年產凍干人用狂犬病疫苗xx升項目建議書

年產凍干人用狂犬病疫苗XX升項目

建議書

泓域咨詢/規(guī)劃設計/投資分析

報告說明

狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后，出于謹慎性考慮，受害人

大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資7605.41萬元，其中：建設投資6376.33萬

元，占項目總投資的83.84%；建設期利息122.51萬元，占項目總投資

的1.61%；流動資金1106.57萬元，占項目總投資的14.55%。

根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入12800.00萬元，

綜合總成本費用10700.55萬元，凈利潤1213.70萬元，財務內部收益

率15.98%,財務凈現(xiàn)值2033.33萬元，全部投資回收期7.33年。本期

項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

該報告是從事一種經濟活動（投資）之前，雙方要從經濟、技術、

生產、供銷直到社會各種環(huán)境、法律等各種因素進行具體調查、研究、

分析，確定有利和不利的因素、項目是否可行，估計成功率大小、經

濟效益和社會效果程度，為決策者和主管機關審批的上報文件。

本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進

行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項目總論

第二章項目建設背景、必要性

第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析

第四章建設規(guī)模與產品方案

第五章項目選址方案

第六章建筑工程方案分析

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術說明

第九章項目環(huán)境保護

第十章勞動安全分析

第十一章節(jié)能說明

第十二章人力資源分析

第十三章進度計劃

第十四章投資計劃

第十五章經濟效益評價

第十六章項目招標方案

第十七章風險風險及應對措施

第十八章總結說明

第十九章附表

附表1:主要經濟指標一覽表

附表2：建設投資估算一覽表

附表3：建設期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章項目總論

一、項目名稱及項目單位

項目名稱：年產凍干人用狂犬病疫苗XX升項目

項目單位：XXX集團有限公司

二、項目建設地點

本期項目選址位于XXX（待定），占地面積約21.10畝。項目擬定

建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

三、可行性研究范圍及分工

根據(jù)項目的特點，報告的研究范圍主要包括：

1、項目單位及項目概況；

2、產業(yè)規(guī)劃及產業(yè)政策；

3、資源綜合利用條件；

4、建設用地與廠址方案；

5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；

6、投資方案分析；

7、經濟效益和社會效益分析。

通過對以上內容的研究，力求提供較準確的資料和數(shù)據(jù)，對該項

目是否可行做出客觀、科學的結論，作為投資決策的依據(jù)。

四、編制依據(jù)和技術原則

1、國家和地方關于促進產業(yè)結構調整的有關政策決定；

2、《建設項目經濟評價方法與參數(shù)》；

3、《投資項目可行性研究指南》；

4、項目建設地國民經濟發(fā)展規(guī)劃；

5、其他相關資料。

五、建設背景、規(guī)模

(-)項目背景

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預防A、C、Y、W135四個

血清群的流腦細菌，現(xiàn)納入國家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無法對丫群

和W135群腦膜炎球菌進行預防保護。隨著世界各國的交往增加，流行

性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將不可避免，我國部分地區(qū)已發(fā)生C群

和W135群引起的流腦病例，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預防腦

膜炎的大面積爆發(fā)。

大體積生物反應器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術為

人二倍體細胞狂犬病疫苗的內領先的技術，主要由于：首先，人二倍

體細胞微載體規(guī)?；囵B(yǎng)采用先進的生產工藝生產出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應器

大規(guī)模培養(yǎng)，自動化程度高，全密閉培養(yǎng)，污染風險小，產品重現(xiàn)性

好，產品質量均一穩(wěn)定，副作用小，不良反應低；最后，采用微載體

生物反應器大規(guī)模培養(yǎng)技術，可以連續(xù)獲得更多的單位體積內有效抗

原，通過精確控制純化參數(shù)，雜蛋白去除率高達99%,產品純度更高，

抗體水平高，從而保證了產品最終效價，免疫效果好。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

（二）建設規(guī)模及產品方案

該項目總占地面積14066.65m2（折合約21.10畝），預計場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積14347.98itf。其中：生產工程8852.70itf,倉儲工程

1434.80m2,行政辦公及生活服務設施889.57rtf,公共工程3170.90

m2o

根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產年產品規(guī)劃設計方案為：凍千人用狂犬

病疫苗500000升/年。

六、項目建設進度

結合該項目建設的實際工作情況，XXX集團有限公司將項目工程的

建設周期確定為24個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察

與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。

七、建設投資估算

（-）項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資7605.41萬元，其中：建設投資6376.33萬

