世界頂尖流化床品牌實驗室流化床詳解

世界頂尖流化床品牌實驗室流化床詳解演示文稿目前一頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點優(yōu)選世界頂尖流化床品牌實驗室流化床目前二頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點

流化床技術(shù)是50年代發(fā)展起來的，最初設(shè)計只是用作干燥設(shè)備，以提高干燥效率。流化床技術(shù)簡介德國Glatt公司1959年制造的全世界第一臺用于制藥工業(yè)的流化床流化床技術(shù)的基本特征：

比較高的干燥效率目前三頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點

70年代以來，流化床技術(shù)和噴槍技術(shù)相結(jié)合，應(yīng)用上有很大的突破，廣泛應(yīng)用于制粒、包衣、微丸制備等工藝，主要用于制藥、食品、化工、陶瓷等行業(yè)。流化床技術(shù)簡介頂噴制粒底噴包衣切線噴制微丸流化床類型目前四頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點設(shè)備發(fā)展趨勢規(guī)格齊全：批處理能力從2.5g到大于1噸控制系統(tǒng)：生產(chǎn)工藝的全自動化控制物料傳遞：從進料至出料的全密閉、無塵化操作清洗工藝：在位自動清潔（CIP）工藝靈活：與其他設(shè)備結(jié)合形成制粒流水線，兩種制粒工藝

流化床技術(shù)簡介目前五頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點

Mini-Glatt/Micro-kit

Midi-GlattGPCG2實驗型流化床設(shè)備目前六頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床機身進風處理系統(tǒng)出風處理系統(tǒng)噴液系統(tǒng)流化床設(shè)備的構(gòu)造控制系統(tǒng)目前七頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點Glatt多功能流化床的工藝裝置頂噴底噴切線噴目前八頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點Glatt多功能流化床的工藝裝置目前九頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點多功能流化床工藝裝置1－頂噴裝置進風

噴槍

物料槽底部篩網(wǎng)目前十頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床頂噴技術(shù)

頂噴裝置由錐型物料槽和擴展室組成物料自下而上、自上而下形成流化運動

噴槍噴液使物料均勻接觸到漿液目前十一頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用1

一步制粒減少粉塵提高流動性提高可壓性改變堆密度提高崩解，促進溶出目前十二頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點

流化床頂噴制粒原理:粘合劑搭橋作用使粉末聚集形成顆粒粉末聚集體顆粒粘合劑液滴

噴液物料粉末形成液橋潤濕形成固橋

干燥目前十三頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流動性好，粒徑較小且均勻，有利于：減小重量差異片劑表面的光潔度密度較低，顆粒內(nèi)部孔隙率較高有利于：干燥提高可壓性制速溶顆粒

顆粒特性目前十四頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點一步制粒：適用于大多數(shù)處方,微晶纖維素和乳糖是比較好的顆粒成型輔料,原輔料粒徑盡量小粘合劑:HPMC或PVP溶液低劑量藥物（

如小于1mg）中藥制粒（片劑、顆粒劑）流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用1目前十五頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用2

熱熔融包衣掩味防潮及抗氧化緩釋特點：工藝周期短目前十六頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點AnExample...30%包衣增重Compritol888未包衣顆粒頂噴熱熔融包衣目前十七頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點制粒工藝

濕法制粒搖擺式制粒流化床制粒高速混合制粒干法制粒熔融制粒

目前十八頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床底噴技術(shù)底噴裝置也成為Wurster系統(tǒng)，由DaleWuster教授研制，是包衣技術(shù)的一次重要突破，使對小粒徑物料的包衣成為可能。隨著技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)可以對小至50μm的粉末進行包衣。目前十九頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點多功能流化床工藝裝置2－底噴裝置（Wurster系統(tǒng)）

進風隔圈物料槽噴槍空氣分配板目前二十頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點底噴裝置目前二十一頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床底噴（Wurster）包衣的特點：物料有序的循環(huán)運動,接觸到包衣液的幾率相同，有利于包衣的均勻性。2.同向噴液,噴液方向與物料運動方向相同3.噴槍與物料間距離短,有利于形成致密的衣膜目前二十二頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點

微丸包衣丸芯上藥（溶液/混懸液）胃溶/腸溶/緩釋包衣顆粒/藥物結(jié)晶包衣粉末包衣（50-

200μm）掩蓋苦味（口崩片/分散片/顆粒劑）提高穩(wěn)定性緩釋混懸劑片劑包衣(3-10mm)流化床底噴技術(shù)目前二十三頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點包衣的基本過程：小塊衣膜的重復包裹包衣液滴包衣噴液微丸鋪展

干燥包衣微丸

形成小塊衣膜衣膜厚度穩(wěn)定增加目前二十四頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點目前二十五頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點Wurster

