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第PAGE"頁(yè)碼"頁(yè)碼頁(yè)/總共NUMPAGES"總頁(yè)數(shù)"總頁(yè)數(shù)頁(yè)中藥學(xué)本科論文中藥學(xué)是研究中藥的根本理論、應(yīng)用知識(shí)和技能,以及各種中藥的品種來(lái)源、性能、成效、臨床應(yīng)用及其他相關(guān)知識(shí)的一門(mén)學(xué)科,是祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要學(xué)科之一。下面是我為大家整理的,供大家參考。范文一:中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式探析1研究背景我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從手工作坊、小規(guī)模工業(yè)企業(yè)向現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)的開(kāi)展歷程。2021年,我國(guó)中藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)5156億元,已經(jīng)超過(guò)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的1/4,每年增長(zhǎng)速度保持在10%以上;2021年中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的1/3,且我國(guó)中藥飲片加工業(yè)全年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增速超出醫(yī)藥工業(yè)整體水平9.0個(gè)百分點(diǎn),高居全行業(yè)第一。2021年1-7月,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值12878億元,同比增長(zhǎng)16.1%,單只中藥飲片加工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入677億元。在高速開(kāi)展的過(guò)程中,中藥產(chǎn)業(yè)也面臨嚴(yán)重的問(wèn)題。近年來(lái)掀起一股植物資源利用熱潮,中藥材大量開(kāi)發(fā),資源的不合理利用,導(dǎo)致一些野生藥材和優(yōu)質(zhì)、稀有中草藥缺乏保護(hù)而遭到嚴(yán)重破壞。根據(jù)?中國(guó)植物紅皮書(shū)-稀有瀕危植物?第一冊(cè)數(shù)據(jù)顯示,稀有及瀕危植物物種已由2005年的168種增長(zhǎng)到2021年的392種珍稀瀕危植物。同時(shí),中藥材中的有機(jī)質(zhì)大量輸出農(nóng)田生態(tài)系統(tǒng),隨著藥材種植年限的增加,輪作單一,施肥不合理,養(yǎng)分元素比例失調(diào),土壤肥力逐年衰退,導(dǎo)致原材產(chǎn)量較低,質(zhì)量下降,經(jīng)濟(jì)收益減少。在中藥材的利用過(guò)程中,藥用部位僅占植物的較小一局部,藥材生產(chǎn)基地產(chǎn)生的廢棄物主要是非藥用部位,導(dǎo)致藥用植物副產(chǎn)品利用率低下。2循環(huán)經(jīng)濟(jì)概念簡(jiǎn)述傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)以高開(kāi)采、低利用、高排放為特征,遵循的是“資源-生產(chǎn)-消費(fèi)-廢棄物排放〞單向流動(dòng)的線性經(jīng)濟(jì)模式,造成了嚴(yán)重的資源環(huán)境問(wèn)題。20世紀(jì)60年代美國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家K?波爾丁在論述生態(tài)經(jīng)濟(jì)時(shí)提出了“循環(huán)經(jīng)濟(jì)〞概念,倡導(dǎo)在物質(zhì)不斷循環(huán)利用的根底上開(kāi)展經(jīng)濟(jì),將經(jīng)濟(jì)活動(dòng)整合成資源、生產(chǎn)、消費(fèi)、二次資源的閉環(huán)過(guò)程,對(duì)供應(yīng)鏈管理要求在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的線性模式根底上,增加反響機(jī)制,延長(zhǎng)生產(chǎn)鏈,即從生產(chǎn)產(chǎn)品延伸到廢棄物的處理與再生。所遵循的原那么是減少資源利用量及廢物排放量reduce,高效實(shí)施物料的循環(huán)利用系統(tǒng)recycle,回收利用廢棄物reuse,使資源和能源得到更合理和持久的利用,從而實(shí)現(xiàn)可持續(xù)開(kāi)展所要求的環(huán)境與經(jīng)濟(jì)雙贏的戰(zhàn)略目標(biāo)。3開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的現(xiàn)實(shí)意義3.1節(jié)約中藥資源,提高中藥材利用率中藥廢渣利用率低,造成了嚴(yán)重資源浪費(fèi)。中藥藥渣里面富含有纖維、多糖、蛋白等有機(jī)物以及微量元素等成分。經(jīng)測(cè)定,經(jīng)過(guò)60%的乙醇在人參進(jìn)展提取后,測(cè)量其枯燥品的藥渣,發(fā)現(xiàn)每100g藥渣中仍含有人參總皂苷196mg、十多種氨基酸,同時(shí)還有多種人體所需的微量元素。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)通過(guò)提高生產(chǎn)工藝,增加中藥藥渣的利用率,減少?gòu)U物排放量,將再生資源重新投入生產(chǎn),節(jié)約了中藥資源。3.2嚴(yán)格原料選購(gòu),保護(hù)人民安康中藥藥渣一般為濕物料,極易腐壞,亂排亂放將嚴(yán)重污染環(huán)境,給人民生活帶來(lái)不利影響。以食用菌產(chǎn)業(yè)為例,目前其生產(chǎn)上用的棉籽殼原料農(nóng)藥殘留較高,以此為原料生產(chǎn)的食用菌農(nóng)藥殘留就可能超標(biāo)。同時(shí)棉籽殼中含有對(duì)男性生殖安康有不良影響的棉多酚化學(xué)成分,因此食用菌的品質(zhì)大受影響。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)采用清潔生產(chǎn),嚴(yán)格控制中藥原料的選購(gòu),在生產(chǎn)過(guò)程的每一步保證藥品的平安,限制污染排放在規(guī)定范圍內(nèi)。3.3降低環(huán)境壓力,促進(jìn)可持續(xù)開(kāi)展在全球生態(tài)水平日益惡化,世界人口激增,各種資源面臨枯竭的情況下,開(kāi)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)有助于緩解資源短缺。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)通過(guò)對(duì)中藥廢物的合理收集和再利用,減少了中藥廢棄物的直接排放,降低了中藥產(chǎn)業(yè)對(duì)水源,空氣,土壤,植被的污染。在國(guó)家大力倡導(dǎo)可持續(xù)開(kāi)展,開(kāi)展綠色經(jīng)濟(jì)的情況下,循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式利國(guó)利民,保證中藥產(chǎn)業(yè)綠色、安康、可持續(xù)開(kāi)展。4中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)支持體系中藥產(chǎn)業(yè)想要開(kāi)展出成熟的循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式,無(wú)論是企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)工藝,還是企業(yè)之間、產(chǎn)業(yè)之間的物質(zhì)能量流動(dòng),都需要技術(shù)支持。技術(shù)支持體系主要由四類技術(shù)構(gòu)成,包括中藥循環(huán)再利用技術(shù)、中藥資源化技術(shù)、中藥系統(tǒng)化技術(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)。4.1中藥循環(huán)再利用技術(shù)中藥循環(huán)再利用技術(shù)是指通過(guò)延長(zhǎng)中藥材或產(chǎn)品的使用周期,通過(guò)屢次反復(fù)使用,減少中藥資源消耗及廢棄物排放的技術(shù)。針對(duì)具有一定資源化潛力的中藥廢棄物,可通過(guò)微生物、細(xì)胞、酶等生物轉(zhuǎn)化,發(fā)酵轉(zhuǎn)化技術(shù)等;或可采用提取富集、化學(xué)轉(zhuǎn)化等適宜技術(shù)加工處理,使其轉(zhuǎn)化為利用價(jià)值較高的資源性物質(zhì),以提高產(chǎn)品附加值,充分挖掘中藥廢棄物的資源化潛力,中藥企業(yè)生產(chǎn)的中藥渣通過(guò)藥渣深加工廠分類后集中加工可以提取出其中仍有中藥利用價(jià)值的局部重新返還給各個(gè)中藥企業(yè)加工廠,經(jīng)過(guò)藥渣深加工廠加工后的中藥渣運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)可以再利用中藥渣的工廠,如菌類培養(yǎng)基地、沼氣池、飼料加工廠、造紙廠、絮凝劑廠等等,沼氣池生產(chǎn)的沼氣是清潔能源,可以供應(yīng)養(yǎng)殖場(chǎng)清潔的能源,飼料加工廠的飼料也可以用于養(yǎng)殖場(chǎng)的養(yǎng)殖,養(yǎng)殖場(chǎng)的動(dòng)物糞便既可以返還給沼氣池繼續(xù)生產(chǎn)沼氣也可以作為肥料運(yùn)輸給中藥種植基地,最終實(shí)現(xiàn)中藥渣的循環(huán)利用。4.2中藥資源化技術(shù)資源化技術(shù)指能夠?qū)⑸a(chǎn)或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物再次變?yōu)橛杏觅Y源或產(chǎn)品的技術(shù)。資源化技術(shù)可將生產(chǎn)和消費(fèi)的廢棄物再加工成與原來(lái)一樣的產(chǎn)品,也可以加工成其他的產(chǎn)品。資源化技術(shù)在循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)體系中也非常重要,目前,已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生實(shí)際經(jīng)濟(jì)效益的主要廢棄物資源化技術(shù)有廢紙、廢玻璃、廢塑料等的加工再生技術(shù)。中藥渣同樣可以通過(guò)資源化技術(shù),將中藥渣再提純出中藥成分,再提純后的中藥渣再運(yùn)輸給沼氣池、飼料加工廠變?yōu)檎託怙暳系扔杏玫馁Y源和產(chǎn)品。4.3中藥系統(tǒng)化技術(shù)中藥系統(tǒng)化技術(shù)是從系統(tǒng)工程角度考慮,通過(guò)構(gòu)建合理的產(chǎn)品組合、產(chǎn)業(yè)組合及技術(shù)組合,實(shí)現(xiàn)物質(zhì)、能量、資金和技術(shù)的優(yōu)化使用的技術(shù)。