如何充分準備應對獸藥GSP大考

/如何充分準備應對獸藥GＳＰ大考在ＧSP驗收中，獸藥店常因店面面積、倉庫擺設、購銷記錄等細節(jié)失分,為了順利通過驗收，獸藥店經(jīng)營者應充分理解相關定義、加強學習培訓、嚴抓細節(jié)工作、摒棄僥幸心理去應對即將到來的ＧSP大考。一直以來，由于獸藥行業(yè)準入門檻低,從業(yè)人員素質參差，多數(shù)門店經(jīng)營場地、貯藏等條件不合格,而且購銷記錄不完善，導致整個獸藥經(jīng)營市場較為混亂。隨著廣東省獸藥GSP認證和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格考試的啟動，將帶給獸藥經(jīng)營行業(yè)一場空前的改革。在獸藥ＧＳP驗證時，驗收組專家將通過現(xiàn)場查看、審查資料、問題問答等形式，對經(jīng)營場所與設施、機構和人員、采購與審核、陳列與儲存等標準,逐項進行檢查,并考核打分。江蘇、山東等已先一步實施ＧＳP的省份在驗收檢查總結報告中指出,獸藥經(jīng)營機構在檢查中有如下幾個方面容易導致失分,建議經(jīng)營者要熟讀有關條例，做好充分準備?！傲笫韬?致失分針對以往行業(yè)內(nèi)的種種不規(guī)范，獸藥GSP對經(jīng)營場所、倉庫擺設、產(chǎn)品質量、購銷記錄等細節(jié)進行了嚴格規(guī)定，而這對經(jīng)營者來說，這些也恰好是在GSＰ驗收中容易失分的地方。1、倉庫設施不達標GSＰ對保證藥物質量的常溫庫、陰涼庫等倉庫儲存溫度有明確的要求,如陰涼庫溫度應為0～20℃，常溫庫為0~3０℃,但一些獸藥店陰涼庫不能達到要求,甚至有的經(jīng)銷商根本不清楚陰涼庫和常溫庫的區(qū)別。有些獸藥店的倉庫則并沒有明確分區(qū)，包括待驗藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等，未能滿足不同獸藥品種的分區(qū)、分類保管、儲存的要求。并存在各類區(qū)域、各類品種沒有設置明顯的標志的情況。還有些獸藥店沒有“五防”(防塵,防潮,防霉,防污染和防蟲、鼠、鳥）設施,從而出現(xiàn)不能完全滿足產(chǎn)品的儲藏要求等情況。

2、人員素質普遍低有的人員雖然擁有申請認定ＧSP的相關資格證,但是存在一味追求“證書”而考取的情況，在獲得資格證后沒有加強繼續(xù)教育，而是疏于ＧSP管理和專業(yè)知識的學習和提高。另外,根據(jù)許多個體經(jīng)銷商反映,人員流動頻繁也是不容忽視的問題。很多經(jīng)銷商因為經(jīng)濟效益或生活環(huán)境等問題無法吸引或留住人才，往往會出現(xiàn)獲得認證的是一批人，最后負責藥店日常工作的又是另一批人的情況.3、產(chǎn)品質量鉆空子經(jīng)銷商所經(jīng)營的產(chǎn)品必須是通過GMP認證生產(chǎn)企業(yè)的合格產(chǎn)品，但是有些經(jīng)銷商的購進、養(yǎng)護以及質量檔案等工作記錄本形同虛設,沒有真正起到質量把關作用。即使向不具有合格生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進產(chǎn)品，在驗收和養(yǎng)護檢查記錄上或電腦記錄上也隨意寫著“合格”,這樣就給了不合格產(chǎn)品鉆空子的機會.這種情況在首營企業(yè)(與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè))、首營產(chǎn)品尤其常見.由于大部分經(jīng)銷商對藥品批文、標簽認識不足，往往只是以合作企業(yè)能否提供的GMP證書、產(chǎn)品報批文件等為準，對于文件的具體內(nèi)容卻并無細看，更無法對其真?zhèn)芜M行識別。４、藥品陳列不合格在檢查驗收過程中經(jīng)過精準的測量，有些市、縣級獸藥店將經(jīng)營場所面積的評定標準與鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)的(不少于２０平方米）混淆，沒有達到不少于３0平方米的要求。而且對于產(chǎn)品的陳列存在分類不明確的情況,沒有按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開陳列;類別標識放置不準確、字跡不清楚；拆零獸藥或者分裝的中藥飲片沒有集中專柜陳列和保留原包裝標簽、說明書。