拱升科技質(zhì)量手冊及程序文件

臺州拱升科技有限公司

質(zhì)量手冊

（B/0版）

受控狀態(tài)|受控

分發(fā)號o

持有人____________

編制日期

審核日期

批準日期2020-4-1

發(fā)布日期：2020—4—1實施日期：2020—4—7

目錄

頁碼更改標記

0.1質(zhì)量手冊頒布令------------------------------------------------------2O

0.2管理者代表任命書-------3O

0.3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標----------------------------------------------------4O

0.4公司質(zhì)量管理體系機構(gòu)圖---------------------------------------------5O

0.5部門質(zhì)量職責(zé)分配表--6O

1.0質(zhì)量管理體系范圍--7O

2.0引用標準---------------------------------------------------------------7O

3.0術(shù)語------------------------------------------------------------------7O

4.0質(zhì)量管理體系----------------------------------------------------------8O

4.1總要求--------------8O

4.2文件要求--------------------------------------------------------------8O

4.2.1總則-----------------------------------------------------------------8O

4.2.2質(zhì)量手冊-------------------------------------------------------------8O

4.2.3文件控制程序--------------------------------------------------------10O

4.2.4記錄控制程序--------------------------------------------------------12O

5.0管理職責(zé)--------------------------------------------------------------13O

5.1管理承諾------------------------------------------------------------13O

5.2以顧客為關(guān)注焦點----------------------------------------------------13O

5.3質(zhì)量方針------------------------------------------------------------13O

5.4策劃----------------------------------------------------------------13O

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通----------------------------------------------------13O

5.5.1各崗位各部門職責(zé)、權(quán)限---------------------------------------------14O

5.5.2管理者代表----------------------------------------------------------15O

5.5.3內(nèi)部溝通----------------------------------------------------------15O

5.6管理評審程序--16O

6.0資源管理-------------------------------------------------------------18O

6.1資源的提供----------------------------------------------------------18O

6.2人力資源控制程序------------------------------------------------------19O

6.3設(shè)施和工作環(huán)境控制程序-----21O

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)-------------------------------------------------------------22O

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序------------------------------------------------23O

7.2與顧客有關(guān)過程控制程序---------------------------------------------25O

7.4采購控制程序--28O

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序------------------------------------------30O

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序----------------------------------------------34O

7.7產(chǎn)品一致性控制程序--------------------------------------------------36O

8.0監(jiān)視、分析和改進---------------------------------------------------37O

8.1總則----------------------------------------------------------------37O

8.2.1顧客滿意度測量程序------------------------------------------------38O

8.2.2內(nèi)部審核程序------------------------------------------------------39O

8.2.3過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量程序--41O

8.3不合格品控制程序----------------------------------------------------43O

8.4數(shù)據(jù)分析控制程序-----------------------------------------------------44O

8.5改進程序--------------------------------------------------------------46O

修改記錄49

質(zhì)量手冊頒布令

為建立和完善我公司的質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)的競爭能力，實現(xiàn)公司

的質(zhì)量方針和目標，依據(jù)GB/T19001-2008idtIS09001:2008《質(zhì)量管理

體系-要求》標準，結(jié)合本公司的實際情況及顧客需求和期望，編制了B版《質(zhì)

量手冊》?！顿|(zhì)量手冊》是全公司質(zhì)量工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用于統(tǒng)

一、協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量管理體系運行的各個過程，是公司開展各項質(zhì)量活動

的行為準則，全公司員工必須嚴格貫徹執(zhí)行。

現(xiàn)批準發(fā)布B/0版《質(zhì)量手冊》，并于2020年4月1日開始實施。

總經(jīng)理:

2020年4月1日

管理者代表任命書

為貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008idtIS09001:2008《質(zhì)量管理體系一

要求》，確保質(zhì)量管理體系的有效性，特任命為我公司的管理者代

表。

管理者代表在質(zhì)量管理體系方面的職責(zé)為：

1.確保公司質(zhì)量管理體系得到建立和保持；

2.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；

3.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

4.確保節(jié)能認證產(chǎn)品的一致性；

5.就質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系。

總經(jīng)理:

2020年4月1日

質(zhì)量方針及質(zhì)量目標

質(zhì)量方針

精益求精的產(chǎn)品質(zhì)量，誠實守信的經(jīng)營理念，持續(xù)改進管理績效，不斷滿足

顧客需求。

質(zhì)量目標

產(chǎn)品一次交檢合格率95%

交付合格率100%

顧客滿意度不低于90%

臺州拱升科技有限公司

管理體系機構(gòu)圖

_一

_

_

_財

_

_務(wù)

_

_部

_

_

_

_

_

_

L

一

部門質(zhì)量職責(zé)分配表

途Y才務(wù)部不在本體

管

系春豌即管

理

辦

倉

技

生產(chǎn)品

銷采

者

公

儲

術(shù)

部質(zhì)

理售購

室

部

部

部

代（含

表部部

車間）

層

質(zhì)量管理體系要求

4.1質(zhì)量管理體系*OOOOOOO

4.2文件要求OOOOO?OO

5管理職責(zé)?OOOOOOO

6資源管理

6.1資源的提供?OOOOOOO

6.2人力資源OOOOOOO?

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

O?OOOOOO

6.4工作環(huán)境

7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃OOOOO?OO

7.2與顧客有關(guān)的過程OO??OOOO

7.2.3OO??OOOO

7.3設(shè)計OOOOO?OC

7.4采購

7.4.1采購過程

OOOOOO?O

7.4.2采購信息

7.4.3采購產(chǎn)品驗證OOOOO?OO

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制O?OOOOOO

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的

OOOOO?OO

確認

7.5.3標識和可追溯性O(shè)??OO

7.5.4顧客財產(chǎn)OO??OOO

7.5.5產(chǎn)品防護O??OOO

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制OOOOO?OO

8.1總則?OOOOOOO

8.2.1顧客滿意OO??OO

8.2.2內(nèi)部審核OOOOOOO?

