衛(wèi)生法學(xué)課件 第一講 衛(wèi)生法學(xué)總論

衛(wèi)生法學(xué)肖柳珍xiaoliuzhen@263.net主講內(nèi)容衛(wèi)生法學(xué)總論（4學(xué)時）醫(yī)療風(fēng)險概述（2學(xué)時）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律法規(guī)（3學(xué)時）醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任（5學(xué)時）衛(wèi)生科技發(fā)展中的法律問題（4學(xué)時）我國醫(yī)療法律制度改革中的法律問題（4學(xué)時）第一講衛(wèi)生法學(xué)總論教學(xué)目的掌握衛(wèi)生法的概念及基本原則熟悉衛(wèi)生與法律的關(guān)系了解衛(wèi)生法的發(fā)展史、調(diào)整對象、特征及衛(wèi)生法律責(zé)任第一講衛(wèi)生法學(xué)總論主要內(nèi)容衛(wèi)生法學(xué)及衛(wèi)生法的概念衛(wèi)生與法律的關(guān)系衛(wèi)生法的發(fā)展史衛(wèi)生法調(diào)整對象、特征衛(wèi)生法的基本原則衛(wèi)生法律責(zé)任一、衛(wèi)生法學(xué)及衛(wèi)生法的概念（一）衛(wèi)生法學(xué)的概念衛(wèi)生法學(xué)是以衛(wèi)生法作為研究對象，主要研究衛(wèi)生法的產(chǎn)生和發(fā)展，衛(wèi)生法的淵源、本質(zhì)，衛(wèi)生法的范疇、內(nèi)容，衛(wèi)生法的表現(xiàn)形式和作用，衛(wèi)生法的實施和訴訟，以及衛(wèi)生法在國家法律體系中的地位，與其他部門法的相互關(guān)系等等?？傊?，衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法這一社會現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律的一門新興的部門法學(xué)。一、衛(wèi)生法學(xué)及衛(wèi)生法的概念（二）衛(wèi)生法的概念1、何為衛(wèi)生?古代：養(yǎng)生和護(hù)衛(wèi)生命《辭?！罚簽樵鲞M(jìn)人體健康，預(yù)防疾病，改善和創(chuàng)造合乎生理要求的生態(tài)環(huán)境，生活條件所采取的個人和社會措施。衛(wèi)生概念的理解：第一，衛(wèi)生是指一種個人和社會的行為措施。個人行為措施主要是指個人應(yīng)該有良好的衛(wèi)生習(xí)慣和衛(wèi)生行為。正如WHO指出：“健康的生活方式比任何復(fù)雜的醫(yī)療技術(shù)都重要?！鄙鐣胧┲饕菄也扇〉挠欣谌梭w健康、防治疾病，提高人們生命質(zhì)量和精神健康的社會行為。衛(wèi)生概念的理解：第二，衛(wèi)生已表現(xiàn)為一項重要的社會事業(yè)。（1）社會離不開衛(wèi)生。衛(wèi)生通過多種途徑和手段維護(hù)和增進(jìn)行人體健康，保護(hù)社會生產(chǎn)力；人的健康素質(zhì)是衡量一個國家綜合國力的衛(wèi)生發(fā)展水平，體現(xiàn)一個國家文明程度的重要標(biāo)志。（2）衛(wèi)生受到社會經(jīng)濟(jì)、政治、科技、文化、教育等方面的制約離不開社會。（3）衛(wèi)生不僅是衛(wèi)生部門的事情。（4）隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，必須通過衛(wèi)生法手須，規(guī)范、調(diào)節(jié)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。一、衛(wèi)生法學(xué)及衛(wèi)生法的概念（二）衛(wèi)生法的概念2、何為法律?法律是調(diào)整人們行為的社會規(guī)范。法律以明白、肯定的方式告訴人們在一定的條件下可以做什么，必須做什么，禁止做什么，以調(diào)整人們在社會生活中的相互關(guān)系，為人們的行為提供一種規(guī)范性模式。