HS:采用新型的噴槍,霧化能力增強,噴液速度

是普通Wurster系統(tǒng)的3

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4倍噴槍的夾套設(shè)計

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避免物料接觸到未充分霧化的包衣液滴-避免物料接觸噴嘴的負壓區(qū)域避免物料接觸壓縮空氣高速區(qū)域Glatt公司1992年研制，用于生產(chǎn)型流化床USP專利號：5,437,889Glatt的高速Wurster系統(tǒng)目前二十六頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床切線噴技術(shù)目前二十七頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床切線噴技術(shù)的應(yīng)用1粉末上藥工藝適用于:藥物劑量大藥物在介質(zhì)中不穩(wěn)定制備較低密度的載藥微丸包衣具有和底噴系統(tǒng)幾乎同樣的包衣優(yōu)點,因此可以包出高質(zhì)量的衣膜目前二十八頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點

優(yōu)點：同一設(shè)備中完成上藥、干燥、包衣工藝生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)周期短適用于各種溶解度性質(zhì)的藥物制備載藥量大的微丸，適合大劑量藥物（增重400~500%）局限性：對工藝參數(shù)的控制要求較高藥物須微粉化，并加入助流劑粉末上藥工藝目前二十九頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點流化床切線噴技術(shù)的應(yīng)用2制備較圓整致密的顆粒直接成丸目前三十頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點一步制粒/干燥＋＋＋＋＋＋微丸制備溶液/混懸液上藥＋＋＋＋＋＋＋粉末上藥＋＋＋直接制丸＋＋＋包衣有機溶媒＋＋＋＋＋＋水性＋＋＋＋＋＋＋＋熱熔融＋＋＋＋＋＋多功能流化床工藝裝置的應(yīng)用頂噴底噴切線噴目前三十一頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點Mini-Glatt工作容積:200-750ml批量:30-300g

制粒包衣干燥處方研究設(shè)備目前三十二頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點Mini-Glatt對壓縮空氣的要求Compressedairutility:Workingpressure: 6barflowpressureRequiredquality: oil,waterandparticlefree

remaininghumidity<5,5g/m3

filtered:0,1μm

Remainingoilcontent<1mg/m3Airconsumption: workingrange:30-60m3/hmax:100m3/h目前三十三頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點Midi-Glatt工作容積:

2.3升（頂噴）1.8升（底噴）批量:

500g–1200g（頂噴）300g–1000g（底噴）處方研究設(shè)備目前三十四頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點實驗型多功能流化床GPCG1.1目前三十五頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點GPCG1.1頂噴裝置最大有效工作容積：4.7升可能批量:300-2000g最佳批量:1000g

頂噴裝置一步制粒：適用于大多數(shù)處方,微晶纖維素和乳糖是比較好的顆粒成型輔料,原輔料粒徑盡量小粘合劑:HPMC或PVP溶液低劑量藥物（

如小于1mg）中藥制粒（片劑、顆粒劑）目前三十六頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點最大工作容積：2.4升可能批量:300-1500g最佳批量:1000gA、B、C、D四種空氣分配板，適合于不同物料大小：A:小于250μm

B:250μm–750μmC:750μm–3000μmD:3000μm–10000μmGPCG1.1底噴裝置底噴裝置目前三十七頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點實驗室型Schlick970噴槍，噴嘴：0.8、1.0、1.2mm包衣液形成的錐角可以調(diào)節(jié)，一般為30°霧化液滴10-20μm

，噴液速度一般為20g/min目前三十八頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點GPCG1.1切線噴裝置最大工作容積：4.5升可能批量:500-3000g最佳批量:1000-1500g

目前三十九頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點EcoView控制系統(tǒng)操作面板：STAHLMT-315,

顯示屏：10.4”觸摸屏PLC系統(tǒng)：SIEMENSS7-300，CPU315-DP

多功能流化床

GPCG1.1型目前四十頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點EcoView控制系統(tǒng)特性－工藝自動化過程過程預(yù)熱噴液干燥冷卻跳轉(zhuǎn)點

物料溫度物料溫度物料溫度

物料溫度

出風溫度出風溫度出風溫度出風溫度時間時間時間時間

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目前四十一頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點EcoView控制系統(tǒng)特性操作安全錯誤操作時有詳細報警說明，并提供操作指導進風溫度、風量、霧化壓力等由PI(D)精確控制工藝參數(shù)可設(shè)定允許波動的最小和最大值范圍，超出范圍警報提示4.可設(shè)定四級密碼：參觀，操作，主管，維修

目前四十二頁\總數(shù)四十八頁\編于二十一點進風系統(tǒng)過濾器、電加熱器、進風溫度感應(yīng)器風量計、濕度計出風系統(tǒng)溫度感應(yīng)器、初效過濾器、高效過濾器、變頻風機、消聲器工藝裝置工藝插入件（頂/底/切線噴）出風過濾器腔室氣缸驅(qū)動的密封裝置蠕動泵

GPCG1.1型目前四十三頁\總數(shù)四十八頁\編