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文檔簡介

散劑目錄散劑的特點散劑的分類散劑的質(zhì)量要求一、散劑的特點

比表面積大，容易分散有利吸收，起效迅速制備簡單貯存、運輸、攜帶方便對瘡面有一定機械性保護作用口腔、耳鼻喉、傷科、外科、兒科都可應(yīng)用易吸濕、易氧化、刺激性大、含揮發(fā)性成分多且劑量大藥物的不宜制成散劑。粉碎、過篩、混合藥物輔料干燥粉末狀制劑二、散劑的分類

按醫(yī)療用途分類按藥物組成分類內(nèi)服外用按藥物性質(zhì)分類復(fù)方散單方散按劑量分類兩用特殊散劑普通散劑非劑量散劑分劑量散劑

含毒性成分散劑含液體成分散劑含低共熔成分散劑三、散劑的質(zhì)量要求（一）散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定1.供制散劑的原料藥應(yīng)粉碎。內(nèi)服散應(yīng)為細粉、兒科、外用散應(yīng)為最細粉。2.散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。含毒性藥、貴重藥或劑量小的藥物散劑應(yīng)采用配研法并過篩。3.多劑量包裝，應(yīng)附分量工具；含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。4.口服散劑可加輔料。5.揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存。4.散劑用于燒傷治療入圍非無菌制劑的，應(yīng)標明”非無菌制劑“。三、散劑的質(zhì)量要求（二）散劑的質(zhì)量檢查項目與要求1.粒度：通過七號篩粉末重量不得少于95%（中藥過六號篩）。2.均勻度：平鋪5cm2，表面壓平，明亮處觀察，應(yīng)色澤均勻、無花紋和色斑。3.水分：散劑水分不得超過9.0%。4.裝量：多劑量散劑按最低裝量檢查法檢查。5.裝量差異：取10袋（瓶），分別稱定每袋內(nèi)容物重量，與標示量比，超出裝量差異限度不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。6.無菌：燒傷或嚴重創(chuàng)傷外用散應(yīng)無菌。7.微生物限度：非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查。高頻考點小結(jié)1.散劑的特點。2.

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