5、購銷記錄做臺賬很多經(jīng)銷商只是照搬相關部門提供的表格，沒有與自身實際情況相結合，所以在實際運作過程中的記錄并不能達到標準，有的沒有簽名、日期等。有的為迎合規(guī)范做記錄、臺帳,但僅停留在為記錄而記錄的層面上，沒有真正起到真實、有效地記錄管理過程，保證產(chǎn)品質量的作用。６、細節(jié)方面易疏忽比如,工作人員沒有統(tǒng)一的服裝、沒有佩戴相關標示,產(chǎn)品陳列不整齊，處方藥和非處方藥放置不準確，儲存的產(chǎn)品沒有進行嚴格的區(qū)域劃分,有關資料沒有進行合理的歸檔等等。GSP通關急救“五大招"產(chǎn)生以上問題，主要是因為經(jīng)營者意識不到位、對文件領會不透徹、自身實力不足和準備不充分等原因導致。因此，為了順利通過GSP驗收，獸藥店經(jīng)營者應充分理解相關定義、加強學習培訓、嚴抓細節(jié)工作、摒棄僥幸心理去應對即將到來的GＳＰ大考.1、理解有關定義經(jīng)銷商在進行GSP準備工作的時候，一定要先將有關的規(guī)定吃透，比如營業(yè)場所的面積,不能存在“29平方米與30平方米僅僅一平方米之差，沒有什么大不了的"的念頭。而對于倉庫的各個區(qū)域劃分不明確及沒有設置明顯標志，營業(yè)場所的陳列不到位等問題，只要是經(jīng)銷商嚴格按照相關文件進行準備,基本上沒有問題。另外,對于營業(yè)場所和庫房的面積問題，可以采取租賃的方式.2、加強學習培訓現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)大部分經(jīng)銷商的法律法規(guī)意識比較淡薄，對于GSP的有些規(guī)定理解不透徹，往往會造成“費力不討好”的局面。所以，如果經(jīng)銷商實在有拿不準的地方,可以尋求相關部門的幫助。而針對人員素質達不到要求的情況，經(jīng)銷商一定要加強與GＳP有關內(nèi)容的學習培訓,督促企業(yè)員工加強業(yè)務學習，學以致用，不斷提高專業(yè)素養(yǎng)。3、嚴格編制文件在編制GSＰ質量管理體系文件時一定要遵循合法性(符合國家相關法律、法規(guī)，并與之保持同步變動，及時調整）、實用性(既要與有關法規(guī)、標準的要求相銜接，又要充分考慮有效性，應與自身實際情況緊密結合）、先進性（文件的編制既來源于實際,又要適當高于實際,要具有一定前瞻性。還應注意學習和借鑒外部的先進管理經(jīng)驗，通過文件的編制和使用不斷提高企業(yè)管理水平)、指令性（文件必須明確指出企業(yè)、部門、崗位應該做什么，不應該做什么,要在文件中給予明確詳細的規(guī)定)、系統(tǒng)性(編制的文件既要層次清晰，又要前后協(xié)調，各部門質的量管理程序、職責應緊密銜接）、可操作性（所有的規(guī)定都要是實際工作中能夠達到和實現(xiàn)的)六大原則，這樣文件才有實際意義.4、嚴抓細節(jié)工作在GSＰ的準備過程中一定不要忽視細節(jié)，因為決定成敗的也往往是那些很不起眼的細節(jié),比如,針對產(chǎn)品的品種、類別、用途設置的標志一定要醒目,工作人員的著裝，購銷記錄的清晰和完整，不同區(qū)域、不同的產(chǎn)品應當具有明顯的識別標志,不合格獸藥應當為紅色標識;待驗和退貨獸藥應當為黃色標識；合格獸藥應當為綠色標識等等。５、摒棄僥幸心理決不能存在“走過場”的應付思想。要明確硬件設施是保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)正常流轉的必不可少的基本條件；軟件不僅是保證內(nèi)部質量管理體系有效開展質量管理活動的基礎和依據(jù),也是進行ＧＳP認證審查和檢查的主要依據(jù),同時也為外部需要提供必要的見證；人員則是各類資源的核心，所以在哪個方面也不能掉以輕心，一定要摒棄僥幸心理，腳踏實地的進行準備。獸藥GSP實施與監(jiān)管工作淺析來源:政法處作者：俞起湯麗萍發(fā)布時間:２010－11-25?/＊Ｇeｎeratoｒ:eWｅｂEditoｒ＊/

