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S行業(yè)分析02公司核心競爭力03公司簡介01財務(wù)分析04風險提示05目錄2*01. 公司簡介3*公司概況:立足兩大領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新,重組人源化膠原蛋白領(lǐng)軍企業(yè)1.1資料來源:公司招股書,公司官網(wǎng),圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域,打造國家級“專精特新”小巨人企業(yè)。公司應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、蛋白質(zhì)理性設(shè)計等前沿技術(shù),始終圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域,系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究,并運用合成生物學(xué)等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)模化生產(chǎn),堅持創(chuàng)設(shè)研究導(dǎo)向型企業(yè)。2008年,山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立;2012年,公司研究的抗HPV生物蛋白產(chǎn)品上市;2014年,重組Ⅲ型膠原蛋白上市;2019年,公司醫(yī)用領(lǐng)域進一步拓展;2021年,公司以自主研發(fā)材料重組III型人源化膠原蛋白開發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲批上市,是目前國內(nèi)唯一的注射級別的重組膠原蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。2023年3月,公司于北交所成功過會,有望成為“北交所重組膠原第一股”。圖表:公司發(fā)展歷程20082008年,山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立2012抗HPV生物蛋白產(chǎn)品上市抗HPV生物蛋白敷料醫(yī)療器械注冊證(二類)獲批2014重組Ⅲ型膠原蛋白上市2019獲得醫(yī)用Ⅲ型膠原鼻腔粘膜修復(fù)劑、醫(yī)用Ⅲ型膠原口腔粘膜修復(fù)噴霧醫(yī)療器械注冊證(二類)2021三類醫(yī)療器械產(chǎn)品
“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市2022錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期正式開園試產(chǎn)公司取得重組XVII型人源化膠原蛋白修復(fù)凍干粉醫(yī)療器械注冊證(二類)20233月,北交所審議認為公司符合發(fā)行條件4*1.2 管理團隊:核心管理團隊從業(yè)經(jīng)驗豐富,利于公司持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)始人為生物工程高級工程師,生物科學(xué)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗豐富。創(chuàng)始人楊霞女士是復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心副主任,川大-錦波功能蛋白聯(lián)合研究室副主任,曾任教于山西醫(yī)科大學(xué);公司核心管理團隊皆具備豐富的從業(yè)經(jīng)驗,董事兼總經(jīng)理金雪坤曾先后在百勝(深圳)、華熙生物、北京沐恩瑞等公司擔任執(zhí)行董事、副董事長等職務(wù);董事兼副總經(jīng)理陸晨陽曾先后在山西省醫(yī)藥集團、華北制藥集團等公司擔任核心技術(shù)人員及工程師職務(wù),生物科學(xué)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗豐富。圖表:高管團隊及簡介資料來源:
公司招股書,5*姓名出生年份職位履歷金雪坤1965董事、總經(jīng)理碩士研究生學(xué)歷。2012
年
1
月至
2018
年
1
月,任華熙生物科技股份有限公司執(zhí)行董事、CEO;2018
年
10
月至
2021
年
2
月,任北京沐恩瑞生物科技有限公司副董事長;2018年
12
月至
2021
年
1
月,任四川中科形美醫(yī)院投資有限公司董事長;2020
年
5
月至
2020
年
10月,任壽光德尚精一企業(yè)管理咨詢服務(wù)中心(有限合伙)執(zhí)行事務(wù)合伙人;2019
年
1
月至
2022
年
7
月,任鄭州醫(yī)美圈文化傳播有限公司董事;2021
年11
月至今,任上海杜米貿(mào)易有限公司董事;2021
年8
月至今,任公司董事、總經(jīng)理。陸晨陽1968董事,副總經(jīng)理本科學(xué)歷。2002
年
1
月至
2003
年
3
月,任山西省醫(yī)藥集團有限責任公司科技質(zhì)量部部長;2003
年
3
月至
2013
年
3
月,任華北制藥集團山西博康藥業(yè)有限公司總工程師、副總經(jīng)理;2013
年
3
月至今任公司核心技術(shù)人員;2016
年
12
月至
2021
年
8
月,任公司董事、總經(jīng)理;2021年
8
月至今,任公司董事、副總經(jīng)理。李萬程1966董事、副總經(jīng)理大專學(xué)歷。2014
年
2
月至
2015
年
3
月任錦波有限副總經(jīng)理、銷售總監(jiān);2015
年
3
月至
2016
年
12
月,任公司董事長、總經(jīng)理及銷售總監(jiān);2016
年12
月至今,任公司董事、副總經(jīng)理。唐夢華1987董事、副總經(jīng)理、董事會秘書碩士學(xué)歷。2012
年7
月至
2019
年
8
月,先后任中原證券股份有限公司投資銀行部項目經(jīng)理、高級經(jīng)理;2019年
10
月至今,任公司副總經(jīng)理;2020
年1
月至今,任公司董事會秘書;2021年8月至今,任公司董事。蘭小賓1987副總經(jīng)理碩士學(xué)歷。2008年9
月至
2015
年
3
月,任錦波有限研發(fā)部經(jīng)理;2015
年3
月至
2021
年8
月,任公司董事;2020年
6月至今,任公司研究院副院長;2015年
3
月至今,任公司副總經(jīng)理。薛芳琴1971副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)本科學(xué)歷。注冊會計師、注冊稅務(wù)師、注冊評估師。2003
年
6月至2009
年1月,任山西智博會計師事務(wù)所項目經(jīng)理;2009
年
2
月至2016
年
10
月,任中煤集團山西華昱能源有限公司財務(wù)部副經(jīng)理;2016
年
11
月至今,任職于公司;2017
年
2
月至今,任公司財務(wù)總監(jiān);2021
年8
月至今,任公司副總經(jīng)理。1.3 組織架構(gòu):股權(quán)結(jié)構(gòu)較為集中,利于公司長期發(fā)展實控人為楊霞,公司整體股權(quán)結(jié)構(gòu)集中穩(wěn)定。截至2023年3月,楊霞直接持有公司
64.33%的股權(quán),并通過山西鴻潤生物科技有限公司間接持有公司