系統(tǒng)化技術(shù)主要包括兩類:多產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)共生技術(shù)。前者是通過(guò)多種產(chǎn)品的聯(lián)合生產(chǎn)提高資源的利用效率,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中消耗的原材料和能源進(jìn)展科學(xué)分配來(lái)生產(chǎn)不同產(chǎn)品,對(duì)資源進(jìn)展深加工,對(duì)副產(chǎn)品進(jìn)展充分開(kāi)發(fā)利用;后者那么將不同的產(chǎn)業(yè)耦合在一起共同生產(chǎn)以提高資源利用效率。某一產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品或廢棄物,可作為另一產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)可以同時(shí)運(yùn)用這兩種系統(tǒng)化技術(shù)。多個(gè)中藥廠和中藥培養(yǎng)基地可以通過(guò)聚集,將藥材通過(guò)科學(xué)有效的分配給需要不同藥材甚至同一藥材不同部位的中藥廠進(jìn)展生產(chǎn),某一中藥廠不需要的藥材部位可以給需要這一局部藥材的中藥廠,提高藥材資源的利用效率,把和中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)有關(guān)的產(chǎn)業(yè)耦合在一起。4.4環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)是監(jiān)測(cè)環(huán)境狀況,即檢測(cè)污染物和其他在自然過(guò)程和人工過(guò)程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)釋放量的技術(shù)。環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)是促進(jìn)上述循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)體系開(kāi)展的技術(shù)根底,沒(méi)有該項(xiàng)技術(shù),就無(wú)法準(zhǔn)確計(jì)量各個(gè)企業(yè)對(duì)環(huán)境的污染程度,從而使促進(jìn)環(huán)境保護(hù)的經(jīng)濟(jì)及法律手段的運(yùn)用缺乏科學(xué)依據(jù)。通過(guò)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)可以監(jiān)測(cè)中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)對(duì)環(huán)境的污染程度,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)向更環(huán)保的方向開(kāi)展。5中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式中藥廢棄物的產(chǎn)生源于藥材原料生產(chǎn)、藥材初加工與飲片加工、中藥制劑以及含中藥的安康產(chǎn)品等資源性產(chǎn)品制造過(guò)程,主要包括:藥材栽培養(yǎng)殖生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的傳統(tǒng)“非藥用部位〞;藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制加工過(guò)程產(chǎn)生的“下腳料〞及破碎組織、碎屑粉渣等;在中藥制藥等資源性產(chǎn)品制造過(guò)程中產(chǎn)生的廢渣、廢水、廢氣等?;谏鲜鲋兴幃a(chǎn)業(yè)中存在的普遍問(wèn)題,提出循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式圖,在本模式圖中,存在著三個(gè)主體,分別為中藥企業(yè),藥材種植基地,藥渣深加工廠。主體作為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)中的開(kāi)端與終端,在循環(huán)模式中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。即本模式圍繞著這三個(gè)主體的相互關(guān)系進(jìn)展深入的探討。以下是對(duì)此三個(gè)主體的介紹。5.1中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥生產(chǎn)企業(yè)指的是主要經(jīng)營(yíng)中藥材加工、中藥飲片以及中成藥生產(chǎn)的企業(yè)。由上訴構(gòu)建的模式圖可知,中藥生產(chǎn)企業(yè)在循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式中有著舉足輕重的地位,是中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式的核心,是該模式的全部開(kāi)端和局部終端。中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的大量中藥廢渣,經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工后,作為酒廠、造紙廠等的原料;藥渣進(jìn)展深加工后,又可用于再生產(chǎn)藥品,這個(gè)循環(huán)的核心企業(yè)在此模式中的運(yùn)行效率決定了循環(huán)經(jīng)濟(jì)的開(kāi)展水平。5.2藥材種植基地現(xiàn)階段,大多數(shù)中藥企業(yè)通過(guò)向種植藥材的當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)收購(gòu)的方法獲得原材料,中藥植物園大多作為科研與教學(xué)用,在生產(chǎn)過(guò)程中,只有少數(shù)大中型企業(yè)擁有自己的中藥材種植園,中藥材種植園是中藥企業(yè)的原料基地,通過(guò)對(duì)中藥原材料也就是中藥材的統(tǒng)一規(guī)?;姆N植,使中藥企業(yè)可以直接就地取材,減少了原料的采購(gòu)本錢和運(yùn)輸本錢,也保障了原料藥材的質(zhì)量。進(jìn)展大規(guī)模的人工種植,緩解了資源短缺的問(wèn)題,同時(shí)也減少對(duì)野生中藥植物的過(guò)度開(kāi)采。可見(jiàn)藥材種植基地是該循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式的資源根本。藥材種植基地的灌溉用水要求不高,中藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生的廢水,處理后就可用于灌溉,水資源再次被循環(huán)利用。5.3藥渣深加工廠首先,藥材深加工廠將中藥渣從中藥廠中進(jìn)展低價(jià)收購(gòu),即藥渣深加工廠最早接觸中藥廠排放的廢物。然后,再由其作初步的處理,由于經(jīng)過(guò)生產(chǎn)后排放出來(lái)的藥渣大多雜質(zhì)較多,難以直接利用,中藥深加工廠可將其進(jìn)展枯燥、純化、分類等處理。最后,藥渣深加工廠再根據(jù)有效物質(zhì)的差異將其分別賣給絮凝廠,造紙廠,食用菌培養(yǎng)基地,有機(jī)飼料廠,有機(jī)化肥廠等專業(yè)處理機(jī)構(gòu)利用。藥渣深加工廠是藥渣廢物再利用的關(guān)鍵環(huán)節(jié),把中藥生產(chǎn)企業(yè)和該經(jīng)濟(jì)循環(huán)模式內(nèi)的其他企業(yè)有機(jī)聯(lián)系在一起,起到了一定的樞紐作用。5.4科研機(jī)構(gòu)大多數(shù)中藥材只有一小局部可以入藥,尤其是中藥生產(chǎn)企業(yè)在制作中藥制劑等時(shí),通常只是提取藥材一局部?jī)?nèi)的成分,而非有效部位大多都會(huì)被浪費(fèi)。科研機(jī)構(gòu)對(duì)藥用植物的非有效部位進(jìn)展深入研究,從中另提取出其它有價(jià)值的成分??蒲袡C(jī)構(gòu)對(duì)資源的深入開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新,無(wú)疑推動(dòng)了循環(huán)經(jīng)濟(jì)的快速開(kāi)展,從長(zhǎng)遠(yuǎn)開(kāi)展看,科研機(jī)構(gòu)起著至關(guān)重要的作用。5.5循環(huán)方式中藥廠產(chǎn)出的物質(zhì),主要有四類,除了產(chǎn)品中成藥外,其他三類分別為中藥渣,制藥廢水,中藥非藥用部位。藥渣深加工廠將藥渣收購(gòu)后經(jīng)過(guò)處理分配給上文闡述的專業(yè)轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)進(jìn)展處理。中藥渣投入沼氣池可生成沼氣,是清潔能源,同樣,沼氣池也可以利用養(yǎng)殖廠中的動(dòng)物產(chǎn)生的糞便為原料,產(chǎn)生沼氣,可供應(yīng)周圍廠房能源使用。一些藥渣富含纖維素,可以成為紙張的原料;一些藥渣含有絮凝物質(zhì),可以用來(lái)處理污水,而水又是造紙工藝不可或缺的重要一局部。雖可以成立造紙廢水廠,進(jìn)展造紙,廢水可有中藥企業(yè)集群排放的廢水提供,造出來(lái)的紙張可返回中藥廠制作包材。經(jīng)過(guò)處理后的污水,不僅可以利用于造紙,也可將其應(yīng)用于廠房環(huán)境的清洗,如果技術(shù)過(guò)關(guān),處理后的水到達(dá)一定標(biāo)準(zhǔn),也可將其利用于中藥材種植的灌溉。養(yǎng)殖場(chǎng)中的牲畜,可以喂養(yǎng)由中藥渣轉(zhuǎn)化的有機(jī)飼料。其中動(dòng)物產(chǎn)生的糞便可以結(jié)合轉(zhuǎn)化后的中藥渣制成有機(jī)肥料,應(yīng)用于中藥材植物園的植物種植。中藥材植物可以直接被中藥廠為原料投入到生產(chǎn),也可以由科研機(jī)構(gòu)將中藥材有效部位與無(wú)效部位提前分割,有效部位流入中藥廠進(jìn)展生產(chǎn),植物的無(wú)效部位直接流入藥渣深加工廠進(jìn)展二次處理,經(jīng)處理后,可將植物無(wú)效部位的轉(zhuǎn)化為其他藥物的有效成分,進(jìn)展二次利用。6保證中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式運(yùn)行的對(duì)策建議6.1完善中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展鼓勵(lì)政策我國(guó)政府多采用鼓勵(lì)政策鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)節(jié)能減排,以保證資源更加充分有效地利用。如在?清潔生產(chǎn)促進(jìn)法?第33條中規(guī)定,依法利用廢物和從廢物中回收原料生產(chǎn)產(chǎn)品的,按照國(guó)家規(guī)定享受稅收優(yōu)惠。然而,只是注重終端推動(dòng)而無(wú)視中間環(huán)節(jié),中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)仍然只停留于外表而沒(méi)有深入開(kāi)展。