2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷B卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷B卷附答案

單選題（共50題）1、麻醉藥品和精神藥品是指A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質D.麻醉藥品和一類精神藥品【答案】C2、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現,該診所內放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經調查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定對張某的行為予以立案調查。調查發(fā)現,該診所后堂內安裝有中藥制劑配制設備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經審批或備案擅自配制中藥制劑A.按生產劣藥給予處罰B.按生產假藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按無證配制給予處罰【答案】B3、（2019年真題）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現，處方所開藥品已經售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應癥與治療目標相符，價格相對便宜。A.屬于用藥不適宜處方B.屬于超常處方C.屬于合格處方D.屬于不規(guī)范處方【答案】D4、A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A5、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是A.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】C6、藥品零售企業(yè)不得經營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B7、2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計生委員會聯合發(fā)布《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委員會發(fā)布通知，要求生產、經營、進口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。A.復方磷酸可待因溶液（Ⅱ）B.愈酚待因口服溶液C.復方枇杷噴托維林顆粒D.復方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）【答案】C8、（2015年真題）醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A9、根據醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，采用準入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】C10、（2020年真題）不得加工成中藥制劑的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】D11、（2017年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（）A.非限制使用級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制使用級抗菌藥物【答案】A12、對申報生產的三批樣品進行檢驗的是A.省級藥品監(jiān)督管理局B.市級藥品監(jiān)督管理局C.國務院藥品監(jiān)督管理部門D.藥品檢驗機構【答案】D13、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D14、（2016年真題）關于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能的作用B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據C.不得對人體產生急性、亞急性或慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D15、藥品零售企業(yè)倉庫應當有的設施設備不包括A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備B.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品C.中藥飲片專用庫房D.有效監(jiān)測和調控溫濕度的設備【答案】B16、（2018年真題）消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權利屬于（）A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C17、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】A18、藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品是A.醫(yī)院制劑B.未實施批準文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】D19、非處方藥說明書中必須標注，采用加重字體印刷的是A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】B20、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B21、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】B22、（2020年真題）根據《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經警告，逾期不改正的，應承擔的行政法律責任為（）A.責令改正，給予警告B.責令停業(yè)整頓C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款D.責令暫停銷售【答案】C23、下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.兩重性【答案】D24、根據藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆?！敬鸢浮緽25、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】D26、根據《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查處方A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數量【答案】C27、（2021年真題）屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.烏梢蛇B.豬苓C.斑蝥D.天然牛黃【答案】C28、（2019年真題）根據2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》，關于國家醫(yī)療保障局職責的說法錯誤的是A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施B.組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制，推進醫(yī)療保障基金支付方式改革C.制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則，并組織實施D.組織并制定完善異地就醫(yī)管理和費用結算政策【答案】A29、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C30、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以提出行政復議申請的期限是A.具體行政行為作出之日起30日內B.知道該具體行政行為之日起30日內C.具體行政行為作出之日起60日內D.知道該具體行政行為之日起60日內【答案】D31、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.發(fā)展和改革宏觀調控部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門【答案】D32、根據國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行A.重點監(jiān)控并全部納入審核和點評范疇B.分級管理并部分納入審核和點評范疇C.重點監(jiān)控并部分納入審核和點評范疇D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】A33、有關藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是A.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差?B.對于豎版標簽，必須在左三分之一范圍內顯著位置標出?C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?【答案】B34、《中華人民共和國藥品管理法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】A35、根據國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關于現有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條件地延長現有從業(yè)藥師資格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】C36、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】B37、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C38、有關處方藥廣告的說法，正確的是A.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.可以以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名【答案】A39、（2021年真題）根據《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經營企業(yè)在經營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產品系國內知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】B40、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調配磷酸可待因片，為患者乙調劑抗菌藥物處方。A.經本醫(yī)療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員B.經本單位技術評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術人員C.經衛(wèi)生健康主管部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師D.經本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】D41、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.1日內B.3日內C.7日內D.15日內【答案】A42、關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，錯誤的是A.構建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍B.藥品檢查員隊伍要落實相關檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案C.國務院建立檢查員分級分類管理制度D.完善信息公開制度，實行“陽光檢查”，接受社會監(jiān)督【答案】C43、直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查的時間是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】A44、2019年《藥品管理法》修訂，明確取消藥品GMP認證。關于取消后GMP管理方式的說法，錯誤的是A.實現生產許可證和GMP認證證書兩證合一，GMP現場檢查相關內容合并到生產許可證核發(fā)環(huán)節(jié)B.要求藥品生產質量管理規(guī)范作為生產許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標準內容C.取消GMP認證證書后，不是取消《藥品生產質量管理規(guī)范》D.《藥品生產許可證》正本載明通過藥品生產質量管理規(guī)范現場檢查的生產線【答案】D45、下列屬于藥品零售的道德要求的是A.維護患者利益，提供生活質量B.保證生產，社會效益與經濟效益并重C.堅持公益原則，維護人類健康D.指導用藥，做好藥學服務【答案】D46、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】C47、根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式的部門是A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B48、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經A.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門批準D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】D49、我國一般效力意義上的法律淵源主要是指A.制定法B.判例法C.習慣法D.法理【答案】A50、有關醫(yī)療衛(wèi)生機構配備基本藥物的說法正確的是A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機構以外的其他各類醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物C.醫(yī)療機構應按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物D.醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售【答案】C多選題（共20題）1、施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有A.加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制B.推動人事制度改革C.確保藥品質量D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD2、藥品安全隱患評估的主要內容包括A.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B(tài).對主要使用人群的危害影響C.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害D.危害的嚴重與緊急程度【答案】ABCD3、負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A.人力資源和社會保障部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生健康部門D.工業(yè)與信息化管理部門【答案】AB4、關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC5、根據《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用A.藥品通用名稱B.復方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD6、藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產銷售含量為0.02％的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆?！敬鸢浮緼BD7、藥品零售操作規(guī)程的內容包括A.藥品采購、驗收、銷售B.處方審核、調配、核對C.藥品拆零銷售D.營業(yè)場所藥品陳列及檢查【答案】ABCD8、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】ABCD9、經營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優(yōu)標志和產地D.擅自使用他人的企業(yè)名稱【答案】ABD10、國務院藥品監(jiān)督管理部門對于國產的療效不確、不良反應大的藥品，應當A.撤銷批準文號B.撤銷《藥品生產許可證》C.撤銷進口藥品注冊證書D.撤銷藥品說明書【答案】AC11、根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括A.是否存在重復給藥現象B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD12、說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是A.哌醋甲酯B.達克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC13、目前已完成定點生產企業(yè)招標工作的藥品有A.地高辛口服液B.丹參注射液C.復方磺胺甲唑注射液D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD14、可以設定行政許可的事項有A.直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業(yè)的市場準入等，需要賦予特定權力的事項C.提供公眾服務并且直接關系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項D.直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標準、技術規(guī)范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項【答案】ABCD15、同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面