執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)臨考特效卷

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》臨考特效卷一、單項選擇題（每小題1分）第1題依照《中華人民共和國藥品管理法》要求，藥品臨床試驗機構資格認定方法（）A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制訂

B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制訂

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制訂

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制訂

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門授權省級人民政府制訂正確答案：D,第2題醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應該遵照標準是（）A.安全、有效、方便

B.安全、有效、經濟

C.注意保護患者隱私權

D.方便、合理

E.注意保護藥師正當權益正確答案：B,第709題(單項選擇題)(每小題1.00分)題目分類:第二部分藥事管理法規(guī)>單項選擇題>按照《藥品廣告審查公布標準》要求必須在藥品廣告中出現內容，其字體和顏色必須清楚可見、易于識別，其內容在電視、電影、互聯網、顯示器等媒體公布時，出現時間不得少于（）A.2秒

B.3秒

C.4秒

D.5秒

E.6秒正確答案：D,第4題《處方管理方法》要求，處方格式由3部分組成，其中正文部分包含（）A.以Rx或R標示，分列藥品名稱、組分、數量、使用方法

B.處方編號，以Rx或R標示，分列藥品名稱、數量、使用方法用量

C.處方編號，以Rx或R標示，臨床診療、分列藥品名稱、規(guī)格、用量

D.以Rx或R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數量、使用方法用量

E.．臨床診療，以Rx或R標示，分列藥品名稱、數量、使用方法用量正確答案：D,第5題《中華人民共和國反不正當競爭法》所稱秘密，是指（）A.不為公眾所知悉技術信息和經營信息

B.不為公眾所知悉、并經權利人采取保密方法技術信息和經營信息

C.不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益技術信息和經營信息

D.不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具備實用性并經權利人采取保密方法技術信息和經營信息

E.不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具備實用性技術信息和經營信息正確答案：D,第6題三級醫(yī)院藥事管理委員會由哪些方面教授組成（）A.具備高級技術職務任職資格藥學、臨床醫(yī)學等方面教授

B.具備高級技術職務任職資格藥學、臨床醫(yī)學和醫(yī)療行政管理等方面教授

C.具備高級技術職務任職資格藥學、臨床醫(yī)學和醫(yī)院感染管理等方面教授

D.具備高級技術職務任職資格藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面教授

E.具備高級技術職務任職資格藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理、監(jiān)督管理等方面教授正確答案：D,第7題關于處方書寫規(guī)則錯誤是（）A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要準確規(guī)范

B.藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句

C.患者年紀應該填寫實足年紀，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重

D.西藥和中藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏?；開具西藥、中成藥處方，每一個藥品應該另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品

E.除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、兒科處方外，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥正確答案：D,第8題使用大眾媒體公布廣告前應提出廣告審批申請產品是（）A.藥品、醫(yī)療器械、食品

B.藥品、醫(yī)療器械、食品、化裝品

C.藥品、醫(yī)療器械、食品、獸藥

D.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、獸藥

E.藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥正確答案：E,第9題異地公布藥品廣告，在公布前應該到（）A.公布地藥品廣告審查機關審查同意

B.公布地藥品廣告審查機關辦理立案

C.藥品生產企業(yè)所在地藥品廣告審查機關辦理立案

D.藥品經營企業(yè)所在地藥品廣告審查機關審查同意

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局立案正確答案：B,第10題關于處方藥廣告正確是（）A.處方藥能夠在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定大眾傳輸媒介公布廣告或者以其余方式進行以公眾為對象廣告宣傳

B.處方藥名稱與該藥品商標、生產企業(yè)字號相同，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外媒介變相公布廣告

C.處方藥能夠經過贈予醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾公布廣告

D.藥品生產企業(yè)能夠以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名

E.處方藥廣告必須同時標明其專用標識正確答案：B,第11題按照《處方管理方法》要求，中藥飲片應以什么為單位（）A.克(g)

B.毫克(mg)

C.微克(μg)

D.納克(ng)

E.千克(kg)正確答案：A,第12題依照《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求是（）A.訂立進貨協(xié)議應明確質量條款