本文建議政府部門(mén)設(shè)立開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)專項(xiàng)資金,支持科技研究開(kāi)發(fā)、重大工程的實(shí)施、為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的信息效勞建立提供經(jīng)濟(jì)支持;加強(qiáng)制定資源循環(huán)利用產(chǎn)業(yè)稅收優(yōu)惠政策、金融支持創(chuàng)新政策的力度,對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)重點(diǎn)工程,銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)優(yōu)先給予信貸支持。此外,有關(guān)部門(mén)應(yīng)建立起一套完整的中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展成效指標(biāo)體系和各地指標(biāo)完成情況的獎(jiǎng)懲方法,對(duì)做出突出奉獻(xiàn)的單位和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。6.2加強(qiáng)科技開(kāi)展,促進(jìn)技術(shù)推廣目前,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在循環(huán)經(jīng)濟(jì)中的資源利用技術(shù)研究方面,取得了一些突破,但是總體來(lái)看,循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的研究與應(yīng)用還較為滯后,多數(shù)中藥企業(yè)缺乏提高資源綜合利用水平的關(guān)鍵技術(shù),無(wú)法支撐企業(yè)運(yùn)行模式向循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式的轉(zhuǎn)型。同時(shí),由于設(shè)備、工藝落后,現(xiàn)有的技術(shù)支持還無(wú)法滿足全面開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的要求,設(shè)備更新是開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)迫切需要解決和突破的環(huán)節(jié)。高校與科研院所應(yīng)大力研究關(guān)鍵技術(shù),設(shè)計(jì)能夠滿足深化開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)需求的設(shè)備,提供技術(shù)支撐;同時(shí)政府部門(mén)應(yīng)該加強(qiáng)新技術(shù)、新工藝的推廣,將理論變?yōu)閷?shí)踐,產(chǎn)生實(shí)際的經(jīng)濟(jì)效益。6.3提高中藥生產(chǎn)企業(yè)自身誠(chéng)信自律中藥生產(chǎn)企業(yè)作為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式核心局部,是資源的主要使用者和廢棄物主要生產(chǎn)者。要想使該模式高效運(yùn)行,需要中藥生產(chǎn)企業(yè)自身提高對(duì)循環(huán)經(jīng)濟(jì)理論的認(rèn)識(shí),積極參與循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展;誠(chéng)信自律,嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、排放廢棄物;在企業(yè)內(nèi)部推行新工藝,在企業(yè)之間積極促進(jìn)物質(zhì)能量流動(dòng)。范文二:中藥臨床研究中循證醫(yī)學(xué)的應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)evidence-basedmedicine,EBM是將最好的研究證據(jù)與臨床醫(yī)生的技能、經(jīng)歷和患者的期望、價(jià)值觀三者完美結(jié)合,并在特定條件下付諸實(shí)踐的實(shí)用性科學(xué)[1]。作為臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐中開(kāi)展起來(lái)的新興學(xué)科,循證醫(yī)學(xué)促進(jìn)了醫(yī)學(xué)研究的最正確成果應(yīng)用于臨床醫(yī)療實(shí)踐,推動(dòng)了醫(yī)療質(zhì)量的提高和臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。1996年循證醫(yī)學(xué)引入中國(guó),在不到20年的時(shí)間里,循證醫(yī)學(xué)理念已深入到醫(yī)藥衛(wèi)生各個(gè)領(lǐng)域[2],并在解決各領(lǐng)域?qū)嶋H問(wèn)題的過(guò)程中衍生了循證護(hù)理學(xué)、循證公共衛(wèi)生學(xué)、循證藥學(xué)、循證口腔醫(yī)學(xué)等分支學(xué)科。作為中國(guó)最古老的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),中醫(yī)藥在長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中積累了豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)歷,有效地發(fā)揮了防病治病作用,廣泛用于各種疾病治療[3],尤其是傳統(tǒng)治療失敗時(shí),患者常尋求中藥治療來(lái)緩解病癥。Cochrane協(xié)作網(wǎng)的研究證據(jù)說(shuō)明,中藥能有效緩解某些特定疾病病癥如乳腺癌化療的不良反響,腸易激綜合征等[4]。中藥臨床研究作為驗(yàn)證中藥臨床療效和平安性的重要方法,促進(jìn)了中醫(yī)藥的開(kāi)展和推廣,但隨著臨床研究方法的不斷開(kāi)展和完善,中藥臨床研究的方法學(xué)問(wèn)題日漸突出,研究質(zhì)量不容樂(lè)觀。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)知識(shí)效勞中藥臨床研究,完善中藥研究理論和臨床實(shí)踐方法,建立中藥臨床評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥學(xué)的開(kāi)展,成為基于證據(jù)的研究新思路和新方法。本文綜述中藥臨床研究的現(xiàn)狀和問(wèn)題,探討循證醫(yī)學(xué)在中藥臨床研究中的應(yīng)用。1中藥臨床研究現(xiàn)狀和問(wèn)題1.1中藥臨床研究現(xiàn)狀1.1.1原始研究現(xiàn)狀隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)randomizedcontrolledtrial,RCT作為驗(yàn)證療效的“金標(biāo)準(zhǔn)〞,是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的評(píng)價(jià)干預(yù)措施有效性的最正確設(shè)計(jì)方案。然而中藥RCT質(zhì)量不高。2021年,肖妤等[5]系統(tǒng)評(píng)價(jià)了CNKI和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)1979~2021年發(fā)表的中藥注射液治療晚期乳腺癌RCT的研究質(zhì)量,研究結(jié)果顯示:納入的20項(xiàng)RCT中,中藥添加治療效果優(yōu)于單純化療組,但僅10%研究有明確診斷標(biāo)準(zhǔn)和隨訪報(bào)道,30%研究使用了正確的隨機(jī)分配方法,55%研究比較了組間均衡性,70%研究使用了正確的統(tǒng)計(jì)方法,80%研究有明確療效判定標(biāo)準(zhǔn),尚缺乏多中心研究,整體研究方案質(zhì)量的評(píng)價(jià)較低。2021年魏曉[6]系統(tǒng)評(píng)價(jià)了CBM數(shù)據(jù)庫(kù)2006~2021年發(fā)表的中醫(yī)藥治療胃食管反流病的RCT,并按照RCT質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)展評(píng)價(jià)。在納入的107篇RCT中,僅4.7%研究使用了正確的隨機(jī)分配方法,2.8%研究采用了盲法,1.9%研究報(bào)道了隨訪,23.4%研究有明確的納入標(biāo)準(zhǔn),9.3%研究有明確的排除標(biāo)準(zhǔn),5.6%研究報(bào)道了不良反響。由于我國(guó)當(dāng)前中藥臨床研究方法學(xué)質(zhì)量較低,尚不能為臨床應(yīng)用提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。1.1.2二次研究現(xiàn)狀系統(tǒng)評(píng)價(jià)作為重要的二次研究方法之一,廣泛用于中藥臨床療效和平安性評(píng)價(jià),但質(zhì)量不容樂(lè)觀。李廷謙等[7]系統(tǒng)檢索了CNKI和CBM數(shù)據(jù)庫(kù)1995~2006年發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)評(píng)價(jià),共納入111篇文獻(xiàn),涉及42個(gè)病種,僅14篇在Cochrane協(xié)作網(wǎng)注冊(cè),16篇未評(píng)價(jià)納入RCT質(zhì)量,22篇僅對(duì)納入RCT進(jìn)展簡(jiǎn)單不標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià),無(wú)一篇文獻(xiàn)采用QUOROM聲明報(bào)道結(jié)果。胡丹等[8]納入了115篇1999~2021年中文發(fā)表的中藥相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià),并采用OQAQ和AMSTAR評(píng)價(jià)中藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法學(xué)質(zhì)量。共涉及17類疾病,心腦血管病居多31.30%,結(jié)果顯示盡管98.26%系統(tǒng)評(píng)價(jià)事先均有周密設(shè)計(jì),但53.04%研究未分析發(fā)表性偏倚,另有57.39%未申明潛在利益沖突。由此可見(jiàn),國(guó)內(nèi)發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法學(xué)質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量亟待提高。