8.2.3過程的監(jiān)視和測量OOOOO?OO

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量OOOOO?OO

8.3不合格品控制OOOOO?OO

8.4數(shù)據(jù)分析OOOOO?OO

8.5改進OOOOO?OO

?主要責(zé)任部門。配合部門

1質(zhì)量管理體系范圍

1.1總則

依據(jù)GB/T19001-2008idtIS09001：2008《質(zhì)量管理體系要求》結(jié)合公司實際情況，建立

質(zhì)量管理體系，編制本《質(zhì)量手冊》。

本《質(zhì)量手冊》適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理以及對質(zhì)量管理體系的審核、評審和持續(xù)改進；

適用于公司生產(chǎn)經(jīng)營全過程的各相關(guān)環(huán)節(jié)；證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)

要求的產(chǎn)品的能力，以及持續(xù)增強顧客滿意的能力，是向社會和相關(guān)方的承諾。

1.2應(yīng)用

1.2.1本手冊適用于：

a）本公司的生產(chǎn)和服務(wù)；

b）本公司QMS覆蓋的所有區(qū)域、部門和人員；

a）第二方、第三方對本公司QMS的審核；

b）本公司與供方/顧客的合同條件；

1.2.2本手冊對ISO9001:2008標準第7章中7.3條設(shè)計和開發(fā)予以刪減，其原因為：

本企業(yè)目前的所有產(chǎn)品全部根據(jù)相關(guān)國家、行業(yè)標準和客戶要求進行生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝

成熟，技術(shù)性能指標在國家、行業(yè)標準、本企業(yè)生產(chǎn)工藝和顧客要求中有明確規(guī)定，不存在設(shè)

計和開發(fā)問題。

2引用標準

1809000:2008質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求

本手冊采用IS09000所確立的術(shù)語和定義。

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

4.1.1本公司按照GB/T19001-2008idt1509001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》標準的要求建立、

實施、保持了文件化的質(zhì)量管理體系，并將持續(xù)改進其有效性。

4.1.2在建立質(zhì)量管理體系的過程中：

a.確定公司質(zhì)量管理體系過程；

b.確定過程的輸入、輸出以及過程的排列順序和相互作用；

c.為確保過程有效運行并能達到預(yù)期的目標，編制了所需的接收準則、作業(yè)指導(dǎo)書、操作

規(guī)程或規(guī)范等；

d.公司配備了必要的資源和信息，包括經(jīng)培訓(xùn)的人力資源、資金、生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)和必要

的信息；

e.為了分析、評價和改進過程的有效性，確定了監(jiān)視、測量（適用時）和分析過程的方法

和要求。

f.通過對監(jiān)視、測量結(jié)果的分析，找出質(zhì)量管理體系中的不足和差異，并制定采取措施的

程序，以實現(xiàn)公司的目標和對過程的持續(xù)改進。

4.1.3本公司暫無外包過程。

4.2文件要求

4.2.1總則

4.2.1.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括：

a.公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

b.質(zhì)量手冊；

C.GB/T19001-2008標準要求的形成文件的程序和記錄，包括：文件控制程序、記錄控制程序、

不合格品控制程序、內(nèi)部審核程序、改進程序（含糾正與預(yù)防措施控制程序）以及相關(guān)記錄；

d.為確保各過程的有效策劃、運行和控制，除標準要求的程序外，公司還編制了相關(guān)的作業(yè)

指導(dǎo)書、操作規(guī)范、規(guī)程、圖紙和質(zhì)量計劃等文件，包括記錄；

4.2.1.2在策劃質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量和詳略程度時，充分考慮了：

a.公司的規(guī)模和公司所處行業(yè)的特點；

b.質(zhì)量管理體系的過程，特別是產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及過程之間復(fù)雜性；

c.本公司人員的能力。

4.2.1.3本公司文件均采用文字形式、紙張媒體。

4.2.2質(zhì)量手冊

4.2.2.1本公司編制并保持了質(zhì)量手冊。

a.本公司所建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為：智能馬桶設(shè)計、的生產(chǎn)。所建立的體

系覆蓋GB/T19001-2008標準除7.3以外的所有要求。

b.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ鋺?yīng)用；

C.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；

4.2.2.2《質(zhì)量手冊》的控制規(guī)定

A《質(zhì)量手冊》的編寫

a.總經(jīng)理負責(zé)《質(zhì)量手冊》編制工作的組織與協(xié)調(diào)。

b.辦公室負責(zé)《質(zhì)量手冊》的具體編制工作。

B《質(zhì)量手冊》的審核、批準和發(fā)布

a.管理者代表對《質(zhì)量手冊》的正確性、完整性和適宜性進行審核。

b.審核后的《質(zhì)量手冊》經(jīng)總經(jīng)理批準并簽署發(fā)布令。

c.《質(zhì)量手冊》的所有文本都應(yīng)帶有批準發(fā)放的標識。

C《質(zhì)量手冊》的發(fā)放

《質(zhì)量手冊》的發(fā)放由辦公室負責(zé)。發(fā)放時填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》，并在《質(zhì)量

