慢性病領(lǐng)域的藥品研究市場增長迅速未來預(yù)計中國相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量仍將加速上漲分析

慢性病領(lǐng)域的藥品研究市場增長迅速，未來預(yù)計中國相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量仍將加速上漲分析

大數(shù)據(jù)，物聯(lián)網(wǎng)，移動互聯(lián)，云計算等技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用，推動我國服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)向價值鏈高端延伸，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，以知識和研發(fā)為主要特征的知識流程外包比重穩(wěn)步提升，信息技術(shù)外包、業(yè)務(wù)流程外包、知識流程外包協(xié)調(diào)發(fā)展的局面初步形成。2011—2015年，我國信息技術(shù)外包、業(yè)務(wù)流程外包、知識流程外包的離岸執(zhí)行金額比例從58：16：26發(fā)展到49：14：37。服務(wù)外包示范城市建設(shè)加快，主要發(fā)展指標(biāo)增幅均超過全國平均水平，產(chǎn)業(yè)集聚、發(fā)展引領(lǐng)作用增強(qiáng)。2015年，服務(wù)外包示范城市承接離岸服務(wù)外包合同金額達(dá)765億美元，執(zhí)行金額達(dá)561億美元，在全國的占比分別為88%和87%。慢性病領(lǐng)域的藥品研究市場增長迅速，未來預(yù)計中國相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量仍將加速上漲慢病包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、慢性肺疾患、糖尿病、感染性疾病、營養(yǎng)代謝性疾病和遺傳性疾病等多種疾病。常見的慢病多以心腦血管疾病和代謝類疾病為主，而四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸）是引發(fā)這一系列慢病的首要危險因素。隨著人口老齡化的不斷加劇，慢病已嚴(yán)重威脅我國居民的健康，未來還將進(jìn)一步加重我國的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。但與發(fā)達(dá)國家相比，我國的慢病控制仍存在較大的提升空間，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生對于各類慢病的藥物選用有待進(jìn)一步規(guī)范。在部分慢病領(lǐng)域，藥物適應(yīng)癥存在交叉覆蓋（如心腦血管疾病和糖尿?。?，慢病領(lǐng)域藥物?？赏瑫r用于治療高血壓、腦卒中和急性冠脈疾病等適應(yīng)癥的綜合治理。從2016到2020年間，中國和美國臨床試驗(yàn)管線總量皆大幅提升。美國開展的臨床試驗(yàn)從2016年的1，824項(xiàng)增長至2020年的2，314項(xiàng)，復(fù)合年增長率為6．1%，其中腫瘤管線數(shù)量增長率稍高，為7．1%；慢病管線（除去腫瘤管線，下同）數(shù)量略低于全部管線總增長率，為5．8%，總體上在美國腫瘤和慢病兩個治療領(lǐng)域的增長幅度相近。我國CDE登記的臨床試驗(yàn)總數(shù)不斷增加，從2016年的519項(xiàng)臨床試驗(yàn)增加至2020年的1，311項(xiàng)，期間復(fù)合年增長率為26．1%，其中慢病管線數(shù)量卻遠(yuǎn)低于總增長率，為19．5%，受到中國醫(yī)藥市場發(fā)展方向影響，中國臨床試驗(yàn)管線的分布領(lǐng)域相比于美國較為不平均。中國醫(yī)藥市場近年來持續(xù)發(fā)展，雖然慢病管線的數(shù)量也在增加，但增速較慢，導(dǎo)致各治療領(lǐng)域之間發(fā)展不平衡。未來，隨著中國醫(yī)藥市場發(fā)展日趨成熟，預(yù)計慢病臨床管線將快速增加，在研藥物的治療領(lǐng)域分布將漸漸平衡。慢性病類藥物的患者一般需要長期服藥，但患者的知曉率相對較低，相較于腫瘤類藥物的臨床試驗(yàn)而言，慢性病患者對于所患疾病的治療意愿相對較低，而更加在意新的治療方法所帶來的不良反應(yīng)情況。根據(jù)《慢性病患者參與藥物臨床試驗(yàn)意愿的影響因素：醫(yī)學(xué)倫理觀念調(diào)查》公布的調(diào)查數(shù)據(jù)，對318名慢性病患者是否意愿參與藥物的臨床試驗(yàn)調(diào)查問卷中，僅35．