1.2中藥臨床研究存在的問(wèn)題1.2.1隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)質(zhì)量不高當(dāng)前我國(guó)中藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中采用正確隨機(jī)分配方法的研究較少,僅提及“隨機(jī)〞分配的研究多,不重視盲法對(duì)結(jié)局療效的評(píng)價(jià);對(duì)照措施中絕大多數(shù)研究采用陽(yáng)性對(duì)照和空白對(duì)照,很少研究使用撫慰劑作為對(duì)照;重視短期療效的評(píng)價(jià),不重視長(zhǎng)期療效隨訪。有研究顯示,不充分或者不清楚的隨機(jī)分配方法、分配方案隱藏或者低質(zhì)量的RCT可能夸大療效高達(dá)30%~41%[9~11]。1.2.2缺乏國(guó)際認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷是中醫(yī)臨床研究中納入合格研究對(duì)象的重要環(huán)節(jié),中醫(yī)缺乏國(guó)際認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)可通過(guò)形態(tài)、圖像、數(shù)據(jù)等提供證據(jù),但在中醫(yī)臨床實(shí)踐中常選用不當(dāng)?shù)脑\斷標(biāo)準(zhǔn)或自定義的主觀診斷標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)生根據(jù)中醫(yī)學(xué)原理和臨床經(jīng)歷看病,用望、聞、問(wèn)、切四診分別從不同角度檢查病情和收集臨床資料,以患者自身病癥和臨床體征為診斷依據(jù),最終得出對(duì)病和證的診斷。中醫(yī)診斷方法缺乏國(guó)際認(rèn)可、統(tǒng)一的具體量化指標(biāo)[12~14],這已成為科學(xué)合理評(píng)價(jià)中藥的主要障礙之一,如何使其標(biāo)準(zhǔn)化是提高中藥臨床評(píng)價(jià)認(rèn)知度的關(guān)鍵問(wèn)題。1.2.3缺乏標(biāo)準(zhǔn)化和量化的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)治本,“固本清源,扶正祛邪〞,講究的是精、氣、神的恢復(fù)情況,傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)臨床療效的評(píng)價(jià)多依賴經(jīng)歷進(jìn)展判斷,中醫(yī)不同于西醫(yī),缺乏明確的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)或儀器設(shè)備檢查結(jié)果,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化和量化的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。同時(shí),中藥方劑采用多種中藥聯(lián)用方式,方劑組成多以增加療效、降低毒性為主,方劑中多味藥的療效不是單一的,作用機(jī)制也不是一個(gè)靶點(diǎn),而是多組分多個(gè)靶點(diǎn),具有綜合療效[15],導(dǎo)致中藥推廣存在難度。所以建立科學(xué)的中藥療效評(píng)價(jià)體系,已成為大力開(kāi)展中藥亟待解決的問(wèn)題。1.2.4中藥注射劑的不良反響發(fā)生普遍,且報(bào)告不標(biāo)準(zhǔn)臨床研究中,療效與平安性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)受到同等的重視程度,現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)更加關(guān)注療效的評(píng)價(jià),而對(duì)平安性的評(píng)價(jià)重視不夠,且中藥注射劑上市后平安性研究以回憶性研究為主,缺乏科學(xué)的前瞻性探索。中藥注射劑作為在中國(guó)大陸地區(qū)臨床實(shí)踐中廣泛使用的重要新藥,在某些疾病治療領(lǐng)域效果顯著,但其不良反響問(wèn)題備受關(guān)注,現(xiàn)有的臨床研究對(duì)平安性的評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告不夠重視,缺乏標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)、分析和報(bào)告。2如何運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法提升中藥臨床研究質(zhì)量2.1循證建立中藥臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原那么,標(biāo)準(zhǔn)中藥臨床研究中藥臨床研究缺乏成熟、標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)原那么,在國(guó)際上沒(méi)有固定的模式,所用的臨床研究方法僅套用化學(xué)藥品臨床試驗(yàn)的大原那么,尚需探索和建立有關(guān)方法學(xué),如試驗(yàn)方案和評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、觀察指標(biāo)的客觀化、證候的量化、辨病與辨證的統(tǒng)一、療效及平安性評(píng)價(jià)指標(biāo)等[16]。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法建立中藥臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原那么,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)研究過(guò)程,確保研究質(zhì)量,是科學(xué)評(píng)價(jià)中藥的重要途徑之一。2.2開(kāi)展中藥臨床研究的上市后再評(píng)價(jià)中藥上市后再評(píng)價(jià)是臨床決策的重要證據(jù)來(lái)源和合理應(yīng)用中藥的保障,也是中藥進(jìn)入醫(yī)保、根本藥物目錄的重要支撐,更是建立中藥再注冊(cè)制度不可或缺的環(huán)節(jié)[16,17],故有必要開(kāi)場(chǎng)中藥上市后的系列循證研究,包括藥物的有效性、平安性和經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)?;谂R床用藥問(wèn)題,采用臨床流行病研究方法和設(shè)計(jì),開(kāi)展原始研究包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列研究等和二次研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析來(lái)評(píng)價(jià)中藥的有效性和平安性,開(kāi)展本錢-效益、本錢-效果、本錢-效用研究來(lái)評(píng)價(jià)藥品或用藥方案的經(jīng)濟(jì)性,基于研究成果為中藥臨床合理用藥提供高質(zhì)量證據(jù)。2.3建立中醫(yī)證候評(píng)價(jià)指標(biāo),推動(dòng)證候的標(biāo)準(zhǔn)化和客觀化證候是中醫(yī)臨床診斷和用藥的重要依據(jù),也是中藥療效評(píng)價(jià)中表達(dá)中醫(yī)"辨證論治"特色的重要因素。證候設(shè)計(jì)不能直接套用現(xiàn)有的證候診斷標(biāo)準(zhǔn),需借助循證醫(yī)學(xué)手段,從典型證候入手,采用系統(tǒng)檢索和評(píng)價(jià)、問(wèn)卷調(diào)查、多中心、大樣本的證候研究和專家咨詢等多種方法,進(jìn)展跨學(xué)科合作,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的統(tǒng)計(jì)分析,從多層次、多水平探尋其科學(xué)內(nèi)涵,并結(jié)合具體研究藥物的處方組成、配伍與成效,以及藥效學(xué)和臨床預(yù)試驗(yàn)結(jié)果,逐步到達(dá)宏觀辨證和微觀指標(biāo)相結(jié)合,使證候能夠定性、定量或半定量,循證建立起一整套科學(xué)的臨床證候診斷標(biāo)準(zhǔn),使臨床識(shí)證準(zhǔn)確、辨證有據(jù)、有法可循[18]。這不僅有利于推動(dòng)證候的標(biāo)準(zhǔn)化和客觀化,更有助于國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可和承受。2.4制訂中藥療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,客觀、科學(xué)評(píng)價(jià)有效性和平安性循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)以患者為中心而不是以疾病為中心,在評(píng)價(jià)干預(yù)措施是否有效時(shí),主張使用與患者密切相關(guān)的終點(diǎn)指標(biāo)如病死率、日常生活能力、生命質(zhì)量等作為結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo),而不是實(shí)驗(yàn)室或影像學(xué)改變等中間指標(biāo)。雖然這與中醫(yī)學(xué)關(guān)注患者證候的改善、整體狀態(tài)的好轉(zhuǎn)觀念十分相似,但中藥臨床試驗(yàn)的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)多采用定性或半定量分析的主觀性指標(biāo)。為客觀評(píng)價(jià)中藥療效,其療效評(píng)價(jià)需在常規(guī)的西醫(yī)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的根底上,宜采用終點(diǎn)指標(biāo)、定量分析指標(biāo)和中間指標(biāo)相結(jié)合的療效指標(biāo),建立適用于中藥的中醫(yī)證候、生存質(zhì)量評(píng)價(jià)等指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合中藥的作用特點(diǎn)以及主要適應(yīng)證等對(duì)病癥指標(biāo)的改變進(jìn)展量化描述[19],循證制訂中藥療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,客觀、科學(xué)評(píng)價(jià)其有效性和平安性。2.5標(biāo)準(zhǔn)中藥臨床研究的報(bào)告為提高RCT的報(bào)告質(zhì)量,國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)共同制定了報(bào)告臨床試驗(yàn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)consoli-datedstandardsofreportingtrials,CONSORT聲明,用以提高RCT的報(bào)告質(zhì)量。國(guó)際上,中藥RCT的發(fā)表逐步增多,但報(bào)道中普遍存在著一些問(wèn)題,比方:對(duì)試驗(yàn)方法學(xué)中的干預(yù)措施、隨機(jī)方法和盲法等描述缺乏。對(duì)于中藥臨床試驗(yàn),直接用CONSORT聲明來(lái)標(biāo)準(zhǔn)其臨床試驗(yàn)報(bào)告存在缺陷,鑒于中藥本身的特點(diǎn),2006年,Gagnier等專家在22項(xiàng)CONSORT條目根底上,修訂擴(kuò)展而成?