1.17%的股權(quán);公司董事兼總經(jīng)理金雪坤持股1.93%,公司董事兼副總經(jīng)理陸晨陽持股1.51%,公司董事兼副總經(jīng)理李萬程持股1.38%。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、股權(quán)集中于核心高級管理人員及研發(fā)團隊,有利于公司的持續(xù)創(chuàng)新與長期發(fā)展。圖表:公司股權(quán)結(jié)構(gòu)(截至2023年3月)資料來源:公司招股書,天眼查,6*1.4 核心業(yè)務(wù):從事醫(yī)療器械、功能性護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)資料來源:
公司招股書,7*按核心成分的產(chǎn)品分類產(chǎn)品類別產(chǎn)品代表細分產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域終端客戶群體重組膠原蛋白產(chǎn)品醫(yī)療器械重組人源化膠原蛋白植入劑重組
III型人源化膠原蛋白凍干纖維皮膚科醫(yī)療機構(gòu)重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料醫(yī)用
III型膠原蛋白溶液皮膚科醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料(凝膠型)(無菌型)外科重組膠原蛋白黏膜修復(fù)敷料重組人源膠原蛋白陰道敷料婦科醫(yī)療機構(gòu)功能性護膚品重組膠原蛋白精華液164.88肌頻活性蛋白面部精華原液日用護膚終端消費者膠原蛋白面膜肌頻
164.88
生物蛋白面膜日用護膚終端消費者抗
HPV生物蛋白產(chǎn)品醫(yī)療器械抗
HPV
生物蛋白敷料/膜抗
HPV
生物蛋白敷料婦科醫(yī)療機構(gòu)抗
HPV
生物蛋白隱形膜公司主要從事以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。1)重組膠原蛋白業(yè)務(wù)方面,公司成功研發(fā)了重組
III
型人源化膠原蛋白,于
2021
年
6
月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于面部皺紋糾正,是目前唯一注射級別的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料,公司在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于國際技術(shù)領(lǐng)先地位。2)抗HPV生物蛋白產(chǎn)品業(yè)務(wù)方面,公司十余年來,基于“病毒進入抑制原理”,持續(xù)開發(fā)抗病毒類功能蛋白,目前已完成了抗
HPV生物蛋白產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化上市,對于降低女性宮頸癌發(fā)病率有積極作用。圖表:公司主要產(chǎn)品1.4 重組膠原蛋白:自主研發(fā)打造核心競爭力,處于國際技術(shù)領(lǐng)先地位公司在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于國際技術(shù)領(lǐng)先地位。公司目前已實現(xiàn)重組膠原蛋白特別是重組人源化膠原蛋白的產(chǎn)業(yè)化,同時研發(fā)了重組III型人源化膠原蛋白,以該材料作為唯一成分開發(fā)了三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”,并于2021年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于面部皺紋糾正,是目前唯一的注射級別的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料。此外,公司的重組膠原蛋白產(chǎn)品還包括功能敷料、功能性護膚品等產(chǎn)品類型,用途包括創(chuàng)面修復(fù)、粘膜修復(fù)、護膚等,應(yīng)用場景包括外科、皮膚科、婦科、五官/口腔科、肛腸科、護膚等。圖表:重組膠原蛋白主要產(chǎn)品代表細分產(chǎn)品注冊/備案類型注冊證產(chǎn)品展示產(chǎn)品用途規(guī)格重組
III
型人源化膠原蛋白凍干纖維三類醫(yī)療器械重組
III
型人源化膠原蛋白凍干纖維用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。凍干纖維2mg
、4mg
、6mg
、8mg
、10mg/瓶醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料(凝膠型)(無菌型)二類醫(yī)療器械醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料(凝膠型)(無菌型)適用于①預(yù)防整形切口的疤痕形成及色素沉著;②對皮膚淺表損傷可止血、止痛,促進創(chuàng)面愈合。凝膠2g
、3g
、5g
、10g
、15g
、20g、25g、30g、40g、50g80g/支醫(yī)用
III
型膠原蛋白溶液二類醫(yī)療器械醫(yī)用III
型膠原蛋白溶液適用于①促進術(shù)后創(chuàng)面愈合、止血,預(yù)防疤痕形成及色素沉著;②用于淺表損傷的修復(fù)液體0.5g
、
1g
、
2g
、
3g
、
5g
、10g、15g、20g、25g、30g40g、50g、80g/支重組人源膠原蛋白陰道敷料二類醫(yī)療器械重組人源膠原蛋白陰道敷料①改善陰道萎縮,增加陰道彈性,減輕性交疼痛;②提高陰道濕潤度,改善陰道干燥狀態(tài),減輕外陰干澀刺痛癥狀,緩解陰道干燥引起的瘙癢、灼熱。用于陰道粘膜皸裂的修復(fù)及彌漫性淺表出血的止血。凝膠2g
、3g
、5g
、10g
、20g
、30g、40g、50g、80g
、100g/支(瓶)資料來源:
公司招股書,8*1.4 抗HPV生物蛋白產(chǎn)品:聯(lián)合高校強化研究深度,實現(xiàn)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化公司目前已實現(xiàn)抗HPV生物蛋白產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。公司的抗HPV生物蛋白產(chǎn)品主要為抗HPV生物蛋白敷料,該產(chǎn)品以酸酐化牛β-乳球蛋白為主要原材料,用于HPV感染引起的皮膚病,阻斷生殖道高危型HPV感染,預(yù)防宮頸病變發(fā)生。公司在“十二五”期間參與了國家科技重大專項子課題,完成了抗HPV生物蛋白產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化上市;“十三五”期間公司與復(fù)旦大學(xué)共同承擔國家重大項目,完成了我國原創(chuàng)性廣譜抗冠狀病毒藥物篩選及成藥性研究。圖表:抗HPV生物蛋白主要產(chǎn)品代表細分產(chǎn)品注冊/備案類型注冊證產(chǎn)品展示產(chǎn)品用途規(guī)格抗
HPV生物蛋白敷料抗
HPV生物蛋白敷料阻斷生殖道高危型
HPV
感染,用于降低HPV
病毒載量,預(yù)防宮頸病變發(fā)生。阻斷
HPV
感染引起的皮膚病,降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。凝膠:1.5g、1.8g、2g、2.5g3g、3.3g、5g、10g、20g、50g100g/支二類醫(yī)療器阻斷生殖道高危型
HPV
感染,用于降低HPV
病毒載量,預(yù)防宮頸病變發(fā)生。凝膠:2、3、5、10、15、20、25、30、40、50、80g/支械抗HPV生物蛋抗
HPV白隱形生物蛋白膜隱形膜圖表:抗HPV生物蛋白生產(chǎn)模式資料來源:
公司招股書,資料來源:
公司招股書,9*1.5 收入結(jié)構(gòu):重組膠原蛋白產(chǎn)品收入占比提升,22年收入占比85.6%10*圖表:
2021-2022年分業(yè)務(wù)收入(萬元)及yoy 類別/項目2021年2022年營業(yè)收入yoy占比營業(yè)收入yoy占比重組人源膠原蛋白產(chǎn)品16290.7960.95%69.79%33392.24104.98%85.60%抗HPV生物蛋白產(chǎn)品5572.6919.27%23.87%4670.25-16.19%11.97%其他產(chǎn)品1473.5614.94%6.31%947.84-35.68%2.43%其他業(yè)務(wù)收入6.66-87.03%0.03%///資料來源:
公司年報,核心成分終端產(chǎn)品類型2019年2018年2017年金額占比金額占比金額占比酸酐化牛β-乳球蛋白醫(yī)療器械5990.0042.23%5366.6841.29%4,344.4944.47%重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫(yī)療器械1866.9913.19%1597.4812.29%820.498.40%化妝品4,144.3729.29%1216.799.36%1011.5210.35%原料8.840.06%小計6,020.2042.54%2,814.2621.65%1,832.0118.75%短肽化妝品348.022.46%423.903.26%750.687.68%原料50.240.36%小計398.262.81%423.903.26%750.687.68%其他成分醫(yī)療器械778.205.50%804.376.19%799.388.18%化妝品148.691.06%2346.3218.05%717.687.35%衛(wèi)生用品816.175.77%1,242.289.56%1,324.4013.56%小計1,743,0612.32%4,392.9733.80%2.841.4629.09%收入合計14,151.52100.00%12,997.81100.00%9,768,61100.00%資料來源:
公司招股書,圖表:
2017-2019年分核心成分拆解收入(萬元)分產(chǎn)品拆解主營業(yè)務(wù)構(gòu)成:1)2017-2019年,以酸酐化牛β-乳球蛋白為核心成分制造的醫(yī)療企業(yè)在收入中占比較大,均超過40%。酸酐化牛β-乳球蛋白主要用于阻斷
HPV
感染,預(yù)防宮頸病變,其制備技術(shù)屬原創(chuàng)型技術(shù)成果;2)2021-2022年,重組人源膠原蛋白產(chǎn)品收入比例不斷提升:2021-2022年,重組人源膠原蛋白產(chǎn)品不斷發(fā)力,營業(yè)收入同比增長104.98%,2022年占總營收的85.60%。其中,醫(yī)療器械收入占比持續(xù)走高,2020-2022年分別占比42.74%/50.01%/71.41%。此外,抗HPV生物蛋白產(chǎn)品中醫(yī)療企業(yè)部分占比也始終維持在98%以上。1.6 經(jīng)營模式:研發(fā)推進產(chǎn)品生產(chǎn)開發(fā),建立全產(chǎn)業(yè)鏈體系11*資料來源:
公司招股書,研究院部門名稱主要職能項目2022年1-6
月2021
年2020
年2019
年旗下品牌金額占比金額占比金額占比金額占比人體結(jié)構(gòu)性材料研究院功能蛋白山西省重點實驗室負責圍繞重組人源化膠原蛋白新材料及病毒進入抑制劑進行基礎(chǔ)研究OBM13302.2686.29%18123.2477.66%12808.2379.67%11824.3183.56%薇旖美、164.88肌頻、薇芙美、重源等其中:生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料研究部負責人體生物材料的功能篩選、生物合成路徑設(shè)計、功能蛋白小試、中試和規(guī)?;芯恐变N5930.4438.47%7814.9833.49%5192.4632.30%2503.7417.69%其中:線下4827.4531.32%6361.6927.26%4200.0026.13%666.114.71%質(zhì)量研究部負責開發(fā)蛋白原料質(zhì)量檢測方法以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗新方法法規(guī)注冊與知識產(chǎn)權(quán)部負責產(chǎn)品審評和注冊;負責知識產(chǎn)權(quán)管理線上1102.987.16%1453.296.23%992.466.17%1837.6212.99%應(yīng)用轉(zhuǎn)化部負責終端產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)經(jīng)銷7371.8247.82%10308.2644.17%7615.7747.37%9320.5765.86%醫(yī)學(xué)部負責產(chǎn)品的臨床研究ODM2112.7113.71%5213.8022.34%3267.8920.33%2327.2116.44%伯納赫、秀域、樊文花、春語等新藥研究院新藥研究院負責公司創(chuàng)新性藥物的研發(fā)、注冊及申報工作合計15414.97100%23337.04100%16076.12100%14151.52100%公司定位研發(fā)驅(qū)動型,始終堅持以研發(fā)為核推進產(chǎn)品生產(chǎn)開發(fā)。1)研發(fā)模式:公司以自主研發(fā)為主,同時結(jié)合產(chǎn)學(xué)研合作研發(fā)、與終端產(chǎn)品開發(fā),目前已建立圍繞功能蛋白的原材料及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。2)采購模式:公司專設(shè)部門進行原材料采購,建立合格供應(yīng)商名單,引進淘汰機制,保障產(chǎn)品質(zhì)量。3)生產(chǎn)模式:公司核心功能蛋白原料生產(chǎn)與終端產(chǎn)品生產(chǎn)均采用按計劃生產(chǎn)的生產(chǎn)模式。4)銷售模式:公司根據(jù)是否屬于自有品牌劃分為OBM和ODM兩種銷售模式,其中OBM模式銷售收入占比較高。2022H1,OBM的銷售收入占比為86.3%,其中,直銷與經(jīng)銷分別占比38.5%與47.8%。圖表:各研發(fā)部門職能 圖表:不同銷售模式占比(截至2022年6月,單位:萬元)資料來源:
公司招股書,1.7 銷售模式:以經(jīng)銷模式銷售為主,直銷線上和線下相結(jié)合公司以經(jīng)銷模式銷售為主,直銷模式方面線上和線下相結(jié)合。按終端產(chǎn)品類型,主要產(chǎn)品可以分為醫(yī)療器械、化妝品及衛(wèi)生用品。1)醫(yī)療器械類產(chǎn)品銷售模式:采用經(jīng)銷為主的銷售模式,最終流向醫(yī)院、藥店等醫(yī)療機構(gòu),經(jīng)銷模式下,公司以賣斷的方式將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商、全國總代理商或配送商,再由其銷售給醫(yī)院、藥店等終端客戶,具體可分為普通經(jīng)銷模式、配送經(jīng)銷模式及全國總代理模式。圖表:醫(yī)療器械類產(chǎn)品銷售模式資料來源:
