SMP309門店中藥飲片購、銷、存管理制度

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件編號：SMP-309-00題目：門店中藥飲片購、銷、存管理制度第2頁共4頁起草：質(zhì)管部日期：2007.4審核：****日期：2007.5.26批準(zhǔn)：****日期：2007.5.31生效日期：2007.6.1頒發(fā)：綜合管理部分發(fā)：各部門變更記錄：變更原因及目的：SMP309門店中藥飲片購、銷、存管理制度一、目的：為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則三、范圍：適用于門店中藥飲片的購、銷、存管理。四、責(zé)任：各門店對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：（一）、中藥飲片購進(jìn)：1、中藥飲片只能從總部配送中心購進(jìn)，不得自行采購；2、所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；3、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號；4、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋總部質(zhì)管部原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；5、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（二）、中藥飲片驗(yàn)收：1、驗(yàn)收中藥飲片，驗(yàn)收員應(yīng)按配送單對照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)以及數(shù)量的核對，同時(shí)應(yīng)檢查其外觀質(zhì)量是否符合要求，并在配送單上簽字；2、配送單保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；3、中藥飲片標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；4、如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回配送中心，并向質(zhì)管部報(bào)告。（三）、中藥飲片儲存與陳列：1、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，凈選、過篩后裝斗，不得錯(cuò)斗、串斗，及時(shí)清理格斗，防止混藥，做好記錄；2、飲片上柜必須執(zhí)行“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出”的原則，不合格飲片一律不得上柜。飲片斗前應(yīng)寫正名、正字；3、中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按月將飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5~9月份，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；4、每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢整理店堂，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；5、不合格中藥飲片處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；6、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；7、飲片配方場所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全；8、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并采取有效措施。（四）、中藥飲片銷售：1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；2、銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方留存2年備查；3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；5、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售清單，清單項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰；6、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三付款、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序；7、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±3%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；8、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；9、配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問處方不配，并向顧客講清情況；（五）、中藥飲片代客加工：1、代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工；2、加工客料，要按營業(yè)柜交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、加工員接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交營業(yè)柜，以利顧客及時(shí)取藥；4、其他零藥加工按照處方或顧客需要處理；5、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。（六）、顧客反饋的中藥飲片質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時(shí)解決。六、使用表格：《藥品入庫驗(yàn)收記錄（中藥飲片）》、《銷售退回藥品（中藥飲片）記錄》、《中