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文檔簡介

版本:A制訂日期:2015.06.20版次:0生效日期:2015.06.25頁次:文件編號:XJQM01太倉新錦表面處理有限公司QUALITYMANUAL質(zhì)量手冊

地址:江蘇省太倉市雙鳳鎮(zhèn)黃橋路1號

電話:XXXXXX

傳真:XXXXXX制訂審核核準(zhǔn)第一頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次1/460.目錄章節(jié)號內(nèi)容導(dǎo)向線頁碼/封面…………………10目錄…………………20.1修改履歷…………………30.2質(zhì)量手冊說明…………………40.3公司簡介…………………51頒布令、任命書…………………62質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)…………………73質(zhì)量方針、目標(biāo)…………………83.1質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍…………………93.2顧客特殊要求…………………103.3質(zhì)量管理體系流程圖…………………113.4質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣…………………124質(zhì)量管理體系…………………155管理職責(zé)…………………186資源管理…………………257產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)…………………278測量分析和改進(jìn)…………………40第二頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次2/460.1手冊修改履歷序修改章節(jié)修改頁次修改狀態(tài)修改內(nèi)容申請人核準(zhǔn)人第三頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次3/460.2質(zhì)量手冊說明

本手冊依據(jù)ISO/TS16949:2009要求編寫而成,內(nèi)容如下:a)公司質(zhì)量管理體系范圍,包括了除產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)外,ISO/TS16949:2009

全部要求;b)質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件或?qū)ζ湟茫籧)對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述;0.2.1術(shù)語與定義本手冊中術(shù)語與定義依從ISO9001:2005《質(zhì)量管理體系---基本原理和術(shù)語》

及ISO/TS16949:2009之術(shù)語和定義。0.2.1.1質(zhì)量手冊的文件控制0.2.1.2質(zhì)量手冊的編寫、審核、核準(zhǔn)管理者代表負(fù)責(zé)指定人編寫并審核,經(jīng)由總經(jīng)理核準(zhǔn)后,頒布發(fā)行。0.2.2手冊分發(fā)管理a)質(zhì)量手冊分發(fā)由文件管制中心管制。b)管制性的質(zhì)量手冊由文件管制中心在文件每頁蓋發(fā)行章后分發(fā)使用單位。

并由使用單位在文件分發(fā)表中簽收。c)非管制性文件由文件管制中心在封面或各組成文件首頁蓋“僅供參考用”

章后分發(fā)使用單位。非管制文件在文件變更時(shí)不予更換及回收。d)凡文件上的文件管制專用戳章是以影印方式復(fù)制的,均視為非管制文件,

不具文件效力。e)若手冊是供外界人士參考時(shí),須經(jīng)管理代表核準(zhǔn)。

0.2.3手冊修訂管理a)若手冊有修訂需求時(shí),提議人須以文件變更流程提出修訂申請,經(jīng)管理者

代表核準(zhǔn)后由原制訂單位修訂并經(jīng)管理者代表審查及總經(jīng)理核準(zhǔn)后變更。b)制性的質(zhì)量手冊由文件管制中心回收舊版文件并更換新版文件。0.2.4轉(zhuǎn)換其它語言質(zhì)量手冊因需要轉(zhuǎn)換其它語言時(shí),若產(chǎn)生語義的差異時(shí)以中文版的語義為詮

釋的根據(jù)。第四頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次4/460.3公司簡介第五頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次5/461.頒布令、任命書

頒布令為使產(chǎn)品能夠融入上游市場,提升企業(yè)形象,增強(qiáng)客戶信心,完善和提高公司管理水平,本公司根據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系、客戶要求及結(jié)合本公司實(shí)際運(yùn)營情況,編制完成《質(zhì)量手冊》現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布?!顿|(zhì)量手冊》是企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司完善并實(shí)施質(zhì)量管理體系的行動準(zhǔn)則,要求全體員工務(wù)必遵照執(zhí)行。管理者代表任命書為了有效貫徹執(zhí)行ISOTS16949-2009質(zhì)量管理體系為加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),任命XXX先生為本公司的管理者代表.具體職責(zé)如下:1)確保本公司質(zhì)量管理體系過程的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn);2)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,包括體系的業(yè)績及改進(jìn)的需要;3)提高公司內(nèi)滿足顧客要求的意識;4)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò);■備注:另任命XXX先生為管理者代表職務(wù)代理人,協(xié)助管理者代表,推動質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行.

董事長:XXX

簽名:

日期:

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次6/462.頒布令、任命書

顧客代表任命書為確??蛻粢竽軌虻玫匠浞譂M足,任命XXX先生為我公司顧客代表。顧客代表在TS16949:2009體系運(yùn)行中,在如下方面作為公司和顧客的直接接口,獲得顧客的認(rèn)可并代表顧客的要求:1)在制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí),保證滿足顧客的質(zhì)量要求如關(guān)于退貨的PPM要求等;2)在擬訂年度培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)提出顧客關(guān)注的培訓(xùn)項(xiàng)目和要求;3)在不合格品評審和糾正/預(yù)防措施的擬訂上代表顧客要求;4)在公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中、在選擇產(chǎn)品/過程特殊特性時(shí)代表顧客要求.5)在討論產(chǎn)品質(zhì)量其他相關(guān)要求的內(nèi)部會議上代表顧客的需求?!鰝渥?另任命XXX先生為客戶代表之職務(wù)代理人,協(xié)助顧客代表及顧客代表外出時(shí)履行職責(zé).

質(zhì)量代表任命書

為了貫徹執(zhí)行TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求之需要。根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況,特任命XXX為公司質(zhì)量代表,并擔(dān)當(dāng)如下職責(zé)和權(quán)限:1)產(chǎn)品或過程出現(xiàn)不符合要求,及時(shí)組織工程、業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、技術(shù)、計(jì)劃等相關(guān)部門制定糾正措施;2)有權(quán)力對生產(chǎn)過程出現(xiàn)連續(xù)不良制止生產(chǎn);3)有組織相關(guān)部門召開質(zhì)量分析改進(jìn)總結(jié)的職責(zé);

4)所以班次指定質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及代理人5)生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量最終判定■備注:另任命XXX先生為質(zhì)量代表職務(wù)代理人,協(xié)助質(zhì)量代表,推動質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行.

