中藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展概況及展望

中藥學(xué)科的發(fā)展概況及展望主講：田景振侯林

山東中醫(yī)藥大學(xué)

2014年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育課程

內(nèi)容提要

一概述二中藥學(xué)科的發(fā)展概況三中藥學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略四中藥學(xué)科重點領(lǐng)域研究進展第一部分概述一、中藥學(xué)科的概念中藥學(xué)是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究中藥的基礎(chǔ)理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)和臨床應(yīng)用的應(yīng)用學(xué)科。二、中藥學(xué)科的研究任務(wù)在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為中醫(yī)臨床提供過“三小”（劑量小，毒性小，副作用?。ⅰ比А保ǜ咝?、速效、長效）、“五方便”（服用方便，攜帶方便，生產(chǎn)方便，運輸方便，儲藏方便）的藥品，并為臨床用藥提供技術(shù)支撐。三

中藥學(xué)科研究領(lǐng)域與范疇中藥基礎(chǔ)理論研究中藥資源研究中藥鑒定研究中藥化學(xué)研究中藥炮制研究中藥制劑研究中藥制劑質(zhì)量控制中藥藥理研究成分的分離、純化、鑒定、結(jié)構(gòu)改造等；理論和方法研究、配方顆粒的推廣；多維組合藥物研究思路法、組分中藥；指紋圖譜技術(shù)，近紅外在線監(jiān)測技術(shù)；中藥的安全性、有效性研究。藥性的研究、歸經(jīng)理論研究；道地藥材研究、資源的保護開發(fā)、海洋藥物研究；中藥多途徑、多手段質(zhì)量控制研究，DNA條形碼研究等；第二部分中藥學(xué)科的發(fā)展概況我國中藥事業(yè)堅持以發(fā)揮優(yōu)勢特色與加強自主創(chuàng)新為主線，以推進中藥現(xiàn)代化國際化為中心，進一步提高了中醫(yī)藥防病治病能力、中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)化和中藥學(xué)術(shù)水平，全面推動了中醫(yī)藥科技的進步，特別是在以下五方面取得了較大進展。1、戰(zhàn)略研究加強，發(fā)展目標與任務(wù)進一步明確為了切實推進中藥現(xiàn)代化發(fā)展，科技部聯(lián)合有關(guān)部門、地方國家科技攻關(guān)、863計劃、國家重點基礎(chǔ)研究計劃以及其他科技計劃中安排了：“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項”

國家八部委在2002年聯(lián)合發(fā)布了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，明確提出了國家中藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標和重點任務(wù)?？萍疾?、衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局又聯(lián)合發(fā)布了《中醫(yī)藥國際科技合作規(guī)劃綱要（2006-2020年）》?！秶抑虚L期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要（2006-2020年）》已把中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展列為重點領(lǐng)域及其優(yōu)先主題之一。國家“十一五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》明確提出要開發(fā)療效可靠、質(zhì)量穩(wěn)定的中藥新藥，研制30~40個具有知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥，2.科技投入明顯加大，屢獲重大成果

“十五”以來，我國政府共投入中醫(yī)藥研究開發(fā)資金14億元，有力地促進了科技與臨床、生產(chǎn)相結(jié)合的中藥學(xué)術(shù)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，共有24項中醫(yī)藥科技成果獲得國家科技進步獎或國家技術(shù)發(fā)明獎，其中約一半以上是以中藥為主或與中藥研究密切關(guān)聯(lián)的項目。

