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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場(chǎng)形勢(shì)預(yù)測(cè)例文文檔完整版十篇血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析血液制品使用生物學(xué)工藝或拆分提純技術(shù)制取的生物活性制劑。我國(guó)人血白蛋白臨床供給存有50%以上缺口,國(guó)血制品批簽發(fā)總量達(dá)至9071
萬瓶(按統(tǒng)一規(guī)格換算),以下就是血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析。
血液制品行業(yè)分析表示,我國(guó)血液制品生產(chǎn)企業(yè)年加工原料血漿能力約為1.2萬噸,全國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的年基本市場(chǎng)需求為1萬噸。而目前國(guó)內(nèi)30余家血制品生產(chǎn)企業(yè)供給僅在七八千噸。因傭金能力、技術(shù)比較,血漿利用率不低,國(guó)內(nèi)血制品公司的生產(chǎn)成本居高不下。國(guó)外企業(yè)可以從原料血漿提煉出20種血液制品,而中國(guó)最多就可以提煉出十一二種。
從人均各產(chǎn)品的用量去比較,我國(guó)白蛋白的人均用量就是發(fā)達(dá)國(guó)家的一半。血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析表示,免疫球蛋白及凝血因子類我國(guó)人均用量與發(fā)達(dá)國(guó)家較之存有很大差距:免疫球蛋白的用量?jī)H為發(fā)達(dá)國(guó)家的23%,凝血因子為19%,還有很大的提高空間。
從改采血漿東站數(shù)量看看,天壇生物、上海萊士、博雅生物行業(yè)排位前三,在血漿的供給上極具優(yōu)勢(shì);產(chǎn)業(yè)布局看看,上海萊士、博雅生物以及泰邦生物在三大類血液制品領(lǐng)域具備更完備的布局,三家企業(yè)業(yè)務(wù)布局短板更太少;經(jīng)營(yíng)成果看看,2019年增值雙佳的企業(yè)存有整體表現(xiàn)雙佳的企業(yè)存有天壇生物、博雅生物以及上海萊士。
1、上海萊士
公司就是國(guó)內(nèi)血液制品的龍頭企業(yè)之一,產(chǎn)品價(jià)格低于同行業(yè)內(nèi)平均水平,占有血制品消費(fèi)的高端市場(chǎng),國(guó)內(nèi)血漿供應(yīng)嚴(yán)重不足,血液制品價(jià)格保持高位,未來公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)非常確認(rèn)。2020年1月9日,胡潤(rùn)研究院公布《2019胡潤(rùn)中國(guó)500弱民營(yíng)企業(yè)》,上海萊士名列第189十一位。2020年3月18日,上海萊士以450億元人民幣市值名列《2020胡潤(rùn)中國(guó)百強(qiáng)悍身心健康民營(yíng)企業(yè)》第25。2020年5月10日,“2020中國(guó)品牌500弱”排行榜公布,上海萊士排名第459十一位。
2、天壇生物
天壇生物主要致力于疫苗、血液制品和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。共計(jì)110多個(gè)產(chǎn)品文號(hào),其中20余種為預(yù)防性生物制品,在中國(guó)的衛(wèi)生防疫系統(tǒng)中占據(jù)關(guān)鍵地位,同時(shí)也分擔(dān)著國(guó)家特種生物制品的儲(chǔ)備任務(wù)。主要產(chǎn)品存有:細(xì)菌性疫苗,血液制品類,病毒性疫苗等110多種產(chǎn)品,包含乙型肝炎疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙型腦炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、人血白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白等品種,就是國(guó)家免疫系統(tǒng)規(guī)劃疫苗的關(guān)鍵生產(chǎn)基地。
3、博雅生物
血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析表示,公司整體營(yíng)業(yè)收入遜于20億元;產(chǎn)品包含血液制品、糖尿病及抗感染類化學(xué)藥、生化藥等,具有90余個(gè)品種、近200個(gè)規(guī)格,其中纖維蛋白原產(chǎn)品收得率和市場(chǎng)份額在國(guó)內(nèi)獨(dú)占鰲頭。公司就是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),設(shè)有江西省血液制品工程研究中心、復(fù)旦大學(xué)博雅生物聯(lián)手實(shí)驗(yàn)室,建有院士工作站及博士后科研工作站,并以此為充分利用,同時(shí)實(shí)現(xiàn)多平臺(tái)協(xié)同、資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),服務(wù)設(shè)施人才激勵(lì)機(jī)制,培育和迎合高精尖人才,打造出高端研發(fā)人才的科創(chuàng)地。