5%慢性病患者對參與臨床試驗(yàn)表達(dá)了積極態(tài)度，低于國內(nèi)外研究結(jié)果，遠(yuǎn)低于腫瘤患者參與臨床試驗(yàn)的意愿。因此，慢性病類藥物的臨床試驗(yàn)在受試者招募、訪視的難度更大，這主要由該類疾病的特性所致，患病的人群更加多樣化，患病周期長，且鑒于慢性病一般為非傳染類疾病，因此，患者的流動性較大，這就使得在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計時充分考慮受試者的多樣性。同時，由于長周期的訪視可能會因受試者流動性較高而產(chǎn)生失聯(lián)等因素所帶來的高脫落率，這就對研究者、臨床CRO在臨床試驗(yàn)的設(shè)計能力、項(xiàng)目管理能力提出了更高的要求。強(qiáng)化組織實(shí)施將促進(jìn)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入服務(wù)貿(mào)易發(fā)展部際聯(lián)席會議重要議題，著力破除制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機(jī)制性障礙，協(xié)調(diào)解決工作推進(jìn)中遇到的重大問題。國家有關(guān)部門要相互配合、統(tǒng)籌推進(jìn)，加強(qiáng)本規(guī)劃和政策措施的銜接協(xié)調(diào)，形成促進(jìn)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的政策合力。各地區(qū)要根據(jù)本地實(shí)際，精心謀劃，周密部署，研究制定本地區(qū)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確工作責(zé)任，創(chuàng)新性開展工作，切實(shí)把規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)落到實(shí)處。各地商務(wù)主管部門要會同發(fā)展改革、教育、科技、工業(yè)和信息化等有關(guān)部門加強(qiáng)規(guī)劃的組織實(shí)施，扎實(shí)推進(jìn)規(guī)劃各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)。制定年度工作計劃要與本規(guī)劃保持銜接和協(xié)調(diào)。建立健全規(guī)劃實(shí)施監(jiān)測評估機(jī)制，實(shí)行年度監(jiān)督、中期評估和終期評估制度。在本規(guī)劃執(zhí)行期間，統(tǒng)籌評估結(jié)果和國內(nèi)外形勢變化，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，及時調(diào)整本規(guī)劃的預(yù)期目標(biāo)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)積極推進(jìn)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，有序擴(kuò)大服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)規(guī)模，突出優(yōu)勢領(lǐng)域、關(guān)鍵領(lǐng)域和新興領(lǐng)域，提升勞動密集型服務(wù)外包業(yè)務(wù)競爭力，著力發(fā)展高技術(shù)、高附加值的綜合性服務(wù)外包，向產(chǎn)業(yè)價值鏈高端延伸。在繼續(xù)大力發(fā)展信息技術(shù)外包、業(yè)務(wù)流程外包、知識流程外包的基礎(chǔ)上，鼓勵不同領(lǐng)域融合發(fā)展，提升信息化智能化水平。以產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和市場需求為導(dǎo)向，不斷鞏固云計算服務(wù)、軟件研發(fā)及開發(fā)服務(wù)、集成電路和電子電路設(shè)計服務(wù)等信息技術(shù)外包；著力拓展供應(yīng)鏈管理服務(wù)、電子商務(wù)平臺服務(wù)等業(yè)務(wù)流程外包；積極發(fā)展大數(shù)據(jù)分析服務(wù)、工業(yè)設(shè)計服務(wù)、工程技術(shù)服務(wù)、管理咨詢服務(wù)、醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)等知識流程外包；大力推進(jìn)信息技術(shù)解決方案服務(wù)、文化創(chuàng)意服務(wù)等綜合性服務(wù)外包。發(fā)揮示范城市作用充分發(fā)揮服務(wù)外包示范城市帶動引領(lǐng)作用，開展體制機(jī)制創(chuàng)新，形成制度創(chuàng)新和政策創(chuàng)新的高地。