“娑羅子、紅花等中藥藥效物質(zhì)提取純化關(guān)鍵技術(shù)研究及其產(chǎn)業(yè)化”、

“方劑與證的藥物動力學(xué)研究

“中藥血清藥物化學(xué)研究方法的建立與實施

“括樓屬植物的系統(tǒng)演化及其藥材的分子鑒定研究”特別是“十五”期間，“方劑關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究”作為首次列入國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃即973計劃的中醫(yī)藥項目?！笆晃濉逼陂g中藥藥性理論相關(guān)基礎(chǔ)問題研究列入國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃即973計劃。2003年在SARS肆虐時間，由中國中醫(yī)科學(xué)院等單位約150名科研人員組成的課題組，夜以繼日聯(lián)合攻關(guān)，從上百種中成藥篩選出對SARS不同病理環(huán)節(jié)和改善其臨床癥狀有效的8種中成藥，為中藥在非典型肺炎臨床治療中的應(yīng)用提供了科學(xué)數(shù)據(jù)支撐。國家中醫(yī)藥管理局啟動的《中西醫(yī)結(jié)合治療SARS方案優(yōu)化與多中心數(shù)據(jù)處理》研究項目及其組織實施的國家863計劃重大項目《中西醫(yī)結(jié)合治療SARS臨床研究》，使中西醫(yī)結(jié)合方法治療SARS的成功經(jīng)驗和研究成果，得到了世界衛(wèi)生組織的肯定。3.技術(shù)創(chuàng)新與理論研究不斷深入

2004年國家中醫(yī)藥管理局組織實施的《中醫(yī)藥療效及安全性基本問題研究》被列為“十五”國家科技攻關(guān)計劃重點項目，涉及的中藥項目有三個方面：一是“中成藥安全性評價的示范研究”，二是“道地/瀕危藥材種質(zhì)資源及其評價研究”，三是“中藥生產(chǎn)新工藝新技術(shù)的標準化研究”，4.以科技進步推動中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

“十五”期間共籌建了14個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地和8個中藥材規(guī)范化基地。一批中藥工業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量控制關(guān)鍵共性技術(shù)得到了熟化，一批中藥標準規(guī)范研究取得了成效；一批瀕危和道地藥材繁育及規(guī)范化種植技術(shù)得到了推廣應(yīng)用；創(chuàng)制了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥；固體分散制劑技術(shù)和指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)為復(fù)方丹參滴丸中藥現(xiàn)代化國際化發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐；荒漠肉蓯蓉和管花肉蓯蓉分別在寧夏和新疆實現(xiàn)了野生變家種并大面積培植成功；人工虎骨的研制成功后，全國至少有36個含虎骨成分的國家標準中成藥，已能夠由人工虎骨替代而恢復(fù)生產(chǎn)。體外培育牛黃研制成功，并可與牛黃、培植牛黃等量投藥使用，保證了全國眾多的含牛黃的中成藥生產(chǎn)的牛黃原料供給。5.中藥科技創(chuàng)新能力不斷增強國家在近年來增大了中藥科技的投入，充分吸納各方面力量，努力建立和完善現(xiàn)代中藥研究開發(fā)平臺。目前，己建立了：4個“國家中藥工程技術(shù)中心”3個中藥安全性評價中心4個規(guī)范化中藥臨床試驗中心正在建設(shè)3個“國家中藥藥理規(guī)范化實驗室”4個“國家中藥工程技術(shù)研究中心”，大力推行和實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），規(guī)范中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和流通過程，不斷提高中藥行業(yè)的標準化水平。6.中醫(yī)藥已逐步走出國門、走向世界中醫(yī)藥對外交流與合作取得新進展。到目前為止，我國已與70多個國家簽訂了含有中醫(yī)藥條款的衛(wèi)生合作協(xié)議，另外還簽訂了專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議達到16個。中藥作為我國傳統(tǒng)出口的主要產(chǎn)品，近5年來我國中藥產(chǎn)品出口穩(wěn)步增長，已出口到135個國家和地區(qū)，部分中成藥品種己在一些國家通過國際藥品注冊正式上市；來華學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的留學(xué)生人數(shù)一直居我國自然科學(xué)領(lǐng)域首位。第三部分中藥學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略1.要加強有關(guān)中藥科技發(fā)展規(guī)劃、政策和法規(guī)的制定，積極營造有利于中藥現(xiàn)代化發(fā)展的內(nèi)部和外部環(huán)境。近年來國家對中藥現(xiàn)代化事業(yè)的發(fā)展給予了高度重視，同時也加大了扶持和管理的力度，中藥科技工作者應(yīng)充分利用和把握這一難得的學(xué)科發(fā)展機遇和良好形勢。2.構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系。在政府的宏觀指導(dǎo)下，集成高等學(xué)校、科研機構(gòu)、制藥企業(yè)等多方面力量，通過整體布局、資源重組、機制創(chuàng)新，構(gòu)筑研究開發(fā)體系完整、技術(shù)裝備先進、人才結(jié)構(gòu)合理、創(chuàng)新能力較強、管理科學(xué)規(guī)范的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系。3.加強中藥創(chuàng)新平臺建設(shè)。開展中藥臨床藥理研究基地、重點研究室、實驗室建設(shè)，加強中藥科技國際交流與合作，重視對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護與利用，促進中醫(yī)藥科技資源的共建共享。4.加強中藥基礎(chǔ)性研究。開展中藥藥性理論、中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、中藥資源可持續(xù)利用、中藥材道地性研究等，闡明中藥理論的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵，解決制約中藥現(xiàn)代化發(fā)展的關(guān)鍵基礎(chǔ)科學(xué)問題。5.制訂和完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范。研究建立和完善體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的中藥質(zhì)量技術(shù)標準、藥物療效評價方法和評價體系，保證中藥產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。6.突破一批中藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)。在整合原有研究成果的基礎(chǔ)上，研究一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和推廣應(yīng)用價值的關(guān)鍵共性技術(shù)群，如藥材采收加工共性技術(shù)，中藥炮制共性技術(shù)、中藥制劑共性技術(shù)等7.開發(fā)出一批療效確切的中藥新產(chǎn)品。在保證中藥療效的前提下，改進中藥傳統(tǒng)劑型，提高質(zhì)量控制水平。加快療效確切、使用安全、質(zhì)量可控的中藥新產(chǎn)品的開發(fā)，滿足人們不斷增長的醫(yī)療保健需求。8.形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。重點扶持一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、具有國際競爭力的大型企業(yè)或跨國集團。形成有利于整體經(jīng)濟增長、區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，大幅度提高中藥產(chǎn)品的國際市場份額。第四部分中藥學(xué)科重點領(lǐng)域主要研究進展1.中藥基礎(chǔ)理論的研究中藥基礎(chǔ)理論的主要內(nèi)容:中藥藥性理論中藥材道地性中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機制中藥復(fù)方配伍規(guī)律中藥基礎(chǔ)理論是中醫(yī)藥理論的重要組成部分，是中藥形成與發(fā)展的重要源泉，是中醫(yī)臨床辨證論治合理用藥的重要依據(jù)，是中藥區(qū)別于植物藥和天然藥物的重要標志。2.中藥資源學(xué)的研究中藥資源學(xué)是研究中藥資源形成、分布、種類、蘊藏量及其保護和管理，從而實現(xiàn)中藥資源永續(xù)利用的科學(xué)。其主要研究內(nèi)容包括：中藥資源的自然分布規(guī)律;中藥資源儲量和質(zhì)量與氣候因素、土壤因素、地理地貌因素之間的關(guān)系;中藥資源種群和群落的結(jié)構(gòu)及其演替、更新和發(fā)展的規(guī)律中藥資源的保護及生產(chǎn)研究;珍稀瀕危藥用物種的監(jiān)測和預(yù)警;中藥資源的開發(fā)利用及中藥資源的科學(xué)管理。3.中藥鑒定學(xué)的研究