截至2019年,天壇生物的血液制品營(yíng)收為四家血制品企業(yè)中的第一,2019年全年同時(shí)實(shí)現(xiàn)血制品營(yíng)收29.29億元,毛利率超過47.14%;排在在第二的就是博雅生物,其血制品營(yíng)收也少于20億元,達(dá)至24.08億元,毛利率為58.84%;第三為上海萊士,2019年全年血制品營(yíng)收18.04億元,毛利率高達(dá)66.74%。
綜合來看,雖然我國(guó)企業(yè)快速了漿站的建設(shè),但考慮到附加值及價(jià)格因素,多數(shù)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)更愿生產(chǎn)其他血液制品產(chǎn)品,同時(shí)我國(guó)城鎮(zhèn)人口人均白蛋白使用量已吻合發(fā)達(dá)國(guó)家水平,在新農(nóng)合尚無法廣為全面覆蓋血液制品的情況下,市長(zhǎng)快速增長(zhǎng)空間相對(duì)非常有限,筆者指出未來三年我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)仍將可以維持現(xiàn)階段的競(jìng)爭(zhēng)格局,以上就是血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析所有內(nèi)容了。2023年中醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析:中小型中醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)絕大多數(shù)近幾年,中醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)家政策的扶植下,行業(yè)發(fā)展快速,企業(yè)數(shù)量達(dá)至77336家,龍頭企業(yè)占有市場(chǎng)主要份額,以下就是2023年中醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析。
中醫(yī)藥源于中國(guó)古代,經(jīng)過長(zhǎng)期醫(yī)療課堂教學(xué)和理論研究,構(gòu)成了一套完備的醫(yī)學(xué)體系,其中包含方劑丁福保、防治食療、醫(yī)療保健等方面。中醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析表示,中醫(yī)藥在中國(guó)歷史上一直就是主要的醫(yī)療方式,現(xiàn)在也獲得了越來越多國(guó)家和地區(qū)的普遍認(rèn)可和采用。
中醫(yī)藥事業(yè)就是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的關(guān)鍵組成部分。國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),推行中西醫(yī)相結(jié)合的方針,創(chuàng)建合乎中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的促進(jìn)作用。
研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新熱度低
"十四五"規(guī)劃期間,我國(guó)密集施行多項(xiàng)與藥品技術(shù)創(chuàng)新有關(guān)的政策法規(guī),為新藥研發(fā)營(yíng)造更好的市場(chǎng)環(huán)境,中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新成果已經(jīng)開始井噴。中醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析數(shù)據(jù)表明,2022年核準(zhǔn)上市的中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新藥達(dá)至12個(gè)(包含應(yīng)急核準(zhǔn)用作新冠肺炎化療的清肺通便顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒),打破前五年上市數(shù)量的總和。
企業(yè)原產(chǎn)情況
我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)主要分散在中藥材資源多樣的省市,例如吉林、山東、江西、四川等都就是全國(guó)著名的中藥材產(chǎn)地;從發(fā)展趨勢(shì)來看,這些省市的集中度不斷提升,尤其就是吉林省增長(zhǎng)速度極快,而廣東、天津、浙江地位有所上升。
從企業(yè)區(qū)域原產(chǎn)來看,目前湖南省以12164家中醫(yī)藥有關(guān)企業(yè)數(shù)量高居全國(guó)第一,廣東、江蘇位列第二和第三,中醫(yī)藥有關(guān)企業(yè)數(shù)量分別為6170家、6098家。此外,山東、安徽、北京、遼寧、河南、四川、福建躋身于前十,依次排名第4-10名?,F(xiàn)階段中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分散在湖南。