B.購進藥品應有正當票據

C.建立購進統(tǒng)計，做到票、賬、貨相符

D.按要求保留購貨統(tǒng)計

E.每二年應對進貨情況進行質量評審正確答案：E,第13題省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責（）A.主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作

B.主管本行政區(qū)域內藥品不良反應監(jiān)測工作

C.負責全國醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應匯報制度關于管理工作

D.負責本行政區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應匯報制度關于管理工作

E.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導正確答案：B,第14題《處方管理方法》要求，每張?zhí)幏讲坏贸鰩讉€藥品（）A.10種

B.7種

C.5種

D.3種

E.2種正確答案：C,第15題國家重點保護野生藥材物種分為（）A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

E.五級正確答案：C,第16題《藥品經營許可證管理方法》要求，創(chuàng)辦藥品經營企業(yè)必須具備（）A.確保藥品經營人員業(yè)務素質規(guī)章制度

B.確保所經營藥品安全規(guī)章制度

C.確保企業(yè)服務質量規(guī)章制度

D.促進藥品銷售規(guī)章制度

E.確保所經營藥品質量規(guī)章制度正確答案：E,第17題藥品臨床試驗必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局同意后實施，必須執(zhí)行（）A.GIP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP正確答案：B,第18題以下說法錯誤是（）A.執(zhí)業(yè)藥師資格實施注冊制度

B.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按要求向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局申請注冊

C.經注冊后，方可按照注冊執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事對應執(zhí)業(yè)活動

D.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按要求向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊

E.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者即能夠以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)正確答案：E,第19題廠房、設備、容器等清潔規(guī)程，內容為（）A.清潔方法、使用清潔劑或消毒劑，廠房、設備維修程序

B.清潔方法、程序、間隔時間，使用清潔劑或消毒劑及使用方法

C.清潔程序、間隔時間，使用清潔劑或消毒劑濃度

D.清潔方法、程序、間隔時間，使用清潔劑或消毒劑，清潔工具清潔方法和存放地點

E.清潔方法，使用清潔劑或消毒劑，清潔工具存放地點正確答案：D,第20題以下屬于藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量領導小組職能是（）A.負責質量不合格藥品審核，對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督

B.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質量方針

C.負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等內容質量檔案

D.起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、督促制度執(zhí)行

E.落實執(zhí)行關于藥品質量管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章正確答案：B,第21題依照《藥品廣告審查公布標準》要求，與非處方藥公布廣告相符是（）A.只能夠在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上公布廣告

B.不得以非處方藥商品名稱為各種活動冠名

C.非處方藥不需要藥品廣告同意文號

D.非處方藥廣告忠言語是“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”

E.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)正確答案：E,第22題《藥品流通監(jiān)督管理方法》要求，藥品經營企業(yè)能夠從事活動是（）A.超出《藥品經營許可證》許可經營范圍經營藥品

B.非法收購藥品

C.從城鎮(zhèn)集市貿易市場采購中藥材

D.采取郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

E.購進和銷售醫(yī)療機構配制制劑正確答案：C,第23題藥品生產和質量管理基本準則是（）A.對產品質量負全部責任

B.藥品經營質量管理規(guī)范

C.藥品生產質量管理規(guī)范

D.確保藥品安全、有效、經濟

E.確保安全生產正確答案：C,第24題（），國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《中藥材生產質量管理規(guī)范認證管理方法》(試行)及《中藥材GAP認證檢驗評定標準》(試行)通知，該通知明確，自（

)起，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理中藥材GAP認證申請A.9月19日．11月1日

B.6月19日．10月1日

C.9月19日．11月1日

D.9月19日，10月1日

E.11月1日．9月19日正確答案：A,第25題依照國家對藥品標簽、說明書管理要求，藥品標簽、說明書必須用漢字顯著標示藥品（）A.通用名稱

B.商品名稱

C.別名

D.化學名稱

E.漢語拼音名稱正確答案：A,第26題藥品作為特殊商品特征不包含（）A.兩重性

B.質量主要性

C.高利潤性

D.時限性

E.專屬性正確答案：C,第27題對不良反應大或者其余原因危害人體健康藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局應（）A.撤消該藥品同意證實文件，并給予公布