這種模式具有一般性特征，即只要條件相同，這項規(guī)范就可以被反復(fù)運用，讓人們在行為前就可能測知自己或他人的行為是否符合規(guī)范的要求，不實施這種規(guī)范行為將會帶來什么樣的后果，體現(xiàn)法律的可預(yù)測性。一、衛(wèi)生法學(xué)及衛(wèi)生法的概念（二）衛(wèi)生法的概念2、何為法律?法律是規(guī)定人們權(quán)利和義務(wù)的社會規(guī)范。國家通過立法，規(guī)定人們在法律上的權(quán)利以及當(dāng)這些權(quán)利受到侵犯時應(yīng)得到的保護(hù)；規(guī)定人們在法律上的義務(wù)以及拒絕履行義務(wù)應(yīng)受到的法律制裁。國家正是通過確認(rèn)法律上的權(quán)利、義務(wù)，以特有的行為規(guī)則對人們的社會關(guān)系加以調(diào)整，以建立并維護(hù)有利于國家利益的社會秩序。一、衛(wèi)生法學(xué)及衛(wèi)生法的概念（二）衛(wèi)生法的概念2、何為法律?法律是國家制定或認(rèn)可的社會規(guī)范。所謂國家制定法律，是指由制定法律權(quán)限的最高國家權(quán)力機關(guān)，按照一定的程序，以條文形式創(chuàng)立和公布的成文法律。所謂國家認(rèn)可，是指由國家賦予某些早已存在于有利于人民的習(xí)慣、判例和某些原則，以法律效力使之成為法律規(guī)范，即習(xí)慣法。我國目前實際上不存在習(xí)慣法，而是國家制定法律的立法形式。一、衛(wèi)生法學(xué)及衛(wèi)生法的概念（二）衛(wèi)生法的概念2、何為法律?法律是由國家強制力保證實施的社會規(guī)范。所謂國家強制力是指國家的軍隊、警察、法院和監(jiān)獄等暴力機構(gòu)。法律規(guī)定人們行為規(guī)范應(yīng)該遵循的準(zhǔn)則、權(quán)利和義務(wù)，其效力范圍具有普遍約束力，是由國家強制力保證實施的，沒有國家強制力保證，法律就是一紙空文。衛(wèi)生法的概念衛(wèi)生法是指由國家有權(quán)的立法機關(guān)制定、認(rèn)可、解釋或者變動的，以國家強制力保證實施的，旨在調(diào)整保護(hù)人體生命健康并規(guī)范與人體生命健康相關(guān)活動中形成的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。二、衛(wèi)生與法律的關(guān)系（一）衛(wèi)生發(fā)展對法律的影響1、衛(wèi)生發(fā)展對法律的物質(zhì)影響。衛(wèi)生知識及其研究成果被運用到立法中，使法律的內(nèi)容科學(xué)化?！痘橐龇ā贰ⅰ赌笅氡＝》ā返囊恍┮?guī)定?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展對傳統(tǒng)的法律部門提出了新的挑戰(zhàn)。如人工輔助生殖技術(shù)、器官移植、變性手術(shù)，使婚姻家庭、財產(chǎn)繼承等方面遇到新的挑戰(zhàn)，并使促許多新的法律、法規(guī)的產(chǎn)生。二、衛(wèi)生與法律的關(guān)系（一）衛(wèi)生發(fā)展對法律的影響2、衛(wèi)生發(fā)展對法律的思想影響。衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，會使立法受到影響和啟迪。死亡標(biāo)準(zhǔn)的變化就是其一。有些國家已正式立法承認(rèn)腦死亡標(biāo)準(zhǔn)，這不僅是倫理上的變化，更是立法思想的演進(jìn)。二、衛(wèi)生與法律的關(guān)系（二）法律制定對衛(wèi)生發(fā)展的影響1.法律為衛(wèi)生發(fā)展提供了重要保障。國家運用法律規(guī)范衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展方向，保障國家衛(wèi)生戰(zhàn)略的實施。