公司招股書,2)化妝品銷售模式:主要采用線下和線上兩種渠道進行銷售,公司以功能蛋白為核心,化妝品類終端銷售處在初期發(fā)展階段,終端產(chǎn)品銷售以經(jīng)銷模式為主,隨著電子商務(wù)的快速發(fā)展,逐步建立起線上渠道。3)衛(wèi)生用品銷售模式:主要通過經(jīng)銷模式銷售給專業(yè)美容院或診所,并最終銷售給消費者。圖表:化妝品銷售模式圖表:衛(wèi)生用品銷售模式12*1.8 募資用途:資金擬用于重組膠原蛋白研發(fā),高度契合主業(yè)發(fā)展資料來源:公司招股書,民生證券研究院資料來源:公司招股書,民生證券研究院項目名稱募集資金使用金額(萬元)占比重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項目20000.0042.55%品牌建設(shè)及市場推廣項目15000.0031.91%補充流動資金12000.0025.53%合計47000.00100%25.53%42.55%31.91%募集資金主要用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品的研發(fā),與主營業(yè)務(wù)高度相關(guān)。根據(jù)公司招股書,本次募集資金計劃用于:1)重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項目:公司擬投入募集資金2億元于該項目,占募集資金總額的42.55%,項目的主要建設(shè)內(nèi)容為與主營業(yè)務(wù)高度相關(guān)的重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品的研發(fā),將基于現(xiàn)有技術(shù)和產(chǎn)品進行擴展,研發(fā)成功將促進創(chuàng)新成果加速產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化,增強公司在重組膠原蛋白領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)先優(yōu)勢。2)品牌建設(shè)及市場推廣項目:擬投入募集資金1.5億元用于品牌建設(shè)及市場推廣項目,包括加強營銷體系建設(shè),強化醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)培訓(xùn),強化公司品牌建設(shè),加大對個人消費者的品牌推廣,增強電商業(yè)務(wù)獲客能力及客戶粘性;
3)補充流動資金項目:公司擬使用募集資金1.2億元用于補充流動資金,主要用于公司日常經(jīng)營支出。
圖表:募資用途及使用金額(萬元)
圖表:募資用途占比重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項目
品牌建設(shè)及市場推廣項目
補充流動資金13*02. 行業(yè)分析14**2.1 膠原蛋白市場:膠原蛋白與玻尿酸原料有一定程度可比性資料來源:天貓,民生證券研究院特性 原理 應(yīng)用領(lǐng)域強親水性玻尿酸分子在水溶液中高度伸展和隨機卷曲的構(gòu)型使其占有很大區(qū)域,分子鏈之間互相纏繞形成連續(xù)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),使得其像“分子海綿”一樣,可以吸收和保持超過自身重量500-1000倍體積的水分去除皺紋(包括眉間紋、魚尾紋、嘴角紋、法令紋及口周皺紋等)醫(yī)美項目眼藥水、保濕劑等醫(yī)用藥品、保養(yǎng)品添加劑可塑性交聯(lián)技術(shù)使透明質(zhì)酸分子團結(jié)在一起,形成可塑的果凍狀態(tài),形狀可隨意改變,既減慢了肌膚的吸收時間,也加強了透明質(zhì)酸的支撐力。加上其本身與人體的相容性,注射透明質(zhì)酸到人體作為填充物會更安全填充臉部凹痕等醫(yī)美整形粘彈性利用其黏彈性好和流動性差的特點可作為凝膠撐起前房,為手術(shù)進行提供清晰的視野并減少對角膜的破壞透明質(zhì)酸凝膠能壓迫出血點,發(fā)揮分子阻隔作用抑制細胞的移動、增生、分化和吞噬,減少術(shù)后炎癥的發(fā)生眼科人工晶體植入手術(shù)的粘彈劑以及應(yīng)用于其他眼科手術(shù)(如角膜移植、抗青光眼手術(shù)等)骨性關(guān)節(jié)炎和類風濕性關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)手術(shù)的填充劑皮膚細胞修復(fù)皮膚被紫外線照射后會產(chǎn)生自由基。玻尿酸通過與表皮細胞表面的CD44結(jié)合,促進表皮細胞的分化,清除活性氧自由基,促進受傷部位皮膚再生高級化妝品添加劑抗菌消炎玻尿酸在皮膚表面形成的水化膜可將細菌隔開,起到消炎的效果。另外,蛋白質(zhì)和玻尿酸在皮膚基質(zhì)中結(jié)合形成蛋白質(zhì)復(fù)合物可以形成粘合細胞的凝膠,避免有害物質(zhì)侵入,起到防治感染發(fā)生的作用皮膚炎癥、術(shù)后恢復(fù)用藥玻尿酸與膠原蛋白類似,同樣存在于人體組織中,并起到保濕作用。玻尿酸又稱透明質(zhì)酸(Hyaluronic
Acid),是一種由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺合成名為“葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖”的雙糖分子單位重復(fù)連接而成的直鏈高分子多醣,廣泛存在于人體結(jié)締組織細胞外基質(zhì)、神經(jīng)組織以及真皮層中,人體中的透明質(zhì)酸平均含量約為15g。具體而言,玻尿酸(HA)的生物活性、使用效果與其相對分子量(Mr)直接相關(guān),根據(jù)不同分子量下玻尿酸的特性,應(yīng)用領(lǐng)域有所差異,但存在與膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域的重疊。高分子量的HA(Mr>200萬道爾頓)具有較好的粘彈性、保濕性、抑制炎性反應(yīng)、潤滑等功能,可用于眼科手術(shù)黏彈劑和關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療。表玻尿酸特性、原理及應(yīng)用領(lǐng)域資料來源:華熙生物招股書,民生證券研究院15*2.1 膠原蛋白市場:相比玻尿酸,膠原蛋白市場發(fā)展較緩玻尿酸細分場景市場規(guī)模20172018201920202021透明質(zhì)酸功效性護膚品2534435578透明質(zhì)酸醫(yī)用敷料19316181115透明質(zhì)酸類輕醫(yī)美114139164172217膠原蛋白細分場景市場規(guī)模20172018201920202021膠原蛋白類醫(yī)用敷料916324473膠原蛋白類輕醫(yī)美1621262837玻尿酸原料的早期采用動物源提取技術(shù),隨著技術(shù)推動下,主流制備方法為微生物發(fā)酵法,加速了玻尿酸市場應(yīng)用。玻尿酸發(fā)展至今,其生產(chǎn)工藝可分為動物組織提取法、微生物發(fā)酵法和合成法三種。相比之下,膠原蛋白應(yīng)用初始期早于玻尿酸。1977年膠原時代開啟,第一支牛膠原注射產(chǎn)品上市。1981-2000年屬于填補時代,
1981年首款牛膠原填充劑Zyderm獲
FDA
批準,在歐美地區(qū)掀起注射膠原蛋白美容風潮。2000-2015
年進入液態(tài)提升時代,膠原蛋白鎖水緊致、容量提升的作用開始被挖掘,進一步發(fā)揮其在注射美容領(lǐng)域的功效。2015年以后進入復(fù)位營養(yǎng)再生時代。受制于制備方法帶來的一系列問題,膠原蛋白的市場發(fā)展不及玻尿酸。因膠原蛋白的制備成本較高,且存在一定免疫反應(yīng),在應(yīng)用端的發(fā)展速度及規(guī)模不及玻尿酸。其中,國內(nèi)市場中功能性護膚品、醫(yī)用敷料以及輕醫(yī)美場景下的玻尿酸終端規(guī)模均大于膠原蛋白類,且在醫(yī)用敷料和輕醫(yī)美場景應(yīng)用中呈現(xiàn)顯著性領(lǐng)先優(yōu)勢。圖表:2017-2021年玻尿酸Vs膠原蛋白國內(nèi)市場終端規(guī)模(單位:億元)資料來源:巨子生物招股書,民生證券研究院162.1 重組膠原蛋白市場:相較于天然膠原,重組膠原為未來發(fā)展趨勢17資料來源:天貓,民生證券研究院*天然膠原蛋白重組膠原蛋白生產(chǎn)工藝化學(xué)提取、可控性差基因工程、品質(zhì)可控制備成本原材料成本高,一次性設(shè)備成本低原材料成本低,具備規(guī)模效應(yīng);一次性設(shè)備成本高與人親和性異體膠原、弱人體親和性同質(zhì)膠原、高人體親和性安全性易攜帶動物病毒(瘋牛病等)酵母發(fā)酵無病毒致敏性異源蛋白、易過敏同質(zhì)蛋白、不易過敏生物活性三重螺旋結(jié)構(gòu),具備生物活性 重組類人膠原蛋白為單螺旋結(jié)構(gòu);重組人源化/重組人膠原蛋白為三螺旋結(jié)構(gòu),活性較好純度混合膠原、成分復(fù)雜純度達