目前,中醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出高度市場(chǎng)化的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。中醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析表示,行業(yè)內(nèi)中小型企業(yè)占有絕大多數(shù),行業(yè)集中度較低。隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)和藥品檢查對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量建議日益嚴(yán)苛,在政策弱監(jiān)管的背景下,中小型企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、技術(shù)累積、市場(chǎng)拓展等方面遭遇更大的挑戰(zhàn),規(guī)模很大、管理更為規(guī)范、具備品牌知名度的企業(yè)將極具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,這就是首個(gè)以國(guó)務(wù)院辦公廳名義印發(fā)的中醫(yī)藥五年規(guī)劃。規(guī)劃明確提出至2025年,中醫(yī)藥身心健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng),中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進(jìn)一步健全,中醫(yī)藥復(fù)興發(fā)展獲得積極主動(dòng)實(shí)效,在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)有優(yōu)勢(shì)獲得充分發(fā)揮。
中醫(yī)藥企業(yè)想在市場(chǎng)上占據(jù)一席之地,必須強(qiáng)化技術(shù)研發(fā)、強(qiáng)化品牌建設(shè)、提升產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí),強(qiáng)化與政府、行業(yè)協(xié)會(huì)等的合作,積極參與行業(yè)規(guī)范制訂和制度建設(shè)。我國(guó)原料藥行業(yè)2016年市場(chǎng)現(xiàn)狀:價(jià)格上漲有望持續(xù)原料藥就是用作藥品生產(chǎn)中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,它廣為的用作疾病的確診,化療,癥狀減輕,處置或疾病的防治。
原料藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,2016年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)生負(fù)增長(zhǎng)。而做為醫(yī)藥外貿(mào)主力軍的西藥原料藥進(jìn)出口更加不容樂觀。上半年,我國(guó)原料藥入、出口貿(mào)易雙雙大幅下滑,進(jìn)出口額為166.14億美元,同比上升5%。其中,出口129.25億美元,同比上升2.18%;進(jìn)口36.90億美元,同比上升13.72%。
原料藥供給持續(xù)緊繃
過去幾年,我們緊密追蹤原料藥行業(yè)變化并從數(shù)據(jù)分析中明確提出原料藥行業(yè)將在環(huán)保趨嚴(yán)的大背景下發(fā)生供給膨脹的觀點(diǎn),持續(xù)看淡大宗原料藥漲價(jià)。事實(shí)上,各地環(huán)?;榱Χ瓤涨?,環(huán)保高壓呈現(xiàn)出常態(tài)化,中小新增產(chǎn)能紛紛停工選擇退出市場(chǎng),供給發(fā)生膨脹,行業(yè)集中度進(jìn)一步提高,B族維生素、泛酸鈣與VA、VE自2015年以來相繼下跌。高昂的環(huán)保成本下,已停工的中小新增產(chǎn)能復(fù)產(chǎn)的可能性不大,原料藥供給緊繃的局面將持續(xù)相當(dāng)短的時(shí)間,價(jià)格上漲可望持續(xù)。
下半年出口走勢(shì)或?qū)⒒厣?/p>
近年來我國(guó)原料藥出口規(guī)模持續(xù)不斷擴(kuò)大,表明國(guó)際市場(chǎng)的剛性市場(chǎng)需求仍在,我國(guó)依舊維持了原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó)的地位。市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),國(guó)外眾多企業(yè)紛紛對(duì)準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng),期望將療效獨(dú)有、明顯、存有競(jìng)爭(zhēng)力的品種出口至中國(guó),或同時(shí)實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn),這為原料藥進(jìn)口奠定了持續(xù)增長(zhǎng)的良好基礎(chǔ)。另一方面,盡管受到政策調(diào)整影響,外資藥企舊有盈利模式受很大沖擊,但大部分企業(yè)并未退出中國(guó)市場(chǎng),而是主動(dòng)調(diào)整發(fā)展策略,通過談判降價(jià)、渠道下陷、大力推進(jìn)新藥引入等方式積極主動(dòng)應(yīng)付。近期原料藥進(jìn)口市場(chǎng)需求大幅下滑的狀況將不能長(zhǎng)久。