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文檔簡介
2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試歷年高頻考點(diǎn)試題(含答案)(圖片大小可自由調(diào)整)第1卷一.綜合考核題庫(共50題)1.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種,必須是列入A、國家基本藥物目錄的品種B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的品種D、國家第一批非處方藥目錄的品種2.A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的,提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為3.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是A、便民利民B、國有商場C、行政區(qū)域D、統(tǒng)一規(guī)劃4.發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學(xué)刊物B、電視C、報(bào)紙D、網(wǎng)絡(luò)5.近年來,××市一些零售藥店為牟取私利,違反規(guī)定出售精神藥品如艾司唑侖(舒樂安定)等品種,且屢禁屢犯,使得一些群眾不經(jīng)醫(yī)生處方,購得此類藥品并亂服濫用,出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。特別是一些中小學(xué)生購得藥品后單體或群體超劑量服用,出現(xiàn)精神失常,嚴(yán)重者甚至危及生命,造成極壞社會影響。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以A、建議患者從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買B、建議患者從國外購買C、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用D、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用6.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A、設(shè)立專庫或?qū)9翊鎯、專庫或?qū)9駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理C、專庫或?qū)9駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置D、建立專用賬冊7.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理,下列說法正確的有A、郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B、運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用8.關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯(cuò)誤的是A、目錄中的中成藥成分中的"麝香"為人工麝香B、目錄中的"安宮牛黃丸"成分中的"牛黃"為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃C、目錄中的"活心丸"成分中的"牛黃"為人工牛黃D、目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品9.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有A、高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷B、高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)??埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷C、本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格D、主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格10.不可以在電視廣告上宣傳的A、人血白蛋白B、氨茶堿C、可待因D、疫苗11.販賣、運(yùn)輸海洛因10克以上50克以下,按刑法規(guī)定判決正確的是A、實(shí)以勞教15天,并處罰金B(yǎng)、3年以上有期徒刑,并處罰金C、5年以上有期徒刑,并處罰金D、7年以上有期徒刑,并處罰金12.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位A、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B、應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品C、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性D、發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即銷毀13.A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C.放射性藥品D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施14.國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A、新的中藥材及其制劑,中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑,生物制品C、抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D、治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥15.關(guān)于基本藥物采購的說法,正確的是A、對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制B、對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式C、對于常用的低價(jià)藥品實(shí)行集中掛網(wǎng),由省級采購機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購D、對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥物,采取雙信封公開招標(biāo)采購16.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯(cuò)誤的是A、企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員B、企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任17.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是A、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C、國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員18.A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨19.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法,正確的是A、不得在市場銷售B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷售C、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售D、經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售20.如果當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請A、5日B、7日C、14日D、15日21.A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)22.A.麥角酸B.地芬諾酯C.哌醋甲酯D.麥角胺咖啡因片列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是23.藥品批發(fā)企業(yè)GSP質(zhì)量管理制度包括的文件A、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定B、首營企業(yè)和首營品種的審核C、質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定D、服務(wù)質(zhì)量的管理24.納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的要求A、標(biāo)明“免費(fèi)”字樣B、衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量服務(wù)電話D、疫苗批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量服務(wù)電話25.藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A、藥品金額的準(zhǔn)確性B、劑量、用法的正確性C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D、處方用藥與臨床診斷的相符性26.進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后多少小時(shí)內(nèi)書面報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心A、24小時(shí)內(nèi)B、48小時(shí)內(nèi)C、72小時(shí)內(nèi)D、96小時(shí)內(nèi)27.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B、獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師28.藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定的藥品為A、紅色B、綠色C、橙色D、黃色29.A.向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)B.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符C.按約定履行,不得無理拒絕D.作出明確的答復(fù)經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)30.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少A、1年B、2年C、3年D、5年31.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A、經(jīng)營方式變更B、經(jīng)營范圍變更C、注冊地址變更D、企業(yè)名稱變更32.零售藥店A、必須將處方留存2年備查B、執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改C、必須配備質(zhì)量受權(quán)人D、必須將外用藥與其他藥品分開擺放33.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的公布日期是A、2005年4月B、2005年10月C、2006年8月D、2006年10月34.2015年6月12日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審(文)第2013110457號藥品廣告,該廣告宣稱“九大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全,一天起效,三十天痊愈”。