《基本醫(yī)療衛(wèi)生立法》《人體器官移植條例》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》二、衛(wèi)生與法律的關(guān)系（二）法律制定對衛(wèi)生發(fā)展的影響2.通過法律規(guī)定衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置、組織原則、權(quán)限、職能和活動方式等。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》二、衛(wèi)生與法律的關(guān)系（二）法律制定對衛(wèi)生發(fā)展的影響3.通過法律控制現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無序、失控和異化帶來的社會危害性。法律可以調(diào)整醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)和社會經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的關(guān)系、傳染病疾病預(yù)防控制的關(guān)系、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)運用和社會倫理道德之間的關(guān)系等。二、衛(wèi)生與法律的關(guān)系（二）法律制定對衛(wèi)生發(fā)展的影響4.衛(wèi)生法與其他法律密切結(jié)合，形成社會整體運行機制的依法治理。衛(wèi)生法的法源不僅有憲法、法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方法規(guī)等，在縱向上還與行政法律法規(guī)和地方政府規(guī)章有密切關(guān)系，在橫向上還與民商法、經(jīng)濟(jì)法、社會法、勞動法、刑法等實體法有關(guān)系。三、衛(wèi)生法的發(fā)展史（一）國外衛(wèi)生法歷史與發(fā)展1、古代社會的衛(wèi)生法公元前18世紀(jì)，古巴比倫王國頒布的《漢謨拉比法典》中，醫(yī)藥衛(wèi)生方面的條文就有40余款。公元前450年，古羅馬奴隸制社會先后頒布的《十二銅表法》等，在歷史上首次規(guī)定了行醫(yī)許可制度。13世紀(jì)的法國、15世紀(jì)的英國衛(wèi)生成文法，形成了近代衛(wèi)生法律雛形，規(guī)定了醫(yī)療服務(wù)對象享有服務(wù)權(quán)。三、衛(wèi)生法的發(fā)展史（一）國外衛(wèi)生法歷史與發(fā)展2、近現(xiàn)代社會的衛(wèi)生法英國1601年制定了《伊麗莎白濟(jì)貧法》，其影響持續(xù)了300年之久。19世紀(jì)以后，西歐衛(wèi)生立法日趨發(fā)展，日本與美國都制定了與健康衛(wèi)生有關(guān)的法律法規(guī)。二戰(zhàn)后，各國高度重視衛(wèi)生立法。三、衛(wèi)生法的發(fā)展史（一）國外衛(wèi)生法歷史與發(fā)展3、國際衛(wèi)生立法WHO自1948年成立就把國際衛(wèi)生公約、規(guī)則和制定食品衛(wèi)生、藥品、生物制品的國際標(biāo)準(zhǔn)，診斷診治的國際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，作為自己的重要任務(wù)之一?！秶H衛(wèi)生條例》防止傳染病在國際間傳播。國際非政府組織，世界醫(yī)學(xué)會，世界醫(yī)學(xué)法律協(xié)會等，自20世紀(jì)60年代以業(yè)先后相繼開展了多項活動，為各國的衛(wèi)生立法和國際衛(wèi)生立法奠定了良好的基礎(chǔ)。三、衛(wèi)生法的發(fā)展史（二）我國衛(wèi)生法歷史與發(fā)展1、古代社會的衛(wèi)生法周代：建立了最早的專門醫(yī)事制度。宋代：《安劑法》，其中規(guī)定醫(yī)務(wù)人員人數(shù)及升降，這是我國最早的醫(yī)院管理條例。