草藥隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的報(bào)告:CONSORT聲明細(xì)那么?,專門(mén)用來(lái)標(biāo)準(zhǔn)草藥臨床試驗(yàn)的報(bào)告,以期提高草藥RCT報(bào)告的質(zhì)量[20]。觀察性研究嚴(yán)格按照STROBEstrengtheningthereportingofob-servationalstudiesinepidemiology清單進(jìn)展報(bào)告,以控制研究質(zhì)量和推動(dòng)中藥的國(guó)際化。2.6重視中藥臨床試驗(yàn)平安性評(píng)價(jià),標(biāo)準(zhǔn)不良反響的報(bào)告在臨床試驗(yàn)中,平安性評(píng)價(jià)關(guān)乎人類的生命和安康。目前中藥已在越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)開(kāi)場(chǎng)使用,受傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)的影響,一般認(rèn)為中藥平安性高、不良反響少。事實(shí)上,現(xiàn)代中藥的工藝已經(jīng)與傳統(tǒng)工藝不完全一致,藥用物質(zhì)根底發(fā)生了改變,其平安性問(wèn)題日漸突出,相應(yīng)的報(bào)道也逐步增多[21]。循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥干預(yù)措施療效和平安性的證據(jù),以便為臨床實(shí)踐提供科學(xué)證據(jù)的支持。為保障用藥平安,需對(duì)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展再評(píng)價(jià),逐漸完善藥品標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)藥品質(zhì)量的可控性。對(duì)出現(xiàn)平安性異常的受試者,仔細(xì)觀察、分析原因和處理出現(xiàn)異常的指標(biāo),并進(jìn)展隨訪觀察和定期復(fù)查。針對(duì)因不良反響退出臨床試驗(yàn)的受試者,應(yīng)繼續(xù)對(duì)可能出現(xiàn)的平安性做進(jìn)一步的關(guān)注和追蹤隨訪觀察和復(fù)查等[22]。同時(shí)按照循證醫(yī)學(xué)的根本原理,進(jìn)展系統(tǒng)的文獻(xiàn)資料分析,對(duì)藥品中各藥味產(chǎn)地、成分、添加劑,患者根底疾病、性別、年齡等諸多因素進(jìn)展廣泛的、多中心流行病學(xué)研究。除了臨床試驗(yàn)之外,開(kāi)展隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列研究和個(gè)案報(bào)道,為中藥的平安性提供更科學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)的研究證據(jù),并標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告中藥的不良反響。2.7搭建中藥循證醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和傳播平臺(tái),培訓(xùn)科研人才高質(zhì)量的中藥臨床研究要求具有創(chuàng)新性的選題、科學(xué)嚴(yán)密的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)的研究管理,這都與參與人員的科研水平密切相關(guān)。循證醫(yī)學(xué)作為一種重要的研究方法在臨床研究中廣泛應(yīng)用,但科研人員對(duì)循證醫(yī)學(xué)研究方法及臨床實(shí)踐認(rèn)識(shí)不夠?;谘C醫(yī)學(xué)的特點(diǎn),培養(yǎng)中醫(yī)藥臨床工作者收集最正確臨床證據(jù)和評(píng)價(jià)證據(jù)的能力,以及如何把現(xiàn)有最正確證據(jù)運(yùn)用于臨床實(shí)踐中,同時(shí)結(jié)合中醫(yī)特點(diǎn)和患者的意愿作出決策,保證臨床決策的科學(xué)化和合理化,是提高中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量的根底。基于當(dāng)前國(guó)內(nèi)中藥科研人員參差不齊的現(xiàn)狀,有必要在國(guó)內(nèi)搭建中藥循證醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和傳播平臺(tái),建立科研、教育和培訓(xùn)中心,進(jìn)一步培養(yǎng)科研、教學(xué)和實(shí)踐學(xué)術(shù)隊(duì)伍,為我國(guó)培養(yǎng)開(kāi)展循證中藥實(shí)踐和科研的研究隊(duì)伍,以傳播和推廣中藥循證醫(yī)學(xué)的研究方法。中藥學(xué)是研究中藥的根本理論、應(yīng)用知識(shí)和技能,以及各種中藥的品種來(lái)源、性能、成效、臨床應(yīng)用及其他相關(guān)知識(shí)的一門(mén)學(xué)科,是祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要學(xué)科之一。下面是我為大家整理的,供大家參考。范文一:中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式探析1研究背景我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從手工作坊、小規(guī)模工業(yè)企業(yè)向現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)的開(kāi)展歷程。2021年,我國(guó)中藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)5156億元,已經(jīng)超過(guò)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的1/4,每年增長(zhǎng)速度保持在10%以上;2021年中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的1/3,且我國(guó)中藥飲片加工業(yè)全年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增速超出醫(yī)藥工業(yè)整體水平9.0個(gè)百分點(diǎn),高居全行業(yè)第一。2021年1-7月,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值12878億元,同比增長(zhǎng)16.1%,單只中藥飲片加工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入677億元。在高速開(kāi)展的過(guò)程中,中藥產(chǎn)業(yè)也面臨嚴(yán)重的問(wèn)題。近年來(lái)掀起一股植物資源利用熱潮,中藥材大量開(kāi)發(fā),資源的不合理利用,導(dǎo)致一些野生藥材和優(yōu)質(zhì)、稀有中草藥缺乏保護(hù)而遭到嚴(yán)重破壞。根據(jù)?中國(guó)植物紅皮書(shū)-稀有瀕危植物?第一冊(cè)數(shù)據(jù)顯示,稀有及瀕危植物物種已由2005年的168種增長(zhǎng)到2021年的392種珍稀瀕危植物。同時(shí),中藥材中的有機(jī)質(zhì)大量輸出農(nóng)田生態(tài)系統(tǒng),隨著藥材種植年限的增加,輪作單一,施肥不合理,養(yǎng)分元素比例失調(diào),土壤肥力逐年衰退,導(dǎo)致原材產(chǎn)量較低,質(zhì)量下降,經(jīng)濟(jì)收益減少。在中藥材的利用過(guò)程中,藥用部位僅占植物的較小一局部,藥材生產(chǎn)基地產(chǎn)生的廢棄物主要是非藥用部位,導(dǎo)致藥用植物副產(chǎn)品利用率低下。2循環(huán)經(jīng)濟(jì)概念簡(jiǎn)述傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)以高開(kāi)采、低利用、高排放為特征,遵循的是“資源-生產(chǎn)-消費(fèi)-廢棄物排放〞單向流動(dòng)的線性經(jīng)濟(jì)模式,造成了嚴(yán)重的資源環(huán)境問(wèn)題。20世紀(jì)60年代美國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家K?波爾丁在論述生態(tài)經(jīng)濟(jì)時(shí)提出了“循環(huán)經(jīng)濟(jì)〞概念,倡導(dǎo)在物質(zhì)不斷循環(huán)利用的根底上開(kāi)展經(jīng)濟(jì),將經(jīng)濟(jì)活動(dòng)整合成資源、生產(chǎn)、消費(fèi)、二次資源的閉環(huán)過(guò)程,對(duì)供應(yīng)鏈管理要求在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的線性模式根底上,增加反響機(jī)制,延長(zhǎng)生產(chǎn)鏈,即從生產(chǎn)產(chǎn)品延伸到廢棄物的處理與再生。所遵循的原那么是減少資源利用量及廢物排放量reduce,高效實(shí)施物料的循環(huán)利用系統(tǒng)recycle,回收利用廢棄物reuse,使資源和能源得到更合理和持久的利用,從而實(shí)現(xiàn)可持續(xù)開(kāi)展所要求的環(huán)境與經(jīng)濟(jì)雙贏的戰(zhàn)略目標(biāo)。3開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的現(xiàn)實(shí)意義3.1節(jié)約中藥資源,提高中藥材利用率中藥廢渣利用率低,造成了嚴(yán)重資源浪費(fèi)。中藥藥渣里面富含有纖維、多糖、蛋白等有機(jī)物以及微量元素等成分。經(jīng)測(cè)定,經(jīng)過(guò)60%的乙醇在人參進(jìn)展提取后,測(cè)量其枯燥品的藥渣,發(fā)現(xiàn)每100g藥渣中仍含有人參總皂苷196mg、十多種氨基酸,同時(shí)還有多種人體所需的微量元素。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)通過(guò)提高生產(chǎn)工藝,增加中藥藥渣的利用率,減少?gòu)U物排放量,將再生資源重新投入生產(chǎn),節(jié)約了中藥資源。3.2嚴(yán)格原料選購(gòu),保護(hù)人民安康中藥藥渣一般為濕物料,極易腐壞,亂排亂放將嚴(yán)重污染環(huán)境,給人民生活帶來(lái)不利影響。以食用菌產(chǎn)業(yè)為例,目前其生產(chǎn)上用的棉籽殼原料農(nóng)藥殘留較高,以此為原料生產(chǎn)的食用菌農(nóng)藥殘留就可能超標(biāo)。同時(shí)棉籽殼中含有對(duì)男性生殖安康有不良影響的棉多酚化學(xué)成分,因此食用菌的品質(zhì)大受影響。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)采用清潔生產(chǎn),嚴(yán)格控制中藥原料的選購(gòu),在生產(chǎn)過(guò)程的每一步保證藥品的平安,限制污染排放在規(guī)定范圍內(nèi)。