元，占項目總投資的83.84%；建設期利息122.51萬元，占項目總投資

的1.61%；流動資金1106.57萬元,占項目總投資的14.55%。

（二）建設投資構成

本期項目建設投資6376.33萬元，包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費，其中：工程建設費用5673.07萬元，工程建設其

他費用566.83萬元，預備費136.43萬元。

八、項目主要技術經濟指標

（-）財務效益分析

根據(jù)謹慎財務測算，項目達產后每年營業(yè)收入12800.00萬元，綜

合總成本費用10700.55萬元，稅金及附加481.18萬元，凈利潤

1213.70萬元，財務內部收益率15.98%,財務凈現(xiàn)值2033.33萬元,

全部投資回收期7.33年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術指標表

主要經濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m214066.65約21.10畝

1.1總建筑面積m214347.98容積率1.02

1.2基底面積m28299.32建筑系數(shù)59.00%

1.3投資強度萬元/畝291.50

1.4基底面積m28299.32

2總投資萬元7605.41

2.1建設投資萬元6376.33

2.1.1工程費用萬元5673.07

2.1.2工程建設其他費用萬元566.83

2.1.3預備費萬元136.43

2.2建設期利息萬元122.51

2.3流動資金1106.57

3資金籌措萬元7605.41

3.1自籌資金萬元5105.41

3.2銀行貸款萬元2500.00

4營業(yè)收入萬元12800.00正常運營年份

5總成本費用萬元10700.55

6利潤總額萬元1618.27

7凈利潤萬元1213.70

8所得稅萬元404.57

9增值稅萬元429.04

10稅金及附加萬元481.18

11納稅總額萬元1314.79

12工業(yè)增加值萬元3369.80

13盈虧平衡點萬元3131.35產值

14回收期年7.33含建設期24個月

15財務內部收益率15.98%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元2033.33所得稅后

九、主要結論及建議

該項目的建設符合國家產業(yè)政策；同時項目的技術含量較高，其

建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可

以滿足生產要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，

該項目建設條件具備，經濟效益較好，其建設是可行的。

第二章項目建設背景、必要性

一、行業(yè)背景分析

（一）行業(yè)特征

1、資金投入高

疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產品在研發(fā)階段，由于疫

苗研發(fā)周期長，疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強的資金實力以保證持

續(xù)的研發(fā)投入，同時需要承擔可能研發(fā)失敗的風險；疫苗產品在生產

階段，需要參照《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，因而

對疫苗生產設施、設備等固定資產投入的資金需求都較大。

2、行業(yè)研發(fā)風險高

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風險高的特征。疫苗產品的技術含量較高,

一方面，自主研發(fā)的疫苗需要經過實驗室研究、臨床前研究、臨床試

驗等方可進行注冊批件，在疫苗產品質量監(jiān)管趨嚴的背景下，任何一

個環(huán)節(jié)的差錯均有可能導致投資失敗，尤其是創(chuàng)新類疫苗，失敗風險

相對更高；另一方面，購買已研發(fā)成功的技術實施產業(yè)化開發(fā)也存在

較大的不確定性，技術消化、吸收難度較高，產業(yè)化的風險較大。

3、行業(yè)收益高

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門檻、行業(yè)風險

門檻、周期門檻均較高，直接決定了疫苗行業(yè)收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術的疫苗企業(yè)，可以利用疫苗產品的核心優(yōu)勢獲得

較高的收益。

4、疫苗從研發(fā)到使用周期長

目前，我國疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段，即研發(fā)階

段、注冊階段、生產階段、流通階段、使用階段。

①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年，具體分為實驗室研

究、臨床前研究、臨床試驗。實驗室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進行動物安全性評價等，通過后，向藥品監(jiān)管部門申請臨

床試驗，取得藥物臨床試驗批件；臨床試驗階段分為I、II、HI期三

個研究階段，通過HI期臨床試驗驗證后，證實疫苗產品獲得預期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業(yè)方進行后續(xù)的藥品注冊申請工作。

②注冊階段。疫苗注冊階段一般3年至5年，疫苗企業(yè)將研發(fā)階

段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門申報藥品注冊證。藥品監(jiān)管部門

對擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，通過

產品技術文件審查、生產現(xiàn)場核查等流程，向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊

批件及GMP證書。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊批件及GMP證書后，方可

正式生產用于銷售的疫苗產品。

③生產階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊批件及GMP證書后，按照注

冊批準的工藝流程進行生產、檢定、灌裝等操作，疫苗產品在銷售前

需通過中檢院批簽發(fā)，檢驗合格并取得批簽發(fā)合格證，方可上市銷售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運輸、儲存的過