宋代的法律嚴(yán)治庸醫(yī)，凡利用醫(yī)藥詐取財物者，以匪盜論處。元代：規(guī)定了行醫(yī)資格及考試制度清代：醫(yī)家行醫(yī)、考試錄用、庸醫(yī)處罰等都做出了規(guī)定，建立并實施了制定的衛(wèi)生法規(guī)。三、衛(wèi)生法的發(fā)展史（二）我國衛(wèi)生法歷史與發(fā)展2、中華人民共和國成立之前的衛(wèi)生法太平天國農(nóng)民革命政權(quán)時期，《太平條規(guī)》、《刑律諸多禁》中，做出了社會公共衛(wèi)生及禁止性、保護(hù)健康權(quán)益性的規(guī)定。新民主主義時期，中華蘇維埃政府1931年的《勞動法》中，規(guī)定政府實施醫(yī)療衛(wèi)生制度，后續(xù)又頒發(fā)了衛(wèi)生運動、衛(wèi)生防疫、暫行傳染病預(yù)防等數(shù)個條例。三、衛(wèi)生法的發(fā)展史（二）我國衛(wèi)生法歷史與發(fā)展3、中華人民共和國成立后的衛(wèi)生法1965年以前：為衛(wèi)生立法的初期階段，主要是勞動衛(wèi)生、醫(yī)政管理、衛(wèi)生科技教育、醫(yī)政管理和婦幼衛(wèi)生1966-1976：為衛(wèi)生立法的停滯階段，僅1975年涉及勞動衛(wèi)生有5件立法1977-1981：衛(wèi)生立法重新起步階段，主要涉及衛(wèi)生科技教育和衛(wèi)生人事管理1982年后：衛(wèi)生立法迅速發(fā)展階段，主要涉及藥政管理、醫(yī)政管理、食品衛(wèi)生、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域。三、衛(wèi)生法的發(fā)展史（二）我國衛(wèi)生法歷史與發(fā)展4、新世紀(jì)衛(wèi)生立法構(gòu)思新世紀(jì)衛(wèi)生立法，具有重要的理論與實踐意義。理論上：新世紀(jì)醫(yī)學(xué)面臨著公共衛(wèi)生與社會發(fā)展的挑戰(zhàn)，知識經(jīng)濟(jì)和市場經(jīng)濟(jì)的挑戰(zhàn)，自然災(zāi)害和突發(fā)公共事件的挑戰(zhàn)，人們對生命健康保障和生命質(zhì)量消費新的需求。實踐上：避免法律沖突與矛盾發(fā)生，使憲法精神在保護(hù)公民健康權(quán)利，通過衛(wèi)生立法切實地落實。三、衛(wèi)生法的發(fā)展史（二）我國衛(wèi)生法歷史與發(fā)展4、新世紀(jì)衛(wèi)生立法構(gòu)思第一層級：憲法,基本法,實體法,程序法第二層級：健康權(quán)益保障法(8類單行法)生命健康權(quán)益及特殊人群健康保護(hù)法律公共衛(wèi)生防治法律疾病控制防治法律生命健康相關(guān)產(chǎn)品法律衛(wèi)生資源管理法律衛(wèi)生事業(yè)管理法律衛(wèi)生科技發(fā)展保障法律國際衛(wèi)生公約（條例）四、衛(wèi)生法調(diào)整對象、特征（一）衛(wèi)生法調(diào)整對象衛(wèi)生法的調(diào)整對象是指在調(diào)整和規(guī)范公民健康權(quán)實現(xiàn)的活動或過程中所形成的社會關(guān)系。具有復(fù)雜性，廣泛性和多層次性。1、衛(wèi)生組織關(guān)系：衛(wèi)生行政部門和各級各類衛(wèi)生組織的法律地位、組織形式、隸屬關(guān)系、職權(quán)范圍以及權(quán)利、義務(wù)等關(guān)系。2、衛(wèi)生管理關(guān)系：國家有關(guān)衛(wèi)生行政機關(guān)及其他相關(guān)機關(guān)，在依法進(jìn)行監(jiān)督、管理、評估等活動時與行政相對人形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，是一種縱向的社會關(guān)系。3、衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系：提供醫(yī)療服務(wù)的機構(gòu)與接受服務(wù)的社會主體之間所結(jié)成的關(guān)系，是一種平等的橫向法律關(guān)系。