董事長:XXX

簽名:

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次7/467.質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)董事長管理者代表管理課業(yè)務(wù)課采購科倉管課質(zhì)量課生產(chǎn)1-6課技術(shù)課第八頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次8/463.0質(zhì)量方針、目標(biāo)3.0.1質(zhì)量方針:

不斷進(jìn)取

持續(xù)改善

強(qiáng)化管理

滿足客戶3.0.2質(zhì)量方針釋義:

首先通過不斷的學(xué)習(xí)來全面提升人員的自身素質(zhì)和管理水平,用以支持持續(xù)改善的管理方法,達(dá)到強(qiáng)化公司內(nèi)部質(zhì)量管理體制,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)品質(zhì)量好,就能滿足客戶的要求,服務(wù)質(zhì)量好,從而滿足客戶的潛在需求。3.0.3公司質(zhì)量目標(biāo)3.0.3.1由管理者代表依據(jù)公司質(zhì)量方針營運(yùn)目標(biāo),結(jié)合上年度發(fā)展情況而分年制定整體年度質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。3.0.4質(zhì)量目標(biāo),每年年底由管理者代表組織目標(biāo)評審將總目標(biāo)及分目標(biāo)統(tǒng)一進(jìn)行,并以三階文件形式向全公司公布各部門遵照實(shí)施管理。序號項(xiàng)

目指

標(biāo)頻次計(jì)

法1成品合格率≤50PPM月每月不合格品個(gè)數(shù)*1000000/總數(shù)2客戶抱怨件數(shù)≤5件月實(shí)際發(fā)生件數(shù)3客戶滿意度≥90分年客戶滿意度調(diào)查表4客戶交付達(dá)成率100%月計(jì)劃交付與實(shí)際交付對比第九頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次9/463.1質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍3.1.1本質(zhì)量手冊依據(jù)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求;覆蓋范圍是江蘇省太倉市雙鳳鎮(zhèn)黃橋路1號園區(qū)內(nèi)(A2棟、A4棟、A6棟、A8棟、B0棟、B7棟)

a)申請認(rèn)證體系TS16949:2009版。b)認(rèn)證產(chǎn)品范圍:電鍍類產(chǎn)品,陽極氧化、連接器端子電鍍,c)本手冊實(shí)用于公司各職能部門和所有生產(chǎn)場所,不含外發(fā)加工作業(yè)。3.1.2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求ISO/TS16949:2009《國際汽車質(zhì)量管理體系—要求》3.1.3標(biāo)準(zhǔn)條款刪減說明a)本公司生產(chǎn)屬來料、來樣加工、不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),TS16949:2009版之7.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)不適用外,其它條款全部適用。b)本手冊適用于在合同環(huán)境下向客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理有能力滿足客戶要求。第十頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次10/463.2顧客特殊要求第十一頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次11/463.3質(zhì)量管理體系流程圖第十二頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次12/463.4質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣TS16949對應(yīng)文件權(quán)責(zé)部門總經(jīng)理室管代管理課技術(shù)課質(zhì)量課業(yè)務(wù)課生產(chǎn)課采購課倉管課4質(zhì)量管理體系4.1總要求質(zhì)量手冊□■□□□□□□□4.2.1總則質(zhì)量手冊□■□□□□□□□4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊□■□□□□□□□4.2.3文件控制文件和資料管理程序□□■□□□□□□4.2.4記錄的控制記錄管理程序□□■□□□□□□5.1管理者承諾質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.4策劃質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.4.2質(zhì)量體系策劃質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.5.2管理者代表質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.5.3內(nèi)部溝通質(zhì)量手冊■□□□□□□□□5.6管理評審管理評審程序■□□□□□□□□不良成本管理程序■□□□□□□□□6.1資源提供質(zhì)量手冊■□□□□□□□□6.2人力資源人力資源管理程序□□■□□□□□□第十三頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次13/46TS16949對應(yīng)文件權(quán)責(zé)部門總經(jīng)理室管代管理課技術(shù)課質(zhì)量課業(yè)務(wù)課生產(chǎn)課采購課倉管課6.2人力資源員工滿意度管理程序□□■□□□□□□6.3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備設(shè)施管理程序□□□□□□■□□6.4工作環(huán)境6s管理

程序□□■□□□□□□7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃質(zhì)量手冊□■□□□□□□□7.2與產(chǎn)品要求的評審訂單評審管理程序□□□□□■□□□7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)APQP管理程序□□□■□□□□□FMEA管理程序□□□■□□□□□PPAP管理程序□□□■□□□□□變更管理程序□□□■□□□□□7.4采購采購管理程序□□□□□□□■□供應(yīng)商管理程序□□□□□□□■□7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)管理程序□□□□□□■□□7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)管理程序□□□□□□■□□7.5.3標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和追溯管理程序□□□□□□■□□7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)客戶財(cái)產(chǎn)管理程序□□□■□□□□□7.5.5產(chǎn)品防護(hù)倉庫管理程序□□□□□□□□■7.6監(jiān)視和測量裝置監(jiān)視和測量裝置管理程序□□□□■□□□□MSA管理程序□□□□■□□□□7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求實(shí)驗(yàn)管理程序□□□□■□□□□8.測量、分析和改進(jìn)第十四頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次14/46TS16949對應(yīng)文件權(quán)責(zé)部門總經(jīng)理室管代管理課技術(shù)課質(zhì)量課業(yè)務(wù)課生產(chǎn)課采購課倉管課8.2.1顧客滿意客戶滿意度管理程序□□□□□■□□□客戶抱怨管理程序□□□□□■□□□8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核管理程序□□□□■□□□□8.2.3過程的監(jiān)視和測量SPC管理程序□□□□■□□□□8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程檢驗(yàn)程序□□□□■□□□□成品檢驗(yàn)程序□□□□■□□□□進(jìn)料檢驗(yàn)程序□□□□■□□□□8.3不合格品控制不合格管理制程序□□□□■□□□□8.4數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)分析管理程序□□□□■□□□□8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)管理程序□□□□■□□□□8.5.2糾正措施糾正與預(yù)防措施管理程序□□□□■□□□□8.5.3預(yù)防措施糾正與預(yù)防措施管理程序□□□□■□□□□第十五頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次15/464.質(zhì)量管理體系4.1總體要求

