廠(chǎng)房設(shè)施維修保養(yǎng)管理規(guī)程

PAGE1題目：廠(chǎng)房設(shè)施維修保養(yǎng)管理規(guī)程制作備份：份起草：設(shè)備工程部管理員審核：設(shè)備工程部部長(zhǎng)批準(zhǔn)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名姓名姓簽名：簽名：簽名：日期：日期：日期：頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量管理部生效日期：失效日期：分發(fā)部門(mén)設(shè)備工程部質(zhì)量管理部生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)部1、目的：為保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)的進(jìn)程，延長(zhǎng)廠(chǎng)房、設(shè)施的使用壽命，使其充分發(fā)揮作用，必須加強(qiáng)對(duì)廠(chǎng)房、設(shè)施的保養(yǎng)維修，堅(jiān)持以“預(yù)防為主”的維護(hù)保養(yǎng)原則,而特制定本規(guī)程。2、適用范圍：所有廠(chǎng)房建筑、設(shè)施，包括一般生產(chǎn)區(qū)廠(chǎng)房、潔凈廠(chǎng)房、以及倉(cāng)貯設(shè)施、質(zhì)量控制部門(mén)設(shè)施、廠(chǎng)區(qū)道路的維護(hù)、保養(yǎng)負(fù)責(zé)。3、職責(zé)：3.1設(shè)備工程部：負(fù)責(zé)廠(chǎng)房日常及定期的檢查和維護(hù)保養(yǎng)；3.2質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)監(jiān)督廠(chǎng)房相關(guān)檢查和維護(hù)保養(yǎng)符合相關(guān)規(guī)定，及其相關(guān)資料的收集歸檔；3.3相關(guān)部門(mén)：參與廠(chǎng)房的檢查和維護(hù)保養(yǎng)工作。4、定義：無(wú)5、規(guī)程內(nèi)容：5.1日常清潔保養(yǎng)維修5.1.1保持各廠(chǎng)房、倉(cāng)貯設(shè)施的清潔，由各工序班組安排人員每天負(fù)責(zé)清掃，質(zhì)量管理部QA監(jiān)督員要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督檢查，使其做到四壁無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)積水、無(wú)積塵，各種物品擺放整齊。應(yīng)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則；5.1.2保持廠(chǎng)區(qū)無(wú)煙頭、紙屑，綠化區(qū)無(wú)雜草，及時(shí)清理地面、樓面、雨蓬、屋面的積塵、雜物，保持落水管和地下管、溝暢通。5.2日常巡回檢查5.2.1檢查內(nèi)容包括一般生產(chǎn)區(qū)廠(chǎng)房外部結(jié)構(gòu)及內(nèi)部結(jié)構(gòu)，公用系統(tǒng)以及倉(cāng)貯設(shè)施，質(zhì)量控制設(shè)施，廠(chǎng)區(qū)道路等，應(yīng)要求做好日常巡回檢查記錄。重點(diǎn)巡視檢查項(xiàng)目及頻次為：5.2.1.1潔凈廠(chǎng)房氣密性檢查：由潔凈廠(chǎng)房所在部門(mén)牽頭，設(shè)備工程部配合，針對(duì)廠(chǎng)房夾層內(nèi)空調(diào)送、回風(fēng)管道、工藝管道、線(xiàn)路與潔凈室連接的密封性能，潔凈室內(nèi)與外界相通的設(shè)施密封性（如傳遞窗、壓差計(jì)、地漏、門(mén)窗、廠(chǎng)房建筑結(jié)構(gòu)或彩鋼連接處等）；5.2.1.2公用設(shè)施檢查：由廠(chǎng)房所在部門(mén)自行對(duì)門(mén)、窗、鎖、照明燈具、應(yīng)急照明設(shè)施、介質(zhì)管路等完好性進(jìn)行檢查，以及對(duì)廠(chǎng)房建筑陰角、陽(yáng)角、墻面涂料、地坪、地漏等處完好性、易清潔性進(jìn)行檢查；5.2.1.3其他檢查：A.