中藥鑒定學(xué)科是研究中藥鑒定方法和質(zhì)量標準的一門應(yīng)用學(xué)科。它以傳統(tǒng)的中藥鑒別經(jīng)驗為基礎(chǔ)，運用現(xiàn)代自然科學(xué)的方法與技術(shù)，系統(tǒng)地進行中藥品種考證、分類鑒別、質(zhì)量評價研究。謝宗萬先生將中藥鑒定學(xué)的任務(wù)用“真?zhèn)蝺?yōu)劣”四個字概括。中藥鑒定學(xué)的主要研究包括以下幾個方面：（1）品種考證和系統(tǒng)分類相輔相成古代本草或其他文獻中所載的藥物來源仍是當(dāng)代用藥的依據(jù)，對古今中藥品種考證并探討其歷史的演變、對藥用部位變遷的研究是保證和發(fā)展臨床用藥的重要工作之一，近年來，在對古代本草考證方面做了大量的工作，文章較多，有不少新的見解。其中具代表性人物的是謝宗萬教授，其主編的（全國中草藥名鑒》，獲1997年第三屆國家圖書獎提名獎及第八屆全國優(yōu)秀科技圖書一等獎。（2）技術(shù)進步極大地促進了中藥真?zhèn)舞b定近年來，藥材鑒定研究從廣度和深度上均取得了長足的發(fā)展，在對原植物、新開發(fā)藥物、相似藥材、混淆品、真?zhèn)纹贩N鑒別上取得了豐富的成果。這一時期，性狀、顯微、理化鑒定仍然占主要地位，同時紫外光譜法、紅外光譜法、熒光法、薄層掃描法、薄層色譜法、分子生物技術(shù)、計算機圖像分析等也得到廣泛應(yīng)用。分子技術(shù)在中藥鑒定研究應(yīng)用中的快速增長是近年來來中藥鑒定的重要特征。（3）中藥材質(zhì)量評價得到快速發(fā)展近年來來，中藥鑒別的內(nèi)容不僅包括真?zhèn)舞b別，還逐步向不同產(chǎn)地、栽培和野生、不同生長年限藥材的鑒別等方面擴展。在完成真?zhèn)舞b別的基礎(chǔ)上，進一步開展中藥材的“優(yōu)劣”鑒別成為這個時期中藥鑒別的另一個特點。4.中藥化學(xué)研究