公司按照ISO/TS16949:2009和

客戶的要求建立質(zhì)量管理體系,將其形成文件

并予以實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)其有效性,作為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客

要求和增強(qiáng)顧客滿意的一種手段。4.1.1質(zhì)量管理體系本著預(yù)防為主的指導(dǎo)思想,對實(shí)際不合格及潛在不合格及

時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的不斷改進(jìn)和客戶滿意4.1.2公司對產(chǎn)品制造的全過程進(jìn)行質(zhì)量策劃:

a)公司在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí),以過程方法模式識別了質(zhì)量管理體系的

三類過程:顧客導(dǎo)向的過程、支持過程、管理過程及其在公司中的應(yīng)用。

本質(zhì)量手冊說明了公司質(zhì)量管理體系所需要的全部過程并對其在公司中的

運(yùn)用進(jìn)行了解釋。b)根據(jù)公司實(shí)際狀況和生產(chǎn)過程,公司制作質(zhì)量體系流程圖,確定質(zhì)量管理

體系各過程的順序和相互作用;

c)公司結(jié)合ISO/TS16949:2009和客戶要求

的要求來編寫相關(guān)的文件,如:質(zhì)

量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書等,并要求所有員工嚴(yán)格按要求執(zhí)行;d)公司定期召開管理評審會議,通過內(nèi)部溝通及數(shù)據(jù)分析來獲得必要的信息,

以制定和實(shí)施必要的控制方法、配備適宜的過程設(shè)備、檢測儀器設(shè)備、生

產(chǎn)資源和人員技能等;e)測量、監(jiān)視和分析這些過程:--通過內(nèi)審和管理評審確保體系有效運(yùn)行;--通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制不合格;--通過數(shù)據(jù)分析,尋找改進(jìn)的方向;--通過糾正和預(yù)防措施糾正已發(fā)生的不合格和預(yù)防潛在的不合格;--通過滿足顧客需求,增強(qiáng)顧客滿意;f)公司通過內(nèi)部質(zhì)量審核、顧客滿意度測量和顧客信息反饋(包括投訴)的管

理,過程的測量和監(jiān)視,產(chǎn)品的測量和監(jiān)視不合格的控制,適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分

析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息,與預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)、競爭對手水

平進(jìn)行比較,找出差距,提交管理評審,采取必要的措施的采取以實(shí)現(xiàn)對

過程的策劃和對它們的持續(xù)改進(jìn)。第十六頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次16/464.2文件要求4.2.1總體要求4.2.1.1公司的文件體系包括:a)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)本質(zhì)量手冊;c)程序文件;d)指導(dǎo)文件;(FMEA

、控制計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn))e)表格記錄。

以上文件詳細(xì)闡述了公司的質(zhì)量管理體系。4.2.1.2公司的文件體系從結(jié)構(gòu)上分為如下四個(gè)層次:

4.2.1.3管理者代表在策劃和建立質(zhì)量體系的過程中,充分考慮公司的規(guī)模

和形式,質(zhì)量管理體系過程的復(fù)雜性及其相互關(guān)系及員工的能力,以此

決定質(zhì)量管理體系文件的詳略程度。

4.2.1.4公司的文件采用打印成書面的方式發(fā)行,但質(zhì)量經(jīng)營課保留電子媒

體形式的全套文件(記錄除外)。

參照:【文件和資料管理程序】4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1由管理部根據(jù)ISO/TS16949:2009和客戶要求,編制本質(zhì)量手冊,

管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門實(shí)施。4.2.2.2本質(zhì)量手冊闡述了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),明確了組織機(jī)構(gòu)與職

責(zé),并包含以下內(nèi)容:a)描述質(zhì)量體系的范圍;1234質(zhì)量手冊程序文件指導(dǎo)文件記錄表單第十七頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次17/46b)建立的程序或程序文件的引用;c)質(zhì)量管理體系核心要素及其相互關(guān)系的表述。d)手冊的編制、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的控制要求;4.2.2.3手冊由管理者代表維持管理。其作用是:a)外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)在體系審核時(shí)使用,審核員已此可以了解公司質(zhì)量體系的概

要。b)內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí)作為基準(zhǔn)文件。c)提供相關(guān)下級相關(guān)文件及附錄的路徑。4.2.2.4ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求與體系文件參照質(zhì)量管理體系職

責(zé)矩陣。4.2.3文件控制

公司建立《文件和資料控制程序》對如下方面進(jìn)行控制:4.2.3.1文件在發(fā)布前要求相關(guān)授權(quán)人員審核、批準(zhǔn)確保其充分性和適宜性;4.2.3.2如果有必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新并再次進(jìn)行審批.文件更改和審批

必須應(yīng)由文件的原責(zé)任部門進(jìn)行.4.2.3.3公司用文件一覽表對文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識別.對文件的更改部分

應(yīng)在相關(guān)的更改申請中說明并在文件中用不同字體進(jìn)行識別.