2015年我國(guó)中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展需求分析《中醫(yī)藥身心健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》已公布一個(gè)多月,如何促進(jìn)《規(guī)劃》從藍(lán)圖變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)?日前,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)在河北省石家莊市舉行的第十一屆國(guó)際hinet病學(xué)大會(huì)上表示,技術(shù)創(chuàng)新就是中醫(yī)藥身心健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。據(jù)《2011-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)評(píng)估及發(fā)展可行性研究報(bào)告》表明,促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新須要從三方面加碼。
王國(guó)強(qiáng)說道,第一,必須秉持中醫(yī)理論指導(dǎo),大力推進(jìn)理論技術(shù)創(chuàng)新。始終秉持中醫(yī)藥的原創(chuàng)思維、整體觀、系統(tǒng)論、辨證等核心思想;必須緊密結(jié)合經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展對(duì)中醫(yī)藥的關(guān)鍵性市場(chǎng)需求,明晰中醫(yī)藥理論技術(shù)創(chuàng)新的主攻方向;必須將中醫(yī)藥原創(chuàng)思維和快速發(fā)展的新技術(shù)、不斷涌現(xiàn)的新方法等有機(jī)融合出來。
第二,必須構(gòu)筑協(xié)同技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制,促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新。對(duì)準(zhǔn)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域、市場(chǎng)需求積極開展科研活動(dòng),大力推進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)變;促進(jìn)科研院所、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、企業(yè)等相同主體展開資源整合,促進(jìn)企業(yè)淪為技術(shù)創(chuàng)新的主體,推動(dòng)各有關(guān)主體的共同發(fā)展;將政府資金投入更多用作基礎(chǔ)前沿研究、共性關(guān)鍵技術(shù)研究和科研平臺(tái)建設(shè)。
第三,必須大力推進(jìn)轉(zhuǎn)型政府職能,促進(jìn)創(chuàng)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。收緊市場(chǎng)準(zhǔn)入,優(yōu)先發(fā)展中醫(yī)類??漆t(yī)院和只提供更多傳統(tǒng)中藥服務(wù)的中醫(yī)門診部、中醫(yī)坐堂醫(yī)醫(yī)院等;創(chuàng)建適應(yīng)環(huán)境中醫(yī)藥身心健康服務(wù)發(fā)展須要的職業(yè)技能鑒別體系;積極支持中醫(yī)食療保健機(jī)構(gòu)發(fā)展,規(guī)范中醫(yī)食療保健服務(wù)。2016年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展機(jī)會(huì)分析:?jiǎn)慰股a(chǎn)和國(guó)際化對(duì)于生物制藥行業(yè)而言,2016年就是一個(gè)關(guān)鍵年,在這一年里:生物制藥價(jià)格昂貴加強(qiáng)醫(yī)療支出,CFDA藥物審核過慢也被批評(píng),中國(guó)快速大力推進(jìn)藥物一致性評(píng)價(jià),“魏則西”事件快速中國(guó)對(duì)于細(xì)胞治療的規(guī)范化,第一代生物技術(shù)公司的支柱抗體藥專利即將過期,生物仿造藥大規(guī)模興起。以下就是《2016-2021年中國(guó)生物藥行業(yè)市場(chǎng)供需前景預(yù)測(cè)深度研報(bào)》對(duì)2016年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展機(jī)會(huì)分析觀點(diǎn)。
報(bào)告以三生制藥為基準(zhǔn)詳盡闡釋了當(dāng)前生物制藥行業(yè)市場(chǎng)的兩大發(fā)展機(jī)會(huì):
一、加碼單抗生產(chǎn)如東趨勢(shì)
兩個(gè)注意事項(xiàng)——挑選哪種生產(chǎn)線?如何保證質(zhì)量?jī)?yōu)良?
“我國(guó)目前還沒全然杜絕‘研發(fā)一窩蜂’的現(xiàn)象,單抗藥物的研究和生產(chǎn)資金投入實(shí)際上就是非常大的,現(xiàn)在每種產(chǎn)品都存有10家以上的企業(yè)按程序,多的甚至達(dá)至70家?!比扑幎麻L(zhǎng)并任總裁婁競(jìng)則表示,企業(yè)在剛步入某個(gè)領(lǐng)域時(shí)可能將處在自學(xué)惡搞階段,“但從我們的角度來看,下一步一定必須從技術(shù)創(chuàng)新的高度展開研發(fā)。”