對該藥品廣告批準(zhǔn)文號格式的說法,正確的是A、“國”字開頭的文號全國有效,異地發(fā)布不用辦理備案申請B、批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號C、批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位,該批準(zhǔn)文號可直接認(rèn)定為虛假文號D、批準(zhǔn)文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號,可以用于報(bào)紙和廣播電視35.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括A、分析抗菌藥物使用情況B、分析抗菌藥物使用趨勢C、分析抗菌藥物市場占有率D、評估抗菌藥物使用適宜性36.關(guān)于處方監(jiān)督管理的說法,錯(cuò)誤的是A、處方在銷毀時(shí),必須由三位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀,并建立銷毀記錄B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況對其消耗量進(jìn)行專冊登記C、專冊登記的登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量D、專冊保存期限為3年37.下列哪些藥品不準(zhǔn)零售A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、醫(yī)院制劑D、罌粟殼38.應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是A、生產(chǎn)、銷售假藥,依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的B、生產(chǎn)、銷售假藥,以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的C、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕度殘疾、中度殘疾的D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重度殘疾、10人以上輕傷的39.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品,應(yīng)受到以下哪種處罰A、沒收違法生產(chǎn)的藥品B、依法予以取締C、處于貨值2倍以上5倍以下的罰款D、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任40.消費(fèi)者在購買商品時(shí),不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害B、公平交易C、自主選擇商品D、無理由退貨41.藥師不得調(diào)劑的處方有A、不規(guī)范的處方B、醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方C、沒有醫(yī)師簽名的處方D、用藥嚴(yán)重不合理的處方42.A.1年B.2年C.3年D.5年國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號有效期為43.保存期滿的處方銷毀須A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B、經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案C、經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案D、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品實(shí)行集中管理,實(shí)行A、公開招標(biāo)采購B、議價(jià)采購C、集中招標(biāo)采購D、藥品經(jīng)營企業(yè)采購45.對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括A、所有可疑的不良反應(yīng)B、說明書中未載明的不良反應(yīng)C、服用后引起死亡的不良反應(yīng)D、服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)46.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向A、當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告B、當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告C、藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告D、當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告47.我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括A、處方調(diào)劑B、藥物警戒C、健康教育D、用藥咨詢48.提起行政復(fù)議申請要符合的條件有A、有具體的訴訟請求和事實(shí)根據(jù)B、有具體的復(fù)議請求和事實(shí)根據(jù)C、有合法的原告,有明確的被告D、申請人符合資格,有明確的被申請人49.行政訴訟的受理范圍不包括A、對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟B、對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟C、對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照,行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D、對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟50.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:B2.正確答案:B對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的,直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為正確答案:D3.正確答案:A4.正確答案:B,C,D5.正確答案:D根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,郵寄第二類精神藥品,寄件人應(yīng)提交A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C、所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明正確答案:D根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法,錯(cuò)誤的是A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C、具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D、單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案:D根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B6.正確答案:A,B,D7.正確答案:B,C,D8.正確答案:C9.正確答案:A,C10.正確答案:A,B,C,D11.正確答案:D12.正確答案:A,B,C13.正確答案:A必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開正確答案:B14.正確答案:A,B,C,D15.正確答案:A,B,D16.正確答案:D17.正確答案:C18.正確答案:D應(yīng)有明顯標(biāo)志正確答案:B應(yīng)抽樣送檢正確答案:C應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表正確答案:A19.正確答案:A20.正確答案:B21.正確答案:C其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)正確答案:D22.正確答案:B列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是正確答案:C列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是正確答案:D按藥品類易制毒化學(xué)品管理的是正確答案:A23.正確答案:A,B,C24.正確答案:A,B25.正確答案:B,C,D26.正確答案:A27.正確答案:B28.正確答案:D29.正確答案:B經(jīng)營者提供的服務(wù),按國家規(guī)定,承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)正確答案:C30.正確答案:D31.正確答案:D32.正確答案:A,B,D33.正確答案:D34.正確答案:B對該藥品廣告內(nèi)容的定性,正確的是A、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳B、提供虛假材料申請藥品廣告審批C、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證D、任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍正確答案:C35.正確答案:A,B,D36.正確答案:A37.正確答案:A,B,C,D38.正確答案:C39.正確答案:A,B,C,D40.正確答案:D41.正確答案:A,B,C,D42.正確答案:D進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號有效期為正確答案:D43.正確答案:A44.正確答案:A,B,C45.正確答案:B,C,D46.正確答案:A,C47.正確答案:A,B,C,D48.正確答案:B,D49.正確答案:A50.正確答案:A,B,C,D第2卷一.綜合考核題庫(共50題)1.A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物不得在門診使用的是2.A.【成分】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【禁忌】根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》,了解藥品有效部位的內(nèi)容,可查詢3.A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會的義務(wù)依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的,應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為4.藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括A、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B、藥品價(jià)格C、臨床診療指南D、藥品說明書5.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的情形不包括A、提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C、使用假藥、劣藥D、提供生產(chǎn)技術(shù),或者提供原料、輔料、包裝材料的6.