p.MsｏＮormal，li。MsoNｏrmal,ｄiｖ。MｓｏNｏrmaｌ{maｒgin：0cm；maｒgiｎ—ｂｏｔtｏm：.0001pt；text－align:ｊustifｙ；ｔeｘt-justiｆy:inｔer－ideoｇｒａph；font-ｓizｅ：1０.5pt;ｆont-ｆａmilｙ：”TimesＮewＲoｍａn";｝?ｐ．MsｏPlaｉnText,ｌi。MsｏPlainText,div.ＭsoPlainText{mａrgin:0cm；ｍargin-boｔｔｏm:。00０１pt;text-align：justiｆｙ；ｔext－jｕstｉfy:inteｒ—iｄeogｒａph;fonｔ-ｓize:１０．５pｔ;font—ｆaｍilｙ：宋體;｝?ｄiv.Seｃtiｏn１｛pａge:Sｅction1；}

獸藥是防治動物疫病,促進養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的特殊商品。保證獸藥質量和獸藥行業(yè)的健康發(fā)展直接關系到畜禽等動物疫病的有效防治，對促進畜牧業(yè)的發(fā)展、增加農(nóng)民收入、穩(wěn)定農(nóng)村經(jīng)濟和維護人民身體健康都具有十分重要的意義。2０10年3月1日，農(nóng)業(yè)部頒布了《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令［20１0］003號,簡稱獸藥GＳＰ），標志著我國獸藥GSP制度的全面實施，同時浙江省制定《浙江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，對我省GSP制度實施提出更明確、更具體的要求。杭州市畜牧獸醫(yī)局為全面、快速、有效在本地區(qū)推進獸藥ＧSP實施工作，于今年4月開展了獸藥經(jīng)營企業(yè)基本情況調查。一、杭州市獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀隨著獸藥市場經(jīng)濟和養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展,杭州市一些獸藥經(jīng)營企業(yè)憑借省會城市這一地域優(yōu)勢，使獸藥銷售業(yè)務向全省覆蓋，獸藥經(jīng)營行業(yè)得到不斷壯大。據(jù)不完全統(tǒng)計，２009年杭州市獸藥銷售額超過１億５千萬元。目前,全市共有獸藥經(jīng)營企業(yè)３47家,其中下城區(qū)３家，江干區(qū)２5家，拱墅區(qū)4家，西湖區(qū)2５家,蕭山區(qū)7５家，余杭區(qū)7５家，桐廬縣33家，淳安縣5家，建德市7７家，富陽市1１家，臨安市14家。幾年來,全市獸藥行業(yè)加快改革步伐,獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)展形成一個良好的格局。主要表現(xiàn)以下幾方面：1、獸藥經(jīng)營企業(yè)規(guī)?；厔菝黠@。隨著獸藥市場經(jīng)濟的發(fā)展,經(jīng)營企業(yè)逐趨規(guī)范化、規(guī)?；?根據(jù)初步統(tǒng)計，２0％規(guī)模較大的經(jīng)營企業(yè)的銷售額己超過總銷售額的70％，同時經(jīng)營企業(yè)不斷注重體制和機制的創(chuàng)新，引入科學的管理體制和先進的經(jīng)營理念，產(chǎn)品質量意識和服務意識逐漸增強。目前，全市有近六成的獸藥經(jīng)營企業(yè)以公司形式注冊,公司機構設置和管理制度比較健全，人員的配置相對合理,專門配備質量管理人員,有專業(yè)的技術隊伍向購買者提供技術咨詢服務,使企業(yè)朝著獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范化、規(guī)?；较虬l(fā)展。2、獸藥經(jīng)營企業(yè)區(qū)域化布局合理。隨著養(yǎng)殖業(yè)逐漸退出城區(qū),杭州市獸藥經(jīng)營分布也呈現(xiàn)區(qū)域化特點，主要分布于市區(qū)城鄉(xiāng)結合部、郊區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等區(qū)域（見圖1）.在畜禽養(yǎng)殖量較大的蕭山、余杭和建德有227家獸藥經(jīng)營企業(yè)，占全市總數(shù)的65%；在市城區(qū)開辦的５7家獸藥經(jīng)營企業(yè)中,有５4家分布于與城郊接壤的江干、拱墅、西湖三區(qū)，這在一定程度上也反映了當?shù)仞B(yǎng)殖業(yè)發(fā)展狀況。圖1：杭州市獸藥經(jīng)營企業(yè)分布狀況