4.2.3.4分發(fā)文件前必須填寫申請并說明的分發(fā)范圍,經(jīng)管理者代表審批后進(jìn)

行分發(fā),以此確保在需要使用的部門都可獲得適用的文件;

4.2.3.5公司所有文件原件必須為打印文件,經(jīng)質(zhì)量經(jīng)營課復(fù)印后分發(fā),所有

文件均須字跡清楚,易于識別;4.2.3.6對于外來文件由相關(guān)責(zé)權(quán)人員確認(rèn)后進(jìn)行存檔與分發(fā),分發(fā)范圍由確認(rèn)

人員確定,外來文件應(yīng)建立外來文件總覽表。4.2.3.7管理課在分發(fā)新版文件時(shí)應(yīng)同時(shí)將失效文件從所有發(fā)放和使用場

所撤回,作廢文件原件蓋作廢章留存,復(fù)印件蓋作廢章后銷毀。

參照:【文件和資料管理程序】4.2.3.8工程規(guī)范

公司規(guī)定技術(shù)部門應(yīng)及時(shí)(應(yīng)在兩個(gè)工作周內(nèi))對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范進(jìn)行

評審,并負(fù)責(zé)對涉及的相關(guān)文件進(jìn)行更改;當(dāng)顧客有要求的時(shí)間進(jìn)度時(shí),必須第十八頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次18/46滿足顧客的要求;技術(shù)課負(fù)責(zé)其受控和發(fā)放;工程更改實(shí)施日期的記錄由技術(shù)保存。

參照:【變更管理程序】4.2.4記錄控制4.2.4.1公司各部門建立并保持有關(guān)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和運(yùn)行的記錄,

作為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。4.2.4.2為使記錄容易檢索和查閱,各部門對記錄進(jìn)行了標(biāo)識。4.2.4.3公司規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限,確保滿足法規(guī)和顧客的要求。為防止

損壞、遺失對質(zhì)量記錄進(jìn)行存檔,并在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行保管,公司各部

門根據(jù)所制定的程序?qū)|(zhì)量記錄進(jìn)行有效管理,同時(shí)建立一覽表,以證明質(zhì)

量管理體系的符合性和有效性。4.2.4.4質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清楚,標(biāo)識明確,具有對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可

追溯性。4.2.4.5已過保存期的質(zhì)量記錄由相關(guān)人員審批后銷毀。

參照:【記錄管理程序】5.管理職責(zé)5.1管理者承諾

為了穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品及服務(wù),以滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求,并通

過體系有效的運(yùn)作,包括持續(xù)的改進(jìn)過程和預(yù)防不合格,以達(dá)到使顧客滿

意的目的,總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持作如下鄭重承諾:a)向公司所有員工傳達(dá)滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針;c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d)定期實(shí)施管理評審;e)保證為質(zhì)量管理體系順利和有效運(yùn)行提供必要的人力和物力資源。f)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及支持過程,確保其有效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總經(jīng)理和管理代表、營業(yè)部、技術(shù)研發(fā)部收集并確定顧客關(guān)注的相關(guān)

信息,將已確定的顧客要求和期望轉(zhuǎn)換為以顧客滿意為目標(biāo)的要求并予以

履行。在確定顧客要求和期望時(shí),應(yīng)考慮生產(chǎn)的有關(guān)責(zé)任,包括法律法規(guī)

的要求。第十九頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次19/465.2.2公司在制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、對整個(gè)質(zhì)量管理體系策劃和顧客要求

評審時(shí)都體現(xiàn)了以客戶關(guān)注為焦點(diǎn)。

參閱:【客戶滿意度管理程序】【訂單評審管理程序】5.3質(zhì)量方針5.3.1公司總經(jīng)理在制定質(zhì)量方針時(shí),已考慮并確保質(zhì)量方針:a)與公司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng);b)包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)在公司內(nèi)部相應(yīng)層次溝通和理解;5.3.4質(zhì)量方針的展開

質(zhì)量方針應(yīng)傳達(dá)到每個(gè)員工,并通過張貼、宣傳、教育訓(xùn)練、工作考核、內(nèi)

部質(zhì)量審核等方法,確保質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行。各部門須按質(zhì)量方針的精

神處理有關(guān)質(zhì)量問題。5.3.5質(zhì)量方針的評審

為反映不斷變化的條件和信息,總經(jīng)理在管理評審會議中對公司的質(zhì)量方針

進(jìn)行評審,必要時(shí)進(jìn)行修訂。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1總經(jīng)理根據(jù)公司的實(shí)際情況和特點(diǎn)以及質(zhì)量方針提供的框架設(shè)定公司的年度質(zhì)量目標(biāo),管理者代表組織各部門設(shè)定部門的年度質(zhì)量目標(biāo),總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)具體和可測量,并應(yīng)與質(zhì)量方針相一致,同時(shí)應(yīng)包括那些滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容。5.4.1.2公司管理代表規(guī)定了質(zhì)量目標(biāo)測量的方法和頻次,與相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)一并審批報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),并將其寫入公司事業(yè)計(jì)劃中。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行和達(dá)成狀況,各部門須定期上報(bào)管理者,并要在管理評審會議中檢討,必要時(shí)作適當(dāng)調(diào)整。

參照:《業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序》5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1公司為實(shí)現(xiàn)設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)施質(zhì)量管理體系策劃,包括質(zhì)量

管理體系的過程及允許的刪減、所需的資源、質(zhì)量體系持續(xù)的改進(jìn)。5.4.2.2策劃應(yīng)確保涉及的文件更改是在受控狀態(tài)下進(jìn)行,且在更改期間保持第二十頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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質(zhì)量管理體系的完整性。顧客明確規(guī)定時(shí),公司相關(guān)部門按顧客要求進(jìn)行體

系策劃;其他情況公司成立項(xiàng)目小組進(jìn)行質(zhì)量體系策劃,確保滿足顧客和公

司及相關(guān)法律法規(guī)的要求。5.4.2.3公司手冊及現(xiàn)行體系文件即為策劃結(jié)果。當(dāng)公司的發(fā)展或國際、國家

標(biāo)準(zhǔn)的改版造成本體系不適用的情況時(shí),由管理者代表組織有關(guān)部門予以

重新策劃。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

公司總經(jīng)理規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任、權(quán)限以及相互關(guān)系,形