95%保濕度弱高水溶性較差較好功效作用維持皮膚與肌肉彈性、促進細胞粘附、細胞增殖等保護皮膚結(jié)構(gòu)、補充皮膚營養(yǎng)、保濕等膠原蛋白一般可以分為天然膠原和重組膠原?;谠现苽浞绞降牟町?,膠原蛋白又可分為從牛跟腱、豬皮等動物組織提取的天然膠原,以及基于基因工程編碼的重組膠原。當前天然膠原提取法為產(chǎn)業(yè)主要制備方法,但隨著技術(shù)進步,基因工程法制備的重組膠原蛋白為未來一大趨勢。當下動物源提取法為主要的膠原蛋白制備方式,但其在商業(yè)化應(yīng)用中仍存在一定的問題,例如,原料來源有限致使成本過高,也存在可能攜帶病毒、異體排斥反應(yīng)等問題,而重組膠原蛋白能很大程度上彌補天然膠原蛋白的缺點,未來隨著針對重組膠原蛋白制備技術(shù)的持續(xù)推進,基因工程法或?qū)⒌玫綇V泛運用。圖表
天然膠原蛋白與重組膠原蛋白對比資料來源:《膠原蛋白的制備、生物學(xué)特性及應(yīng)用》,《重組膠原蛋白制備及其應(yīng)用研究進展》,創(chuàng)爾生物招股說明書,民生證券研究院2.1 重組膠原蛋白市場:政策+技術(shù)加碼下,推動重組膠原蛋白市場發(fā)展18資料來源:天貓,民生證券研究院*2021.3.15 《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》指導(dǎo)醫(yī)療器械領(lǐng)域重組膠原蛋白生物材料的命名(不包括動物組織提取的膠原蛋白生物材料)2021.4.15《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》規(guī)范重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品管理屬性和管理類別判定2022.3.24調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容自2022年4月1日起,冷敷貼、冷敷凝膠產(chǎn)品不得以第一類醫(yī)療器械繼續(xù)生產(chǎn)和進口2022.4.24《重組人源化膠原蛋白》立項鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)布時間 相關(guān)政策 核心內(nèi)容公司名稱膠原蛋白類型主要重組膠原蛋白產(chǎn)品山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司重組Ⅲ型人源化膠原蛋白薇旖美江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技有限公司重組人源化膠原蛋白悅白之幾江蘇江山聚源生物技術(shù)有限公司重組Ⅲ型人源化膠原蛋白海夢妮西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司重組Ⅰ型/Ⅲ型類人膠原蛋白、重組類人膠原蛋白及小分子重組膠原蛋白肽可麗金廣州市暨源生物科技有限公司重組人源化膠原蛋白、重組類人膠原蛋白麗普司肽政策角度,通過制定標準、規(guī)范行業(yè),推動重組膠原蛋白的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)型。重組膠原蛋白為新型生物材料的典型代表之一,國家藥監(jiān)局高度重視其標準化工作,過去兩年內(nèi)持續(xù)頒布相關(guān)法則,通過快速立項、快速制定標準通道,以創(chuàng)新監(jiān)管思路加快推進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。當前國內(nèi)多個企業(yè)均加速部分膠原蛋白的研發(fā)及布局。圖表
重組膠原蛋白相關(guān)政策情況資料來源:NMPA,民生證券研究院圖表
中國重組膠原蛋白研制公司資料來源:NMPA,民生證券研究院2.1 國內(nèi)膠原蛋白市場:行業(yè)規(guī)模逐年增長,2016-2019年CAGR近8%0%0201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E我國膠原蛋白市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長趨勢,2016-2019年CAGR接近8%。膠原蛋白作為一種具有多用途的生物材料,主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)敷料、再生醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷修復(fù)、人造器官等場景。根據(jù)Grand
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數(shù)據(jù),2020年全球膠原蛋白市場規(guī)模為156.84億美元,2016-2020年的CAGR超過5.5%,預(yù)計在2025年到達203.64億美元。其中,2019年,我國膠原蛋白市場規(guī)模為9.8億美元,占全球市場的6.4%,2016-2019年的CAGR接近8%,高于全球平均增長水平。
圖表:中國膠原蛋白行業(yè)市場規(guī)模(億元)及同比增速
中國膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模(億元,左軸) 同比(右軸)2000 60%150040%100020%500資料來源:巨子生物招股書,弗若斯特沙利文,民生證券研究院19*國內(nèi)重組膠原蛋白:市場規(guī)模不斷擴大,滲透率逐步提升2.115.9%20.2%26.3%31.4%37.7%46.6%0%10%20%30%40%050100150200 50%201720182019202020212022E重組膠原蛋白市場規(guī)模不斷擴大,滲透率不斷提升,擁有廣闊的應(yīng)用前景。重組膠原蛋白是采用重組DNA技術(shù)合成的膠原蛋白,分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白,截至招股說明書簽署日,尚未有重組人膠原蛋白產(chǎn)品上市。根據(jù)弗若斯特沙利文,2021年,國內(nèi)重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模達到108億元,2017-2021年的CAGR為63.0%。預(yù)計2022年我國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模達182億元,在膠原蛋白市場的滲透率增長至46.6%。
圖表:中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模(億元)及滲透率
中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模(億元) 滲透率資料來源:巨子生物招股書,弗若斯特沙利文,民生證券研究院20*2.1 重組膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域——功效性護膚市場消費者在過去三年呈現(xiàn)持續(xù)較高需求的功效聚焦于保濕、抗氧化及抗衰和美白祛斑,各企業(yè)通過與需求功效及對應(yīng)活性成分綁定,形成消費者強品牌意識,進一步占領(lǐng)市場份額,呈現(xiàn)出功效性護膚市場集中度較高。中國功效性護膚市場中,前五大企業(yè)分別為貝泰妮、歐萊雅、巨子生物、華熙生物和上海家化,CR5達到67.5%,遠高于護膚品市場CR5(不到25%)。未來來看,功效性需求方面,保濕需求持續(xù),美白、抗衰和修護仍將呈現(xiàn)高增?;谙M者未來的功效性需求,膠原蛋白將憑借自身多重功效特點突圍,市場規(guī)模有望超越玻尿酸類護膚品市場,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,2025年膠原蛋白類功效性護膚品將達到328億元市場規(guī)模(其中重組膠原蛋白占比為82%),首次超過玻尿酸類功效性護膚品(市場規(guī)Z世代消費群體護膚選擇聚焦成分與功效性,在消費者功效性需求下,國內(nèi)功效性護膚品市場規(guī)模呈現(xiàn)高增長。表