中藥化學(xué)是一門結(jié)合中醫(yī)藥基本理論和臨床用藥經(jīng)驗，主要運用化學(xué)的理論和方法及其他現(xiàn)代科學(xué)理論和技術(shù)等研究中藥化學(xué)成分的學(xué)科。中藥化學(xué)的研究對象是中藥防治疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)-中藥化學(xué)成分。中藥化學(xué)主要是研究中藥中具有生物活性或能起防病治病作用的化學(xué)成分，即有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)、物理化學(xué)性質(zhì)、提取、分離、檢識、結(jié)構(gòu)鑒定或確定、生物合成途徑和必要的化學(xué)結(jié)構(gòu)的修飾或改造，以及有效成分的結(jié)構(gòu)與中藥藥效之間的關(guān)系等等。（1）有效成分的研究在傳統(tǒng)提取手段的基礎(chǔ)上，增加了超臨界流體萃取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、超聲波提取技術(shù)、微波萃取技術(shù)和酶法的應(yīng)用，提高了提取效率的同時，也有利于某些不穩(wěn)定及不耐熱的成分的提取。超濾膜分離、大孔吸附樹脂分離純化和高速逆流色譜及高效制備液相的應(yīng)用，使成分分離有了進一步的提高，微量成分的分離得以實現(xiàn)。樹脂類及凝膠類材料的應(yīng)用，促進了較大分子量化學(xué)成分的分離波譜解析設(shè)備的更新及方法的多元化增加了化合物的鑒定工作，促進了揉質(zhì)、寡糖、多搪、寡肽及環(huán)肽成分的分離及鑒定工作，逐步填寫了該類化合物研究的空白。標準品平臺的建立將為研究工作提供更好的共享，將更有利于減少工作的重復(fù)，節(jié)省資金與時間。（2）單味藥有效成分群（組）的研究近年來，中藥化學(xué)的研究工作由傳統(tǒng)的先導(dǎo)化合物的尋找，逐步轉(zhuǎn)向探索有效成分群（組）與中藥功效的關(guān)系，各單味藥有效成分在復(fù)方中的相互關(guān)系，單味藥有效成分進入體內(nèi)后的代謝及排泄研究，復(fù)方中有效成分進入體內(nèi)后在代謝過程中的相互作用，有效成分的提取、分離工藝研究等，與新成分尋找形成了多元化研究的學(xué)科方向，其最終目的仍是研究中藥有效成分及其作用機理。（3）中藥復(fù)方的有效成分群（組）研究組成中藥復(fù)方的各單味中藥的有效成分，在組方合煎后，可能產(chǎn)生的新成分，或者有效成分作用協(xié)同增加藥效、有效成分煎出率增加，減少或消除有毒成分等，可通過化學(xué)成分分離、分析，確認成分發(fā)生的（質(zhì)與量的）變化，通過體外研究分析中藥復(fù)方的組方機理。研究中藥復(fù)方中各有效成分群（組）進入體內(nèi)后，在消化、吸收、分布、代謝、排泄的過程，通過體內(nèi)分析探討中藥復(fù)方的配伍及作用機理。對中藥復(fù)方進行較為全面的研究，研究結(jié)果通過工藝改進及優(yōu)化，進一步在中藥新藥創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)揮重大作用。5.中藥炮制研究中藥炮制學(xué)是研究中藥炮制理論、工藝、規(guī)格、質(zhì)量標準、歷史沿革及其發(fā)展方向的一門學(xué)科。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辯證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術(shù)。上個世紀九十年代，中藥炮制學(xué)經(jīng)歷了學(xué)科發(fā)展的低谷，學(xué)科發(fā)展前景迷茫，人才流失嚴重。但在隨后幾年里，天然藥物的興起以及國內(nèi)外對遺傳資源及其知識產(chǎn)權(quán)保護呼聲的不斷提高，伴隨著我國國民經(jīng)濟持續(xù)高速發(fā)展，為研究發(fā)掘中醫(yī)藥提供了強有力的經(jīng)濟基礎(chǔ)，加之中醫(yī)藥界眾多老專家的呼吁，中藥炮制學(xué)被重新定位，并迎來了一個前所未有的高速發(fā)展時期。