成文件并傳達(dá)到公司內(nèi)部,同時(shí)制定質(zhì)量管理體系要素與相關(guān)職能部門關(guān)

系表.5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)

公司授權(quán)檢驗(yàn)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或以上人員負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限,當(dāng)

出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程,相關(guān)生產(chǎn)人員或檢查人員應(yīng)將情況

迅速通告他們。負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的人員,如需糾正質(zhì)量問題,應(yīng)有權(quán)停止

生產(chǎn)。公司對每個(gè)生產(chǎn)班次安排生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人以確保產(chǎn)質(zhì)量

量滿足要求。5.5.2管理者代表

總經(jīng)理授權(quán)任命管理層中一名管理者為管理者代表,不管該成員其他職責(zé)

如何還應(yīng)包含以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保本公司質(zhì)量管理體系過程的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn);b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,包括體系的業(yè)績及改進(jìn)的需要;c)提高公司內(nèi)滿足顧客要求的意識;d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò);

5.5.2.1顧客代表

總經(jīng)理指定顧客代表,在制定質(zhì)量目標(biāo)、年度培訓(xùn)計(jì)劃、糾正和預(yù)防措施、

產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中、在選擇產(chǎn)品/過程特殊特性等討論質(zhì)量要求

的內(nèi)部會議上代表顧客的需求。5.5.2.2公司各部門的職責(zé)和權(quán)限如下:5.5.2.2.1總經(jīng)理/董事長1)作為質(zhì)量管理體系最高管理者,對整個(gè)體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)做

出承諾,支持質(zhì)量管理工作;向公司員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)

要求的重要性。第二十一頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次21/462)批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并在方針的基礎(chǔ)上為達(dá)成目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)

督和提供適當(dāng)?shù)馁Y源。3)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審。4)任命管理者代表。5)對本質(zhì)量手冊中規(guī)定的要求事宜進(jìn)行批準(zhǔn)。6)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃和結(jié)果的批準(zhǔn)。7)其他重大事項(xiàng)的決策。5.5.2.2.2管理者代表:

管理者代表為確保按ISO/TS16949:2009要求的規(guī)定建立、實(shí)施與維護(hù)質(zhì)量

管理體系,具有如下責(zé)任和權(quán)限:1)對本質(zhì)量手冊進(jìn)行編制,并維持管理。2)對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核,并維持管理。3)對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)視。4)組織內(nèi)部質(zhì)量審核。5)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理活動的業(yè)績(包括內(nèi)、外部審核結(jié)果,顧客滿意達(dá)成

情況,改進(jìn)的需求等),以供管理評審并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。6)確??蛻粢笳_傳達(dá)到公司內(nèi)部并為各有關(guān)人員所認(rèn)知。7)負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。8)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量管理的重大事項(xiàng)。9)質(zhì)量管理糾正和預(yù)防措施的確認(rèn)。5.5.2.2.3管理課1)組織制定并實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃,以保證上崗人員符合規(guī)定的技術(shù)與技能

要求。2)組織員工專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)考核的資格認(rèn)可工作,不斷提

高全員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。3)負(fù)責(zé)公司員工的招聘、錄用和管理,確保資源有效識別、優(yōu)化配置、充

分利用。4)組織建立企業(yè)績效考核體系和各級員工培訓(xùn)體系,激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目

標(biāo)。5)負(fù)責(zé)建立公司全面辦公體系和總務(wù)體系,為生產(chǎn)、經(jīng)營提供后勤保障、

質(zhì)量保障和環(huán)境保障;6)負(fù)責(zé)組織建立安全防范系統(tǒng),加強(qiáng)對改進(jìn)措施執(zhí)行情況的監(jiān)督,加強(qiáng)生

產(chǎn)現(xiàn)場安全生產(chǎn)監(jiān)督、檢查和管理工作;7)

定期員工滿意度調(diào)查實(shí)施與員工意見改善;第二十二頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次22/46

5.5.2.2.4技術(shù)課:1)負(fù)責(zé)與客戶確定產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議達(dá)成;2)負(fù)責(zé)主導(dǎo)新項(xiàng)目APQP推進(jìn)及客戶PPAP提交;3)產(chǎn)品工藝流程設(shè)計(jì);4)產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件的制作;5)負(fù)責(zé)產(chǎn)品、工藝變更的推進(jìn)及有效性驗(yàn)證;6)樣品制作及樣件)驗(yàn)證及認(rèn)可;

5.5.2.2.5質(zhì)量課:1)負(fù)責(zé)進(jìn)料、工程、成品產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收;2)負(fù)責(zé)量測儀器定期外校及MSA;3)負(fù)責(zé)日常、定期產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室管理;4)負(fù)責(zé)組織處理產(chǎn)品內(nèi)、外部產(chǎn)品不良及改善;5)負(fù)責(zé)制作產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制作;6)負(fù)責(zé)質(zhì)量成本計(jì)算與改善;7)負(fù)責(zé)定期統(tǒng)計(jì)、分析各環(huán)節(jié)質(zhì)量趨勢;確定改善方向;8)負(fù)責(zé)組織定期質(zhì)量會議;5.5.2.2.6業(yè)務(wù)課:1)負(fù)責(zé)新客戶開發(fā)及老客戶維護(hù);2)負(fù)責(zé)訂單管理及合同評審;3)負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查;4)負(fù)責(zé)與顧客溝通及協(xié)調(diào);5)負(fù)責(zé)出貨計(jì)劃的制訂及監(jiān)督執(zhí)行;6)負(fù)責(zé)客戶抱怨的信息管理;

5.5.2.2.7生產(chǎn)課:

1)貫徹公司/部門的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和保持相應(yīng)的程序文件及作業(yè)指

