冷藏藥品管理制度匯編

冷藏藥品管理制度1、目的：制和監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。3、內(nèi)容：定義冷藏藥品：指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。2℃—10℃的貯藏和運輸條件。2℃—8-10℃—-25℃的貯藏和運輸條件。藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采內(nèi)的物流過程。節(jié)必須遵守本制度。冷藏藥品的收貨與驗收管理：冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫中；規(guī)定運輸應(yīng)當(dāng)拒收；求后，方可收貨；，待驗收合格后，移入合格品區(qū)；溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，掛標(biāo)示牌，報質(zhì)管部處理；記錄，并簽字確認(rèn)；質(zhì)量驗30藏5銷后退回的冷藏藥品，按收貨的管理規(guī)定處理。冷藏藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)管理：冷庫安裝溫度自動調(diào)控、監(jiān)測、記錄及報警的系統(tǒng)；24255；冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距、地面、墻壁庫頂?shù)拈g距符合GSP100105保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。冷藏藥品的發(fā)貨管理：冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應(yīng)在冷庫的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進(jìn)行；過預(yù)冷到規(guī)定要求的溫度后，再進(jìn)行裝運；冷藏車內(nèi)清潔無污染，冷藏車開啟溫度記錄儀，隨貨發(fā)運。在裝（卸）保持車廂內(nèi)循環(huán)空氣流動；30藏藥品運輸交接單”上發(fā)運信息的記錄，包括藥品5冷藏藥品的運輸管理：動記錄及自動報警系統(tǒng)；溫時限、運輸報警；在保溫時間內(nèi)送達(dá)；時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告并處置；在冷藏藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；交通擁堵等突發(fā)事件，應(yīng)按照運輸應(yīng)急預(yù)警，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施；溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司備存；護(hù)員將溫度記錄儀內(nèi)的數(shù)據(jù)下載到電腦中；藥品運輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度，一份由收貨方留存，一份返回數(shù)據(jù)下載到電腦中；5冷藏藥品不能委托其他單位運輸。冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測：2430/次；冷庫內(nèi)自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證，符合冷藏藥品要求；冷庫內(nèi)的溫度啟停設(shè)置：冷藏2-（不經(jīng)營冷凍藥品）驗，保持準(zhǔn)確完好；溫度異常應(yīng)急處理方案：驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)運過程中，發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過規(guī)定的范圍應(yīng)停的，按不合格藥品進(jìn)行處理。如因冷庫發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常，養(yǎng)護(hù)人員接到報警后應(yīng)立即通知質(zhì)他冷庫，或聯(lián)系外單位冷庫暫時保存。部處理。質(zhì)管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄冷藏藥品的質(zhì)量管理：重的質(zhì)量問題。要求。規(guī)定范圍內(nèi)。質(zhì)管部和辦公室對從事冷藏藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸與崗位工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后，方可上崗，并建立培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)內(nèi)容：有關(guān)法律法規(guī)專業(yè)知識管理制度和操作規(guī)程相關(guān)記