手冊》的封面上做“受控”標識，注明分發(fā)號和持有人。

D《質(zhì)量手冊》持有人的責(zé)任

a.受控《質(zhì)量手冊》須妥善保管,不得向無關(guān)人員傳借。

b.受控《質(zhì)量手冊》換版時，原持有人有權(quán)獲得新版本。

c.受控《質(zhì)量手冊》持有人調(diào)離公司，應(yīng)歸還手冊。

E《質(zhì)量手冊》的更改

a.當(dāng)需要對《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容進行更改時，辦公室填寫《文件更改通知單》報管理者代

表審核，總經(jīng)理批準后進行。

b.批準后，辦公室負責(zé)將所有《質(zhì)量手冊》收集起來，統(tǒng)一更改，更改后再返回原持有人。

F《質(zhì)量手冊》的換版

a.《質(zhì)量手冊》需要換版時，辦公室提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行。

b.換版后，原手冊持有人以舊換新，并辦理登記手續(xù)。辦公室收回舊手冊，新手冊沿用原手

冊的分發(fā)號。同時，對收回的舊手冊予以銷毀。

G《質(zhì)量手冊》的非受控版本

a.封面上無“受控”標識、無分發(fā)號和持有人的《質(zhì)量手冊》，為非受控《質(zhì)量手冊》。

b.因投標或顧客要求以及其它原因，需要《質(zhì)量手冊》時，辦公室在征得管理者代表同意

的情況下，根據(jù)需要提供《質(zhì)量手冊》的非受控版本。

c.《質(zhì)量手冊》的更改和換版，不對非受控版本進行控制。

4.2.3為滿足對文件控制的要求，本公司編制了形成文件的《文件控制程序》。

4.2.4為滿足對所建立記錄的控制要求，本公司編制了形成文件的《記錄控制程

序》。

拱升科技有限公司程序文件編號:GS/CX4.2.3-2020

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文件控制程序

第1頁共2頁

1目的

對質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所及時得到和使用文件的有關(guān)版本。

2適用范圍

適用于公司質(zhì)量管理體系文件的控制。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及質(zhì)量手冊的批準發(fā)布；

3.2管理者代表負責(zé)程序文件的批準發(fā)布；

3.3辦公室

3.3.1負責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制以及所有文件的發(fā)放、回收的控制；

3.3.2負責(zé)組織對文件進行評審與更新；

3.3.3負責(zé)外來文件的識別和控制。

3.3.4負責(zé)技術(shù)文件、工藝文件的控制和管理。

3.4文件使用部門配合文件更改和換版的管理，保證使用受控文件。

4工作程序

4.1文件的分類、編寫和審批。

4.1.1質(zhì)量管理體系文件包括：

a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

b.質(zhì)量手冊和程序文件；

c.公司確保過程有效運行和控制所需的文件；

d.與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的記錄。

4.1.2文件的編制與審批

為確保文件的充分性和適宜性，文件在發(fā)布前應(yīng)予批準：

a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標由總經(jīng)理制定，并批準發(fā)布；

b.質(zhì)量手冊、程序文件由技術(shù)部編審，管理者代表審核，總經(jīng)理批準

c.支持性文件由職能管理部門編寫，技術(shù)部審核，管理者代表批準。

4.1.3編寫文件時，要作到表述清晰、準確，版面整潔，并易于識別和檢索。

4.1.4文件的編號

a.質(zhì)量手冊編號為:GS/SC00-2020,其中“GS/SC”為“拱升手冊”漢語拼音的縮寫，2020

為手冊形成年代。

b.程序文件的編號為：GS/CX（質(zhì)量管理體系標準條款順序號）-文件形成年號，其中“GS/CX”

為“拱升/程序”漢語拼音的縮寫。

4.2文件的評審與更新

按照規(guī)定的周期（一般為一年）或當(dāng)公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品品種、工藝流程、相關(guān)法律法

規(guī)發(fā)生變化時，應(yīng)對相關(guān)文件進行評審，以確定其是否需要更新，若需更新，應(yīng)再次批準。文

件的評審也可結(jié)合內(nèi)部審核進行。

4.3為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，辦公室應(yīng)建立《受控文件清單》，在清單上標

明文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。

4.4文件的發(fā)放與回收

4.4.1文件的發(fā)放與回收由辦公室負責(zé)。

4.4.2辦公室文件管理員在文件上加“受控”標識、編制分發(fā)號，填寫《文件發(fā)放（回收）登

記表》。文件的發(fā)放應(yīng)確保在各使用處均可獲得適用文件的有效版本。

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文件控制程序

第2頁共2頁

4.4.3當(dāng)質(zhì)量管理體系文件破損嚴重，影響使用時，由文件使用人提出申請，到技術(shù)部辦理更換

手續(xù)，交回破損文件，補領(lǐng)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號。技術(shù)部將收回文件

銷毀。

4.4.；質(zhì)量管理體系文件發(fā)生丟失時，由使用人提出申請，部門負責(zé)人簽字，經(jīng)辦公室同意后，

辦理領(lǐng)用手續(xù)。辦公室在補發(fā)時，給予新的分發(fā)號，并將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止

誤用。

4.5外來文件的控制

4.5.1公司應(yīng)確保策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的外來文件（如：法律、法規(guī)和技術(shù)標準等）

得到識別，并控制其分發(fā)。外來文件應(yīng)由技術(shù)部識別，并在《受控文件清單》上登記。

4.5.2外來文件發(fā)放時，應(yīng)編寫分發(fā)號，并填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》。

