臨床實驗室分區(qū)和布局

第三章臨床實驗室分區(qū)和布局張晨光目前一頁\總數六十七頁\編于十一點目錄第一節(jié)總體布局和設計要求一、質量和安全相關的空間布局二、空氣流向的設計和管理三、供電系統(tǒng)的設計和管理四、水系統(tǒng)的設計和管理五、生物安全的設計要求和管理第二節(jié)特殊實驗室的設計和空間利用一、微生物實驗室的設計和空間利用二、PCR實驗室的設計和空間利用三、樣本采集室的設計和空間利用目前二頁\總數六十七頁\編于十一點?建設臨床實驗室的基本要求寬敞的環(huán)境有效的使用面積人性化的設計?臨床實驗室要考慮臨床實驗技術人員臨床工作的任務和要求臨床實驗室各專業(yè)特殊性引言目前三頁\總數六十七頁\編于十一點?現代臨床實驗室還應兼顧避免污染、快速檢測、自動化程度高供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎設施和基本條件符合國家規(guī)范布局合理、環(huán)境舒適有利于改善服務流程融入醫(yī)院和科室文化有利于可持續(xù)發(fā)展引言目前四頁\總數六十七頁\編于十一點第一節(jié)總體布局和設計要求目前五頁\總數六十七頁\編于十一點1.實驗室功能區(qū)域模塊化設計非實驗室區(qū)域實驗室區(qū)域辦公室信息室檔案資料室樣品室衛(wèi)生與清潔室實驗室實驗輔助室洗滌、高壓、制水室實驗準備室試劑配制室實驗材料儲備室培養(yǎng)觀察室淋浴、更衣室藥物、緊急沖淋裝置溫度控制室菌種保管室一、質量和安全相關的空間布局目前六頁\總數六十七頁\編于十一點2.可采用開放式和分隔式結合的實驗室模式開放式實驗室目前七頁\總數六十七頁\編于十一點開放式實驗室目前八頁\總數六十七頁\編于十一點分隔式實驗室目前九頁\總數六十七頁\編于十一點（一）通道設計實驗室區(qū)域分配：

非潔凈室和潔凈室分開設計，工作人員、患者合理流向和樣本的轉運流向，做到人流、物流分開，人流、物流合理，污染物品與潔凈物品分離，避免交叉污染。人流通道：

實驗室生物安全通道和消防逃生通道。物流通道：

物資流向通道、標本流向通道和污物流向通道。目前十頁\總數六十七頁\編于十一點辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū)左中右1.非潔凈室和潔凈室分開設計目前十一頁\總數六十七頁\編于十一點2．樣本、消防和物流通道目前十二頁\總數六十七頁\編于十一點3.清潔通道目前十三頁\總數六十七頁\編于十一點【案例】2010年，蘭州一實驗室突然傳來一聲猛烈的爆炸聲，工作人員不小心將裝有石油醚的玻璃瓶打翻在地，導致石油醚自燃，引燃了旁邊的木頭柜，隨后濃煙滾滾，火苗隨即從煙霧中冒出，隨后引燃了與其相鄰的倉庫，幸好工作人員熟悉安全逃生通道，并及時撤離，未造成人員傷亡。2010年寧波一大學實驗室起火，2個粗心的學生用電磁爐熔化石蠟，因暫時離開忘記關電磁爐，引發(fā)火災。2009年10月北京一教學樓因新購進的厭氧培養(yǎng)箱因壓力不穩(wěn)引發(fā)爆炸事故，造成多名老師、學生受傷。目前十四頁\總數六十七頁\編于十一點【案例分析】

這些案例說明了實驗室存在易燃易爆的化學物質，實驗操作須規(guī)范，實驗室工作人員應熟悉實驗室中的消防逃生通道，對于這些突發(fā)事故選擇步梯及時撤離，避免人員傷亡事故的發(fā)生。實驗室安全事故經常發(fā)生，應引以為戒。【質量管理環(huán)節(jié)】