B.視為假藥署

C.按劣藥處理

D.加強監(jiān)管置

E.組織再評價正確答案：A,第28題《野生藥材資源保護管理條例》是由哪個部門頒布（）A.全國人民代表大會常務委員會

B.國務院

C.衛(wèi)生部

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.國家中醫(yī)藥管理局正確答案：B,第29題依照《非處方藥專有標識管理要求(暫行)》，紅色專有標識圖案用于（）A.需放于冷藏處貯存藥品

B.需放于陰涼處貯存藥品

C.甲類非處方藥

D.乙類非處方藥

E.經營非處方藥指南性標志正確答案：C,第30題由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認證藥品生產企業(yè)是（）A.生產膠囊劑、放射性藥品和生物制品藥品生產企業(yè)

B.生產注射劑、片劑和生物制品藥品生產企業(yè)

C.生產注射劑、放射性藥品和生物制品藥品生產企業(yè)

D.生產膠囊劑、注射劑和放射性藥品藥品生產企業(yè)

E.生產注射劑、放射性藥品和國務院要求生物制品藥品生產企業(yè)正確答案：E,第31題依照《藥品流通監(jiān)督管理方法》要求，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具銷售憑證沒有要求注明是（）A.藥品名稱

B.數量、價格

C.批號

D.供貨單位

E.生產廠商正確答案：D,第32題普通商業(yè)連鎖超市(分店)銷售乙類非處方藥必須從哪里購進（）A.具備《藥品生產許可證》藥品生產企業(yè)

B.連鎖總部統(tǒng)一從正當供給渠道和供給商采購、配送

C.具備《藥品經營許可證》藥品批發(fā)企業(yè)

D.具備《藥品生產許可證》和GMP證書藥品生產企業(yè)

E.具備《藥品經營許可證》和GSP證書藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：B,第33題中國執(zhí)業(yè)藥師最高行為準則是（）A.維護病患者和公眾生命安全和健康利益

B.維護自己經濟利益

C.維護企業(yè)經濟利益

D.維護供給商經濟利益

E.維護管理機關利益正確答案：A,第34題發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢驗、變更等方面工作檔案，并報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門周期是（）A.每個月

B.每個月上旬

C.每季度上旬

D.每季度

E.每年正確答案：C,第35題申請進口藥品分包裝，應該在該藥品《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》使用期屆滿多長時間提出（）A.3個月前

B.六個月前

C.1年前

D.2年前，．

E.3年前正確答案：C,第36題經營者能夠從事有獎銷售是（）A.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超出5000元

B.有意讓內定人員中獎

C.利用有獎銷售伎倆推銷質次價高商品

D.抽獎式有獎銷售，最高獎金額為3000元

E.采取謊稱有獎方式進行有獎銷售正確答案：D,第37題依照《互聯網藥品交易服務審批暫行要求》，以下闡述錯誤是（）A.互聯網藥品交易服務機構驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制訂

B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營非處方藥

C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務企業(yè)不得向其余企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品

D.經過本身網站與本企業(yè)組員之外其余企業(yè)進行互聯網藥品交易藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產或者本企業(yè)經營藥品

E.參加互聯網藥品交易醫(yī)療機構能夠直接向患者銷售非處方藥正確答案：E,第38題“在執(zhí)業(yè)過程中，除非確有正當正當理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調配處方、提供藥品或藥學服務”符合（）A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

E.尊重同仁，親密協(xié)作正確答案：B,第39題以下說法錯誤是（）A.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，能夠使用非處方藥專有標識

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責制訂、公布非處方藥專有標識及其管理要求

C.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個月后，其藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

D.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個月后，未印有非處方藥專有標識非處方藥藥品一律不準出廠

E.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，未印有非處方藥專有標識非處方藥藥品在其效期內能夠出廠銷售正確答案：E,第40題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，為保護公眾健康，能夠對藥品生產企業(yè)生產新藥品種設置監(jiān)測期，監(jiān)測期內不得同意其余企業(yè)生產或進口，監(jiān)測期時限是（）A.不超出1年