關(guān)于中藥飲片調(diào)劑的說法,錯(cuò)誤的是A、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出B、二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作C、復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%D、對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方,不得調(diào)配7.10月份,新洲工商分局成功查處了某醫(yī)藥有限公司(以下簡稱醫(yī)藥公司)采用商業(yè)賄賂手段銷售藥品一案。經(jīng)查,醫(yī)藥公司從2011年開始向武漢市新洲區(qū)人民醫(yī)院(以下簡稱區(qū)醫(yī)院)銷售藥品。醫(yī)藥公司委托其業(yè)務(wù)員程某負(fù)責(zé)向區(qū)醫(yī)院藥品的銷售及回款事宜,2013年元月至2014年6月共向區(qū)醫(yī)院銷售藥品280余萬元,共收貸款180余萬元。為了感謝區(qū)醫(yī)院原院長熊某(已被追究刑事責(zé)任)對公司的關(guān)照和能及時(shí)回收藥品款,2014年1月21日,醫(yī)藥公司法定代表人左某個(gè)人送給熊某人民幣3.5萬元。第一、二類新藥的試產(chǎn)品僅限供應(yīng)A、國家一級站調(diào)撥B、省級以上醫(yī)藥公司經(jīng)營C、省級新藥特藥商品零售D、國營藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售8.負(fù)責(zé)審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的是A、勞動(dòng)和社會保障部B、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會保障部門C、社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D、國家藥品監(jiān)督管理部門9.有關(guān)基本藥物管理的說法,錯(cuò)誤的是A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物10.A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項(xiàng)D.警示語欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法,在藥品說明書中可查詢11.A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是12.A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復(fù)方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片列入麻醉藥品目錄的是13.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動(dòng)包括A、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)14.經(jīng)營實(shí)行備案管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械15.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括A、驗(yàn)證方案B、驗(yàn)證評價(jià)C、預(yù)防措施D、偏差處理16.A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品,每張?zhí)幏接昧恳鬄?7.有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法,錯(cuò)誤的是A、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊C、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D、同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉18.發(fā)布虛假廣告,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,由廣告主依法承擔(dān)A、法律責(zé)任B、刑事責(zé)任C、民事責(zé)任D、全部費(fèi)用19.根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》,可以加快審評審批的新藥包括A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品D、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥20.制劑配制管理文件有A、配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)記錄D、配制記錄21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以A、從鄰近戒毒所緊急調(diào)用B、請求上級衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用C、從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用D、請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用22.A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)是23.A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)為20~30例的是24.A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年對特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為25.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、衛(wèi)生要求26.零售藥店不得經(jīng)營的藥品是A、第二類精神藥品B、腫瘤治療藥C、抗精神病藥D、藥品類易制毒化學(xué)品27.行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人A、作出處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)B、行政處罰的種類C、當(dāng)事人依法享有的權(quán)利D、依法從輕處罰的情形28.疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索取的有效證明文件是A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章29.A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮屬于麻醉藥品品種的是30.有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法,錯(cuò)誤的是A、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B、一次性有效批件的有效期為1年C、多次使用批件的有效期為5年D、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件31.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品,應(yīng)當(dāng)定性為A、假藥B、劣藥C、按假藥論處D、按劣藥論處32.各地區(qū)的國家基本藥物制度補(bǔ)償模式分類有A、收支兩條線B、多種渠道,多頭補(bǔ)償C、以獎(jiǎng)代補(bǔ)D、政府全額補(bǔ)貼33.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識C、外用藥與其他藥品分開擺放D、第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列34.下列關(guān)于中藥飲片管理的說法,錯(cuò)誤的是A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括A、使用量異常增長的抗菌藥物B、一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物D、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物36.A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)組37.應(yīng)建立出庫雙人核對制度的是A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、放射性藥品38.A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30門(急)診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的(),且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于()張39.化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的A、通用名稱B、常用名稱C、化學(xué)名稱D、商品名稱40.A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人41.屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A、阿片生物堿類止痛劑B、利尿劑C、抗腫瘤藥物D、蛋白同化制劑42.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A、治愈率達(dá)90%以上B、根治頸椎病C、使用注意事項(xiàng)D、與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉43.醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存A、1年備查B、2年備查C、3年備查D、5年備查44.A.超過藥品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年,不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證,藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是45.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門46.A.驗(yàn)收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄D.復(fù)核經(jīng)營中藥飲片的零售藥店,為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)47.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔(dān)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作的是A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品研發(fā)中心C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)48.我國對藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為A、痊愈B、顯效C、有效D、完全緩解49.