4.5.3顧客提供圖紙，由銷售部和進出口部接受，轉(zhuǎn)交辦公室，辦公室對圖紙確認后發(fā)放，并

在《文件發(fā)放（回收）登記表》。

4.6文件的更改

4.6.1文件的更改應(yīng)由原審批部門進行審批，若指定其它部門審批，該部門應(yīng)獲得更改所需依

據(jù)的有關(guān)背景資料。

4.6.2文件更改時，由辦公室填寫《文件更改通知單》，注明更改原因、更改內(nèi)容和更改生效時

間，由辦公室按《文件發(fā)放（回收）登記表》的記錄將領(lǐng)用部門的文件全部收回，統(tǒng)一進行修

改，并注明現(xiàn)行修改狀態(tài)。

4.6.3所有《文件更改通知單》均由辦公室統(tǒng)一保管。

4.7文件的換版與作廢

4.7.1文件經(jīng)多次修改或大幅度修改應(yīng)進行換版，原版次文件作廢，由辦公室負責(zé)換發(fā)新版本。

4.7.2文件作廢時，辦公室收回作廢文件，由原文件批準人批準后，統(tǒng)一銷毀。

4.7.3因法律或其他原因需保留的作廢文件，加蓋“作廢備查”印章后方可保留,并記錄《作廢

文件清單》。

4.7.4文件更改與換版時，應(yīng)對《受控文件清單》進行相應(yīng)的修改。

5相關(guān)支持文件

5.1GS/CX4.2.4-2020記錄控制程序

6相關(guān)記錄

6.1GS/QR-4.2.3-01受控文件清單

6.2GS/QR-4.2.3-02文件發(fā)放（回收）登記表

6.3GS/QR-4.2.3-O3文件更改通知單

6.4GS/QR-4.2.3-04作廢文件清單

本條款主要責(zé)任部門：辦公室

拱升科技有限公司程序文件編號：GS/CX4.2.4-2020

版次及修改狀態(tài)：B/0

記錄控制程序

第1頁共1頁

1目的

對記錄進行控制，以提供符合標準要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，并為保持和改進質(zhì)量

管理體系提供信息。

2適用范圍

適用于產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)記錄的控制。

3職責(zé)

3.1辦公室負責(zé)記錄運行的監(jiān)督管理工作。

3.2與產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的部門負責(zé)記錄的控制和管理。

4工作程序

4.1記錄的審批與編號

4.1.1記錄格式、內(nèi)容及標識，與程序文件一同批準；

4.1.2審批后的記錄報辦公室備案保存，辦公室編制《受控記錄清單》。

4.1.3記錄的編號執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.2記錄的填寫要求

4.2.1各種記錄按規(guī)定的內(nèi)容、格式填寫，并要求字跡清晰、內(nèi)容真實、準確、完整。

4.2.2一般情況記錄不得涂改，當(dāng)記錄的填寫內(nèi)容需局部修改時，由修改人簽字或蓋章，并注明

更改日期。

4.3記錄的收集與歸檔。

記錄形成部門負責(zé)收集、整理本部門形成的記錄。

4.4記錄的貯存

4.4.1記錄存放應(yīng)便于存取和檢索。保存期內(nèi)的記錄，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟失，應(yīng)有防潮、防

腐措施。

4.4.2記錄由記錄形成部門負責(zé)保存，保存期一般不少于三年，法律法規(guī)、合同有要求的記錄，

按要求執(zhí)行。

4.5記錄的查閱

4.5.1公司內(nèi)部人員查閱記錄，由查閱人填寫《記錄查閱申請表》，經(jīng)記錄管理部門負責(zé)人批準。

4.5.2顧客查閱記錄，在合同規(guī)定的范圍內(nèi)，由顧客填《記錄查閱申請表》，經(jīng)記錄管理部門負

責(zé)人批準。

4.6記錄的銷毀

超過保存期需要銷毀的記錄，由記錄管理人員填寫《記錄銷毀清單》，經(jīng)記錄管理部門負責(zé)

人批準后由記錄管理人員銷毀。

5相關(guān)文件

5.1GS/CX4.2.3-2020文件控制程序

6記錄

6.1GS/QR-4.2.4-01受控記錄清單

6.2GS/QR-4.2.4-02記錄查閱申請表

6.3GS/QR-4.2.4-03記錄銷毀清單

本條款主要責(zé)任部門：辦公室

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

總經(jīng)理通過以下活動，對本公司建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：

a.通過培訓(xùn)或其他方式，向公司的全體員工傳達滿足顧客要求和遵守法律法規(guī)的重要性；

b.制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c.按照《管理評審程序》的要求，進行管理評審；

d.提供資源，確保質(zhì)量管理體系有效運行，執(zhí)行《人力資源控制程序》和《基礎(chǔ)設(shè)施和工

作環(huán)境控制程序》的規(guī)定；

5.2以顧客為關(guān)注焦點

5.2.1公司的成功與發(fā)展依存于顧客。因此，總經(jīng)理的工作應(yīng)以增強顧客滿意為目的。

5.2.2依據(jù)《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的規(guī)定，識別并評審顧客當(dāng)前的需求和未來的期望;

5.2.3按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序》制造產(chǎn)品，實現(xiàn)顧客的要求；

5.2.4按照《顧客滿意度測量程序》，測量、分析顧客的滿意度，找出差距，采取糾正措施，更

好滿足顧客的要求和期望。

5.3質(zhì)量方針

5.3.1本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定并批準發(fā)布，所制訂的質(zhì)量方針

a.與本公司總的管理宗旨相一致，是公司總方針的重要組成部分；

b.在滿足顧客的要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性方面做出了承諾；

c.為質(zhì)量目標的制定與評審提供了框架。

5.3.2為確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通和理解，總經(jīng)理和各級管理人員通過各種方式宣傳

質(zhì)量方針，統(tǒng)一對質(zhì)量方針的理解。

5.3.3通過管理評審，對質(zhì)量方針的適宜性進行評審，以適應(yīng)公司內(nèi)、外部環(huán)境和條件的變化。

5.3.4方針的內(nèi)容：見P4.