實驗室需要制訂各種安全管理制度，是避免災害發(fā)生、保障實驗室安全的重要措施。全體工作人員務必加強安全意識，在用電、用火、化學毒品、易燃品、危險品等的管理上認真執(zhí)行有關制度，責任落實到人。醫(yī)院、科室應定期組織檢查。目前十五頁\總數六十七頁\編于十一點（二）分區(qū)布局和設計臨床實驗室分為生活區(qū)、檢測區(qū)、污物儲存和處理區(qū)，這三個區(qū)之間可以以線型、L型或夾角型方式排列。目前十六頁\總數六十七頁\編于十一點1．檢測區(qū)的布局和設計檢測區(qū)是致病因子污染風險最高的區(qū)域，包括實驗室的工作臺面、工作人員的工作活動區(qū)域。臨床實驗室工作臺和附屬設備的質量、類型和布局影響著實驗室的安全性、工作質量和舒適性。目前十七頁\總數六十七頁\編于十一點2．生活區(qū)的布局和設計

臨床實驗室的生活區(qū)，是沒有被致病因子污染的區(qū)域，又稱清潔區(qū)，指工作人員吃、喝、拉、撒、睡覺、休息、穿衣換衣、學習講座和供應品儲存等的區(qū)域，如男女更衣室、辦公室、會議室或學習室、休息室、就餐室或區(qū)、衛(wèi)生間、清潔物質庫房、文件室等。目前十八頁\總數六十七頁\編于十一點3．庫存區(qū)的布局、設計和管理臨床實驗室需要儲備一定數量的清潔物品（實驗用品和文件等）和污物（樣本和需要洗滌或高壓滅菌的污物），應設置專用的庫房。根據保管物品的不同，可分為普通倉庫（存儲實驗耗材）、冷藏倉庫（存儲實驗試劑）、危險品倉庫（存儲易燃易爆化學物品或試劑）等。臨床實驗室?guī)旆吭O計時還需要考慮消防、空調、采光等因素，設置一些安全設施，如防火墻、滅火器、排水口等。目前十九頁\總數六十七頁\編于十一點半電動堆垛機（1）清潔物品庫（實驗用品和文件等）目前二十頁\總數六十七頁\編于十一點冷藏試劑庫（外）冷藏試劑庫（內）（2）試劑庫目前二十一頁\總數六十七頁\編于十一點（3）冷藏倉庫目前二十二頁\總數六十七頁\編于十一點（4）標本倉庫病理蠟塊保存冷凍標本保存冷藏標本保存目前二十三頁\總數六十七頁\編于十一點樣本儲存的管理目前二十四頁\總數六十七頁\編于十一點（5）污物庫存區(qū)醫(yī)療廢物的處理：由專門的醫(yī)療廢物暫存處，存放廢棄標本，儲存時間和條件均符合相關政策要求，保證質量和安全。目前二十五頁\總數六十七頁\編于十一點【案例】2007年7月，某臨床實驗室因為血液常規(guī)分析儀出現故障，當天的EDTA-K2標本因不能及時檢測被放入4℃冰箱中4個小時，造成標本輕微溶血。某一實驗室，碩士從事科研活動，感受態(tài)細胞（大腸埃希氏菌DH5α）直接冰存在-20℃冰箱中，未及時凍存在-80℃冰箱中，半年后再次搖菌時發(fā)現感受態(tài)細胞已死亡，搖菌失敗。目前二十六頁\總數六十七頁\編于十一點【案例分析】實驗室標本極其珍貴。實驗室工作人員因疏忽或技術差錯，不按標本存放條件存放標本，導致血液標本溶血和大腸埃希氏菌DH5α死亡，實驗失敗。EDTA-K2血液標本短期應存放在室溫，感受態(tài)細胞應及時凍存在-80℃冰箱中。【質量管理環(huán)節(jié)】實驗室工作人員應熟悉標本存放條件，嚴格按照操作規(guī)程或者SOP進行臨床操作，實驗室中責任落實到人，避免差錯事故發(fā)生。目前二十七頁\總數六十七頁\編于十一點（三）通訊系統(tǒng)設計和管理應遵循適開放性、實用性、先進性、可靠性、擴展性和安全性原則。

