醫(yī)療健康行業(yè)：復雜制劑平臺產品陸續(xù)進入兌現期

弘則彌道(上海)投資咨詢有限公司弘則彌道(上海)投資咨詢有限公司年月續(xù)進現期趙璐復雜制劑平臺產品陸續(xù)進入兌現期?傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務經過多輪集采降價，主營業(yè)務逐漸企穩(wěn)公司核心產品美羅培南年進入國家集采，艾普拉唑年底醫(yī)保談判大幅降價，對企業(yè)利潤產生比較后續(xù)有望恢復增長。?妥布霉素作為首個吸入抗生素產品，在支氣管擴張癥等各類肺部感染均有應用潛力；粉霧劑技術平臺有年底到明年陸續(xù)獲批上市銷售妥布霉素是目前國內首個獲批的吸入抗生素產品，國內未來幾年暫未看到競品能夠上市銷售，競爭格局好，是呼吸科未來重要的補充治療手段。由于哮喘、慢阻肺等各類肺部疾病常伴有炎癥感染，患者人群基數大，妥布霉素是目前最好的治療選擇。國內新版粉霧劑審評標準頒布以后，尚未有企業(yè)通過審評上市銷售。粉霧劑作為哮喘、慢阻肺長期治療產品，市場規(guī)模超過億元，吸入粉霧劑市場首個單方粉霧劑茚達特羅有望下半年獲批上市，驗證企業(yè)呼吸平臺研發(fā)技術實力。國內微球技術平臺兩家龍頭企業(yè)陸續(xù)進入產品兌現階段，微球產品在國際上都是競爭格局好，產品生命周期長的大產品。公司今年首個通過新標準的曲普瑞林微球產品月獲批上市銷售，后續(xù)多個微球產品儲備，明后年陸續(xù)進入申請上市階段。公司歸母利潤一半來自麗珠集團，母公司核心弘則彌道(上海)投資咨詢有限公司控制人博時基金報，弘則研究整理康元藥業(yè)集團股份有限公司吸領域：舒坦琳(復方異丙托溴銨吸入溶液)首仿獲批上市，成為自國家開展仿制藥一致性評價以來首個獲批上協(xié)議，共同推進量子計算人工智能在微生物合成生物學研究及相關藥物研究康元藥業(yè)集團股份有限公司吸領域：舒坦琳(復方異丙托溴銨吸入溶液)首仿獲批上市，成為自國家開展仿制藥一致性評價以來首個獲批上協(xié)議，共同推進量子計算人工智能在微生物合成生物學研究及相關藥物研究：健康元獲批上市的個品種覆蓋個類別、共個品規(guī)，奠定了國產吸入制劑龍頭地位。麗康新冠疫億，為當時股上市募集資金領公司成立1995-戰(zhàn)略轉型藥品領域年上海證券交所上市：收購麗珠醫(yī)藥集團年年吸布局高端復雜制劑技術平臺費費用率(年受艾普拉唑醫(yī)保續(xù)簽降價影響，收入增速放緩營業(yè)收入(億元)營業(yè)收入(億元)及增速()0020182019202020212022診斷試劑及設備2086420率()0020182019202020212022 費用率(0020182019202020212022歸母凈利潤(億元)及增速()歸母凈利潤(億元)及增速()歸母凈利潤(億元)及增速()502018201920202021202200-20-40-60-80銷售費用管理費用財務費用則研究整理費用各部門銷售構成(億元)公司制劑產品收入占比最高，主各部門銷售構成(億元)化化學制劑部門銷售收入(億元)抗感染呼吸系統(tǒng)精神制劑產品原料藥診斷試劑及設備保健品年收入(億元)年收入(億元)年收入(億元)年收入(億元)產品試劑及設備0健康元母公司收入主要來自原料藥和成品藥，呼吸制劑產品的快速放量是公司利潤高增長的主要來源0母公司收入(億元)及增速(母公司收入(億元)及增速()0020182019202020212022處方藥原料藥與中間體保健品OTC增速252050母母公司扣非凈利潤(億元)及增速()8642020182019202020212022歸母凈利潤增速0母母公司處方藥收入(億元)及增速()5060504030200影響9801201012注：健康元持股麗珠單抗，持股麗珠注：健康元持股麗珠單抗，持股麗珠呼吸領域患者基數大，弘則彌道(上海)投資咨詢有限公司萬人需要接受長期規(guī)范治療，大部分人群需要使用二聯或三聯治療方案萬人需要接受長期規(guī)范治療，大部分人群需要使用二聯或三聯治療方案(LAMA)：沙美特羅、福莫特羅、茚達特羅2.