據(jù)介紹,目前三生制藥存有26個(gè)在研品種,其中按照國(guó)家藥品嶄新登記注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)的1類新藥存有16個(gè),生物大分子藥物存有11個(gè)。為了滿足用戶自身產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)外新增產(chǎn)能市場(chǎng)需求,以及未來CMO的市場(chǎng)需求,三生制藥按照歐美中GMP規(guī)范設(shè)計(jì)建設(shè)了該條3萬升生產(chǎn)線。
此次三生制藥即將投產(chǎn)的單克隆抗體生產(chǎn)線挑選采用的就是傳統(tǒng)不銹鋼生產(chǎn)設(shè)備,而非目前流行的一次性生產(chǎn)設(shè)備。對(duì)此,三生國(guó)健有關(guān)負(fù)責(zé)人表述道,“主要就是目前國(guó)內(nèi)還沒企業(yè)可以達(dá)至3萬升這么大規(guī)模的生產(chǎn),一次性生產(chǎn)設(shè)備在中小型規(guī)模的生產(chǎn)中具備成本優(yōu)勢(shì)和便利性,我們指出達(dá)至5000再升以上就不所推薦采用一次性生產(chǎn)設(shè)備了?!?/p>
報(bào)告表示,目前中國(guó)生物藥研發(fā)數(shù)量?jī)H次于美國(guó),單克隆抗體已經(jīng)淪為中國(guó)許多企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主要領(lǐng)域,約占到整個(gè)生物相似藥總量的50%??梢灶A(yù)知的就是,隨著研發(fā)以及臨床階段的成功大力推進(jìn),這批生物藥未來將在生產(chǎn)環(huán)節(jié)締造非常大市場(chǎng)需求。
對(duì)于包含單抗在內(nèi)的生物藥生產(chǎn)而言,規(guī)模越大,質(zhì)量越平衡,成本也就越高,加之MAH制度試點(diǎn)實(shí)行釋放出來了市場(chǎng)機(jī)遇,存有少數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始不滿足用戶于自給自足,加碼投資生物藥生產(chǎn)基地建設(shè),無論是投資金額還是生產(chǎn)規(guī)模都一路升溫。
存有業(yè)內(nèi)人士對(duì)這種現(xiàn)象整體表現(xiàn)出來了憂慮,國(guó)內(nèi)企業(yè)在大規(guī)模生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)等方面的經(jīng)驗(yàn)尚不多樣,且儀器設(shè)備、細(xì)胞系等沒同時(shí)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,成本不見得具備優(yōu)勢(shì),斥巨資建廠未來恐遭遇新增產(chǎn)能短缺的苦惱處境。
不過,也存有業(yè)內(nèi)人士悲觀指出,如果國(guó)內(nèi)企業(yè)能在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)上保證質(zhì)量?jī)?yōu)良,未來靠承攬國(guó)際訂單可消化大部分新增產(chǎn)能。
二、對(duì)準(zhǔn)國(guó)際化多拳迎擊
關(guān)上更大空間——?dú)W美市場(chǎng)生物技術(shù)創(chuàng)新藥接受度低
據(jù)婁競(jìng)了解,目前三生制藥正在實(shí)行從研發(fā)登記注冊(cè)至生產(chǎn)營(yíng)銷的全面國(guó)際化,“我們期望未來存有20個(gè)以上的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)和全球上市,其中大部分為生物藥,同時(shí)實(shí)現(xiàn)至少存有一半的銷售收入源自國(guó)外市場(chǎng)?!?/p>
記者察覺到,近年來越來越多致力于技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)已經(jīng)開始特別強(qiáng)調(diào)國(guó)際化戰(zhàn)略,尤其在生物藥領(lǐng)域。這一方面有利于突顯企業(yè)實(shí)力,增添更多國(guó)際合作機(jī)會(huì);另一方面,“跑過來”也意味著關(guān)上了更大的市場(chǎng)空間。
存有業(yè)內(nèi)專家曾說記者,“一般而言,跨國(guó)藥企中國(guó)市場(chǎng)銷售額總收入在全球市場(chǎng)銷售收入所占到比約為1.5%~5%,如果能夠達(dá)至3%以上已經(jīng)非常不好了,歐美市場(chǎng)貢獻(xiàn)了絕大部分的銷售收入?!?/p>
似乎,這就是來源于歐美市場(chǎng)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新藥,尤其就是生物技術(shù)創(chuàng)新藥接受程度更高。