2017年至2021年中國功效性護膚品市場規(guī)模(單位:億元)20172018201920202021重組膠原蛋白 813202946動物源膠原蛋白 810111216膠原蛋白合計 1623314162玻尿酸 2534435578其他 92107122137168合計 133164196233308資料來源:巨子生物招股書,民生證券研究院 表
2021年中國功效性護膚品市場競爭格局資料來源:巨子生物招股書,民生證券研究院表
2022年至2027年按零售額計中國功效性護膚品市場的市場規(guī)模(單位:億元)排名公司主要產(chǎn)品的核心成分市場份額1貝泰妮植物活性精華成分提取物、玻尿酸及膠原蛋白21.0%2歐萊雅肌肽、羥基積雪草苷12.4%3巨子生物重組膠原蛋白11.9%4華熙生物玻尿酸11.6%5上海家化氨基酸、神經(jīng)酰胺10.6%前五大67.5%其他32.5%模為306億元)資料來源:弗若斯特沙利文,民生證券研究院21*2022E2023E2024E2025E2026E2027E重組膠原蛋白72112174269416645動物源膠原蛋白2230415987130膠原蛋白合計94142215328503775玻尿酸109154217306434617其他208259328420547726合計4115557601054148421182.1 重組膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域——醫(yī)用敷料市場22*進一步對比各品牌產(chǎn)品,我們發(fā)現(xiàn)因醫(yī)藥敷料行業(yè)監(jiān)管政策嚴格,產(chǎn)品備案時間較長且原料制備成本較高,貼式敷料產(chǎn)品較一般化妝品具有更高產(chǎn)品溢價,且膠原蛋白類貼式敷料價位高于玻尿酸類。貼式醫(yī)用敷料具有較為嚴格的政策要求,備案時長遠超過妝字號產(chǎn)品。醫(yī)用敷料需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行,存在由一類至三類的備案種類,其中一類醫(yī)療器械首次注冊平均周期在1-3個月、二類醫(yī)療器械首次注冊的平均周期為1-2.5年、三類醫(yī)療器械首次注冊的平均周期為1.5-3年,周期均長于妝字號產(chǎn)品(約半個月)。貼式敷料相較普通妝字號面膜產(chǎn)品有更高溢價,且膠原蛋白類貼式敷料定價高于玻尿酸類產(chǎn)品。從各產(chǎn)品價格對比看,普通妝字號面膜定價在8-30元/片,而貼式敷料面膜價位在14-40元/片;膠原蛋白貼式敷料價格在35-40元/片,玻尿酸貼式面膜價格帶在14-40元/片,膠原蛋白類產(chǎn)品呈現(xiàn)更高溢價。貼式醫(yī)用敷料成分多樣,大多主打修復(fù)類功能,其中以玻尿酸或膠原蛋白為核心原料的貼式敷料市場占比較大,且重組膠原占比快速提升。目前市場上貼式醫(yī)用敷料的常用成分里包括膠原蛋白、玻尿酸和其他(殼聚糖、富勒烯、抗菌肽等),從市場規(guī)模角度,
2021年膠原蛋白敷料市場占醫(yī)用敷料市場比為28%,透明質(zhì)酸市場占比達到45%
。表
中國醫(yī)用敷料市場,兩大原料類別占比情況蛋白占比資料來源:弗若斯特沙利文,民生證券研究院排名公司主要產(chǎn)品的核心成分市場份額1敷爾佳玻尿酸10.1%2巨子生物重組膠原蛋白9.0%3公司F硅酮2.8%4創(chuàng)爾生物動物源性膠原蛋白2.6%5公司H硅酮2.0%前五大26.5%20172018201920202021膠原蛋白占比 13.43%16.84%22.22%24.18%28.29%其中:重組膠原 5.97%8.42%12.5%14.84%18.6%透明質(zhì)酸占比 28.36%32.63%42.36%44.51%44.57%競爭格局角度,國內(nèi)醫(yī)用敷料市場兩大頭部企業(yè)分別為以玻尿酸為核心成分的敷爾佳和以重組膠原蛋白為核心成分的巨子生物。2021年,醫(yī)用敷料市場
CR5
為
26.5%。在膠原蛋白領(lǐng)域,巨子生物實現(xiàn)23
億元銷售額,占據(jù)9%的市場份額,在醫(yī)用敷料整體行業(yè)位居第二,在膠原蛋白醫(yī)用敷料細分市場中排名第一。表
2021年按零售額計的中國前五大醫(yī)用敷料企業(yè)
其他 73.5% 資料來源:巨子生物招股書,民生證券研究院2.1 重組膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域——醫(yī)美注射類市場23*資料來源:巨子生物招股書,新氧,民生證券研究院注:水光針項目一次一支產(chǎn)品,一年3次重組膠原蛋白加速市場拓展,新藍海市場浮現(xiàn)重組膠原蛋白注射材料質(zhì)地較軟,功效方面不僅能夠滿足補水保濕,還能夠提供多樣化氨基酸營養(yǎng),同時具備刺激再生膠原蛋白等特點。未來隨著產(chǎn)品愈加豐富,有望滿足消費者復(fù)合需求效果,豐富水光針市場;此外,在眼周年輕化市場中,尤其在填淚溝等領(lǐng)域,也將得益于其保濕及刺激再生效果進一步擴大市場應(yīng)用:1)水光針市場:隨著輕醫(yī)美的普及,水光針作為入門級產(chǎn)品,市場規(guī)模有望加速上行,同時在重組膠原蛋白技術(shù)推動下,膠原蛋白產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)?;慨a(chǎn),滿足消費者需求,拉動行業(yè)規(guī)模持續(xù)上行。據(jù)我們測算2025年水光針市場規(guī)模將超過300億元,5年CAGR為29.1%,其中膠原蛋白水光針規(guī)模有望超過50億元,5年CAGR達到66%。2)眼周年輕化市場:隨著消費者對眼周年輕化重視度提升,未來整體眼周年輕化項目將呈現(xiàn)快速增長,其中眼周問題中淚溝和黑眼圈或?qū)⒊蔀槭滓鉀Q的,驅(qū)動需求高增。膠原蛋白類產(chǎn)品特性顯著,在重組膠原蛋白技術(shù)驅(qū)動下,我們測算得到,2025年膠原蛋白眼周年輕化市場規(guī)模有望超過10億元,2021-2025年CAGR達到62%。圖表:預(yù)計2025年膠原蛋白水光針規(guī)模超50億元 圖表:預(yù)計2025年膠原蛋白眼周注射市場規(guī)模超10億元2020年2020-2025年2025年E水光項目次數(shù)(萬次)91224.50%2726.82021年2021-2025年2025年E輕醫(yī)美項目次數(shù)(百萬次)28.720.30%60.1水光項目均價(元)10003-4%1200淚溝+黑眼圈占比3.50%-7%水光針市場規(guī)模(億元)91.229.11%327.21淚溝+黑眼圈項目次數(shù)(百萬次)1.004.21膠原蛋白水光療程占比1%-5%膠原蛋白類占淚溝+黑眼圈項目比2.0%4%膠原蛋白水光次數(shù)(萬次)9.12-136.34膠原蛋白類項目次數(shù)(百萬次)0.0200.168膠原蛋白水光單價(元/支)5300-4%4300膠原蛋白類項目均價(元/次)7500-3.5%6500膠原蛋白水光針市場(億元)4.8364.7%58.6膠原蛋白類市場規(guī)模(億元)1.5162%10.94資料來源:巨子生物招股書,新氧,民生證券研究院注:膠原蛋白眼周注射劑一次一支產(chǎn)品,一年1次3)此外,在填充塑性市場中,交聯(lián)型重組膠原蛋白注射劑和刺激再生注射劑也將有望拓寬市場。