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標

為滿足顧客要求，結(jié)合公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，在公司質(zhì)量方針的

框架下，建立公司質(zhì)量目標。為確保公司各項目標的實現(xiàn)，在公司的相關(guān)職能和層次上建立部

門的質(zhì)量目標,并盡可能規(guī)定可測量的的指標。

公司在建立和評審目標時，應(yīng)考慮法律、法規(guī)要求和其他應(yīng)遵守的要求，同時，還應(yīng)考慮可

選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。對目標和指標的管理應(yīng)是動態(tài)的，并能體現(xiàn)持續(xù)改進的

思想。

辦公室對各部門目標和指標的實施情況和效果進行監(jiān)督考核，并保存相應(yīng)的考核記錄。如

果目標沒有實現(xiàn)，責(zé)任部門應(yīng)進行原因分析，制訂改進措施，以確保管理體系持續(xù)的有效性。

部門質(zhì)量目標的建立見《部門質(zhì)量目標及考核辦法》。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

在公司改制、人事變動、機構(gòu)變更或體系標準換版時，可能引起質(zhì)量管理體系的變更，在

對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。

民5職責(zé)、權(quán)限和溝通

?5.01目的

對公司內(nèi)部各部門的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，使得各崗位、各部門職責(zé)和權(quán)限

更趨合理，從而提高公司質(zhì)量管理體系的有效性。

5.5.0.2職責(zé)

a.總經(jīng)理批準對公司各崗位、各部門職責(zé)、權(quán)限的具體規(guī)定；

b.辦公室制定公司各職能部門的職責(zé)、權(quán)限；

c.各部門按規(guī)定履行各自的職責(zé)和權(quán)限。

5.5.1各崗位、各部門職責(zé)、權(quán)限

為明確各部門的質(zhì)量職能，對質(zhì)量管理體系的過程進行職能分配，以明確各部門的職責(zé)和權(quán)

限。

5.5.1.1總經(jīng)理

a.向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c主持管理評審.

d.為確保質(zhì)量管理體系有效運行配備必要的資源；

e.任命管理者代表及與質(zhì)量有關(guān)的工作人員，并予以授權(quán)；

5.5.1.2管理者代表

a.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；

b.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；

c.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

d.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系。

e.公司分配的其他工作。

5.5.1.3辦公室

a.負責(zé)對文件和記錄實施管理和控制。

b.負責(zé)內(nèi)審工作的組織工作，對體系運行過程中的不合格組織采取糾正、預(yù)防措施。

c.負責(zé)公司的人力資源管理以及培訓(xùn)控制，執(zhí)行職工培訓(xùn)計劃，搞好職工質(zhì)量教育。

5.5.1.4技術(shù)部

a.負責(zé)制訂公司有關(guān)檢驗和試驗所依據(jù)的標準文件（檢驗規(guī)程）。

b.組織參與對供方的資格審查。

c.按質(zhì)量計劃或程序文件規(guī)定，組織進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗；對監(jiān)視和測量狀態(tài)

標識情況進行監(jiān)督檢查；

d.參與不合格品的評審，認真做好不合格品的標識、記錄并監(jiān)督隔離；

e.負責(zé)生產(chǎn)過程控制和過程確認。

f.組織質(zhì)量信息的收集、傳遞、分析和處理工作，建立質(zhì)量信息系統(tǒng)。

g.協(xié)調(diào)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理活動。

5.5.1.5生產(chǎn)部

a）負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（組織車間按計劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)品和狀態(tài)的標識

及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護）；

b）配合技術(shù)部審定技術(shù)管理標準，編制生產(chǎn)工藝流程，不斷提高產(chǎn)品的市場競爭力；

c）負責(zé)抓好生產(chǎn)安全教育，加強安全生產(chǎn)的控制、實施、嚴格執(zhí)行安全法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)

程，即時監(jiān)督檢查，確保安全生產(chǎn)，杜絕重大設(shè)備、人身傷亡事故的發(fā)生；

d）依據(jù)訂單編制和下達生產(chǎn)計劃，并對車間的計劃完成情況進行考核；

e）抓好生產(chǎn)管理人員的專業(yè)培訓(xùn)工作；

f）負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的管理工作；配合辦公室對辦公設(shè)施進行維護和管理。

g）負責(zé)公司的倉庫管理；

5.5.1.6銷售部

a.組織（國內(nèi)業(yè)務(wù)）合同評審工作，對合同評審進行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人員到顧客現(xiàn)

場服務(wù)，收集顧客意見，反饋顧客信息,及時提供顧客的要求；

b.負責(zé)（國內(nèi)業(yè)務(wù)）顧客滿意度的調(diào)查

5.5.1.7進出口部

a.組織（進出口業(yè)務(wù)）合同評審工作，對合同評審進行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人員到顧客