B.不超出2年

C.不超出3年

D.不超出5年

E.不超出正確答案：D,第41題《關于禁止商業(yè)賄賂行為暫行要求》要求所稱商業(yè)賄賂行為是指（）A.經營者為銷售商品而給予對方單位或個人折扣行為

B.經營者為銷售商品而給予對方單位或個人現金行為

C.經營者為銷售商品而給予對方單位或個人傭金行為

D.經營者給對方單位或個人報銷行為

E.經營者為銷售或者購置商品而采取財物或者其余伎倆賄賂對方單位或個人行為正確答案：E,第42題依照《藥品經營許可證管理方法》要求，注銷《藥品經營許可證》情形不包含（）A.《藥品經營許可證》使用期屆滿未換證

B.《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣告無效

C.《藥品經營許可證》遺失或被盜

D.不可抗力造成《藥品經營許可證》許可事項無法實施

E.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉正確答案：C,第43題《中華人民共和國廣告法》要求，能夠公布廣告藥品是（）A.處方藥

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.毒性藥品

E.放射性藥品正確答案：A,第44題一級召回是（）A.使用該藥品可能引發(fā)嚴重健康危害

B.使用該藥品可能引發(fā)暫時或者可逆健康危害

C.使用該藥品通常不會引發(fā)健康危害

D.因為其余原因需要收回

E.不良反應大，及其余原因危害人體健康正確答案：A,第45題依照《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告能夠（）A.含有不科學表示功效確保

B.利用學者名義證實功效

C.利用國家機關名義證實功效

D.利用醫(yī)藥科研單位名義證實功效

E.用動漫形象表示功效正確答案：E,第46題國家發(fā)展和改革委員會職責不包含（）A.負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經濟

B.負責藥品價格監(jiān)督管理工作

C.依法制訂和調整藥品政府定價目錄

D.確定和調整納入政府定價目錄藥品價格

E.負責確定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關標準正確答案：E,第47題《中華人民共和國消費者權益保護法》要求，消費者在購置、使用商品和接收服務時（）A.享受財產不受損害權利

B.享受人身安全不受損害權利

C.享受人體健康不受損害權利

D.享受人身、財產安全不受損害權利

E.享受衛(wèi)生條件不受損害權利正確答案：D,第48題醫(yī)療用毒性藥品系指（）A.連續(xù)使用后易產生生理依賴性，能成癮癖藥品

B.毒性激烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不妥會致人中毒或死亡藥品

C.正慣使用方法用量下出現與用藥目標無關或意外不良反應藥品

D.直接作用中樞神經系統(tǒng)，毒性激烈藥品

E.毒性激烈，連續(xù)使用后易產生較大毒副作用藥品正確答案：B,第49題提供互聯網藥品信息服務網站，將《互聯網藥品信息服務資格證書》證書編號（）A.應標注在網站主頁顯著位置

B.標注在任意頁面

C.標注在網站主頁底端

D.標注在公布藥品信息旁

E.無需標注正確答案：A,第50題依照《中華人民共和國藥品管理法》要求，國務院有權限制或者禁止出E1是（）A.國內供給不足藥品

B.關于部門要求生物制品

C.沒有實施同意文號管理中藥材

D.新藥或已經有國家標準藥品

E.新發(fā)覺藥材正確答案：A,第51題麻醉藥品、外用藥品等專用標識印制在說明書首頁（）A.左上方

B.右上方

C.左上方或右上方

D.右下方正．左下方正確答案：B,第52題藥品經營企業(yè)冷庫溫度為（）A.3℃一8℃

B.2℃一10℃

C.<10℃

D.<200℃

E.<30℃正確答案：B,第53題藥品經營企業(yè)應嚴格按照法定標準和協(xié)議要求質量條款，對購進藥品、銷后退回藥品質量進行（）A.質量檢驗

B.全數檢驗

C.逐一驗收

D.逐批驗收

E.銷毀正確答案：D,第54題《中藥材GAP證書》使用期（）A.3年

B.5年

C.8年

D.