以2006年核準(zhǔn)上市的中國(guó)第一個(gè)融合蛋白類腫瘤發(fā)炎因子α(TNF-α)受體抑制劑益2005年醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)總體發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)1、穩(wěn)定快速增長(zhǎng),增幅略高于2004年
根據(jù)SDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的預(yù)測(cè),2004年醫(yī)療費(fèi)用為2892億元、出口金額為384億元、醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為4496億元、藥品銷售額為1727億,分別快速增長(zhǎng)16%、9.09%、16.18%、15.52%。2005年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值維持不變價(jià)可達(dá)5281億元,同比快速增長(zhǎng)17.46%;醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值現(xiàn)價(jià)4016億元,同比快速增長(zhǎng)15.54%;藥品銷售額超過1961億元,同比快速增長(zhǎng)13.55%。
2、藥價(jià)水平仍趨上升(出自于廣發(fā)證券)
藥價(jià)水平上升的兩大因素:政策降價(jià)和慘烈競(jìng)爭(zhēng)。
2003年至2004年公布了一系列藥價(jià)改革政策,遏制低藥價(jià)。2004年上半年的抗生素“降價(jià)而令”對(duì)24個(gè)類約400個(gè)規(guī)模的抗生素已經(jīng)開始降價(jià),推行最新的最低零售銷售價(jià)格,24種藥品均為國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種,幅度為歷史以來最小的一次,牽涉金額超過35億元。
2004年4月初,國(guó)家發(fā)改委下文,“已過發(fā)明者國(guó)專利保護(hù)期、且與仿造GMP藥品Fanjeaux差價(jià)少于規(guī)定幅度的原研制藥品,其臨時(shí)性零售價(jià)格繼續(xù)執(zhí)行期限至2004年8月31日”。按此規(guī)定繼續(xù)執(zhí)行,合資企業(yè)生產(chǎn)的已過專利期的原研制藥品,降價(jià)幅度將在30%左右。2005年此項(xiàng)政策全面落實(shí)的可能性很大。
醫(yī)保提速也就是一把雙刃劍,一方面嶄新步入醫(yī)保目錄的藥品其銷售額可能將快速不斷擴(kuò)大,另一方面步入醫(yī)保目錄也意味著步入國(guó)家藥價(jià)規(guī)范,遭遇持續(xù)的銷售價(jià)格之中。同時(shí)嶄新醫(yī)保目錄在藥品大幅度提速的同時(shí),步入醫(yī)院招標(biāo)訂貨的品種也將進(jìn)一步減少,政府銷售價(jià)格或者降價(jià)非常有可能就是目錄調(diào)整后的之下一個(gè)步驟。
2005年藥品的競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)絕大多數(shù)為仿造藥,代萊藥品管理登記注冊(cè)辦法實(shí)行后,仿造藥品的門檻大幅減少,一個(gè)純粹的仿造藥開發(fā)成本嚴(yán)重不足20萬元。2004年1-9月份,國(guó)家藥品臨床試驗(yàn)中心核準(zhǔn)的仿造藥數(shù)量激增,與去年同期相比幾乎存有翻倍的趨勢(shì)。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)資料表明,今年上半年仿造藥品核準(zhǔn)上市數(shù)量激增,僅1-5月份準(zhǔn)許上市的仿造藥數(shù)量就達(dá)至了4237個(gè),而去年全年僅為6400個(gè),2002年只有1400個(gè)。其中除了部分屬國(guó)內(nèi)仿國(guó)外的產(chǎn)品外,大部分都就是國(guó)內(nèi)仿國(guó)內(nèi)的。這種趨勢(shì)將可以激化同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),價(jià)格的上升將不可避免。
3、盈利水平較難悲觀
2004年醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)首次發(fā)生負(fù)增長(zhǎng),價(jià)格下降、成本上升、競(jìng)爭(zhēng)慘烈就是基本因素。
2005年這三大因素仍然存有。特別就是價(jià)格下降與競(jìng)爭(zhēng)慘烈,將就是影響醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)的最主要因素。在2005年價(jià)格下降趨勢(shì)明晰、競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的前提下,醫(yī)藥企業(yè)的盈利狀況難以有效率好轉(zhuǎn)。
4、行業(yè)分散強(qiáng)化、兩極分化激化
經(jīng)過近幾年的行業(yè)內(nèi)部頻密全面收購并購,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)已由原來6700多家上升至2004年底的4800多家,但整體來看,醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模仍然偏大,難以獲得規(guī)模效益,進(jìn)一步并購,減少行業(yè)集中度就是行業(yè)特性及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必然結(jié)果。
