執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習B卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)真題練習B卷帶答案

單選題（共50題）1、屬于處方正文內容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】D2、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理準備出庫銷售的藥品應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】A3、A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A4、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B5、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】C6、關于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是（）A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構C.調配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查D.經營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應具有醫(yī)療用毒性藥品經營資質和生物制品經營資質【答案】D7、以下關于藥品生產企業(yè)關鍵人員說法錯誤的是A.企業(yè)中關鍵人員應為全職人員B.企業(yè)中關鍵人員至少包括企業(yè)負責人、生產管理負責人和質量受權人C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任【答案】D8、國家食品藥品監(jiān)督管理局會議通過的《藥品注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號)是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】D9、制定內控標準和檢驗操作規(guī)程A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A10、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經A.國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A11、二級醫(yī)院臨床藥師不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】B12、負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C13、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號是A.國(食)藥監(jiān)械(準)字×××X3第×4××5××××6號B.國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號C.省(食)藥監(jiān)械(準)字××××3第×4××5××××6號D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】D14、根據《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上市B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產的保健食品【答案】B15、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品A.應當經國家藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經省級藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A16、由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B17、省級藥品監(jiān)督管理局制定的標準是A.注冊標準B.行業(yè)標準C.炮制規(guī)范D.中國藥典【答案】C18、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種?C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的品種?【答案】B19、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.根據檢查發(fā)現乙的人員配備資質情況，藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷其《藥品經營許可證》B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費，繼續(xù)按現有條件經營C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經營類別D.乙應當申請注銷《藥品經營許可證》【答案】A20、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決定》)。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產企業(yè)自主供應的疫苗【答案】A21、A型肉毒毒素屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】D22、同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標簽的內容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A23、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】C24、說明書成分項應列出所有的藥味或有效部位、有效成分等A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】B25、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.麻醉藥品和第一類精神藥品C.獲得中藥一級保護的中藥品種D.注射劑【答案】D26、屬于處方后記內容的是A.用法用量B.藥品專用標識C.臨床診斷D.藥師簽名【答案】D27、甲藥店經營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業(yè)生產。甲藥店發(fā)現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產企業(yè)生產的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.屬于甲類非處方藥B.消費者可以自行判斷購買和使用C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C28、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定B.生產企業(yè)的銷售行為C.藥劑科的調劑行為D.A醫(yī)生的自用行為【答案】D29、《國務院關于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療兩項制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度,關于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內容的說法,錯誤的是A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫茸裱允斩ㄖ?、收支平衡,略有結余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務項目目錄,對目錄實行分級管理、動態(tài)調整【答案】B30、屬于實施處方藥管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】D31、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.該企業(yè)的質量負責人B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師C.該企業(yè)的企業(yè)負責人D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人【答案】C32、有關《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標的說法，錯誤的是A.全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準B.中藥標準達到或接近國際標準C.“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師【答案】B33、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D34、根據《藥品召回管理辦法》，對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回【答案】D35、《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A.國家藥品安全總體情況B.藥品安全風險警示信息C.重大藥品安全事件信息D.重大藥品安全事件調查處理信息【答案】A36、行政機關舉行聽證會，應當通知當事人的時間為A.3日內B.7日前C.15日內D.20日【答案】B37、關于藥物臨床試驗管理的說法錯誤的是（）A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗以充分考察評價該新藥的收益與風險關系B.試驗藥物應在符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的車間制備C.應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息,理解并簽署知情同意書D.臨床試驗應符合倫理道德標準,藥物臨床試驗方案必須經過倫理委員會審查批準【答案】A38、進口時，由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)一次性有效批件的是A.醫(yī)療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】C39、（2019年真題）必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產品是A.含可待因復方口服液體制劑B.含麻黃堿類復方制劑C.