一二級生物安全實驗室標準表

一二級生物安全試驗室標準表一二級生物安全試驗室標準表10/10一級生物安全試驗室驗收標準一、單位根本信息1、單位名稱： 法 人： ：2、試驗室名稱： 負責人： ： EMAIL：3、試驗室生物安全負責人： ： EMAIL：4、試驗室性質(zhì)：5、試驗活動涉及的微生物種類： 種，屬 生物；6、試驗室生物安全防護申請驗收級別： 二、一級生物試驗室安全防護內(nèi)容1、生物安全手冊〔含試驗活動危急度評估報告〕2、一級防護屏障的專用離心杯等。3、二級防護屏障①在出口處設(shè)洗手池；②門口處要有掛衣處，個人便裝及試驗窗戶應設(shè)紗窗；⑧有保證工作照明的電力、避開強光、反射光；4、安全操作規(guī)程①制止非工作人員進入；②接觸微生物后、脫手套后、離開試驗室前要洗手；③制止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、扮裝、存放食品等非工作用具；④制止口吸滴定管；⑤按銳利器臺面，活性物濺出要隨時消毒；⑧培育物、廢棄物在運出試驗室25、治理制度A活動。B②經(jīng)過生物安全技術(shù)專業(yè)培訓，考核合格方可工作。C接觸微生物免疫、并有記錄。D試驗室涉及病原微生物試驗活動的危害評估報告制度試驗室人員準入制度試驗室人員生物安全培訓制度試驗室生物安全保衛(wèi)制度試驗室人員個人防護制度試驗室生物安全防護治理制度試驗室標本接收、登記、保存及使用制度試驗室技術(shù)操作責任制度試驗室標準操作技術(shù)常規(guī)試驗室消毒及試驗廢物處理治理制度試驗室突發(fā)大事處理預案和程序試驗室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)及維護制度〕種運輸、保存、使用及銷毀治理制度6、致病微生物運輸要求27、試驗室需存檔的法律、法規(guī)、標準等材料《病原微生物試驗室生物安全治理條例》《遼寧省病原微生物試驗室生物安全治理規(guī)定〔試行》〔WS233－2023〕《關(guān)病原微生物試驗室生物安全操作規(guī)程》〔GB19489－2023〕《人間傳染的病原微生物名錄》〔毒〕種或樣本運輸治理規(guī)定》8、專家驗收意見：9、結(jié)論：寧省病原微生物試驗室生物安全治理規(guī)〔試行，經(jīng)審核申報材料、現(xiàn)場驗收，該試驗室 〔符合、根本符合、不符合〕生物安全Ⅰ級防護水平〔BSL1〕要求。建議市衛(wèi)生局〔予以、不予〕備案治理。驗收日期：二級生物安全試驗室驗收標準一、單位根本信息1、單位名稱：法人：：2、試驗室名稱：負責人：：EMAIL：3、試驗室生物安全負責人：：EMAIL：4、試驗室性質(zhì)：5、試驗活動涉及的微生物種類：種，屬級病原微生物；6、試驗室生物安全防護申請驗收級別： 二、二級生物試驗室安全防護內(nèi)容1、生物安全手冊〔含試驗活動危急度評估報告〕2、一級防護屏障空氣消毒〔紫外或臭氧發(fā)生器或甲醛、換氣裝置、離心機有安全密封的專用離心杯等、保存標本或菌種的冰箱配雙鎖?！?50.5％次氯酸、個人呼吸防護等防護用品。3、二級防護屏障①試驗室必需是獨立的試驗區(qū)域、及生活區(qū)、辦公區(qū)分開，并在試驗室工作區(qū)外有存放個人衣服的條件，門口處要有掛衣⒀出口處有在黑暗中可識別的發(fā)光指示標志；⒁每小時通3－4次風。4、安全操作規(guī)程①制止非工作人員進入；②接觸微生物后、脫手套后、離開試驗室前要洗手；③制止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、扮裝、存放食品等非工作用具；④制止口吸滴定管；⑤按銳利器臺面，活性物濺出要隨時消毒；⑧培育物、廢棄物在運出試驗室2⑨防蟲、防鼠措施；⑩試驗室入口處有生物危急標志，注明危急因子、生物安全級別、需要的免疫、入內(nèi)特別要求及離開時的程序，內(nèi)部顯著位置有生物危急信息，包括傳染性材料的名稱、負應承受必要的免疫接種檢測〔乙肝、卡介苗等本，定期檢測，留存檢測報告；⒀蔣生物安全程序納入標準操作標準要求操作；⒁工作人員每年要承受一次有關(guān)危急學問的培接應急預案處理并準時向負責人報告、記錄事故經(jīng)過和處理方案；⒇制止帶無關(guān)動物進入試驗室。5、治理制度A半污染區(qū)、污染區(qū)；②非試驗人員不得進入，非試驗物品不得帶入，外來試驗者、進修、學習人員要經(jīng)負責人批準；③制止在主工作區(qū)飲、食及其他非業(yè)務活動。B試驗室工作人員資格和培訓：①固定的工作人員具備正規(guī)懷孕、免疫缺陷、身體殘障、緊急撤離、緊急救助等內(nèi)容。C工作人員安康治理：①上崗前應被告知有潛在危急，并能接觸微生物免疫、并有記錄。D特別治理：①針對可能的危急因素，設(shè)計保證安全的工作③事故處理：當操作發(fā)生意外如針刺、切傷、皮質(zhì)污染、感染性標本濺及體表和口、鼻、眼、耳內(nèi)，污染衣服、臺面等均視為安損傷部位、程度，由專家評估是否進展預防性治療。E試驗室涉及病原微生物試驗活動的危害評估報告制度試驗室人員準入制度試驗室人員生物安全培訓制度試驗室生物安全保衛(wèi)制度試驗室人員個人防護制度試驗室生物安全防護治理制度試驗室標本接收、登記、保存及使用制度試驗室技術(shù)操作責任制度試驗室標準操作技術(shù)常規(guī)試驗室消毒及試驗廢物處理治理制度試驗室突發(fā)大事處理預案和程序試驗室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)及維護制度〕種運輸、保存、使用及銷毀治理制度F試驗標本的接收記錄陽性標本保存和菌〔毒〕種保存、使用及銷毀記錄試驗操作原始記錄生物安全柜使用、運轉(zhuǎn)狀態(tài)及維護記錄高壓滅菌器使用、運轉(zhuǎn)狀態(tài)及維護記錄試驗標本和試驗廢物〔液〕的消毒處理記錄6、致病微生物運輸要求2料等。7、Ⅱ級生物安全柜的現(xiàn)場檢測效過濾器后以及每年一次的常規(guī)檢測時需要現(xiàn)場檢測。風風速測定；煙霧試驗；高效空氣過濾器檢漏試驗。8、試驗室應存檔的法律、法規(guī)、標準等材料《病原微生物試驗室生物安全治理條例》《遼寧省病原微生物試驗室生物安全治理規(guī)定〔試行》〔WS233－2023〕《關(guān)病原微生物試驗室生物安全操作規(guī)程》〔GB19489－2023〕《人間傳染的病原微生物名錄》〔毒〕種或樣本運輸治