程，要嚴格按照《疫苗流通和預防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規(guī)的要求，冷鏈配送至疫苗采購單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據(jù)《疫苗流通和預防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規(guī)的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產品在使用階段的安全性及有效性。

（二）影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

1、有利因素

（1）收入因素

目前，相比于國際水平，我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對較低。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的《2018年居民收入和消費支出情況》

數(shù)據(jù)，2018年，全國居民人均可支配收入28,228元，比上年名義增長

8.7%,扣除價格因素，實際增長6.5虬隨著我國經濟發(fā)展以及國內居

民可支配收入提高，居民對于疫苗的安全等要求提高，作為生產預防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業(yè)，基于我國目

前人口基數(shù)，將激發(fā)疫苗產品的廣闊市場需求。

(2)法規(guī)監(jiān)管因素

2016年4月23日，國務院下發(fā)《國務院關于修改〈疫苗流通和預

防接種管理條例〉的決定》；2016年6月14日，國家藥品監(jiān)督管理局、

國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種

管理條例〉的通知》；2017年1月，國務院辦公廳發(fā)布了《關于進一步

加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》；2017年8月，國家藥品

監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管

促進疫苗供應工作的通知》，第二類疫苗流通全面實行由生產企業(yè)直

供采購單位，即各地區(qū)疾病預防控制中心。國家對疫苗質量、運輸?shù)?/p>

方面的更高要求促進了行業(yè)資源整合，提升了行業(yè)集中度，有助于疫

苗產業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務

委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，對疫苗生

產企業(yè)的資格準入、疫苗注冊及生產、流通等方面提出更高要求，有

利于行業(yè)的良性發(fā)展，《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行業(yè)政策因素

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè)，也是我國大力發(fā)展與扶

持的行業(yè)，相關部門制定了《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要

(2006?2020年)》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等

政策文件，大力支持疫苗領域的發(fā)展，在科研立項、經費補助、新藥

審批、技術改造投資上均給予支持，鼓勵開展基礎性研究和開發(fā)共性、

關鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題，支持企業(yè)加強技術中心建設，

通過產學研整合技術資源，推動企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。

2、不利因素

(1)企業(yè)規(guī)模小，行業(yè)集中度低

我國疫苗企業(yè)數(shù)量較多，但企業(yè)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低，導致

疫苗產品同質化較為嚴重，同時，整體生產設備現(xiàn)代化水平與發(fā)達國

家相比仍具有一定差距。

(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段

雖然近年來我國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研

發(fā)及銷售，在技術、生產工藝、原研創(chuàng)新等方面實現(xiàn)較大進步，但絕

大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產品較為單一，行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段，如

人二倍體細胞狂犬病疫苗等在技術上有重大突破的疫苗產品相對較少。

二、產業(yè)發(fā)展分析

（一）疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂）規(guī)定，疫

苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫

苗類預防性生物制品。疫苗類制品包括：細菌性疫苗，以培養(yǎng)的細菌

為原料，可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，

如：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活

疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，基因工程技術制備的疫苗稱之為重

組疫苗，如：狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類毒素疫苗，以

細菌產生的外毒素經解毒精制而成，目前包括破傷風疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國家免疫規(guī)劃劃分

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類，第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府

規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的

疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

（3）按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價疫苗、多價疫苗、聯(lián)合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動物源性傳染病，病死率接近100%?？袢∫呙缡俏ㄒ挥脕砜刂坪?/p>

預防狂犬病的制劑?？袢∫呙缭谖覈鵀榈诙愐呙?。

目前，按照狂犬病疫苗生產所用細胞基質分類，分為人源細胞基

質狂犬病疫苗與動物源細胞基質狂犬病疫苗。其中，人二倍體細胞狂

犬病疫苗為人源細胞基質狂犬病疫苗，雞胚細胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細胞狂犬病疫苗、Vero細胞狂犬病疫苗為動物源細胞基質狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快，因而死亡率高，對于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達40%?60%,即使治愈后，部分病人也會留下后遺癥，主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國內外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第一類疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第

二類疫苗。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析

一、行業(yè)基本情況

(一)行業(yè)發(fā)展

1、全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀九十年代全球首個用于天花預防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來,

疫苗在減低死亡率和促進人口增長做出了重大貢獻，疫苗產品從疫苗

性質和劑型等方面經歷了減毒、動物源細胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進入到精制凍干類疫苗、人源細胞疫苗、基因工程疫苗等預防類

