)商標(biāo)TM第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第23頁(yè)藥品商標(biāo)管理第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第24頁(yè)25《關(guān)于藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)幾個(gè)問(wèn)題聯(lián)合通知》1983《商標(biāo)法》修訂《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理要求》《關(guān)于深入規(guī)范藥品名稱(chēng)管理通知》藥品商標(biāo)與名稱(chēng)管理第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第25頁(yè)26商標(biāo)和注冊(cè)商標(biāo)中禁用以下文字、圖形①同中國(guó)、外國(guó)或政府間組織國(guó)家名稱(chēng)、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗相同或近似；②未經(jīng)授權(quán)與表明實(shí)施控制、給予確保官方標(biāo)志、提議函印記相同或者近似；③同“紅十字”、“紅新月”標(biāo)志名稱(chēng)相同或近似④帶有民族歧視；⑤夸大宣傳并帶有坑騙性；⑥有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或有其它不良影響；⑦縣級(jí)以上行政區(qū)劃地名或公眾知曉外國(guó)地名。藥品商標(biāo)管理相關(guān)要求第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第26頁(yè)27以下標(biāo)志不得作為商標(biāo)注冊(cè)①僅有本商品通用名稱(chēng)、圖形、型號(hào)；②僅僅直接表示商品質(zhì)量、主要原料、功效、用途、重量及其它特點(diǎn)；③缺乏顯著特征。藥品商標(biāo)管理相關(guān)要求第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第27頁(yè)28藥品商標(biāo)注冊(cè)審批注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局；注冊(cè)商標(biāo)使用期:10年；注冊(cè)商標(biāo)使用期滿(mǎn)需繼續(xù)使用，可在期滿(mǎn)前6個(gè)月申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)，每次續(xù)展注冊(cè)使用期為10年。藥品商標(biāo)管理相關(guān)要求第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第28頁(yè)29藥品商標(biāo)保護(hù)商標(biāo)保護(hù)內(nèi)容和范圍商標(biāo)侵權(quán)認(rèn)定和處理商標(biāo)侵權(quán)行為法律責(zé)任藥品商標(biāo)管理相關(guān)要求第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第29頁(yè)30商品名稱(chēng)：

其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體二分之一；注冊(cè)商標(biāo)：

其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體四分之一。對(duì)于橫版標(biāo)簽：必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽：必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。通用名藥品名稱(chēng)管理相關(guān)要求顏色：應(yīng)該使用黑色或者白色，與對(duì)應(yīng)淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差等。從年10月1日起，全部藥企生產(chǎn)藥品時(shí)，必須使用新包裝，商標(biāo)和商品名不得大于通用名，不然不能上市銷(xiāo)售。第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第30頁(yè)31藥品名稱(chēng)管理相關(guān)要求第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第31頁(yè)32藥品名稱(chēng)管理相關(guān)要求第三節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第32頁(yè)33藥品廣告管理第四節(jié)藥品廣告及其相關(guān)概念廣告藥品廣告廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者和廣告公布者藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第33頁(yè)34藥品廣告管理第四節(jié)藥品廣告作用介紹藥品知識(shí)，指導(dǎo)消費(fèi)者合理、正確用藥加速藥品流通和銷(xiāo)售促進(jìn)藥品生產(chǎn)中新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展樹(shù)立藥品企業(yè)和品牌形象藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第34頁(yè)35藥品廣告管理第四節(jié)藥品廣告管理歷程時(shí)間法律法規(guī)1985《藥品管理法》1994《廣告法》1995《藥品廣告審查方法》《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》修訂后《藥品管理法》《藥品廣告審查方法》《藥品廣告審查公布標(biāo)準(zhǔn)》《關(guān)于集中整改藥品、保健食品、醫(yī)療廣告通知》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公布企業(yè)信用管理方法》藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第35頁(yè)36藥品廣告管理—部門(mén)及職責(zé)審查機(jī)關(guān)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督指導(dǎo)審查工作：SFDA監(jiān)督已公布藥品廣告：工商行政管理部門(mén)藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第36頁(yè)37藥品廣告管理—審查標(biāo)準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑；軍隊(duì)特需藥品（軍隊(duì)用于防治戰(zhàn)傷和軍事特殊環(huán)境引發(fā)疾病藥品）SFDA依法明令停頓或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用藥品；同意試生產(chǎn)藥品。不得公布廣告藥品藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第37頁(yè)38藥品廣告管理—審查標(biāo)準(zhǔn)處方藥限制公布廣告藥品處方藥能夠在衛(wèi)生部和SFDA共同指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上公布廣告。不得在大眾傳輸媒介公布廣告；不得以其它方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象廣告宣傳；不得以贈(zèng)予醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾公布處方藥廣告。非處方藥非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)（OTC）。非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)缺乏，使用公眾難以了解和輕易引發(fā)混同醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性誤解。藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第38頁(yè)39藥品廣告管理—審查標(biāo)準(zhǔn)藥品廣告內(nèi)容包括藥品適應(yīng)癥或者功效主治、藥理作用等內(nèi)容宣傳，應(yīng)該以SFDA同意說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞宣傳，不得含有說(shuō)明書(shū)以外理論、觀(guān)點(diǎn)等內(nèi)容。藥品廣告中必須標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、忠言語(yǔ)、藥品廣告同意文號(hào)、藥品生產(chǎn)同意文號(hào)；以非處方藥商品名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名，能夠只公布藥品商品名稱(chēng)。藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢(xún)熱線(xiàn)”、“咨詢(xún)電話(huà)”等內(nèi)容。處方藥廣告忠言語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告忠言語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用”。藥品廣告內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)性要求藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第39頁(yè)40藥品廣告管理—審查標(biāo)準(zhǔn)藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱(chēng)進(jìn)行宣傳，但經(jīng)同意作為藥品商品名稱(chēng)使用文字型注冊(cè)商標(biāo)除外。已經(jīng)審查同意藥品廣告在廣播電臺(tái)公布時(shí)，可不播出藥品廣告同意文號(hào)。藥品廣告中包括改進(jìn)和增強(qiáng)性功效內(nèi)容，必須與經(jīng)同意藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或者功效主治完全一致。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00—22：00公布含有上款內(nèi)容廣告。藥品商品名稱(chēng)不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。藥品廣告內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)性要求藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第40頁(yè)41藥品廣告管理—審查標(biāo)準(zhǔn)含有不科學(xué)地表示功效斷言或者確保；說(shuō)明治愈率或者有效率；與其它藥品功效和安全性進(jìn)行比較；違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)全部癥狀；含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有確保等內(nèi)容；含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容；含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付當(dāng)代擔(dān)心生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提升成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容；其它不科學(xué)用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。藥品廣告內(nèi)容禁止性要求藥品廣告中相關(guān)藥品功效療效宣傳應(yīng)該科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)以下情形：

藥品標(biāo)識(shí)物商標(biāo)與廣告管理培訓(xùn)課程第41頁(yè)42藥品廣告管理—審查標(biāo)準(zhǔn)含有不科學(xué)表述或者使用不恰當(dāng)表現(xiàn)形式，引發(fā)公眾對(duì)所處健康情況