現(xiàn)場服務(wù)，收集顧客意見，反饋顧客信息,及時提供顧客的要求；

b.負責(zé)（進出口業(yè)務(wù)）顧客滿意度的調(diào)查

5.5.1.8采購部

a.負責(zé)對供方進行管理，對供方進行評價。

b.負責(zé)編制采購計劃；組織原輔材料的采購、報檢；

c.負責(zé)保存合格供方的檔案資料；

5.5.1.9倉儲部

a.負責(zé)倉庫的管理、建賬。

b.負責(zé)庫存產(chǎn)品的入庫、儲存、標識、和防護。

5.5.1.10生產(chǎn)車間

a.按照公司下達的生產(chǎn)任務(wù)，組織生產(chǎn)，保證按要求完成；

b.對生產(chǎn)過程進行策劃和控制，加強調(diào)度，組織均衡生產(chǎn)，督促、檢查工藝紀律貫徹情況，

提出改善生產(chǎn)環(huán)境的建議，負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護和保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設(shè)備的過程能力；

c.負責(zé)在用的工位器具、工具、計量器具的管理，配合技術(shù)部做好計量器具的鑒定工作；

d.負責(zé)過程中不合格品的隔離、申報和處置，參與對質(zhì)量體系中不合格的分析，提出并實

施糾正措施；參與原因分析會，提出并實施預(yù)防措施；

e.負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品標識的工作；

f.對發(fā)放的文件和資料實施管理，保證生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件和資料齊全、正確，并且是有

效版本；

g.提供必要的質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和資料；

h.對車間的工作全面負責(zé)。

5.5.2管理者代表

相關(guān)內(nèi)容見管理者代表任命書

5.5.3內(nèi)部溝通

5.5.3.1應(yīng)確保公司不同層次和職能之間信息的相互溝通。溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系過程

的有效性、質(zhì)量目標的完成情況以及其他需溝通的信息，以便相互了解、相互促進。

5.5.3.2內(nèi)部溝通的形式包括：調(diào)度會、質(zhì)量例會等。

5.5.3.3對內(nèi)部溝通結(jié)果的分析處理，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。

紅管理評審

和確葆管包評審的有效實施，編制《管理評審控制程序》。

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管理評審程序

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1目的

通過管理評審，確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并滿足

GB/T19001-2008idtIS09001：2008標準的要求。

2適用范圍

適用于對公司質(zhì)量管理體系進行管理評審的控制。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理主持管理評審,確定評審日期,批準評審計劃，審批《管理評審報告》。

3.2管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，并協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的計劃及

協(xié)調(diào)工作，提出改進建議，編寫管理評審報告。

3.3辦公室負責(zé)收集評審資料，記錄評審情況，保存評審記錄，驗證評審中提出的糾正、預(yù)防措

施的有效性。

3.4各部門負責(zé)人準備并提供與本部門工作相關(guān)的評審資料，并負責(zé)落實評審中提出的糾正和

預(yù)防措施的實施工作。

4程序內(nèi)容

4.1管理評審的時間

4.1.1正常情況下,管理評審每年進行一次，間隔不超過12個月份。

4.1.2當(dāng)發(fā)生以下情況時,可適時增加管理評審的頻次。

a.與產(chǎn)品有關(guān)的國家和行業(yè)的法規(guī)、政策、標準有重大變更時；

b.公司外部市場環(huán)境發(fā)生重大變化時；

c.公司內(nèi)組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時（包括產(chǎn)品范圍、資源配置）；

d.發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客連續(xù)投訴或有重大投拆時；

e.質(zhì)量管理體系初評或復(fù)評時；

f.總經(jīng)理認為必要時。

4.2管理評審的準備工作。

4.2.1編制管理評審計劃

管理評審計劃在管理者代表的組織下，由辦公室部編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。管理評審

計劃的內(nèi)容包括：

a.評審時間安排；

b.評審目的、范圍及評審依據(jù)；

c.評審內(nèi)容及涉及部門和要求

4.2.2確定參加管理評審的人員

管理評審由總經(jīng)理主持,管理者代表及各部門負責(zé)人參加。必要時，由總經(jīng)理批準，可擴大

參加管理評審人員的范圍。

4.2.3相關(guān)部門按管理評審輸入的要求準備資料；

4.2.4辦公室發(fā)放管理評審計劃。

4.3管理評審的輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：

a.質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標實現(xiàn)情況以及質(zhì)量管理體系的總體有效性及改進的機會和

更改的需要；

b.內(nèi)、外部審核結(jié)果；

c.顧客反饋的意見和建議，包括顧客的表揚、抱怨和投訴及其對顧客滿意度分析結(jié)果的信

息；

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管理評審程序

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d.過程控制效果和產(chǎn)品質(zhì)量狀況

e.預(yù)防和糾正措施制訂、實施情況；

f.上次管理評審提出改進措施的落實情況；

g.因各種因素影響到質(zhì)量管理體系的變更；

h.因各種原因而引起的組織的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。

4.4管理評審實施

4.4.1管理評審會議由總經(jīng)理主持，評審人員對評審輸入的內(nèi)容進行分析、評價，必要時深入現(xiàn)

場進行專題核查。通過管理評審形成管理評審的輸出。

4.4.2辦公室負責(zé)作好管理評審記錄。

4.5管理評審的輸出

4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括的內(nèi)容：

a.對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的綜合評價并得出結(jié)論；

b.質(zhì)量管理體系及其過程改進要求；

c.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；

d.對資源配置進行調(diào)整，以滿足質(zhì)量管理體系正常運行的需求。

4.5.2在對輸出信息匯總的基礎(chǔ)上，管理者代表編制《管理評審報告》，報總經(jīng)理審批。

4.5.3對管理評審報告提出的改進、糾正和預(yù)防措施的有效性，技術(shù)部進行檢查、驗證，并向總

經(jīng)理報告實施效果。

4.5.4糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗證按《改進程序》規(guī)定執(zhí)行。