·注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關鍵點

·與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）對接

·考慮服務器的存放位置，做好布線工作目前二十八頁\總數六十七頁\編于十一點LIS網絡結構圖檢驗信息系統(tǒng)細菌工作站臨檢工作站生化工作站LIS服務器醫(yī)生工作站HIS服務器門診抽血室打印申請打印報告HIS服務器高速打印機查詢工作室高速打印機主任工作站免疫工作站免疫分析儀高速打印機血常規(guī)尿常規(guī)細菌鑒定及藥敏實驗儀生化分析儀全院管理系統(tǒng)檢驗信息系統(tǒng)細菌工作站臨檢工作站生化工作站LIS服務器醫(yī)生工作站HIS服務器門診抽血室打印申請打印報告HIS服務器高速打印機查詢工作室高速打印機主任工作站免疫工作站免疫分析儀高速打印機血常規(guī)尿常規(guī)細菌鑒定及藥敏實驗儀生化分析儀目前二十九頁\總數六十七頁\編于十一點目前三十頁\總數六十七頁\編于十一點

檢驗業(yè)務流程包括門診檢驗流程、住院檢驗流程，與醫(yī)院信息系統(tǒng)的接口流程。門診室：為病人開立檢驗申請單。收費處：收費員打印條形碼標簽，并貼在申請單或容器上，病人交費。采樣室：病人或護士采集樣本，并送檢驗科。檢驗科：核收樣本、檢驗樣本、審核報告、打印發(fā)布或向門診傳送發(fā)布。醫(yī)生工作室：為病人開立檢驗醫(yī)囑。護士站：錄入檢驗醫(yī)囑，打印條形碼標簽，并貼在樣本容器上。病房：護士病人采集樣本，并送檢驗科。檢驗科：核收樣本并向收費處發(fā)送計費信息，然后檢驗樣本、審核報告、打印發(fā)布或向護士站傳送發(fā)布。住院檢驗處理流程門診檢驗處理流程目前三十一頁\總數六十七頁\編于十一點二、空氣流向的設計和管理

通風設計的目的：及時排出各種有毒的、有腐蝕性的、刺激性的物質或具有生物危害的氣溶膠，保護人、環(huán)境和設施。

實驗室的通風方式：局部排風和全室通風。

局部排風：通風柜或生物安全柜和排氣扇。

全室通風：自然通風和機械通風。目前三十二頁\總數六十七頁\編于十一點理想的PCR實驗室空氣流向設計-1產物分析區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向擴增區(qū)標本制備區(qū)試劑準備區(qū)目前三十三頁\總數六十七頁\編于十一點產物分析區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向擴增區(qū)標本制備區(qū)試劑準備區(qū)理想的PCR實驗室空氣流向設計-2目前三十四頁\總數六十七頁\編于十一點實驗室空調通風系統(tǒng)的設計要考慮主要因素：

（1）保證實驗室安全性，保證一定數量的換氣次數。

（2）解決實驗室通風系統(tǒng)負壓的設計和系統(tǒng)控制。

（3）滿足換氣次數和全新風條件下，控制能耗。

（4）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。目前三十五頁\總數六十七頁\編于十一點三、供電系統(tǒng)的設計和管理電力系統(tǒng)：照明用電、動力用電和設備用電電力系統(tǒng)設計要科學計算負載及相匹配的電網線、開關、插座?？偟陌踩瓌t：要有合理的用電回路；要設置切斷電源的總閘刀和電源安全保護；要滿足設備對電源壓降的要求；要配備應急電源系統(tǒng)（UPS）；要有防雷及接地系統(tǒng)。目前三十六頁\總數六十七頁\編于十一點UPS電能流程圖目前三十七頁\總數六十七頁\編于十一點【案例】某個實驗室，在下午上班后的離心機運行過程中，因插座短路或斷路打火，控制器失控，電機增速帶動離心機的轉速增大，離心力成倍增加，出現離心機傷人事件?！景咐治觥繉嶒炇覒ㄆ谶M行水電和各種儀器設備的安全檢查，本案例因電源線路故障，導致離心機轉速異常，出現傷人事件。目前三十八頁\總數六十七頁\編于十一點