地面：包括廠(chǎng)區(qū)道路及廠(chǎng)房?jī)?nèi)地面（包括潔凈區(qū)），是否清潔完整，無(wú)破損及未硬化；B.墻面：所有廠(chǎng)房?jī)?nèi)外墻面，有無(wú)脫漆、變色、掉瓷磚、開(kāi)裂等損毀現(xiàn)象；C.天花板：所有廠(chǎng)房?jī)?nèi)各樓層天花板、吊頂，內(nèi)容同“墻面”；D.屋面：所有廠(chǎng)房屋頂，其防水層是否失效，排雨溝（孔）是否通暢；E、主體結(jié)構(gòu)：廠(chǎng)房屋基是否有層降裂紋，各梁、板、柱有無(wú)裂紋產(chǎn)生。如有異常，應(yīng)及時(shí)分析原因并上報(bào)設(shè)備工程部；以上項(xiàng)目，每月檢查一次。5.2.2一般巡視檢查項(xiàng)目及頻次5.2.2.1配電、通訊系統(tǒng)檢查：由廠(chǎng)房涉及部門(mén)設(shè)備管理人員聯(lián)合設(shè)備工程部對(duì)配電、通訊系統(tǒng)的使用情況進(jìn)行檢查；5.2.2.2廠(chǎng)房外圍、消防等公用設(shè)施檢查：具體由廠(chǎng)房涉及部門(mén)設(shè)備管理人員對(duì)廠(chǎng)房建筑物、周?chē)h(huán)境、室外排水、消防設(shè)施、排風(fēng)、工藝管道、室外輔機(jī)等完好性進(jìn)行排查；5.2.2.3車(chē)間平面布局檢查：由廠(chǎng)房所在部門(mén)對(duì)平面布局進(jìn)行檢查，確認(rèn)廠(chǎng)房布局未發(fā)生改變，如果發(fā)生改變，應(yīng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部的批準(zhǔn)；以上項(xiàng)目，每季度檢查一次。5.2.3其它5.2.3.1電梯、消防報(bào)警系統(tǒng)、防雷系統(tǒng)由設(shè)備工程部負(fù)責(zé)，每年請(qǐng)安監(jiān)部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)；5.2.3.2干粉滅火器等消防設(shè)施由公司內(nèi)的消防管理部門(mén)負(fù)責(zé)巡檢。附件1：廠(chǎng)房及設(shè)施巡檢記錄記錄編碼：SMP-03-00-002-01-01編號(hào)：廠(chǎng)房編號(hào)檢查日期年月日廠(chǎng)房名稱(chēng)檢查人員巡檢類(lèi)型月度巡檢□季度巡檢□檢查項(xiàng)目檢查要求檢查結(jié)果及處理情況1、生產(chǎn)車(chē)間地面、墻面和吊頂A、地面：包括廠(chǎng)區(qū)道路及廠(chǎng)房?jī)?nèi)地面（包括潔凈區(qū)），應(yīng)清潔完整，無(wú)破損及未硬化。B、墻面：所有廠(chǎng)房?jī)?nèi)外墻面，無(wú)脫漆、變色、掉瓷磚、開(kāi)裂等損毀現(xiàn)象。C、天花板：所有廠(chǎng)房?jī)?nèi)各樓層天花板、吊頂，內(nèi)容同“墻面”。2、建筑是否有縫隙（如：外窗、外門(mén)、噴淋頭，燈具等）門(mén)、窗、鎖、照明燈具、應(yīng)急照明設(shè)施、介質(zhì)管路等完好3、建筑物外墻和屋面廠(chǎng)房屋基是否有層降裂紋，各梁、板、柱有無(wú)裂紋產(chǎn)生4、穿墻管道連接嚴(yán)密，無(wú)泄露5、各風(fēng)口連接嚴(yán)密，無(wú)泄露6、燈具連接嚴(yán)密，無(wú)泄露7、防動(dòng)物設(shè)施完好8、給排水設(shè)施廠(chǎng)房屋頂防水層完整，排雨溝（孔）、地漏、排水排污管道通暢9、電氣線(xiàn)路包裹、連接嚴(yán)密，無(wú)泄露10、工藝管道連接嚴(yán)密，無(wú)泄露11、技術(shù)夾層內(nèi)空調(diào)送、回風(fēng)管道、工藝管道、線(xiàn)路與潔凈室連接嚴(yán)密，無(wú)泄露附件2：廠(chǎng)房日常巡回檢查記錄記錄編碼：編號(hào)：廠(chǎng)房編號(hào)日期年月日廠(chǎng)房名稱(chēng)檢查維修單位檢查維修項(xiàng)目檢查維修情況維護(hù)保養(yǎng)人員設(shè)備動(dòng)