疫苗的發(fā)展黃金期階段，已經有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎等。

自十九世紀八十年代起，狂犬病疫苗歷經兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀七十年

代，法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細胞狂

犬病疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體，

無嚴重的不良反應，是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破，但是由于產量

低、價格高等因素，主要在歐美國家得到廣泛使用。

2、國內疫苗行業(yè)發(fā)展

(1)疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國疫苗產業(yè)目前已建立了完備的科研、生產、流通和終端監(jiān)控

網絡體系，基本滿足大部分傳染性疾病的預防及治療，尤其近年來我

國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售，在技術、

生產工藝、原研創(chuàng)新等方面實現(xiàn)較大進步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異，民海生物的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風乙型肝炎聯(lián)合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結合)、b型流感嗜血桿菌(結

合)聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國產聯(lián)合疫苗，在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上

與國際接軌。

(2)狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面，我國亦實現(xiàn)巨大突破。十九世紀三十年代,

我國研制羊腦神經組織狂犬病疫苗；十九世紀八十年代，世界衛(wèi)生組

織呼吁各國停止使用神經組織疫苗，我國停止使用神經組織狂犬病疫

苗，開始使用地鼠腎細胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀九十年代，

我國引進法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細胞狂犬病

疫苗，隨后我國自行研制成功了Ver。細胞狂犬病疫苗，到二十世紀初,

又引進了雞胚細胞狂犬病疫苗；2014年，國產自主研發(fā)的人二倍體細

胞狂犬病疫苗經過中檢院批簽發(fā)正式上市，打破了國內狂犬病疫苗一

直沿用動物細胞制備的局限，是中國狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

3、市場行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長

疫苗是目前人類預防疾病最有效的武器，是人類離不開的有效的

公共醫(yī)療產品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻。

目前全球約有68種疫苗上市銷售，能夠預防約34種疾病。近年來全

球疫苗市場穩(wěn)步增長，疫苗銷售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學咨詢

公司EvaluatePharma數(shù)據(jù)，按銷售收入計，全球疫苗市場規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復合增長率

為2.01%,并預期于2024年達446.27億美元，年均復合增長率為

7.06%,上述增長主要受全球對疫苗接種需求的日益增加、政府及國際

機構的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優(yōu)勢地位，但隨著發(fā)展

中國家生產技術的不斷進步和全球疫苗市場的持續(xù)擴大，發(fā)展中國家

的疫苗生產企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國疫苗行業(yè)市場龐大

①總體分析

中國的疫苗市場龐大。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2017年度、2018年

度，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據(jù)中檢院《2017年生物制品批簽發(fā)年報》，2017年度，申請簽發(fā)疫

苗共計4,404批，因而中國的疫苗市場龐大。同時，中國的疫苗市場

具有較高的增長預期，主要由于：中國雖然人口眾多，但二類疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民眾疫苗使用安全意識的增強、

國內疫苗產品研發(fā)和生產水平的提高以及相關有利政策等因素的促進

下，民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預防更多疾病的優(yōu)質、新

型疫苗的需求日益增加，我國疫苗產業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力；政府對

預防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，2017年度，國內20大產值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）以銷售額38.81億元

位列榜首，產值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市，必將改變國內疫苗市場的

銷售格局，給第二類疫苗市場帶來增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規(guī)模巨大，隨人二倍體細

胞狂犬病疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市，對現(xiàn)有存量

市場存在較大的補充空間。因此，我國第二類疫苗市場將進入飛速發(fā)

展時期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國受狂犬病的危害較大，根據(jù)中國疾病預防控制

中心數(shù)據(jù)，2018年全國狂犬病死亡人數(shù)410人，在法定報告?zhèn)魅静≈?/p>

死亡人數(shù)僅次于艾滋病、肺結核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后，出于謹慎性考慮，受害人

大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大

國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗，近年來，國內人用狂犬病疫苗每

年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支，即1,200-1,600萬人份,

整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，凍干

人用狂犬病疫苗（Vero細胞）以銷售額38.81億元位列2017年國內前

20大產值疫苗品種榜首，作為全球人用狂犬病疫苗的產能大國和使用

大國，狂犬病疫苗產值遙遙領先其他疫苗使用市場。同時，隨著人們

飼養(yǎng)寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢，根據(jù)中國

產業(yè)信息網數(shù)據(jù)，2017年度，我國寵物數(shù)量由2010年的9,691萬只大

幅增加至1.68億只，未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、暴露前免疫知識的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而，除非行業(yè)環(huán)境等

因素發(fā)生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

B.人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比較低、增長空間巨大，具

有廣闊的市場前景

目前，由于Ver。細胞可使用生物反應器大規(guī)模生產、以及疫苗生

產成本相對較低等方面的優(yōu)點，細胞質量可有效控制，Ver。細胞狂犬

病疫苗為國內使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計占比約88.67%,2019年度批簽發(fā)量合