3、獸藥經(jīng)營企業(yè)專業(yè)化程度提升。隨著獸藥行業(yè)的不斷發(fā)展,獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)銷的獸藥種類上，出現(xiàn)重點銷售品種市場細分趨勢.經(jīng)營企業(yè)根據(jù)本單位的各方面條件優(yōu)勢，在獸藥種類上進行有重點選擇銷售,并逐步形成了銷售禽用獸藥、豬用獸藥或水產(chǎn)類獸藥為主的相對專業(yè)的經(jīng)營企業(yè).而單個獸藥經(jīng)營企業(yè)代理的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量也在相應減少,從原來多而亂到現(xiàn)在有評估有選擇，有利于獸藥經(jīng)營管理，從而確保產(chǎn)品質量。市場細分趨勢的出現(xiàn)有利于企業(yè)實現(xiàn)專業(yè)化管理,便于開展技術咨詢和服務，更有利于使用者的選擇和購買。４、從業(yè)人員素質不斷提高。由于基礎、體制等原因，原來從事獸藥經(jīng)營的大部分是基層畜牧獸醫(yī)工作人員，學歷普遍較低。在政府和相關管理部門的重視和引導下，我國獸藥、動物醫(yī)學等專業(yè)的教育培訓事業(yè)逐年發(fā)展，基層技術人員和農(nóng)民素質教育水平不斷提高；同時，經(jīng)過多年的發(fā)展，獸藥經(jīng)營從業(yè)人員隊伍不斷壯大,企業(yè)對人員素質及學歷水平要求逐步提高,從業(yè)人員素質得以不斷提升，并出現(xiàn)經(jīng)營管理、疾病診斷、技術咨詢服務等專門性人才。特別體現(xiàn)在與產(chǎn)品質量相關的管理、技術人員方面，目前企業(yè)的主管獸藥產(chǎn)品質量負責人、技術人員和從事獸藥經(jīng)營服務的技術人員的學歷大多為大學、職稱多為中級。從前期調查的50家獸藥經(jīng)營企業(yè)情況看，主管獸藥產(chǎn)品質量負責人學歷為大學的占53%，學歷為大專的占20％，學歷為中專的占1４％，有研究生以上學歷的占13％（見圖2）.人員的學歷和專業(yè)技術水平普遍提高.圖2：獸藥經(jīng)營企業(yè)主管獸藥產(chǎn)品質量負責人學歷比二、杭州市獸藥經(jīng)營企業(yè)存在的問題1、行業(yè)發(fā)展不平衡,企業(yè)基礎條件差異較大.從調查來看,杭州市有50%左右企業(yè)已基本達到獸藥ＧSP標準,而其中的10％左右企業(yè)條件較好，企業(yè)經(jīng)營場所面積超過100平方米，倉庫面積有近10０0平方米,人員、設施、管理制度等都比較到位，只要稍作完善就能達到獸藥GＳP標準;有３0％左右企業(yè)的部分條件己達到獸藥ＧSＰ的要求,但在硬件和軟件方面都需要進一步改善提升；還有20%左右企業(yè)規(guī)模偏小,經(jīng)營場所面積、場所功能設置、倉庫和設施及經(jīng)營人員(以夫妻經(jīng)營為主）等方面目前均達不到GSP的要求,尤其是以經(jīng)營水產(chǎn)類藥品為主的店占比例最高,如不及時改造，將面臨被淘汰的危險。2、制度執(zhí)行不到位，企業(yè)內(nèi)部管理較為混亂.企業(yè)對經(jīng)營場所、設施設備和藥品的日常管理不夠重視，管理較為混亂，主要表現(xiàn)在四個方面:一是藥品采購、保管、銷售等制度的執(zhí)行和臺賬記錄不規(guī)范,或雖有記錄但存在不如實記錄、記錄不全等現(xiàn)象；二是獸藥產(chǎn)品亂堆亂放，柜臺雜亂無章,衛(wèi)生狀況堪憂；三是場所與設施簡陋，防塵、防潮、防污染和防鼠、防霉等設施不夠完善。四是在購進獸藥產(chǎn)品時,未查驗生產(chǎn)企業(yè)資質和產(chǎn)品批準文號，也不索取發(fā)票等書面憑證,產(chǎn)品質量出現(xiàn)問題時無法溯源追查，企業(yè)自身權益難以得到保障.３、守法經(jīng)營意識不強,假劣獸藥、違禁藥品屢查不絕。近年來，從農(nóng)業(yè)部到各級地方獸藥管理部門都加大對假劣獸藥、違禁藥品的打擊力度，多次開展各種專項整治活動。但經(jīng)營者因利益驅動,盲目地購進許多非法企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,甚至明知是假劣獸藥、違禁藥品卻仍在售賣，違法違規(guī)行為時有發(fā)生.