3.3降低環(huán)境壓力,促進(jìn)可持續(xù)開(kāi)展在全球生態(tài)水平日益惡化,世界人口激增,各種資源面臨枯竭的情況下,開(kāi)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)有助于緩解資源短缺。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)通過(guò)對(duì)中藥廢物的合理收集和再利用,減少了中藥廢棄物的直接排放,降低了中藥產(chǎn)業(yè)對(duì)水源,空氣,土壤,植被的污染。在國(guó)家大力倡導(dǎo)可持續(xù)開(kāi)展,開(kāi)展綠色經(jīng)濟(jì)的情況下,循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式利國(guó)利民,保證中藥產(chǎn)業(yè)綠色、安康、可持續(xù)開(kāi)展。4中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)支持體系中藥產(chǎn)業(yè)想要開(kāi)展出成熟的循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式,無(wú)論是企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)工藝,還是企業(yè)之間、產(chǎn)業(yè)之間的物質(zhì)能量流動(dòng),都需要技術(shù)支持。技術(shù)支持體系主要由四類技術(shù)構(gòu)成,包括中藥循環(huán)再利用技術(shù)、中藥資源化技術(shù)、中藥系統(tǒng)化技術(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)。4.1中藥循環(huán)再利用技術(shù)中藥循環(huán)再利用技術(shù)是指通過(guò)延長(zhǎng)中藥材或產(chǎn)品的使用周期,通過(guò)屢次反復(fù)使用,減少中藥資源消耗及廢棄物排放的技術(shù)。針對(duì)具有一定資源化潛力的中藥廢棄物,可通過(guò)微生物、細(xì)胞、酶等生物轉(zhuǎn)化,發(fā)酵轉(zhuǎn)化技術(shù)等;或可采用提取富集、化學(xué)轉(zhuǎn)化等適宜技術(shù)加工處理,使其轉(zhuǎn)化為利用價(jià)值較高的資源性物質(zhì),以提高產(chǎn)品附加值,充分挖掘中藥廢棄物的資源化潛力,中藥企業(yè)生產(chǎn)的中藥渣通過(guò)藥渣深加工廠分類后集中加工可以提取出其中仍有中藥利用價(jià)值的局部重新返還給各個(gè)中藥企業(yè)加工廠,經(jīng)過(guò)藥渣深加工廠加工后的中藥渣運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)可以再利用中藥渣的工廠,如菌類培養(yǎng)基地、沼氣池、飼料加工廠、造紙廠、絮凝劑廠等等,沼氣池生產(chǎn)的沼氣是清潔能源,可以供應(yīng)養(yǎng)殖場(chǎng)清潔的能源,飼料加工廠的飼料也可以用于養(yǎng)殖場(chǎng)的養(yǎng)殖,養(yǎng)殖場(chǎng)的動(dòng)物糞便既可以返還給沼氣池繼續(xù)生產(chǎn)沼氣也可以作為肥料運(yùn)輸給中藥種植基地,最終實(shí)現(xiàn)中藥渣的循環(huán)利用。4.2中藥資源化技術(shù)資源化技術(shù)指能夠?qū)⑸a(chǎn)或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物再次變?yōu)橛杏觅Y源或產(chǎn)品的技術(shù)。資源化技術(shù)可將生產(chǎn)和消費(fèi)的廢棄物再加工成與原來(lái)一樣的產(chǎn)品,也可以加工成其他的產(chǎn)品。資源化技術(shù)在循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)體系中也非常重要,目前,已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生實(shí)際經(jīng)濟(jì)效益的主要廢棄物資源化技術(shù)有廢紙、廢玻璃、廢塑料等的加工再生技術(shù)。中藥渣同樣可以通過(guò)資源化技術(shù),將中藥渣再提純出中藥成分,再提純后的中藥渣再運(yùn)輸給沼氣池、飼料加工廠變?yōu)檎託怙暳系扔杏玫馁Y源和產(chǎn)品。4.3中藥系統(tǒng)化技術(shù)中藥系統(tǒng)化技術(shù)是從系統(tǒng)工程角度考慮,通過(guò)構(gòu)建合理的產(chǎn)品組合、產(chǎn)業(yè)組合及技術(shù)組合,實(shí)現(xiàn)物質(zhì)、能量、資金和技術(shù)的優(yōu)化使用的技術(shù)。系統(tǒng)化技術(shù)主要包括兩類:多產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)共生技術(shù)。前者是通過(guò)多種產(chǎn)品的聯(lián)合生產(chǎn)提高資源的利用效率,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中消耗的原材料和能源進(jìn)展科學(xué)分配來(lái)生產(chǎn)不同產(chǎn)品,對(duì)資源進(jìn)展深加工,對(duì)副產(chǎn)品進(jìn)展充分開(kāi)發(fā)利用;后者那么將不同的產(chǎn)業(yè)耦合在一起共同生產(chǎn)以提高資源利用效率。某一產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品或廢棄物,可作為另一產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料。中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)可以同時(shí)運(yùn)用這兩種系統(tǒng)化技術(shù)。多個(gè)中藥廠和中藥培養(yǎng)基地可以通過(guò)聚集,將藥材通過(guò)科學(xué)有效的分配給需要不同藥材甚至同一藥材不同部位的中藥廠進(jìn)展生產(chǎn),某一中藥廠不需要的藥材部位可以給需要這一局部藥材的中藥廠,提高藥材資源的利用效率,把和中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)有關(guān)的產(chǎn)業(yè)耦合在一起。4.4環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)是監(jiān)測(cè)環(huán)境狀況,即檢測(cè)污染物和其他在自然過(guò)程和人工過(guò)程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)釋放量的技術(shù)。環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)是促進(jìn)上述循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)體系開(kāi)展的技術(shù)根底,沒(méi)有該項(xiàng)技術(shù),就無(wú)法準(zhǔn)確計(jì)量各個(gè)企業(yè)對(duì)環(huán)境的污染程度,從而使促進(jìn)環(huán)境保護(hù)的經(jīng)濟(jì)及法律手段的運(yùn)用缺乏科學(xué)依據(jù)。通過(guò)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)可以監(jiān)測(cè)中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)對(duì)環(huán)境的污染程度,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)向更環(huán)保的方向開(kāi)展。5中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式中藥廢棄物的產(chǎn)生源于藥材原料生產(chǎn)、藥材初加工與飲片加工、中藥制劑以及含中藥的安康產(chǎn)品等資源性產(chǎn)品制造過(guò)程,主要包括:藥材栽培養(yǎng)殖生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的傳統(tǒng)“非藥用部位〞;藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制加工過(guò)程產(chǎn)生的“下腳料〞及破碎組織、碎屑粉渣等;在中藥制藥等資源性產(chǎn)品制造過(guò)程中產(chǎn)生的廢渣、廢水、廢氣等。基于上述中藥產(chǎn)業(yè)中存在的普遍問(wèn)題,提出循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式圖,在本模式圖中,存在著三個(gè)主體,分別為中藥企業(yè),藥材種植基地,藥渣深加工廠。主體作為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)中的開(kāi)端與終端,在循環(huán)模式中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。即本模式圍繞著這三個(gè)主體的相互關(guān)系進(jìn)展深入的探討。以下是對(duì)此三個(gè)主體的介紹。5.1中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥生產(chǎn)企業(yè)指的是主要經(jīng)營(yíng)中藥材加工、中藥飲片以及中成藥生產(chǎn)的企業(yè)。由上訴構(gòu)建的模式圖可知,中藥生產(chǎn)企業(yè)在循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式中有著舉足輕重的地位,是中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式的核心,是該模式的全部開(kāi)端和局部終端。中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的大量中藥廢渣,經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工后,作為酒廠、造紙廠等的原料;藥渣進(jìn)展深加工后,又可用于再生產(chǎn)藥品,這個(gè)循環(huán)的核心企業(yè)在此模式中的運(yùn)行效率決定了循環(huán)經(jīng)濟(jì)的開(kāi)展水平。5.2藥材種植基地現(xiàn)階段,大多數(shù)中藥企業(yè)通過(guò)向種植藥材的當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)收購(gòu)的方法獲得原材料,中藥植物園大多作為科研與教學(xué)用,在生產(chǎn)過(guò)程中,只有少數(shù)大中型企業(yè)擁有自己的中藥材種植園,中藥材種植園是中藥企業(yè)的原料基地,通過(guò)對(duì)中藥原材料也就是中藥材的統(tǒng)一規(guī)?;姆N植,使中藥企業(yè)可以直接就地取材,減少了原料的采購(gòu)本錢和運(yùn)輸本錢,也保障了原料藥材的質(zhì)量。