隨著競(jìng)爭(zhēng)的激化,行業(yè)內(nèi)部?jī)蓸O分化的現(xiàn)象進(jìn)一步激化。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)集中度和經(jīng)濟(jì)效益集中度提升快速,兩極分化形勢(shì)日趨顯著。我國(guó)前60位醫(yī)藥企業(yè)銷售收入占到全國(guó)醫(yī)藥銷售收入比重從1995年的19.7%減少至2004年的約40%,少數(shù)優(yōu)勢(shì)小企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)越來越強(qiáng)有力地左右著全國(guó)市場(chǎng)。絕大多數(shù)企業(yè)動(dòng)工嚴(yán)重不足,少于三分之一的企業(yè)處在虧損狀態(tài)。
清華醫(yī)藥總裁班的孫老師指出,2005年兩極分化趨勢(shì)仍將進(jìn)一步激化,少數(shù)企業(yè)將贏得更多的市場(chǎng)份額與利潤(rùn)份額。(清華大學(xué)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)總裁班孫?。?015年我國(guó)中藥材行業(yè)質(zhì)量管理體系分析“如今有的中藥材還是小作坊生產(chǎn)、舊方式流通,這已經(jīng)淪為現(xiàn)代中藥發(fā)展的瓶頸,就是時(shí)候?qū)で筠D(zhuǎn)型了。”在中國(guó)科學(xué)院軟件所日前舉行的一場(chǎng)關(guān)于中藥材質(zhì)量管理上溯體系建設(shè)論證評(píng)審會(huì)上,國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長(zhǎng)桑濱生說。
如何轉(zhuǎn)型?中科院軟件所林惠民院士存有對(duì)策:“依賴信息技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的中藥材上溯體系,通過中藥材產(chǎn)品包裝袋上的唯一電子標(biāo)簽,對(duì)中藥材產(chǎn)地、加工、流通等環(huán)節(jié)的信息查閱,相等于給藥材分體式上一個(gè)身份證?!贝嬗辛松纤蒹w系搞確保,可實(shí)現(xiàn)中藥材“來源可追溯、何人可以搜尋、質(zhì)量可以核實(shí)、責(zé)任可以追責(zé)”。
據(jù)中成藥行業(yè)分析及市場(chǎng)研報(bào)表明介紹,相似工作,商務(wù)部三年前在河北等地展開試點(diǎn),陜西省中藥協(xié)會(huì)充分利用自身優(yōu)勢(shì)也已經(jīng)開始積極探索,和中科院軟件所合作面世中藥材管理上溯解決方案。
在論證評(píng)審會(huì)上,工信部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部委和陜西省發(fā)改委、工信廳、商務(wù)廳、農(nóng)業(yè)廳、食品藥品監(jiān)督管理局等單位的專家組一起,匯報(bào)了關(guān)于中藥材質(zhì)量管理上溯體系的標(biāo)準(zhǔn)和研究情況的匯報(bào)。“該方案確認(rèn)了藥品上溯體系的可行性,制訂了質(zhì)量管理上溯標(biāo)準(zhǔn),就是國(guó)內(nèi)行業(yè)信息化上溯體系的階段性成果?!睂<医M副組長(zhǎng)、北京大學(xué)藥學(xué)院教授陳世忠說道。
“中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展就是一經(jīng)濟(jì)問題,也就是個(gè)文化發(fā)揚(yáng)問題。特別就是做為中藥材資源大省、科技資源大省的陜西,必須把老祖宗世代相傳的東西弘揚(yáng)不好?!敝袊?guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書亭說道:創(chuàng)建中藥質(zhì)量管理體系,期盼政府與藥企通力合作,打造出具備國(guó)內(nèi)實(shí)用性、行業(yè)規(guī)范性的關(guān)鍵質(zhì)量管理體系。中醫(yī)藥政策環(huán)境分析:2022年中醫(yī)藥政策助力市場(chǎng)放量2022年我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)零售額超過137億元,當(dāng)下,我國(guó)醫(yī)療行業(yè)系統(tǒng)改革逐步推進(jìn),中醫(yī)藥改革創(chuàng)新發(fā)展。未來行業(yè)發(fā)展確定性進(jìn)一步增強(qiáng),建議加強(qiáng)中醫(yī)藥投資布局力度。以下對(duì)中醫(yī)藥政策環(huán)境分析。
近幾年,我國(guó)中醫(yī)藥生產(chǎn)市場(chǎng)呈圓形不斷快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。中醫(yī)藥行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)研究分析報(bào)告數(shù)據(jù)表明,我國(guó)中醫(yī)藥生產(chǎn)市場(chǎng)從2017年673億元減至2020年737億元,年均無機(jī)增長(zhǎng)率為3.1%。2021年我國(guó)中醫(yī)藥生產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)至753億元,預(yù)計(jì)2022年我國(guó)中醫(yī)藥生產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模將迫近800億元。