計占比約89.83%O

目前，由于國內狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規(guī)模擴大、民

眾疫苗使用安全意識增強、國內疫苗產品研發(fā)和生產水平提高、人均

收入增加以及相關有利政策等因素的促進下，民眾對安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產量低、大體積生物反

應器培養(yǎng)人二倍體細胞難度較大等因素，人二倍體細胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,2019

年度批簽發(fā)占比約4.04%,雖然批簽發(fā)占比保持上升，但批簽發(fā)占比仍

較低。人二倍體細胞狂犬病疫苗被世界衛(wèi)生組織稱為預防狂犬病的黃

金標準疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體,

無嚴重的不良反應，是目前國內傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補充，尤其適

用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群，同時，動物源細

胞基質狂犬病疫苗至人源細胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨

勢之一，因而人二倍體細胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場前景。目前國

內狂犬病疫苗年使用量巨大，尤其目前國家藥監(jiān)部門對于疫苗的質量

及安全性不斷加強監(jiān)管的背景下，人二倍體細胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍體細胞為細胞基質培養(yǎng)狂犬病病毒等的差異化優(yōu)勢，對Vero細

胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。

C、人二倍體細胞狂犬疫苗規(guī)?；a技術門檻高，潛在競爭對手

的進入不構成重大影響

a.人二倍體細胞狂犬疫苗規(guī)模化生產技術門檻高

人二倍體細胞狂犬疫苗生產工藝技術具有很強技術壁壘，人二倍

體細胞前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關技術難度極大,

在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面存在極高控制難度；同時，人二倍體

細胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和，細胞感染病

毒后易發(fā)生細胞脫落。

b.潛在競爭對手的進入不構成重大影響

疫苗產品的研發(fā)一般需要5至10年的時間，且具有極強不確定性。

目前，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開數(shù)據(jù)，僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已完成

III期臨床試驗，成都生物制品研究所有限責任公司的凍干人用狂犬病

疫苗（2BS細胞）及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗（MRC-5）處于III期臨床試驗階段，其它企業(yè)處于研發(fā)早期階段，潛

在競爭對手有限。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預防A、C、Y、W135四個

血清群的流腦細菌，現(xiàn)納入國家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無法對Y群

和W135群腦膜炎球菌進行預防保護。

隨著世界各國的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將

不可避免，我國部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例，

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

二、市場分析

(-)上下游行業(yè)發(fā)展狀況對行業(yè)的影響

1、上游行業(yè)對本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學試劑、藥品包裝、醫(yī)用

設備設施行業(yè)。由于這些產業(yè)的市場都很成熟，競爭激烈，供應和價

格都比較穩(wěn)定，因此供應商對疫苗企業(yè)的控制力較低。

2、下游行業(yè)對本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的下游分為兩個層面，分別為疾控中心和疫苗接種者。

(1)疾控中心

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》(2016年修訂)：“第二

類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采

購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)

域的接種單位。疫苗生產企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送

第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委

托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送?！?/p>

疾控中心是企業(yè)疫苗的采購方，擁有對疫苗品種、企業(yè)、價格等

方面的決定權，疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質量要

素，也是疾控中心采購疫苗的重要評估依據(jù)。

(2)接種者

接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會直接影響疾控中心對

該種疫苗的采購情況。疫苗接種者在接種疫苗時，雖然可能根據(jù)疫苗

的售價對接種疫苗進行選擇，但疫苗品牌的知名度、疫苗質量情況對

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類疫苗的意愿會逐漸增強。

3、行業(yè)技術特點及技術水平

大體積生物反應器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術為

生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先的技術。

目前，由于Vero細胞具有細胞質量可有效控制、可使用生物反應

器大規(guī)模生產從而減少外源因子污染風險及疫苗生產成本低等方面的

優(yōu)點，以Vero細胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術為狂犬病疫苗主流的生產技術。

2014年度，國產自主研發(fā)的人二倍體細胞狂犬病疫苗采用大體積生物

反應器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術，經過中檢院批簽

發(fā)正式上市，打破了國內狂犬病疫苗一直采用動物細胞制備狂犬病疫

苗的技術局限，為國內狂犬病疫苗研制技術的里程碑。

(1)以人二倍體細胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細胞基質

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2005年12月公布的《疫

苗生產用細胞基質研究審評一般原則》：“細胞基質作為疫苗生產的

主要原材料，其質量的優(yōu)劣，直接影響疫苗的質量和產量，尤其是疫

苗的安全性。一般認為，對生產疫苗所用的細胞基質，主要關注的質

量問題在于可能存在的外源因子污染和細胞本身的特性，以及細胞培

養(yǎng)中各個環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細胞在疫苗的生產中使用了30多年，