5.相關(guān)文件

5.1GS/CX8.2.2-2020內(nèi)部審核程序

5.2GS/CX8.5-2020改進程序

6.記錄

6.1GS/QR-5.6-01管理評審計劃

6.2GS/QR-5.6-02管理評審會議記錄

6.3GS/QR-5.6-03管理評審報告

6.4GS/QR-5.6-04管理評審改進措施跟蹤表

本條款主要責(zé)任部門：管理層辦公室

6資源管理

6.1資源提供

6.1.1公司應(yīng)為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性確定并提供所需的資源。

6.1.2公司應(yīng)確定并提供滿足顧客要求，增強顧客滿意所需的資源。

6.1.3資源包括：人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)、方法和信息等。

為了對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員能力的控制，制訂《人力資源控制程序》

為確保設(shè)施能力和適宜的工作環(huán)境，編制《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》

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人力資源控制程序

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1目的

確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備的能力，并通過培訓(xùn)等途徑滿足這種能力的要求,

同時，增強員工的質(zhì)量意識和以顧客為關(guān)注焦點的意識。

2范圍

適用于對公司從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員的能力控制。

3職責(zé)

3.1辦公室負責(zé)公司培訓(xùn)工作，編制、實施員工培訓(xùn)計劃，考核培訓(xùn)效果，保存培訓(xùn)檔案。

3.2其它各部門配合辦公室搞好培訓(xùn)工作。

4工作程序

4.1人員能力要求

a.公司識別并規(guī)定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備的能力。判定人員是否能夠勝任

其工作，應(yīng)從受教育程度、所接受的培訓(xùn)、技術(shù)等級和工作經(jīng)驗等方面考核。

b.各職能部門及各崗位的任職要求由辦公室制定，總經(jīng)理審批《崗位職責(zé)與任職要求》。

c.各部門及崗位的工作標準按公司相關(guān)文件執(zhí)行。

4.2能力、培訓(xùn)和意識的實現(xiàn)

4.2.1為確保相關(guān)人員滿足任職要求，適用時應(yīng)通過培訓(xùn)等途徑，使其具備能力，并勝任其所從

事的工作。這些員工應(yīng)包括新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、專業(yè)人員、技術(shù)人員和特殊工種人

員等。

4.2.2使員工具備要求能力的途徑根據(jù)需要確定，培訓(xùn)是常用的方法。對培訓(xùn)周期較長、本公

司員工現(xiàn)有能力難以勝任的崗位，實行聘請、委培方式來滿足要求。

4.3培訓(xùn)計劃的編制與實施

4.3.1每年年底各部門根據(jù)本部門人員的狀況和工作需求向辦公室申報培訓(xùn)申請，辦公室根據(jù)

公司的安排及各部門的培訓(xùn)需求，制定公司下年度的《員工培訓(xùn)計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。

4.3.2各部門要按照《員工培訓(xùn)計劃》的要求，組織本部門有關(guān)人員按時參加培訓(xùn)。

4.4培訓(xùn)內(nèi)容

a.入廠基礎(chǔ)教育，包括公司規(guī)章制度、安全知識、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、相關(guān)法律法規(guī)、

質(zhì)量管理體系要求等，由辦公室組織實施；

b.部門基礎(chǔ)教育，包括部門職責(zé)和部門工作內(nèi)容等，由部門負責(zé)人組織實施；

c.崗位技能培訓(xùn)，包括作業(yè)指導(dǎo)文件、操作規(guī)程和服務(wù)規(guī)范等相關(guān)技能的培訓(xùn)，由各部門

配合辦公室實施。培訓(xùn)后進行必要的考核，合格后方具備上崗資格。

4.4.1新員工

對4.4的所有內(nèi)容進行培訓(xùn)。

4.4.2轉(zhuǎn)崗員工

只進行4.4.b、c的培訓(xùn)。

4.4.3在崗員工

根據(jù)從事工作的不同，通過再教育的形式保持其能力。

4.4.4技術(shù)人員、專業(yè)人員、特殊工種人員

按專業(yè)或行業(yè)要求，對相關(guān)人員進行資格認可或保持資格，如電工、焊工等。

4.4.5通過以上措施，使員工具備相應(yīng)的能力，并認識到所從事工作的重要性以及如何為實現(xiàn)

公司的質(zhì)量目標做出貢獻。

4.4.6對關(guān)鍵工序和特殊崗位的操作人員進行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗。

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人力資源控制程序

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4.5措施有效性評價

4.5.1辦公室對接受培訓(xùn)的人員進行考核，建立考勤制度，保存《員工培訓(xùn)記錄》，培訓(xùn)結(jié)束后,

進行必要的考核，并保存考核成績等培訓(xùn)記錄。

4.5.2培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進行有效性評價，評價方法包括：面試、筆試、現(xiàn)場操作、業(yè)績評定等。

評價的組織工作由辦公室進行，相關(guān)部門配合實施。

4.5.3評價結(jié)果的處理

a.評價合格的人員，準予上崗或繼續(xù)從事本崗位的工作；

b.評價不合格的人員，不得上崗或停止該崗位的工作，接受繼續(xù)教育或轉(zhuǎn)崗或辭退。

4.6有關(guān)記錄由辦公室保存，保存期為三年。

5相關(guān)/支持文件

5.1GS/ZC6.2-01人員任職要求

6記錄

6.1GS/QR-6.2-01培訓(xùn)申請表

6.2GS/QR-6.2-02員工培訓(xùn)計劃

6.3GS/QR-6.2-03員工培訓(xùn)記錄

6.4GS/QR-6.2-04人員資格鑒定表

本條款主要責(zé)任部門：辦公室

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設(shè)施和工作環(huán)境控制程序

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1目的

識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施；

識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。

2適用范圍

適用于實現(xiàn)產(chǎn)品所需的設(shè)施和工作環(huán)境的控制。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)部負責(zé)對公司全部設(shè)備、輔助設(shè)施和所屬工作環(huán)境進行控制。