運(yùn)輸、儲藏包裝的標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示A、藥品通用名稱、規(guī)格B、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期C、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)D、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)50.廣告應(yīng)符合社會主義精神文明建設(shè)的要求,應(yīng)當(dāng)A、真實(shí)、合法B、誠實(shí)、守信C、確切、實(shí)際D、真實(shí)、有效第2卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:C嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用正確答案:B預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染可選用正確答案:A2.正確答案:A根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》,了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況,可查詢正確答案:B3.正確答案:B依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,接受服務(wù)時(shí),有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為正確答案:A4.正確答案:B5.正確答案:C6.正確答案:D7.正確答案:C根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,經(jīng)營第二類精神藥品的企業(yè)對第二類精神藥品的企業(yè)對第二類精神藥品儲存必須采取的措施不包括A、建立專用賬冊B、實(shí)行專人管理C、實(shí)行雙人雙鎖管理D、設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)9駜Υ嬲_答案:C《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,在暫停期間A、可以在專業(yè)期刊發(fā)布B、可以在大眾傳媒發(fā)布C、取消企業(yè)藥品批準(zhǔn)文號D、不得發(fā)布該品種藥品廣告,已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止正確答案:D8.正確答案:D9.正確答案:A10.正確答案:C欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢正確答案:C在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是正確答案:D11.正確答案:D批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是正確答案:B批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是正確答案:B12.正確答案:C列入精神藥品第一類品種目錄的是正確答案:B列入精神藥品第二類品種目錄的是正確答案:D13.正確答案:B14.正確答案:B15.正確答案:A,B,C,D16.正確答案:D醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品,每張?zhí)幏接昧恳鬄檎_答案:A醫(yī)療機(jī)構(gòu)為門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品(非控緩釋制劑),每張?zhí)幏接昧恳鬄檎_答案:C17.正確答案:C18.正確答案:C19.正確答案:A,B,C,D20.正確答案:A,D21.正確答案:C22.正確答案:A執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)是正確答案:C執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機(jī)構(gòu)是正確答案:B23.正確答案:A病例數(shù)不少于300例的是正確答案:C24.正確答案:A對特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為正確答案:C人工天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為正確答案:A25.正確答案:C26.正確答案:D27.正確答案:A,C28.正確答案:B29.正確答案:B屬于第一類精神藥品品種的是正確答案:A屬于第二類精神藥品品種的是正確答案:D30.正確答案:C31.正確答案:D32.正確答案:A,B,C,D33.正確答案:D34.正確答案:D35.正確答案:B36.正確答案:C應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員正確答案:D應(yīng)設(shè)藥品檢驗(yàn)室正確答案:B下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組正確答案:A37.正確答案:A,B38.正確答案:A病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于(),且每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于()份正確答案:D39.正確答案:A40.正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人正確答案:C藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人正確答案:B藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員正確答案:D41.正確答案:B42.正確答案:C43.正確答案:D44.正確答案:B根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證,藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是正確答案:B根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證,第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是正確答案:D45.正確答案:B46.正確答案:B經(jīng)營中藥飲片的零售藥店,不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)正確答案:C經(jīng)營中藥飲片的零售藥店,為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)正確答案:D47.正確答案:A,D48.正確答案:A,B,C49.正確答案:C50.正確答案:A第3卷一.綜合考核題庫(共50題)1.下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品的有A、任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品B、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品C、不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品D、不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品2.A.1年B.2年C.3年D.5年疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí),索取的證明文件應(yīng)保存至超過疫苗有效期幾年備查3.有關(guān)處方藥與非處方藥分類管理,下列說法正確的是A、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在廣播電臺進(jìn)行廣告宣傳B、乙類非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳C、非處方藥的忠告語為“請仔細(xì)閱讀藥品說明書并按照說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!”D、根據(jù)藥品的劑型不同,非處方藥分為甲、乙兩類4.屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是A、刺五加B、羚羊角C、烏梢蛇D、豹骨5.《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出的使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A、促進(jìn)合理用藥B、進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制C、強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用D、積極發(fā)揮藥師作用6.《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》對零售企業(yè)陳列的要求有A、藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯隔離B、外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放C、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列D、第二精神藥品專柜陳列7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)該采取的措施不包括A、立即銷毀B、記錄新的不良反應(yīng)C、向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D、保留相關(guān)病歷8.某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)申請藥品GSP換證,根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)達(dá)到什么要求?在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色A、紅色、黃色、綠色B、黃色、綠色、紅色C、綠色、紅色、黃色D、紅色、綠色、黃色9.2016年7月起,國產(chǎn)保健食品注冊號格式或備案號格式包括A、國食健注G+4位年代號+4位順序號B、國食健注J+4位年代號+4位順序號C、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號10.某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液,對本事件的處理,正確的有A、按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理B、應(yīng)按生產(chǎn)、銷售假藥論處C、藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D、應(yīng)按生產(chǎn)、銷售劣藥論處11.實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材的要求包括A、可以集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖B、質(zhì)量可以控制C、符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定D、偽品易于辨認(rèn)12.