證明是安全有效的，無致腫瘤性”。

(2)生物反應器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞

目前，國內外的狂犬病疫苗生產中采用的細胞培養(yǎng)工藝包括轉瓶

工藝、細胞工廠工藝及生物反應器工藝。轉瓶工藝、細胞工廠工藝具

有如“細胞培養(yǎng)密度低，無菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點，生物反應器工藝可以克服上述缺點，實現(xiàn)高密度、自

動化、封閉式和管道化流程控制，培養(yǎng)的細胞密度大，生產過程中可

不添加抗生素，污染風險小，培養(yǎng)條件更穩(wěn)定，大幅提高了疫苗產品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

(3)大體積生物反應器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技

術難關

在使用實驗室規(guī)模的小體積生物反應器培養(yǎng)人二倍體細胞，在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個培養(yǎng)條件都較容易控制，大體積生物反應器微載體規(guī)

?；囵B(yǎng)人二倍體細胞難度極大，主要由于：首先，細胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關技術難度極大；其次，大

體積細胞生物反應器培養(yǎng)空間較大，在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對細胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉速對細胞在微載體上生長好壞存

在重要影響。

(4)大體積生物反應器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞技

術為生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先技術

人二倍體細胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細胞一直處于攪拌的動態(tài)環(huán)境下，細

胞感染病毒后易發(fā)生細胞脫落，導致病毒產量存在一定的損耗。而如

果采用細胞工廠方式生產，盡管細胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長，但細胞培養(yǎng)密度有限，病毒表達水平較低，難以做到對

病毒原液的進一步精制提純，導致疫苗品質不高，同時產能亦有限。

大體積生物反應器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術為

人二倍體細胞狂犬病疫苗的內領先的技術，主要由于：首先，人二倍

體細胞微載體規(guī)模化培養(yǎng)采用先進的生產工藝生產出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應器

大規(guī)模培養(yǎng)，自動化程度高，全密閉培養(yǎng)，污染風險小，產品重現(xiàn)性

好，產品質量均一穩(wěn)定，副作用小，不良反應低；最后，采用微載體

生物反應器大規(guī)模培養(yǎng)技術，可以連續(xù)獲得更多的單位體積內有效抗

原，通過精確控制純化參數(shù)，雜蛋白去除率高達99%,產品純度更高,

抗體水平高，從而保證了產品最終效價，免疫效果好。

第四章建設規(guī)模與產品方案

一、建設規(guī)模及主要建設內容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積14066.65nf（折合約21.10畝），預計場區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積14347.98mo

（二）產能規(guī)模

根據(jù)國內外市場需求和XXX集團有限公司建設能力分析，建設規(guī)

模確定達產年產凍干人用狂犬病疫苗500000升，預計年營業(yè)收入

12800.00萬元。

二、產品規(guī)劃方案及生產綱領

本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、

項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據(jù)人員及裝備生產能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產品方案進行測算。

第五章項目選址方案

一、項目選址原則

1、符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃，應符合當?shù)毓I(yè)項目占地使用規(guī)劃的

要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護相一致。

2、項目選址應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和

其它特別需要保護的敏感性目標。

3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占

良田或少占耕地。

4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的

建設需要。

5、項目選址應具備良好的生產基礎條件，水源、電力、運輸?shù)壬?/p>

產要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。

6、項目選址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原

料和產成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。

7、地勢平緩，便于排除雨水和生產、生活廢水。

8、應與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點有足夠的防護距離。

二、建設區(qū)基本情況

項目建設選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內通過，立體化交通網絡通達。

項目建設地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水

質優(yōu)于國家標準；項目建設地配套功能設施完備，基礎功能設施達到

“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質量發(fā)展要求，深化供給側結構性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設“高質量產業(yè)之區(qū)、高

品質宜居之城”，經濟高質量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當前，世界經濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對

標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅動發(fā)展

堅持以經濟建設為中心，持續(xù)加大產業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產

業(yè)調整改造步伐，始終把產業(yè)培育作為中心任務不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產業(yè)“，不斷夯實產業(yè)發(fā)展載體，培育新的經濟增

長點。要加快傳統(tǒng)產業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產業(yè)結構，不斷壯大經濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。

堅持發(fā)展動力轉換，提升經濟發(fā)展質量和效益。要主動適應經濟

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、

出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質量和發(fā)展的內外

聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標

保持經濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產業(yè)”實現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產業(yè)進一步提質增效，初步構建起支撐區(qū)域發(fā)展的產業(yè)新體系。