導(dǎo)書。2)制定生產(chǎn)計(jì)劃,組織好均衡生產(chǎn)并做好勞動力調(diào)配工作。3)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作,并做好運(yùn)行記錄。4)對生產(chǎn)量和產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。5)對生產(chǎn)的不合格品進(jìn)行評審和處理;擬訂糾正和預(yù)防措施。

6)負(fù)責(zé)員工崗位技能培訓(xùn)及能力評價(jià);7)負(fù)責(zé)生產(chǎn)原料投料lot記錄;8)負(fù)責(zé)工藝參數(shù)管理;第二十三頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次23/46

5.5.2.2.8采購課1)負(fù)責(zé)原輔材料詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)采購作業(yè);2)負(fù)責(zé)供應(yīng)商定期業(yè)績評價(jià);3)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)供應(yīng)商質(zhì)量會議及不良處理;4)負(fù)責(zé)進(jìn)行供應(yīng)商的選擇、評定和再評定。5.5.2.2.9倉管課1)負(fù)責(zé)定期進(jìn)行盤點(diǎn)確保帳、卡、物的相符性。2)負(fù)責(zé)原料的發(fā)放和半成品/成品的入庫/出庫管理工作。3)負(fù)責(zé)組織倉庫月/季/年度盤點(diǎn);

5.5.3內(nèi)部溝通

5.5.3.1為了保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)作,公司采用各種可能方法如

看板、話、E-MAIL、各種會議和培訓(xùn)、公司各種公告及質(zhì)量管理體系

文件等,用于有關(guān)質(zhì)量管理體系的過程及其有效性在公司內(nèi)各職能部

門間的信息交流。5.5.3.2公司內(nèi)有關(guān)質(zhì)量管理信息交流和通報(bào)包含:1)質(zhì)量方針在公司內(nèi)傳達(dá);2)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成信息的通報(bào);3)顧客要求,包括法律法規(guī)等的要求的傳達(dá);4)質(zhì)量、生產(chǎn)會議及員工的合理化建議;5)接受和回答由顧客發(fā)出的通知、意見、期望,并保管記錄;6)針對質(zhì)量管理體系運(yùn)行監(jiān)測、監(jiān)視結(jié)果的傳達(dá);7)內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果的通報(bào);8)有關(guān)糾正/預(yù)防措施情況的傳達(dá);9)管理評審結(jié)果的傳達(dá);10)體系運(yùn)行的其他信息。5.6管理評審5.6.1總則

公司總經(jīng)理每年一次評審質(zhì)量管理體系,并且每月進(jìn)行質(zhì)量會議、產(chǎn)銷

會議以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管

理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:第二十四頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

次A/0頁

次24/46a)審核結(jié)果;

b)顧客反饋;

c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;

d)預(yù)防和糾正措施的狀況;

e)以往管理評審的跟蹤措施;

f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;

g)質(zhì)量管理體系表現(xiàn):--質(zhì)量管理體系的所有要素及其表現(xiàn)趨勢;--質(zhì)量方針和公司經(jīng)營計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo);--不良質(zhì)量成本;

--顧客滿意度;

h)產(chǎn)品目前的和潛在的現(xiàn)場失效及對其質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。

i)設(shè)計(jì)和開發(fā)前定義的特殊階段衡量準(zhǔn)則、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、

關(guān)鍵路徑等;以及具體達(dá)成情況的分析。j)改進(jìn)的建議。5.6.3評審輸出

管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:

a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);

c)資源需求。

評審輸出應(yīng)至少基于對公司短、長期經(jīng)營計(jì)劃達(dá)成的考慮;5.6.4評審記錄

管理代表應(yīng)指定人員作好會議記錄,整理出管理評審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理

審批后下發(fā)。管理評審記錄保存至少三年。

參照《管理評審程序》《不良質(zhì)量成本管理程序》第二十五頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次25/466、資源管理6.1資源提供

公司為有效實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,并通過滿足顧

客要求,增強(qiáng)顧客滿意。確定資源需求并配置必要的資源,包括人力和物力

資源,并對質(zhì)量管理體系中各層次人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量意識和能力。6.2人力資源6.2.1總則

各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)公司規(guī)定的崗位規(guī)范要求及人員曾經(jīng)接受的教育、培

訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)安排崗位,以確保那些在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的

人員是勝任的。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)

為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo),公司明確規(guī)定涉及產(chǎn)品符合性的人員要求并

按照以下方面為公司員工提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),員工(包括合同工和代理工作

人員),在上崗(包括新上崗或轉(zhuǎn)崗)前必須經(jīng)過入廠培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)合

格達(dá)到必須的能力;

a)公司各部門和總務(wù)人事課共同擬訂各崗位人員教育,培訓(xùn),技能和/或經(jīng)

驗(yàn)的要求;b)根據(jù)招聘的相關(guān)人員滿足崗位要的情況,結(jié)合公司發(fā)展的需要、客戶的

要求、法律法規(guī)的要求以及定求期的員工培訓(xùn)需求調(diào)查的情況擬訂培訓(xùn)計(jì)

劃。c)入廠培訓(xùn),使員工能夠了解公司的規(guī)章制度和福利待遇等,增加工作信

心。

d)崗前培訓(xùn)(相關(guān)部門執(zhí)行),針對對質(zhì)量有影響的人員,使其了解工作的相

關(guān)性和重要性,并知道如何為達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)。對特殊

崗位的人員應(yīng)注意滿足顧客的特別要求。e)在職培訓(xùn),提高員工的素質(zhì)和適應(yīng)公司的發(fā)展方向。f)對崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)實(shí)行事后考核等方式來對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評估。g)對員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,按照質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行

理。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

公司要求負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員在上崗前除符合崗位的基本要求外,還應(yīng)

能熟練應(yīng)用設(shè)計(jì)工具及技能。(目前公司無產(chǎn)品的設(shè)計(jì))第二十六頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

次A/0頁

次26/466.2.2.2員工激勵(lì)及授權(quán)