（1）國家支持力度加大，學(xué)科發(fā)展迅速為了使中藥飲片生產(chǎn)盡快擺脫手工作坊式而走產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)展道路，據(jù)不完全統(tǒng)計，國家發(fā)改委、國家經(jīng)貿(mào)委和國家中醫(yī)藥管理局從“九五”末期到“十一五”初期，先后累計共投入經(jīng)費7400萬元，支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)走產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路?？萍疾孔浴熬盼濉蹦┢谥痢笆濉逼陂g，先后分批資助啟動了90種中藥飲片的炮制規(guī)范化研究及飲片質(zhì)量研究，投入科研經(jīng)費達1200余萬元。這些中藥炮制科研項目已于2006年前先后完成，積累了有關(guān)炮制工藝及飲片質(zhì)量的大量實驗研究數(shù)據(jù)資料，提高了中藥炮制工藝的可操作性及飲片質(zhì)量的可控性。國家“863”項目、國家自然科學(xué)基金、國家中醫(yī)藥管理局資助的中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究等，累計獲得經(jīng)費約500余萬元。（2）中藥炮制技術(shù)保護層次日益提高黨和政府歷來十分重視對中藥炮制技術(shù)的保護，一直將關(guān)鍵的中藥炮制技術(shù)列為國家的保密項目。改革開放以來，我國曾明文規(guī)定將中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)列為謝絕吸納外資的行業(yè)。2002年3月，國家知識產(chǎn)權(quán)局又進一步明確了中藥飲片知識產(chǎn)權(quán)保護的范圍和內(nèi)容。2006年5月，國務(wù)院正式發(fā)出通知，將“中藥炮制技術(shù)”列為“第一批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄”，并提出了對非物質(zhì)文化遺產(chǎn)實行“保護為主、搶救第一、合理利用、傳承發(fā)展”的16字工作方針。（3）人才隊伍不斷壯大“九五”之前中藥炮制技術(shù)隊伍不穩(wěn)定，人才流失嚴重，使得本來就存在的“后繼乏人”問題更加突出。從“九五”末期開始，這種狀況逐漸得到明顯轉(zhuǎn)變。隨著人們對中藥炮制在中醫(yī)藥學(xué)寶庫中重要地位認識的提高，以及黨和國家在大環(huán)境中對中藥炮制學(xué)科的大力支持，中藥炮制科研經(jīng)費的來源渠道不斷增多。在科研經(jīng)費快速好轉(zhuǎn)的情況下，不僅炮制學(xué)科人才數(shù)量迅速增長，其他學(xué)科或?qū)I(yè)的人才亦向中藥炮制研究聚集。據(jù)不完全統(tǒng)計，“十五”期間，參加中藥炮制規(guī)范化及飲片質(zhì)量標準研究的單位達40多個，參加攻關(guān)研究人員達300多人。其中既有中醫(yī)藥科研院所，又有眾多中醫(yī)院校及藥科大學(xué)、中藥飲片制造企業(yè)，甚至像北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)及醫(yī)科院藥植所都加入到中藥炮制研究隊伍中。中國藥材集團公司作為領(lǐng)頭企業(yè)單位，現(xiàn)已走入中藥炮制科研主力軍的行列。6.中藥藥劑研究中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科?！熬盼濉币詠?，尤其是在國家“十五”、“十一五”計劃和國家頒布的一系列中醫(yī)藥政策引領(lǐng)下，中醫(yī)藥各學(xué)科領(lǐng)域的學(xué)術(shù)發(fā)展得到促進，新技術(shù)、新設(shè)備、新輔料的應(yīng)用和現(xiàn)代新型給藥系統(tǒng)的適宜性研究得到推進，中藥藥劑學(xué)科正在從“被動加工廠”的落后局面中解脫出來，并逐步確立自身發(fā)展戰(zhàn)略目標和研究方向，形成新發(fā)展模式，在國家重大專項中充當(dāng)主角。中藥藥劑學(xué)的研究主要包括以下幾個方面：（1）中藥新藥的研發(fā)，已取得重大科研成果