示范城市要加快建設(shè)法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，加快實(shí)現(xiàn)服務(wù)外包發(fā)展由要素驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動的轉(zhuǎn)變，加快實(shí)現(xiàn)國際合作向更高層次、更廣范圍、更寬領(lǐng)域的轉(zhuǎn)變。做好示范城市建設(shè)的階段性總結(jié)、經(jīng)驗(yàn)復(fù)制和政策推廣。出臺示范城市動態(tài)調(diào)整辦法，建立良性競爭、激發(fā)活力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)機(jī)制。創(chuàng)新金融服務(wù)拓寬服務(wù)外包企業(yè)投融資渠道。鼓勵金融機(jī)構(gòu)按照風(fēng)險可控、商業(yè)可持續(xù)原則，創(chuàng)新符合監(jiān)管政策、適應(yīng)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的金融產(chǎn)品和服務(wù)，推動開展應(yīng)收賬款質(zhì)押、專利及版權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押。支持政策性金融機(jī)構(gòu)在有關(guān)部門和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下依法合規(guī)創(chuàng)新發(fā)展，加大對服務(wù)外包重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)和企業(yè)開拓國際市場、開展境外并購等業(yè)務(wù)的支持力度。鼓勵保險機(jī)構(gòu)創(chuàng)新保險產(chǎn)品，提升保險服務(wù)，擴(kuò)大出口信用保險規(guī)模和覆蓋面，提高承保和理賠效率。引導(dǎo)融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對服務(wù)外包中小企業(yè)的融資擔(dān)保服務(wù)。支持符合條件的服務(wù)外包企業(yè)進(jìn)入中小企業(yè)板、創(chuàng)業(yè)板、中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)融資。支持符合條件的服務(wù)外包企業(yè)通過發(fā)行企業(yè)債券、公司債券、非金融企業(yè)債務(wù)融資工具等方式擴(kuò)大融資，實(shí)現(xiàn)融資渠道多元化。推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動營造創(chuàng)新環(huán)境，加快推動技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新和制度創(chuàng)新，形成包容性強(qiáng)的創(chuàng)新氛圍。激發(fā)全社會的創(chuàng)新活力和潛力，建立以市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新環(huán)境。加強(qiáng)創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)服務(wù)外包孵化平臺、孵化基地建設(shè)。適應(yīng)服務(wù)外包的社會化和專業(yè)化發(fā)展要求，支持地方搭建眾創(chuàng)平臺，鼓勵企業(yè)突出核心業(yè)務(wù)、優(yōu)化生產(chǎn)流程、創(chuàng)新組織結(jié)構(gòu)、提高質(zhì)量和效率，促進(jìn)服務(wù)外包的專業(yè)化與多元化、線上與線下相結(jié)合，推進(jìn)服務(wù)外包與相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。拓展發(fā)展新空間，鼓勵有條件的地區(qū)利用云計算、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，通過眾包眾籌模式開展創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，提供培訓(xùn)、投資、咨詢、孵化轉(zhuǎn)化等創(chuàng)業(yè)一體化服務(wù)。鼓勵企業(yè)增強(qiáng)集成創(chuàng)新能力，形成單項(xiàng)外包與綜合外包的集成創(chuàng)新優(yōu)勢，努力實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域的整體突破。