臨床實驗室可選用不同級別的試劑水NCCLS臨床實驗室試劑水規(guī)格臨床實驗室純水的制備：蒸餾法、離子交換法、電滲法、活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法、純水器系統(tǒng)實驗室廢液、污水的處理和排放四、水系統(tǒng)的設計和管理目前三十九頁\總數六十七頁\編于十一點臨床實驗室建立用水制度，明確規(guī)定水質檢測的標準及頻度，加強用水質量管理。正確選擇和合理使用不同級別的實驗用水是保證檢驗質量的基礎。實驗室純水系統(tǒng)目前四十頁\總數六十七頁\編于十一點

不同生物安全實驗室供排水設施的要求實驗室級別給排水設施要求BSL-1每個實驗室都應在靠近出口處設置洗手池BSL-2每個實驗室應在靠近出口處設置洗手池、洗眼設施、緊急噴淋裝置等BSL-3在半污染區(qū)和污染區(qū)的出口處設置洗手裝置，其供水應該安裝防回流的裝置，應為非手動開關供水管。清潔區(qū)應設淋浴裝置，必要時應在半污染區(qū)域設置緊急消毒噴淋裝置等。主實驗室內部不應設置地漏，半污染區(qū)和污染區(qū)的排水應同其它排水進行完全隔離，通過專門的管道收集，并進行消毒殺菌處理BSL-4除同BSL-3要求的外，應在半污染區(qū)和污染區(qū)之間的緩沖間設置化學淋浴裝置目前四十一頁\總數六十七頁\編于十一點五、生物安全的設計要求和管理實驗室應嚴格遵循法規(guī)和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院令第424號）、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（GB19789-2008）和《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》等要求，強調生物安全性水平，滿足緊急清除和疏散出口的建筑規(guī)則，針對各實驗室情況配備安全設備，避免危險生物因子造成實驗室人員職業(yè)暴露和向實驗室外擴散并導致危害。目前四十二頁\總數六十七頁\編于十一點第二節(jié)

特殊實驗室的設計和空間利用一、微生物實驗室的設計和空間利用二、PCR實驗室的設計和空間利用三、樣本采集室的設計和空間利用內容提綱目前四十三頁\總數六十七頁\編于十一點一、微生物實驗室的設計和空間利用微生物實驗室：主要由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室組成。微生物實驗室要求室內地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔，便于衛(wèi)生清潔。（一）普通微生物實驗室目前四十四頁\總數六十七頁\編于十一點微生物實驗室平面布局設計參考圖-1衛(wèi)生清潔間科員辦公室樣品室信息檔案室科長辦公室科員辦公室男更衣室女更衣室冰箱保存室實驗準備室高壓滅菌室更1更2

100級實驗室培養(yǎng)觀察室更2更14m2m4m3m1.2m3m2.3m3m2.5m4m2.5m3m1.5m1.5m3m1.2m4m3m1.3m水池落地儀器不銹鋼邊臺不透鋼邊臺遞物視窗不銹鋼邊臺不銹鋼邊臺遞物1000級實驗室邊柜操作臺

水池邊臺冰箱接種罩霉菌室致病菌生物安全柜緊急沖淋裝置#實驗準備室受控區(qū)域目前四十五頁\總數六十七頁\編于十一點病原微生物實驗室平面布局設計參考圖-2受控區(qū)域緊急沖淋裝置衛(wèi)生清潔室

