(1.2)-實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)-案例討論資料

《流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)》案例討論資料【案例1】1948年，英國(guó)醫(yī)學(xué)總會(huì)進(jìn)行的是以確定鏈霉素治療肺結(jié)核的效果為主要目的試驗(yàn)。對(duì)107例急性進(jìn)展性雙側(cè)肺結(jié)核新發(fā)病例進(jìn)行了研究。符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者,55人被隨機(jī)分入治療組，52人分入對(duì)照組。治療組患者接受鏈霉素治療和臥床休息，對(duì)照組只臥床休息。試驗(yàn)開(kāi)始前，鏈霉素組患者不知道將接受的是特殊的治療，臥床休息組患者也不知道他們?cè)谧≡浩陂g將會(huì)是一個(gè)特殊研究的對(duì)照組患者。鏈霉素組患者每天接受一日4次每隔6小時(shí)一次共計(jì)2g的鏈霉素注射治療，未發(fā)現(xiàn)由于毒副作用需要終止治療的患者。表1試驗(yàn)6個(gè)月后結(jié)果結(jié)局 鏈霉素組 臥床組死亡 7% 27%病情明顯改善(影像學(xué)) 51% 8%病情略有改善 18% 25%結(jié)核桿菌試驗(yàn)陰性 8例 2例問(wèn)題：.請(qǐng)根據(jù)以上信息，總結(jié)實(shí)驗(yàn)性流行病學(xué)有什么特點(diǎn)？.實(shí)驗(yàn)性流行病學(xué)的基本要素是什么？【案例2】在阿托伐他汀糖尿病合作研究(CARDS)中探討阿托伐他汀對(duì)2型糖尿病患者的心血管疾病的一級(jí)預(yù)防作用：一項(xiàng)多中心隨機(jī)安慰劑試驗(yàn)。在英國(guó)和愛(ài)爾蘭地區(qū)共納入2833名2型糖尿病患者，他們被隨機(jī)分為安慰劑組(n=1410)和實(shí)驗(yàn)組(n=1428)0研究參與者既往無(wú)心血管疾病病史，LDL-CW4.14mmol/L,TGW.78mmol/L,且至少有下列情況之一：視網(wǎng)膜病變、蛋白尿、當(dāng)前吸煙或高血壓。主要終點(diǎn)是首次出現(xiàn)以下情況的時(shí)間：急性冠心病事件、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建或中風(fēng)。研究表明阿托伐他汀10mg/day能夠降低無(wú)高LDL-C水平的2型糖尿病患者的主要心血管事件；但未降低糖尿病患者的全因死亡。其研究設(shè)計(jì)如下:問(wèn)題：.從這個(gè)研究中我們能夠看出在選擇研究對(duì)象時(shí)要設(shè)置實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，為什么要設(shè)置對(duì)照組？.在臨床試驗(yàn)中，根據(jù)什么原則確定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)？.本研究的樣本含量為2838,影響樣本含量大小的因素主要有什么？【案例3】健康兒童觀EV71滅活疫苗的研究(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn))。兒童手足口病是近年來(lái)在亞洲出現(xiàn)的一種流行病，主要是由腸道病毒71(EV71)和柯薩奇病毒A16引起的，通常每年5月和10月出現(xiàn)兩次流行高峰。EV71感染占手足口病病例的40.1-55.4%,具有相當(dāng)高的死亡率，需要研發(fā)一種抗EV71的疫苗。這個(gè)研究是在中國(guó)廣西壯族自治區(qū)進(jìn)行的，對(duì)6至71個(gè)月大的健康兒童進(jìn)行了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)信號(hào)的3期試驗(yàn)。其父母或法定監(jiān)護(hù)人提供書(shū)面知情同意書(shū)，有資格且同意參加本研究。研究對(duì)象按照1:1比例隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，肌肉注射兩劑EV71滅活疫苗或安慰劑，兩劑之間間隔4周。在初始注射后的第56天和第180天，從每個(gè)選定的受試者中獲取血樣，以評(píng)估抗EV71疫苗誘導(dǎo)了機(jī)體特異性免疫應(yīng)答,并對(duì)與EV71相關(guān)的手足口病保護(hù)作用。其研究設(shè)計(jì)如下：云南省預(yù)防青少年吸毒的社區(qū)試驗(yàn)。吸毒的死灰復(fù)燃，主要是在年輕男性中，始于80年代初的中國(guó)西南地區(qū)，1994年云南省18-29歲男性吸毒流行率達(dá)28%,1997年，中國(guó)CDC性病艾滋病中心開(kāi)展了一項(xiàng)社區(qū)試驗(yàn)，主要通過(guò)對(duì)云南農(nóng)村地區(qū)的年輕人進(jìn)行健康教育和健康促進(jìn)，來(lái)探討是否能夠降低其吸毒率。根據(jù)1994年預(yù)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，從83個(gè)村莊中找出吸毒者發(fā)病率較高的38個(gè)村莊，采用非盲一匹配的方法，將19個(gè)村和10所學(xué)校隨機(jī)分為干預(yù)組和另外19個(gè)村和9所學(xué)校作為對(duì)照組。兩個(gè)集群都靠近主要道路，但相隔至少15英里；他們之間是無(wú)人居住的田地和山脈。本研究共納入1307名研究對(duì)象，村領(lǐng)導(dǎo)、教師、婦女和青年領(lǐng)袖都被招募參加該方案，其中對(duì)照村559人和干預(yù)村748人。本社區(qū)試驗(yàn)取得了很好的效果，該地區(qū)吸毒率下降，對(duì)艾滋病/艾滋病毒知識(shí)和態(tài)度以及對(duì)毒品問(wèn)題的認(rèn)識(shí)都顯著提高。問(wèn)題：.根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)案例，說(shuō)一說(shuō)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的主要用途是什么？.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的主要研究對(duì)象時(shí)人群，那么在進(jìn)行試驗(yàn)之前，除了基本的研究目的、研究對(duì)象、研究設(shè)計(jì)等基本研究?jī)?nèi)容要清晰明了以外，還要注意什么問(wèn)題？.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)的區(qū)別主要體現(xiàn)在哪幾個(gè)