出現1-2次復發(fā)的人群，使用ICS+LAMA二聯治療，布地奈德/特羅、氟替卡松/沙美特羅、氟替卡松/維蘭特羅；或使用LAMA+LABA二聯治療，茚達特羅/格隆溴銨3.出現多次復發(fā)比較嚴重的病人LAMA+LABA+ICS三聯治療：布/烏鎂溴銨 1.優(yōu)先使用短效β2受體激動劑(SAMA)：特布他林、沙丁2.比較嚴重可以考慮與短效抗膽堿能藥物(SABA)聯用：異名稱價kg上人0kg以下兒童單次急性發(fā)作治療/瓶每次半瓶到1天最銨/瓶次短效產品還可以用于哮喘、肺部各類急性癥狀緩解，實際市場規(guī)模超過億元稱價用35元/30粒250μg烏鎂溴銨239元/30撳長效產品理論市場規(guī)模接近百億元，目前實際市場規(guī)模約億元，規(guī)范用藥仍哮喘患病人數接近萬人，其中約萬人癥狀比較嚴重，總市場規(guī)模超過百億存在癥狀價平均日治療費用(元)癥狀出現次數小于每周次元吸(按需使用)元吸(按需使用)元每周次每周次癥狀出現次數每日次元吸(低劑量)元吸(低劑量)元元吸(低劑量)元吸(低劑量)元間癥狀頻元吸(中劑量)元吸(中劑量)元元元吸(高劑量)元急性發(fā)作使用類藥物如特布他林、沙丁胺醇等進行治療，與重疊度較高，整體市場規(guī)模超過億元前規(guī)范用藥比例偏低粉霧劑目前尚未有國產仿制藥產品獲批上市，公司首個粉霧劑下半年獲批稱癥號公示時間上藥胺醇異丙托吸入溶液劑疾病的規(guī)則治療吸入氣霧劑急性療特羅吸入粉霧劑液化年增長502021Q32021全年2022Q12022H12022Q32022全年吸入制劑營收(億元)妥布霉素是目前國內唯一獲批上市的吸入用抗生素，市場前景廣闊，關注下半年醫(yī)保談判進度約為其中慢阻肺合并合并支氣管擴張癥的有炎癥感年治療費用炎癥感染病人元元個月個月每天兩次后復發(fā)患者(大部分患者會復發(fā)，但癥狀不重)次共同推進量子計算＋在微生物合成生物學研究及領域的應用原料藥收入超過一半來自麗珠，母公司主要來自共同推進量子計算＋在微生物合成生物學研究及領域的應用合作通過合成生物學方法優(yōu)化菌種產率原料藥歷年營業(yè)收入(億元)002019202020212022原料藥營收(億元)歷年銷售量(萬噸)歷年銷售量(萬噸)0000112年初，與騰訊量子實驗室簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議：母公司原料藥收入主要來自，麗珠原料藥收入來自寵物藥等新產品的放量，以及公司持續(xù)公司年股權激勵考核目標歸母凈利潤年復合增速購情況864202019202020212022回購金額(億元)現金分紅(億元)利潤分配占歸屬于上市公司股東凈利潤比例80%60%40%20%002019202020212022202320242025扣非歸母凈利潤考核指標(億元)子公司麗珠醫(yī)藥重點布局微球長效制劑弘則彌道(上海)投資咨詢有限公司年公司成立年股上市健康元成為大股東布局單抗、高壁壘復雜制劑年冠疫苗年微球平臺逐漸進入兌現期公司從事消化道產品起家，后續(xù)重點布局微球年公司成立年股上市健康元成為大股東布局單抗、高壁壘復雜制劑年冠疫苗年微球平臺逐漸進入兌現期的公司的公司：麗珠股轉股完成，香港聯合交易所股票代碼品監(jiān)督管理局臨床批件，在全球多中心開展期臨床試驗急使用來源：公司年報，弘則研究整理藥私募朱保國是麗珠醫(yī)藥董事長兼法人，健康元直接和間接持有麗珠藥私募香港中央結算 (代理)行金費用率(%費用率(%)費用率(艾普拉唑醫(yī)保續(xù)約降價，導致公司整體營業(yè)收入增速下滑費用率(營業(yè)收入(億元)營業(yè)收入(億元)及增速()020182019202020212022診斷試劑及設備864202012018201920202021202280%60%40%20%0%-20%銷售費用管理費用財務費用研發(fā)費用率()020182019202020212022歸歸母凈利潤(億元)及增速()50025205020212022歸母凈利潤增速公司營業(yè)收入主要來自消化道和激素類產品化化學制劑產品營業(yè)收入(億元)050消化道產品促性激素產品精神產品抗感染產品其他20222021 促性激素產品收入構成亮丙瑞林尿促卵泡素重組人絨促性素艾普拉唑和亮丙瑞林是公司最核心的銷售產品2023年下半年曲普瑞林獲批上市，有望貢獻新微球技術平臺已上市產品數量少，競爭格局明顯好于其他產品國內亮丙瑞林微球尚未有產品通過一致性評價臨床臨床試驗醋酸亮丙瑞林微球(一個月緩釋)醋酸亮丙瑞林微球(一個月緩釋)年月完成年月完成醋酸亮丙瑞林微球(三個月緩釋)年月開始年月開始恩特醋酸亮丙瑞林微球(一個月緩釋)年月完成年月完成醋酸亮丙瑞林微球(一個月緩釋)年月完成年月完成制劑類型長售峰值微球微球年年微球微球年年年年兩性霉素脂質體注射液年年球微球年年酮長效注射液年年年年年獲批上市；艾微球技術平臺產品儲備豐富，曲普瑞林微球年獲批上市；艾普拉唑不斷擴充新適應癥和劑型微球等高壁壘復雜制劑研進度注射用醋酸曲普瑞林微球(一個月緩釋)前列腺癌獲批上市子宮內膜異位癥期臨床期臨床注射用醋酸奧曲肽微球(一個月緩釋)肢端肥大癥期臨床完成注射用醋酸亮丙瑞林微球(三個月緩釋)子宮內膜異位癥試驗試驗阿立哌唑微球(一個月緩釋)成人精神分裂癥期臨床完成醋酸丙氨瑞林微球(一個月緩釋)前列腺癌期臨床醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑(一個月緩釋)乳腺癌前列腺癌期期期期雙羥萘酸曲普瑞林微球(三個月緩釋)乳腺癌、前列腺癌籌備開展期臨床品研進度注射用伏立康唑侵襲性曲霉病獲批布南色林片成人精神分裂癥申報生產注射用艾普拉唑(新適應癥)預防重癥患者應激性潰瘍出血獲批生產鹽酸魯拉西酮片精神分裂癥申報生產非小細胞肺癌期臨床艾普拉唑微丸腸溶片期臨床售數據502018201920202021售數據5020182019202020212022艾普拉唑系列銷售收入(億元)類藥物研發(fā)上市情況年月獲批年月獲批拉生片年月獲批年月獲批生片年年月獲批元元元元(公司從(公司從三期臨床階段，適應癥為食管炎麗珠單抗由健康元和麗珠集團共同持股，麗珠集團持股康元直接持股、總計持股研發(fā)階段號重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(麗康)冠預防二價苗新冠原型株二價苗冠預防托珠單抗注射液尿病期重組人源化抗重組人源化抗單克隆抗體腺癌期抗人抗人人源化單克隆抗體期特異性干擾素特異性干擾素融合蛋白期麗珠單抗年虧損約億元，今年仍然處于各產品研發(fā)投入期，公司目前重點布局二價新冠疫苗，司美格魯肽生物銷售收入原料藥平臺聚焦寵物藥等高毛利產品，診斷試劑新冠疫情，每年保持穩(wěn)定銷售收入益于診斷試劑歷診斷試劑歷年銷售收入5020182019202020212022原料藥收入502018