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文檔簡介

2023年廣東省醫(yī)療器械使用質(zhì)量大檢驗?zāi)夸洐z驗背景、目旳*落實落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理方法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令[第18號])*規(guī)范本省醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理及監(jiān)督管理*確保醫(yī)療器械使用安全、有效*提升耗材管理人員全流程管理意識目錄檢驗方式目錄檢核對象醫(yī)療機(jī)構(gòu)?全省三級、二級、一級及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)?分兩次抽查，每次抽取50家醫(yī)院，共100家?抽取時間：7月份一次10月份一次目錄自查與抽查自查內(nèi)容各醫(yī)療單位根據(jù)國家食藥總局《18號令》要求及此次檢驗旳內(nèi)容進(jìn)行自查并提交自查報告。自查與抽查抽查1、抽查時間第一次檢驗：7月18日-7月29日第二次檢驗：10月17日-10月28日2、抽查內(nèi)容醫(yī)療器械常規(guī)管理有關(guān)內(nèi)容及急救設(shè)備、大型醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量，詳細(xì)見《醫(yī)療器械常規(guī)管理檢驗表》與《醫(yī)療器械實物檢驗表》3、受查醫(yī)院義務(wù)（1）受查醫(yī)院必須派出專人全程配合檢驗（2）接到檢驗告知2天內(nèi)提交醫(yī)院一次性醫(yī)用耗材收費明細(xì)（電子版）到學(xué)會4、檢驗報告目錄檢驗要點常規(guī)管理—貯存、使用與維護(hù)維修常規(guī)管理—貯存、使用與維護(hù)維修常規(guī)管理—貯存、使用與維護(hù)維修常規(guī)管理—醫(yī)療器械不良事件常規(guī)管理—醫(yī)療器械實物檢驗實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之急救類器械實物檢驗之二、三類醫(yī)療器械實物檢驗之二、三類醫(yī)療器械實物檢驗之二

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