假劣獸藥的主要類型有：一是編造或假冒生產(chǎn)企業(yè),二是套用或編造批準文號，三是擅自改變配方（單方變復方）或隨意增加原料藥物品種，四是有意偷工減料或換成本較低無批準文號的原料進行生產(chǎn)。違禁藥品主要有抗病毒類、磺胺類及人用頭孢類藥物等多以原料或自制產(chǎn)品進行銷售。這些假劣獸藥尤其是違禁藥品的濫用將造成動物產(chǎn)品藥物殘留，危害到人類身體健康。4、產(chǎn)品質量和服務管理不重視，品牌意識、誠信經(jīng)營意識淡薄。一個良好的品牌更能讓人相信產(chǎn)品的質量和企業(yè)的信譽,誠信經(jīng)營,保證產(chǎn)品質量和良好的服務管理則是企業(yè)建立品牌的基礎。杭州市獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量眾多，但是具備較強市場競爭力、在全國擁有知名度的企業(yè)寥寥無幾。究其原因，大部分企業(yè)缺少品牌經(jīng)營意識和誠信經(jīng)營意識，對經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品質量和技術咨詢、產(chǎn)品售后等服務管理不重視，產(chǎn)品采購時把關不嚴,產(chǎn)品銷售時夸大（或虛假)宣傳，產(chǎn)品售后出現(xiàn)問題時服務失信。有的企業(yè)為了盈利不擇手段，偷工減料、以次充好,導致產(chǎn)品質量下降,自毀品牌。甚至一些追求暴利的企業(yè),欠缺符合市場經(jīng)濟要求的企業(yè)價值觀，惟利是圖、金錢至上的經(jīng)營理念支配了企業(yè)的行為，使其喪失了基本的職業(yè)道德，以假劣產(chǎn)品欺騙消費者，非法牟利。三、杭州市實施獸藥GSP規(guī)范中存在的困難獸藥GＳP的實施，必將對獸藥經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)生相當大的影響，獸藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管也將面臨新的挑戰(zhàn)。杭州市在推進獸藥ＧＳＰ實施中，發(fā)現(xiàn)獸藥經(jīng)營企業(yè)及其監(jiān)管工作中存在著一些困難,主要體現(xiàn)為：1、準入門檻提升沖擊基層經(jīng)營者。獸藥ＧＳP對獸藥經(jīng)營活動的場所與設施、機構與人員、規(guī)章制度、采購與入庫、陳列與儲存、銷售與運輸和售后服務等多方面做出了詳細規(guī)定,其核心是通過嚴格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為,對獸藥經(jīng)營全過程進行質量監(jiān)控，保證向用戶提供合格的獸藥。獸藥GSP對經(jīng)營者提高了準入的門檻，主要表現(xiàn)在對軟、硬件的要求有了較為詳盡的規(guī)定，特別是對硬件中的倉庫條件及軟件中的管理制度都有了明確的規(guī)定，這樣就會使一部分條件較差達不到相關要求的經(jīng)營企業(yè)或個人，需要投入大量的人力和物力進行改造，經(jīng)營成本大大提升，造成經(jīng)營虧損，會被迫退出獸藥經(jīng)營者的行列。特別是那些基層的獸藥經(jīng)營者多數(shù)為個體戶或夫妻店，他們更難達到相關要求，受到的沖擊可能更大.而基層的獸藥經(jīng)營者多分布于畜禽養(yǎng)殖較為集中、獸藥產(chǎn)品需求量較大的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等區(qū)域，嚴格按照GSＰ要求進行管理在現(xiàn)階段短時間內(nèi)難以做到。2、規(guī)范要求較高導致企業(yè)準備不足.獸藥GＳＰ對經(jīng)營者的基本條件、管理體系、售后服務都有明確的規(guī)定,這樣客觀上對獸藥經(jīng)營的規(guī)范起到了有效的促進作用.然而,由于現(xiàn)實的場所、人員、設施設備、制度、管理等方面與GSP規(guī)范相比有較大的差距,導致了大多數(shù)獸藥經(jīng)營企業(yè)對獸藥ＧSP實施既期盼歡迎又拖延應對的矛盾心理。今年3月杭州市對獸藥經(jīng)營企業(yè)基本情況調查工作也印證了這一點.