公司進(jìn)行定期的員工滿意度調(diào)查,收集員工意見,進(jìn)行總結(jié)并對不滿意

的地方進(jìn)行改善,提升員工的責(zé)任感、榮譽(yù)感,激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),

并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

參閱:【人力資源管理程序】【員工滿意度管理程序】6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)作需要,確定并提供為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,

包括、設(shè)備、硬件、信息系統(tǒng),以及所需的支持性服務(wù)。6.3.2生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)由管理課負(fù)責(zé)包括:1)生產(chǎn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢、緊急維修、定期保養(yǎng)、預(yù)見性的維護(hù)。為確保

維護(hù)工作的順利進(jìn)行,相關(guān)各生產(chǎn)課應(yīng)提供必要的備件,必要時(shí)聯(lián)系

具備資格的外部保養(yǎng)機(jī)構(gòu)。對建筑物、工作場所和其他設(shè)施的維護(hù)也由

管全課負(fù)責(zé);6.3.3工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃

公司采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的布置規(guī)劃。工廠的

布局應(yīng)考慮物流、信息流、價(jià)值流,盡量減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn),便于

材料的同步流動,并優(yōu)化對場地空間的增值利用。公司(項(xiàng)目小組)制

定評價(jià)現(xiàn)有操作和過程效果的方法,針對公司的場地平面布置圖進(jìn)行評

價(jià),盡量使其符合精益生產(chǎn)的原則。6.3.4偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃

公司制定偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃來確保在供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備

故障等緊急情況下滿足顧客的要求。參照:【設(shè)備管理程序】【應(yīng)急計(jì)劃管理程序】6.4工作環(huán)境

公司對有環(huán)境要求的部門進(jìn)行環(huán)境管理,確保其符合產(chǎn)品生產(chǎn)需要和適

合員工工作。6.4.1人員安全和生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔1)公司在質(zhì)量策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)等時(shí)候識別產(chǎn)品及生產(chǎn)相關(guān)的安全性,根

據(jù)

情況進(jìn)行培訓(xùn)、明示警告或文件化并分發(fā)給相關(guān)人員以減少對員工潛

在的

危險(xiǎn)。2)公司要求各部門對部門區(qū)域進(jìn)行3定5S活動并定期對各部門進(jìn)行檢查,

確保生產(chǎn)現(xiàn)場安全、清潔、有序。第二十七頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

次A/0頁

次27/467、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

公司為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合或超越顧客的要求,對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)

行了策劃,并確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。

在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),公司已確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;

b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;

c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接

收準(zhǔn)則;

d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

公司對策劃的輸出形式按顧客要求擬訂并適合于公司的運(yùn)作方式。

7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充

公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,從各部門抽調(diào)核心人員組成成立項(xiàng)目小組/多

功能小組,確保策劃滿足顧客要求及本標(biāo)準(zhǔn)的要求。7.1.2接收準(zhǔn)則

公司對所有來料、半成品、產(chǎn)品在實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)的接收準(zhǔn)則都是零缺陷,包

括計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)和計(jì)量型數(shù)據(jù)。7.1.3保密

公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)通過與內(nèi)部相關(guān)員工簽定保密協(xié)議、在研發(fā)

過程中對產(chǎn)品只用代號表示、對公司外來文件的進(jìn)行管控等方法確保了對

與顧客簽合同的相關(guān)產(chǎn)品信息及研發(fā)狀態(tài)的保密。7.1.4變更控制

公司建立《變更程序程序》、《PPAP管理程序》對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更

(包括由供應(yīng)商方引起的變更)進(jìn)行控制,并作出相應(yīng)反應(yīng),技術(shù)部門

(必要時(shí)由APQP小組)必須對所有的更改進(jìn)行評定,且定義驗(yàn)證和確認(rèn)的

活動。并指定相關(guān)部門對產(chǎn)品/過程在變更實(shí)施前進(jìn)行驗(yàn)證,以保證符合顧

客的要求。對與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)(對結(jié)構(gòu)、裝配、功能(包括性能和/或耐久

性)的設(shè)計(jì)應(yīng)與顧客一同評審以保證所有效果能被正確評估。當(dāng)顧客有特

別要求時(shí),應(yīng)滿足顧客的特殊要求。7.2與顧客有關(guān)的過程

公司在接受顧客定單/合同前應(yīng)確定如下與產(chǎn)品有關(guān)要求的:

a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;

b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;第二十八頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

次A/0頁

次28/46c)與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求;

d)組織確定的任何附加要求。

對新產(chǎn)品合同,公司通過會議要求相關(guān)部門課長以上參與討論,通過多

方認(rèn)證明確上述要求。

對已確立合同關(guān)系的老產(chǎn)品,由業(yè)務(wù)課確定。7.2.1.1顧客指定的特殊特性

對顧客關(guān)于特殊特性的設(shè)計(jì)、文件和控制要求由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)文件化

各相關(guān)部門按要求執(zhí)行7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審

公司在確定產(chǎn)品有關(guān)的要求后,要求相關(guān)部門進(jìn)行評審,評審應(yīng)確保:

a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;

b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;

c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。

對評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄由業(yè)務(wù)課保存。若顧客提供的要求

沒有形成文件(如顧客的口頭和電話定單等),業(yè)務(wù)課人員應(yīng)將其轉(zhuǎn)化為

書面的要求,要求相關(guān)人員評審確認(rèn)有能力滿足后向顧客作出承諾。

顧客

產(chǎn)品的任何要求發(fā)生變更時(shí),應(yīng)確保相關(guān)文件的修改,并向相關(guān)部門人員

傳達(dá)以確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7.2.2.1組織制造的可行性

在接受新產(chǎn)品前,公司成立項(xiàng)目小組進(jìn)行確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)分析并確認(rèn)制造可行性,