——城市品質更加優(yōu)良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進

一步完善，環(huán)境質量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務體系更加健全，初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務均等化，

人民群眾生活質量、健康水平和文明素質不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強。

五、產業(yè)發(fā)展方向

（一）增強經濟動力和活力

充分發(fā)揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用，

優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置，增強經濟增長的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產業(yè)

把握產業(yè)發(fā)展新方向，落實《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產業(yè)為重點的先進制造

業(yè)，以信息服務業(yè)為重點的新興生產性服務業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點的新興生活性服務業(yè)。

（三）推動傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級

推動區(qū)內具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產性

服務業(yè)、生活性服務業(yè)圍繞生產技術、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，

滿足新需求，采用新技術、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。

（四）提升創(chuàng)新驅動能力

加快推進創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經濟發(fā)展的格局。

三、項目選址綜合評價

項目選址應符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，

同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、

水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。

第六章建筑工程方案分析

一、項目工程設計總體要求

（一）土建工程原則

根據(jù)生產需要，本項目工程建設方案主要遵循如下原則：

1、布局合理的原則。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能

設施分區(qū)設置，人流、物流布置得當、有序，做到既利于生產經營，

又方便交通。

2、配套齊全、方便生產的原則。立足廠區(qū)現(xiàn)有基礎條件，充分利

用好現(xiàn)有功能設施，保證水、電供應設施齊全，廠區(qū)內外道路暢通，

方便生產。

在建筑結構設計，嚴格執(zhí)行國家技術經濟政策及環(huán)保、節(jié)能等有

關要求。在滿足工藝生產特性，設備布置安裝、檢修等前提下，土建

設計要盡量做到技術先進、經濟合理、安全適用和美觀大方。建筑設

計要簡捷緊湊，組合恰當、功能合理、方便生產、節(jié)約用地；結構設

計要統(tǒng)一化、標準化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土

建工程采用的標準

為保證建筑物的質量，保證生產安全和長壽命使用，本項目建筑

物嚴格按照相關標準進行施工建設。

1、《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》

2、《公共建筑節(jié)能設計標準》

3、《綠色建筑評價標準》

4、《外墻外保溫工程技術規(guī)程》

5、《建筑照明設計標準》

6、《建筑采光設計標準》

7、《民用建筑電氣設計規(guī)范》

8、《民用建筑熱工設計規(guī)范》

二、建設方案

1、本項目建構筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設要求進行設計，采用

輕鋼結構、框架結構建設，并按《建筑抗震設計規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當?shù)赜嘘P文件采取必要的抗震措施。整個廠房設計充

分利用自然環(huán)境，強調豐富的空間關系，力求設計新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護結構及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產

?2、生產車間的建筑采用輕鋼框架結構。在符合國家現(xiàn)行有關規(guī)

范的前提下，做到結構整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設計上充分考慮了通風設計，避免火災、爆炸的危險性。

.3、《建筑內部裝修設計防火規(guī)范》，耐火等級為二級；屋面防

水等級為三級，按照《屋面工程技術規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質條件及生產要求，對本裝置土建結構設計初步定為:

生產車間采用鋼筋混凝土獨立基礎。

.5、根據(jù)項目的自身情況及當?shù)匾?guī)劃建設管理部門對該區(qū)域建筑

結構的要求，確定本項目生產生間擬采用全鋼結構。

.6、本項目的抗震設防烈度為6度，設計基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設防類別為丙類，抗震等級為三級。

.7、建筑結構的設計使用年限為50年，安全等級為二級。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積14347.98m）其中：生產工程8852.704，倉

儲工程1434.80nf,行政辦公及生活服務設施889.57m）公共工程

3170.90m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產工程5120.688852.70798.65

1.11#生產車間1536.202655.81239.59

1.22#生產車間1280.172213.18199.66

1.33#生產車間1228.962124.65191.68

1.44#生產車間1075.341859.07167.72

2倉儲工程829.931434.80132.26

2.11#倉庫248.98430.4439.68

2.22#倉庫207.48358.7033.06

2.33#倉庫199.18344,3531.74

2.44#倉庫174.29301.3127.77

3行政辦公及生活服務設施872.13889.57103.31

3.1行政辦公樓566.88578.2267.15

3.2宿舍及食堂305.25311.3536.16

4公共工程1476.583170.90398.29輔助用房等

5綠化工程998.736.92

6其他工程4768.60445.71場地、道路、景觀亮化等

7合計14066.6514347.981885.14

第七章原輔材料分析

一、項目建設期原輔材料供應情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（待定）及周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全