進(jìn)展大規(guī)模的人工種植,緩解了資源短缺的問(wèn)題,同時(shí)也減少對(duì)野生中藥植物的過(guò)度開(kāi)采??梢?jiàn)藥材種植基地是該循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式的資源根本。藥材種植基地的灌溉用水要求不高,中藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生的廢水,處理后就可用于灌溉,水資源再次被循環(huán)利用。5.3藥渣深加工廠首先,藥材深加工廠將中藥渣從中藥廠中進(jìn)展低價(jià)收購(gòu),即藥渣深加工廠最早接觸中藥廠排放的廢物。然后,再由其作初步的處理,由于經(jīng)過(guò)生產(chǎn)后排放出來(lái)的藥渣大多雜質(zhì)較多,難以直接利用,中藥深加工廠可將其進(jìn)展枯燥、純化、分類等處理。最后,藥渣深加工廠再根據(jù)有效物質(zhì)的差異將其分別賣給絮凝廠,造紙廠,食用菌培養(yǎng)基地,有機(jī)飼料廠,有機(jī)化肥廠等專業(yè)處理機(jī)構(gòu)利用。藥渣深加工廠是藥渣廢物再利用的關(guān)鍵環(huán)節(jié),把中藥生產(chǎn)企業(yè)和該經(jīng)濟(jì)循環(huán)模式內(nèi)的其他企業(yè)有機(jī)聯(lián)系在一起,起到了一定的樞紐作用。5.4科研機(jī)構(gòu)大多數(shù)中藥材只有一小局部可以入藥,尤其是中藥生產(chǎn)企業(yè)在制作中藥制劑等時(shí),通常只是提取藥材一局部?jī)?nèi)的成分,而非有效部位大多都會(huì)被浪費(fèi)??蒲袡C(jī)構(gòu)對(duì)藥用植物的非有效部位進(jìn)展深入研究,從中另提取出其它有價(jià)值的成分??蒲袡C(jī)構(gòu)對(duì)資源的深入開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新,無(wú)疑推動(dòng)了循環(huán)經(jīng)濟(jì)的快速開(kāi)展,從長(zhǎng)遠(yuǎn)開(kāi)展看,科研機(jī)構(gòu)起著至關(guān)重要的作用。5.5循環(huán)方式中藥廠產(chǎn)出的物質(zhì),主要有四類,除了產(chǎn)品中成藥外,其他三類分別為中藥渣,制藥廢水,中藥非藥用部位。藥渣深加工廠將藥渣收購(gòu)后經(jīng)過(guò)處理分配給上文闡述的專業(yè)轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)進(jìn)展處理。中藥渣投入沼氣池可生成沼氣,是清潔能源,同樣,沼氣池也可以利用養(yǎng)殖廠中的動(dòng)物產(chǎn)生的糞便為原料,產(chǎn)生沼氣,可供應(yīng)周圍廠房能源使用。一些藥渣富含纖維素,可以成為紙張的原料;一些藥渣含有絮凝物質(zhì),可以用來(lái)處理污水,而水又是造紙工藝不可或缺的重要一局部。雖可以成立造紙廢水廠,進(jìn)展造紙,廢水可有中藥企業(yè)集群排放的廢水提供,造出來(lái)的紙張可返回中藥廠制作包材。經(jīng)過(guò)處理后的污水,不僅可以利用于造紙,也可將其應(yīng)用于廠房環(huán)境的清洗,如果技術(shù)過(guò)關(guān),處理后的水到達(dá)一定標(biāo)準(zhǔn),也可將其利用于中藥材種植的灌溉。養(yǎng)殖場(chǎng)中的牲畜,可以喂養(yǎng)由中藥渣轉(zhuǎn)化的有機(jī)飼料。其中動(dòng)物產(chǎn)生的糞便可以結(jié)合轉(zhuǎn)化后的中藥渣制成有機(jī)肥料,應(yīng)用于中藥材植物園的植物種植。中藥材植物可以直接被中藥廠為原料投入到生產(chǎn),也可以由科研機(jī)構(gòu)將中藥材有效部位與無(wú)效部位提前分割,有效部位流入中藥廠進(jìn)展生產(chǎn),植物的無(wú)效部位直接流入藥渣深加工廠進(jìn)展二次處理,經(jīng)處理后,可將植物無(wú)效部位的轉(zhuǎn)化為其他藥物的有效成分,進(jìn)展二次利用。6保證中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式運(yùn)行的對(duì)策建議6.1完善中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展鼓勵(lì)政策我國(guó)政府多采用鼓勵(lì)政策鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)節(jié)能減排,以保證資源更加充分有效地利用。如在?清潔生產(chǎn)促進(jìn)法?第33條中規(guī)定,依法利用廢物和從廢物中回收原料生產(chǎn)產(chǎn)品的,按照國(guó)家規(guī)定享受稅收優(yōu)惠。然而,只是注重終端推動(dòng)而無(wú)視中間環(huán)節(jié),中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)仍然只停留于外表而沒(méi)有深入開(kāi)展。本文建議政府部門(mén)設(shè)立開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)專項(xiàng)資金,支持科技研究開(kāi)發(fā)、重大工程的實(shí)施、為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的信息效勞建立提供經(jīng)濟(jì)支持;加強(qiáng)制定資源循環(huán)利用產(chǎn)業(yè)稅收優(yōu)惠政策、金融支持創(chuàng)新政策的力度,對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)重點(diǎn)工程,銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)優(yōu)先給予信貸支持。此外,有關(guān)部門(mén)應(yīng)建立起一套完整的中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展成效指標(biāo)體系和各地指標(biāo)完成情況的獎(jiǎng)懲方法,對(duì)做出突出奉獻(xiàn)的單位和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。6.2加強(qiáng)科技開(kāi)展,促進(jìn)技術(shù)推廣目前,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在循環(huán)經(jīng)濟(jì)中的資源利用技術(shù)研究方面,取得了一些突破,但是總體來(lái)看,循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的研究與應(yīng)用還較為滯后,多數(shù)中藥企業(yè)缺乏提高資源綜合利用水平的關(guān)鍵技術(shù),無(wú)法支撐企業(yè)運(yùn)行模式向循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式的轉(zhuǎn)型。同時(shí),由于設(shè)備、工藝落后,現(xiàn)有的技術(shù)支持還無(wú)法滿足全面開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的要求,設(shè)備更新是開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)迫切需要解決和突破的環(huán)節(jié)。高校與科研院所應(yīng)大力研究關(guān)鍵技術(shù),設(shè)計(jì)能夠滿足深化開(kāi)展中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)需求的設(shè)備,提供技術(shù)支撐;同時(shí)政府部門(mén)應(yīng)該加強(qiáng)新技術(shù)、新工藝的推廣,將理論變?yōu)閷?shí)踐,產(chǎn)生實(shí)際的經(jīng)濟(jì)效益。6.3提高中藥生產(chǎn)企業(yè)自身誠(chéng)信自律中藥生產(chǎn)企業(yè)作為中藥產(chǎn)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展模式核心局部,是資源的主要使用者和廢棄物主要生產(chǎn)者。要想使該模式高效運(yùn)行,需要中藥生產(chǎn)企業(yè)自身提高對(duì)循環(huán)經(jīng)濟(jì)理論的認(rèn)識(shí),積極參與循環(huán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展;誠(chéng)信自律,嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、排放廢棄物;在企業(yè)內(nèi)部推行新工藝,在企業(yè)之間積極促進(jìn)物質(zhì)能量流動(dòng)。范文二:中藥臨床研究中循證醫(yī)學(xué)的應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)evidence-basedmedicine,EBM是將最好的研究證據(jù)與臨床醫(yī)生的技能、經(jīng)歷和患者的期望、價(jià)值觀三者完美結(jié)合,并在特定條件下付諸實(shí)踐的實(shí)用性科學(xué)[1]。作為臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐中開(kāi)展起來(lái)的新興學(xué)科,循證醫(yī)學(xué)促進(jìn)了醫(yī)學(xué)研究的最正確成果應(yīng)用于臨床醫(yī)療實(shí)踐,推動(dòng)了醫(yī)療質(zhì)量的提高和臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。1996年循證醫(yī)學(xué)引入中國(guó),在不到20年的時(shí)間里,循證醫(yī)學(xué)理念已深入到醫(yī)藥衛(wèi)生各個(gè)領(lǐng)域[2],并在解決各領(lǐng)域?qū)嶋H問(wèn)題的過(guò)程中衍生了循證護(hù)理學(xué)、循證公共衛(wèi)生學(xué)、循證藥學(xué)、循證口腔醫(yī)學(xué)等分支學(xué)科。作為中國(guó)最古老的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),中醫(yī)藥在長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中積累了豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)歷,有效地發(fā)揮了防病治病作用,廣泛用于各種疾病治療[3],尤其是傳統(tǒng)治療失敗時(shí),患者常尋求中藥治療來(lái)緩解病癥。Cochrane協(xié)作網(wǎng)的研究證據(jù)說(shuō)明,中藥能有效緩解某些特定疾病病癥如乳腺癌化療的不良反響,腸易激綜合征等[4]。中藥臨床研究作為驗(yàn)證中藥臨床療效和平安性的重要方法,促進(jìn)了中醫(yī)藥的開(kāi)展和推廣,但隨著臨床研究方法的不斷開(kāi)展和完善,中藥臨床研究的方法學(xué)問(wèn)題日漸突出,研究質(zhì)量不容樂(lè)觀。