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文檔簡(jiǎn)介

藥品生產(chǎn)技術(shù)課程藥物制劑技術(shù)滴眼劑無(wú)菌制劑2023/5/11（1）指藥物與適宜輔料制成的無(wú)菌水性、油性澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴入的眼用液體制劑。滴眼劑的概述應(yīng)用：眼部的殺菌、消炎、收斂、散瞳、縮瞳、局部麻醉、診斷、潤(rùn)滑或代替淚液。2023/5/11（2）固體藥物以粉末、顆粒塊狀或片狀物的形式包裝，另配有溶劑，臨用前溶解成澄明或混懸液的制劑。（3）常用附加劑pH值調(diào)節(jié)劑

等滲調(diào)節(jié)劑——氯化鈉、甘露醇

抑菌劑

粘度調(diào)節(jié)劑——甲基纖維素（MC）、聚乙烯醇（PVA）

穩(wěn)定劑、增溶劑與助溶劑

滴眼劑中可加入調(diào)節(jié)滲透壓、pH、黏度以及增加藥物溶解度和制劑穩(wěn)定性的輔料，并可加適宜濃度的抑菌劑和抗氧劑，所用輔料不應(yīng)降低藥效或產(chǎn)生局部刺激。常用的pH調(diào)節(jié)劑的配制方法及pH值

常用的抑菌劑類型常用抑菌劑常用濃度性質(zhì)及用途有機(jī)汞類硝酸苯汞

0.002～0.005％日久變質(zhì)

硫柳汞季銨鹽類苯扎氯銨性質(zhì)穩(wěn)定，抑菌力強(qiáng)，但存在較多配伍禁忌

苯扎溴銨醇類三氯叔丁醇0.35％～0.5％適合于弱酸溶液，與堿有配伍禁忌苯氧乙醇0.3％～0.6％對(duì)綠膿桿菌有特殊的抑菌力苯乙醇0.5％配伍禁忌很少，但單獨(dú)用效果不好，常與其他抑菌劑配伍使用羥苯酯類(尼泊金類)羥苯甲酯適于弱酸溶液乙酯0.03％～0.06％甲酯與丙酯混合物0.16％(甲酯)及

0.02％(丙酯)酸類山梨酸

0.15％～0.2％對(duì)真菌有較好的抑菌力，不因配伍問(wèn)題而影響抑菌力，適用于含有聚山梨酯的滴眼劑。2023/5/11常用的黏度調(diào)節(jié)劑----助懸劑、增稠劑MC----甲基纖維素PVA---聚乙烯醇CMC-Na----羧甲基纖維素鈉HPMC----

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