3.2各部門負責(zé)對所用設(shè)施的日常維護。

4.工作程序

4.1設(shè)施的提供

公司應(yīng)為產(chǎn)品的實現(xiàn)提供所需的設(shè)施，包括：工作場所（辦公場所、車間、倉庫等）、設(shè)備、

輔助設(shè)施（水、電供應(yīng)）、通訊設(shè)施、信息系統(tǒng)等。

4.2設(shè)備（含工裝,下同）的提供

4.2.1需配備新的生產(chǎn)設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)備購置報廢申請單》，注明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、

技術(shù)參數(shù)、價格和數(shù)量，經(jīng)總經(jīng)理批準后購買，技術(shù)部對其質(zhì)量和性能進行檢驗、測試，合格

后投入使用；

4.2.2驗收合格的設(shè)備，由生產(chǎn)部統(tǒng)一編號，建立設(shè)備臺帳；

4.2.3設(shè)備維護中所需配件，由生產(chǎn)部提出計劃，經(jīng)審批后購買；

4.3設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)

4.3.1對于關(guān)鍵工序、特殊過程的設(shè)備，必須編制操作規(guī)程，相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后，

方可上崗操作。

4.3.2為保證設(shè)備的能力，生產(chǎn)部在年初根據(jù)設(shè)備運行情況，編制《年度設(shè)備維修保養(yǎng)計劃》，

并確保計劃按時實施；

4.3.3經(jīng)過維修的設(shè)備，應(yīng)在《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》上登記，記錄維修情況；

4.3.4生產(chǎn)部定期對設(shè)備的運行狀況進行檢查，確保設(shè)備性能滿足生產(chǎn)要求。

4.3.5操作者應(yīng)加強對設(shè)備日常的維護保養(yǎng)。

4.3.6不能滿足使用要求的設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)備購置報廢申請單》，報總經(jīng)理批準后予以

報廢。

4.4工作場所的新建和維修由生產(chǎn)部編制計戈（報總經(jīng)理批準后實施,生產(chǎn)部保存相關(guān)記錄。

4.5工作環(huán)境

4.5.1公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)的要求，提供適宜的工作環(huán)境，包括物理的、環(huán)境的和其他因素。

4.5.2工作環(huán)境應(yīng)配置相應(yīng)的消防設(shè)施。

4.5.3工作環(huán)境要確保員工的職業(yè)健康安全。

5相關(guān)支持文件

5.1GS/CX7.5-2008生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序

6記錄

6.1GS/QR-6.3-01設(shè)備驗收記錄單

6.2GS/QR-6.3-02設(shè)備購置報廢申請單

6.3GS/QR-6.3-03設(shè)施臺帳

6.4GS/QR-6.3-04年度設(shè)備維修保養(yǎng)計劃

6.5GS/QR-6.3-05設(shè)備維修保養(yǎng)記錄

本條款主要責(zé)任部門：生產(chǎn)部

7產(chǎn)品實現(xiàn)

產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中的主過程，是產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的一組有序的

過程和子過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸入的是顧客的要求及所需的資源，通過采購、

生產(chǎn)和服務(wù)的提供等過程，輸出顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

產(chǎn)品實現(xiàn)的主過程為：

產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程；

與顧客有關(guān)的過程；

采購過程；

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；

監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程；

產(chǎn)品一致性的控制過程等。

各主過程又包含了若干的子過程。

為控制上述過程的有效性，制訂了以下程序文件。

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序

7.2與顧客有關(guān)過程控制程序

7.4采購控制程序

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序

臺州拱升科技有限公司程序文件編號:GS/CX7.1-2020

版次及修改狀態(tài)：B/0

產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序

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1目的

對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和服務(wù)提供過程進行策劃，以確保產(chǎn)品的符合性，并滿足顧客對產(chǎn)品和服

務(wù)的要求和期望。

2適用范圍

適用于對對特定產(chǎn)品、項目及合同的質(zhì)量策劃的控制及質(zhì)量計劃的編制、實施。

3職責(zé)

3.1管理者代表負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的組織與協(xié)調(diào)，批準質(zhì)量計劃。

3.2技術(shù)部負責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。

3.3各部門負責(zé)人負責(zé)相關(guān)的策劃及實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。

4工作程序

4.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

4.1.1管理者代表組織對本公司產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃。

4.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的特點和過程的特點，將質(zhì)量管理體系通用的過程要求轉(zhuǎn)化為

具體可操作的要求，再應(yīng)用于特定產(chǎn)品的實現(xiàn)過程活動中。

4.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)的過程可能涉及質(zhì)量管理體系其他過程的要求，如文件和記錄的控制、管理職責(zé)、

資源管理、采購控制和測量、分析和改進的要求。除此之外，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容還包括：

a.確定要實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量特性的目標值和滿足顧客、法律法規(guī)

的要求；

b.實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，確定應(yīng)建立的過程及過程的輸入和輸出；

c.確定為確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的文件和資源，如：需編制哪些程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書、

需要配置哪些資源和設(shè)施；

d.確定為實現(xiàn)產(chǎn)品所需開展的各項活動，如策劃評審、驗證和確認、過程確認、產(chǎn)品和過

程所要求的監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及各階段產(chǎn)品的接收準則；

e.建立證明產(chǎn)品實現(xiàn)過程和過程結(jié)果符合要求所需的記錄。

4.1.4產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出因產(chǎn)品的特點而有所不同，可以是文件形式、流程圖形式等，質(zhì)

量計劃是策劃輸出較為常見的一種。

4.