從中藥藥劑學(xué)科特點出發(fā)，創(chuàng)制新的中成藥是中藥藥劑學(xué)科的主要成果指向，它為中藥制劑注入新的生命力。近十幾年來，中藥新藥的研究與開發(fā)成為國內(nèi)制藥行業(yè)發(fā)展最快、競爭最激烈的領(lǐng)域之一。“九五”、“十五”和“十一五”期間，國家支持了一大批中藥新藥的研發(fā)課題，中藥新制劑新劑型的研究取得了顯著成績，初步完成了劑型的更新?lián)Q代，如片劑（分散片、咀嚼片、口腔崩解片、泡騰片等）、丸劑（濃縮丸、滴丸、微丸等）、顆粒劑、口服液、膠囊劑（軟膠囊、液體膠囊、腸溶膠囊）、膜劑、軟膏劑、橡膠膏劑、凝膠劑、注射液、栓劑、灌腸劑、氣霧劑、噴霧劑等。凡西藥常用的劑型，在中藥里幾乎都得到了應(yīng)用，在一定程度上改變了傳統(tǒng)中藥“粗、大、黑”的形象。①超微粉碎技術(shù)等以生物粉體細胞破壁為特點的中藥飲片超細加工技術(shù)，通過對超細粉碎過程工藝規(guī)律以及藥效毒理和臨床應(yīng)用的研究，建立了超細中藥細度質(zhì)量控制標準，提高了療效，節(jié)約了資源，改變了過去以資源環(huán)境為代價的中藥產(chǎn)業(yè)鏈模式。②提取技術(shù)超臨界CO2萃取、中藥微波輔助萃取技術(shù)、中藥荷電提取技術(shù)、動態(tài)逆流提取技術(shù)等實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，改變了提取工藝單一的局面，豐富了提取工藝。（2）新技術(shù)、新設(shè)備、新輔料的推廣應(yīng)用，提升了中成藥生產(chǎn)水平③分離、純化技術(shù)應(yīng)用新型分離技術(shù)初步解決了中藥制劑“劑量大”的問題。通過“大孔吸附樹脂應(yīng)用示范研究”、“膜分離技術(shù)應(yīng)用示范研究”、“絮凝澄清與薄膜包衣技術(shù)在中藥顆粒劑防潮中的應(yīng)用研究”、“大孔樹脂用于中藥生產(chǎn)的技術(shù)標準研究”、“有機高分子膜分離在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用的標準化研究”、“泡沫分離技術(shù)在皂昔成分分離中的應(yīng)用”、“新型吸附技術(shù)用于中藥脫重金屬的標準化研究”等項目的實施，有效地提高了有效成分的得率，減少了酒精等溶劑的用量，提高了生產(chǎn)效率，。⑤在線檢側(cè)和控制技術(shù)“十一五”支撐計劃項目的實施解決中藥生產(chǎn)過程缺乏在線檢測和控制的難題，增加生產(chǎn)過程的可控性，使中藥生產(chǎn)過程從“模糊”走向“清晰”成為可能，為中藥制劑產(chǎn)品質(zhì)的精準控制奠定了基礎(chǔ)。④干燥技術(shù)噴霧干燥、冷凍干燥等新型干燥技術(shù)的應(yīng)用，解決了某些中藥浸膏不易干燥、高溫易變性等難題，解決了中藥制劑成型工藝生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)問題，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。（3）新型給藥系統(tǒng)的適宜性研究，提高了中藥藥劑研究水平應(yīng)用新型藥物遞送系統(tǒng)是藥劑領(lǐng)域的研究熱點。隨著國家“十一五”支撐計劃的實施，中藥緩控釋和靶向制劑新技術(shù)的研究獲得重要進展，在口服緩、控釋技術(shù)、口腔與鼻腔吸入給藥技術(shù)、肺部釋藥技術(shù)、長效微球的控釋技術(shù)、微乳的制備及穩(wěn)定化技術(shù)、脂質(zhì)體的包封與穩(wěn)定化技術(shù)、透皮給藥技術(shù)、結(jié)腸定位技術(shù)等應(yīng)用研究方面，形成一批成果和專利，為創(chuàng)制現(xiàn)代中藥復(fù)方釋藥系統(tǒng)奠定了劑型研究的理論和實驗基礎(chǔ)，提供了一大批制備共性技術(shù)和評價技術(shù)。7.中藥藥理研究中藥藥理學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)方法，研究中藥與機體相互作用和作用機制的學(xué)科，是中藥學(xué)的分支學(xué)科。其研究內(nèi)容包含中藥效應(yīng)動力學(xué)（簡稱中藥藥效學(xué)）和中藥代謝藥動力學(xué)（簡稱中藥藥動學(xué)）兩方面。中藥藥理學(xué)的主要任務(wù)有以下幾點：①用現(xiàn)代科學(xué)方法闡釋中藥藥性理論、中藥防治疾病的作用及作用機制②探索發(fā)現(xiàn)中藥新品種，新的藥用部位，促進中藥學(xué)的發(fā)展，擴大中藥學(xué)的內(nèi)涵；③參與中藥新藥研制，提供臨床前藥效、藥動、毒理學(xué)資料；④探明中藥及其復(fù)方的組方原理、有效成分、效應(yīng)及毒性的物質(zhì)基礎(chǔ)，為臨床用藥提供實驗依據(jù)，促進中藥現(xiàn)代化研究。（1）中藥藥理學(xué)實驗技術(shù)不斷完善