最常見的是醫(yī)患關(guān)系。四、衛(wèi)生法調(diào)整對象、特征（二）衛(wèi)生法的特征1、形式上無統(tǒng)一法典。2、融入大量技術(shù)性規(guī)范（《食品衛(wèi)生法》、職業(yè)病防治法、國境衛(wèi)生檢疫法）。3、穩(wěn)定性不強（如腦死亡、器官移植、基因診斷與治療、生殖技術(shù)等）。4、法律調(diào)節(jié)手段的綜合性（行政強制措施、民事侵權(quán)責(zé)任、刑事責(zé)任）。五、衛(wèi)生法的基本原則（一）衛(wèi)生法基本原則的概念衛(wèi)生法基本原則，是指其效力貫穿于整個衛(wèi)生法律關(guān)系，集中體現(xiàn)衛(wèi)生法的目的與價值，對衛(wèi)生法規(guī)范的制定與實施具有普遍指導(dǎo)和規(guī)制作用的根本法律準(zhǔn)則，是人們對衛(wèi)生法現(xiàn)象的抽象和概括，是現(xiàn)代衛(wèi)生觀念、精神與立法者所奉行的衛(wèi)生政策等基本價值的反映與體現(xiàn)。五、衛(wèi)生法的基本原則（二）衛(wèi)生法基本原則的具體分析1、實體性基本原則。（1）尊重和保障公民生命權(quán)和健康權(quán)原則是國家責(zé)無旁貸的義務(wù)與責(zé)任。國家既負(fù)有消極義務(wù)也負(fù)有積極義務(wù)。立法機關(guān)應(yīng)以此作為立法的出發(fā)點。侵犯公民生命權(quán)、健康權(quán)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。爭議解決應(yīng)以此作為首要推理依據(jù)，以此為出發(fā)點來解決糾紛、解釋法律。五、衛(wèi)生法的基本原則（二）衛(wèi)生法基本原則的具體分析1、實體性基本原則。（2）衛(wèi)生法治原則法律保留：即衛(wèi)生行政管理機關(guān)在行使衛(wèi)生行政管理職權(quán)時必須有法律依據(jù)。如公民在公共衛(wèi)生突發(fā)事件中的協(xié)力義務(wù)，即公民有協(xié)助篩查、疑似患者就地隔離、就地治療、封閉場所、限制進(jìn)出等的協(xié)力義務(wù)，就需要有全國人大或人大常委會制定的法律依據(jù)。五、衛(wèi)生法的基本原則（二）衛(wèi)生法基本原則的具體分析1、實體性基本原則。（2）衛(wèi)生法治原則法律至上或法律優(yōu)越：即衛(wèi)生行政機關(guān)在作出行政行為時不得違反現(xiàn)有法律的規(guī)定，行政機關(guān)制定的任何規(guī)范不得與法律相抵觸（有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)）。五、衛(wèi)生法的基本原則（二）衛(wèi)生法基本原則的具體分析1、實體性基本原則。（2）衛(wèi)生法治原則控制行政裁量權(quán)：超越法定職權(quán)的行為無效。行政救濟(jì)：行政相對人認(rèn)為其合法權(quán)益受到侵犯的，有權(quán)向有關(guān)部門尋求救濟(jì)。五、衛(wèi)生法的基本原則（二）衛(wèi)生法基本原則的具體分析1、實體性基本原則。（3）注重醫(yī)學(xué)倫理原則立法過程中的醫(yī)學(xué)倫理關(guān)注（《赫爾辛基宣言》）執(zhí)法過程中的醫(yī)學(xué)倫理關(guān)注司法過程中的醫(yī)學(xué)倫理關(guān)注守法過程中的醫(yī)學(xué)倫理關(guān)注五、衛(wèi)生法的基本原則（二）衛(wèi)生法基本原則的具體分析2、程序性基本原則平等對待原則資源配置時平等對待病患平等對待（兒童疫苗的免費接種）立法及執(zhí)法中的平等對待不包括為實現(xiàn)平等而作為出的合理差別以及不法平等。五、衛(wèi)生法的基本原則（二）衛(wèi)生法基本原則的具體分析2、程序性基本原則公眾參與原則立法過程中公眾有權(quán)要求參加聽證會、論證會、座談會。公眾有獲得通知權(quán)、陳述權(quán)、申請權(quán)。享有訴訟程