支持企業(yè)延伸拓展產(chǎn)業(yè)鏈條，開拓更多的外包領(lǐng)域，形成技術(shù)引領(lǐng)、跨界融合、創(chuàng)新驅(qū)動的服務(wù)外包發(fā)展新格局。發(fā)展基礎(chǔ)（一）總量快速增長2011—2015年，我國服務(wù)外包合同金額從447億美元增至1309億美元，年均增長31%；執(zhí)行金額從324億美元增至967億美元，年均增長31%；離岸執(zhí)行金額從238億美元增至646億美元，年均增長28%。離岸服務(wù)外包占服務(wù)出口總額的比重從13%提升到23%，成為促進(jìn)外貿(mào)發(fā)展的新動力。（二）結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化大數(shù)據(jù)，物聯(lián)網(wǎng)，移動互聯(lián)，云計算等技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用，推動我國服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)向價值鏈高端延伸，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，以知識和研發(fā)為主要特征的知識流程外包比重穩(wěn)步提升，信息技術(shù)外包、業(yè)務(wù)流程外包、知識流程外包協(xié)調(diào)發(fā)展的局面初步形成。2011—2015年，我國信息技術(shù)外包、業(yè)務(wù)流程外包、知識流程外包的離岸執(zhí)行金額比例從58：16：26發(fā)展到49：14：37。（三）國際市場穩(wěn)步拓展離岸服務(wù)外包的發(fā)包市場更加多元化，逐漸拓展至東南亞、大洋洲、中東、拉美和非洲等近200個國家。2011-2015年，我國承接美歐港日的服務(wù)外包執(zhí)行金額由166億美元增長到398億美元，占比由70%降至62%；承接一帶一路相關(guān)國家服務(wù)外包執(zhí)行金額由43億美元增長到122億美元，占比由17%增至19%。（四）市場主體逐步壯大2011—2015年，全國累計新增服務(wù)外包企業(yè)1．7萬家。其中，2015年全年服務(wù)外包執(zhí)行金額超過1億美元的企業(yè)有126家，離岸執(zhí)行金額超1億美元的企業(yè)有86家。9家企業(yè)入選2014年全球服務(wù)外包100強(qiáng)。（五）產(chǎn)業(yè)集聚初步顯現(xiàn)服務(wù)外包示范城市建設(shè)加快，主要發(fā)展指標(biāo)增幅均超過全國平均水平，產(chǎn)業(yè)集聚、發(fā)展引領(lǐng)作用增強(qiáng)。2015年，服務(wù)外包示范城市承接離岸服務(wù)外包合同金額達(dá)765億美元，執(zhí)行金額達(dá)561億美元，在全國的占比分別為88%和87%。（六）大學(xué)生就業(yè)增多2011—2015年，我國服務(wù)外包吸納大學(xué)生就業(yè)從223萬人增至472萬人，平均每年新增大學(xué)生就業(yè)62萬人，全行業(yè)大學(xué)生從業(yè)人員占比高達(dá)64%。同時，我國服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)國際競爭力不強(qiáng)、高端服務(wù)供給能力不足、價值鏈地位不高、區(qū)域發(fā)展不均衡、體制機(jī)制創(chuàng)新不夠等問題依然比較突出，轉(zhuǎn)型升級的任務(wù)艱巨緊迫。提高標(biāo)準(zhǔn)化水平建立健全服務(wù)外包標(biāo)準(zhǔn)體系、提高中國服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的國際化水平。制定一批具有國際領(lǐng)先水平的標(biāo)準(zhǔn)并應(yīng)用推廣，建立和完善服務(wù)外包能力、質(zhì)量和流程的標(biāo)準(zhǔn)體系。支持行業(yè)協(xié)會制定相關(guān)的發(fā)包規(guī)范和服務(wù)供應(yīng)商提供服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。建設(shè)推廣信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)ITSS品牌。積極倡導(dǎo)建立服務(wù)外包國際標(biāo)準(zhǔn)體系，參與制訂全球數(shù)字貿(mào)易規(guī)則，增強(qiáng)全球標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán)。發(fā)展目標(biāo)到2020年，我國企業(yè)承接離岸服務(wù)外包合同執(zhí)行金額超過1000億美元，年均