應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)揭示傳統(tǒng)中藥藥性理論的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵研究受到科技部“973”計劃的資助和引導(dǎo)，正在深入開展；隨著技術(shù)創(chuàng)新不斷深入，中醫(yī)證候動物模型及疾病模型正不斷建立和完善，新藥篩選及臨床前藥效學(xué)評價關(guān)鍵技術(shù)及平臺建設(shè)取得階段成果；開展了中藥及復(fù)方的系統(tǒng)毒理學(xué)、器官毒理學(xué)、細胞毒理學(xué)、遺傳毒理學(xué)研究，并取得了顯著的成績。（2）血清藥物體外實驗法的探索與應(yīng)用在中藥藥理學(xué)研究中，有相當(dāng)一部分藥理活性實驗和作用機理研究是在體外進行的，而利用中藥粗提物直接進行體外實驗，其結(jié)果的真實性和可靠性都受到質(zhì)疑：

①中藥粗制劑中的雜質(zhì)和理化特性會干擾實驗結(jié)果；②粗制劑中體外實驗有效的藥物成分，經(jīng)胃腸道給藥未必一定能吸收進入血液循環(huán)，因此，粗制劑的體外陽性實驗結(jié)果意義不大；③中藥，尤其復(fù)方所含成分復(fù)雜，有些成分在胃腸道內(nèi)易受到微生態(tài)環(huán)境的影響，可轉(zhuǎn)化成活性成分吸收入血。20世紀90年代中期開始，中藥藥理學(xué)界開始了血清藥物體外實驗法的探索，中藥血清藥物實驗法與化學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科的結(jié)合，將有可能成為中藥藥理學(xué)研究的一種新的方法體系。（3）復(fù)方中藥藥理學(xué)基礎(chǔ)理論的深入研究

隨著研究手段的不斷改進，復(fù)方中藥藥理學(xué)的研究已經(jīng)進入了一個新的發(fā)展階段，目前強調(diào)中藥復(fù)方藥理學(xué)的物質(zhì)基礎(chǔ)，復(fù)方藥代動力學(xué)，復(fù)方作用機理的探討，盡管難度大，但學(xué)者們的研究熱情不減，研究方法日新月異，研究理論層出不