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)知識(shí)效勞中藥臨床研究,完善中藥研究理論和臨床實(shí)踐方法,建立中藥臨床評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥學(xué)的開(kāi)展,成為基于證據(jù)的研究新思路和新方法。本文綜述中藥臨床研究的現(xiàn)狀和問(wèn)題,探討循證醫(yī)學(xué)在中藥臨床研究中的應(yīng)用。1中藥臨床研究現(xiàn)狀和問(wèn)題1.1中藥臨床研究現(xiàn)狀1.1.1原始研究現(xiàn)狀隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)randomizedcontrolledtrial,RCT作為驗(yàn)證療效的“金標(biāo)準(zhǔn)〞,是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的評(píng)價(jià)干預(yù)措施有效性的最正確設(shè)計(jì)方案。然而中藥RCT質(zhì)量不高。2021年,肖妤等[5]系統(tǒng)評(píng)價(jià)了CNKI和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)1979~2021年發(fā)表的中藥注射液治療晚期乳腺癌RCT的研究質(zhì)量,研究結(jié)果顯示:納入的20項(xiàng)RCT中,中藥添加治療效果優(yōu)于單純化療組,但僅10%研究有明確診斷標(biāo)準(zhǔn)和隨訪報(bào)道,30%研究使用了正確的隨機(jī)分配方法,55%研究比較了組間均衡性,70%研究使用了正確的統(tǒng)計(jì)方法,80%研究有明確療效判定標(biāo)準(zhǔn),尚缺乏多中心研究,整體研究方案質(zhì)量的評(píng)價(jià)較低。2021年魏曉[6]系統(tǒng)評(píng)價(jià)了CBM數(shù)據(jù)庫(kù)2006~2021年發(fā)表的中醫(yī)藥治療胃食管反流病的RCT,并按照RCT質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)展評(píng)價(jià)。在納入的107篇RCT中,僅4.7%研究使用了正確的隨機(jī)分配方法,2.8%研究采用了盲法,1.9%研究報(bào)道了隨訪,23.4%研究有明確的納入標(biāo)準(zhǔn),9.3%研究有明確的排除標(biāo)準(zhǔn),5.6%研究報(bào)道了不良反響。由于我國(guó)當(dāng)前中藥臨床研究方法學(xué)質(zhì)量較低,尚不能為臨床應(yīng)用提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。1.1.2二次研究現(xiàn)狀系統(tǒng)評(píng)價(jià)作為重要的二次研究方法之一,廣泛用于中藥臨床療效和平安性評(píng)價(jià),但質(zhì)量不容樂(lè)觀。李廷謙等[7]系統(tǒng)檢索了CNKI和CBM數(shù)據(jù)庫(kù)1995~2006年發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)評(píng)價(jià),共納入111篇文獻(xiàn),涉及42個(gè)病種,僅14篇在Cochrane協(xié)作網(wǎng)注冊(cè),16篇未評(píng)價(jià)納入RCT質(zhì)量,22篇僅對(duì)納入RCT進(jìn)展簡(jiǎn)單不標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià),無(wú)一篇文獻(xiàn)采用QUOROM聲明報(bào)道結(jié)果。胡丹等[8]納入了115篇1999~2021年中文發(fā)表的中藥相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià),并采用OQAQ和AMSTAR評(píng)價(jià)中藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法學(xué)質(zhì)量。共涉及17類疾病,心腦血管病居多31.30%,結(jié)果顯示盡管98.26%系統(tǒng)評(píng)價(jià)事先均有周密設(shè)計(jì),但53.04%研究未分析發(fā)表性偏倚,另有57.39%未申明潛在利益沖突。由此可見(jiàn),國(guó)內(nèi)發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法學(xué)質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量亟待提高。1.2中藥臨床研究存在的問(wèn)題1.2.1隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)質(zhì)量不高當(dāng)前我國(guó)中藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中采用正確隨機(jī)分配方法的研究較少,僅提及“隨機(jī)〞分配的研究多,不重視盲法對(duì)結(jié)局療效的評(píng)價(jià);對(duì)照措施中絕大多數(shù)研究采用陽(yáng)性對(duì)照和空白對(duì)照,很少研究使用撫慰劑作為對(duì)照;重視短期療效的評(píng)價(jià),不重視長(zhǎng)期療效隨訪。有研究顯示,不充分或者不清楚的隨機(jī)分配方法、分配方案隱藏或者低質(zhì)量的RCT可能夸大療效高達(dá)30%~41%[9~11]。1.2.2缺乏國(guó)際認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷是中醫(yī)臨床研究中納入合格研究對(duì)象的重要環(huán)節(jié),中醫(yī)缺乏國(guó)際認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)可通過(guò)形態(tài)、圖像、數(shù)據(jù)等提供證據(jù),但在中醫(yī)臨床實(shí)踐中常選用不當(dāng)?shù)脑\斷標(biāo)準(zhǔn)或自定義的主觀診斷標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)生根據(jù)中醫(yī)學(xué)原理和臨床經(jīng)歷看病,用望、聞、問(wèn)、切四診分別從不同角度檢查病情和收集臨床資料,以患者自身病癥和臨床體征為診斷依據(jù),最終得出對(duì)病和證的診斷。中醫(yī)診斷方法缺乏國(guó)際認(rèn)可、統(tǒng)一的具體量化指標(biāo)[12~14],這已成為科學(xué)合理評(píng)價(jià)中藥的主要障礙之一,如何使其標(biāo)準(zhǔn)化是提高中藥臨床評(píng)價(jià)認(rèn)知度的關(guān)鍵問(wèn)題。1.2.3缺乏標(biāo)準(zhǔn)化和量化的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)治本,“固本清源,扶正祛邪〞,講究的是精、氣、神的恢復(fù)情況,傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)臨床療效的評(píng)價(jià)多依賴經(jīng)歷進(jìn)展判斷,中醫(yī)不同于西醫(yī),缺乏明確的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)或儀器設(shè)備檢查結(jié)果,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化和量化的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。同時(shí),中藥方劑采用多種中藥聯(lián)用方式,方劑組成多以增加療效、降低毒性為主,方劑中多味藥的療效不是單一的,作用機(jī)制也不是一個(gè)靶點(diǎn),而是多組分多個(gè)靶點(diǎn),具有綜合療效[15],導(dǎo)致中藥推廣存在難度。所以建立科學(xué)的中藥療效評(píng)價(jià)體系,已成為大力開(kāi)展中藥亟待解決的問(wèn)題。1.2.4中藥注射劑的不良反響發(fā)生普遍,且報(bào)告不標(biāo)準(zhǔn)臨床研究中,療效與平安性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)受到同等的重視程度,現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)更加關(guān)注療效的評(píng)價(jià),而對(duì)平安性的評(píng)價(jià)重視不夠,且中藥注射劑上市后平安性研究以回憶性研究為主,缺乏科學(xué)的前瞻性探索。中藥注射劑作為在中國(guó)大陸地區(qū)臨床實(shí)踐中廣泛使用的重要新藥,在某些疾病治療領(lǐng)域效果顯著,但其不良反響問(wèn)題備受關(guān)注,現(xiàn)有的臨床研究對(duì)平安性的評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告不夠重視,缺乏標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)、分析和報(bào)告。2如何運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法提升中藥臨床研究質(zhì)量2.1循證建立中藥臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原那么,標(biāo)準(zhǔn)中藥臨床研究中藥臨床研究缺乏成熟、標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)原那么,在國(guó)際上沒(méi)有固定的模式,所用的臨床研究方法僅套用化學(xué)藥品臨床試驗(yàn)的大原那么,尚需探索和建立有關(guān)方法學(xué),如試驗(yàn)方案和評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、觀察指標(biāo)的客觀化、證候的量化、辨病與辨證的統(tǒng)一、療效及平安性評(píng)價(jià)指標(biāo)等[16]。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法建立中藥臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原那么,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)研究過(guò)程,確保研究質(zhì)量,是科學(xué)評(píng)價(jià)中藥的重要途徑之一。2.2開(kāi)展中藥臨床研究的上市后再評(píng)價(jià)中藥上市后再評(píng)價(jià)是臨床決策的重要證據(jù)來(lái)源和合理應(yīng)用中藥的保障,也是中藥進(jìn)入醫(yī)保、根本藥物目錄的重要支撐,更是建立中藥再注冊(cè)制度不可或缺的環(huán)節(jié)[16,17],故有必要開(kāi)場(chǎng)中藥上市后的系列循證研究,包括藥物的有效性、平安性和經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)。基于臨床用藥問(wèn)題,采用臨
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