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A、經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個(gè)人回扣B、經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的C、經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個(gè)人給付利益的D、經(jīng)營者銷售商品,給付中間人傭金并如實(shí)入賬的13.A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核14.關(guān)于藥品商品名的說法正確的是A、在藥品說明書和標(biāo)簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫B(tài)、藥品商品名的單字面積可與通用名一致C、藥品商品名可以彩色印制D、藥品商品名可以不經(jīng)審批15.A.衛(wèi)生健康部門B.商務(wù)部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)國家藥品儲備管理工作的政府部門是16.處方書寫規(guī)則錯(cuò)誤的是A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣、特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”D、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致17.國家基本藥物的遴選原則是A、安全、有效、質(zhì)量可控B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥房配發(fā)藥品的要求是A、準(zhǔn)確快速B、日劑量C、單劑量D、按劑型分類19.A.麥角新堿B.地芬諾酯C.丁丙諾啡D.丁丙諾啡透皮貼劑屬于麻醉藥品的是20.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑零售管理的說法,錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記C、除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝D、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告21.A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是22.根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有A、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B、鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C、急診處方一般不超過3日用量D、門診處方一般不得超過7日用量23.A.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中,質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是24.GMP的適用范圍是A、原料藥生產(chǎn)的全過程B、制劑輔料生產(chǎn)的全過程C、制劑生產(chǎn)的全過程D、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序25.A.2元B.3元C.5元D.7元按照《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》,常用低價(jià)藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為,中成藥日服用費(fèi)用不超過26.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得A、藥品經(jīng)營許可證B、藥品零售許可證書C、互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書27.GSP細(xì)則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到A、陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B、明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿C、陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D、對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理28.A.戒毒藥品信息B.藥品廣告C.藥品信息D.醫(yī)療器械信息不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是29.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是A、向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配B、配制的制劑不得在市場上銷售C、配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告D、配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告30.中藥包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、草藥31.關(guān)于對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B、新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過5年C、監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請D、監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括A、確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B、執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C、統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D、指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥33.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為A、×械注備×××××××××××B、×械注進(jìn)×××××××××××C、×械注許×××××××××××D、×械注準(zhǔn)×××××××××××34.必須參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)的單位是城鎮(zhèn)所有用人單位,包括A、城鎮(zhèn)企業(yè)、機(jī)關(guān)單位B、城鎮(zhèn)個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織業(yè)主C、城鎮(zhèn)事業(yè)單位D、城鎮(zhèn)社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位35.有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B、通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記D、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷36.A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免費(fèi)”字樣的是37.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯(cuò)誤的是A、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待C、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制,實(shí)施逐批檢驗(yàn)38.有關(guān)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的說法,錯(cuò)誤的是A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)B、中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)C、“十二五”末,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師39.以下哪項(xiàng)屬于行政處罰的原則A、處罰法定原則B、處罰公正、公開的原則C、處罰與教育相結(jié)合的原則D、不免除民事責(zé)任,不取代刑事責(zé)任原則40.下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說法,錯(cuò)誤的是A、托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運(yùn)輸證明B、運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取C、承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本,以備查驗(yàn)D、運(yùn)輸證明有效期為1年41.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)A、對第二類精神藥品應(yīng)實(shí)行雙人管理B、不需要在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品C、第二類精神藥品專用賬冊自藥品有效期期滿之日起保存不少于2年D、應(yīng)建立第二類精神藥品專用賬冊42.開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域43.申請經(jīng)營活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、第一類疫苗44.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)時(shí)A、可以格式條款作出免責(zé)聲明,不承擔(dān)的民事責(zé)任B、格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C、以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費(fèi)者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任,其內(nèi)容無效D、以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定,其內(nèi)容無效45.根據(jù)2016年3月發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》,化學(xué)藥品新注冊分類中按照新藥程序申報(bào)的是A、境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥B、境內(nèi)外均未上市的改良型新藥C、境內(nèi)申請人仿制境外上市境內(nèi)未上市原研藥品的藥品D、境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市46.以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是A、雙證管理B、品種補(bǔ)缺C、醫(yī)院自用為主D、藥劑科自配47.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更
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