E.正確答案：B,第55題《藥品生產質量管理規(guī)范》是藥品生產和質量管理（）A.指導標準

B.基本準則

C.實施指南

D.驗收細則

E.標準要求正確答案：B,第56題依照《藥品流通監(jiān)督管理方法》

不得未經診療直接向患者提供藥品是（）A.藥品生產、經營企業(yè)

B.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構

C.醫(yī)療機構

D.藥品經營企業(yè)

E.藥品生產企業(yè)正確答案：C,第57題依照《藥品流通監(jiān)督管理方法》執(zhí)業(yè)藥師或其余藥學技術人員不在崗時，應掛牌通知是（）A.藥品生產企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.醫(yī)療機構

E.計劃生育技術服務機構正確答案：C,第58題分為國家和省二級檢驗屬于（）A.抽查性檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.委托檢驗

E.復驗正確答案：A,第59題私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料屬于（）A.國家基本藥品

B.特殊管理藥品

C.劣藥

D.假藥

E.新藥正確答案：C,第60題疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應該按照政府采購協(xié)議約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定其余疾病預防控制機構供給，不得向其余單位或者個人供給（）A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第三類疫苗

D.第四類疫苗

E.第五類疫苗正確答案：A,第61題依照《城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行方法》基本醫(yī)療保險藥品目錄中“甲類目錄”是指（）A.從國家基本藥品中遴選出來，在全國范圍內使用藥品

B.從國家基本藥品中遴選出來，在省市范圍內使用藥品

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠確保供給藥品

D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低藥品

E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高藥品正確答案：D,第62題依照《中華人民共和國消費者權益保護法》不得以格式協(xié)議、通知、申明、店堂通告等方式作出對消費者不公平、不合理要求為（）A.消費者權利

B.經營者義務

C.生產者權利

D.消費者協(xié)會義務

E.國家對消費者權益保護正確答案：B,第63題《藥品注冊管理方法》要求，關于新藥臨床試驗，I期臨床試驗目標是（）A.深入驗證藥品對目標適應證患者治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥品注冊申請審查提供充分依據

B.觀察人體對于新藥耐受程度和藥代動力學，為制訂給藥方案提供依據

C.考查在廣泛使用條件下藥品療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用利益與風險關系以及改進給藥劑量等

D.初步評價藥品對目標適應證患者治療作用和安全性

E.研究藥品療效和安全性關系正確答案：B,第64題某藥店銷售安乃近片主藥含量超出國家標準要求，該藥品應（）A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

E.確認為合格藥品正確答案：B,第65題依照現行GSP要求藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有（）A.藥學或相關專業(yè)學歷，或者具備藥學專業(yè)技術職稱

B.藥學專業(yè)技術職稱

C.對應藥學專業(yè)技術職稱

D.藥師以上專業(yè)技術職稱

E.主管藥師以上專業(yè)技術職稱正確答案：D,第66題生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已同意上市已經有國家標準藥品注冊申請為（）A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

E.OTC審核登記正確答案：B,第67題從事生產、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重企業(yè)或者其余單位，其直接負責主管人員和其余直接責任人員不得從事藥品生產、經營活動期限是（）A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

E.正確答案：E,第68題對本行政區(qū)域內向個人消費者提供互聯網藥品交易服務企業(yè)進行審批（）A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C,第69題依照《疫苗流通和預防接種管理條例》不得直接向接種單位供給第二類疫苗是（）A.疫苗生產企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.省級疾病預防控制機構

D.設區(qū)市級疾病預防控制機構

E.國家疾病預防控制機構正確答案：D,第70題《中華人民共和國藥品管理法》要求新發(fā)覺和從國外引種藥材（）A.國務院有權限制或禁止出口

B.國務院有權限制或禁止進口

C.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《進口準許證》

D.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《出口準許證》

E.經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核同意后方可銷售正確答案：E,第71題依照《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

欲了解該藥品不能應用各種情況，可查閱（）A.[使用方法用量]

B.[藥品相互作用]

C.[禁忌]

D.[注意事項]

E.[不良反應]正確答案：C,第72題經營處方藥藥品零售企業(yè)（）A.具備與經營規(guī)模相適應一定數量執(zhí)業(yè)藥師

B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其余依法經過資格認定藥學技術人員

C.具備大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

D.應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗

E.應符合當地常住人口數量、地域、交通情況和實際需要要求正確答案：B,第73題依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行要求》不得有獎銷售藥品是（）A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥與非處方藥