能夠滿足項目建設的需求。

二、項目運營期原輔材料供應及質量管理

（-）主要原材料供應

本期工程項目將以凍干人用狂犬病疫苗量生產為流程，原材料及

輔助材料均在國內市場采購，主要原材料及輔助材料是：氯化鈉、磷

酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氫氧化鈉、蔗糖、葡萄糖、無水乙醇、新潔

爾滅、M199培養(yǎng)基、DMEM培養(yǎng)基、RPMI7640培養(yǎng)基、MEM培養(yǎng)基等

若干，xxx集團有限公司擁有穩(wěn)定的供應渠道并且和這些供應商建立了

比較密切的上下游客戶關系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料，在進廠前必須進行嚴格的質量檢驗，

其質量必須符合國家有關標準的要求，為確保最終成品的質量，原輔

料購入需進行各項指標的檢測，并按標準程序進行驗收、入庫貯存。

2、本期工程項目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求，按照顧客的不同

期望采購不同的原輔材料，以確保產品質量和滿足用戶需求。

第八章工藝技術說明

一、企業(yè)技術研發(fā)分析

公司通過移動互聯(lián)網、物聯(lián)網等技術與設備結合，以智能產品和

智能工廠為重點深入推進智能制造。

1、持續(xù)推進4.0產品工程。4.0產品以“模塊化平臺+智能化產品”

為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術，均可實現(xiàn)“自診斷、自調整、

自適應”，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺階。公司計

劃通過自主研發(fā)和技術引入，全面實現(xiàn)原有產品的換代升級，充分發(fā)

揮智能化技術優(yōu)勢，不斷創(chuàng)造全新的市場需求。

2、加快推進智能工廠建設。該項目的建設，將完全按照智能制造

示范車間的標準進行建設，力爭成為國內領先的產業(yè)制造基地。產品

實現(xiàn)多種不同規(guī)格的標準生產，努力成為行業(yè)智能工廠新標桿。

二、項目技術工藝分析

（一）工藝技術方案的選用原則

1、對于生產技術方案的選用，遵循“技術上先進可行，經濟上合

理有利，綜合利用資源”的進步原則，采用先進的集散型控制系統(tǒng)，

由計算機統(tǒng)一控制整個生產線的各工藝參數(shù)，使產品質量穩(wěn)定在高水

平上，同時可降低物料的消耗。嚴格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產經營活

動，有效控制產品質量，為廣大顧客提供優(yōu)質的產品和良好的服務。

2、在工藝設備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護型設備，滿足本項目

所制訂的產品方案的要求。

3、根據(jù)本項目的產品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項目產

品的要求，同時，加強員工技術培訓，嚴格質量管理，嚴格按照工藝

流程技術要求進行操作，提高產品合格率。

4、遵循“高起點、優(yōu)質量、專業(yè)化、經濟規(guī)?！钡慕ㄔO原則。積

極采用新技術、新工藝和高效率專用設備，使用高質量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產品質量，制造高附加值的產品，不斷提高企業(yè)的市場競

爭力。

5、項目建設貫徹“三同時”的原則，注重環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項措施的落實。

（二）工藝技術來源及特點

本項目生產工藝技術擬采用國內成熟的生產工藝，生產技術通過

生產技術人員和研發(fā)技術人員制定。擬采用的技術具有能耗低、高質

量、高環(huán)保性的特點，項目所生產的產品已經得到國內外市場很好認

可。

（三）技術保障措施

本項目從設計、施工、試運行到投產、銷售等各個環(huán)節(jié)，都聘請

專家進行專門指導，使該項目無論在技術開發(fā)還是生產技術應用上，

都達到現(xiàn)代化生產水平。

三、項目技術流程

原材料f配液f抗原制備f制劑檢測f配方確定f培養(yǎng)基配置f

培養(yǎng)基滅菌一接種待檢測樣品一培養(yǎng)觀察一滅活處理

四、設備選型方案

選用生產設備廠家具有國內一流技術裝備，企業(yè)管理科學達到國

際認證標準要求。

本期工程項目擬選購國內先進的關鍵工藝設備和國內外先進的檢

測設備，預計購置安裝主要設備共計19臺（套），設備購置費

3677.60萬元。

主要設備包括：冰箱、冷藏柜、冷柜、通用冷藏箱、藥品保存箱、

醫(yī)藥專用柜、超低、冰箱、超低溫冰箱、磁力攪拌器、渦旋振蕩器、

漩渦混合器、頂置攪拌器