PCR專用走廊產物分析室核酸擴增室樣品處理室試劑配制室4m3m3m3m3m3m3m3m消毒滅菌室實驗準備室生化血清學實驗室4m2m4m艾滋病初篩實驗室結核病實驗室腸道菌實驗室寄生蟲病實驗室殺蟲實驗室4.5m3.5m3.5m3.5m目前四十六頁\總數六十七頁\編于十一點人梯衛(wèi)生清潔間收樣室4m4m2m3m3m3m4m3m污梯3m3m2m洗滌高壓制水3m3m樣品室辦公室信息檔案室實驗準備室致病菌霉菌分離鑒定室100級潔凈室1000級潔凈室培養(yǎng)觀察室受控區(qū)域受控區(qū)域緊急沖淋裝置微生物實驗室平面布局設計參考圖-3目前四十七頁\總數六十七頁\編于十一點微生物實驗室平面布局設計參考圖-4衛(wèi)生清潔室人梯物梯4m4m3m洗滌高壓滅菌室2.5m生化血清學實驗室受控區(qū)域殺蟲實驗室艾滋病初篩實驗室結核病實驗室4m3m3m3m3m腸道菌實驗室寄生蟲實驗室3.5m分子生物學實驗室7m目前四十八頁\總數六十七頁\編于十一點（二）結核實驗室結核病實驗室工作區(qū)包括涂片實驗室、分離培養(yǎng)實驗室。結核病實驗室除常規(guī)分枝桿菌檢查項目外，還應承擔其它結核病診斷新技術、新方法的實施和基礎研究，承擔分枝桿菌菌種鑒定工作。結核分枝桿菌大量活菌操作須在BSL-3環(huán)境中進行，而樣本檢測，如涂片、顯微鏡觀察、病原菌分離純化、免疫學檢測、PCR核酸提取等初步檢測活動，可以在BSL-2中進行，藥物敏感性試驗、生化鑒定建議在有負壓的BSL-2實驗室中進行。目前四十九頁\總數六十七頁\編于十一點痰涂片顯微鏡檢驗目前五十頁\總數六十七頁\編于十一點染色架痰涂片鏡檢質量保證目前五十一頁\總數六十七頁\編于十一點二、PCR實驗室的設計和空間利用

（一）PCR實驗室區(qū)域設計原則：·試劑儲存和準備區(qū)：用于配制試劑的區(qū)域?！吮局苽鋮^(qū)：核酸提取、貯存、加入反應管?！U增區(qū)：cDNA合成、DNA擴增及檢測?！U增產物分析區(qū)：擴增片段的進一步分析測定。目前五十二頁\總數六十七頁\編于十一點核酸擴增檢測實驗室設計的一般原則各區(qū)獨立注意風向因地制宜方便工作“十六字口訣”目前五十三頁\總數六十七頁\編于十一點（二）PCR實驗室的空氣流向和工作行走方向按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產物分析區(qū)進行（或壓力遞減），防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。可通過安裝排風扇、負壓排風裝置或其他可行的方式實現。目前五十四頁\總數六十七頁\編于十一點產物分析區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向擴增區(qū)標本制備區(qū)試劑準備區(qū)傳遞窗傳遞窗傳遞窗PCR實驗室的空氣流向和工作行走方向圖目前五十五頁\總數六十七頁\編于十一點1.試劑儲存和準備區(qū)的設備：

2～8℃和-20℃以下冰箱混勻器、微量加樣器（覆蓋0.2～1000μl）可移動紫外燈（近工作臺面）耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品（三）各區(qū)功能和儀器設備要求目前五十六頁\總數六十七頁\編于十一點2.標本制備區(qū)的設備：樣本混合、核酸純化氣溶膠污染。2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊微量加樣器（0.2～1000μl）、超聲波水浴儀可移動紫外燈（近工作臺面）、生物安全柜耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）一次性手套、專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品目前五十七頁\總數六十七頁\編于十一點3.核酸擴增區(qū)的設備：核酸擴增儀、微量加樣器（0.2～1000μl）可移動紫外燈，近工作臺面耐高壓處理的離心管加樣器吸頭（帶濾芯）、一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品目前五