對評審的結(jié)果形成文件并保存在技術(shù)開發(fā)課。7.2.2顧客溝通

為確保更好的了解顧客要求/信息以便更好的滿足顧客要求,公司應(yīng)就以下

有關(guān)方面與顧客溝通做好有效安排:a)產(chǎn)品信息;(業(yè)務(wù)課/技術(shù)課)b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;(業(yè)務(wù)課/采購課)

c)顧客反饋、包括顧客抱怨。(業(yè)務(wù)課/質(zhì)量課)7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充

公司相關(guān)部門應(yīng)以顧客規(guī)定的語言和格式對必要的信息進(jìn)行溝通,包括

數(shù)據(jù)信息。當(dāng)不能滿足顧客要求時(shí)公司業(yè)務(wù)課或技術(shù)開發(fā)課應(yīng)與顧客協(xié)、

調(diào)并獲得顧客的書面同意。參照:【訂單評審管理程序】【不合格管理程序】第二十九頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

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次29/467.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

公司根據(jù)顧客產(chǎn)品要求,設(shè)計(jì)和開發(fā)相關(guān)的制造過程并對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)

行策劃和控制,確保滿足顧客關(guān)于開發(fā)進(jìn)度或其他的要求。在進(jìn)行制造過程

的設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),APQP小組應(yīng):

a)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限并要求公司最高管理者或其指定代表批準(zhǔn);

b)根據(jù)顧客要求的進(jìn)度設(shè)定設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段和進(jìn)

度并確定適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動,公司設(shè)立

各個(gè)階段時(shí)必須有相對于顧客要求的提前期;c)APQP小組組長監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行情況并按計(jì)劃的要求在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行確認(rèn)。d)對于整個(gè)計(jì)劃的執(zhí)行情況,APQP小組組長應(yīng)進(jìn)行公布,讓相關(guān)人員了解,

并通過定期的會議進(jìn)行討論分析,以確保小組成員間有效的溝通。

e)任何原因?qū)е略O(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展與計(jì)劃不符合時(shí),APQP小組組長應(yīng)負(fù)責(zé)計(jì)

劃的更新。當(dāng)計(jì)劃不能滿足顧客要求時(shí),必須通知顧客并獲得顧客統(tǒng)一。

否則計(jì)劃終止。7.3.1.1多方論證方法

公司成立APQP小組運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:--特殊特性的開發(fā)和最終確定;--FMEAs的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;--控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入(由本客戶實(shí)施)

公司識別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,制訂文件并進(jìn)行評審,包括:--顧客的要求(合同評審)如特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝;--信息的利用:組織應(yīng)有一個(gè)過程,將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、竟?fàn)帉κ址治?、?/p>

方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前

或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目;--產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入

公司成立APQP小組對制造設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評審,

包括:--產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)(包括產(chǎn)品尺寸、功能和性能要求等);--關(guān)于生產(chǎn)力(產(chǎn)量)、過程能力(Cp、CpK)及成本的目標(biāo);第三十頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

次A/0頁

次30/46--顧客特殊要求;--產(chǎn)品/生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)的要求;--以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

評審可以以會議或其他形式進(jìn)行。評審的記錄在技術(shù)課存檔。7.3.2.3特殊特性APQP小組應(yīng)確定產(chǎn)品/過程的特殊特性,制作相應(yīng)的清單,并進(jìn)行管控:--在過程控制文件,如FMEAs、控制計(jì)劃、及作業(yè)指導(dǎo)書,應(yīng)使用顧客特殊特

性符號或組織的等效符號或說明來加以標(biāo)識,以表明對特殊特性有影響的那

些過程步驟。--在對特殊特性進(jìn)行標(biāo)識時(shí),應(yīng)與顧客規(guī)定的定義和符號相一致;--所有的特殊特性在控制計(jì)劃中明確控制方式;7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充(由客戶實(shí)施)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的開式

來表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括:--設(shè)計(jì)FMEA,可靠結(jié)果;--產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范;--適當(dāng)時(shí),產(chǎn)品防錯(cuò);--產(chǎn)品定義,包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù);--產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果;--適用時(shí),診斷指南。7.3.3.2APQP小組應(yīng)對制造過程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評審,確保其滿足過程設(shè)計(jì)輸

入的要求,評審包括如下項(xiàng)目:--規(guī)格和圖紙;--制造過程流程圖/布局;--控制計(jì)劃、PFMEAs,--作業(yè)標(biāo)準(zhǔn);--過程承認(rèn)接受準(zhǔn)則;(如:關(guān)鍵工序的Cp、CpK等)--質(zhì)量、可靠性、可維修性和可測量性數(shù)據(jù)--防錯(cuò)活動的結(jié)果,適當(dāng)時(shí)--產(chǎn)品/制造過程不符合的快速檢測和反饋方法。(如:SPC、防錯(cuò)等的運(yùn)用)

7.3.4開發(fā)和設(shè)計(jì)評審APQP小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,

以便:第三十一頁,共四十八頁。太倉新錦表面處理有限公司文件編號XJQM01生效日期2015.06.25文件名稱質(zhì)量手冊版

次A/0頁

次31/46a)評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;

b)識別任何問題并提出必要的措施。

評審由相關(guān)職能部門的代表和APQP小組的所有成員參加者。評審結(jié)果及任

何必要措施

的記錄由技術(shù)開發(fā)課保存并作為下次管理評審的輸入。7.3.4.1監(jiān)視

公司在APQP的計(jì)劃中規(guī)定各階段的監(jiān)視和測量點(diǎn),包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、

Lead-times、關(guān)鍵路徑等,進(jìn)行測量、分析,并作為管理評審的輸入進(jìn)行結(jié)

果總結(jié)的報(bào)告。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證

為確保過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,各相關(guān)部門依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

策劃的計(jì)劃在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證后采取的措施由負(fù)責(zé)

驗(yàn)證的部門保存。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)

為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求,公司應(yīng)依據(jù)策劃的安排在樣件/試生產(chǎn)完

成后,按要求進(jìn)行所有的檢驗(yàn)/試驗(yàn)并向顧客提交樣品,要求顧客確認(rèn)。確

認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由公司品管保存。7.3.6

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