在調查中，工作人員隨機選取企業(yè)進行走訪，通過口頭了解和書面問卷相結合的形式，收集企業(yè)信息及獸藥GSＰ實施意見，經(jīng)統(tǒng)計，受訪的5０家企業(yè)中有80%的企業(yè)都表明有實施GSP驗收的意向,但企業(yè)計劃ＧＳＰ實施的準備時間較長。在表明有實施GＳP驗收意向的獸藥經(jīng)營企業(yè)中，有１３％的企業(yè)計劃ＧＳP實施時間為半年之內(nèi)，有80％的企業(yè)計劃GSP實施時間為一年后,還有７％的企業(yè)計劃GSP實施時間為二年后，準備時間普遍較長（見圖3)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一安排,２0１２年3月1日，全國強制全面實施獸藥ＧSＰ，開展“非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)清理活動"，依法對非獸藥GＳＰ經(jīng)營企業(yè)予以取締.部分企業(yè)對此準備不足。圖３:獸藥經(jīng)營企業(yè)GSＰ實施計劃3、規(guī)定不明給監(jiān)管帶來難點。當前，在興辦獸藥經(jīng)營企業(yè)過程中,存在注冊地經(jīng)營場所與倉庫場所不在同一區(qū)域的情況,比如:注冊經(jīng)營場所在江干區(qū)，而倉庫卻在下沙經(jīng)濟開發(fā)區(qū)甚至在海寧，按照當前屬地管理的原則，管理部門很難對該類企業(yè)直接進行有效管理，特別是經(jīng)營場所注冊所在地管理部門無法跨區(qū)域對企業(yè)倉庫、產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查.目前也沒有哪一部規(guī)范性文件對如何管理跨區(qū)域設置場所的經(jīng)營企業(yè)作出具體的規(guī)定。這一現(xiàn)象正逐漸增多，也引起了管理部門的注意，出現(xiàn)這一情況的原因,有可能確實是出于企業(yè)因資金、場所等條件限制，是企業(yè)實際經(jīng)營的需要，但也不排除企業(yè)是為規(guī)避ＧＳＰ管理和監(jiān)督檢查而故意為之。

四、對策與建議針對當前杭州市獸藥經(jīng)營行業(yè)存在的問題和獸藥ＧSP實施中出現(xiàn)的困難,結合工作實際,就如何加強獸藥GSP實施與監(jiān)管工作提出以下對策與建議:（一)進一步提升企業(yè)品質,創(chuàng)新經(jīng)營模式,促進行業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；I(yè)化發(fā)展。

1、著重提高從業(yè)人員素質。通過管理部門組織、企業(yè)自主等多種形式，加強對獸藥經(jīng)營人員的業(yè)務培訓和獸藥管理法規(guī)及制度的培訓,提高獸藥經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的素質,重點加強從業(yè)人員的守法經(jīng)營意識和對假劣獸藥的識別能力。將培訓班辦到獸藥經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖大戶這一級，即對賣藥的和買藥用藥的都進行培訓,使他們對《獸藥管理條例》等法律法規(guī)都有一定的認識,提高他們對獸藥產(chǎn)品的性能、使用、保管、禁忌等有關科學知識的掌握和對劣假藥的識別水平.使他們了解不按規(guī)定用藥造成后果及問題的嚴重性。2、鼓勵推進獸藥連鎖經(jīng)營。施行獸藥連鎖經(jīng)營,可以實現(xiàn)市場秩序有效監(jiān)管。通過對獸藥連鎖經(jīng)營采購環(huán)節(jié)進行監(jiān)控,能迅速掌控本地區(qū)獸藥市場動態(tài)，能夠控制非法獸藥流入市場,有效的保證經(jīng)營者和消費者的利益,保障畜產(chǎn)品質量安全,促進畜牧業(yè)健康發(fā)展。推進獸藥連鎖經(jīng)營,使原來沒有能力通過GSP的經(jīng)營單位,以加盟合作形式通過GSP驗收.從目前情況看，杜絕假劣和違禁獸藥僅僅依靠執(zhí)法查處是不能夠有效解決的,必須推行一種行之有效的方法對獸藥市場加以凈化.獸藥連鎖經(jīng)營通過服務標準化、經(jīng)營專業(yè)化、管理規(guī)范化、規(guī)模效益化的現(xiàn)代經(jīng)營方式和組織形式，不僅可以增強政府對獸藥