隨著重組膠原蛋白的研發(fā)和量產(chǎn),疊加更成熟的交聯(lián)技術(shù),其填充和塑性效果將優(yōu)于部分玻尿酸產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)品的替代,拓寬市場空間。此外,刺激再生類注射劑持續(xù)豐富與升級也有望進一步實現(xiàn)市場替代,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,基于PLLA的刺激再生針劑出場價口徑的國內(nèi)市場規(guī)模2021-2025年CAGR有望達到75.9%。重組膠原蛋白在醫(yī)美注射領(lǐng)域加速市場拓展,新藍海市場浮現(xiàn)。重組膠原蛋白注射材料質(zhì)地較軟,功效方面不僅能夠滿足補水保濕,還能夠提供多樣化氨基酸營養(yǎng),同時具備刺激再生膠原蛋白等特點,未來隨著產(chǎn)品愈加豐富,有望滿足消費者復(fù)合需求效果,豐富水光針市場。此外,在眼周年輕化市場中,尤其在填淚溝等領(lǐng)域,也將得益于其保濕及刺激再生效果進一步擴大市場應(yīng)用。具體情況如下:1)水光針:市場規(guī)模仍有待提升,市場合規(guī)“玩家”少。根據(jù)艾媒咨詢,2020
年中國輕醫(yī)美用戶規(guī)模約
1520
萬人,水光類注射人數(shù)約為
200-450
萬人,僅占輕醫(yī)美用戶的1/7
或
1/3;中國已注射針劑的醫(yī)美用戶中,僅有
34%的用戶接受過水光項目。預(yù)計2025
年水光針市場規(guī)模將超過
300
億元,5
年
CAGR
為
29.1%,其中膠原蛋白水光針規(guī)模有望超過
50
億。由于水光針類產(chǎn)品納入
III類醫(yī)療器械管理范疇,當下合規(guī)產(chǎn)品數(shù)量不多,除了雙美的膠原蛋白水光產(chǎn)品外,僅包括愛美客的嗨體2.5ml,冭活泡泡針,華熙生物的熨紋針、娃娃針,Q-Med的瑞藍唯緹。2)眼周年輕化:膠原蛋白優(yōu)勢顯著,未來整體項目將呈現(xiàn)快速增長。膠原蛋白由于其特性和優(yōu)勢,在眼周項目中的豐淚溝、淡化黑眼圈,效果較玻尿酸更為自然、肌膚更加滋潤,優(yōu)勢顯著。在重組膠原蛋白的推動下,測算得到2025年膠原蛋白眼周年輕化市場規(guī)模有望超過
10
億元,2021-2025
年
CAGR
達到
62%。24*2.1 重組膠原蛋白市場:醫(yī)美注射領(lǐng)域加速市場拓展,新藍海市場浮現(xiàn)2.1 重組膠原蛋白市場:醫(yī)美注射領(lǐng)域加速市場拓展,新藍海市場浮現(xiàn)25*公司名稱 水光針產(chǎn)品參考價(元)功效效果時長華熙生物科技股份技有限公司 潤致娃娃針4980收縮毛孔,嫩膚,補水,抗衰抗初老3-6個月左右潤致熨紋針2330眼部抗衰,祛皺緊膚,抗衰抗初老,祛木偶紋3-6個月左右愛美客技術(shù)發(fā)展有限公司 冭活泡泡針3980收縮毛孔,嫩膚,補水,抗衰抗初老1
個月左右嗨體
2.51500收縮毛孔,嫩膚,補水,抗衰抗初老9
個月左右Q-Med
AB 瑞藍·唯緹TM6800收縮毛孔,嫩膚,補水,抗衰抗初老12-15
個月左右臺灣雙美生物科技股份有限公司 膚柔美 5300 收縮毛孔,淡化黑眼圈,豐蘋果肌,嫩膚,豐淚 3
個月左右溝,隆鼻,祛皺緊膚,補水,抗衰抗初老水光針市場:由于水光針類產(chǎn)品納入
III類醫(yī)療器械管理范疇,當下合規(guī)產(chǎn)品數(shù)量不多,除了雙美的膠原蛋白水光產(chǎn)品外,僅包括愛美客的嗨體2.5ml,冭活泡泡針,華熙生物的熨紋針、娃娃針,Q-Med的瑞藍唯緹。圖表
國內(nèi)市場中合規(guī)水光針產(chǎn)品情況資料來源:新氧,NMPA,民生證券研究院眼周年輕化市場:主要項目包括眼部抗衰、豐淚溝、淡化黑眼圈、去眼袋、豐臥蠶、去腫眼泡、豐眼窩等方案。膠原蛋白由于其特性和優(yōu)勢,在眼周項目中的豐淚溝、淡化黑眼圈,效果更為自然、皮膚更加滋潤,優(yōu)勢顯著。主要產(chǎn)品弗縵、膚麗美、薇旖美等膠原蛋白產(chǎn)品用于填充/豐淚溝、淡化黑眼圈。圖表
國內(nèi)市場中合規(guī)眼周產(chǎn)品情況公司名稱產(chǎn)品材料參考價(元)效果時長長春博泰弗縵牛膠原(I、III型膠原),非交聯(lián)128003-6個月臺灣雙美膚麗美豬膠原(I型膠原),交聯(lián)138009個月左右山西錦波生物薇旖美重組人源化膠原蛋白(III型膠原)68001-3個月愛美客嗨體(熊貓針)非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、含L-肌肽、氨基酸等25803-4個月資料來源:新氧,NMPA,民生證券研究院2.1 抗HPV生物蛋白產(chǎn)品:市場潛力巨大,2020年國內(nèi)銷售額為3.32億元資料來源:公司招股書,民生證券研究院1.21.712.723.994.433.329.811.2612.917.4719.4319.46302520151050201520162017201820192020抗HPV生物蛋白產(chǎn)品是防治HPV感染的主流手段之一,市場潛力巨大。國際癌癥研究協(xié)會(IARC)認定99%以上的宮頸癌與HPV感染有關(guān),根據(jù)國內(nèi)2020年癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),國內(nèi)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)宮頸癌已成為新發(fā)病例第6位、死亡率第7位。作為功能蛋白在抗病毒領(lǐng)域的應(yīng)用場景之一,公司已成功開發(fā)以酸酐化牛β-乳球蛋白為核心成分的抗HPV生物蛋白產(chǎn)品,用于治療婦科疾病。2020年國內(nèi)抗HPV藥品及醫(yī)用制品的銷售金額達到22.79億元,其中功能乳球蛋白為3.32億。
圖表:國內(nèi)抗HPV感染藥品及醫(yī)用制品的銷售額(億元)
HPV生物蛋白敷料 其他藥品26*國內(nèi)抗HPV生物蛋白產(chǎn)品份額低于干擾素類產(chǎn)品,未來市場規(guī)模有望進一步提升。國內(nèi)治療
HPV
感染藥品及醫(yī)用制品中,主要存在三類產(chǎn)品,分別為干擾素類、保婦康栓中藥制劑類和功能蛋白類,其中各種劑型的干擾素合計在治療
HPV
感染藥品中占了
50%左右的市場份額。具體主要產(chǎn)品情況如下:1)重組人干擾素
α2b
系列產(chǎn)品:重組人干擾素
α2b
系列產(chǎn)品包括重組人干擾素
α2b
陰道泡騰片等產(chǎn)品,主要成分是重組人干擾素
α2b,主要用于治療某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣等,根據(jù)廣州標點醫(yī)藥信息股份有限公司統(tǒng)計數(shù)據(jù),在
2020
年度我國治療
HPV
感染醫(yī)藥產(chǎn)品市場主要產(chǎn)品中,重組人干擾素
α2b
系列產(chǎn)品市場份額為
20.61%,生產(chǎn)該產(chǎn)品的主要企業(yè)包括北京凱因科技股份有限公司等。2)保婦康栓中藥制劑類產(chǎn)品:保婦康栓主要成分是莪術(shù)油、冰片,用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎、老年性陰道炎、宮頸糜爛,同時對于
HPV
病毒有一定效果。根據(jù)廣州標點醫(yī)藥統(tǒng)計數(shù)據(jù),在
2020
年度我國治療
HPV
感染醫(yī)藥產(chǎn)品市場主要產(chǎn)品中,保婦康栓市場份額為
29.76%,生產(chǎn)該產(chǎn)品的主要企業(yè)包括海南碧凱藥業(yè)有限公司等。3)功能蛋白類:抗
HPV
生物蛋白敷料通過其核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白空間占位、直接阻斷