中醫(yī)藥栽種做為中醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ),栽種生產(chǎn)環(huán)節(jié)至關(guān)重要,精湛的藥材含有多樣的藥效,在其生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)更容易生產(chǎn)出來優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)藥成品,為企業(yè)及社會(huì)增添更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。然而中醫(yī)藥加工環(huán)節(jié)更是行業(yè)發(fā)展的決定性階段,現(xiàn)代中醫(yī)藥行業(yè)將現(xiàn)代一流的生產(chǎn)技術(shù)運(yùn)用中醫(yī)藥領(lǐng)域中,能更深層次的挖掘藥用價(jià)值,最大限度的利用藥效資源。現(xiàn)從四大標(biāo)準(zhǔn)去介紹中醫(yī)藥政策環(huán)境分析。
健全中醫(yī)藥價(jià)格和醫(yī)保政策?!兑?guī)劃》中表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制采用的中藥飲片、中藥制劑推行獨(dú)立自主定價(jià),符合條件的按程序列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)繳付范圍;積極支持保險(xiǎn)公司、中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合作積極開展身心健康管理服務(wù),引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)研發(fā)中醫(yī)治未病等保險(xiǎn)產(chǎn)品。醫(yī)保政策的進(jìn)一步明晰,為時(shí)程中藥產(chǎn)品的發(fā)展轉(zhuǎn)化成代萊活力。
促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新中藥登記注冊(cè)審核優(yōu)化?!兑?guī)劃》中將“改革健全中藥登記注冊(cè)管理”列入主要任務(wù),優(yōu)化中藥臨床證據(jù)體系,創(chuàng)建中藥登記注冊(cè)臨床試驗(yàn)證據(jù)體系,并積極探索中藥制劑登記注冊(cè)管理。2021
共計(jì)12款中藥技術(shù)創(chuàng)新藥通過國(guó)家藥監(jiān)局審核上市,2021年也淪為近5年去中藥技術(shù)創(chuàng)新藥核準(zhǔn)最少的一年。
國(guó)際銷售或?qū)S為中醫(yī)藥發(fā)展嶄新增量?!兑?guī)劃》中明確提出明晰發(fā)展目標(biāo),“中醫(yī)藥對(duì)外開放發(fā)展積極主動(dòng)大力推進(jìn)”,并“促進(jìn)中藥類產(chǎn)品海外登記注冊(cè)和應(yīng)用領(lǐng)域”。
目前,中醫(yī)藥對(duì)外開放發(fā)展獲得積極主動(dòng)實(shí)效,已傳播至196
個(gè)國(guó)家和地區(qū),中藥類商品進(jìn)出口貿(mào)易總額大幅快速增長(zhǎng)。我國(guó)中藥企業(yè)也在不斷弘揚(yáng)“跑過來”的方針政策,拓展海外主流市場(chǎng),關(guān)上中藥國(guó)家化銷售新局面。
積極支持中藥小身心健康行業(yè)發(fā)展。人口老齡化激化及快病發(fā)生率的提高,為中醫(yī)藥的“治身未病”增添豐厚的市場(chǎng)需求?!兑?guī)劃》將“突顯中醫(yī)藥在身心健康服務(wù)中的特色優(yōu)勢(shì)”列入主要任務(wù),持續(xù)積極開展0-36個(gè)月兒童、65歲以上老年人等重點(diǎn)人群的中醫(yī)藥身心健康管理,逐步提高覆蓋率。在國(guó)家政策扶植、身心健康意識(shí)提高以及消費(fèi)升級(jí)催化劑下,中藥行業(yè)的消費(fèi)屬性進(jìn)一步增強(qiáng),助力市場(chǎng)沖高。
我國(guó)新政落地積極支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,當(dāng)下,我國(guó)中醫(yī)藥廣為采用在疫情防控中,中醫(yī)藥的使用充分發(fā)揮了極其重要的促進(jìn)作用,藥品價(jià)格構(gòu)成機(jī)制以求進(jìn)一步健全,病患最終用藥開支以求減少。未來在大眾身心健康意識(shí)提高以及市場(chǎng)消費(fèi)升級(jí)催化劑背景下,我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)需求獲得逐步釋放出來。
以上就是中醫(yī)藥政策環(huán)境分析的大致了解了,例如須要進(jìn)一步介紹更多有關(guān)行業(yè)資訊可以頁面
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