藥品類易制毒化學品D.第三類易制毒化學品【答案】B40、組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】D41、應設藥品檢驗室A.批發(fā)企業(yè)的質量管理機構B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】B42、“執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A43、（2015年真題）根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷【答案】D44、以下有關消費者權利的表述，錯誤的是A.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產安全不受損害的權利B.消費者因購買、使用商品受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權利D.消費者在購買、使用商品時，享有要求經營者提供生產成本的權利【答案】D45、新藥上市后的應用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D46、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品標簽分為內標簽和外標簽》關于藥品標簽管理的說法,錯誤的是()A.藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業(yè)【答案】D47、參照藥品管理要求進行管理，應經國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品C.特殊醫(yī)學用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品【答案】C48、藥品生產企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】A49、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的【答案】C50、根據《藥品管理法》規(guī)定，將試點和實踐經驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應當指定中國境內的企業(yè)法人辦理相關藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等B.取得進口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等C.取得醫(yī)藥產品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等D.取得藥品生產許可證的企業(yè)或者藥品研制機構等【答案】A多選題（共30題）1、中國食品藥品檢定研究院的主要職責有A.承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作B.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成分等的技術鑒定C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品D.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質量抽查檢驗工作【答案】ABCD2、藥品安全隱患評估的主要內容包括A.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B(tài).對主要使用人群的危害影響C.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害D.危害的嚴重與緊急程度【答案】ABCD3、生產銷售假藥，具有下列哪些情形的，應當認定為對“人體健康造成嚴重危害”A.造成輕傷或者重傷的B.生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的D.生產、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙【答案】AC4、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD5、生產、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”或者“有其他嚴重情節(jié)”是指生產、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC6、關于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是A.繼續(xù)教育可采取面授、網授、函授等多種方式進行B.接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關系C.執(zhí)業(yè)藥師應當每年參加不少于15學分的繼續(xù)教育學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行電子化管理【答案】ACD7、不得在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得為各種活動冠名進行廣告宣傳的是A.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標B.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的企業(yè)字號C.處方藥名稱相同的商標D.處方藥名稱相同的企業(yè)字號【答案】ABCD8、由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形包括A.《藥品經營許可證》被宣告無效的B.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的C.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD9、根據《處方管理辦法》，藥師不得調劑的處方有A.不規(guī)范的處方B.不能判定其合法性的處方C.住院醫(yī)師開具限制使用級抗菌藥物D.住院醫(yī)師為自己開具麻醉藥品處方【答案】ABCD10、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口代理人等廣告主所在地的廣告審查機關提出D.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為一年。【答案】ABC11、在醫(yī)療機構從事藥品調配的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循的藥學職業(yè)道德規(guī)范包括A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質量合格、安全有效的藥品C.為患者提供真實、準確的新藥信息D.為患者提供科學、準確的用藥咨詢和指導【答案】ABCD12、（2019年真題）疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)發(fā)現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和負責藥品監(jiān)督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有A.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當向上級衛(wèi)生行政部門報告D.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD13、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調差、評價和處理C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC14、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)A.經營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗B.經營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥【答案】AC15、屬于國家基本藥物制度補償模式的是A.政府全額補貼B.以獎代補C.多種渠道D.收支兩條線【答案】ABCD16、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經典名方的中藥復方制劑的研制B.仿制藥經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的D.仿制境外已上市境內未上市原研藥品【答案】ABC17、藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內容有（）A."“能夠幫助提高考試成績”的表述B.“免費治療、免費贈送”的表述C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述D.“純中藥、無毒副作用”的表述【答案】ABD18、關于進口化妝品管理的說法，正確的有A.對于進口化妝品，應當提交境外生產企業(yè)生產質量管理的有關證明材料和產品在生產國（地區(qū)）或原產國（地區(qū)）上市銷售的證明文件B.專為中國市場生產、不能提交產品在生產國（地區(qū)）或者原產國（地區(qū)）上市銷售的證明文件的，應當提交產品面向中國消費者銷售的證明文件，并提供相關的研究和實驗數據C.國務院藥品監(jiān)督管理部門對進口特殊化妝品注冊申請進行審查。對符合要求的，準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證D.已經注冊的進口普通化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質性變化的，注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】ABC19、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿易市場內設立藥品銷售點需同時具備的條件和要求包括A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)B.在該城鄉(xiāng)集市貿易市場內設點C.經設點企業(yè)所在地縣（市）級藥品監(jiān)督管理機構批準D.到工商行政管理部門辦理登記注冊【答案】ABCD20、關于生產中藥飲片的說法正確的有A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片B.必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程C.嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中