HPV
病毒與人體細胞結(jié)合,從而進一步阻斷
HPV
感染,生產(chǎn)該產(chǎn)品的主要企業(yè)包括山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司等。在
2020
年度我國治療
HPV
感染醫(yī)藥產(chǎn)品市場主要產(chǎn)品中,錦波生物抗
HPV蛋白產(chǎn)品市場份額為
14.58%。27*2.1 抗HPV生物蛋白產(chǎn)品:份額低于干擾素類產(chǎn)品,有望進一步提升2.1 廣譜抗冠多肽藥物:優(yōu)勢明顯,競爭對手少,未來應(yīng)用空間廣泛資料來源:公司招股書,生命科學(xué)前沿,民生證券研究院廣譜抗冠多肽藥物作為防控新冠疫情最佳武器,生產(chǎn)成本低,儲存和使用方便,未來應(yīng)用空間廣泛。公司以SARS-CoV-2HR17基序與泛冠狀病毒抑制劑EKI復(fù)合的晶體蛋白為核心成分,正在開展研發(fā)廣譜抗冠狀病毒新藥多肽EK1噴霧劑,目前一期臨床單次給藥已完成,已進入二期給藥階段。和抗體相比,多肽類抑制劑能通過化學(xué)合成的方式直接合成,降低時間成本與生產(chǎn)成本,可通過鼻腔給藥,存儲成本及運輸成本較低,行業(yè)競爭對手少,具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
圖表:廣譜冠狀病毒融合抑制多肽與新冠病毒中和抗體藥物的比較
28*特點廣譜冠狀病毒融合抑制多肽新冠病毒中和抗體靶點S2亞單位中的HR1/HR2S1亞單位中的RBD/NTD保守性高低廣譜性高低生產(chǎn)成本低高儲存/運輸常溫低溫制備治療用霧化劑型易難制備預(yù)防用噴霧劑型易難競爭性很少幾個團隊不少于一百個團隊有效性高高安全性高高2.1 廣譜抗冠多肽藥物:多肽藥物市場規(guī)模不斷擴大,市場空間廣闊資料來源:中國政府網(wǎng),民生證券研究院多肽藥物市場規(guī)模不斷擴大,廣譜抗冠多肽藥物產(chǎn)品未來市場空間廣闊。數(shù)據(jù)顯示,2020年全球多肽藥物市場規(guī)模約為330億美元,同比增長率為8.1%,預(yù)計未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復(fù)合增長率增長,在2027年市場規(guī)模將突破550億美元水平,多肽藥物市場增長空間巨大。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》,針對感染高風險人群、60
歲以上老年人群、具有較嚴重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群,可開展第二劑次加強免疫,即第四針接種。由此可見,隨著各項政策的落實以及未來第四針接種的全面放開,新上市新冠疫苗和新冠藥物仍會有廣闊的市場空間。圖表:新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知 圖表:新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種目標人群資料來源:央廣網(wǎng),民生證券研究院29*03. 公司核心競爭力分析30*創(chuàng)始人具備豐富相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識,持續(xù)賦能產(chǎn)品設(shè)計創(chuàng)新。楊霞女士主導(dǎo)建立復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合研究室、重醫(yī)附二院人源化膠原蛋白新材料臨床研究基地、錦波功能蛋白創(chuàng)新孵化中心等。目前,楊霞女士已累計申請國家發(fā)明專利36項,獲授權(quán)22項,經(jīng)山西省科技廳鑒定的國際先進水平科研成果3項,國際蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫收錄蛋白結(jié)構(gòu)4項,與復(fù)旦大學(xué)承擔“十二五”、“十三五”國際科技重大專項各一項。錦波生物成為全球唯一一家可將人源膠原蛋白實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。3.1 人員:創(chuàng)始人楊霞女士專業(yè)知識豐富,持續(xù)推進技術(shù)產(chǎn)業(yè)化圖表:錦波功能蛋白創(chuàng)新孵化中心圖表:公司主營業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品或服務(wù)、主要經(jīng)營模式演變情況資料來源:公司招股說明書,民生證券研究院資料來源:公司招股說明書,民生證券研究院31*研發(fā):職能分明、流程清晰,采用按計劃生產(chǎn)模式3.2人體結(jié)構(gòu)性材料研究院新藥研究院功能蛋白山西省重點實驗室生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料研究部質(zhì)量研究部法規(guī)注冊與知識產(chǎn)權(quán)部應(yīng)用轉(zhuǎn)化部醫(yī)學(xué)部新藥研究院負責圍繞重組人源化膠原蛋白新材料及病毒進入抑制劑進行基礎(chǔ)研究負責人體生物材料的功能篩選、生物合成路徑設(shè)計、功能蛋白小試、中試和規(guī)?;芯控撠熼_發(fā)蛋白原料質(zhì)量檢測方法以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗新方法負責產(chǎn)品審評和注冊;負責知識產(chǎn)權(quán)管理負責終端產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)負責產(chǎn)品的臨床研究負責公司創(chuàng)新性藥物的研發(fā)、注冊及申報工作公司研發(fā)部門職能分明,研發(fā)流程清晰。公司圍繞重組膠原蛋白和抗病毒等領(lǐng)域開展創(chuàng)新研究,目前設(shè)立了功能蛋白創(chuàng)新研究院,下設(shè)人體結(jié)構(gòu)性材料研究院和新藥研究院,人體結(jié)構(gòu)性材料研究院包括功能蛋白山西省重點實驗室、生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料研究部、質(zhì)量研究部、法規(guī)注冊與知識產(chǎn)權(quán)部、應(yīng)用轉(zhuǎn)化部、醫(yī)學(xué)部。生產(chǎn)模式方面,公司產(chǎn)品生產(chǎn)主要包括核心功能蛋白原料生產(chǎn)與終端產(chǎn)品生產(chǎn),均采用按計劃生產(chǎn)的生產(chǎn)模式。目前,公司全部的生產(chǎn)活動均由母公司,即山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司的生產(chǎn)管理部門進行,下屬子公司以研發(fā)或銷售職能為主,不參與原料及終端產(chǎn)品的生產(chǎn)。公司的生產(chǎn)環(huán)節(jié)可分為原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)與終端產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié),目前共有
10
條終端產(chǎn)品生產(chǎn)線、8
條原料生產(chǎn)線。新建產(chǎn)線方面,公司目前在建工程主要為錦波產(chǎn)業(yè)園相關(guān)產(chǎn)線的建設(shè),計劃在錦波產(chǎn)業(yè)園設(shè)置5
條終端產(chǎn)品產(chǎn)線、7
條原料產(chǎn)線。圖表:公
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