D.非處方藥

E.處方藥正確答案：C,第74題非藥品不得（）A.有包括藥品宣傳廣告

B.在大眾傳輸媒介公布廣告

C.公布廣告

D.在零售藥店銷售

E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹正確答案：A,第75題依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》醫(yī)療機構因臨床急需進口少許藥品，在提出申請時應該持（）A.《進口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產品注冊證》

C.《進口藥品通關單》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

E.《藥品經營許可證》正確答案：D,第76題依據行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰行為不服，公民直接向人民法院提起行政訴訟時效為（）A.十五日

B.六十日

C.三個月

D.六個月

E.一個月正確答案：C,第77題糖漿劑一個批號為（）A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產均質產品

B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產均質產品

C.以同一配液罐一次所配置藥液所生產均質產品

D.在灌裝(封)前經最終混合藥液所生產均質產品

E.在一定時間間隔內生產在要求程度內均質產品正確答案：D,第78題第二類精神藥品通常每張?zhí)幏絼┝繛椋ǎ〢.一次慣用量

B.不得超出3日慣用量

C.不得超出7日慣用量

D.不得超出15日慣用量

E.處方用量能夠適當延長，醫(yī)師應該注明理由正確答案：C,第79題藥品生產企業(yè)（）A.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈予處方藥或者甲類非處方藥

B.在經藥品監(jiān)督管理部門核準地址以外場所儲存或者現貨銷售藥

C.藥品購進統(tǒng)計必須保留至超出藥品使用期1年，但不得少于2年

D.不得未經診療直接向患者提供藥品

E.不得銷售本企業(yè)受委托生產或者他人生產藥品正確答案：E,第80題依照《藥品經營質量管理規(guī)范》養(yǎng)護人員應完成（）A.倉庫藥品質量定時檢驗統(tǒng)計

B.首營品種驗收統(tǒng)計

C.購進統(tǒng)計

D.質量跟蹤統(tǒng)計

E.銷售統(tǒng)計正確答案：A,第81題國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門是（）A.藥品召回主體

B.進口藥品審批主體

C.藥品質量公告主體

D.藥品零售企業(yè)審批主體

E.藥品廣告審批主體正確答案：C,第82題同一藥廠生產同一藥品，其規(guī)格不一樣是（）A.標簽格式及顏色必須一致

B.其標簽應該顯著區(qū)分

C.包裝顏色應該顯著區(qū)分

D.在標簽醒目位置注明

E.在說明書中醒目標示正確答案：B,第83題《中華人民共和國刑法》要求生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害，處以（）A.拘役，并處罰金

B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.死刑，并處罰金

D.管制

E.無期徒刑正確答案：B,第84題用于藥品零售小型零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫面積應不低于（）A.100㎡和30㎡

B.50㎡和20㎡

C.40㎡和20㎡

D.40m㎡和30㎡

E.40㎡和0㎡正確答案：C,第85題在要求適應證、使用方法和用量條件下，能滿足預防、治療、診療人疾病，有目標地調整人生理功效是（）A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

E.經濟性正確答案：A,第86題藥品零售連鎖企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護和計量等工作專職人員占職員總數百分比（）A.不少于職員總數1％，最低不應少于3人

B.不少于職員總數2％，最低不應少于3人

C.不少于職員總數3％，最低不應少于2人

D.不少于職員總數4％，最低不應少于2人

E.不少于職員總數4％，最低不應少于3人正確答案：B,第87題《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》要求，零貨稱取庫用（）A.黃色色標

B.綠色色標

C.藍色色標

D.紅色色標

E.黑色色標正確答案：B,二、多項選擇題（每小題1分）第88題按照《處方藥與非處方藥流通管理暫行要求》，銷售處方藥和甲類非處方藥零售藥店（）A.必須具備《藥品經營許可證》

B.必須開架銷售非處方藥

C.必須配置坐堂醫(yī)生，指導合理用藥

D.不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥

E.不得以開架自選方式銷售處方藥正確答案：A,D,E,第89題依照